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FRUCTOSAMINE
Frutosamina
NBT. Cinético ______________________________________________________________________________________________ Determinação quantitativa de frutosamina IVD Conservar a 2‐8°C PRINCÍPIO DO MÉTODO Em meio alcalino, as frutosaminas ou proteínas séricas glicadas reduzem os sais azul de nitrotetrazonio (NBT). A intensidade da cor formada é proporcional à concentração de 1
frutosamina na amostra ensaiada . SIGNIFICADO CLÍNICO A glicose forma glicoproteínas estáveis com várias proteínas plasmáticas, principalmente a albumina, em união covalente. A determinação de frutosamina é baseada na medição destas glicoproteínas. A medição de frutosamina é útil para conhecer retrospectivamente (2 a 3 semanas) o nível de concentração de glicose no sangue. Este ensaio deve ser utilizado para o controle e acompanhamento de 5,6
indivíduos diabéticos e não como diagnóstico . O diagnóstico clínico deve ser realizado levando em conta todos os dados clínicos e de laboratório. REATIVOS R 1 Carbonato 200 mmol/L
Tampão Detergentes R 2 Cloreto de nitrotetrazonio (NBT) 0,48 mmol/L
Enzimas Uricase 3000 U/L FRUCTOSAMINA CAL Calibrador soro liofilizado PREPARAÇÃO ‐ Reativo de Trabalho (RT): Dissolver ( ) um comprimido de R 2 Enzimas em um frasco de R 1 Tampão. Fechar e misturar suavemente até dissolver seu conteúdo. Estabilidade: 15 dias em geladeira (2‐8°C) ou 5 dias a temperatura ambiente (15‐25°C). Proteger da luz. ‐ FRUCTOSAMINA CAL: Reconstituir ( ) o conteúdo de um frasco com 1 ml de água destilada. Fechar o frasco e misturar suavemente até dissolver seu conteúdo. Estabilidade: 15 dias a 2‐8°C ou 2 meses a ‐20°C. CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE Todos os componentes do kit são estáveis até a data de validade indicada no rótulo do frasco, quando mantidos os frascos bem fechados a 2‐8°C, protegidos da luz e evitando a contaminação. Não usar os comprimidos se aparentarem fragmentados. Não usar reativos fora da data indicada. Indicadores de deterioração dos reativos: ‐ Presença de partículas ou turbidez. ‐ Absorbância (A) do Branco a 520 nm ≥ 0,30. MATERIAL ADICIONAL ‐ Espectrofotômetro ou analisador para leituras a 520 nm. ‐ Cubetas de 1,0 cm de passo de luz. ‐ Equipamento habitual de laboratório. AMOSTRAS 1,2
Soro . Não utilizar amostras hemolisadas. Separar o soro das hemácias o quanto antes. Estabilidade: 7 dias a 2‐8°C. PROCEDIMENTO 1. Condições do ensaio: Comprimento de onda:...............................................520 (490‐550) nm Cubeta:...................................................................1 cm de passo de luz Temperatura:....................................................................................37°C 2. Ajustar o espectrofotômetro a zero com água destilada. 3. Pipetar em uma cubeta: RT (ml) Calibrador (µL) Amostra (µL) Branco 1,0 ‐ ‐ Calibrador 1,0 100 ‐
Amostra
1,0 ‐ 100 4. Misturar e incubar a 37°C; acionar o cronômetro. 5. Ler a absorbância (A1) do calibrador e a amostra exatamente aos 10 minutos e aos 15 minutos (A2), zerando com água destilada. 6. Calcular: ΔA=A2 – A1. CÁLCULOS (ΔA) Amostra
xConc.Calibrador = µmol/L de frutosamina na amostra. (ΔA) Calibrador
CONTROLE DE QUALIDADE É conveniente analisar juntamente com as amostras, soros controle conhecidos: SPINTROL H Normal e Patológico (Ref. 1002120 e 1002210). Se os valores obtidos estiverem fora do intervalo do intervalo de tolerância, revisar o analisador, os reativos e o calibrador. Cada laboratório deve dispor de seu próprio Controle de Qualidade e estabelecer correções caso os controles não cumpram com as tolerâncias. VALORES DE REFERÊNCIA 1
Em indivíduos não diabéticos: 187 – 287 µmol/L . Estes valores são orientativos. É recomendável que cada laboratório estabeleça seus próprios valores de referência. CARACTERÍSTICAS DO MÉTODO Intervalo de medição: Desde o limite de detecção de 1µmol/L até o limite de linearidade de 1000 µmol/L. Se a concentração da amostra for superior ao limite de linearidade, diluir 1/2 com NaCl 9 g/L e multiplicar o resultado final por 2. Precisão: Intra‐ensaio (n=20) Inter‐ensaio (n=20)
Média (µmol/L)
217
587 197 552
DP
4,71
8,31 4,20 10,2
CV (%)
2,17
1,41 2,12 1,85
Sensibilidade analítica: 1µmol/L = 00020A. Exatidão: Os reativos SPINREACT (y) não demonstram diferenças sistemáticas significativas quando comparados com outros reativos comerciais (x). Os resultados obtidos com 50 amostras foram os seguintes: Coeficiente de correlação (r): 0.992 Equação da reta de regressão: y=0.991x + 1.473 As características do método podem variar de acordo com o analisador utilizado. INTERFERÊNCIAS Não interferem concentrações de até: hemoglobina 5 g/L, bilirrubina 20 1,2
mg/dL e triglicerídeos 6 gr/L . Foram descritas várias drogas e outras substâncias que interferem na 3,4
determinação de frutosamina . NOTAS SPINREACT dispõe de instruções detalhadas para a aplicação deste reativo em diferentes analisadores. BIBLIOGRAFIA 1. Baker JR. et al. Use of protein‐based standards in automated colorimetric determinations of fructosamine in serum. Clin Chem 1985; (31/9): 1550‐1554. 2. Hurts P. Clin Chem 1987, (33/10): 1947. th
3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4 ed AACC Press, 1995. th
4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4 ed AACC 2001. rd
5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3 ed AACC 1999. rd
6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3 ed AACC 1995. APRESENTAÇÃO Ref: 1001158 19 x 3 ml Cont.
BSIS38 Ed.2007