Winstrol

Winstrol
(A Bula está em seu idioma original)
WINSTROL COMPOSICION
- WINSTROL COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene: Stanozolol 2 mg, excipientes Lactosa,
Magnesio estearato, Calcio fosfato dibásico, Carboximetil almidón, Goma arábiga, Colorante rojo
(E 127) y Agua desionizada c.s.
- WINSTROL DEPOT: Cada ampolla de 1 ml contiene: Stanozolol 50 mg, excipientes: Sodio
fosfato dibásico, Polisorbato 80, Sodio mertiolato, Sodio cloruro y Agua para inyección c.s.
PROPIEDADES
El principio es el Stanozolol, que es el 17-alfa-hidroxi-17-beta-metil androstano (3,2-c) pirazol,
moderno anabolizante, eficaz tanto por via oral como parenteral y potente estimulante de la
síntesis protéica. El efecto del fármaco (que en el caso de WINSTROL DEPOT se prolonga
durante 2 ó 3 semanas) se manifiesta con un aumento del apetito y del peso corporal y con una
notable recuperación de las condiciones generales al mejorar la utilización de las proteínas.
INDICACIONES
- Estados de desmejoramiento general, delgadez de diverso origen, anorexia rebelde,
convalecencia, enfermedades crónicas y debilitantes.
- Síndromes nefróticos, asmáticos, artritis reumatoide etc., para contrarrestar el efecto
catabólico de los cortisónicos.
- Como coadyuvante en el tratamiento de llagas de decúbito, fracturas de lenta consolidación,
osteoporosis, quemaduras extensas, períodos pre y post-operatorios.
- En pediatría, en los retardos del crecimiento estatural y ponderal, en los hipoevolutismos
somáticos, en las distrofias y en la inmadurez.
POSOLOGIA
WINSTROL comprimidos:
- Adultos: 1 comprimido dos o tres veces al día, antes o durante las comidas.
- Ninos: Hasta los 2 anos: 1/2 comprimido una vez al día. De 2 a 6 anos: 1/2 comprimido dos
veces al día.
WINSTROL DEPOT inyectable intramuscular:
- Adultos: 1 ampolla cada dos o tres semanas.
- Ninos: Hasta los 2 anos: 1/2 ampolla cada dos o tres semanas.
De 2 a 6 anos: 1/2 - 1 ampolla cada dos o tres semanas, según juicio médico.
WINSTROL DEPOT es una suspensión acuosa particularmente estudiada para una
absorción prolongada ausente de efectos irritativos locales. Su uso es preferible siempre que el
médico crea conveniente las administraciones parenterales distanciadas en el tiempo, más
seguras o más idóneas que las diarias orales.
Agitar la ampolla antes de inyectaria.
Es oportuno integrar el tratamiento anabolizante con una dieta rica y equilibrada.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al Stanozolol. Embarazo. Carcicoma de próstata.
PRECAUCIONES
En pacientes sensibles a fenómenos colaterales endocrinos o hidroelectrolíticos (tendencia al
edema), es oportuna una vigilancia periódica durante los tratamientos prolongados.
En pacientes con hepatopatias, se aconseja vigilar los índices de colestasis.
WINSTROL COMPRIMIDOS contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este
componente en ninos y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es,
probablemente, suficiente para desencadenas los síntomas de intolerancia, en caso de que
aparecieran diarreas debe consultarse al médico.
ADVERTENCIAS
Los esteroides anabólicos tienen la capacidad potencial de producir efectos
masculinizantes, que pueden manifestarse en las ninas, por lo que, en estos casos, el
tratamiento debe ser estrictamente vigilado por el médico.
Los tratamientos muy prolongados para favorecer el crecimiento, deben ser
interrumpidos cuando la edad esquelética (a controlar radiológicamente cada semestre) se
acerque a la edad cronológica.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
INTERACCIONES
La administración contemporánea de corticosteroides o ACTH puede provocar edema
ocasionalmente. En tratamientos con anticoagulantes, se puede registar un aumento de la
respuesta a estos fármacos, por lo que puede ser necesario reducir su dosis para obtener el
mismo efecto terapéutico.
EFECTOS SECUNDARIOS
Aunque muy raros y siempre reversibles, pueden aparecer: náuseas, vómitos,
excitación, insomnio, acné.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
A las dosis terapéuticas indicadas, no cabe esperar ningún tipo de toxicidad aguda. En
caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20.
PRESENTACIONES
WINSTROL comprimidos: envase con 20 comprimidos.
WINSTROL DEPOT inyectable: envase con 1 ampolla de 1 ml, envase con 3 ampollas de 1 ml.
Zambon, S.A. - Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona
Durateston
Solução injetável para administração intramuscular
APRESENTAÇÃO
Embalagens com 1 ampola de 1 ml.
USO ADULTO E INFANTIL.
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
Propionato de testosterona - 30 mg
Fenilpropionato de testosterona - 60 mg
Isocaproato de testosterona - 60 mg
Caproato de testosterona - 100 mg
óleo de amendoim q.s.p. - 1 ml
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DURATESTON injetável deve ser conservado em local fresco e ao abrigo da luz. Seu prazo de
validade é de 5 anos a partir da data de fabricação (marcado na embalagem externa). Não usar
medicamento com prazo de validade vencido, pois o seu efeito não será o desejado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda devido ao seu
veículo oleoso.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
DURATESTON é um preparado androgênico para administração intramuscular contendo quatro
ésteres diferentes do hormônio natural, a testosterona.
O propionato de testosterona tem um rápido início e uma curta duração de ação.
O Fenilpropionato e o isocaproato de testosterona têm um início de ação mais lento, porém
uma duração de ação mais prolongada.
Pela combinação desses ésteres de testosterona, a ação de DURATESTON inicia-se logo após a
injeção e é mantida por aproximadamente três semanas.
DURATESTON é geralmente bem tolerado e não possui efeito adverso sobre o fígado.
INDICAÇÕES
Em terapia de reposição da testosterona em distúrbios hipogonadais no homem, p. ex.:
- após a castração;
- eunucoidismo;
- hipopituitairismo;
- impotência endócrina;
- sintomas do climatério masculino, tal como diminuição da libido e descréscimo da atividade
mental e física;
- certos tipos de infertilidade originária de distúrbios da espermatogênese.
Sobretudo, a terapêutica com testosterona pode ser indicada em osteoporose de origem
deficitária de andrógenos.
POSOLOGIA
Em geral, a dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta individual do paciente.
Usualmente, uma injeção de 1 ml a cada 3 semanas é o adequado.
ADMINISTRAÇÃO
DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda.
CONTRA-INDICAÇÕES
- História ou suspeita de carcinoma prostático ou mamário.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
- Se ocorrerem reações adversas associadas ao andrógeno, o tratamento deverá ser
interrompido e, após o desaparecimento dos sintomas, ser retomado numa dosagem menor.
- Pacientes portadores das seguintes condições: insuficiência cardíaca latente ou manifesta,
disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou história dessas condições) devem ser
monitorados uma vez que os andrógenos podem, ocasionalmente, introduzir a retenção de sais
e água.
- Os andrógenos devem ser usados cautelosamente em meninos pré-puberes para evitar a
soldadura prematura da epífise ou desenvolvimento sexual precoce.
- Uma diminuição no iodo ligado à proteína (PBI) poderá ocorrer, mas isso não tem significado
clínico.
REAÇÕES ADVERSAS
As seguintes reações adversas têm sido associadas com a terapêutica androgênica:
- Priapismo e outros sinais de estimulação sexual excessiva;
- Em meninos pré-puberes: o desenvolvimento sexual precoce, um aumento na freqüência de
ereções, aumento fálico e a soldadura prematura da epífise;
- Oligospermia e diminuição do volume ejaculatório;
- Retenção de água e sal.
SUPERDOSAGEM
Não se espera a ocorrência de sintomas tóxicos nas doses recomendadas.
Não há dados referentes aos sintomas ou tratamento para superdosagem aguda.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS 0171.0013
Farm. Resp.: Afonso M. M. Mendes - CRF SP 8390
Akzo Nobel Ltda. - Divisão ORGANON
Rua João Alfredo, 353 - São Paulo - SP
C.G.C. 60.561.719/0007-19 - Indústria Brasileira
COMPRIMIDOS (Oximetolona)
HEMOGENIN
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos. Cartuchos com 10 comprimidos em "blisters" de 10.
USO ADULTO E INFANTIL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Oximetolona..........................................50 mg
Excipientes q.s.p....................................1 comprimido
(excipiente amido de milho, estearato de magnésio, lactose, polivinilpirrolidona e metanol.)
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
- O HEMOGENIN contém a oximetolona, potente droga anabolizante andrôgenica.
- Os medicamentos devem ser sempre conservados em local fresco e seco, em condições de
higiene, mantendo seus rótulos de maneira visível e legível, para fácil identificação no momento
de usar.
- O HEMOGENIN apresenta-se em "blisters" contendo 10 comprimidos.
- O prazo de validade do produto consta na embalagem externa.
- Evitar o uso de medicamentos com o prazo de validade esgotados.
- O medicamento está indicado no tratamento de anemias causadas pela deficiente produção
de glóbulos vermelhos.
- Ocorrendo uma gravidez, seu médico assistente deve ser imediatamente informado.
- O medicamento deverá ser tomado sob estrita vigilância médica e de acordo com a posologia
recomendada nesta bula.
- Informar imediatamente seu médico assistente quando da ocorrência de qualquer reação
desagradável.
- "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE
CRIANÇAS".
- O medicamento é contra-indicado em várias situações em que somente o seu médico poderá
pesar os riscos à necessidade de utilizar a droga. Entre as contra-indicações pode-se citar:
gravidez, nefrose ou fase nefróticas de nefrites, hipersensibilidade, insuficiência hepática grave
e
carcinomas da próstata e da mama, no homem e na mulher com hipercalcemia.
- O medicamento pode causar toxicidade hepática, virilização, deficiência de ferro e deve ser
administrado com muita cautela a pacientes com moléstias cardíaca, renal ou hepática e em
crianças.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
A oximetolona (comprimidos com 50 mg) está indicada no tratamento de anemias causadas
pela produção deficiente de eritrócitos. A anemia aplástica adquirida, a anemia aplástica
congênita, a mielofibrose e as anemias hipoplásticas devidas à administração de substâncias
mielotóxicas, muitas vezes, respondem ao tratamento. A oximetolona (comprimidos de 50mg)
não deve excluir outras medidas de suporte tais como transfusões de sangue, correção do
ferro, do ácido fólico, da vitamina B12 e da piridoxina, terapia antibacteriana e uso apropriado
de corticosteróides.
CONTRA INDICAÇÕES
Antes da instituição da terapia, o médico deve pesar os riscos envolvidos frente às necessidades
do paciente, uma vez que os agentes anabolizantes são geralmente contra-indicados nas
seguintes situações:
1. Carcinoma da próstata ou da mama em pacientes do sexo masculino.
2. Carcinoma da mama em pacientes do sexo feminino com hipercalcemia; os esteróides
anabólicos androgênicos podem estimular a reabsorção osteolítica dos ossos.
3. Gravidez: a oximetolona pode ser nocivo ao feto, quando administrado a mulheres grávidas.
Por isso está contra-indicado em mulheres grávidas, ou que venham a engravidar. Se a
paciente engravidar durante a administração da droga, ela deve ser informada do perigo
potencial ao feto.
4. Nefrose ou fase nefrótica da nefrite.
5. Hipersensibilidade.
6. Insuficiência hepática severa.
ADVERTÊNCIAS
1. Hepatotoxidade.
Os efeitos hepatotóxicos, incluindo icterícia, são comuns nas dosagens prescritas. A icterícia
clínica pode ser indolor, com ou sem prurido. Ela pode também ser associada com aumento
hepático agudo e dor no quadrante superior direito, o que pode levar à suposição enganosa de
obstrução aguda (requerendo cirurgia) do duto biliar. A icterícia induzida por droga é
usualmente reversível, quando a medicação é descontinuada. A terapia continuada tem sido
associada com coma hepático e morte. Devido a hepatotoxidade associada com a administração
de oximetolona, são recomendados testes periódicos da função hepática.
Carcinoma hepatocelular e "peliosis hepatis", uma rara condição de etiologia mal-definida,
consistindo de cistos contendo sangue, no fígado, tem sido observados em pacientes com
anemia aplástica congênita e adquirida, tratados com oximetolona e outros andrógenos por
períodos prolongados. Em alguns casos, a retirada da droga tem sido associada à regressão das
lesões hepáticas.
2. Virilização.
Pode ocorrer virilização na mulher. A amenorréia usualmente aparece na mulher adulta, mesmo
na presença de trombocitopenia. Não é recomendada a administração concomitante de
grandes doses de agentes progestacionais para controle da menorragia.
3. Deficiência de ferro.
O desenvolvimento da anemia ferropriva, manifestada por baixo teor de ferro sérico e o
percentual diminuído de saturação de transferrina tem sido observados em pacientes tratados
com oximetolona. É recomendável a periódica determinação do ferro sérico e da capacidade da
conjugação férrica. Se for constatada deficiência de ferro, a mesma deve ser tratada
adequadamente com ferro suplementar.
4. Tem sido observada leucemia em pacientes com anemia aplástica tratados com oximetolona.
A responsabilidade da oximetolona, se houver, não está clara, porque a transformação malígna
tem sido observada em discrasias sangüíneas e leucemias têm sido relatadas em pacientes com
anemia aplástica não tratados com oximetolona.
5. É necessário cautela ao administrar estes agentes a pacientes com moléstias cardíaca, renal
ou hepática. Edema, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva, pode ocorrer
ocasionalmente.
A administração concomitante com corticosteróides ou ACTH pode contribuir para o edema, isto
geralmente é controlável, com terapias diuréica e/ou digitálica apropriadas.
6. Pode desenvolver-se hipercalcemia, tanto espontaneamente como por resultado de terapia
hormonal, em mulheres com carcinoma disseminado da mama. Se isto ocorrer durante o
tratamento com este medicamento, ele deve ser suspenso.
7. Esteróides anabólicos podem aumentar a sensibilidade aos anticoagulantes. Pode tornar-se
necessário diminuir a dose de anticoagulantes afim de manter o tempo de protombina a um
nível terapêutico desejável.
8. Tem-se observado que os esteróides anabolizantes alteram os testes de tolerância à glicose.
Os diabéticos devem ser cuidadosamente observados e a insulina e a dosagem de
hipoglicemiantes orais devem ser ajustados de acordo.
9. Os esteróides anabolizantes devem ser usados com cautela em pacientes com hipertrofia
prostática benigna. Pacientes geriátricos do sexo masculino tratados com esteróides
anabolizantes androgênicos podem ter um risco aumentado no desenvolvimento de hipertrofia
da próstata e carcinoma prostático.
10. Alterações dos lipídeos sangüíneos que, como se sabe, estão associados ao risco
aumentado de arteriosclerose, têm sido observadas em pacientes tratados com andrógenos
esteróides anabolizantes. Estas alterações incluem decréscimo da lipoproteína de alta densidade
e algumas vezes aumento da lipoproteína de alta densidade. As alterações podem ser muito
acentuadas e podem ter um sério impacto no risco de arteriosclerose e doença arterial
coronariana.
11. Os esteróides anabólicos androgênicos devem ser usados com muita cautela em crianças.
Os agentes anabólicos podem acelerar a maturação epifiseal mais rapidamento que o
crescimento linear em crianças, e o efeito pode persistir por seis meses após a descontinuação
da droga. Portanto, a terapia deve ser monitorada por estudos radiográficos a intervalos de seis
meses, afim de evitar o risco de compremeter a altura do adulto.
12. Não se sabe se os anabólicos são excretados pelo leite materno. Devido ao risco potencial
de reações adversas em crianças amamentadas com leite materno, possivelmente contendo
anabólicos, mulheres que tomam oximetolona não devem amamentar.
REAÇÕES ADVERSAS
1. A hepatotoxidade é a reação adversa mais grave associada à terapia com esteróides
anabolizantes. O aumento reversível na retenção da bromossufaleína pode ocorrer
precocemente e parece estar diretamente relacionado à dose. O aumento da bilirrubina sérica,
com ou sem aumento da fosfatase alcalina e transaminases (TGO e TGP), indicam um maior
grau de disfunção excretora. Icterícia clínica, que é reversível quando a droga é descontinuada,
pode ocorrer. O quadro histológico é o de uma colestase intrahepática, com pouca ou nenhuma
lesão celular. A terapia continuada pode estar associada a coma hepático e morte.
2. A virilização é o efeito indesejável mais comum associado à terapia com esteróides
anabolizantes. Pode ocorrer acne freqüentemente em todas as faixas etárias. Jovens prépúberes do sexo masculino: os primeiros sinais de virilização em jovens pré-púberes são um
alargamento do pênis e aumento da frequência das ereções. Hirsustismo e aumento da
pigmentação da pele pode também ocorrer.
Jovens pós-púberes do sexo masculino: inibição de função testicular com oligospermia,
diminuição do volume seminal, alteração de libido e impotência podem ocorrer com prolongada
ou intensiva terapia anabólica. Ginecomastia e atrofia testicular podem ocorrer. Priaprismo
crônico, padrões masculinos de perda de cabelo, epididimite e irritabilidade da bexiga têm sido
relatados.
Em mulheres: hisutismo, espessamento ou aprofundamento da voz, aumento do clitóris,
alteração da libido, irregularidades menstruais e padrões masculinos de calvície, podem ocorrer.
A alteração da voz e o aumento do clitóris usualmente são irreversíveis mesmo após a imediata
descontinuação da terapia. O uso de estrógenos em combinação com andrógenos não previnem
a virilização em mulheres.
3. Outras reações adversas associadas à terapia anabólica/androgênica incluem: câimbras,
náuseas, excitação e insônia, calafrios, sangramento em pacientes em terapia anticoagulante
concomitante, fechamento prematuro da epífise em crianças, vômitos, diarréia.
4. Alterações nos seguintes testes clínico-laboratoriais: FBS e teste de tolerância à glicose.
Testes da função tireoideana: um decréscimo do PBI, na capacidade de conjugação da tiroxina
a fixação do iodo radioativo, e pode ocorrer um aumento da fixação do T3 pelos eritrócitos ou
resina. A tiroxina livre é normal. Os testes alterados usualmente persistem por 2 a 3 semanas
após interrupção da terapia anabólica.
Eletrólitos: retenção do sódio, cloretos, água, potássio, fosfato e cálcio. Supressão dos fatores
de coagulação II, V,VII e X. Aumento da creatina e excreção da creatinina perdurando por até
duas semanas após descontinuação da terapia. Redução da excreção dos 17-cetoesteróides.
5. Tem havido raros relatos de neoplasmas hepatocelulares a "peliosis hepatis" associados à
terapia prolongada com esteróides andrógeno/anabolizantes.
DOSE E ADMINISTRAÇÃO
A dose recomendada em crianças e adultos é de 1 a 5mg/kg do peso corporal, por dia. A dose
usualmente eficaz é de 1 a 2mg/kg/dia, mas doses mais altas podem ser necessárias e a
dosagem deve ser individualizada. A resposta nem sempre é imediata e uma prova terapêutica
mínima de três a seis meses deve ser feita.
Seguindo-se a remissão, alguns pacientes podem ser mantidos sem a droga e outros podem ser
mantidos a uma dose diária estabelecida mais baixa. Uma terapia continuada é geralmente
necessária em pacientes com anemia aplástica congênita.
- No do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho SARSA
Venda sob prescrição médica - Reg. MS-1.1300.0219
Farm. Resp.: Gerhard Wulfhorst CRF-SP:6.905
HOECHST MARION ROUSSEL S/A
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano - São Paulo
C.G.C. 00.773.091/0002-89 - Caixa Postal 7333 - S.P.
Indústria Brasileira - Marca Registrada
Deca-Durabolin
Decanoato de nandrolona
Forma farmacêutica e apresentações
Solução injetável para administração intramuscular.
Deca-Durabolin 25 mg – cartucho com 1 ampola de 1 ml
Deca-Durabolin 50 mg – cartucho com 1 ampola de 1 ml
USO ADULTO E INFANTIL
Composição
Cada ml de solução contém 25 ou 50 mg de decanoato de nandrolona.
Veículo (óleo de amendoim, álcool benzílico) q.s.p. 1 ml.
INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE
Cuidados de armazenamento e data de validade
Deca-Durabolin deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30o) e protegido
da luz. No de lote, data de fabricação (F) e a data de validade (V) estão indicados na
embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido, pois o
seu efeito não será o desejado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Cuidados de administração
Deca-Durabolin deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda, devido ao seu
veículo oleoso.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
Deca-Durabolin é um preparado anabólico injetável. Após a injeção, o decanoato de
nandrolona é gradualmente liberado do depósito intramuscular e subseqüentemente hidrolizado
em nandrolona. A duração de ação é de cerca de 3 semanas. O perfil anabólico do DecaDurabolin, segundo estudos metabólicos realizados em humanos, demonstra os efeitos anticatabólico e poupador de proteína, como também os efeitos favoráveis sobre o metabolismo do
cálcio nos casos de excreção aumentada e aumento da massa óssea na osteoporose.
Nas doses recomendadas, é pouco provável que Deca-Durabolin cause efeitos androgênicos
(como por exemplo: virilização). A dissociação de efeitos androgênicos e anabólicos parece
estar associada com a presença ou ausência da enzima 5-α-redutase em tecidos contendo
receptores androgênicos. Pela 5-α-redutase, a nandrolona passa à 5-α-dihidro-nandrolona, e
essa se liga mais fracamente ao receptor androgênico do que à nandrolona. O reverso aplica-
se à testosterona e à 5-α-dihidro-testosterona. Isso explica o efeito relativamente forte da
nandrolona nos tecidos destituídos de atividade 5-α-redutase (por exemplo, tecido muscular)
comparado ao efeito relativamente fraco nos tecidos com atividade alta de 5-α-redutase (por
exemplo, próstata).
A nandrolona é metabolizada no fígado. Foram identificados na urina os seguintes metabólitos:
19-Norandrosterona, 19-Norepiandrosterona e 19-Nortiocolanolona. Porém, não se sabe se
estes metabólitos apresentam ação farmacológica.
Deca-Durabolin pode ser usado como um coadjuvante para terapias específicas e medidas
dietéticas, em várias condições patológicas caracterizadas por um balanço nitrogenado
negativo. Resultados favoráveis tem sido obtidos com Deca-Durabolin como um coadjuvante
para nutrição parenteral. Em pacientes osteoporóticos, Deca-Durabolin tem demonstrado um
aumento do teor mineral ósseo, detenção da perda óssea e uma redução do índice de fraturas.
Deca-Durabolin também produz um notável alívio dos sintomas clínicos da osteoporose, em
particular da dor dorsolombar.
Indicações
- Como coadjuvante para terapias específicas e
medidas dietéticas, em várias condições
patológicas caracterizadas por um balanço
negativo de nitrogênio (por exemplo, durante
doenças debilitantes crônicas, durante terapias
prolongadas com glicocorticóides, após grande
cirurgia ou trauma).
- Osteoporose.
- Para tratamento paliativo de casos
selecionados
de
carcinoma
mamário
disseminado em mulheres.
Posologia
- Adultos:
25-50 mg a cada 3 semanas.
- Crianças:
mais de 30 Kg: 15 mg a cada 3 semanas.
20-30 Kg: 7,5-10 mg a cada 3 semanas.
10-20 Kg: 5,0-7,5 mg a cada 3 semanas.
menos de 10 Kg: 5,0 mg a cada 3 semanas
- 50 mg a cada 2-3 semanas
- 50 mg a cada 2-3 semanas
Obs.: Para um efeito terapêutico favorável é necessário administrar doses adequadas de
vitaminas, minerais e proteínas em uma rica dieta calórica.
Administração
Deca-Durabolin deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda.
Contra-indicações
- Gravidez;
- Suspeita ou casos confirmados de carcinoma prostático ou mamário no homem.
Precauções e advertências
- Se aparecerem sinais de virilização, a descontinuação do tratamento deverá ser
considerada.
- Pacientes portadores das seguintes condições deverão ser monitorados:
• insuficiência cardíaca manifesta ou latente, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou
enxaqueca (ou história dessas condições), uma vez que os anabólicos esteróides podem,
ocasionalmente, induzir a retenção de líquidos.
•
•
•
•
Diabetes, uma vez que os anabólicos esteróides podem aumentar a tolerância à glicose e
diminuir a necessidade de insulina ou outras drogas antidiabéticas.
Crescimento estrutural incompleto, uma vez que os anabólicos esteróides em altas doses
podem acelerar o fechamento das epífises.
Metástase óssea de carcinoma mamário, uma vez que os anabólicos esteróides podem
induzir hipercalcemia e hipercalciúria nestes pacientes.
Disfunção hepática.
Reações adversas
Altas doses, tratamento prolongado e/ou administração muito freqüente podem provocar:
- virilização, que aparece em mulheres sensíveis como rouquidão, acne, hirsutismo e aumento
da libido; em meninos pré-púberes como um aumento da freqüência de ereções e aumento
fálico; e em meninas como um aumento dos pêlos pubianos e hipertrofia clitoriana.
Rouquidão pode ser o primeiro sintoma da alteração vocal que pode resultar num
duradouro e, algumas vezes, irreversível engrossamento da voz.
- Amenorréia e inibição da espermatogênese.
- Fechamento epifisário prematuro.
- Retenção de água e sal.
Reg. MS-1.0171.0008
Farm. Resp.: C. M. H. Nakazaki – CRF SP – 12.448
ORGANON DO BRASIL Indústria e Comércio Ltda.
Rua João Alfredo, 353 – São Paulo – SP
CNPJ 3.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Serviço de Atendimento ao Cliente
0800 7042590
[email protected]
Fonto-vit (Ácido Ascórbico)
Vitamina C 500 mg
FORMA FAUMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 500 mg: frasco opaco com 50 unidades.
Comprimidos revestidos 1000 mg: frasco opaco com 30 unidades.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Vitamina C contém:
Vitamina C (ácido ascórbico)........500 mg 1000 mg
Excipiente q.s.p....................1 comprimido 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
Opadry®, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
• Conservar a embalagem fechada, ao abrigo da luz, do calor e da umidade.
• O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data de fabricação (vide
embalagem externa). Não tome medicamento com prazo de validade vencido.
• Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
• Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
• Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
• Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
•
•
Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando, antes do início
ou durante o tratamento.
O produto não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
PODE SER
INFORMAÇÃO TÉCNICA
• A Vitamina C, denominada quimicamente por Ácido Ascórbico, participa de várias reações
de óxi-redução no metabolismo celular. O Ácido Ascórbico atua no transporte de elétrons e
intervém em diversas reações metabólicas essenciais.
• A Vitamina C desempenha uma função importante no organismo, protegendo-o contra
infecções, aumentando a função bactericida a nível sangüíneo e participa na formação de
anticorpos. Atua também estimulando a atividade da medula óssea, na produção de
trombócitos, leucócitos e eritrócitos, na absorção e aproveitamento do ferro e na ativação
do ácido fólico.
• Em doses diárias de até 1.000 mg/dia, o ácido ascórbico é bem absorvido a nível intestinal
(cerca de 70 a 80 %).
É hidrolisado no organismo transformando-se em ácido
deidroascórbico, que é então convertido em ácido oxálico e outros metabólicos, que são
excretados, em grande parte, pelos rins.
INDICAÇÕES – Profilaxia e tratamento de deficiências de ácido ascórbico.
CONTRA-INDICAÇÕES – Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES e ADVERTÊNCIAS – Doses elevadas podem causar anemia hemolítica nos
deficientes de G6PD. Doses elevadas causam risco de precipitação de pedras de oxalato em
pacientes com hiperoxalúria ou oxalose, ou com cálculos renais. Doses elevadas podem
aumentar a absorção de ferro em pacientes com anemia siberoblástica, hemocromatose ou
talassemia. Megadoses por administração parenteral causam grave dano renal e oxalose
metastática, com arritmias cardíacas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – Pode interferir com a interação alcóolica – Dissulfiran,
especialmente com o uso crônico ou quando tomado em doses elevadas. Aumenta os níveis
plasmáticos de etinilestradiol. Pode intensificar a toxicidade do ferro tecidual, quando
administrado com defetoxamina.
Barbitúricos, primidona ou salicilatos podem aumentar sua excreção urinária.
REAÇÕES ADVERSAS – Precipitação de pedras de oxalato no trato urinário. Tonturas ou
desmaios, quando administrado, com rapidez, por via intravenosa. Doses elevadas causam
diarréia, náusea, vômito e cólicas estomacais.
ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR
REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM
PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO.
POSOLOGIA – Via Oral. A dose recomendada é de 500 a 1.000 mg por dia. Estados de
carência, necessidades aumentadas ou distúrbios de absorção: até 500 mg/dia.
Escorbuto: 200 a 500 mg/dia.
SUPERDOSE – Na eventualidade da ingestão de doses acima das preconizadas,
recomenda-se avisar imediatamente o médico.
PACIENTES ISODOS – Deve-se seguir as mesmas orientações dos adultos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
No do lote, data de fabricação e data de validade: vide embalagem externa.
Registro MS – 1.1270.0013 – Farm. Resp.: Reginaldo Domingues Chagas – CRF-SP no 20.482
FONTOVIT LABORATÓRIOS S.A.
Rua Antônio das Chagas, 862
04714-001 – São Paulo – SP
CNPJ 53.249.736/0001-64 – Indústria Brasileira
Atendimento ao Consumidor
Tel.: (0**11) 5182-9655
[email protected]
Comprimidos Efervescentes de
Cloreto de Potássio
Cloreto de Potássio
Carbonato Ácido de Potássio
Formas farmacêuticas e apresentações
Comprimidos efervescentes. Embalagem com 20 comprimidos efervescentes.
USO ADULTO
Composição
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de cloreto de potássio e 400 mg de carbonato
ácido de potássio.
Excipientes: ácido cítrico, dióxido de silício, açúcar, talco e polietilenoglicol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: Os comprimidos Efervescentes de Cloreto de Potássio
Sandoz são utilizados para o tratamento de pessoas que precisam de reposição de potássio no
organismo.
Cuidados de armazenamento: Os comprimidos devem ser protegidos do calor (manter
abaixo de 30oC) e da umidade.
Prazo de validade: A data de validade está impressa no cartucho. Não utilize o produto após
a data de validade.
Gravidez e Lactação: Informe ao médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: Os Comprimidos Efervescentes de Cloreto de Potássio Sandoz
devem ser dissolvidos completamente em um pouco de água e devem ser tomados durante ou
logo após uma refeição.
Interrupção do tratamento: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem a orientação
do seu médico.
Reações adversas: Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Contra-indicações: Insuficiência renal grave.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
PODE SER
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Propriedades
Comprimidos Efervescentes de Cloreto de Potássio Sandoz é uma forma agradável e segura de
administração do potássio. A forma de comprimidos efervescentes garante perfeita dissolução
dos sais de potássio em água, fornecendo o íon potássio em solução de sabor agradável e com
o mínimo de possibilidade de causar irritação gastrintestinal.
Cada Comprimido Efervescente de Cloreto de Potássio Sandoz fornece 470 mg de potássio (12
mEqK+) e apenas 285 mg de cloreto (8 mEqCl), o que torna o produto particularmente indicado
nos casos em que, ao lado da hipopotassemia, coexiste uma hipercloremia.
Indicações
Profilaxia e tratamento da hipopotassemia; todos os estados em que se torna necessária a
reposição da taxa normal de potássio, ou profilaticamente quando do uso de diuréticos ou
corticosteróides, os quais provocam espoliação do potássio.
Contra-indicações
Insuficiência renal grave.
Advertências e precauções
Evitar dosagem superior às necessidades em pacientes com disfunção renal; observar
cuidadosamente pacientes digitalizados.
Os pacientes portadores de sintomas sugestivos de gastrite ou úlcera gastroduodenal deverão
ser observados mais rigorosamente.
Não foram observados problemas clínicos durante a gravidez ou lactação. No entanto, o
benefício do tratamento deve ser confrontado com os riscos, quando se prescreve Comprimidos
Efervescentes de Cloreto de Potássio Sandoz para mulheres grávidas ou que amamentam.
Posologia e modo de usar
Os Comprimidos Efervescentes de Cloreto de Potássio Sandoz devem ser dissolvidos
completamente em um pouco de água e devem ser tomados durante ou logo após uma
refeição.
A posologia depende das condições clínicas e da dieta do paciente, sendo que 2 a 4
comprimidos por dia são normalmente suficientes como dose adequada profilática ou
terapêutica, na maioria dos pacientes. Doses mais elevadas podem ser indicadas nos casos
mais severos de hipopotassemia, quando a dose deve ser regulada de acordo com a resposta
do paciente, que é determinada pelos níveis de eletrólitos séricos.
Uso em idoso: não há evidência de que os pacientes idosos requeiram posologias diferentes ou
que apresentem efeitos colaterais diferentes dos pacientes mais jovens. Porém, os pacientes
idosos devem ser cuidadosamente supervisionados, pois fatores às vezes associados com a
idade, como uma dieta insatisfatória ou função renal prejudicada, podem indiretamente afetar a
dosagem ou a tolerabilidade.
Superdosagem
Intoxicação por potássio pode resultar de uma superdosagem de potássio ou de doses
terapêuticas na condição mencionada em “Contra-indicações”.
Tratamento de hiperpotassemia:
1. Solução de glicose 10 a 25 %, contendo 10 unidades de insulina cristalina por 20 g de
glicose, administrada via i.v., na dose de 300 a 500 ml em uma hora.
2. Adsorção e troca de potássio usando resinas de troca catiônica de sódio ou amônia (não
usar amônia em pacientes com cirrose hepática).
3. Hemodiálise e diálise peritoneal.
4. Eliminar o uso de elementos ou medicamentos que contenham potássio.
Em pacientes digitalizados, a diminuição muita rápida da concentração sérica do potássio pode
causar toxidade digitálica.
VENDA SOB PRECRIÇÃO MÉDICA
Reg MS – 1.0068.0043
Farm. Resp.:
Marco A. J. Siqueira – CRF-SP 23.873
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 5/8 – Complexos 441/3 - Taboão da Serra – SP
CNPJ: 56.994.502/0098-62 – Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basiléia, Suíça
Fabricado de acordo com o processo original de Novartis AG, Suíça; resultante da fusão de
Ciba-Geigy e Sandoz.
SIC – Serviço de Informações ao Cliente
0800 888 3003
[email protected]