Medicamentos - ExportaPymes

INFORMACION DE MERCADO
PRODUCTO: Medicamentos
1.- POSICION ARANCELARIA SISTEMA ARMONIZADO
a) 3003
Descripción: Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06)
constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapeuticos o
profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor
300310 |-Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del
ácido penicilánico, o estreptomicinas o derivados de estos productos
300320 | -Que contengan otros antibióticos
30033- | -Que contengan hormonas u otros productos de la partida 29.37, sin antibióticos:
300331 | --Que contengan insulina
300339 | --Los demás
300340 | -Que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de
la partida 29.37, ni antibióticos
300390 | -Los demás
b) 3004
Descripción: Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 o 30.06)
constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapeuticos o
profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por via
transdermica
300410 | -Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del
ácido penicilánico, o estreptomicinas o derivados de estos productos
300420 | -Que contengan otros antibióticos
30043- | -Que contengan hormonas u otros productos de la partida 29.37, sin antibióticos:
300431 | --Que contengan insulina
300432 | --Que contengan hormonas corticosteroides, sus derivados y análogos
estructurales
300439 | --Los demás
300440 | -Que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de
la partida 29.37, ni antibióticos
300450 | -Los demás medicamentos que contengan vitaminas u otros productos de la
partida 29.36
300490 | -Los demás
2.- -POSICION ARANCELARIA LOCAL
a) 3003 00 00 00
Descripción: Medicamentos (excepto os produtos das posições 3002, 3005 ou 3006)
constituídos por produtos misturados entre si, preparados para fins terapêuticos ou
profilácticos, mas não apresentados em doses nem acondicionados para venda a retalho
3003 10 00 00 -Que contenham penicilinas ou seus derivados, com a estrutura do ácido
penicilânico, ou estreptomicinas ou seus derivados
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3003 20 00 00 -Que contenham outros antibióticos
3003 31 00 00 -Que contenham hormonas ou outros produtos da posição 2937, mas que
não contenham antibióticos :
3003 31 00 00 --Que contenham insulina
3003 39 00 00 --Outros
3003 40 00 00 -Que contenham alcalóides ou seus derivados, mas que não contenham
hormonas nem outros produtos da posição 2937, nem antibióticos
3003 90 00 00 -Outros :
3003 90 10 00
--Que contenham iodo ou compostos de iodo
--Outros
3003 90 90 00
b) 3004 00 00 00
Descripción: Medicamentos (excepto os produtos das posições 3002, 3005 ou 3006)
constituídos por produtos misturados ou não misturados, preparados para fins
terapêuticos ou profilácticos, apresentados em doses (incluindo os destinados a serem
administrados por via percutânea) ou acondicionados para venda a retalho :
3004 10 00 00 -Que contenham penicilinas ou seus derivados, com estrutura de ácido
penicilânico, ou estreptomicinas ou seus derivados :
3004 10 10 00
--Que contenham, como produtos activos, unicamente penicilinas
ou seus derivados, com estrutura de ácido penicilânico
3004 10 90 00
--Outros
3004 20 00 00 -Que contenham outros antibióticos :
3004 20 10 00
--Acondicionados para venda a retalho
3004 20 90 00
--Outros
3004 31 00 00 -Que contenham hormonas ou outros produtos da posição 2937, mas que
não contenham antibióticos :
3004 31 00 00 --Que contenham insulina :
3004 31 10 00
---Acondicionados para venda a retalho
3004 31 90 00
---Outros
3004 32 00 00 --Que contenham hormonas corticosteróides, seus derivados ou análogos
estruturais :
3004 32 10 00
---Acondicionados para venda a retalho
3004 32 90 00
---Outros
3004 39 00 00 --Outros :
3004 39 10 00
---Acondicionados para venda a retalho
3004 39 90 00
---Outros
3004 40 00 00 -Que contenham alcalóides ou seus derivados, mas que não contenham
hormonas nem outros produtos da posição 2937, nem antibióticos :
3004 40 10 00
--Acondicionados para venda a retalho
3004 40 90 00
--Outros
3004 50 00 00 -Outros medicamentos que contenham vitaminas ou outros produtos da
posição 2936 :
3004 50 10 00
--Acondicionados para venda a retalho
3004 50 90 00
--Outros
3004 90 00 00 -Outros :
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3.- MES Y AÑO DE ELABORACION
SEPTIEMBRE 2007
4.- REGIMEN ARANCELARIO
Regimen de importación : libre
Derechos arancelarios: 0%
Impuestos Internos: IVA, 5%, Regiones Autónomas de Madeira y Azores, IVA, 4%
RESTRICIONES AL INGRESO / REQUISITOS A CUMPLIR – DOCUMENTOS
EXIGIDOS
5.- CONDICIONES DE INGRESO
SITUACION DEL MERCADO
En Portugal con la implementación del programa CIENCIA a fines de los años 80 y
principios de los años 90, se desarrollaron capacidad e infraestructuras básicas en el
sector de la biotecnología y fabricación de productos farmaceuticos, creándose recursos
humanos altamente especializados.
A pesar de este desarrollo inicial en este sector, no surgieron en cantidad patentes
innovadoras, siendo el registro en este dominio considerado bastante bajo. Los motivos
apuntados para ello es la reducida dimensión económica de la mayoría de las empresas
existentes, principalmente para desarrollar programas de Investigación y Desarrollo de
alguna relevancia., y por la falta de sistemas de financiamiento para inversiones en alta
tecnología que requiere el desarrollo de productos del sector de biotecnología y productos
farmaceúticos.
De allí que este sector recurra a importaciones provenientes principalmente de los países
miembros de la UE, Alemania, España, Francia y Reino Unido y de terceros países como
Suiza y Estados Unidos.
PROCEDIMIENTOS PARA COMERCIALIZAR PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y MEDICAMENTOS
La legislación en vigor establece para la comercialización de productos farmacéuticos y
medicamentos, la presentación al Instituto Nacional de la Farmacia y del Medicamento
(INFARMED) de la autorización de fabricación y comercialización del Instituto
Nacional de la Propiedad Industrial o del organismo correspondiente del país de
origen, redactada en portugués.
INFARMED podrá requerir que el producto sea sometido a un control de laboratorio
público o privado, de idoneidad reconocida, mediante muestras de las diferentes fases de
producción o del producto final.
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Los ensayos farmacológico, toxicológicos y clínicos no son requeridos en los siguientes
casos:
-Medicamento esencialmente similar a otro ya autorizado
-Los componentes del medicamento se destinan a uso terapéutico bien determinado,
presentando una eficacia reconocida que pueda ser probada por documentación científica
actualizada.
-El medicamento es esencialmente similar a otro que haya sido autorizado, hace por lo
menos 6 años, en uno de los estados miembros de la UE, de acuerdo a las disposiciones
comunitarias vigentes y que se comercialice en Portugal. Para medicamentos de alta
tecnología/biotecnología se requiere un tiempo de comercialización desde hace 10 años.
LEGISLACION SOBRE MEDICAMENTOS
Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de Agosto
(NUEVO ESTATUTO DEL MEDICAMENTO)
Define el regimen jurídico de los medicamentos de uso humano, incorporando la
Directiva n.º 2001/83/CEE, do Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de Novembre,
que estabelece un código comunitário de medicamentos para uso humano.
Legislación Comunitária
Directiva n.º 92/27/CEE do Consejo, de 31 de Março de 1992
Relativa al rotulado y falsificación de medicamentos para uso humano
NOTA El marco legislativo se puede consultar en la página de la Asociación Portuguesa
de la Industria Farmaceútica (APIFARMA)
www.apifarma.pt
DIRECCIÓN DE LOS ORGANISMOS COMPETENTES
- Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI)
Campo das Cebolas
1100 Lisboa - PORTUGAL
Tel: (351 1) 888-5151
Fax: (351 1) 887-5308
Dirección Internet: www.inpi.pt
El Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI), es el organismo encargado de la
aplicación de la legislación nacional relativa a la Propiedad Industrial, e de las
Convenciones, Tratados y Acuerdos internacionales de que Portugal es miembro. El
Código de la Propiedad Industrial, aprobado al 24 de enero de 1995, por el Decreto Ley
nº 16/95, contiene las disposiciones fundamentales al nivel de los derechos de Propiedad
Industrial.
Creado en el ámbito del Ministerio del Comercio exterior por el Decreto ley nº 632/76 del
28 de julio, por reforma de la antigua Repartición de la Propiedad Industrial, su actividad
principal consiste en la atribución, registro y protección de los derechos de la Propiedad
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Industrial, la defensa de la lealtad de competencia, la recolección, tratamiento y difusión
de la información técnica y científica patentada.
- Instituto Nacional de la Farmacia y del Medicamento
(INFARMED)
Parque Sande de Lisboa
Av. Brasil, 53
1741-004 Lisboa - PORTUGAL
Tel: (351 1) 798-7100
Fax: (351 1) 798-7120
Dirección Internet: www.infarmed.pt
El Instituto Nacional de la Farmacia y del Medicamento es un Instituto Público del
Ministerio de Salud al cual le competen las acciones de evaluación, reglamentación y
control de las actividades relacionadas con los medicamentos de uso humano y
veterinario, y de los productos sanitarios con el propósito de protección de la Salud
Pública.
Todos los aspectos de evaluación técnico científica y reglamentarios, relacionados con la
introducción en el mercado portugués de medicamentos para uso humano y veterinario,
así como los subsidiados por el Servicio Nacional de Salud y el movimiento de
estupefacientes y psicotrópicos, son efectuados por el INFARMED por intermedio de la
División de Medicamentos.
CAMARA SECTORIAL
Apifarma - Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica
Rua Pêro da Covilhã, 22
1400-297 Lisboa
Telefone: + 351 21 3031780
Fax: + 351 21 3031798
Email: [email protected]
Página web. www.apifarma.pt
Presidente - João Pedro de Almeida Lopes - Laboratório Medinfar – Produtos
Farmacêuticos, s.a
Toda información relevante, como características, descripciones, utilización
contraindicaciones, etc, que se utilicen en rótulos y envases conviene que esté traducida
al portugués.
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6.- ESTADISTICAS DE COMERCIALIZACION
a) PA: 3003
-Importaciones portuguesas
AÑOS 2004, 2005, 2006
IMPORTACIONES
TOTALES
AÑO
2006
2005
2004
VALOR
(u$s)
29.396.107
26.531.677
69.292.681
CANTIDAD
(Toneladas)
600
779
2.882
- Principales Proveedores 2006
PAIS
SUIZA
IRLANDA
ISLANDIA
FRANCIA
ITALIA
INDIA
JAPON
ESPAÑA
VALOR
(u$s)
11.022.912
6.530.376
2.670.661
1.862.055
1.815.598
1.273.178
1.118.740
1.111.206
CANTIDAD
(Toneladas)
33
13
3
56
423
8
1
24
VALOR
(u$s)
13.198.657
4.603.170
2.562.846
1.496.652
1.093.564
984.083
936.807
320.978
CANTIDAD
(Toneladas)
44
13
37
1
2
19
418
191
- Principales Proveedores 2005
PAIS
SUIZA
IRLANDA
FRANCIA
JAPON
ISLANDIA
ALEMANIA
ITALIA
INDIA
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- Principales Proveedores 2004
PAIS
VALOR
(u$s)
46.894.871
12.419.267
2.423.375
1.675.666
1.379.963
1.262.980
1.221.889
549.864
ALEMANIA
SUIZA
IRLANDA
FRANCIA
ITALIA
JAPON
BELGICA
REINO UNIDO
CANTIDAD
(Toneladas)
69
43
7
2.334
315
3
20
-Exportaciones portuguesas
AÑOS 2004, 2005, 2006
EXPORTACIONES
TOTALES
AÑO
2006
2005
2004
VALOR
CANTIDAD
(u$s)
(Toneladas)
8.196.557
6.390
16.606.247
6.014
28.034.503
5.249
b) 3004
-Importaciones portuguesas
AÑOS 2004, 2005, 2006
IMPORTACIONES
TOTALES
AÑO
2006
2005
2004
VALOR
(u$s)
CANTIDAD
(Toneladas)
1.851.451.258
1.651.262.828
1.571.919.369
22.267
19.833
19.832
- Principales Proveedores 2006
PAIS
FRANCIA
REINO UNIDO
ALEMANIA
SUIZA
VALOR
(u$s)
293.080.896
226.963.512
221.368.558
185.464.676
CANTIDAD
(Toneladas)
3.630
1.179
3.230
991
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BELGICA
ESPAÑA
IRLANDA
ITALIA
PAISES BAJOS
DINAMARCA
ESTADOS UNIDOS
185.291.403
174.385.262
166.698.478
130.368.948
111.256.205
29.527.945
27.993.602
1.650
5.451
1.448
2.346
535
289
18
VALOR
(u$s)
242.460.161
204.010.006
202.308.077
183.543.317
174.279.749
159.309.493
118.662.258
117.800.097
112.689.334
32.522.018
21.601.308
CANTIDAD
(Toneladas)
2.307
3.188
1.094
1.735
1.094
5.393
2.109
1.057
452
219
16
- Principales Proveedores 2005
PAIS
ALEMANIA
FRANCIA
REINO UNIDO
IRLANDA
SUIZA
ESPAÑA
ITALIA
BELGICA
PAISES BAJOS
DINAMARCA
ESTADOS UNIDOS
- Principales Proveedores 2004
PAIS
FRANCIA
REINO UNIDO
ALEMANIA
SUIZA
BELGICA
ESPAÑA
IRLANDA
ITALIA
PAISES BAJOS
DINAMARCA
ESTADOS UNIDOS
VALOR
(u$s)
190.374.901
225.998.931
206.670.915
149.109.507
169.763.382
134.942.429
148.837.724
109.279.515
130.590.482
20.555.610
23.562.021
CANTIDAD
(Toneladas)
3.030
1.180
1.990
1.035
911
6.257
1.626
2.279
445
101
32
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-Exportaciones portuguesas
AÑOS 2004, 2005, 2006
EXPORTACIONES
TOTALES
AÑO
2006
2005
2004
VALOR
CANTIDAD
(u$s)
(Toneladas)
374.084.675
9.242
300.065.723
6.701
281.825.090
6.000
7.- CANALES DE DE DISTRIBUCION
Mecanismo de comercializacion
-Compras directas al exportador
Trading e importadores de especialidades y productos de aplicaciones con fines medicos,
quirurgicas, distribuidoras de productos para farmacias.
Empresa importadora que es generalmente agente distribuidor a farmacias, instituciones
publicas de salud y hospitales
-Compras intermediadas:
Agentes distribuidores locales.
8.- FERIAS
Nombre
Tipo de evento
Lugar
Fecha de realización
Perioridicidad
Ente Organizador
Contacto
p/información
VIVER SAUDE
Feria Internacional de Salud y Bienestar
Feria Internacional de Lisboa - FIL
Abril de 2008
bienal
FIL - Feria Internacional de Lisboa
Fernando Caldeira Santos - Director
Tel. (351) 21 892 1500 Fax: (351) 21 892 1555
pagina web: www.fil.pt
e-mail: [email protected]
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Nombre
Tipo de evento
Lugar
Fecha de realización
Perioridicidad
Ente Organizador
Contacto
p/información
NORMEDICA
Feria de la Salud
EXPONOR - Feria Internacional de Porto
Mayo de 2008
bienal
EXPONOR - Feria Internacional de Porto
Dr. José Manuel Trigo Reto Director
Tel (351) 22 998 1482
Fax: (35 ) 22 998 1482
pagina web: www.exponor.pt
e-mail: [email protected]
9.- IMPORTADORES
Cosmofarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda
Rua Arco do Carvalhão, 14-1º Esq
1070-009 LISBOA
Tel: 213812920
Fax: 213812929
Contacto: Drª. Isabel Domingues
E-mail: [email protected]
FHC - Farmacêutica, Lda
Parque Industrial de Mortágua, Lote 2 - Apartado 45
3450-232 MORTÁGUA
Tel: 231927510
Fax: 231927520
Contacto: Joaquim Chaves
E-mail: [email protected]
http://www.fhc.pt
Biocol - Laboratório Fármaco e Cosmético, Lda
Parque Cascais Stock - Armazém 9 - Alcoitão
2645-117 ALCABIDECHE
Tel: 214608660
Fax: 214608661
Contacto: Pierre Balivet
E-mail: [email protected]
Melora Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, Lda
Avenida Estados Unidos da América, 97 - 12º Esq
1700-167 LISBOA
Tel: 218439166
Fax: 218439098
Contacto: Sr. Custódio Castro
E-mail: [email protected]
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RES - Prestação de Serviços Comerciais, SA
Rua do Montijo, 184 - Zona Industrial de Trajouce
2785-155 SÃO DOMINGOS DE RANA
Tel: 214480850
Fax: 214480859
Contacto: Belmar da Costa
E-mail: [email protected]
http://www.resportugal.com
Cafeli - Representações, Importação e Exportação, Lda
Rua de Catió, 7 A
2845-075 AMORA
Tel: 212268260
Fax: 212268270
Contacto: José Lopes
E-mail: [email protected]
http://www.cafeli.pt
CEF - Comércio de Especialidades Farmacêuticas, Lda
Rua Quirino da Fonseca, 6-C/V Esqº
1000-265 LISBOA
Tel: 218476917
Fax: 218475146
Contacto: Helena Morais
E-mail: [email protected]
Codifar - Cooperativa Distribuidora Farmacêutica, CRL
Avenida Marchal Gomes da Costa, 19
1800-255 LISBOA
Tel: 218391000
Fax: 218391055
Contacto: ANA ROMÃO
E-mail: [email protected]
Disfaport - Distribuidora de Produtos Farmacêuticos, SA
Parque Empresarial Primóvel, Edificio E 2, Albarraque
2735-000 RIO DE MOURO
Tel: 219251530
Fax: 219251041
Contacto: Pedro Rabadan Magro
E-mail: [email protected]
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Farmoquímica Baldacci, SA
R Duarte Galvão 44
1549-005 LISBOA
Tel: 217783031
Fax: 217785457
Contacto: Helena Bugalho
E-mail: [email protected]
OCP Portugal - Produtos Farmacêuticos, SA
Rua do Barreiro, 231 - Urbanização Viagem 2
4470-573 MAIA
Tel: 229409400
Fax: 229409490
Contacto: Sr. Rui Carrington
E-mail: [email protected]
http://www.ocp.pt
Quimexport - Comércio Internacional, Lda
Rua General Ferreira Martins, 10 a 10 C - 4º.D - Edifício Fernando Pessoa
1495-137 ALGÉS
Tel: 214107076/121467
Fax: 214108017
Contacto: Zália Lobato
E-mail: [email protected]
http://www.quimexport.com
CINTERQUAL, LDA
Ac. Ressano Garcia 41, 1º F
1070-234 LISBOA
Tel: 213867321
Fax: 213867321
Contacto: Ing. Carlos Ganopa
E-mail: [email protected]
10.- OBSERVACIONES
FUENTE
-Datos estadísticos: Instituto Nacional de Estadísticas (INE).
-Información de requisitos de importación: Sistema TARIC (Tarifa Integrada
Comunitaria)
NOTA: Los valores de importaciones son CIF.
Los valores de exportaciones son FOB.
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CAMBIO
Desde 1/1/2002 Portugal integra la zona Euro. Fecha a partir de la cual la moneda
de curso legal en todo el país es el Euro, sustituyendo al escudo portugués.
valor medio annual u$s/Euro
2004
2005
2006
1,2439
1,2441
1,2556
VALOR ACTUAL (14/08/2007) = 1,3871 u$s/Euro
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