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Terapia de resincronización en insuficiencia cardíaca: Registro CONTAK Latinoamericano JORGE GONZALEZ ZUELGARAY*, MARTINO MARTINELLI†, FERNANDO SCAZZUSO*, ROBERTO COSTA†, WALTER REYES CAORSI‡, ROBERTO TAKEDA§, RICARDO PESCE, DIEGO VANEGAS#, RENE ASENJO GONZALEZ**, EDGARDO KAPLINSKY††, por los participantes del Registro CONTAK Latinoamericano * Hospital Argerich, Buenos Aires, Argentina. † INCOR, São Paulo, Brasil. ‡ Sanatorio Casa de Galicia, Montevideo, Uruguay. § Santa Casa de Londrina, Londrina, Brasil. Fundación Favaloro, Buenos Aires, Argentina. # Clínica San Rafael-Hospital Santa Sofía, Bogotá, Colombia. ** Hospital Clínico Universidad de Chile, Santiago, Chile. †† Guidant América Latina, Departamento Clínico. Dirección postal: Edgardo Kaplinsky. Guidant América Latina. Departamento Clínico. Av. Roque Sáenz Peña 832, 6º piso. 1035 Buenos Aires. Argentina. e-mail: [email protected] Recibido: Agosto 2002 Aceptado: Noviembre 2002 Summary La terapia de resincronización es recomendada para pacientes portadores de insuficiencia cardíaca sintomática asociada con trastornos de la conducción. El primer implante latinoamericano de un dispositivo de resincronización Contak® (Guidant) fue efectuado en diciembre de 1999 y durante los dos años siguientes (hasta diciembre de 2001) se realizaron más de 250 procedimientos. El Registro CONTAK Latinoamericano es una evaluación retrospectiva de esta experiencia en la cual participaron 65 centros de 8 países, informándose un total de 203 procedimientos. Los principales objetivos son: 1) evaluar la eficacia de la terapia de resincronización efectuada con dispositivos Contak®; 2) documentar la evolución clínica, incluyendo morbilidad y mortalidad cardiovascular; 3) contribuir a la divulgación e implementación de la terapia en América Latina. El Registro CONTAK es la experiencia más importante realizada con terapia de resincronización en América Latina. Esta información proveerá valiosos datos sobre la demografía regional de la insuficiencia cardíaca y la evaluación de su impacto terapéutico. Rev Fed Arg Cardiol 2003; 32: 50-53 La terapia de resincronización es un efectivo re-curso terapéutico en la insuficiencia cardíaca refractaria asociada con trastornos de la conducción, vinculándose su principal mecanismo de acción con el mejoramiento de la asincronía mecánica del miocardio presente en este contexto [1,2]. Sus efectos beneficiosos han sido comprobados tanto sobre la función ventricular como en la tolerancia al esfuerzo, la calidad de vida y la clase funcional [3-7], encontrándose aún en proceso los estudios clínicos destinados a determinar su impacto sobre la mortalidad [8,9]. Registro CONTAK Latinoamericano El primer implante de un dispositivo de resincronización Contak® (Guidant) en América Latina fue realizado en Montevideo (Uruguay) en diciembre de 1999 y en los dos años siguientes (hasta diciembre de 2001) se contabilizaron poco más de 250 procedimientos en 8 países latinoamericanos. Con el fin de evaluar el impacto clínico inicial de la terapia en nuestro medio se confeccionó el Registro CONTAK Latinoamericano que, en forma retrospectiva, relevará esta casuística con los siguientes fines: -Evaluar la eficacia de la terapia de resincronización efectuada con dispositivos Contak®, incluyendo procedimientos fallidos y complicaciones. -Documentar la evolución clínica, morbilidad y mortalidad cardiovascular. -Difundir e implementar la terapia en América Latina. Organización y calidad de la información El Registro incluye datos de todos los implantes (fallidos o exitosos) realizados en Latinoamérica con un dispositivo Contak® (único criterio de inclusión) durante el bienio 1999-2001 (Figura 1). Dada su naturaleza retrospectiva no se exigieron exámenes especiales y sólo fue requerida a disposición de los médicos participantes (Tabla 1). La misma abarca un seguimiento de los pacientes sólo hasta el primer año posterior al procedimiento y ha sido asignada a las siguientes etapas evolutivas: -Estado clínico basal e implante. -Primer mes (± 10 días). -Tercer mes (± 2 meses). -Sexto mes (± 2 meses). -Doceavo mes (± 2 meses). Figura 1. Sistema de resincronización Contak CD® (izquierda) y Contak TR® (derecha). Contak CD® provee terapia de resincronización (estimulación biventricular) combinada con soporte de desfibrilador (dimensiones: 58 ∞ 79 ∞ 16 mm; volumen: 60 ml). Contak TR® provee sólo terapia de resincronización (dimensiones: 49 ∞ 52 ∞ 9 mm; volumen: 15 ml). Procedimientos informados y países participantes Fueron informados 203 procedimientos en los 8 países latinoamericanos que se detallan a continuación por orden alfabético: -Argentina: 47 procedimientos (25 grupos de trabajo; 26 centros). -Brasil: 124 procedimientos (29 grupos de trabajo; 27 centros). -Colombia: 5 procedimientos (2 grupos de trabajo; 4 centros). -Chile: 7 procedimientos (2 grupos de trabajo; 2 centros). -Méjico: 2 procedimientos (2 grupos de trabajo; 2 centros). -Panamá: 1 procedimiento (1 grupo de trabajo; 1 centro) -Uruguay: 13 procedimientos (2 grupos de trabajo; 2 centros). -Venezuela: 4 procedimientos (1 grupo de trabajo; 1 centro). Análisis de los datos, limitaciones y difusión Las limitaciones principales en la calidad de los resultados están vinculadas con la naturaleza retrospectiva del Registro y con la no-uniformidad en el seguimiento de los pacientes. A pesar de ello, se procederá al examen descriptivo de las variables basales y evolutivas que, junto con los datos analizados, serán expresados como porcentajes, tablas, desvíos estándar, etcétera. Por otra parte se intentará identificar predictores de mala evolución, morbilidad y mortalidad cardiovascular. Los resultados del Registro serán volcados en publicaciones que abordarán diversos tópicos: implante y complicaciones, casuísticas regionales y registros por etiología, entre otros. Todas las publicaciones serán rubricadas con el epígrafe Participantes del Registro CONTAK Latinoamericano incluyendo siempre una lista con todos los participantes (principal) y sus correspondientes centros ordenados por país de origen. Importancia El Registro CONTAK Latinoamericano representa, a pesar de sus limitaciones, la mayor experiencia regional en terapia de resincronización en insuficiencia cardíaca, y proporcionará datos demográficos propios sobre esta patología permitiendo, además, la evaluación de su impacto terapéutico. SUMMARY RESYNCHRONIZATION THERAPY IN HEART FAILURE: THE LATIN AMERICA CONTAK REGISTRY Resynchronization therapy is recommended in symptomatic heart failure patients in the context of conduction disturbances. The first Latin American implant of a resynchronization ContakTM device (Guidant) was achieved on December 1999 and during the following 2 years (December 2000) more than 250 procedures were attempted. The Latin American CONTAK Registry is a retrospective evaluation of this experience where 65 centers in 8 countries participated reporting a total amount of 203 procedures. Its main objectives are: 1) Evaluate the efficacy of resynchronization therapy using ContakTM devices. 2) Document clinical evolution including cardiovascular morbidity and mortality. 3) Contribute to the therapy diffusion and implementation in Latin America. The CONTAK Registry is the most important experience of resynchronization therapy performed in Latin America. Its information will provide valuable data about heart failure regional demography as well as the evaluation of its therapeutic impact. Participantes Argentina Dr. Jorge González Zuelgaray (Hospital Argerich, Buenos Aires), Dr. Ricardo Pesce (Fundación Favaloro, Buenos Aires), Dr. Alfredo del Río (Instituto Cardiovascular de Rosario, Rosario), Dr. Víctor Arregui (Hospital San Juan de Dios, La Plata), Dr. Oscar Oseroff (Clínica Bazterrica, Buenos Aires), Dr Alejandro Ventura (CORDIS, Resistencia), Dr. José Luis Velarde (Hospital Italiano, Córdoba), Dr. Alberto Giniger (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires, Buenos Aires), Dr Ramiro Castellanos (Instituto de Cardiología, Tucumán), Dr. Gustavo Vieyra (Hospital Municipal de Vicente López, Vicente López), Dra. Laura Sanziani (Hospital Italiano, Rosario), Dr. Marcelo Helguera (Hospital Italiano, Buenos Aires), Dr. Alejandro Cueto (Hospital Durand, Buenos Aires), Dr. Osvaldo Sánchez (Sanatorio Brown, San Juan), Dr. Claudio Seoane (Sanatorio Colegiales, Buenos Aires), Dr. Raúl Guillén (Clínica San Nicolás, San Nicolás), Dr. Juan José Sirena (Instituto de Cardiología, Santiago del Estero), Dr. Abdo Eljatib (Instituto Médico del Sur, Trelew), Dr. Eduardo Pugliese (Sanatorio Nuestra Señora del Rosario, Jujuy), Dr. Horacio Liendo (Sanatorio Bernal, Bernal), Dr. Miguel Abello (Instituto Médico de Río Cuarto, Río Cuarto), Dr. marcelo Abud (Sanatorio San Jerónimo, Santa Fe - Instituto de Cardiología Entre Ríos, Paraná), Dr. José Estepo (Hospital Británico, Buenos Aires), Dr. Vicente Sendra (Hospital Italiano de Mendoza, Mendoza). Brasil Dr. Roberto Costa (INCOR, São Paulo), Dr. Roberto Takeda (Santa Casa de Londrina, Londrina), Dr. Fernando Barros de Oliveira (Hospital Santa Lucinda, Sorocaba), Dr. Silas dos Santos Galvao Filho (Beneficencia Portuguesa, São Paulo), Dr. Marcelo J. F. Soares (Hospital de Baso-São José do Rio Preto), Dr. José Carlos Ribeiro (Procardíaco, RJ), Dr. Ricardo Kunioshi (Hospital Santa Rita, Vitória), Dr. Jacob Atié y Dr. Sérgio Bronchtein (UFRJ, RJ), Dr. Eduardo Rodríguez Bento Costa (Angiocenter, São José dos Campos), Dr. Alvaro Roberto Barros (HMC, Coraçao, Natal), Dr. Caludio Fuganti (Santa Casa de Londrina, Londrina), Dr. Ruberval Rodrigues dos Santos (Hospital Sta Catarina-Uberlândia), Dr. Remy Nelson Albornoz (Instituto de Cardiología Dante Pazzanese, São Paulo), Dr. José Carlos Pachón Mateos (Instituto de Cardiología Dante Pazzanese, São Paulo), Dr. Alberto Nicodemus (Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco), Dr. Savério Angrisani (Associaçao Sanatório Sírio Hospital do Coração, São Paulo), Dra. Eveline Teixeira Tenório da Silva (SHA Industria do Açúcar e Alcool de Alagoas-Hospital do Açucar, Maceió), Dr. Luis Antonio Castilho Teno (Fundação de Apoio ao Ensino e Pesquisa Assistência Hospital de Clínicas, Ribeirão Preto), Dr. Oswaldo Tadeu Greco y Dr. Domingo Marcolino Braile (IMC, São José do Rio Preto), Dr. Augusto Cardinalli Net (IMC, São José do Rio Preto), Dr. Vicente A'vila (Beneficencia Portuguesa, São Paulo), Dr. Antônio Menezes (Hospital Sta Helena, Goiânia), Dr. Carlos Alberto dos Santos (Hospital de Base, São José do Rio Preto), Dr. Eduardo Back Sternik (Biocor, Belo Horizonte), Dr. José Augusto Freixo de Barros (Sta Casa, Presidente Prudente), Dr. Sérgio Cervone (Associação Sanatorio Sírio Hospital do Coracão, São Paulo), Dr. Roberto Vito Ardito (IMC, São José do Rio Preto), Dra. Stela M. Vitorino Sampaio (Hospital Messejana, Fortaleza), Dr. Mettermayer Reis Brito (Hospital Vera Cruz, Belo Horizonte). Colombia Dr. Diego Vanegas (Clínica San Rafael-Hospital Santa Sofía, Bogotá), Dr. Carlos A. Morillo (Fundación Cardiovascular del Oriente Colombiano-Instituto del Corazón, Bucaramanga). Chile Dr. René Asenjo González (Hospital Clínico Universidad de Chile, Santiago de Chile), Dr. Ismael Vergara Saavedra (Hospital Clínico Universidad Católica de Chile, Santiago de Chile). Méjico Dr. Juan Ramón Fabregat (Hospital American British Cowadray, México DF), Dr. Benito Alvarez (Hospital de la Beneficiencia Española, México DF). Panamá Dr. Armando Garrido E. (Complejo Hospitalario Metropolitano de la Caja de Seguro Social, Panamá). Uruguay Dr. Walter Reyes Caorsi (Sanatorio Casa de Galicia, Montevideo), Dr. Fausto Buitrón (Asociación Española Primera de Socorros Mutuos, Montevideo). Venezuela Dr. Bingen Amezaga (Hospital Pérez Carreño, Caracas). Bibliografía 1. Kass DA, Chen CH, Curry C y col: Improved left ventricular mechanism from acute VDD pacing in patients with dilated cardiomyopathy and intraventricular delay. Circulation 19199; 99: 1567-1573. 2. Saxon LA, Kerwin WF, Cahalan MK y col: Acute effects of intraoperative multisite ventricular pacing on left ventricular function and activation/contraction sequence in patients with depressed ventricular function. J Cardiovasc Electrophysiol 1998; 9: 13-21. 3. Gras D, Cazeau S, Ritter P y col: Long-term results of cardiac resynchronization for heart failure patients: The InSync Clinical Trial. Circulation 1999; 100: 1515 (abstr 2714). 4. Auricchio A, Stellbrink C, Sack S y col: Chronic benefit as a result of congestive heart failure: results of the PATH CHF trial. J Card Fail 1999; 5 (Suppl 1): abstr 1294. 5. Cazeau S, Leclerq C, Lavergne T y col: Effect of multisite pacing in patients with heart failure and intraventricular conduction delay. N Engl J Med 2001; 344: 873-880. 6. Louis A, Cleland JGF, Crabbe S y col: Clinical trials update: CAPRICORN, COPERNICUS, MIRACLE, STAF, RITZ-2, RECOVER and RENAISSANCE and cachexia and cholesterol in heart failure. Highlights of the Scientific Sessions of the American College of Cardiology, 2001. Eur J Heart Failure 2001; 3: 381-387. 7. Thackray S, Coletta A, Jones P y col: Clinical trials update: Highlights of the Scientific Sessions of Heart Failure 2001, a meeting of The Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. CONTAK-CD, CHRISTMAS, OPTIME-CHF. Eur J Heart Failure 2001; 3: 491-494. 8. Bristow MR, Feldman AM, Saxon L y col: Heart failure management using implantable devices for ventricular resynchronization: comparison of medical therapy, pacing and defibrillation in chronic heart failure (COMPANION) trial. J Card Fail 2000; 6: 276-285. 9. Cleland JGF, Daubert JC, Erdmann E y col: The CARE-HF Study (Cardiac Resynchronization in Heart Failure Study): rationale, design and end points. Eur J Heart Failure 2001; 3: 481-489. Tope - Volver al Sumario Analítico © 1994-2003 CETIFAC - Bioingeniería UNER. Reservados todos los derechos
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