Kardiologische und angiologische Röntgendiagnostik

Stellungnahme zur
Produktsicherheitsrichtlinie
Produktspezifische Sicherheitsrichtlinien
Kardiologische und angiologische Röntgendiagnostik
Dieser
Anhang
enthält
Drittanbietersoftware
für
spezifische
Philips
Informationen
Healthcare-Produkte
zu
für
Produktsicherheit
die
kardiologische
und
und
angiologische Röntgendiagnostik (CV). Diese Information ergänzt die Philips-Stellungnahme
zur Produktsicherheitsrichtlinie, die unter folgender Adresse verfügbar ist:
http://www. healthcare.philips. com/main/support/productsecurity/index.wpd
Zum Erhalt der Leistungsfähigkeit der Philips Healthcare CV-Produkte und deren Schutz
gegen
Sicherheitsrisiken
unter
gleichzeitiger
Beachtung
der
strengen
behördlichen
Anforderungen an die Validierung von Software-Änderungen bei Medizingeräten, hat Philips
Healthcare die unten aufgeführten Sicherheitsmaßnahmen implementiert:
Virenschutz 1
Vorinstallierte Antivirensoftware
Philips Healthcare hat den McAfee® Virenscanner zur Verwendung mit den nachfolgenden
CV-Produkten zugelassen:
Systeme mit vorinstalliertem McAfee® Virenscanner
McAfee® Version
Allura 3D-RA Revision 5 / StentBoost Revision 2 & 3 /
8.0.0 / 5.1.00
Allura 3D-RA Revision 5 / StentBoost Revision 2 /
8.0.0 / 5.1.00
Allura 3DRA Revision 5 / StentBoost Revision 2 & Revision 3 /
8.0.0 / 5.1.00
Allura 3D-RA Revision 5 / StentBoost Revision 3 /
8.0.0 / 5.1.00
Allura 3D-CA Revision 2 / XperCT Revision 2
Allura 3D-CA Revision 2 / XperCT Revision 1
Allura 3DCA Revision 2 / CT TrueView Revision 1
CT TrueView Revision 1 / XperCT Revision 2
1
/Engine-Version
Upgrade über
Service-Kit
EngineUpdate
Hinweis: Die folgenden Produkte wurden nicht zur Verwendung mit Virenscannern entwickelt: Integris Allura-
Systeme, Systeme der 3000-Produktfamilie, Systeme der 5000-Produktfamilie; Integris 3D-RA R2.2
Eigentum von Philips
Oktober 2008 v2.26
Produktspezifische Sicherheitsrichtlinien
Kardiologische und angiologische Röntgendiagnostik
2
Systeme mit vorinstalliertem McAfee® Virenscanner
Allura Xper FD10 Revision 1.2
McAfee® Version
Upgrade über
8.0.0 / 5.1.00
FCO7220009
/Engine-Version
Software-Version 1.2
DAT-Dateien-Update über
Allura Xper FD10 Revision 2
8.0.0 / 5.2.00
Software-Version 3
Allura Xper FD10 Revision 3
Software-Version 5
Allura Xper FD10/10 Revision 1
Software-Version 3
Allura Xper FD10/10 Revision 2
Software-Version 5
Allura Xper FD20 Revision 1
Software-Version 2
Allura Xper FD20 Revision 2.2
Software-Version 4.3
Allura Xper FD20 Revision 3
Software-Version 6
Allura Xper FD20/10 Revision 1.2
Software-Version 4.3
Allura Xper FD20/10 Revision 2
Software-Version 6
Allura Xper FD20/20 Revision 1
Software-Version 6
EP navigator Revision 1.0
Eigentum von Philips
Oktober 2008 v2.26
Service
DAT-Dateien-Update über
Service
Service-Kit
6
FCO7220012
4
8.0.0 / 5.2.00
DAT-Dateien-Update über
Service
8.0.0 / 5.2.00
DAT-Dateien-Update über
Service
FCO7220012
4
8.0.0 / 5.2.00
DAT-Dateien-Update über
Service
8.0.0 / 5.1.00
DAT-Dateien-Update über
Service
8.0.0 / 5.2.00
DAT-Dateien-Update über
Service
FCO7220009
5
FCO7220010
9
8.0.0 / 5.2.00
DAT-Dateien-Update über
Service
8.0.0 / 5.2.00
DAT-Dateien-Update über
Service
8.0.0 / 5.2.00
DAT-Dateien-Update über
Service
8.0.0 / 5.2.00
DAT-Dateien-Update über
Service
8.0.0 / 5.1.00
FCO7220010
9
Produktspezifische Sicherheitsrichtlinien
Kardiologische und angiologische Röntgendiagnostik
3
Systeme mit vorinstalliertem McAfee® Virenscanner
McAfee® Version
/Engine-Version
Upgrade über
Service-Kit
DAT-Dateien-Update über
Service
EP navigator Revision 1.1 EP cockpit 1.0
8.0.0 / 5.1.00
DAT-Dateien-Update über
Service
EP navigator Revision 1.2
EP cockpit 1.1
8.0.0 / 5.2.00
DAT-Dateien-Update über
Service
Zugelassene Virenscannersoftware
Die im Folgenden aufgeführten Philips Healthcare CV-Produkte wurden zur Verwendung mit
dem Virenscanner von McAfee® VirusScan Enterprise 7.1.0 mit der Engine-Aktualisierung
Version 5.1.00 entwickelt und getestet. Die zugelassene Virenscannersoftware ist nicht
vorinstalliert, und diese Produkte werden nicht mit der Virenscannersoftware geliefert. Es
liegt in der Verantwortung des Kunden, ein lizenziertes Exemplar der angegebenen Version
des Virenscannerpakets zu erwerben. Die Installation und Konfiguration der Software (unter
Berücksichtigung des benutzerspezifischen Download-Speicherorts für die DAT-Datei)
muss durch einen qualifizierten Philips Healthcare-Kundendienstmitarbeiter gemäß den
Dienstanweisungen erfolgen. Beachten Sie, dass abweichende Konfigurationsschemata sich
auf unvorhersehbare Weise auf die Leistung oder den Betrieb des Systems auswirken
können und deshalb nicht zulässig sind.
Integris 3D-RA Revision 3.2
Integris 3D-RA Revision 4.1
Integris 3D-RA Revision 4.1.3 / StentBoost Revision 1
Integris 3D-RA Revision 4.2 / StentBoost Revision 1
Integris 3D-RA Revision 4.3 / StentBoost Revision 2 / Allura 3D-CA Revision 1
Allura 3D-RA Revision 5 / StentBoost Revision 2 / Allura 3D-CA Revision 1 /
XPerCT Revision 1
HaemoSphere Revision 3.6
HaemoSphere Revision 4.1
Die im Folgenden aufgeführten Philips Healthcare CV-Produkte wurden für den Betrieb mit
McAfee® VirusScan Enterprise 8.5i und Symantec AntiVirus 10.0 entwickelt und getestet. Die
Eigentum von Philips
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Kardiologische und angiologische Röntgendiagnostik
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zugelassene Virenscannersoftware ist nicht vorinstalliert, und diese Produkte werden nicht
mit der Virenscannersoftware geliefert. Es liegt in der Verantwortung des Kunden, ein
lizenziertes Exemplar der angegebenen Version des Virenscannerpakets zu erwerben.
Updates sind direkt über die Internetseite des Anbieters erhältlich.
Series III R7.8 / R7.9 / R8.0
Series IV R7.8 / R7.9 / R8.0
Patient Care Monitoring R7.8 / R7.9 / R8.0
Xper Information Management R1.0
Physicians Assistant R1.0
Patient Care Console R1.0
Updates
Aktualisierte Virendefinitionsdateien und Virenscanner-Engines werden routinemäßig in
jede neue Software-Version integriert. Updates zu Virendefinitionsdateien und/oder Patches
für
die
Antiviren-Engine
werden
von
Versionsveröffentlichungen zur Verfügung gestellt.
Philips
zwischen
den
geplanten
Im Hinblick auf Systeme, für die eine Installation der DAT-Dateiaktualisierungen durch den
Philips-Kundendienst nicht erforderlich ist (siehe Virenschutztabelle im Folgenden)
empfiehlt Philips Healthcare CV den Benutzern, die McAfee® DAT-Dateien gemäß den
Richtlinien im Systemhandbuch zu aktualisieren. Um jedoch die Leistung und die Sicherheit
der Systeme zu gewähren, sollten nur Philips-Kundendienstmitarbeiter oder autorisierte
Philips-Vertriebspartner die Virenscanner-Engine neu installieren oder aktualisieren.
Betriebssystem
Updates
Updates gegen Sicherheitsrisiken in der Betriebssystemsoftware werden routinemäßig in
neue Philips CV-Software-Versionen integriert. Diese Updates werden umfassend getestet
und können auch zwischen den geplanten Versionsveröffentlichungen zur Verfügung
gestellt werden, um bekannte Sicherheitslücken zu schließen. Sofern nicht anders
angegeben, dürfen diese Aktualisierungen nur von Philips-Kundendienstmitarbeitern oder
autorisierten Philips-Vertriebspartnern installiert werden. Andere Sicherheits-Updates für
das Betriebssystem sollten nur dann installiert werden, wenn sie von Philips Healthcare
autorisiert wurden.
Eigentum von Philips
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