User Manual - MONTSERRAT | Produtos Médicos e Hospitalares

Transcrição

Manual do Usuário: Ballancer 404
Rev. 1.1
Sistema de Terapia de
Compressão
Ballancer 404
Sistema de drenagem Linfática Estética
Manual do Usuário
Rev. 1.1
Manual Catálogo No.: L98101C5
Data da Publicação: 2010-09-29
Rev. 1.1
1/24/2011
Índice
Importante – Antes de Começar.............................................................................. 1
Informação de Contato ......................................................................................... 1
Nome e Endereço do Fabricante ............................................................................ 1
Representante Autorizado no Brasil........................................................................ 1
Prefácio ..................................................................................................................... 2
Símbolos e Convenções utilizados neste Manual ................................................... 2
Etiquetas ................................................................................................................. 2
Glossário ................................................................................................................. 3
1. Introdução ............................................................................................................ 4
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
Utilização ........................................................................................................ 4
Sistema Ballancer 404 .................................................................................... 4
Contra-Indicações e Adevertências ................................................................ 5
Nota de Segurança ......................................................................................... 6
Advertências e Precauções ............................................................................ 7
2. Modos de Operação ............................................................................................ 8
2.1. Ciclo Wave/Ballancer...................................................................................... 8
2.2. Ciclo Pretherapy® .......................................................................................... 9
3. Componentes do Sistema ................................................................................ 10
3.1. Unidade de Controle de Pressão, Mangueiras e acessórios ........................ 10
3.2. Acessórios de Compressão .......................................................................... 11
4. Configurando o Sistema ................................................................................... 12
4.1. Configurando a Unidade de Controle de Pressão ........................................ 12
4.2. Vestindo os Acessórioss de Compressão .................................................... 12
4.2.1. Jaqueta .................................................................................................... 12
4.2.2. Calça........................................................................................................ 13
4.3. Conectando o Conjunto de Mangueiras na Unidade de Controle de Pressão........ 13
4.4. Desconectando o Conjunto de mangueiras da Unidade de Controle de Pressão ...14
5. Operação da Unidade de Controle de Pressão............................................... 16
5.1. Preparação ................................................................................................... 16
5.2. Painel de Controle ....................................................................................... 17
5.3. Operação ...................................................................................................... 19
5.3.1. Alterar o Tempo de Tratamento ............................................................... 19
5.3.2. Interromper e Retomar a Sessão de Tratamento .................................... 19
5.3.3. Redefinir a Unidade de Controle de Pressão & Reiniciar a Sessão ........ 19
5.3.4. Finalizar o Tratamento ............................................................................. 20
Rev. 1.1
6. Manutenção & Armazenamento ....................................................................... 21
6.1. Limpeza da Unidade de Controle de Pressão .............................................. 21
6.2. Limpeza dos Acessórios ............................................................................... 21
6.3. Métodos de Limpeza .................................................................................... 21
6.3.1. Método de Limpeza No. 1 ........................................................................ 21
6.3.2. Método de Limpeza No. 2 ........................................................................ 23
6.4. Armazenamento ........................................................................................... 23
6.5. Viagem ......................................................................................................... 23
7. Solução de problemas ...................................................................................... 24
7.1. Lista de Solução de Problemas .................................................................... 24
7.2. Lista de Erros................................................................................................ 25
7.3. Garantia do Fabricante ................................................................................. 25
Anexo I - Especificações........................................................................................ 26
Anexo II - EMC Declarações do Fabricante .......................................................... 27
Anexo III – Questionário de Triagem .................................................................... 29
Direitos Autorais © 2010 por Mego Afek AC Ltd. Todos os direitos reservados.
Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta manual pode ser reproduzida ou copiada sob
qualquer forma ou por qualquer meio, incluindo a mídia gráfica, eletrônica ou mecânica, fotocópia,
datilografia, ou outros sistemas de recuperação de informação, sem autorização escrita da Mego
Afek AC Ltd.
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Rev. 1.1
Importante – Antes de Começar
1. Por favor, leia todo este manual antes de usar o sistema pela primeira vez.
Mantenha este manual acessível para sua referência.
2. Guarde todos os materiais de embalagem no caso de você precisar transportar a
unidade de controle de pressão. Os materiais de embalagem foram especialmente
concebidos para proteger o sistema contra danos durante o transporte.
Informação de Contato
Nome e Endereço do Fabricante
Mego Afek AC Ltd. Kibbutz Afek 30042 Israel
Tel: 972-77-9084277 Fax: 972-4-8784148
Email: [email protected]
Web: www.megoafek.com
Representante Autorizado no Brasil
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA.
Avenida Dr. Rudge Ramos, 194 – Rudge Ramos
São Bernardo do Campo – São Paulo – CEP: 09636-000
Contato: (11) 4368-3884
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Prefácio
Caso você tenha alguma dúvida ou necessitar de mais informações da unidade de
controle de pressão ou componente do sistema de terapia de compressão, por
favor, não hesite em contatar o seu revendedor local. Você pode visitar nosso web
site www.megoafek.com para notícias, atualizações e informações sobre um
revendedor na sua área. Para suporte ao produto, envie um e-mail para
[email protected] .
Símbolos e Conveções utilizados neste Manual
Símbolo
Descrição
Nota: Descreve as funções do Ballancer 404 ou fornece uma nota
sobre a melhor forma de usá-lo.
Precaução: Refere-se a operação segura do Ballancer 404 e fornece
advertências sobre a possibilidade de perda de dados ou danos ao
equipamento.
Advertência: Indica uma situação em que o operador ou o paciente
pode estar em perigo de lesão ou morte.
Etiquetas
As seguintes etiquetas e símbolos aparecem na unidade de controle de pressão,
acessórios de compressão e/ou embalagem.
Etiqueta
Descrição
Leia as instruções antes de usar
Leia as instruções antes de usar
Limitações de temperatura para
armazenamento e/ou transporte da
unidade de controle de pressão
Nível de proteção tipo BF do
equipamento
Isolamento duplo
Nome e endereço do fabricante
Localização
No número do modelo e na
etiqueta de dados elétricos na
base da unidade de controle
de pressão
Na etiqueta dos acessórios de
compressão
Na caixa da unidade de
controle de pressão
de pressão
de pressão
Na etiqueta dos acessórios de
compressão
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Etiqueta
Descrição
Localização
Data de fabricação
Na base da unidade de
Coleta seletiva de resíduos de
equipamentos elétricos e
eletrônicos.
Selo de conformidade com a
diretriz Européia 2007/47/EC que
altera a diretriz 93/42/EEC,
relacionada aos dispositivos
médicos.
Número de série da unidade de
Na base da unidade de
No rótulo de informações
técnicas
Na parte de trás da unidade
de controle de pressão,
próximo ao conector de
energia
Glossário
Unidirecional
Distal
Proximal
Sequencial
Onda: Ciclo
Peristáltico
Ballancer:
Sequência
Peristáltica
Envolvendo, funcionamento, mover, ou responder a uma
única direção.
Localizada longe do tronco do corpo.
Localizada próximo do tronco do corpo.
A pressão é aplicada na sucessão regular, sem lacunas.
Uma seqüência tipo onda, onde uma zona de pressão de
30cm é movida ao longo do membro, do distal para o
proximal, imitando os movimentos peristálticos naturais.
Uma seqüência rápida tipo onda, onde uma zona de
pressão de 30cm é movida ao longo do membro, do distal
para o proximal, imitando os movimentos peristálticos
naturais.
Rev. 1.1
1. Introdução
O Ballancer é um Sistema de Terapia de Compressão Estética que consiste em um
dispositivo de terapia seqüencial programável e acessórios de compressão infláveis
para uso do esteticista profissional. O sistema realiza uma massagem nas seções
distal para o proximal de um membro, aliviando o membro do excesso de fluídos
linfáticos e venosos.
O ar pressurizado é distribuído através de uma seqüência de tubos conectados a
um acessório de compressão que é acondicionado em torno do membro do cliente e
fixado com zíperes.
Suavemente a pressão de ar é criada inflando até 24 células sobrepostas localizado
em cada acessório de compressão. As células inflam na seqüência, aplicando uma
massagem suave de ação peristáltica unidirecional que auxilia o fluído preso se
mover.
1.1. Indicações de Uso
Celulite (pele "casca de laranja")
Redução de volume (pernas, braços e tronco)
Redução de edema pré/pós cirurgia de lipoaspiração
Alívio de inchaço da perna e dor associada à insuficiência venosa, obesidade ou
em pé prolongada
Alívio da dor muscular e relaxamento e redução do estresse
Endurecimento e tonificação da pele
1.2. Sistema Ballancer 404
O Ballancer 404 é produzido pelo mesmo fabricante do “Lympha Press” produto
amplamente conhecido pela sua eficácia no tratamento do sistema linfático e
venoso. A criação do Ballancer 404 é o resultado da vasta experiência adquirida
com muitos anos de colaboração com médicos especializados em medicina
esportiva, cirurgiões plásticos e fisioterapeutas.
A ação do Ballancer 404 auxilia na remoção do excesso de resíduos líquidos
intersticiais, acelera o retorno venoso e linfático, e promove relaxamento total do
corpo para uma melhora geral do bem-estar.
No esporte, o Ballancer 404 é altamente recomendado para o relaxamento muscular
e maior alívio da fadiga muscular causada pela atividade esportiva intensa e para
ajudar na recuperação de lesões desportivas.
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No campo da estética, clínicas de cirurgia plástica usa-se o Ballancer 404 para
tratamento pré e pós lipoaspiração. Esteticistas usam o Ballancer 404 como parte
de tratamentos de emagrecimento.
Usando o Ballancer regularmente, pode ajudar a:
Prevenir o desenvolvimento de celulites
Interromper o acúmulo de celulite
Prevenir e tratar veias varicosas
Reduzir o inchaço do membro e corpo
Modelar pernas, braços, nádegas e barriga
Aliviar dores nas pernas devido trabalho duro e obesidade
Firmeza e tonificação da pele.
1.3. Contra-Indicações e Advertências
O Ballancer 404 é um dispositivo de massagem pneumática altamente eficaz que
opera com pressões de até 80mmHg. Devido à pressão aplicada, o operador do
dispositivo Ballancer 404 (ou o Usuário, se o Ballancer 404 for auto-aplicado) deve
verificar antes do tratamento que a pessoa a ser tratada com o Ballancer 404 não
sofre de nenhuma das contra-indicações listadas abaixo.
Por favor, examine cuidadosamente a lista de contra-indicações e determinar que a
pessoa a ser tratada com o Ballancer 404 não tem qualquer uma dessas contraindicações. No final do Manual do Usuário você encontrará um Questionário de
Triagem, que se destina a ajudar na detecção de possíveis contra-indicações. Siga
as instruções para preenchimento do questionário. Se você estiver inseguro
quanto, a saber, se um ou mais das seguintes contra-indicações podem estar
presentes, a pessoa a ser tratada deve consultar seu médico antes de serem
tratadas com o Ballancer 404.
O uso do Ballancer não é recomendado quando as condições a seguir estão
presentes:
Na presença de qualquer dor ou dormência
Arteriosclerose severa ou outras doenças vasculares isquêmicas
Insuficiência cardíaca
Diagnóstico ou suspeita de trombose venosa profunda ou tromboflebite
Gangrena
Rev. 1.1
Dermatite
Feridas infectadas ou não tratadas
Inflamação severa do membro tratado
Enxerto de pele recente.
Advertência:
Devido ao movimento dos fluídos no corpo quando se utilize o aparelho,
deve-se ter cuidado com pacientes que apresentam doenças do coração.
O uso da alta pressão não é recomendado para pacientes com doença
oclusiva periférica.
Advertência:
O Ballancer 404 opera com pressões de até no máximo 80mmHg.
O operador do dispositivo Ballancer 404 deve verificar antes de iniciar o
tratamento se a pessoa a ser tratada não sofre de nenhuma das
condições acima.
Se tiver alguma incerteza sobre se uma contra-indicação pode estar
presente, a pessoa a ser tratada deve consultar seu médico antes do
tratamento.
1.4. Nota de Segurança
Quando a deflação imediata do acessório for necessária, desconecte o conjunto de
mangueiras da unidade de controle de pressão para esvaziar imediatamente a
pressão de ar no acessório compressivo. (Ver Figura 6).
Nota:
Cada conector é protegido por um dente de ajuste que permite que ele
seja rapidamente retirado da unidade de controle de pressão. (Ver Figura
6).
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1.5. Advertências e Precauções
Obedecer e seguir todas as advertências e precauções contidas neste manual.
Cumprir todas as precauções estabelecidas para o funcionamento de equipamentos
elétricos e eletrônicos.
Todas as tarefas de manutenção devem ser feitas somente por pessoas treinadas e
autorizadas.
Advertência:
Não use o Ballancer 404 na presença de materiais inflamáveis.
Advertência:
Não autoclave nenhuma parte do sistema Ballancer 404 com vapor ou
óxido de etileno. Não mergulhe em líquido, nem permita que o líquido
penetre no interior de qualquer parte.
Advertência:
Não use o Ballancer 404, se qualquer das suas partes, ou quaisquer
acessórios forem molhados ou expostos a líquidos.
Precaução:
Utilize apenas os cabos e acessórios aprovados pela Mego Afek AC Ltd.
Outros cabos e acessórios podem danificar o sistema ou interferir em seu
funcionamento.
Precaução:
Não armazene o sistema Ballancer 404 fora das faixas de temperaturas
especificadas (Veja Seção 06.3 - Armazenamento): -40 a 70°C (-40 a
158°F).
Precaução:
Desligue a unidade de controle de pressão da tomada antes de limpa-lo.
Deixe secar completamente antes de reconectá-lo à tomada elétrica.
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2. Modos de Operação
Quais são os ciclos de compressão seqüencial?
A unidade de controle de pressão aplica pressão sobre o membro afetado com o
acessório de compressão. O ciclo de compressão permite o esvaziamento e o
enchimento do sistema linfático, enquanto a compressão direcional promove o fluxo
da linfa para cima em direção ao tronco e auxilia o fluído linfático a encontrar seu
caminho em torno do bloqueio dos canais linfáticos saudáveis.
A pressão pode ser aplicada em três diferentes ciclos, tal como descrito nas Seções
2.1 a 2.3.
2.1. Ciclo Wave/Ballancer
Ciclo Wave/Ballancer (Ver Figura 1) aplica-se uma seqüência de compressão
peristáltica sobre o membro. A seqüência é ondulatória, onde uma zona de pressão
de 30cm é movida ao longo do membro, do distal para o proximal. Conforme a
pressão nas células de compressão levanta o membro, uma nova célula de ar é
adicionada ao grupo de células infladas, enquanto a primeira é esvaziada, deixando
três células infladas. Isso acontece progressivamente até que a onda de pressão
atinja o topo do acessório de compressão e termine a sessão de tratamento.
O ciclo Wave dura cerca de 30 segundos enquanto o ciclo Ballancer é mais rápido
(aproximadamente 20 segundos).
Figura 1 – Ciclo Wave/Ballancer
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2.2. Ciclo Pretherapy®
Com base no ciclo Wave/Peristáltico, o ciclo Pretherapy® (Ver Figura 2) é uma
cartilha para o tratamento principal. A finalidade principal é drenar os líquidos na
porção proximal do membro. A seqüência de compressão começa perto do tronco
do corpo. Como a seqüência progride, o movimento de compressão começa baixo e
mais abaixo do membro.
Figura 2 – Ciclo Pretherapy®
Rev. 1.1
3. Componentes do Sistema
O sistema consiste de uma unidade de controle de pressão que fornece ar
comprimido em ciclos programados aos acessórios de compressão infláveis que são
enrolados em torno dos membros dos pacientes. O ar comprimido é distribuído
através de mangueiras flexíveis que se conectam a unidade de controle de pressão
para inflar o acessório de compressão. A unidade de controle de pressão abriga
duas saídas de ar comprimido e pode comandar dois acessórios de compressão de
até 12 células cada uma, simultaneamente.
3.1. Unidade de Controle de Pressão, Mangueiras, e Acessórios
Tabela 1 – Componentes do Sistema
Item
A unidade de controle de pressão
fornece ar comprimido, em ciclos
programados na pressão pré
determinada. A unidade de controle de
pressão abriga duas saídas de ar
comprimido e pode ativar dois
acessórios de compressão de até 12
células cada uma, simultaneamente
Cabo de alimentação
Ilustração
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3.2. Acessórios de Compressão
A unidade de controle de pressão pode inflar múltiplas células do acessório de
compressão para o tratamento de: um ou ambos os braços, um ou ambas as
pernas, abdômem, costas, peito e tronco.
Tabela 2 – Acessórios de Compressão
Acessório de
Compressão
Área Tratada
Jaqueta - 24
células de ar
Braço (um ou
ambos) e parte
superior do
abdômen
Calça - 24
células de ar
Perna (um ou
ambos) e abdômen
Figura
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4. Configurando o Sistema
A instalação adequada é essencial para o tratamento seguro e confortável. Antes de
utilizar o sistema pela primeira vez, ter o cuidado de organizar a área onde será
realizado o tratamento para que o paciente possa chegar à unidade de controle de
pressão a qualquer momento durante o tratamento.
Advertência:
O uso do Ballancer 404 só é permitido em conformidade com as
instruções de um esteticista profissional!
4.1. Configurando a Unidade de Controle de Pressão
1. Coloque a unidade de controle de pressão sobre uma superfície plana e estável,
onde possa ser facilmente manuseado durante o tratamento.
2. Assegure que você tenha acesso à unidade de controle de pressão para ajustar
a pressão e realizar a pausa no funcionamento se necessário.
Nota:
A entrada de ar está na base da unidade de controle de pressão.
Garantir que não haja qualquer material leve (como toalha, tecido,
papel, etc) que possam ser sugados para cima e possa bloquear a
entrada de ar.
3. Certifique-se que o fornecimento de energia se enquadra à tensão da unidade de
controle de pressão. Se a unidade de controle de pressão está equipada com um
cabo de alimentação de 3 pinos aterrada, use apenas uma tomada elétrica
devidamente aterrada.
4.2. Vestindo os Acessórios de Compressão
Nota:
Antes de colocar os acessórios de compressão, certifique-se de usar
camiseta de manga longa de algodão macio para tratamento da parte
superior do corpo ou calça de algodão macio para tratamento da parte
inferior do corpo.
4.2.1. Jaqueta
A. Coloque a jaqueta antes de conectar as mangueiras de ar no dispositivo.
B. Deslize na jaqueta, feche um lado sobre o outro e pressione as tiras de Velcro
um sobre o outro.
C. Coloque o conjunto de mangueiras no dispositivo conforme descrito na Seção
4.3 – Conectando o Conjunto de Mangueiras na Unidade de Controle de Pressão.
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4.2.2. Calça
A. Primeiro, colocar a calça na superfície de tratamento e posicionar o dispositivo
para que você possa alcançar os controles do dispositivo facilmente da posição de
tratamento.
B. Coloque o conjunto de mangueiras nos conectores do dispositivo como descrito
na Seção 4.3 – Conectando o Conjunto de Mangueiras na Unidade de Controle de
Pressão.
C. Coloque a calça.
D. Antes de conectar o cabo no dispositivo e na tomada elétrica, certifique-se que a
voltagem está correta.
4.3. Conectando o Conjunto de Mangueiras na Unidade de Controle de
Pressão
Insira o conector do conjunto de mangueiras (com a seta vermelha apontada para
cima e encaixe o dente na parte superior) firmemente em uma das saídas da
unidade de controle de pressão. Certifique-se de ouvir o “click” quando o dente
encaixar no seu lugar. (Ver Figura 3).
Figura 3 – Conectando o Conjunto de Mangueiras na Unidade de Controle de
Pressão
Nota:
Quando apenas uma das saídas de ar estiver em uso, insira o plug de
12 pinos para selar a saída da segunda, não utilizada (Ver Figura 4).
Para retirar o plug de 12 pinos, puxe-o suavemente (Ver Figura 5).
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Figura 4 – Inserindo o plug de 12 pinos
Figura 5 – Removendo o plug de 12 pinos
4.4. Desconectando o Conjunto de Mangueiras da Unidade de
Controle de Pressão
Para desconectar o conjunto de mangueira da unidade de controle de pressão,
abaixe o encaixe do dente para liberá-lo e retire com cuidado o conjunto de
mangueiras da unidade de controle de pressão (Ver Figura 6).
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Figura 6 – Desconectando o Conjunto de Mangueiras
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5. Operando a Unidade de Controle de Pressão
5.1. Preparação
1. Certifique-se que o conjunto de mangueiras está firmemente conectado à
unidade de controle de pressão.
2. Verifique se o interruptor na parte de trás da unidade de controle de pressão
está na posição “OFF” (desligado).
3. Conecte o cabo de alimentação à unidade de controle de pressão e, em
seguida, ligue o cabo de alimentação à tomada elétrica.
Nota:
Antes de colocar o acessório de compressão, vista uma camiseta
de manga comprida de algodão macio para tratamento da parte
superior ou uma calça de algodão macio, para tratamento da parte
inferior do corpo.
4. Ajustar o acessório de compressão sobre o membro a ser tratado. Por favor,
siga atentamente as instruções fornecidas com o acessório de compressão que
você usar.
Posturas recomendadas:
Calça: deitado de costas.
Jaqueta: sentar em um sofá ou poltrona reclinável (45º).
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5.2. Painel de Controle
O painel de controle é mostrado na Figura 7.
Quando o Ballancer 404 é ligado, a tela mostra o tempo de tratamento utilizado pela
última vez, e a fase atual: Pronto.
Figura 3 – Painel de Controle
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Botão
Tabela 3 – Painel de Operação do Teclado
Função
Controle de Pressão: A pressão pode ser ajustada usando o
botão do lado direito. A pressão pode ser ajustada entre 20 e
80mmHg. A pressão pode ser aumentada ou diminuída
durante o tratamento.
Tempo de Tratamento [min]: O tempo pode ser definido
usando
e
sob o monitor “Treatment Time”. O tempo de
tratamento pode ser definido entre 20 e 90 minutos. O tempo
de tratamento pode ser aumentado ou diminuído durante o
tratamento.
Nota:
Mudanças de tempo: estão em etapas de 5 minutos.
Modo contínuo: Mantenha pressionado
por 5 segundos
depois de ter alcançado 90. A tela irá mudar para “HOLD” que
descreve o modo contínuo.
Para reverter para o modo temporizador, mantenha
por 5 segundos.
pressionado
Modo de Seleção: Os botões de Modo de Seleção estão
localizados no lado esquerdo do painel. Pressione
ou
para selecionar o modo de operação desejado.
Notas:
Modo de Seleção é ativada somente na fase “Ready”.
Os parâmetros da terapia de tratamento são pré-definidas na
fábrica. Os parâmetros do modo de terapia não podem ser
alterados pelo usuário.
Início: Pressione
para iniciar o tratamento.
No lado direito da tela você verá a palavra: “Run”.
O tratamento pára automaticamente e o acessório de
compressão desinfla quando termina o tempo de tratamento.
para interromper o tratamento,
Pausar/Parar: Pressione
desinflar o acessório de compressão e passar à fase Pausar.
No lado direito da tela você verá a palavra: “Pause” (Pausar).
Para continuar o tratamento a partir do ponto onde foi
interrompido pressione .
em vez disso, redefine o temporizador de
Pressionando
tratamento
para
a
última
configuração
utilizada,
representando a palavra "Ready".
Nota:
A seleção do modo de operação pode ser feita apenas no modo "Ready".
Nota:
O período de pausa pode ser de no máximo duas horas. Posteriormente,
a unidade de controle de pressão irá retornar ao estágio “Ready”.
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5.3. Operação
1. Ligue o interruptor na posição “ON”.
2. Selecione o tratamento desejado usando
ou
.
3. Selecione o tempo de tratamento desejado usando
ou
.
4. O tempo de tratamento máximo por sessão é de 90 minutos. No caso de você
precisar de um tratamento mais longo, use o Modo Contínuo, como segue:
A. Mantenha pressionado
por 5 segundos depois de ter atingido 90 minutos. O
visor muda para "HOLD", descrevendo o Modo Contínuo.
B. Para reverter para o modo temporizador, pressione
por 5 segundos.
5. Ajuste o regulador de pressão ao nível desejado.
6. Pressione
para começar o tratamento.
Nota:
Pode levar alguns ciclos de tratamento para a unidade de controle
de pressão inflar completamente o acessório de compressão.
Nota:
No final do tratamento (quando o tempo de tratamento tiver
terminado), a unidade de controle de pressão irá parar
automaticamente, desinflando o acessório de compressão.
5.3.1. Alterar o Tempo de Tratamento
O tempo de tratamento ainda é exibido na tela.
Para alterar o tempo restante de tratamento, pressione
ou
.
5.3.2. Interromper e Retomar a Sessão de Tratamento
A. Pressione
. A sessão é interrompida e os acessórios de compressão
desinflam.
B. Para continuar o tratamento do ponto que foi interrompido (Retomar), pressione
.
5.3.3. Redefinir a Unidade de Controle de Pressão & Reiniciar a Sessão
Pressione
novamente (no lado direito da tela você verá "Ready").
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5.3.4. Finalizar o Tratamento
Quando o tratamento terminar, automaticamente ou manualmente:
A. Remover os acessórios de compressão desinfladas.
B. Mantenha as mangueiras conectadas na bomba se você usa a unidade de
controle de pressão regularmente.
Para o armazenamento a longo prazo ou viagens, desconecte o conjunto de
mangueiras da bomba.
C. Desconecte o cabo de alimentação da tomada elétrica e da unidade de controle
de pressão.
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6. Manutenção & Armazenamento
6.1. Limpeza da Unidade de Controle de Pressão
Certifique-se de que o cabo elétrico esteja desconectado antes de limpar a unidade
de controle de pressão. Use um pano úmido para limpar a unidade de controle de
pressão.
6.2. Limpeza dos Acessórios
Precauções Gerais:
-Não lavar na máquina.
-Não lavar os acessórios em água quente (superior a 40°C / 100°F).
-Sempre conecte os plugs nas válvulas de ar antes da imersão do
acessório em água fria/morna para evitar que a água penetre nas
células de ar.
-Não utilizar solventes a base de thinner, querosene, gasolina, ou
benzeno medico.
-Não utilizar solventes químicos que não são aprovados para
lavanderia.
-Não secar na máquina.
-Não usar ventiladores de calor para secar o acessório.
-Não usar ferro.
6.3. Métodos de Limpeza
Advertências:
Sempre use luvas de proteção durante a limpeza dos acessórios.
Certifique-se de lavar as mãos após a limpeza dos acessórios.
Precauções:
Não limpe as válvulas de ar com álcool.
Não derrame álcool diretamente sobre o acessório.
6.3.1. Método de Limpeza No. 1
A. Abra todos os zíperes ou fechos e estenda o acessório sobre uma superfície
plana.
B. Preparar um balde com água morna (não mais que 40°C / 100°F).
C. Adicione duas colheres de detergente para um litro (1 quarto) de água.
D. Mergulhe uma escova de cerdas duras (escova de carpete ou similar) na água
ensaboada e escove suavemente todo o tecido externo e o forro interno.
E. Evite escovar as válvulas de ar e impeça que a água entre nas válvulas de ar.
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F. Lavar a escova em água limpa (sem detergente) e escove até que o acessório
esteja limpo de detergente.
G. Secar com um pano de algodão macio.
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6.3.2. Método de Limpeza No. 2
A. Abra todos os zíperes ou fechos e estenda o acessório sobre uma superfície
plana.
B. Usar um dos desinfetantes bactericidas a seguir:
SEPTAL SCRUB feita por Teva Medical
Solução de Gluconato de Clorexidina 4% W/V
Desinfetante de classe hospitalar apropriado
Ou usar solução de álcool 70%.
C. Molhe um pano de algodão na solução desinfetante.
D. Use o pano de algodão embebido para limpar o acessório, e logo em seque com
um pano de algodão macio.
6.4. Armazenamento
Siga as instruções de armazenamento listados abaixo:
Mantenha a unidade de controle de pressão, todos componentes, e os
acessórios de compressão sempre longe da luz solar direta.
Armazenar em local seco, na sombra em uma faixa de temperatura de: -40 a
70°C.
Não torcer ou dobrar o conjunto de mangueiras.
Guarde o cabo elétrico levemente embalado e protegido.
Evitar dobrar os acessórios de compressão durante o armazenamento.
6.5. Viagem
Certifique-se de obter o transformador de tensão adequada para o local que
você está visitando quando você viajar.
Siga as orientações de armazenamento quando embalar a unidade de controle
de pressão ou acessório de compressão.
Rev. 1.1
7. Solução de Problemas
7.1. Lista de Solução de Problemas
Fenômenos
Risco
Fonte do
Problema
Solução
Interruptor de
alimentação não
acende
Sem fornecimento
elétrico
Verifique os fusíveis, cabo de força
e tomada elétrica. Verifique se a
tensão de saída está de acordo
com os dados escritos no rótulo.
Nota: Se substituir os fusíveis, use
sempre fusíveis da tensão, tipo e
classe como está escrito nos
rótulos dos fusíveis.
Interruptor de
alimentação acende,
mas o visor não
Defeito nas
conexões do visor
Chame um técnico
A unidade de controle
Erro 01 a 08 +
de pressão pára e
bips
desinfla
Verifique e aperte todos os
conectores de ar. Verifique se há
fugas nas mangueiras e acessórios
de compressão. Verifique se as
Não é possível
saídas de ar não utilizadas estão
aumentar a pressão
fechadas com o plug de 12 pinos
dentro do tempo
(Ver Figura 4).
alocado
Desligue, aguarde 5 segundos e
ligue, para redefinir a undade de
controle de pressão. Se o problema
persistir – chame um técnico.
Desconecte o conector da
Conexão imprópria
extremidade da célula específica, e
das mangueiras
depois reconecte-o corretamente.
Um vazamento na
Chame um técnico.
célula
Retire a mangueira e verifique se
há fluxo de ar adequado. Se não
Falha pneumática houver saí da de ar quando a célula
supostamente deveria ser inflada
interna
de acordo com o ciclo, chame um
técnico.
Uma célula do
acessório de
compressão não está
inflando enquanto as
outras estão
A pressão se mantém
inalterada, embora o
botão de pressão é
girado
Ruído anormal
Mau funcionamento Desligue, aguarde 5 segundos e
interno (para mais
ligue, para redefinir a unidade de
informações,
controle de pressão. Se o problema
consulte tabela 4)
persistir – chame um técnico.
Ruído
irregular pode
ser ouvido
Falha no regulador
de pressão
Chame um técnico.
Falha do sistema
Chame um técnico.
Rev. 1.1
1/24/2011
7.2. Lista de Erros
Error 01+ bips
Error 02 + bips
Error 03 + bips
Error 04 + bips
Error 05 + bips
Error 06 + bips
Error 07 + bips
Error 08 + bips
Tabela 4 – Lista de Erros
Problema de Software
Problema no EPROM
Problema no sensor de pressão
Problema no sensor de origem
Falha na ventoinha
A pressão é muito elevada em relação a pressão
solicitada
Posição inicial não é encontrada
Eixo de rotação perdeu a posição
7.3. Garantia do Fabricante
Mego Afek AC Ltd. Garante a unidade de controle de pressão estar livre de defeitos
nos materiais e fabricação por um período de 24 meses a contar da data de compra.
Durante este período, se adequadamente manuseados e mantidos, a unidade de
controle de pressão serão substituídos ou reparados gratuitamente.
Os acessórios de compressão são garantidos por um ano.
A garantia não cobre defeitos causados por mau uso, descumprimento das
orientações de uso, instruções de manutenção, ou danos causados durante os
trabalhos de reparação por pessoal não autorizado.
Rev. 1.1
Anexo I – Especificações
Faixa de Pressão
Dimensão
Peso
20 a 80 mmHg
15 × 32 × 38.5 cm
6.7 kg
Elétrico
115V, 1A, 50/60Hz - modelo 1200-AB
230V, 0.5A, 50/60Hz -modelo 1200-EB
Modelo-Tipo
1200-EB
1200-EB
1200-AB
Anexo I – Especificações
Nome
Ballancer 404
Ballancer 404
Ballancer 404
Cat. Número
L10002C5
L10009C5
L10003C5
Voltagem
230V
230V
115V
Língua
Inglês
Alemão
Inglês
Rev. 1.1
1/24/2011
Anexo II - EMC Declarações do Fabricante
Modelo 1200 Tipo EB&AB – Declaração do Fabricante – Emissões Eletromagnéticas
O Modelo 1200 Tipo EB&AB é destinado ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou
o usuário do Modelo 1200 Tipo EB&AB devem garantir que seja usado em tal ambiente.
Testes de Emissões
Emissões RF
CISPR 11
Emissões RF
CISPR 11
Emissões Harmônicas
IEC 61000-3-2
Flutuação de
voltagem/emissões de
cintilação
IEC 61000-3-3
Conformidade
Ambiente Eletromagnético - Orientação
Grupo 1
O M odelo 1200 Tipo EB &AB u tilizam en ergia RF ap enas p ara
suas fun ções in tern as. Portanto, as emissõ es de RF são muito
b aixas e não são susceptíveis de cau sar qu alqu er interferên cia
em eq uip amento s eletrôn icos p ró ximo s.
Classe B
Não aplicável
para o Modelo
1200 Tipo
EB&AB
Compatível para
o Modelo 1200
Tipo EB
O M odelo 120 0 Tipo EB &AB é ad equ ado p ara u so em todos os
estab elecimen to s, incluindo os do méstico s e aqu eles
d iretamente ligados à rede d e ab astecimento púb lico de b aixa
tensão qu e alimenta edifício s usado s p ara fins do mésticos.
Não aplicável
para o Modelo
1200 Tipo AB
Modelo 1200 Tipo EB&AB – Declaração do Fabricante - Imunidade Eletro magnética
o usuário do Modelo 1200 Tipo EB&AB devem garantir que seja usado em tal ambiente.
Teste de Imunidade
IEC 60601
Nível de Teste
Descarga Eletrostática (ESD)
±6 kV contato
IEC 61000-4-2
±8 kV ar
Ruptura elétrica transitória
IEC 61000-4-4
±2 kV para
linhas de
alimentação
Onda
±1 kV linha a
linha
IEC 61000-4-5
±2 kV linha to
earth
Nível de
Conformidade
Cumpre
O piso deve ser de Madeira, concreto ou cerâmica. Se
o piso for revestido com material sintético, a umidade
relativa deve ser pelo menos 30%.
Cumpre
A qualidade da energia deve ser típica de um
ambiente comercial ou hospitalar.
Cumpre
ambiente comercial ou hospitalar.
Cumpre
ambiente comercial ou hospitalar. Se o usuário do
Modelo 1200 Tipo EB&AB exige um
funcionamento continuo durante interrupções de
energia, recomenda-se que o Modelo 1200 Tipo
EB&AB sejam alimentados por uma fonte de
alimentação interrupta ou uma UPS.
Cumpre
O campo magnético da freqüência de energia deve
estar nos níveis característicos de um ambiente típico
comercial ou hospitalar.
>95% dip em UT
para 10 ms
Quedas de tensão, interrupções
curtas e variação de tensão em
linhas de alimentação
IEC 61000-4-11
60% dip em UT
para 100 ms
30% dip em UT
para 500 ms
>95% dip em UT
para 5000 ms
Freqüência de energia (50/60
Hz) do campo magnético
3 A/m
IEC 61000-4-8
NOTA: UT é a voltagem da AC antes da aplicação do nível de teste.
Rev. 1.1
Modelo 1200 Tipo EB&AB – Declaração do Fabricante – Imunidade Eletro magnética
Usuário do Modelo 1200 Tipo EB&AB devem garantir que seja usado em tal ambiente.
Teste de
Imunidade
IEC 60601 Nível de
Teste
Nível de
Conformidade
RF de equipamentos de comunicação móveis e portáteis não devem ser
utilizados perto de qualquer parte do Modelo 1200 Tipo EB, incluindo
cabos senão a distância de separação recomendada calculada a partir
da equação aplicável à freqüência do transmissor.
Distância de separação recomendada.
RF Conduzido
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 Vrms
d = 1.2 P
RF Irradiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz a 2.5 GHz
3 V/m
d = 1.2 P 80 MHz a 800 MHz
d = 2.3 P 800 MHz a 2.5 GHz
Onde P é a potência máxima de saída do transmissor em watts (W) de
acordo com o fabricante do transmissor e d é a distância de separação
recomendada em metros (m).
Os campos de força fixo, transmissores de RF, como determinado por
uma pesquisa eletromagnética, deverá ser menor do que o nível de
conformidade em cada faixa de freqüência.
Poderão ocorrer interferências nas proximidades do equipamento
marcado com o seguinte símbolo:
NOTA 1: 80 MHz e 800 MHz, a faixa de maior freqüência.
NOTA 2: Essas orientações não se aplicam a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas,
objetos e pessoas.
a
Os campos de força de transmissores fixos, tais como base de estações para radio (celular/sem fio) e rádios móveis
terrestres, radio Amador AM e FM de radio e televisão, não pode ser prevista com exatidão. Para avaliar os
ambientes eletromagnéticos, devido aos transmissores RF fixos, uma pesquisa eletromagnética do local deve ser
considerada. Se a intensidade do campo medida no local em que o Modelo1200 Tipo EB&AB é u t i l i z a d o e x c e d e r o
n í v e l d e c o n f o r m i d a d e d e R F a c i m a , o Modelo1200 Tipo EB&AB d e v e m s e r o b s e r v a d o s p a r a v e r i f i c a r a o p e r a ç ã o
normal. Se um desempenho anormal for observado, medidas adicionais podem ser necessárias como a reo r i e n t a ç ã o o u r e p o s i c i o n a m e n t o d o Modelo1200 Tipo EB&AB.
b Durante o intervalo na faixa de 150 kHz a 80 MHz, o campo de força deve ser inferior a 3 V/m.
Distância de Separação Recomendada entre equipamentos móveis e portáteis de comunicação
de RF e do Modelo 1200 Tipo EB&AB
O Modelo 1200 Tipo EB&AB é destinado ao uso em ambiente eletromagnético no quais as perturbações de TF irradiadas são controladas. O cliente
ou usuário do Modelo 1200 Tipo EB&AB p o d e a j u d a r a p r e v e n i r a i n t e r f e r ê n c i a e l e t r o m a g n é t i c a m a n t e n d o u m a d i s t â n c i a
m i n i m a e n t r e o e q u i p a m e n t o d e c o m u n i c a ç ã o R F ( t r a n s m i s s o r e s ) e o Modelo 1200 Tipo EB&AB c o m o r e c o m e n d a d o
abaixo, de acord o com a potência máxima dos equipamentos d e comunicação.
Potência maxima de saída do
transmissor
Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor
m
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2.5 GHz
150 kHz a 80 MHz
d = 1.2
P
d = 1.2
P
d = 2.3
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
P
Para transmissores com uma potência máxima de saída não listado acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser
estimada utilizando a equação aplicável à freqüência do transmissor, onde P é a potência máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo
com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: 80 MHz e 800 MHz, a distância para a faixa de maior freqüência.
NOTA 2: Essas orientações não se aplicam a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas,
objetos e pessoas.
1/24/2011
Rev. 1.1
Anexo III – Questionário de Triagem
O Ballancer 404 é um dispositivo pneumático de massagem estática altamente
eficaz que opera com pressões de até 80mmHg. Devido à pressão aplicada, o
operador do dispositivo Ballancer 404 (ou o usuário, se o dispositivo for autoaplicado) deve verificar antes do início do tratamento se a pessoa a ser tratada com
o Ballancer 404 não sofre de nenhuma das contra-indicações listadas abaixo.
A. Por favor examine cuidadosamente a lista de contra-indicações e determine que
a pessoa a ser tratada não apresenta nenhuma dessas contra-indicações.
CONTRA-INDICAÇÕES: Qualquer dor ou dormência. Arteriosclerose severa
ou outra doença vascular isquêmica. Insuficiência cardíaca. Diagnóstico ou
suspeita de trombose venosa profunda ou tromboflebite. Gangrena.
Dermatites. Feridas infectadas ou não tratadas. Inflamação severa da pele.
Enxertos de pele recente.
B. Este questionário deverá ser preenchido por todos os clientes/usuários antes de
usar o Ballancer 404 pela primeira vez. Este questionário pode ser fotocopiado,
conforme necessário para usos múltiplos.
Por favor, responda as seguintes questões circulando a resposta correta
(SIM ou NÃO):
Você está em tratamento medico para qualquer condição médica neste momento?
Você está tomando medicamentos?
Você sofre e problemas respiratórios?
Você tem epilepsia?
Você tem objetos metálicos em seu corpo?
Você tem dispositivo eletrônico implantado em seu corpo?
Você tem problemas circulatórios nas suas pernas ou braços?
Você tem problema cardíaco?
Você fez alguma operação nos últimos três anos?
Você tem diabetes ou outra doença metabólica?
Você tem varizes?
Você tem úlcera de perna aberta?
Atualmente você tem, ou já teve no passado, uma trombose?
Você tem diagnóstico ou suspeita de trombose venosa profunda ou tromboflebite?
Você tem dermatite, feridas infectadas, gangrena, inflamação cutânea grave, ou enxertos de pele
recente?
Você tem dor ou dormência em qualquer um dos seus membros?
Você tem arteriosclerose ou outras doenças vasculares isquêmicas?
Você tem insuficiência cardíaca?
Você está grávida?
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
SIM/NÃO
Em caso de possíveis contra-indicações ou fatores de risco pré-existente, ou
quando a resposta a qualquer das perguntas acima é SIM, o usuário/cliente*
de obter a autorização de um medico, que pode ser tratada com o Ballancer
profissional.
* Se o Ballancer 404 for usado em institutos de estética, salão de beleza, doméstico,
o operador deve fazer o cliente ler toda a lista de contra-indicações, preencher e
assinar o questionário, para ser mantido em arquivo.
Rev. 1.1
Se o usuário/cliente não apresenta nenhuma das contra-indicações para o uso, e
todas as respostas do questionário de triagem é NÃO, então o usuário deve assinar
a seguinte declaração.
Declaração do Usuário/Cliente
Tenho a honra de afirmar que eu respondi as perguntas acima verdadeiramente o
melhor de meu conhecimento e de ter verificado que não tenho nenhuma das
contra-indicações ao uso do Ballancer 404. Se houver alguma mudança na minha
condição, vou informar imediatamente o operador do dispositivo Ballancer. Tenho a
honra de afirmar que sou tratado por minha conta e risco.
Nome: _________________________ Assinatura: _________________________
Data: ____________

User Manual - MONTSERRAT | Produtos Médicos e Hospitalares

Transcrição

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