Chocolate PolyViteX VCAT3

REF 35 116
Chocolate PolyViteX VCAT3
3662057 E - BR
IVD
Isolamento seletivo de Neisseria gonorrhoeae e Neisseria meningitidis
INTRODUÇÃO E OBJETIVO DO TESTE
O Agar Chocolate + PolyViteX VCAT3, descrito por
Thayer e Martin, é um meio seletivo para o isolamento de
Neisseria gonorrhoeae e Neisseria meningitidis em
coletas polimicrobianas (3,5).
PRINCÍPIO
O meio é composto por uma base nutritiva enriquecida
com fatores X (hemina) e V (NAD) produzidos pela
hemoglobina e o PolyViteX (1).
A seletividade é obtida por associação de antibióticos e
antifúngicos que permitem inibir a maioria das outras
bactérias e leveduras que não as espécies pesquisadas
(4, 6).
APRESENTAÇÃO
REF 35116
Meio pronto para uso
Embalagem de 10 placas (90 mm)
VCAT3 *
* impresso em cada placa
COMPOSIÇÃO
Fórmula teórica :
Este meio pode ser ajustado e/ou suplementado em função dos
critérios de qualidade impostos:
Peptona de caseína (bovina) .......................................................
7,5 g
Peptona de carne (bovina ou porcina) ........................................
7,5 g
Amido de milho ............................................................................
1g
Fosfato dipotássico ......................................................................
4g
Cloreto de sódio ...........................................................................
5g
Hemoglobina (bovina).................................................................. 10 g
Agar.............................................................................................. 10 g
PolyViteX ..................................................................................... 10 ml
Mistura de antibióticos ................................................................. 10 ml
Água purificada.......................................................................... 1 L
pH 7,2
-------------------------------------------------------------------------------------------------Versão vigente : vide cabeçalho desta e embalagem externa do produto.
Caso precise imprimir acesse www.biomerieux.com/techlib
●As amostras, culturas bacterianas e produtos semeados
devem ser considerados potencialmente infecciosos e
manipulados de maneira apropriada. As técnicas
assépticas e as precauções habituais de manipulação
para o grupo bacteriano estudado devem ser respeitadas
durante toda a manipulação; consultar o "CLSIM29-A,
Protection of Laboratory Workers from occupationally
Acquired Infections; Approved Guideline – Revisão em
vigor". Para informações complementares sobre as
precauções de manipulação, consultar o "Biosafety in
Microbiological and Biomedical Laboratories – CDC/NIH Última edição", ou a regulamentação em vigor no país de
utilização.
● Os meios de cultura não devem ser utilizados como
materiais ou componentes de fabricação.
● Não utilizar os reagentes após a data de validade.
● Não utilizar os reagentes se a embalagem estiver
danificada.
● Não utilizar placas contaminadas ou com altos níveis
de condensação.
● O comportamento funcional apresentado foi obtido com
o procedimento indicado neste folheto informativo.
Qualquer desvio de procedimento pode alterar os
resultados.
● A interpretação dos resultados do teste deve ser
efetuada tendo em conta o contexto clínico, a origem da
amostra, os aspectos macro e microscópicos, e
eventualmente, os resultados de outros testes.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
• As placas conservam-se entre 2° C e 8° C dentro da
embalagem até a data de validade.
• O tempo de conservação das placas fora da
embalagem é de 2 semanas a 2°- 8°C
AMOSTRAS
As coletas de origens diversas (urogenitais, orofaríngeas,
LCR, hemoculturas….) semeiam-se diretamente na
gelose.
É conveniente respeitar as boas práticas em termos de
coletas e de transporte, adaptadas a cada tipo de coleta
(2).
PROCEDIMENTO
MATERIAL NECESSÁRIO MAS NÃO FORNECIDO
• Geradores de atmosfera controlada.
• Jarras.
• Estufa bacteriológica ou recipiente com termostato e
atmosfera controlada.
PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
• Somente para uso em diagnóstico in vitro
• Unicamente para uso profissional
• Este dispositivo contêm componentes de origem animal.
O controle da origem e/ou do estado sanitário dos
animais não pode garantir de maneira absoluta que
estes produtos não contenham nenhum agente
patogênico transmissível, é recomendado manipulá-los
com as precauções de utilização relativas aos produtos
potencialmente infecciosos (não ingerir; não inalar).
bioMérieux Brasil S.A.
1. Deixar as placas atingir a temperatura ambiente.
2. Semear a coleta logo que chegue ao laboratório.
3. Colocar a placa em atmosfera apropriada (CO2)
utilizando, eventualmente, geradores de atmosfera
controlada.
4. Incubar na estufa, com a tampa para baixo, a 37° C. A
escolha da temperatura de incubação é da
responsabilidade do utilizador em função da aplicação
e das normas em vigor.
5. Examinar as culturas após 24 horas de incubação. Se
não houver crescimento, incubar novamente as placas
por mais 24 horas renovando a atmosfera enriquecida
em CO2.
Português Brasil - 1
Chocolate PolyViteX VCAT3
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LEITURA E INTERPRETAÇÃO
Seletividade:
• Após incubação, observar o crescimento bacteriano.
• A identificação do ou dos microrganismos isolados deve
ser efetuada com testes bioquímicos ou mesmo
imunológicos.
Das espécies de Neisseria saprofitas analisadas, apenas
1 cepa de N. lactamica apresentou colônias após 24
horas.
33 das 37 cepas de bactérias Gram (+) e Gram (-) bem
como as 6 leveduras foram totalmente inibidas em 48
horas.
CONTROLE DE QUALIDADE
Protocolo:
O meio pode ser testado com as seguintes cepas:
• Neisseria gonorrhoeae
ATCC 43069
(incubação em atmosfera enriquecida em CO2).
• Candida albicans
ATCC 60193
Resultados esperados:
Cepa
Resultados a 33° - 37° C
Neisseria gonorrhoeae
ATCC 43069
Crescimento após
48 horas
Candida albicans
ATCC 60193
Inibição parcial
em 48 horas
Nota:
É da responsabilidade do utilizador ter em conta a
natureza da aplicação e a legislação local em vigor para a
execução do controle de qualidade (frequência, número
de cepas, temperatura de incubação... ).
LIMITES DO TESTE
• Pode observar-se, por vezes, a presença de partículas
de hemoglobina na gelose; este fenómeno não altera o
comportamento funcional do meio.
• O crescimento depende das exigências específicas de
cada microrganismo. Portanto, é possível que algumas
cepas de N. gonorrhoeae ou N. meningitidis que
tenham exigências específicas, não se desenvolvam.
• Em função das amostras analisadas, é imperativo
associar o Agar Chocolate PolyViteX VCAT3 com um
meio não seletivo (Chocolate + PolyViteX) visto que
existe uma pequena porcentagem de cepas de N.
gonorrhoeae sensíveis a alguns antibióticos contidos no
meio.
COMPORTAMENTO FUNCIONAL
O comportamento funcional foi avaliado, a 37° C, co m 66
cepas
bacterianas
(Neisseria
gonorrhoeae,
N.
meningitidis e Neisseria saprofitas, Estreptococos /
Enterococos, Estafilococos, outras bactérias Gram (+) e
Gram (-) e 6 leveduras (Candida).
Fertilidade:
Desenvolveram-se 21 das 22 cepas analisadas de N.
gonorrhoeae e de N. menigitidis após 24 horas.
1 estirpe/cepa de N. gonorrhoeae não se desenvolveu
após 48 horas.
GARANTIA DE QUALIDADE DO PRODUTO
“ A bioMérieux garante que o desempenho do produto é
obtido desde que sejam seguidas as instruções
indicadas, referentes aos cuidados de utilização,
armazenamento, procedimento e prazo de validade dos
reagentes.”
ELIMINAÇÃO DE RESÍDUOS
Eliminar os reagentes utilizados e não utilizados bem
como os materiais descartáveis contaminados em
conformidade com os procedimentos relativos aos
produtos infecciosos ou potencialmente infecciosos.
É da responsabilidade de cada laboratório gerir os
resíduos e os efluentes que este produz consoante a sua
natureza e o seu perigo, e assegurar (ou fazer assegurar)
o tratamento e a eliminação em conformidade com as
regulamentações aplicáveis.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. CATLIN W. – Nutritional Profiles of Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitides, and Neisseria lactamica in
Chemically Defined Media and the Use of Growth
Requirements for Gonococcal Typing – Journal of infectious
diseases, vol. 128, N° 2, august 1973, p. 178-194.
2. EVANGELISTA A.T., BEILSTEIN R.H.– Laboratory diagnosis
of Gonorrhea - American Society for Microbiology,
1993,Cumitech 4A.
3. MARTIN J.E., BILLING T.E., HACKNEY J.F. and al. Primary isolation of N. gonorrhoeae with a new commercial
medium - Publ. Health. Rep., 1967, vol.82, n°4, p.361-363.
4. RIDELL R.H., BUCK A.C. – Trimethoprim as an additional
selective agent in media for the isolation of N. gonorrhoeae –
J. clin. Path., 1970, 23, p. 481-483.
5. THAYER J.D., MARTIN J.E. - Improved medium selective for
cultivation of N. gonorrhoeae and N. meningitidis Publ. Health. Rep., 1966, vol. 81, n°6, p. 559-562.
6. WHITBECK G., SHEMONSKY N., LEVISON M.E. Superiority of amphotericin over nystatin in Thayer-Martin
medium. - Antimicrob. Agents Chemother., 1975, vol. 7,n° 5,
p. 658-660.
Chocolate PolyViteX VCAT3
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QUADRO DE SÍMBOLOS
Significado
Símbolo
REF
ou REF Número de referência
IVD
Produto para diagnóstico “in vitro”
Fabricante
Limite de temperatura
Validade
LOT
i
Σ
Número de lote
Consultar as instruções para utilização
Conteúdo suficiente para « n » ensaios
ATCC é uma marca utilizada, depositada e/ou registrada, propriedade exclusiva da American Type Culture Collection
CLSI é uma marca utilizada, depositada e/ou registrada pertencente a Clinical and Laboratory Standards Institute Inc.
®
bioMérieux Brasil SA
Estrada do Mapuá, 491
Jacarepaguá – R.J. Brasil
CNPJ 33.040.635/0001-71
Atendimento ao consumidor.
Tel 0800-0264848
Prazo de Validade, N° de Lote,
N° de Registro no Ministério da
Saúde e Responsável Técnico:
Impresso no Brasil
VIDE EMBALAGEM
http://www.biomerieux.com.br
O logotipo é uma marca registrada e protegida, propriedade exclusiva da bioMérieux SA ou de uma das suas filiais.
REF 35116
Agar Chocolate PolyViteX VCAT3
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IVD
Aislamiento selectivo de Neisseria gonorrhoeae y Neisseria meningitidis
INTRODUCCIÓN Y OBJETO DEL ANÁLISIS
El Agar Chocolate + PolyViteX VCAT3, descrito por
Thayer & Martin, es un medio selectivo para el
aislamiento de Neisseria gonorrhoeae y Neisseria
meningitidis a partir de muestras polimicrobianas (3, 5).
PRINCIPIO
Este agar se compone de una base nutritiva enriquecida
con factores X (hemina) y V (NAD) aportados por la
hemoglobina y el PolyViteX (1).
La selectividad de Chocolate agar + PolyViteX VCAT3 se
consigue mediante la asociación de antibióticos y
antifúngicos que inhiben la mayoría de las bacterias y las
levaduras que no pertenezcan a las especies para las
que se realizan los análisis (4, 6).
PRESENTACIÓN
Medio listo para su uso
REF 35116
Envase de 10 placas (90 mm)
VCA3 *
* impreso en cada placa
COMPOSICIÓN
Fórmula teórica.
Este medio se puede ajustar y/o suplementar en función de los
criterios de prestaciones impuestas :
Peptona de caseína (bovina) .............................................................. 7,5 g
Peptona de carne (bovina o porcina) ................................................. 7,5 g
Almidón de maíz .................................................................................... 1 g
Fosfato dipotásico .................................................................................. 4 g
Cloruro sódico ........................................................................................ 5 g
Hemoglobina (bovina).......................................................................... 10 g
Agar...................................................................................................... 10 g
PolyViteX ........................................................................................... 10 ml
Mezcla de antibióticos ....................................................................... 10 ml
Agua purificada ....................................................................................... 1L
pH 7,2
Versión vigente :véase el encabezado y el embalaje externo del
producto
En caso necesario de ingrese a: www.biomerieux.com/techlib
MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO
• Generadores de atmósfera controlada.
• Jarras.
• Estufa incubadora o cámara termoregulada con una
atmósfera controlada.
PRECAUCIONES DE UTILIZACIÓN
• Únicamente para diagnóstico in vitro.
• Exclusivamente para uso profesional.
• Este envase contiene compuestos de origen animal. La
falta de control sobre el origen y/o el estado sanitario de
los animales, no nos permite garantizar de forma
absoluta que estos productos no contengan algún
agente patógeno transmisible, por lo que se recomienda
manipularlos mediante las precauciones de utilización
relativas a los productos potencialmente infecciosos:
(no ingerir, ni inhalar).
bioMérieux Brasil S.A.
• Todas las muestras, cultivos bacterianos y productos
inoculados
deben
considerarse
potencialmente
infecciosos y se manipularán de un modo apropiado.
Durante la manipulación, se respetarán las técnicas
asépticas y las precauciones usuales de manipulación
®
para el grupo bacteriano estudiado; consultar: " CLSI
M29-A, Protection of Laboratory Workers From
Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline
– Revisión en vigor". Para obtener informaciones
complementarias
sobre
las
precauciones
de
manipulación, consultar: "Biosafety in Microbiological
and Biomedical Laboratories,-. CDC/NIH – Ultima
edición", o la reglamentación en vigor en el país de
utilización.
• Los medios de cultivo no deben ser utilizados como
materia prima o como compuesto para fabricación.
• No usar los reactivos pasada su fecha de caducidad.
• No usar los reactivos cuyo envase esté deteriorado.
• No usar placas contaminadas o con un elevado nivel de
condensación.
• Las prestaciones indicadas se han obtenido mediante la
metodología detallada en la presente ficha técnica.
Toda desviación en la metodología puede alterar los
resultados.
• La interpretación de los resultados del análisis debe
realizarse teniendo en cuenta el contexto clínico, el
origen de las muestras, los aspectos macro y
microscópicos y, eventualmente, los resultados de otros
análisis.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
• Las placas se conservan entre 2°C y 8°C en su
envase hasta su fecha de caducidad.
• El tiempo de conservación de las placas fuera
de su envase, es de 2 semanas a 2-8°C.
MUESTRAS
Las muestras de diversos orígenes (urogenitales,
bucofaríngeos, LCR, hemocultivos….) se inoculan
directamente sobre el agar.
Se deben respetar las buenas prácticas de laboratorio en
lo que respecta a la recogida y transporte, adaptadas a
cada tipo de muestra (2).
MODO OPERATIVO
6. Dejar atemperar las placas a temperatura
ambiente.
7. Inocular la muestra en cuanto llegue al laboratorio.
8. Situar la placa en la atmósfera apropiada (CO2)
utilizando eventualmente generadores de atmósfera
controlada.
9. Introducir en la estufa, con la tapa hacia abajo, a
37°C. La elección de la temperatura de incubación es
responsabilidad del usuario, en función de la
aplicación y de las normas en vigor.
Español - 1
Chocolate PolyViteX VCAT3
3662057 E-ES
10. Examinar los cultivos después de 24 horas de
incubación. En ausencia de crecimiento, reincubar las
placas de nuevo durante 24 horas en atmósfera
enriquecida en CO2 renovada.
LECTURA E INTERPRETACIÓN
• Después de la incubación, observar el crecimiento
bacteriano.
• La identificación de uno o varios microorganismos
aislados debe realizarse mediante pruebas bioquímicas
o inmunológicas.
Selectividad:
Entre las especies de Neisseria saprophytes probadas,
sólo 1 cepa de N. lactamica ha presentado colonias tras
24 horas.
33 de las 37 cepas de bacterias Gram-positivo y Gramnegativo, así como las 6 levaduras han resultado
totalmente inhibidas en 48 horas.
CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS
bioMérieux asegura que se obtiene el rendimiento del
producto siempre que se sigan las instrucciones, sobre
las
precauciones
de
uso,
almacenamiento,
procedimientos y tiempo de conservación de los reactivos
CONTROL DE CALIDAD
Protocolo:
El medio puede controlarse con la siguiente cepa :
®
• Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069
(incubación bajo atmósfera enriquecida en CO2).
®
• Candida albicans ATCC 60193
Resultados esperados :
Cepa
Resultados a 33-37ºC
Neisseria gonorrhoeae
®
ATCC 43069
Crecimiento tras 48h
Candida albicans
®
ATCC 60193
Inhibición parcial en 48h
Nota:
ELIMINACIÓN DE DESECHOS
Eliminar los reactivos utilizados y no utilizados, así como
los materiales de un solo uso contaminados siguiendo los
procedimientos
relacionados
con
los
productos
infecciosos o potencialmente infecciosos.
Es responsabilidad de cada laboratorio gestionar los
residuos y los efluentes que genere según su naturaleza
y peligrosidad, y garantizar (o hacer garantizar) el
tratamiento y la eliminación según las reglamentaciones
aplicables.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
En lo relativo al control de calidad, (frecuencia, número de
cepas, temperatura de incubación...), cada usuario es
responsable de tener en cuenta las peculiaridades de
cada aplicación y la legislación local en vigor.
LÍMITES DEL ANÁLISIS
• A veces se observa la presencia de gránulos de
hemoglobina en el seno del agar ; este fenómeno no
altera las prestaciones del medio.
• El crecimiento depende de las exigencias individuales
de cada microorganismo. Por ello es posible que ciertas
cepas de N. gonorrhoeae o N. meningitidis tengan
exigencias específicas, y no se desarrollen.
• En función de las muestras analizadas, es necesario
asociar el Agar Chocolate + PolyViteX VCAT3 con un
agar no selectivo (Chocolate + PolyViteX) pues existe
un pequeño porcentaje de cepas de N. gonorrhoeae
sensibles a ciertos antibióticos contenidos en el medio.
PRESTACIONES
7. CATLIN W. – Nutritional Profiles of Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitides, and Neisseria lactamica in
Chemically Defined Media and the Use of Growth
Requirements for Gonococcal Typing – Journal of infectious
diseases, vol. 128, N° 2, august 1973, p. 178-194.
8. EVANGELISTA A.T., BEILSTEIN R.H.– Laboratory diagnosis
of Gonorrhea - American Society for Microbiology,
1993,Cumitech 4A.
9. MARTIN J.E., BILLING T.E., HACKNEY J.F. and al. Primary isolation of N. gonorrhoeae with a new commercial
medium - Publ. Health. Rep., 1967, vol.82, n°4, p.361-363.
10. RIDELL R.H., BUCK A.C. – Trimethoprim as an additional
selective agent in media for the isolation of N. gonorrhoeae –
J. clin. Path., 1970, 23, p. 481-483.
11. THAYER J.D., MARTIN J.E. - Improved medium selective for
cultivation of N. gonorrhoeae and N. meningitidis Publ. Health. Rep., 1966, vol. 81, n°6, p. 559-562.
12. WHITBECK G., SHEMONSKY N., LEVISON M.E. Superiority of amphotericin over nystatin in Thayer-Martin
medium. - Antimicrob. Agents Chemother., 1975, vol. 7,n° 5,
p. 658-660.
Los resultados se han evaluado a 37°C, sobre 66 cep as
bacterianas (Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis y
Neisseria saprophytes, Estreptococos / enterococos,
estafilococos, otras bacterias Gram-positivo y Gramnegativo) y 6 levaduras (Candida).
Fertilidad:
Tras 24 horas, se han desarrollado 21 de las 22 cepas
ensayadas de N. gonorrhoeae y de N. menigitidis.
Tras 48 horas, no se ha desarrollado 1 cepa de N.
gonorrhoeae.
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Chocolate PolyViteX VCAT3
3662057 E-ES
TABLA DE SÍMBOLOS
Significado
Símbolo
o REF Número de catálogo
Producto sanitario para diagnóstico in vitro
Fabricante
Limite de temperatura
Fecha de caducidad
Codigo de lote
Consulte las instrucciones de uso
Contenido suficiente para <n> análisis
ATCC es una marca utilizada, depositada y/o registrada perteneciente a American Type Culture Collection.
CLSI es una marca utilizada, depositada y/o registrada perteneciente a Clinical and Laboratory Standards Institute Inc.
bioMérieux ® Brasil SA
Estrada di Mapuá 491 JacarepaguáR.J Brasil CNPJ 33.040.635/000171
Atención al Cliente Tel 0800-0264848
Plazo de Vencimiento, No de Lote, No
Impreso en Brasil
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