efeito do uso de meias terapeuticas com biocerâmica

“EFEITO
DO
BIOCERÂMICA
USO
DE
MEIAS
NANOMÉTRICA
TERAPEUTICAS
EMISSORA
COM
DE
INFRAVERMELHO LONGO NA REDUÇÃO DO EDEMA DE
EXTREMIDADE”
Luis Augusto Lupato Conrado
Mestre em Eng Biomédica
http://lattes.cnpq.br/9810669670868000
Egberto Munin
Pós-doutor em Física.
http://lattes.cnpq.br/0761834487934695
Alcione Angélica Kurokawa
Bacharel em Ciências Biológicas
Patrocinador Itabuna textil
I – OBJETIVO
O presente estudo teve por objetivo avaliar através de deslocamento de água de
equipamento de
pletismografo,o controle do edema de extremidade em membros
inferiores e de suas sintomatologias com a utilização de meias com fator compressivo
20 mmHg contendo biocerâmica nanometrica incorporadas emissoras de infravermelho
longo,
II – RELEVÂNCIA DO ESTUDO
Em suma, a relevância do estudo se faz pela busca de meios totalmente inócuos
e seguros de manter a boa integridade morfofisiológica dos tecidos cutâneos e por
conseguinte a saúde do indivíduo como um todo, usando um acessório terapêutico no
formato de meias com compressividade moderada, contendo nano partículas emissoras
de infra vermelho longo, capaz de promover a bio modulação tecidual, minimizando o
uso de medicamentos.
III – HIPÓTESE
A biocerâmica nanometrica incorporada em tecidos emite infravermelho capaz
de estimular a micro circulação e substâncias vaso dilatadoras e anti inflamatórias
permitido a sim a drenagem linfática de maneira natural.e assim permitir a diminuição
da inflamação, medida, edemas e melhora da sintomatologia, restabelecendo condições
de sanidade e reintegração do paciente as suas atividades normais em curto intervalo de
tempo.
IV – ANTECEDENTES CIENTÍFICOS
2
A partir da análise das propriedades da interação da luz com os teciodos
humanos, observou-se que algumas cerâmicas apresentavam efeitos foto-térmicos; ou
seja, com o seu aquecimento, apresentam propriedades de emissão/reflexão de radiação
de infravermelho. O seu contato com o calor do corpo excita a biocerâmica, refratando
um tipo de energia invisível aos nossos olhos chamada de Far Infrared Ray - FIR,
promovendo a bioestimulação dos tecidos afetados.(CONRADO,2010)
A biocerâmica nanométrica é formada por partículas ultrafinas e ultrapura, com
granulometria nanométrica termo-excitável, capaz de emitir FIR, sendo composta,
basicamente, de alumina, de óxido de magnésio e de sílica.(Conrado 2005)
A nanotecnologia é uma inovação tecnológica considerada de ponta da ciência
moderna, e, com esta nova engenharia molecular, pode-se obter o melhor de cada
material, de forma inteligente, pela minimização do espaço ocupado, e com maior
eficácia.
A biocerâmica nanométrica se apresenta mil vezes menor que uma célula e um
bilhão de vezes menor que o metro, e, por isso, é capaz de ocupar espaços muito
pequenos entre as fibras do tecido, sendo dessa forma, possível a incorporação de um
maior número de nanopartículas junto às fibras, atingindo assim uma capacidade
inigualável de emissividade do Far Infrared Ray, FIR sem perda das propriedades
mecânicas do fio.(Conrado 2010)
Através de uma inovação tecnológica, uma pequena quantidade de biocerâmica
nanométrica pode ser incorporada à massa polimérica têxtil como a poliamida ou nylon,
no ato da fusão de polímero sendo posteriormente, extrudada na forma de fio, sendo que
as nano partículas ficam no interior do fio, podendo se usado na confecção de acessório
terapêutico, tais como luvas, bermudas, camisetas, meias e outros, os quais poderão ser
tecidos sem costura e com diferentes tipos de fibras na mesma peça. A grande vantagem
desta inovação é que elas poderão ser lavadas de maneira convencional sem o receio de
perder suas partículas, pois agora ela estará no interior da fibra, pode propiciar fatores
de compressão mecânica diferentes na mesma peça, impedindo a distensão da pele e
proporcionando efeitos de drenagem progressiva, e o seu contato com o calor do corpo
excita a biocerâmica, que refrata o FIR, promovendo a bio-estimulação dos tecidos
afetados( Conrado 2010) O infra vermelho tem alta afinidade por água, promove uma
vibração molecular, estimula mediadores químicos, como o oxido nítrico, a promover a
vaso dilatação, onde o seu principal efeito é o de drenagem, controlando a ação do
edema, propiciando seu retorno para os vasos linfáticos, onde serão filtrados e
3
eliminados pelos rins ou metabolizados novamente.( HAGENDOORN 2004, 2005,
Conrado 2010)
Porém, a grande vantagem da biocerâmica nanométrica incorporadas ao tecido, é
que a mesma se amolda a qualquer região do corpo permitindo mais conforto e
efetividade do produto. Além do que, podem apresentar uma ação mecânica de
compressão, impedindo a distensão da pele estimulando efeitos fisiológicos, podendo
ser usado em atividades do dia a dia, com efeitos terapêuticos.( Conrado 2011)
Os produtos com a biocerâmica nanométrica em forma de têxteis podem ser
usados como coadjuvantes em procedimentos estéticos ou pós cirúrgicos, sendo um
aliado no controle da inflamação, com diminuição da dor, promovendo sensível melhora
na cicatrização e manutenção dos resultados conseguidos por outras técnicas, e melhoria
da qualidade de vida, com uma vantagem de poder ser lavado ou mesmo esterilizado
sem perder suas propriedades.
Com o uso acessórios terapêuticos contendo a biocerâmica nanométrica em
forma de artigos têxteis, será possível realizar o tratamento em casa ou no trabalho,
estimulando o corpo a reagir na presença de agentes agressores do meio extracelular.
Desta forma, os acessórios terapêuticos produzidos a partir do artigo têxtil
incorporado com biocerâmica nanométrica podem ser usados tanto em repouso como
em atividades físicas de qualquer magnitude, realizando a bio-estimulação do
organismo, que reagirá na presença do FIR, se auto regulando, melhorando a
microcirculação e acelerando a drenagem de fluidos carregados de radicais livres e
toxinas, promovendo uma melhora das condições do meio extra celular, favorecendo
melhores condições de nutrição celular, minimização do uso de medicamentos,
mantendo os resultados obtidos com o tratamento, além acelerar etapas de inflamação e
do pós-operatórios.( Conrado 2010,2011)
.
4
Figura mostra meias, nova tecnologia de acessórios terapêuticos contendo a
biocerâmica nanométrica emissora de FIR com fibras especiais para controle do
edema
Efeitos biológicos da radiação infravermelho
A irradiação com FIR sobre o tecido pode gerar ligeira elevação da
temperatura com notado aumento da atividade celular. (Toyokawa, et al, 2003).
Teorias indicam que a energia gerada pelo aumento da temperatura é absorvida
pelas células através de sua membrana plasmática, com aumento da circulação
local.
A vasodilatação capilar venosa, aumento do metabolismo celular e
aumento da capacidade de drenagem linfática de fluidos intersticiais favorecem o
processo de cicatrização tecidual. (Maeda 1997)
A radiação FIR atua no aumento da permeabilidade da membrana, aumenta
a concentração de Cálcio na membrana e no citoplasma celular, bioestimula a
célula, favorecendo as trocas de metabólitos com o meio extracelular nutrindo-a,
atua também sobre as mitocôndrias promovendo síntese de ATP utilizada na
contração muscular. (Toyokawa et al, 2003).
5
Recentes estudos demonstram que os acessório emissores do Far Infrared
estimula a liberação de forma natural de substâncias vasodilatadoras como a
histamina e o óxido nítrico. Permitindo a drenagem da área inflamada, bem como
a ativação da enzima superóxido-desmutase, que controla a ação dos superóxidos,
estabiliza o pH, diminui a adesividade plaquetária e estimula a microcirculação.
Com a estabilização do meio extracelular a irradiação da luz estimula uma melhor
permeabilização da membrana celular e um aumento da função mitocondrial,
favorecendo a melhora do metabolismo celular, proporcionando ao tecido
lesionando condições de auto-regeneração, acelerando etapas da inflamação,
(Dover et al, 1989, Toyokawa et al 2003).
Estudos demonstraram que luvas impregnadas com biocerâmica puderam
controlar a síndrome de Raynoud´s, proporcionando uma melhora da irrigação
sangüínea em áreas isquêmicas dos dedos das mãos de pacientes tratados.
(Gordon, Berbrayer, 2002)
Acredita-se que o tratamento com FIR, proporciona um grau de relaxamento
muscular muito interessante, o que favorece a mobilização articular e o uso da
musculatura, sobretudo, promove a síntese de ATP que é utilizada na contração
muscular, bem como o estimulo de fatores de crescimento. (Toyokawa 2003).
Este novo produto vem facilitar muito o dia-a-dia dos pacientes e dos
profissionais da área da saúde ao propiciar resultados rápidos e a manutenção
dos mesmos, de forma confortável.
Mecanismo de formação do edema
O edema é definido como acúmulo de líquido no espaço intersticial. Na prática
clínica, nos deparamos com pacientes com edemas de pequenas dimensões, localizados,
por exemplo, em uma extremidade de um membro. Em outras situações, somos
apresentados a pacientes com grandes edemas, envolvendo, inclusive, cavidades. Para
que o edema ocorra, deve haver uma quebra dos mecanismos que controlam a
distribuição do volume de líquido no espaço intersticial, (FURTADO 1994,
DUDLEY1992 )
6
Essa desregulação pode ser localizada e envolver apenas os fatores que
influenciam o fluxo de fluido ao longo do leito capilar, ou, ainda, pode ser secundária a
alterações dos mecanismos de controle do volume do compartimento extracelular e do
líquido corporal total, o que, na maioria das vezes, ocasiona edema generalizado.
A drenagem venosa dos líquidos das pernas (tecidos cutâneo, subcutâneo e
tecido muscular) é feita pelos; sistema venoso superficial (15%) e os sistemas venosos
profundo e perfurante comunicante que respondem pela drenagem dos 85% do sangue
das extremidades. Os líquido que fica entre os tecidos das pernas são retirados pelos
vasos linfáticos. Dai, conclui-se que temos três tipos de inchados nas pernas; um
resultante das insuficiência, edema venoso; um resultante da insuficiência do sistema
linfático, edema linfático (também conhecido como linfedema) e, finalmente um
edema misto resultante da insuficiencia dos dois sistema, o venoso e o
linfático. ..(FURTADO 1994, DUDLEY1992 )
Todos os segmentos venosos possuem válvulas que, quando íntegras, permitem
a passagem do sangue da superfície para a profundidade e desta para o coração. Com o
caminhar os músculos da perna se contraem, comprimem as veias profundas e as
válvulas íntegras orientam a coluna sangüínea centripetamente. Quando as válvulas
venosas se tornam insuficientes como ilustrado na figura ocorre as varizes e o inchaço
das pernas.( Bouissou 1988, Somerville 1974,)
7
A compreensão dos mecanismos formadores de edema é complexa e, em muitas
situações, incompleta. Entretanto, o conhecimento dos mecanismos fisiopatológicos,
envolvidos na formação do edema permite uma racionalização terapêutica na busca dos
melhores resultados.
Starling, 1886 descreveu as forças fisiológicas que controlam o movimento de
fluidos ao longo do leito capilar, e que, quando alteradas, podem gerar o edema(1). Em
resumo, o fluxo dos fluidos, no nível capilar, depende da permeabilidade da parede
capilar, definida pela constante Kf, e pela diferença entre as variações das pressão
hidrostática (�Pc) e da pressão oncótica (��c) ao longo do leito capilar.
Assim: Fluxo = Kf . (�Pc - ��c)
Em condições fisiológicas, espera-se que a pressão hidrostática, na extremidade
arteriolar do leito capilar, seja maior que a pressão oncótica do plasma. Esse gradiente
de pressão faz com que haja fluxo de fluido do compartimento intravascular para o
interstício. Ao longo do capilar, a pressão hidrostática se reduz de forma significativa.
Em adição, a saída do fluido intravascular faz com que a concentração de proteínas
8
intracapilares se eleve, o que acarretará um discreto aumento da pressão oncótica.
Assim, somados esses fatores, ocorrerá inversão do gradiente de pressão na extremidade
venosa da rede capilar, ou seja, a pressão oncótica tornar-se-á maior que a pressão
hidrostática. O eventual excesso de líquido no espaço intersticial será drenado através
dos vasos linfáticos.( .( Bouissou 1988, Somerville 1974,))
Perturbações nas variáveis que regem o equilíbrio de Starling poderão ocasionar
edema. Caso ocorram em um território capilar restrito, haverá formação de edema
localizado. Os grandes edemas envolvem, geralmente, alterações sistêmicas mais
complexas, sendo ocasionados, na maioria das vezes, por perturbações nos mecanismos
de controle do volume extracelular.
Aumento perceptível no volume do fluido no tecido subcutâneo identificado pela
formação de uma marca quando pressionado.
Figura 3: Pressão com o polegar, uma forma de identificação de edema
Os sintomas de distúrbios venosos mesmo sem quaisquer sinais de doença são
frequentes em trabalhadores, cujas funções conferem a permanência na posição sentada
ou ereta durante longos períodos (até 65%)
9
Quando as pequenas válvulas que se encontram dentro das veias deixam de
funcionar devidamente dão origem ao que chamamos de varizes (Psaila, 1989)
As varizes são veias inchadas e dilatadas, normalmente de cor azulada ou
arroxeada e de aspecto granuloso, protuberante ou sinuoso, geralmente associados a
uma inflamação gerando dor, sensação de peso e desconforto, ardor ou palpitação nas
pernas. Também poderá sentir cãibras musculares nas pernas (sobretudo à noite) e a
pele sobre a veia seca, fina e com prurido. (Psaila, 1989, Somerville, 1974)
Se não houver sinais visíveis de doença venosa, uma meia de sustentação pode
ser indicada. Se o paciente tiver doença varicosa, a meia sempre deve ser prescrita como
uma medida para a prevenção da trombose.( Arpaia,2002)
O tratamento destes sinais e sintomas é de suma importância para a prevenção de
flebites, ulceras varicosas, lifo edema, tromboses.etc.
Efeito da terapia compressiva
A terapia compressiva pode ser realizada com o uso de meias de compressão ou
bandagens, sendo fundamental para que o tratamento de edemas e problemas de
microcirculação, pois constitui medida de controle da hipertensão venosa. A intensidade
da compressão externa aplicada nos membros inferiores deve decrescer no sentido
tornozelo para o joelho, a fim de reverter o efeito produzido pelo ortorstatismo
prolongado: aumento da pressão hidrostática intravascular. (FIGUEREIDO,2004,
NOBRE, 2006)
A elastocompressão diminui o volume do sistema venoso superficial e o
diâmetro da veia dilatada, restaurando temporariamente a competência valvular,
impedindo o refluxo venoso através das perfurantes incompetentes. A compressão
aumenta a contração dos músculos da panturrilha, esvaziando as veias profundas desde
que o fluxo arterial se mantenha inalterado.( Nootheti, 2009, Arpaia,2002)
O mecanismo de ação da terapia da compressão elástica compreende que na
medida em que a compressão ameniza o edema, diminui o volume do sistema venoso
superficial, aprimora a fração de ejeção da panturrilha, reduz o diâmetro das veias e
restaura a competência valvular. .( Nootheti, 2009, Mosti ,2008, Arpaia,2002)
10
Reduzir e manter o volume do membro é o principal objetivo no tratamento do
edema; no entanto, as medidas com esse objetivo são paliativas e, algumas delas,
criticadas na literatura. Na fase precoce, quando os tecidos ainda estão relativamente
preservados, pode-se reduzir o membro ao seu tamanho inicial. No entanto, com o
passar do tempo se não tratado, pode haver desenvolvimento da fibrose, os tecidos não
retornam à sua normalidade, mesmo com todas as medidas para tentar reduzir o volume,
aceitando-se um certo grau de edema residual. (Psaila 1989) As alterações do tamanho
do membro são avaliadas subjetivamente e também objetivamente, com medidas de
circunferência do mesmo em vários locais e cálculos de volume através de técnicas de
deslocamento de água. As medidas terapêuticas utilizadas para redução do edema são
várias e podem ser empregadas individualmente ou em conjunto. (BELCZAK, 2004
ANDRADE, 2008)
A volumetria por deslocamento de água, também chamada de pletismografia de
água.. Tem por principal vantagem o fato de ser um método simples, barato, seguro,
reprodutível, não-invasivo.
– MÉTODO
1. Identificação do material utilizado (produtos avaliados)
Produto
Meias
Meias Controle
Código Teste
Bio Fir
CB
Controle SB
Composição: tecido sintético de microfibra de poliamida (nylon) e elastano, com
tecnologia do Acquadry e UVBlock, impregnado com biocerâmica nanométrica (Sílica
de Alumina e Magnésio).
2. Painel de Voluntários
2.1. Generalidades
O estudo foi realizado em clinica particular Vale Saúde em São José dos
Campos.
A citação dos voluntários participantes foi feita por meio do código atribuído a
estes no estudo e as iniciais dos nomes, de forma a manter a confidencialidade das
informações pessoais.
11
2.2. Aspectos Éticos
O estudo foi planejado e conduzido atendendo as determinações da Resolução
196/96 do Conselho Nacional de Saúde sobre Diretrizes e Normas Regulamentadoras de
Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, aprovado pelo CEP UNIVAP, nº H42/CEP2010
2.3. Seleção dos Voluntários
A )Criterios de inclusão:
Foram selecionados 40 pacientes indicadas por médicos vasculares com idade
entre 30 a 70 anos com edema extremidade de origem venosa superficial e profundo ,
com sintomatologia crônica diagnosticada a mais de 1 ano.
B) Critérios de exclusão:
Problemas de ordem arterial, de gravidez, feridas como úlceras varicosa, pé
diabético, problemas endócrinos ou hormonais que provoquem composição corporal
alterada e fora da normalidade e não estar realizando tratamentos de controle de edema.
Todos os itens citados acima, envolvendo a saúde dos sujeitos deste estudo,
foram verificados por um médico no momento da anamnese imediatamente antes da
coleta dos dados.
As voluntárias participantes foram devidamente orientadas e esclarecidas sobre
os objetivos e método do estudo, e assinaram o Termo de Consentimento Livre e
esclarecido, cujo modelo em anexo. Receberam também as Instruções de Uso do
Produto e Agenda de Retorno, segundo o Documento de Qualidade. Todos os sujeitos
que participaram do estudo foram voluntários, gozando de boa saúde e que atendem os
critérios de inclusão e exclusão.
2.4 Preparo do Painel
As voluntárias foram instruídas a suspender o uso de quaisquer cosméticos
aplicados nos locais de teste por 48 horas antes do início do teste e não promover
nenhum tipo de massagem ou drenagem linfática local.
12
3. Desenho experimental
As voluntárias foram aleatoriamente divididas de forma randomizada em 2
grupos de estudo, contendo 20 participantes cada: Grupo G1, SB controle, tratamento
com meias sem bioceramica e Grupo G2, CB tratamento com meias com biocerâmica
nanométrica.
Das 40 voluntarias foram selecionados 58 membros diagnosticados com edema para
serem tratados sendo divididos da seguinte forma:
Grupo CB =34 membros
Grupo SB =28 membros
4. Registro e Realização das Avaliações
4.1. Registro dos dados.
4.1.1. Generalidades: No início do estudo, todas as voluntárias, dos 2 grupos de
estudo, passaram pelas avaliações clínica iniciais:
Preenchimento de fixa de anaminese
Preenchimento de questionário de sintomas e variáveis, indicando em tabela
analógica de dor o índice de sensibilidade como sensação de dor, sensação de inchaço e
sensação de peso nas pernas. Estes questionários foram realizados no inicio e final do
tratamento.
Foram feitas tomadas fotográfica, e medidas métricas da região e da volumetria
com auxilio do pletismografo a serem analisadas em ambas as pernas.
O estudo teve duração de 30 dias. Durante o período do estudo as voluntárias
foram instruídas a não mudarem seus hábito diários e utilissemr quaisquer outros
métodos de tratamento para redução de edemas que o não o correspondente ao grupo de
estudo.
As voluntárias dos 2 grupos receberam 2 pares de meias Scala Bio Fir com fator
de compressão 20 mmHG de tecido composto por poliamida e elastano contendo
biocerâmica ou não, de forma randomizada, com tamanho apropriado. As voluntárias
foram instruídas a utilizar a meias , por 8 horas diário, ou até mesmo dormir com as
mesmas, durante os 30 dias, sendo avaliadas semanalmente
4.2. Método de avaliação
13
4.2.1 Anamnese: foi realizada no início do estudo por meio de aplicação de um
questionário para o mapeamento dos hábitos e características do grupo de estudo e ao
final para avaliar os relatos com o uso dos produtos.
4.2.2. Avaliação analógica de sintomatologias
As voluntárias, foram submetidas a testes de avaliação de sintomatologia pela
escala analógica de dor. (anexo)
423 Avaliação por pletismografia de água
Consiste em um recipiente no formato de uma bota em fibra de vidro, contendo
uma determinada quantidade de água 2,5 L, regulado por uma torneira de escape
determinando sempre o mesmo nível para todos os casos avaliados A torneira foi
fechada e o paciente mergulhou a perna com edema a ser estudado. dentro da bota.,
ocorrendo um aumento da volumetria da água. Após a estabilização do volume de água
deslocado dentro do recipiente , a torneira de drenagem foi aberta e o volume de água
deslocado foi recolhido em uma proveta milimetrada, ate que a água deslocada se
estabilizasse e parasse de sair. Este volume de água em ml correspondera a massa a ser
analisadas do membro estudado. Após cada 7 dias de tratamento com as meias, novas
medidas foram tomadas até o final do tratamento. Sempre no mesmo horário. A
diferença volumétrica em ml inicial e final correspondera a variações nos níveis de
edema. conseguidos com a utilização das meias. Após as coletas de dados de todas as
voluntarias seus dados foram estatisticamente tratados
.
14
Bota em fibra de vidro usada para avaliação de volumetria de edemas.
Nota-e torneira de drenagem na lateral, onde o volume de água deslocado foi
drenado e coletado em uma proveta milimetrada para medir o deslocamento de água.
A diferença do deslocamento da água inicial e final corresponde ao volume de
edema conseguido no tratamento com as meias.
5. Análise estatística
Os dados foram estatisticamente analisados comparando as diferenças de volume
de deslocamento de água no inicio do tratamento com as meia e após 30 dias, para cada
grupo,.CB ou SB
Resultados
Os resultados das avaliações do edema de extremidades nos membros inferiores
com intervalos semanais foram avaliados considerando-se o conjunto dos 40
voluntários, sendo esse o grupo geral, de estudo e o controle.
Gráfico estatístico mostra variação volumétrica em ml de redução de edema dos
membros submetidos ao tratamento com meias fator de compressão 20 mmHg.
As caixas mostram distribuição dos membros tratados e valores medios de cada
grupo.
15
Barra de erro mostra valores maximos e minimos de avaliação
Pa ra o grupo SB houve uma redução média no volume do edema 29 ml
Para o grupo CB houve redução média do volume do edema de 60 ml
Unpaired t test
The two-tailed P value is 0.0285, considered significant.
Parameter:
Column A
Column B
-55.769
-34.688
26
32
39.438
32.002
Std error:
7.734
5.657
Minimum:
-180.00
-123.00
Maximum:
5.000
7.000
Median:
-60.000
-29.000
Lower 95% CI:
-71.702
-46.228
Upper 95% CI:
-39.836
-23.147
Mean:
# of points:
Std deviation:
Tabela mostra resumo estatístico do tratamento com meias SB e CB
Coluna A valores tratados com meias com bio cerâmica CB
Coluna B valores tratados com meias placebo, SB
16
da
Grafico mostra comparação de frequencia de redução volumétrica em ml dos membros
tratados com meias CB e SB.
Gráfico mostra distribuição das variações volumétrica dos 58 membros tratados com
meia CD e SB
17
Resultados de avaliação analógica de sintomatologias
Grafico estatistica de sintomatologia da dor avaliada por escala analógica
As caixas mostram distribuição de valores medios de cada grupo e barra de erro mostra
valores maximos e minimos de avaliação
Pa ra o grupo SB houve uma redução média da dor de 6,3 para 3,3
Para o grupo CB houve redução média da dor de 7,3 para 1.0
Grafico estatistica de sintomatologia sensação de inchaço avaliado por escala analógica
As caixas mostram distribuição de valores medios de cada grupo e barra de erro mostra
valores maximos e minimos de avaliação
Pa ra o grupo SB houve uma redução média da sensação de 6,5 para 3,3
Para o grupo CB houve redução média na escala de avaliação de 8,3 para 2,1
18
Grafico estatistica de sintomatologia sensação de pesp nas pernas avaliado por escala
analógica
As caixas mostram distribuição de valores medios de cada grupo e barra de erro mostra
valores maximos e minimos de avaliação
Pa ra o grupo SB houve uma redução média da sensação de 7.0 para 4.1
Para o grupo CB houve redução média na escala de avaliação de 8,2 para 1,1
Discussão
As meia elástica é considerada a melhor opção na terapêutica clínica para o
controle do edema. Com o desenvolvimento do gradiente de compressão, as meias
elásticas foram aperfeiçoadas, pois a compressão máxima é exercida no tornozelo e vai
decrescendo em direção à coxa. O gradiente de compressão é utilizado em toda meia
elástica terapêutica, orientando o fluxo sanguíneo do membro. A partir de então, as
meias elásticas têm sido largamente usadas no tratamento clínico do edema.(
FIGUEREIDO, 2004)
Para avaliar o efeito de uma meia elástica, no membro de pacientes portadores
de edema de extremidades, podemos utilizar a avaliação clínica que, apesar de
subjetiva, é a mais utilizada, fundamentando-se no depoimento do paciente para relatar
a melhora da sintomatologia, uma vez que o edema ou aumento volumétrico do membro
inferior quase sempre vem acompanhado de um processo inflamatório, gerando dor, e
desconforto, no membros afetados
19
As meias com fatores de compressão 10, 20, 30, 40, 50mmHg são prescrita por
médicos na tentativa de melhorar a insuficiência venosa profunda e superficial dos
membros inferiores (Hilbert, 2005, Martinez 2005, Mosti2008), mas nem sempre, são
capazes de controlar o edema e as inflamações associadas e muitas vezes os fatores
compressivos mais fortes não são bem tolerados por pacientes que as deixam de usar ou
não fazem uso por um tempo correto prescrito
Com a possibilidade de incorporação de nano cerâmica em fio têxtil foi possível
tecer meias com fatores de compressão distinto em determinadas áreas e sem costura,
propiciando a confecção de meias terapêuticas emissoras de infra vermelho (Conrado
2010, 2011)
Foi relatado que alguns tipos de cerâmica emitem luz na região infravermelha
(FIR) do espectro eletromagnético quando posicionados em equilíbrio térmico com
temperatura corporal. O espectro infravermelho emitido é resultado de duas
contribuições: a radiação térmica gerada quando o calor do movimento de cargas no
material (elétrons e prótons em formas comuns da matéria) é convertido para radiação
eletromagnética e por fótons emitidos através de transições entre diferentes estados de
energia vibracional e/ou rotacional. Propriedades terapêuticas foram atribuídas a cremes
e trajes que incluem emissores F de cerâmica em sua composição ( Yoo 2002, Rao 2002,
2004, Gordon, 2002) Pequenas partes de cerâmica também foram posicionadas sobre a
pele( Inoe 1989 e Ogita 1990) ou impregnadas em roupas de cama para alcançar os
efeitos terapêuticos anunciados. Os efeitos biológicos relatados da luz IV emitida por
diversas fontes incluem vasodilatação, elevação da temperatura local, e ação analgésica
e anti-inflamatória. (LIN, 2008)
Nossa proposta foi comparar o efeito de media compressividade de meias com
fator de 20mmHG com bio ceramica e sem, na redução de edemas nos membros
inferiores com insuficiencia vesosa profunda e superficial ou mista.
Das 40 volutarias selecionadas 58 membros inferiores com edema foram
avaliados por variação volumétrica de agua em um pletismografo desenvolvido para
este fim
Nota-se que o grupo CB apresentou uma média de redução de edema de 60 ml e
o grupo placebo uma redução de edema de 29 ml.
Nossos resultados mostram que as meias feita com fio impregnado com bio
cerâmica interage com o corpo humano através da radiação de luz e promove efeitos
mensuráveis sobre a diminuição de edemas dos membros inferiores
20
Esses efeitos podem ser devido a uma melhoria na perfusão sanguínea e
estimulação na drenagem linfática, que pode ser essencialmente a consequência de um
aumento na temperatura local. De fato, os trabalhos publicados relatam um aumento na
temperatura induzido pelo uso tópico de pós emissores de infravermelho. Yoo 2002
prepararam cremes de emulsão contendo bioceramica. Em um lado das faces das
pacientes em estudo, foram aplicados os cremes de amostra contendo o pó de bio
cerâmica , e no outro lado da face foi aplicado um creme de controle que não continha a
bio ceramica. Utilizando imagem térmica, eles mediram um aumento de 1ºC na
temperatura no lado da face que recebeu o creme contendo a bio cerâmica. Eles
sugeriram que essa elevação na temperatura surge a partir da microcirculação
aumentada induzida pelo tratamento. Essa hipótese ganha força através do trabalho
relatado por Gordon e Berbrayer, 2002 que realizaram experiências com luvas
impregnadas com cerâmica em pacientes com síndrome de Raynaud. Essa conclusão foi
documentada por medições subjetivas de dor e desconforto, bem como por medições
objetivas de temperatura. Eles mediram uma elevação de 1ºC na temperatura média no
dorso do dedo das pacientes que fizeram uso das luvas ativas.
Resultados semelhante foram observados por Conrado,2011 e os mesmos se
repetiram neste trabalho quando se comparou os efeitos das meias CB e SB, os
resultados na redução de edema foram o dobro em redução para o grupo com bio
cerâmica.SB=29ml e CB =60ml
O efeito compressivo das meias elástica tem a função de impedir a dilatação dos
tecidos e comprimir as paredes dos vasos sanguíneos e a permitir um melhor
funcionamento das suas válvulas, impedindo a êxtase de liquidos para o meio extra
celular, mas não apresentam uma ação anti inflamatória. Os tecidos com a bio cerâmica
impregnadas, apresentam uma emissão de infravermelho, capaz de estimular a formação
de óxido nítrico, importante vaso dilatador e estimular a angiogenesis, favorecendo a
drenagem linfática (AKASAKI, 2006, TOYOKAWA 2003). Acredita-se que este fator
associado a fator anti inflamatório atribuído pela ação do infra vermelho seja o
responsável por esta variação na redução do volume dos membros tratados, quando
comparado ao grupo controle, este fator vem se confirmar quando se avalia a
sintomatologia relatada pelos pacientes
A insuficiência venosa geralmente vem acompanhada de varizes e processos
inflamatório gerando sintomatologias variáveis como dor, queimação sensação de peso
nas pernas, sensação de inchaço. Das pacientes avaliadas a sintomatologia foi variada
21
nem todas apresentavam dor e sensações diversas, mas do numero da pacientes que
apresentavam dor a sua redução foi drástica caindo a níveis próximo de zero, o que não
aconteceu com o grupo controle.
Em relação a sintomatologias diversas como sensação de edema e sensação de
peso nas pernas , as pacientes que relataram este tipo de sintomatologia, tiveram o meso
tipo de comportamento anterior, sendo suas sintomatologias reduzidas a níveis próximo
de zero enquanto que o mesmo comportamento não ocorreu com o grupo controle.
Ao analisarmos os dados dos dois grupo tratados podemos observar que a
redução de edema do grupo CB foi bastante significativa quando comparada com o
grupo SB e o mesmo acontece quando avaliamos a sintomatologia relatada pelos
pacientes desta forma podemos concluir que as meias com bio cerâmica nanométrica
incorporadas em seu fio apresentou um efeito fisiológico e não só compressivo com
ação antiinflamatória, vindo de encontro com outros autores da literatura (GORDON e
BERBRAYER, 2002, AKASAKI, 2006, TOYOKAWA 2003, LIN, 2008)
As possibilidades do médico poder prescrever meias com fatores compressivos
associados aos efeitos da bio cerâmica emissora de infra vermelho poderá vir a ser uma
excelente alternativa de tratamento de edemas associados a processos inflamatórios e
dependendo da avaliação médica poder diminuir o grau de compressão das meias em
insuficiência venosa , possibilitando um tratamento mais confortável, possibilitando um
correto uso das meias compressivas pelos pacientes.
Conclusão
As meias compressivas desenvolvidas com bio ceramica foram efetivas na bio
modulação celular e na redução do edema em membros inferiores
As meias compressivas com bio ceramica nanométrica foram efetivas na
melhora da sintomatologia dolorosa
e sencibilidade diversas
das pacientes com
insuficiencia venosa
As meias compressivas com bio ceramica nanométrica foram efetivas na
compressão dos tecidos, nos ativação de efeitos fisiológicos, analgésicos e
antiinflamatórios.
10 – REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
27
Título do Projeto: “EFEITO DO USO DE MEIAS TERAPEUTICAS
COM BIOCERÂMICA NANOMÉTRICA
EDEMA DE EXTREMIDADE”
NA REDUÇÃO DO
Você está sendo convidado(a) para participar, como voluntário, de uma pesquisa de
estudo de caso. A pesquisa trata de avaliação da redução de edemas com meias com
biocerâmica. O uso de biocerâmica emissora de infra vermelho longo é isento de
qualquer risco, não implica em nenhuma radiação, alergia ou dor a pessoa durante ou
após o seu uso. Espera-se que esta pesquisa possa trazer os mesmos benefícios no
tratamento de pessoas em condições de edema ou dor. Todas as informações fornecidas
por você serão mantidas em sigilo profissional, protegidas de terceiros não autorizados,
resguardando sua identidade. As fichas clínicas e outros documentos submetidos ao
patrocinador deste estudo serão identificados pelo nome, mas por um código. Também
você terá o direito de em qualquer momento da pesquisa esclarecer dúvidas que tiver
e/ou retirar o consentimento de participação, sem qualquer prejuízo da continuidade do
seu acompanhamento e/ou tratamento usual.
PARTICIPAÇÃO VOLUNTÁRIA:
Sua decisão em participar deste estudo é voluntária. Você pode decidir não participar no
estudo. Uma vez que você decidiu participar do estudo, você pode retirar seu
consentimento e participação a qualquer momento. Se você decidir não continuar no
estudo e retirar sua participação, você não será punido ou perderá qualquer benefício ao
qual você tem direito.
CUSTOS
Não haverá nenhum custo a você relacionado aos procedimentos previstos no estudo.
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O Investigador responsável pelo estudo e equipe irão coletar informações sobre você.
Em todos esses registros um código substituirá seu nome. Todos os dados coletados
serão mantidos de forma confidencial. Os dados coletados serão usados para a avaliação
do estudo, membros das Autoridades de Saúde ou do Comitê de Ética, podem revisar os
dados fornecidos. Os dados também podem ser usados em publicações científicas sobre
o assunto pesquisado. Porém, sua identidade não será revelada em qualquer
circunstância.
Você tem direito de acesso aos seus dados. Você pode discutir esta questão mais adiante
com seu médico do estudo.
Você recebera 1 par de meias poliamida e se comprometera a fazer uso por 8 horas
diárias, durante todo o mês enquanto durar o estudo, não devera alterar seus hábito
alimentares e suas atividades físicas cotidianas e não fazer uso de nenhum medicamento
durante o período do estudo.
Caso haja qualquer intercorrência que saia desta rotina comunicar
imediatamente o pesquisador responsável.
CONTATO PARA PERGUNTAS
Se você ou seus parentes tiver (em) alguma dúvida com relação ao estudo, direitos do
paciente, ou no caso de danos relacionados ao estudo, você deve contatar o Investigador
28
do estudo ou sua equipe Dr Luis Augusto L. Conrado nos telefones 12 3923 7668 ou 12
9717 1836 ou no local onde tiver sido realizado o estudo.
Rua Mjr Antonio Domingues, 159 Centro – São José dos Campos.
CONSENTIMENTO DA PARTICIPAÇÃO DO ESTUDO
Eu,
______________________________________________________________________
___
RG:
CPF:
Abaixo assinado, concordo em participar do estudo como sujeito. Fui devidamente
informado e esclarecido pelo pesquisador responsável sobre a pesquisa, os
procedimentos nela envolvidos, assim como os possíveis riscos e benefícios decorrentes
de minha participação. O signatário da autorização não se opõe a divulgação da imagem
de seu diagnóstico perante profissionais da área médica durante o evento, e que está
ciente da gratuidade do uso de sua imagem, não podendo exigir qualquer reparação
pecuniária em decorrência do uso de sua imagem. Foi-me garantido que posso retirar
meu consentimento a qualquer momento, sem que isto leve a qualquer penalidade ou
interrupção de meu acompanhamento / assistência / tratamento.
Eu li e discuti com o investigador responsável pelo presente estudo os detalhes
descritos neste documento. Entendo que eu sou livre para aceitar ou recusar, e que eu
posso interromper minha participação a qualquer momento sem dar uma razão. Eu
concordo que os dados coletados para o estudo sejam usados para o propósito acima
descrito.
Eu entendi a informação apresentada neste termo de consentimento. Eu tive a
oportunidade para fazer perguntas e todas as minhas perguntas foram respondidas.
Eu receberei uma cópia assinada e datada deste Documento de Consentimento
Informado.
__________________________________________________________________
Assinatura do voluntario
Testemunhas (não ligadas à equipe de pesquisadores):
Nome: ________________________________ Assinatura: -----------------------------
Nome: ________________________________
Assinatura:----------------------------
Ficha de Anamnese
Dados Pessoais
Nome :
29
Endereço :
Bairro :
Cidade:
Data Nasc : ____/____/____
Fones : Res:
CEP :
Idade Sexo:F
M
Comercial:
Profissão :
Est. Civil :
E-mail :
Histórico
Costuma permanecer muito tempo sentada ? S
Antecedentes cirúrgicos ? S
N
Quais ?
Antecedentes alérgicos ? S
N
Quais ?
Pratica atividade física ? S
N
Quais ?
É fumante? S
N
Ingere líquidos com frequência ? S
É gestante ? S
N
N
N
Filhos ? S
Quanto ?
N
Quantos ?
Tem algum problema ortopédico ? S
N
Qual ?
Faz algum tratamento médico ? S
N
Qual ?
Antecedentes oncológicos ? S
Ciclo menstrual regular ? S
N
N
Usa método anticoncepcional ? S
Lesões em MMII ? S
Hipertensão ? S
Diabetes ? S
N
N
Qual ?
Obs.:
N
Qual ?
Quais ?
Hipotensão ? S
N
N
Alteração Vascular
30
Edema em MMII
Varizes
Peso em MMII
Telangiestasia
Dores em MMII
Hematomas frequentes
Termo de Responsabilidade
Estou ciente e de acordo com todas as informações acima
relacionadas.
__________________________
Local e Data
___________________________________________
Assinatura Cliente
QUESTIONÁRIO DOS SINTOMAS E VARIÁVEIS
NOME:_________________________________________________________
31
Endreço_______________________________________ _________________
Idade:____ Telf ________________Prof___________Data_______________
Escala
Comportamental
(EC)Nota zero
Dor ausente ou sem dor
Nota três
Dor presente, havendo períodos em que é
esquecida
Nota seis
A dor não é esquecida, mas não impede exercer
atividades da vida diária
Nota oito
A dor não é esquecida, e atrapalha todas as
atividades da vida diária, exceto alimentação e
higiene
Nota dez
A dor persiste mesmo em repouso, está presente
e não pode ser ignorada, sendo o repouso
imperativo
Qual dor mais te incomoda--------------------------------------------------------Como você avalia
Antes 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9___10
Depois 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9__10
Tem sensação de peso nas pernas?
Antes 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9___10
Sem
Muito
Depois 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9__10
Sente inchaço nas pernas?
Antes 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9___10
Sem
Muito
Depois 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9__10
Resultados analógicos
32
Fotos de tratamento antes e depois
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35
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