A Rotam Confere Nova Dimensão aos Genéricos
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A Rotam Confere Nova Dimensão aos Genéricos
"A Rotam Confere Nova Dimensão aos Genéricos" "É possível que uma empresa de genéricos inove uma molécula cuja patente já expirou? James Bristow, Gerente Geral da Divisão Internacional de Produtos Agroquímicos da Rotam, expõe seu ponto de vista ao repórter Sanjiv Rana." Matéria publicada na revista AGROW - N° 545 - 13 DE JUNHO DE 2008 Se há algo que James Bristow, Gerente Geral da Divisão Internacional de Produtos Agroquímicos da Rotam, tem convicção é de que nem todas as empresas que utilizam componentes ativos com patentes expiradas devem ser agrupadas como “empresas de genéricos”. James Bristow acredita que “o fato da patente de um produto haver expirado não significa necessariamente o fim de seu ciclo evolutivo”. Ele acredita que a expiração das patentes dos componentes ativos originais cria enormes oportunidades nas áreas de pesquisa e desenvolvimento. Em sua opinião, isso conduz ao aprimoramento dos produtos, o que gera resultados surpreendentes. Com sua experiência em bioquímica e em química ambiental ele sabe o que está falando. www.rotam.com PÁGINA 1 Ele prefere descrever a Rotam como uma empresa de “produtos proprietários inovadores com patentes expiradas” já que ela é responsável por “muito mais do que simplesmente a produção em massa de moléculas cujas patentes já expiraram”. Ao comentar sobre a indústria mundial de produtos agroquímicos, James Bristow afirma que aproximadamente 25% do mercado consistem de produtos patenteados, 35% de produtos genéricos e 40% de produtos proprietários com patentes expiradas. “Trabalhamos principalmente no terceiro setor do mercado”, ele afirma. Ele explica que embora a área de produtos proprietários com patentes expiradas seja dominada pelas empresas criadoras de tais produtos, a Rotam concentra-se em garantir sua participação no mercado nessa área através de marketing e de valor agregado. James Bristow revela que a Rotam possui uma grande divisão que trabalha com propriedade intelectual e de patentes. “Rastreamos patentes em todo o mundo e, em seguida, estudamos a possibilidade de inovar produtos cujas patentes estão prestes a expirar”. E ele não se refere a pequenas cifras. A avaliação de mercado da Rotam mostra que no período de 2006 a 2014, inseticidas totalizando US$ 2 bilhões, herbicidas totalizando US$ 1,75 bilhões e fungicidas totalizando US$ 1,8 bilhões terão suas patentes expiradas. A Rotam inova um componente ativo com patente expirada de várias maneiras. “Podemos oferecer um sistema de entrega diferenciado, desenvolver uma nova combinação de produtos, utilizar agentes anti-cristalizantes mais modernos ou inovar no sistema surfactante. Podemos até mesmo analisar a possibilidade de estabilização de estruturas através do aprimoramento de seus componentes ativos. Temos pouco interesse por um produto que seja ‘lugar-comum’ a menos que seja uma composição química complexa”. “No período de 2006 a 2014, inseticidas totalizando $2 bilhões, herbicidas totalizando $1,75 bilhões e fungicidas totalizando 1,8 bilhões terão suas patentes expiradas.” James Bristow exemplifica que os herbicidas de sulfoniluréia consistem em um grupo de produtos que não podem ser rotulados como commodities uma vez que é necessário tomar muitos cuidados de isolamento ao manuseá-los. No caso do inseticida abamectina, ele afirma que a Rotam começou a manufaturar tal produto bem antes da Syngenta comprá-lo da Merck. “Temos mais de dez anos de experiência trabalhando com esse produto e possuímos um mercado significativamente maior do que a Syngenta em sua comercialização”, ele afirma. A Rotam declara possuir 20-35% de participação nos 35 mercados em que negocia a abamectina. James Bristow afirma que a experiência da Rotam com produtos farmacêuticos garante-lhe expertise técnica. A empresa começou a operar no ramo de prdutos farmacêuticos na China , mas transferiu sua base para Taiwan. Durante a década de 1980, percebeu-se que a China oferecia muitas vantagens como base de produção. No ramo de produtos agroquímicos a empresa optou por não realizar parceiras como havia feito com os produtos farmacêuticos. “Vimos que as empresas mundiais de produtos com patentes expiradas não estavam tão evoluídas quanto as empresas farmacêuticas. Havia uma porta se fechando – mas havia uma chance de crescermos e de nos tornamos a última das empresas mundiais de produtos com patentes expiradas”. Em 1990, a Rotam instalou a primeira unidade de produção do inseticida metomil na China que se expandiu em cinco fábricas de manufatura na China, e uma na Índia.. Em 2007 as vendas mundiais de produtos agroquímicos da Rotam totalizaram aproximadamente US$ 180 milhões. O Mercado Chinês James Bristow acredita que a China seja uma base extremamente importante para quem trabalha com produtos agroquímicos uma vez que a maioria das matérias-primas encontra-se disponíveis no local. “Cerca de 70% das matérias-primas de que necessitamos encontram-se disponíveis na China. Mesmo em nossa fábrica na Índia, onde muitos produtos químicos podem ser encontrados, PÁGINA 2 sempre será necessário algum tipo de integração com algumas etapas intermediárias desenvolvidas na China”. Há mais de uma década a Rotam trabalha para promover seu fortalecimento na China. James Bristow julga que a compreensão do mercado chinês possa ser um entrave. Ele se refere às grandes variações nos dados estatísticos disponíveis devido à complexidade do mercado distribuído em áreas de cultivo de pequena extensão que elevam consideravelmente a quantidade de pontos de dados. As estimativas sobre o tamanho do mercado podem variar bastante, mas as estimativas da Rotam para o mercado distribuidor em 2007 são de US$ 2,5 Bilhões. Os inseticidas são responsáveis por 42% do mercado (abaixo dos 45% em 2006), os herbicidas por 30% (igual a 2006) e os fungicidas por 27% (acima dos 23% de 2006). De um modo geral, a Rotam divide o mercado em dois segmentos: 1. Vendas realizadas por empresas de marca totalizando US$ 600 milhões, com taxa de crescimento de 14% ao ano. 2. Vendas realizadas por empresas chinesas totalizando US$ 1,9 Bilhões, com taxa de crescimento de 13% ao ano. A Rotam trabalha no primeiro segmento do mercado e, com as vendas realizadas na China totalizando US$ 73 milhões, ela é a terceira maior empresa nesse setor, sendo precedida apenas pela Syngenta e pela Bayer CropScience. Além de suas próprias marcas, a Rotam também trabalha com marcas de empresas como BASF, Nippon Soda, Makhteshim-Agan Industries e Nihon Nohyaku. James Bristow acredita que devido à proliferação de empresas de genéricos secundárias, a China é provavelmente o mercado mais difícil para se agregar valor. Isso cria dificuldades visto que para se obterem margens aceitáveis nesse mercado é imprescindível agregar valor. Espera-se que as modificações nas leis colocadas em vigor pelo governo chinês no final de 2007 propiciem o fortalecimento do mercado. “Houve uma enchente de marcas no mercado, o que gerou uma situação muito confusa para os agricultores. A exigência para que todas as empresas declarem o nome genérico no rótulo é um passo na direção correta já que acabará com a confusão”, afirma James Bristow. Ele acredita que o mercado esteja se encaminhando para um ponto em que a marca corporativa do produto torna-se cada vez mais importante. “É quando o valor agregado por grandes empresas se tornará mais do que apenas um fator de diferenciação”, ele comenta. James Bristow afirma que a proliferação de empresas secundárias no mercado ocorreu devido à leniência dos sistemas reguladores assim como das normas ambientais. Há algum tempo ele já tinha antevisto as modificações atuais e preparou sua empresa com antecedência. “Estamos na dianteira em termos de rezoneamento e de outras competências”, ele explica. Os Jogos Olímpicos catalisadores como agentes A proximidade dos Jogos Olímpicos em Beijing serviu como agente catalisador de muitas mudanças. O governo realizou várias modificações na legislação em vigor desde o final de 2007. Passaram a vigorar novas normas ambientais que ocasionaram o “rezoneamento” das indústrias. Diversas empresas foram forçadas a transferir suas áreas de produção para outras zonas. “Ele acredita que uma promessa seja os fungicidas a base de estrobilurina, cuja maioria das patentes começarão a expirar em 2009.” Com a aproximação dos Jogos Olímpicos, há também a moratória de novas licenças. Mesmo a ampliação do volume de produção para licenças de manufatura já existentes foi temporariamente suspensa. James Bristow afirma que esse é um dos principais motivos para o aumento de preço do mais importante herbicida no mundo, o glifosato. “A principal alavanca é que o ciclo normal de ampliação do volume de produção das plantas de glifosato na China para acompanhar a demanda foi paralisada porque não é permitido o aumento da produção em conformidade com licenças”, explica James Bristow. PÁGINA 3 “Você pode ter uma licença embora possa ser ordenada sua suspensão. Assim novos licenciamentos para qualquer produto químico foram suspensos”. Isso afetou diretamente os produtos agroquímicos. Ele diz que o preço do glifosato começou a aumentar em agosto do ano passado, o que ele relaciona com os Jogos Olímpicos uma vez que “foi apenas na segunda metade de 2007 que a ação catalisadora dos Jogos Olímpicos começou realmente a oprimir a China”. James Bristow acredita que é um momento interessante para atuar na China já que o custo operacional real no país está sendo percebido. Diversos produtores na China não estão seguindo corretamente padrões ambientais, controles de qualidade e procedimentos de segurança. “Tudo isso custa dinheiro. Com o cumprimento das leis, o custo real dos produtos químicos irá se tornar visível”, diz James Bristow. A Fórmula 3D da Rotam A fórmula tridimensional da Rotam para seu sucesso no mercado chinês consistiu não apenas da construção de instalações de manufatura e de uma rede de distribuição, mas também daquilo que James Bristow denomina “complexo industrial leve” compreendendo produção de embalagens, sistemas de surfactantes, sistemas de entrega e equipamentos. “A formulação, a embalagem e os sistemas surfactantes podem destruir um produto em termos de qualidade e de custos tão facilmente como os componentes ativos”, ele afirma. Com essa filosofia, a empresa investiu não apenas em integração reversa (síntese de componentes ativos), mas também em integração horizontal (manufatura de embalagens de barreira especiais, surfactantes e equipamentos industriais). O ramo de embalagens da empresa totalizou US$ 14 milhões em vendas no ano passado e a previsão é de que cresça 25% ao ano. “80% de todos os pesticidas líquidos exportados pela China utilizam nossas embalagens”, declara James Bristow. Rumo ao Futuro James Bristow demonstra estar bastante confiante no ponto fundamental da estratégia de crescimento da Rotam. “Todas as empresas são dotadas de diferentes ciclos de evolução. A Rotam apresenta em um crescimento orgânico planejado com um grande ciclo de investimento”. Ele acredita que os fungicidas a base de estrobilurina sejam promissores, cuja maioria das patentes começarão a expirar em 2009. A Rotam estima que em 2009 as vendas de azoxistrobina girem em torno de US$ 630 milhões. Segundo ele, devido a sérias questões referentes à resistência a doenças, a azoxistrobina consiste em uma classe de produtos que poderia gerar problemas caso se tornasse uma commodity. “Foi necessário investir em muita P&D nos produtos com patentes já expiradas para oferecermos opções adequadas de composições com outros fungicidas”, ele afirma. As patentes dos inseticidas tiametoxam e fipronil também irão expirar no período entre 2009 e 2013. A Rotam estima que a venda desses componentes ativos em 2009 seja de US$ 425 milhões e US$ 365 milhões, respectivamente. James Bristow antecipa que diversas empresas de genéricos irão se arriscar em trabalhar com esses componentes ativos sem levarem em consideração algumas dificuldades relevantes existentes. Ele adianta que “a idéia de entrada fácil no ramo dos genéricos onde as empresas cresceriam rapidamente operando em larga escala apenas com algumas composições químicas é coisa do passado”. Ele alerta que à parte as questões referentes à resistência e segurança, existe uma teia de patentes subsidiárias para todos os componentes ativos. Assim, embora as patentes de importantes componentes ativos estejam expirando, apenas as empresas com P&D de alto padrão e que possuam expertise legal e com patentes irão se beneficiar. O executivo está otimista com relação às operações da empresa na América Latina. Ele prevê a construção de estruturas 3D no Brasil e na Índia visto que a empresa está atingindo uma determinada massa crítica nesses países. Ele também está otimista com relação às operações da empresa iniciadas na Europa em maio de 2008. Há três anos a Rotam planeja a base de registros na Europa e já investiu cerca de: PÁGINA 4 MATÉRIA PUBLICADA NA REVISTA AGROW - N° 545 - 13 DE JUNHO DE 2008 €: 10 milhões (US$ 15,5 milhões) no processo. “Na Europa muitas vezes o período para a obtenção de registros [de genéricos] varia de 3 a 5 anos. Por isso, estamos trabalhando naquela região há muito mais tempo”, explica James Bristow. Ele prevê a efetivação de registros baseados em 5 componentes ativos principais em 45 países da UE nos próximos 18 meses. Sua confiança não é afetada pela perspectiva da redução do número de componentes ativos devido à revisão da Diretiva 91/414 referente ao registro de produtos agroquímicos na UE. Ele acredita que tal revisão resultará no aumento do número de componentes ativos que a Rotam introduzirá no mercado europeu. “Embora o mercado em geral não apresente um crescimento significativo, o reagrupamento de moléculas oferecerá muitas oportunidades para produtos químicos selecionados” ele afirma. A confiança e o entusiasmo de James Bristow são contagiantes. O futuro pode realmente ser tão promissor quanto ele imagina. Grupo Rotam: 40 companhias estabelecidas em 52 paises atuando nas seguintes áreas de atuações: Grupo ROTAM - Vancouver Canada Divisão Agroquímica Divisão Farmaceutica Divisão Embalagens HDPE Divisão vendas industriais Agrícola Divisão Vendas e distribuição atacadista de Alimentos Divisão Hipermercados T&T Divisão Veterinária Life Sciences A ROTAM AGROQUÍMICA NO BRASIL Iniciou suas atividades em 2003 e tem se dedicado a gerar todos os estudos científicos locais necessários para a obtenção dos registros junto às autoridades regulatórias. PRIMEIROS PRODUTOS REGISTRADOS Acaricida / Inseticida - Abamectina Acaricida / Inseticida - Abamectina Fungicida - Tebuconazole Fungicida - Carbendazim Acaricida - inseticida PÁGINA 5