sicherheitsdatenblatt
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SICHERHEITSDATENBLATT ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens 1.1. Produktidentifikator Handelsname oder Bezeichnung des Gemischs PANOXYL SPOT TREATMENT GEL Registrierungsnummer - Synonyme Ausgabedatum PANOXYL ADVANCED ACNE SPOT TREATMENT GEL * PANOXYL 3% SPOT TREATMENT GEL * MF-0127 * BENZOYL PEROXIDE, formuliertes Produkt * PANOXYL SPOT TREATMENT (CONTAINING BENZOYL PEROXIDE) 25-August-2015 Versionsnummer 02 Datum der Überarbeitung 25-August-2015 1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Medizinisches Produkt. Identifizierte Verwendungen Dieses Sicherheitsdatenblatt wurde erstellt, um Personen, die am Arbeitsplatz Umgang mit diesem formulierten Produkt haben, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzinformationen an die Hand zu geben. Es ist nicht dafür vorgesehen, Informationen bereitzustellen, die die medizinische Nutzung des Produkts betreffen. Informationen dieser Art sind der ärztlichen Verordnung, der Packungsbeilage oder der Etikettierung zu entnehmen oder beim Arzt oder Apotheker zu erfragen. Gesundheits- und Sicherheitsinformationen zu den einzelnen im Herstellungsprozess verwendeten Inhaltsstoffen sind dem Sicherheitsdatenblatt des jeweiligen Inhaltsstoffs zu entnehmen. Verwendungen, von denen Es werden keine anderen Verwendungen empfohlen. abgeraten wird 1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Stiefel Laboratories, Inc. (a GSK company) GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Allgemeine Informationen (der normalen Geschäftszeiten): +44-20-8047-5000 -------------------------------------------------GlaxoSmithKline US 5 Moore Drive Research Triangle Park, NC 27709 USA US Allgemeine Informationen (der normalen Geschäftszeiten): +1-888-825-5249 -------------------------------------------------E-Mail Adresse: [email protected] Webseite: www.gsk.com 1.4. Notrufnummer TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: 0800-181-7059 International toll call: +1 703 527 3887 rund um die Uhr in verschiedenen Sprachen verfügbar ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren 2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß der Richtlinie 67/548/EWG oder 1999/45/EG in der geänderten Fassung Freigestellt von Forderungen - Produkt wird als medizinisches oder kosmetisches Produkt geregelt oder als medizinisches Gerät. Einstufung gemäß der (EG) Richtlinie 1272/2008 in der geänderten Fassung Freigestellt von Forderungen - Produkt wird als medizinisches oder kosmetisches Produkt geregelt oder als medizinisches Gerät. 2.2. Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in der geänderten Fassung Freigestellt von Forderungen - Produkt wird als medizinisches oder kosmetisches Produkt geregelt oder als medizinisches Gerät. Dieses Produkt ist nicht entflammbar. Weitere Informationen über Gesundheitsgefährdung sind in 2.3. Sonstige Gefahren Abschnitt 11 des SDB's zu finden. Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 1 / 12 ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen 3.2. Gemische Allgemeine Angaben Chemische Bezeichnung GLYCERIN Einstufung: 56-81-5 200-289-5 - - 3-<5 94-36-0 202-327-6 - 617-008-00-0 1-<3 9003-01-4 - - - < 0,3 63231-67-4 231-545-4 - - 139-33-3 2053583 - - < 0,2 Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Acute Tox. 4;H332, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 3;H412 NATRIUMHYDROXIDE Einstufung: 5 - < 10 Hinweise Acute Tox. 4;H332 Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT Einstufung: Index-Nr. - Kieselgel Einstufung: REACHRegistrierungsnummer Org. Perox. B;H241, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Acute 1;H400 CARBOPOL 980 Einstufung: CAS-Nr. / EG-Nummer - BENZOYL PEROXIDE Einstufung: % < 0,2 1310-73-2 215-185-5 - 011-002-00-6 Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 4;H312, Skin Corr. 1A;H314 Andere Bestandteile unterhalb meldepflichtiger Mengen >85% Liste mit Abkürzungen und Symbolen, die möglicherweise vorstehend verwendet wurden CLP: Verordnung Nr. 1272/2008. DSD: Richtlinie 67/548 EWG. M: M-Faktor vPvB: Sehr persistente und sehr bioakkumulierbare Substanz. PBT: Persistente, bioakkumulierbare und toxische Substanz. #: Für diesen Stoff wurde/n (ein) gemeinschaftliche/r Grenzwert/e für die Exposition am Arbeitsplatz festgelegt. Der Volltext für alle R- und H-Sätze wird in Abschnitt 16 angegeben. Weitere Kommentare ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Angaben Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt zuziehen (wenn möglich, dieses Etikett vorzeigen). Sicherstellen, dass medizinisches Personal sich der betroffenen Materialien bewusst ist und Schutzvorkehrungen trifft. 4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen An die frische Luft bringen. Bei Atembeschwerden sollte von geschultem Personal Sauerstoff Einatmen gegeben werden. Einen Arzt rufen, falls Symptome auftreten oder anhalten sollten. Bei normalem bestimmungsgemäßem Gebrauch ist dieses Material voraussichtlich nicht schädlich beim Einatmen. Die Haut sofort mit reichlich Wasser abspülen. Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor Hautkontakt erneutem Tragen waschen. Ärztliche Hilfe hinzuziehen, wenn Symptome auftreten. Mindestens 15 Minuten mit viel Wasser gründlich ausspülen und Arzt konsultieren. Augenkontakt Verschlucken 4.2. Wichtigste akute oder verzögert auftretende Symptome und Wirkungen 4.3. Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Bei Verschlucken Mund mit Wasser ausspülen (nur wenn Verunfallter bei Bewusstsein ist). Bei Verschlucken einer größeren Menge, unverzüglich eine Beratungsstelle für Vergiftungserscheinungen anrufen. Kein Erbrechen einleiten ohne vorherige Befragung einer Beratungsstelle für Vergiftungserscheinungen. Bei direkter Berührung mit den Augen kann das Produkt vorübergehende Reizung verursachen. Kann allergische Hautreaktionen verursachen. Es werden keine spezifischen Gegenmittel empfohlen. Gemäß ortsüblicher Protokolle behandeln. Weitere Hilfe finden Sie im aktuellen Beipackzettel oder im örtlichen Informationszentrum für Giftkontrolle. ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung Allgemeine Brandgefahren Dieses Produkt ist nicht entflammbar. Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 2 / 12 5.1. Löschmittel Geeignete Löschmittel Ungeeignete Löschmittel 5.2. Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Wasser. Schaum. Trockenpulver. Kohlendioxid (CO2). Unbekannt. Im Brandfall können sich gesundheitsschädliche Gase entwickeln. 5.3. Hinweise für die Brandbekämpfung Im Brandfall schweres Atemschutzgerät und komplette Schutzausrüstung tragen. Besondere Schutzausrüstung für die Brandbekämpfung Besondere Verfahren zur Brandbekämpfung Besondere Löschhinweise Behälter aus dem Brandbereich entfernen, soweit dies ohne Gefahr möglich ist. Gewöhnliche Brandbekämpfungsmaßnahmen einsetzen; dabei Gefahren durch andere beteiligte Materialien berücksichtigen. ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Unnötiges Personal fernhalten. Personen fernhalten und auf windzugewandter Seite bleiben. Nicht für Notfälle Während der Entsorgung geeignete Schutzkleidung und -ausrüstung tragen. Einatmen von Nebel geschultes Personal oder Dampf vermeiden. Beschädigte Behälter oder ausgetretenes Material nur berühren, wenn geeignete Schutzkleidung getragen wird. Für angemessene Lüftung sorgen. Wenn grössere Mengen verschütteten Materials nicht eingedämmt werden können, sollen die lokalen Behörden benachrichtigt werden. Angaben zur persönlichen Schutzausrüstung finden Sie in Abschnitt 8 des SDB's. Unnötiges Personal fernhalten. Empfohlenen persönlichen Schutz verwenden, siehe Abschnitt 8 Einsatzkräfte im SDB. 6.2. Umweltschutzmaßnahmen Eindringen in die Kanalisation, den Boden oder Wasserwege vermeiden. 6.3. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Große ausgelaufene Mengen: Falls nicht risikoträchtig, Materialfuss stoppen. Falls möglich, verschüttetes Material eindämmen. Mit Kunststofffolie abdecken, um das Ausbreiten zu verhindern. Mit Vermiculit, trockenem Sand oder Erde aufnehmen und in Behälter füllen. Nach dem Entfernen des Produkts den Bereich mit Wasser spülen. Kleine Austrittsmengen: Mit saugfähigem Material (z.B. Lappen, Vlies) aufwischen. Oberflächen gründlich reinigen, um Kontaminationsrückstände zu entfernen. 6.4. Verweis auf andere Abschnitte Verschüttetes Produkt nie in den Orginalbehälter zwecks Wiederverwertung geben. Angaben zur persönlichen Schutzausrüstung finden Sie in Abschnitt 8 des SDB's. Angaben zur Entsorgung finden Sie in Abschnitt 13 des SDB's ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung 7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Einatmen von Nebel oder Dampf vermeiden. Längeren Kontakt vermeiden. Für ausreichend Belüftung sorgen. 7.2. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Im fest verschlossenen Originalbehälter lagern. Von unverträglichen Stoffen fernhalten (Siehe Abschnitt 10 des MSDB). 7.3. Spezifische Endanwendungen Medizinisches Produkt. ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen 8.1. Zu überwachende Parameter Grenzwerte für berufsbedingte Exposition GSK Komponenten Ethylendiamintraessigsäure ., DISODIUM SALT (CAS 139-33-3) Kieselgel (CAS 63231-67-4) Typ Wert 8 Stunden TWA 3000 mcg/m3 OHC OHC 1 1 Biologische Grenzwerte Für den bzw. die Inhaltsstoffe sind keine biologischen Expositionsgrenzen angegeben. Empfohlene Überwachungsverfahren Standardüberwachungsverfahren befolgen. Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 3 / 12 Abgeleitete Expositionshöhe ohne Beeinträchtigung (DNELs) Steht nicht zur Verfügung. Abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentrationen (PNECs) Steht nicht zur Verfügung. Expositionsrichtlinien 8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition Geeignete technische Schutzmaßnahmen Allgemeine Belüftung ist normalerweise angemessen. Individuelle Schutzmaßnahmen, zum Beispiel persönliche Schutzausrüstung Persönliche Schutzausrüstung muss in Übereinstimmung mit den geltenden CEN-Normen und Allgemeine Angaben nach Absprache mit dem Lieferanten für persönliche Schutzausrüstung gewählt werden. Alle örtlichen Vorschriften einhalten, wenn Personenschutzausrüstung (PSA) am Arbeitsplatz verwendet wird. Normalerweise keine notwendig. Wenn Kontakt wahrscheinlich ist, wird eine Schutzbrille mit Augen-/Gesichtsschutz Seitenschutz empfohlen. (Z.B. DIN EN 166). Hautschutz - Handschutz Normalerweise keine notwendig. Bei längerer dauerndem oder wiederholtem Hautkontakt geeignete Schutzhandschuhe tragen. Geeignete chemikalienbeständige Schutzhandschuhe (DIN EN 374) mit einem Schutzindex von 6 (Durchbruchzeit > 480 min ) auswählen. - Sonstige Schutzmaßnahmen Normalerweise keine notwendig. Angemessene Schutzkleidung als Schutz gegen Spritzen und Kontamination tragen. (EN 14605 für Spritzer, EN ISO 13982 für Staub). Atemschutz Normalerweise kein persönlicher Atemschutz notwendig. Bei Konzentrationen über den AGW-Werten ist ein entsprechendes, geprüftes Atemschutzgerät zu tragen. Wo einatembare Aerosole/Staub gebildet werden, ist ein geeigneter Kombinationsfilter für Gase/Dämpfe von organischen, anorganischen, sauren anorganischen, alkalischen Verbindungen und toxischen Partikeln zu verwenden (z. B. DIN EN 14387). Thermische Gefahren Geeignete Hitzeschutzkleidung tragen, falls nötig. Hygienemaßnahmen Immer gute persönliche Hygiene einhalten, z. B Waschen nach der Handhabung des Materials und vor dem Essen, Trinken und/oder Rauchen. Arbeitskleidung und Schutzausrüstung regelmäßig waschen, um Kontaminationen zu entfernen. Wenn Sie Ratschläge zu geeigneten Überwachungsmethoden benötigen, wenden Sie sich an einen qualifizierten Spezialisten für Umwelt, Gesundheit und Sicherheit. Begrenzung und Überwachung der Umweltexposition Bei Freisetzung großer Mengen muss immer der Umweltschutzbeauftragte benachrichtigt werden. Hazard guidance and control recommendations ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1. Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Aussehen Aggregatzustand Flüssigkeit. Form Gel. Farbe Steht nicht zur Verfügung. Geruch Steht nicht zur Verfügung. Geruchsschwelle Steht nicht zur Verfügung. pH-Wert Steht nicht zur Verfügung. Schmelzpunkt/Gefrierpunkt Steht nicht zur Verfügung. Siedebeginn und Siedebereich Steht nicht zur Verfügung. Flammpunkt > 191 °C (> 375,8 °F) Geschlossener Tiegel (Estimation based on components). Verdampfungsgeschwindigkeit Steht nicht zur Verfügung. Entzündbarkeit (fest, gasförmig) Nicht anwendbar. Obere/untere Entflammbarkeit oder Explosionsgrenzen Steht nicht zur Verfügung. Untere Entzündbarkeitsgrenze (%) Obere Entzündbarkeitsgrenze (%) Dampfdruck Steht nicht zur Verfügung. Steht nicht zur Verfügung. Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 4 / 12 Dampfdichte Steht nicht zur Verfügung. Relative Dichte Steht nicht zur Verfügung. Löslichkeit(en) Löslichkeit (in Wasser) Steht nicht zur Verfügung. Löslichkeit (andere) Steht nicht zur Verfügung. Verteilungskoeffizient (n-Octanol/Wasser) Steht nicht zur Verfügung. Selbstentzündungstemperatur Steht nicht zur Verfügung. Zersetzungstemperatur Steht nicht zur Verfügung. Viskosität Steht nicht zur Verfügung. Explosive Eigenschaften Steht nicht zur Verfügung. Oxidierende Eigenschaften Steht nicht zur Verfügung. 9.2. Sonstige Angaben Keine relevanten weiteren Daten verfügbar. ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität 10.1. Reaktivität 10.2. Chemische Stabilität Das Produkt ist stabil und unter normalen Gebrauchs-, Lager- oder Transportbedingungen nicht reaktiv. Das Material ist unter normalen Bedingungen stabil. 10.3. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt bei bestimmungsgemäßem Umgang. 10.4. Zu vermeidende Bedingungen Kontakt mit unverträglichen Materialien. 10.5. Unverträgliche Materialien Starke Oxidationsmittel. 10.6. Gefährliche Zersetzungsprodukte Unbekannt. Bei Zersetzung dieses Produktes können reizauslösende und/oder toxische Gase und Rauchgase freigesetzt werden. ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben Allgemeine Angaben Vorsicht - Arzneimittel. Die Exposition gegenüber dem Stoff oder der Mischung kann gesundheitsschädigende Wirkungen verursachen. Angaben zu wahrscheinlichen Expositionswegen Bei normalem bestimmungsgemäßem Gebrauch ist dieses Material voraussichtlich nicht Einatmen schädlich beim Einatmen. Hautkontakt Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Augenkontakt Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Bei direkter Berührung mit den Augen kann das Produkt vorübergehende Reizung verursachen. Verschlucken Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Kann bei Verschlucken gesundheitsschädlich sein. Verschlucken ist jedoch kein wahrscheinlicher primärer Expositionsweg am Arbeitsplatz. Symptome Bei direkter Berührung mit den Augen kann das Produkt vorübergehende Reizung verursachen. Kann allergische Hautreaktionen verursachen. 11.1. Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität Voraussichtlich geringe Gefahr bei normaler industrieller oder gewerblicher Handhabung durch geschultes Personal. Enthält einen potenziellen Hautsensibilisator. Komponenten Spezies Testergebnisse Ratte > 5000 mg/kg Ratte 500 mg/kg/Tag OECD TG 422 Ratte 2500 mg/kg BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0) Akut Oral LD50 subakut Oral DSENO CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4) Akut Oral LD50 Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 5 / 12 Komponenten Spezies Testergebnisse Einatmen DSENO Ratte 0,05 mg/m3 2 y L0EC Ratte 0,2 mg/m3 2 y Chronisch Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT (CAS 139-33-3) Akut Oral LD50 Ratte > 2000 mg/kg Ratte > 2000 mg/kg Dermal LD50 Kaninchen > 2000 mg/kg Einatmen LC50 Ratte > 2 mg/l Oral LD50 Ratte > 31,6 g/kg GLYCERIN (CAS 56-81-5) Akut Oral LD50 Kieselgel (CAS 63231-67-4) Akut NATRIUMHYDROXIDE (CAS 1310-73-2) Akut Dermal LD50 Kaninchen 1350 mg/kg Oral LD50 Ratte 104 - 340 mg/kg * Die Schätzungen für das Produkt können auf zusätzlichen, nicht angegebenen Bestandteildaten beruhen. Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Ätz-/Reizwirkung auf die Haut Korrosivität NATRIUMHYDROXIDE Literature search Ergebnis: Verursacht schwere Verätzungen. Reizung Korrosion - Haut: P.I.I. Wert BENZOYL PEROXIDE Schwere Augenschädigung Reizung der Augen OECD 404 Ergebnis: Non-irritant Spezies: Kaninchen Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt oder zu erwarten. Bei direkter Berührung mit den Augen kann das Produkt vorübergehende Reizung verursachen. Auge NATRIUMHYDROXIDE Literature search Ergebnis: Verursacht schwere Verätzungen. OECD 405 Ergebnis: Reizend Spezies: Kaninchen BENZOYL PEROXIDE Sensibilisierung der Atemwege Es wurden keine Studien durchgeführt. Sensibilisierung der Haut Kann allergische Hautreaktionen verursachen. Sensibilisierung BENZOYL PEROXIDE Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 0,5 - 10 % lokaler Lymphknotentest Ergebnis: Positiv Spezies: Maus 10 % Buehler assay Ergebnis: Positiv Spezies: Meerschweinchen Epikutantest Ergebnis: Contact sensitiser. Spezies: Menschlich SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 6 / 12 Sensibilisierung BENZOYL PEROXIDE Keimzell-Mutagenität Maximierungstest (Magnusson und Kligman); OECD 406 Ergebnis: Positiv Spezies: Meerschweinchen Es sind keine Daten verfügbar, die darauf hindeuten, dass das Produkt oder darin vorhandene Verbindungen in Anteilen von mehr als 0,1 % mutagene oder genschädigende Wirkungen haben. Mutagenität BENZOYL PEROXIDE Karzinogenität BENZOYL PEROXIDE Ames Ergebnis: Negativ Chromosomal aberration assay - Chinese hamster lung fibroblasts Ergebnis: Negativ In vivo Micronucleus Ergebnis: Negativ Spezies: Maus Bei Menschen nicht als karzinogen einzustufen. Es werden keine karzinogenen Auswirkungen aufgrund einer Exposition am Arbeitsplatz erwartet. 1 - 25 % Dermal application Ergebnis: No tumourigenic effect. Spezies: Maus Testdauer: 2 Jahre 2,8 - 280 mg/kg/Tag Lifetime Oral, Dietary study Ergebnis: No tumourigenic effect. Spezies: Maus Testdauer: 80 Wochen 2,8 - 280 mg/kg/Tag Lifetime Oral, Dietary study Ergebnis: No tumourigenic effect. Spezies: Ratte Testdauer: 104 Wochen Tumour - Initiation/promotion study. Dermal administration., 20 mg/animal. Ergebnis: Tumour promotion. Spezies: Maus Testdauer: 1 Jahre IARC Monographs. Overall Evaluation of Carcinogenicity (Gesamtbewertung der Karzinogenität) BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0) 3 Hinsichtlich der Karzinogenität für den Menschen nicht einstufbar. CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4) 3 Hinsichtlich der Karzinogenität für den Menschen nicht einstufbar. Kieselgel (CAS 63231-67-4) 3 Hinsichtlich der Karzinogenität für den Menschen nicht einstufbar. Enthält keinen als reproduktionstoxisch eingestuften Bestandteil Reproduktionstoxizität Reproduktionstoxizität BENZOYL PEROXIDE 1000 mg/kg/Tag OECD TG 422 Ergebnis: Decreased foetal bodyweight. Spezies: Ratte Testdauer: 29 Tag 1000 mg/kg/Tag OECD TG 422 Ergebnis: Decreased weight of testes and epididymus. Spezies: Ratte Testdauer: 29 Tag 500 mg/kg/Tag OECD TG422 Ergebnis: DSENO Spezies: Ratte Testdauer: 29 Tag Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition Nicht zugewiesen. Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition Nicht zugewiesen. Aspirationsgefahr Nicht nachgewiesen. Gemischbezogene gegenüber stoffbezogenen Angaben Keine Information verfügbar. Sonstige Angaben Vorsicht - Arzneimittel. Die Exposition gegenüber dem Stoff oder der Mischung kann gesundheitsschädigende Wirkungen verursachen. ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben 12.1. Toxizität Enthält einen Stoff, der ein Risiko für die Umwelt darstellt. Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 7 / 12 Komponenten Spezies Testergebnisse BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0) Akut IC50 Belebter Schlamm 35 mg/l, 30 Minuten WasserAkut Algen EC50 Grünalge (Selenastrum capricornutum) 0,07 mg/l, 72 Stunden Statischer Test Crustacea EC50 Wasserflöhe (Daphnia magna) 0,07 mg/l, 48 Stunden Statischer Test Fische EC50 Guppy (Juvenile Poecilia reticulata) 2 mg/l, 96 Stunden Orange-red killfish (Juvenile Oryzias latipes) 0,24 mg/l, 96 Stunden Flow-through test CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4) WasserAkut Crustacea EC50 Wasserflöhe (Daphnia magna) 168 - 280 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Fische EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 580 - 2000 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT (CAS 139-33-3) WasserAkut Crustacea Fische EC50 Wasserflöhe (Daphnia magna) 19,6 mg/l, 48 Stunden Statischer Test NOEC Wasserflöhe (Daphnia magna) 3,7 mg/l, 48 Stunden Statischer Test EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 47,5 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Channel catfish (Adult Ictalurus punctatus) 148,4 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 68,8 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 125 mg/l, 96 Stunden Statischer Test Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 45,4 mg/l, 96 Stunden Statischer Test NATRIUMHYDROXIDE (CAS 1310-73-2) WasserAkut Fische EC50 * Die Schätzungen für das Produkt können auf zusätzlichen, nicht angegebenen Bestandteildaten beruhen. Es liegen keine Daten über die Abbaubarkeit des Produktes vor. 12.2. Persistenz und Abbaubarkeit Photolyse Halbwertszeit (atmosphärische Photolyse) BENZOYL PEROXIDE Hydrolyse Halbwertszeit (saure Hydrolyse) BENZOYL PEROXIDE Halbwertzeit (Hydrolyse-neutral) BENZOYL PEROXIDE 4,5 Tage Geschätzt 11,87 Stunden Gemessen, pH 4 Pufferlösung 5,2 Stunden Gemessen, pH 7 Buffer Solution Biologische Abbaubarkeit Prozent Degradation (aerober biologischer Abbau-Boden) Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT 13 - 45 %, 15 Wochen Prozentualer Abbau (aerober biologischer Abbau Abbaufähigkeit BENZOYL PEROXIDE 83 %, 20 Tage MITI test, Belebter Schlamm Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT 28 %, 28 Tage Sturm test Prozentualer Abbau (aerober biologischer Abbau, inhärenter) Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT 37 %, 14 Tage Zahn-Wellens, Belebter Schlamm Für dieses Produkt sind keine Informationen erhältlich. 12.3. Bioakkumulationspotenzial Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 8 / 12 Verteilungskoeffizient n-Oktanol/Wasser (log Kow) BENZOYL PEROXIDE 3,43 (Gemessen). 3,46 -1,76 GLYCERIN Biokonzentrationsfaktor (BCF) BENZOYL PEROXIDE Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT Steht nicht zur Verfügung. 12.4. Mobilität im Boden Adsorption Sorption von Boden/Sediment - Log Koc BENZOYL PEROXIDE Steht nicht zur Verfügung. Mobilität im Allgemeinen Flüchtigkeit Henrysches Gesetz BENZOYL PEROXIDE 92 Geschätzt 0.8 - 1.8 Gemessen, Lepomis macrochirus, Lepomis macrochirus (blueg 3,26 Geschätzt 0,000004 atm m3/mol Berechnet 12.5. Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung Steht nicht zur Verfügung. 12.6. Andere schädliche Wirkungen Steht nicht zur Verfügung. ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung 13.1. Verfahren der Abfallbehandlung Restabfall Kontaminiertes Verpackungsmaterial EU Abfallcode Entsorgungsmethoden / Informationen Besondere Sicherheitsvorkehrungen Unter Beachtung der örtlichen behördlichen Bestimmungen beseitigen. Leere Behälter oder Einsätze können etwas Produktrückstand zurückhalten. Dieses Material und sein Behälter müssen in gesicherter Weise beseitigt werden (siehe: Entsorgungsanweisungen). Ableitung in den Boden oder in Wasserwege vermeiden. Da leere Behälter Produktrückstände enthalten, die Warnbeschriftung auch nach dem Leeren des Behälters befolgen. Leere Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen zwecks Wiedergewinnung oder Entsorgung. Die Abfallschlüsselnummer soll in Absprache mit dem Verbraucher, dem Hersteller und dem Entsorger festgelegt werden. Sammeln und rückgewinnen oder in dicht verschlossenen Behältern einer zugelassenen Abfallentsorgung zuführen. Nicht in die Kanalisation, Wasserwege oder den Boden gelangen lassen. Bei der Entsorgung alle massgebenden gesetzlichen Bestimmungen beachten. Bei der Entsorgung alle massgebenden gesetzlichen Bestimmungen beachten. ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport ADR UN3082 14.1. UN-Nummer UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FLÜSSIG, N.A.G. (BENZOYL PEROXIDE) 14.2. Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung 14.3. Transportgefahrenklassen 9 Klasse Nebengefahren 9 Label(s) 90 Gefahr Nr. (ADR) E Tunnel code III 14.4. Verpackungsgruppe Nein. 14.5. Umweltgefahren Steht nicht zur Verfügung. 14.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender IATA UN3082 14.1. UN number Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (BENZOYL PEROXIDE) 14.2. UN proper shipping name 9 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 9 / 12 9 Labels required 9L ERG Code Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed. Passenger & cargo IMDG UN3082 14.1. UN number ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (BENZOYL PEROXIDE) 14.2. UN proper shipping name 14.3. Transport hazard class(es) 9 Class Subsidiary risk 9 Label(s) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant F-A, S-F EmS Not available. 14.6. Special precautions for user Nicht nachgewiesen. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG Allgemeine Angaben Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment. ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften 15.1. Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch EU-Vorschriften Regulation (EC) No. 1005/2009 on substances that deplete the ozone layer, Anhang I, as amended Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 über Stoffe, die zum Abbau der Ozonschicht führen, Anhang II, in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 850/2004 für persistente organische Schadstoffe, Anhang I in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 1 in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 2 in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 3 in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 10 / 12 Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang V, in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 166/2006 Anhang II Europäisches Schadstofffreisetzungs- und -verbringungsregister, in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Artikel 59(10) Kandidatenliste in der derzeit durch die ECHA veröffentlichten Form Nicht eingetragen. Zulassungen Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XIV Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe, in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XVII Stoffe, die für das Inverkehrbringen und die Verwendung der Zulassungspflicht unterliegen Nicht eingetragen. Beschränkungen für die Verwendung Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XVII Stoffe, die für das Inverkehrbringen und die Verwendung der Zulassungspflicht unterliegen Nicht eingetragen. Richtlinie 2004/37/EG: Über den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch Karzinogene oder Mutagene am Arbeitsplatz, in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Richtlinie 92/85/EWG: über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes von schwangeren Arbeitnehmerinnen, Wöchnerinnen und stillenden Arbeitnehmerinnen am Arbeitsplatz, in der geänderten Fassung Nicht eingetragen. Andere EU Vorschriften Richtlinie 2012/18/EU zur Beherrschung von Gefahren schwerer Unfälle mit gefährlichen Stoffen BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0) Richtlinie 98/24/EG zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische Arbeitsstoffe bei der Arbeit, in der geänderten Fassung BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0) NATRIUMHYDROXIDE (CAS 1310-73-2) Richtlinie 94/33/EG über den Jugendarbeitsschutz, in der geänderten Fassung BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0) NATRIUMHYDROXIDE (CAS 1310-73-2) Das Produkt ist nach EG-Richtlinien oder den jeweiligen nationalen Gesetzen eingestuft und Andere Verordnungen gekennzeichnet. Dieses Sicherheitsdatenblatt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006. Gemäß Richtlinie 94/33/EG über den Jugendarbeitsschutz dürfen Personen unter 18 Jahren nicht Nationale Vorschriften mit diesem Produkt arbeiten. Nationale Verordnungen für Arbeit mit chemischen Hilfsstoffen befolgen. 15.2. Stoffsicherheitsbeurteilung Es wurde keine Stoffsicherheitsbeurteilung durchgeführt. ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben Liste der Abkürzungen Steht nicht zur Verfügung. Referenzen GSK-Risikobestimmung Ínformationen über Evaluierungsmethode für die Einstufung eines Gemischs Die Einstufung für Gesundheit und Umweltgefahren wurde abgeleitet aus einer Kombination von Rechenverfahren und, falls verfügbar, Testdaten. Full text of any H-statements not written out in full under Sections 2 to 15 H241 Erwärmung kann Brand oder Explosion verursachen. H301 Giftig bei Verschlucken. H312 Gesundheitsschädlich bei Hautkontakt. H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H315 Verursacht Hautreizungen. H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H319 Verursacht schwere Augenreizung. H332 Gesundheitsschädlich bei Einatmen. H373 Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition. H400 Sehr giftig für Wasserorganismen. Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 11 / 12 Angaben zur Revision Schulungsinformationen Haftungsausschluss H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Produkt- und Firmenidentifikation: Produkt- und Firmenidentifikation Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen: Aufgehobene Offenlegung Physikalische und chemische Eigenschaften. Mutiple Eigenschaften Angaben zum Transport: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection GHS: Einstufung Beim Umgang mit diesem Material sind die Schulungsanweisungen zu befolgen. Die Informationen und Empfehlungen in diesem Sicherheitsdatenblatt sind nach unserem besten Wissen, zum Zeitpunkt der Ausgabe richtig. Keine der hier gemachten Angaben soll als irgendeine Garantie, ob ausdrücklich oder impliziert, gelten. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, die Anwendbarkeit dieser Informationen und die Eignung des Materials oder Produkts für einen bestimmten Zweck zu bestimmen. Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015 SDS LUXEMBOURG Ausgabedatum: 25-August-2015 12 / 12