A razão de tudo: o paciente

Ano 16
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Número 01
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Fevereiro/Março 2014
FAZENDO A
DIFERENÇA
Roche passa por mudança de
propósito e coloca paciente no
foco de todas as decisões do
Grupo em todo o mundo
é ciência
Parte integrante da Revista Newslab edição 122
Medicina personalizada:
qual sua importância no
diagnóstico e tratamento
das doenças?
A razão
de tudo:
o paciente
“Rochenews:
16 anos de
comunicação com
a área da saúde
no Brasil”
/// índice
04
fazendo
a diferença
Roche passa por mudança
de propósito e coloca
paciente como prioridade em
todas as decisões do Grupo
12
16
17
é ciência
em foco
canal roche
Importância da medicina
personalizada para o
diagnóstico das doenças
Acompanhe os
principais acontecimentos
de clientes e parceiros
da Roche
Lançamento de
produtos e a
participação da Roche
Diagnóstica em eventos
importantes
/// Editorial
A razão de tudo: o paciente
Em março do ano passado foi apresentado mundialmente o Novo Propósito da Roche, totalmente conectado à importância que o paciente tem para o Grupo.
A empresa quer deixar claro que todas as decisões,
pesquisas, novas descobertas e tudo que realiza tem o
intuito de beneficiar essas pessoas, em qualquer lugar
do mundo. A ideia surgiu do Comitê Executivo Global e
começou a ser disseminada em toda a empresa por meio
dos líderes de comunicação. Leia na matéria do Fazendo
a Diferença, a opinião de funcionários, colaboradores,
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Fevereiro/Março 2014
clientes e pacientes que já usufruíram de medicamentos
e testes da Roche. Na seção É Ciência, confira um artigo
do gerente médico da Roche Farma, Pitágoras Justino,
sobre medicina personalizada, e nas editorias Canal
Roche e Em foco, uma seleção dos principais acontecimentos ligados à empresa e seus parceiros.
3
/// Fazendo
a diferença
4
Foto: Roche / Divulgação
/// Fazendo
a diferença
Um novo propósito
Roche coloca o paciente no centro de todas as decisões do Grupo
e lança novo propósito: Doing now what patients need next
Tatiana Piva
Pacientes. São eles os maiores beneficiados quando se fala em avanços na área
médica. E todos os trabalhos realizados
por ambas as divisões da Roche –
Diagnóstica e Farma –, em todo o mundo, sempre visaram oferecer o que há de
melhor para essas pessoas. Novamente
pensando nessa questão, a empresa
definiu e passou a divulgar um novo propósito com o objetivo de deixar claro e
evidente para todos os públicos seu foco
no paciente. Agora, todo o Grupo Roche
deve estar alinhado com essas pessoas,
que estão no centro de todas as decisões
e tudo o que se faz na empresa.
Tal mudança foi uma iniciativa do Comitê
Executivo Global, e apresentada aos
comunicadores da Roche de todos os
países onde ela está presente durante o
Encontro Global de Comunicadores, realizado em março de 2013, na sede da
Roche, na Basileia (Suíça).
De certa maneira, isso já estava embutido
na forma de atuar da empresa, mas ela
queria deixar ainda mais evidente e clara
sua preocupação com os pacientes em
todas as comunicações do Grupo. Segundo
o Head of Group Communications da
Roche, Stephan Feldhaus, nada pode
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Fevereiro/Março 2014
conectar e inspirar mais as pessoas de
uma grande companhia mundial do que
uma declaração de seu propósito. “Uma
simples, mas instigadora explicação do
que é a organização, no que ela acredita
e por que seus colaboradores vêm trabalhar todos os dias”, explica Feldhaus.
De acordo com a coordenadora de
Comunicação da Roche Diagnóstica,
Luciana Regattieri, os comunicadores
da empresa no mundo saíram desse
evento com um grande objetivo: envolver todos os funcionários nas respectivas unidades com o intuito de disseminar e incorporar o Novo Propósito. “A
comunicação é a forma de expressão
de uma empresa. Por isso tudo começou com essa área. Nossa lição de
casa era mostrar que só existimos porque existe o paciente. Ele é a razão da
companhia e de todas as pessoas que
trabalham aqui dentro. É fazer com que
cada colaborador entenda qual o seu
papel, para que no final do dia o
paciente seja beneficiado”, afirma
Luciana. Segundo a coordenadora, isso
significa muito mais do que um simples
slogan. É uma forma de expressar, um
statement, uma declaração que está
escrita e deve ser aplicada na prática.
5
Foto: Alexandre Rezende
/// Fazendo
a diferença
Ricardo Silva, gerente de Assuntos Legais e
Regulatórios e Compliance Officer Brasil e
América Latina
Agora há uma nova frase, seguida de uma
breve explicação de qual é a essência da
empresa em todo o mundo: o paciente.
Confira a frase e todo o seu significado na
página ao lado.
No Brasil, as áreas de comunicação de
ambas as divisões da Roche trabalharam a
divulgação do Novo Propósito por meio de
informações na intranet do Grupo, TV corporativa, jornal mural, painéis nos escritórios da empresa e diversas ações institucionais internas.
Para o gerente de Assuntos Legais e
Regulatórios e Compliance Officer Brasil e
América Latina, Ricardo Silva, o Novo
Propósito cria uma identidade ainda mais
forte acerca de quem são as pessoas que
trabalham na Roche e o que elas fazem. Em
qualquer lugar do mundo, quando alguém
encontrar um colaborador da empresa,
perceberá em seus atos que ele está focado em torno de algo, além de suas simples
atividades diárias. “Estamos alinhados em
um ideal: o de materializar e disponibilizar o
quanto antes o que o paciente ainda vai
precisar no futuro. É isso o que nos motiva,
nos impulsiona e nos caracteriza.”
Para ele, o principal significado do Novo
Propósito é que a Roche quer deixar realmente evidente o quanto o paciente está
em primeiro lugar: Ӄ um direcionamento
claro para todos nós, o de que devemos
nos esforçar para antecipar as necessidades de nossos clientes. Isso certamente
chegará ao paciente - destinatário final do
que fazemos todos os dias”.
6
/// Fazendo
a diferença
Independentemente da função ou da
área em que esse colaborador atua, ele
deve compreender que sua luta tem o
objetivo de beneficiar essas pessoas.
“Quando o paciente vier a precisar de
algo, isso já estará disponível, graças ao
esforço, comprometimento e dedicação
de todos os colaboradores Roche que
atuam alinhados a um mesmo propósito”,
afirma Silva.
Na prática
A inserção desse Novo Propósito gerou
algumas mudanças na empresa. Não só
na forma de pensar dos funcionários,
mas também na maneira de trabalhar no
dia a dia. A área de Assuntos Legais e
Regulatórios, onde Ricardo Silva atua,
cuida de todos os temas legais da
empresa, como licenças e registros de
equipamentos, além de contratos e licitações. E tem a função de instruir e difundir
entre os colaboradores os princípios e
valores do Grupo Roche no que se refere
à ética e ao bom comportamento nos
negócios. “Todas essas atividades estão
harmoniosamente organizadas para
garantir o perfeito e seguro funcionamento da empresa. São como alicerces para a
perfeita operação comercial e logística. Nesse sentido, vejo minha área perfeitamente incluída e alinhada ao Novo
Propósito”, acredita o gerente.
Na Divisão Farmacêutica da Roche, o
foco no paciente acabava ficando muito
mais claro, pois os medicamentos o
beneficiam diretamente. Porém, na Roche
Diagnóstica, o Novo Propósito veio para
aproximar essa mesma ideia – embora
nesses casos o cliente seja o laboratório,
o objetivo continua sendo o de oferecer o
que há de melhor para os pacientes. Se
os laboratórios, hospitais ou instituições
possuem os melhores equipamentos, é
porque pensam em seus clientes, que
são os pacientes. Na opinião do gerente
de Assuntos Legais e Regulatórios, o
compromisso da Roche com a pesquisa,
tecnologia em saúde e sua melhoria contínua deixa isso bastante claro.
Doing now what patients need next
Acreditamos ser necessário oferecer soluções médicas agora – mesmo quando
desenvolvemos inovações para o futuro.
Nosso compromisso é transformar a vida
dos pacientes. Temos coragem para decidir e agir. Acreditamos também que bons
negócios significam um mundo melhor.
É para isso que trabalhamos diariamente.
Temos compromissos com o rigor científico, com a ética e com o acesso a inovações médicas para todos. Fazemos isso
hoje para construir um amanhã melhor.
Temos orgulho de quem somos, do que
fazemos e de como fazemos. Somos
muitos, trabalhando como um em todo o
mundo.
Somos Roche.
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Foto: Thiago Teixeira / RS Press
/// Fazendo
a diferença
Visão dos clientes
E os clientes da Roche sabem disso. No
Laboratório Central do Hospital São Paulo,
instituição que pertence à Escola Paulista
de Medicina (EPM) da Universidade
Federal de São Paulo (Unifesp), atualmente são usadas duas plataformas cobas®
que atendem a todos os exames de bioquímica, imunologia e hormônios.
Segundo a médica Antônia Maria de
Oliveira Machado, chefe do Laboratório,
ter equipamentos Roche significa oferecer
qualidade e segurança aos pacientes. Isso
porque o volume de sangue colhido no
Laboratório, por exemplo, diminui bastante. Ela lembra que antes era necessário
colher de três a cinco tubos de sangue, e
hoje são apenas dois. Além disso, a rapidez da liberação do resultado é um fator
8
importante. “Antigamente um exame de
hormônio e imunologia demorava uma
semana para sair. Hoje o resultado sai, no
máximo, em 48 horas. E em casos de
extrema urgência, conseguimos que saia
em 24 horas”, diz Antônia.
Antônia Maria de Oliveira
Machado, chefe do Laboratório
Central do Hospital São Paulo,
instituição que pertence
à EPM, Unifesp
Segundo a médica, o exame que utiliza o
marcador NT-proBNP ajuda a diferenciar o
paciente que chega com embolia, infarto,
doença cardíaca ou doença pulmonar.
“Resumindo, contar com equipamentos
da Roche faz com que eu faça mais exames com menor volume de sangue, que
eu tenha resultados mais ágeis que farão
com que eu minimize os problemas do
meu paciente. E a sensibilidade dos testes faz com que eu ofereça qualidade
a essas pessoas.”
NT-proBNP – registro na ANVISA nº 10287410667
CoaguChek® – registro na ANVISA nº 10287410562
/// Fazendo
a diferença
Visão dos pacientes
Alguns pacientes dependerão de medicamentos para controlar o nível de coagulação
sanguínea para o resto de suas vidas. Nesse
contexto, o equipamento tem o papel fundamental de proporcionar a eles maior conforto.
“Tive uma espécie de AVC, e o médico me
informou que teria de tomar remédios anticoagulantes. Fiquei muito brava porque toda
semana tinha que ir ao laboratório fazer exame de sangue e meu braço ficava todo roxo”,
conta a paciente Náthali Cavascan, estudante
de 16 anos. Leandro Cavascan, pai da garota,
descobriu o CoaguChek®, e hoje a rotina de
Náthali é muito mais tranquila. “Seu uso é
bem fácil e não dói muito”, afirma ela. “Isso
nos oferece uma segurança tremenda. É um
equipamento que está em nossas mãos.
Roche News
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Fevereiro/Março 2014
Stephan Feldhaus, diretor Global de Comunicação do Grupo Roche
Temos segurança e confiabilidade no
CoaguChek®”, diz o pai de Náthali. A Roche
tem um programa de apoio aos pacientes
usuários do CoaguCheck® que oferece
suporte e orientação de uma enfermeira
especialista para o paciente sentir-se seguro
com a monitorização do INR. Para mais
informações, ligue no 0800 77 048 77.
Joyce Annichino-Bizzacchi,
médica responsável pelo Setor
de Hemostasia do Hemocentro
de Campinas, (Unicamp)
Foto: Joyce Annichino / Arquivo pessoal
A médica responsável pelo Setor de
Hemostasia do Hemocentro de Campinas,
da Universidade Federal de Campinas
(Unicamp), Joyce Annichino-Bizzacchi,
conta que há quatro anos são usados equipamentos da Roche na instituição, e os
ganhos são muitos. O CoaguChek®, teste
que mede a coagulação sanguínea com
apenas uma picada na ponta dos dedos e
é bastante semelhante a um exame para
medir o nível de glicose no sangue, agilizou
o tempo de atendimento de pacientes com
doenças ligadas à coagulação. “Há aproximadamente 10 anos, uma pessoa chegava
de manhã na instituição, fazia o exame e os
resultados saíam somente após quatro
horas – em alguns locais, apenas no dia
seguinte. Hoje tudo está resolvido em 30
minutos, porque o CoaguChek® facilita
muito”, relata. A agilidade do equipamento
permite que hoje sejam atendidos 400
pacientes com problemas de coagulação
no Hemocentro.
Nada pode conectar e inspirar
mais as pessoas de uma grande
companhia mundial do que uma
declaração de seu propósito: uma
simples, mas instigadora explicação
do que é a organização, no que ela
acredita e por que seus colaboradores
vêm trabalhar todos os dias
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16 anos e paciente que faz uso
do equipamento da Roche,
CoaguChek®, com o pai
Leandro Cavascan
A farmacêutica Ana Carolina Hernandes
Cardoso, 25 anos, é outra paciente que já
usufruiu dos benefícios dos equipamentos da Roche. Na volta de viagem para o
México, realizada no começo do ano passado, ela começou a sentir alguns sintomas e teve uma trombose venosa profunda que se deslocou para o pulmão e evoluiu para um quadro de embolia pulmonar. “Fiquei internada no Hospital Santa
Catarina (SP) e lá eles contam com
alguns testes da Roche na área de bioquímica e hematologia.” De acordo com a
paciente, não houve demora no atendimento e diagnóstico de sua doença.
Portanto o tratamento também começou
rápido, evitando sequelas. “Esse tipo de
diferencial é bastante importante pra nós,
pacientes. Sem contar a questão da qualidade, que é garantida quando se trata
de Roche”, afirma Ana Carolina.
Próximos passos
Durante o ano de 2013, o Grupo de
Comunicação da Roche no Brasil trabalhou a divulgação e disseminação do
Novo Propósito internamente. A partir de
agora o objetivo da empresa é deixar claro para todos os seus clientes e público
ligado à empresa o quanto ela prioriza o
paciente em tudo o que faz, em qualquer
lugar do mundo.­­
Ana Carolina Hernandes Cardoso, farmacêutica
e paciente que já usufruiu dos benefícios
dos equipamentos da Roche na área de
bioquímica e hematologia
10
Foto: Thiago Teixeira / RS Press
Náthali Cavascan, estudante de
Foto: Náthali Cavascan /Arquivo pessoal
/// Fazendo
a diferença
/// Fazendo
a diferença
Nós, da Comunicação local,
temos a missão de levar a
mensagem do novo propósito para todos os públicos
que se relacionam com a
Roche. Que nossa razão de
existir é o paciente. É por
uma qualidade de vida
cada vez melhor
para ele que acordamos e
trabalhamos todos os dias.”
Luciana Regattieri,
coordenadora de Comunicação
da Roche Diagnóstica Brasil
“Tive uma espécie de AVC,
e o médico me informou
que teria de tomar remédios
anticoagulantes. Fiquei brava
porque toda semana tinha que ir
ao laboratório fazer exame de
sangue e meu braço ficava todo
roxo. Mas o uso do CoaguChek®
é bem fácil
e não dói muito”
Náthali Cavascan,
estudante de 16 anos
“Esse tipo de diferencial
é bastante importante pra
nós, pacientes. Além disso,
tem a questão da qualidade,
que é garantida quando se
trata de Roche”
“Estamos alinhados em um ideal:
o de materializar e disponibilizar
o quanto antes o que o paciente
ainda vai precisar no futuro.
É isso que nos motiva, nos
impulsiona e nos caracteriza”
Ana Carolina
H. Cardoso, usou testes da Roche na
área de bioquímica e hematologia
Ricardo Silva, gerente de Assuntos
Legais e Regulatórios e Compliance Officer
Brasil e América Latina
“Há 10 anos, uma pessoa
chegava de manhã na instituição, fazia o exame e os resultados saíam depois de quatro
horas. Hoje tudo está resolvido
em 30 minutos, porque o
CoaguChek® facilita muito”
Joyce Annichino-Bizzacchi,
responsável pelo Setor de
Hemostasia do Hemocentro
de Campinas – Unicamp
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Fevereiro/Março 2014
“Contar com equipamentos da
Roche faz com que eu faça mais
exames com menos volume de
sangue, que eu tenha resultados
mais ágeis que farão com que eu
minimize os problemas do meu
paciente”
Antônia Maria de Oliveira Machado,
chefe do Laboratório Central do
Hospital São Paulo, EPM - Unifesp
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/// É
Ciência
Artigo científico
Medicina personalizada
Dr. Pitágoras Justino
Gerente Médico da Roche Farma
O cenário de saúde está mudando constantemente.
Pacientes, médicos e pagadores buscam por tratamentos mais seguros e eficazes. A crescente demanda
por medicamentos altamente eficazes está sendo
impulsionada pelo envelhecimento da população,
demandas de inovação na saúde e pressões econômicas. Essas necessidades levaram os tratamentos
em uma direção: a medicina personalizada.
O conhecimento e a compreensão dos mecanismos
da doença, combinados com a biologia molecular
e a tecnologia, estão levando a avanços na direção
de terapias mais específicas e produtos clinicamente diferenciados.
12
Por que a medicina
personalizada é
tão importante?
Cerca de 2.400 anos depois de Hipócrates, a medicina personalizada traz uma verdadeira revolução científica baseada na percepção de que os
indivíduos são diferentes, assim como as doenças, portanto.
A medicina personalizada visa proporcionar terapias direcionadas sob medida para os fatores de
risco herdados ou adquiridos exibidos por diferentes grupos de pacientes.
/// é
Ciência
As fundações para essa nova abordagem altamente sensível são os resultados produzidos pela pesquisa moderna.
A investigação que é capaz de rastrear as origens de uma
doença de volta à sua base molecular e, portanto, fornecer
visão da complexidade dos fatores que conduzem à doença.
Os trabalhos de pesquisa dos últimos anos têm muitos êxitos importantes: hoje, muitos pacientes estão recebendo
diagnósticos individuais e terapias personalizadas.
O progresso na ciência relacionado com a biologia molecular - genética, genômica, proteômica - está ampliando
as bases para essa investigação, por isso é seguro prever
que, no futuro próximo, muito mais pacientes serão beneficiados com essas novas abordagens:
Medicina personalizada
vai até as raízes da doença
O que torna as pessoas tão semelhantes e ao mesmo tempo
tão únicas? E o que exatamente se passa no corpo quando
estão saudáveis ​​ou doentes?
Essas perguntas sempre intrigaram os cientistas, e foi
necessário ter a biologia molecular para trazer as respostas realmente importantes. Os marcos principais foram a
descoberta da dupla hélice (a estrutura da ‘molécula da
vida’, o DNA) no início de 1950 e o sequenciamento do
genoma humano, no começo do novo milênio.
• Identificação de subgrupos de pacientes tradicionalmente considerados como tendo o “mesmo”
tipo de doença. Essa linha de pesquisa estabelece
se a constituição genética do câncer do paciente
apresenta sintomas semelhantes, mas requer diferentes tratamentos.
Hoje, os resultados de novas linhas de pesquisa, como
a genômica ou proteômica, permitem aos investigadores refinarem sua compreensão das doenças a nível
molecular. Essa é a base para estratégias inovadoras que
combinam novos procedimentos diagnósticos e o progresso biotecnológico em medicamentos para combater
doenças de forma mais eficaz do que nunca.
• Monitoramento do sucesso de uma terapia - por exemplo, os resultados do tratamento para a hepatite C ou
osteoporose.
Diagnóstico molecular, terapia-alvo:
o câncer como o caso em questão
• Ajuste da duração do tratamento para as necessidades de um paciente - por exemplo, no caso de
hepatite C.
• Administração de um medicamento - por exemplo,
um medicamento de câncer - no momento preciso.
• Desenvolvimento de produtos (testes de diagnóstico e medicamentos) sistematicamente e de
forma eficiente.
Roche News
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Uma informação importante derivada da pesquisa molecular é que o câncer não é apenas o câncer. O termo abrange
cerca de 250 doenças diferentes, quase todas as que afetam os tecidos. Enquanto essas condições exibem grandes diferenças em seus sintomas e efeitos tardios, há um
fator que os cânceres de mama, pulmão, intestino ou de
pele têm em comum: eles são, em última análise, doenças
genéticas. Alguns defeitos genéticos que desencadeiam o
câncer são herdados, outros são adquiridos no curso de
nossas vidas como resultado de fatores que estimulam seu
aparecimento, como o fumo do tabaco, radiação ou vírus.
13
/// É
Ciência
Além disso, o estilo de vida e fatores psicológicos
podem contribuir para o desenvolvimento de câncer. Todos esses fatores ‘cancerígenos’ danificam
da mesma maneira o DNA. Muitos desses defeitos
ou danos nunca prejudicarão o funcionamento de
nossos sistemas genéticos, até porque a célula tem
“serviços de reparação” à sua disposição, que podem
rapidamente sanar irregularidades. Mas, se houver alterações nos genes que são particularmente
importantes para a vida da célula, se os defeitos
não podem ser reparados ou compensados, ou se
um grande número de defeitos genéticos se acumula no decorrer do tempo, em seguida, o câncer
poderá ser o resultado.
Figura 1: O caminho da MAPK em melanócitos normais e no desenvolvimento do melanomaxxiv
14
Cobas® 4800 BRAF V600 – registro na ANVISA nº 10287410968
Cobas® 4800 – registro na ANVISA nº 10287410880
Zelboraf (vemurafenibe) – registro no MS nº 1.0100.0656
/// é
Ciência
Tais mudanças duradouras interferem com importantes mecanismos celulares que normalmente regulam
e controlam a forma como células se proliferam. O
resultado é crescimento celular errado e divisão celular descontrolada.
As células desreguladas causam danos ao tecido saudável. A situação se torna ainda mais grave quando
essas células encontram o seu caminho para a circulação ou o sistema linfático e, finalmente se estabelecem
em outras partes do corpo como tumores secundários,
também conhecidos como metástase.
Medicina personalizada na prática
O tratamento do melanoma cutâneo metastático
O melanoma cutâneo é um tipo de câncer de pele
com origem nos melanócitos (células produtoras de
melanina, substância que determina a cor da pele).
Embora o câncer de pele seja o mais frequente no
Brasil, o melanoma representa apenas 4% das neoplasias malignas da pele.1
Pesquisadores identificaram uma série de mutações nessas
vias envolvidas na trasformação de melanócitos normais
em melanomas malignos. As mutações no BRAF são as
mais comumente encontradas nesses melanomas, ocorrendo em média em 50% dos melanomas (frequência na
literatura varia de 30% a 70%) 2, 3, 4.
O BRAF é uma quinase da via da RAS-RAF, que transmite sinais extracelulares ao núcleo e é crítico para
a proliferação e sobrevivência normais das células.
O substrato com melhor caracterização de BRAF é
chamado MEK. A fosforilação de MEK por BRAF
resulta na ativação de pMEK, que, por sua vez, fosforila ERK em pERK, e se transloca para dentro do
núcleo, onde ativa fatores transcricionais responsáveis pela estimulação da proliferação celular e da
sobrevida da célula.
Terapias alvo têm sido desenvolvidas baseadas nestas alterações moleculares para pacientes com melanoma metastático.
O teste cobas® 4800 BRAF V600 Mutation foi desenvolvido para detectar a mutação BRAF V600 no DNA
extraído de melanoma humano fixado com formalina
e embutido em parafina. O desempenho do cobas®
BRAF Test foi clinicamente validado com 433 amostras clínicas de pacientes triados para os estudos clínicos BRIM 2 e BRIM 3.I, II
referências
bibliográficas
1.
Instituto Nacional de Câncer (INCA). Estimativa 2012 – Incidência
de Câncer no Brasil. Disponível em < http:// www.inca.gov.br/estimativa/2012/estimativa20122111.pdf>. Acessado em 07/01/2012.
2. Davies H et al. Mutations of the BRAF gene in human cancer. Nature
2002;417(6892):949-954.
3. Libra M et al. Analysis of BRAF mutation in primary and metastatic
melanoma. Cell Cycle 2005;4(10):1382-1384.
4.
Romano E et al. Treatment implications of the emerging molecular classification system for melanoma. Lancet Oncol 2011;12(9):913-22.
Roche News
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Fevereiro/Março 2014
5.
Flaherty KT, et al. N Engl J Med 2010;363:809–19
I.
Chapman PB, Hauschild A, Robert C, et al. Improved survival with vemurafenib in melanoma with BRAF V600E mutation [published online ahead
of print June 5, 2011]. N Engl J Med. 2011.
II. Ribas A, Kim KB, Schuchter L, et al. BRIM 2: An open-label, multicenter
phase II study of vemurafenib (PLX4032, RG7204) in previously treated patients with BRAF V600E mutation-positive metastatic melanoma.
Abstract #8509. Paper presented at: ASCO Annual Meeting; June 3-7,
2011; Chicago, IL.
15
/// EM
Foco
Após mais de 10 anos de espera por médicos, pacientes,
sociedade civil e gestores de serviços de hemoterapia e
bancos de sangue do Brasil, finalmente o Ministério da
Saúde (MS) aprovou a obrigatoriedade do teste de ácido
nucleico (NAT), que proporciona maior segurança na identificação dos vírus HIV e das hepatites.
O anúncio foi feito pelo então coordenador-geral de Sangue
e Hemoderivados do MS, Guilherme Genovez, durante o
Congresso Brasileiro de Hematologia, Hemoterapia e Terapia
Celular (Hemo 2013), em Brasília. No dia seguinte ao anúncio, o
MS determinou o uso compulsório do NAT em todo País, além
de outras medidas para doação de sangue. A Roche comercializa o teste de ácido nucleico no Brasil desde 2008, que detecta
também a hepatite B, além do HIV e hepatite C (exigidos em
Portaria), trazendo assim, maior segurança à triagem de sangue.
Fundada Associação
Brasileira de Marcadores
Tumorais
Em agosto de 2013, foi fundada a Associação Brasileira
de Marcadores Tumorais (ABMT), com o apoio da Roche
Diagnóstica Brasil. A ABMT é a primeira associação no Brasil
focada em marcadores tumorais, e seu principal intuito é difundir conhecimentos sobre o tema e seu uso na prática clínica.
Durante o evento de sua fundação foi possível discutir
as bases de criação da Associação, que também conta
com o apoio do médico Rafael Molina, chefe da Unidade
de Câncer no Laboratório de Bioquímica do Hospital
de Clínicas, em Barcelona; presidente da Sociedade
Internacional de Oncologia e Biomarcadores (ISOBM,
sigla em inglês) e do Grupo Europeu de Marcadores
Tumorais (EGTM, sigla em inglês).
16
Maior eficiência
na detecção
de janelas
imunológicas
para HBV
De acordo com dados da última versão do Boletim
Epidemiológico das Hepatites Virais, divulgado em
2012, foram registrados 120 mil casos da doença,
de 1999 a 2011, sendo que nesse período a taxa
de incidência só aumentou, passando de 0,3%,
em 1999 para 6,9%, em 2010.
O teste de ácido nucleico (NAT), recentemente
decretado pelo Ministério da Saúde como obrigatório para todos os hemocentros do País, é mais
sensível à detecção das hepatites virais e do HIV.
No entanto, apenas a detecção de hepatite C e
HIV tornaram-se mandatórias para o NAT. Mas,
o teste MPX da Roche, diferentemente do teste
executado no sistema público de saúde, também
inclui a detecção do vírus da hepatite B (HBV),
aumentando a segurança para o sangue triado.
O diretor médico do Instituto de Hemoterapia do
Hospital Sírio-Libanês, Silvano Wendel, trabalha
com o sistema e teste Roche desde 2009 e afirma
que o número de diagnósticos positivos para hepatite B é até seis vezes maior se comparado a outros
tipos de vírus, como o da hepatite C e do HIV.
“O sistema Roche é bastante amigável, fácil de ser
utilizado e os resultados
são bem nítidos. O importante também é ter os funcionários bem treinados”,
afirma Wendel.
Teste MPX, da Roche
Cobas® TaqScreen MPX Test – registro na ANVISA nº 10287411019
Cobas® 4800 – registro na ANVISA nº 10287410880
Foto: Roche / Divulgação
Ministério da Saúde
aprova obrigatoriedade
do teste NAT
/// canal
Roche
Teste Roche para
diagnóstico do diabetes é
aprovado no FDA
A Roche recebeu pelo FDA (Food and Drug Administration) a
aprovação do teste Tina-quant HbA1c para diagnóstico do diabetes. Este é o primeiro teste de HbA1c no mercado a receber
a aprovação oficial para tal uso. Atualmente, os testes de HbA1c,
ou A1c, são liberados pelo FDA apenas para o monitoramento
do controle de diabetes do paciente, mas não para o diagnóstico.
Baseado na pesquisa e recomendações de experts internacionais de diabetes, muitos médicos já têm usado alguns
testes de A1c para diagnosticar a doença, além de outros
critérios de diagnósticos estabelecidos, como a glicemia de
jejum e o teste de tolerância à glicose oral. No entanto, até
a primeira aprovação, testes de A1c não foram especificamente concebidos ou aprovados pelo FDA para ser comercializado para o diagnóstico de diabetes, tornando-se difícil
saber quais testes de A1c foram suficientemente precisos
para essa finalidade.
O teste Roche Tina-quant HbA1cDx pode ser usado para
diagnosticar o diabetes e monitorar o controle glicêmico,
por ter atendido aos rigorosos critérios para essa finalidade exigidos pelo FDA. Para tanto, foram analisadas 141
amostras de sangue, que apresentaram menos que 6%
de diferença em exatidão dos resultados com o ensaio
Tina-quant HbA1cDx comparados com resultados de
análise de padrões de referência de hemoglobina glicada.
“Fornecer aos profissionais de saúde outra ferramenta para
identificar casos não diagnosticados de diabetes podem
ajudá-los a dar orientações adequadas aos pacientes antes que os problemas surjam”, explica o diretor do Office
of In Vitro Diagnostics and Radiological Devices, do FDA,
Alberto Gutierrez. “Como o ensaio Tina-quant HbA1cDx foi
desenvolvido para o diagnóstico do diabetes e reavaliado
pelo FDA, os médicos podem ter a confiança de que esse
teste é seguro e eficaz quando usado para as finalidades
pretendidas de monitoramento e diagnóstico do diabetes.”
A Roche está cada vez mais comprometida no cuidado do
paciente diabético, através do contínuo desenvolvimento
de testes eficientes e com real valor médico, tanto para o
diagnóstico como para o monitoramento da doença.
Referência: FDA NEWS RELEASE www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm353653.htm
Tradicionais no Grupo Roche, ao menos três edições do Workshop PCR
em Tempo Real – Revelando Todo o Seu Potencial devem acontecer ao
longo deste ano. O evento costuma reunir clientes usuários da tecnologia
de PCR em tempo real da Roche, que são treinados de maneira teórica e
prática. Tudo baseado na linha de equipamentos LightCycler® e dos kits
LightMix®* e LightSNiPs®* para a detecção de alvos moleculares. Com
a disponibilidade de um computador por aluno, os workshops são uma
excelente oportunidade para a atualização de conhecimentos na área.
Foto: Roche / Divulgação
Três workshops sobre tecnologia de PCR
em tempo real estão programados para 2014
Participe dos treinamentos em 2014.
Contate [email protected] para mais informações.
Marli Foglietto, assessora científica, com clientes durante o
(*) Produtos destinados ao uso em pesquisa em ciências da vida. Não recomendados para o diagnóstico in vitro.
Roche News
|
Fevereiro/Março 2014
Workshop PCR em Tempo Real - Revelando Todo o seu
Potencial, nas instalações da Roche Diagnóstica, em São Paulo
Tina-quant HbA1c nº registro na ANVISA: 10287410947
LightCycler nº registro na ANVISA: 10287410492
17
/// canal
Roche
Expediente
Diagnóstica mantém certificação
de qualidade
“Mais uma vez alcançamos nossos objetivos. Agradeço a todos os envolvidos
e principalmente à minha equipe, pela
dedicação e condução durante todo o
processo. Novamente mostramos que a
Roche Diagnóstica Brasil é impecável”,
comemora o gerente da Qualidade da
Divisão Diagnóstica, Marcelo Dourado.
“Novamente a equipe Roche mostrou
comprometimento e seriedade na manutenção do Sistema de Gestão de
Qualidade. A manutenção da certificação
demonstra a qualidade e a padronização
de nossos processos e nosso compromisso com os clientes. Cada colaborador
é parte dessa conquista”, afirma o coordenador de Sistema de Gestão da Qualidade
da Roche Diagnóstica, Mauro Elster.
Multiplate® recebe
destaque internacional
Acaba de ser publicado o consenso da
Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC
– European Society of Cardiology) com
posicionamento oficial sobre o papel do
teste de função plaquetária em pacientes
submetidos ao procedimento de intervenção coronária percutânea (1).
Em resumo, o teste de ADP (ADPtest)
do Multiplate® foi incluído na recomendação para o monitoramento da
função plaquetária em pacientes tratados com antiagregantes que inibem o
receptor P2Y12 , como o clopidogrel, o
ticagrelor ou o prasugrel.
O consenso menciona ainda a importância de trabalhar com uma metodologia padronizada, sendo que, nesse
contexto, a metodologia convencional
de agregação plaquetária por transmitância de luz (LTA – light transmission
aggregometry) deve ser utilizada apenas quando outros ensaios padronizados não estiverem disponíveis.
O sistema Multiplate® foi lançado
pela Roche Diagnóstica no
Brasil em 2013. O equipamento utiliza amostras de
sangue total e reagentes
padronizados, sendo possível a realização de até cinco
testes simultaneamente.
Referências
1. Aradi, D et al – Expert position
paper on the role of platelet function testing in patients undergoing
percutaneous coronary intervention.
European Heart Journal (2014) 35,
209-2015.
Registro na ANVISA
Todos os equipamentos e reagentes
comercializados no Brasil estão
devidamente registrados.
Para obter a relação completa
desses parâmetros, favor
consultar nosso site:
www.roche.com.br
ou pelo 0800 77 20 295
Roche / Divulgação
No final de 2013, a Roche Diagnóstica
Brasil recebeu uma auditoria de manutenção realizada pela empresa certificadora SGS, e mais uma vez teve sua
Certificação ISO 9001:2008 mantida,
além de nenhuma não conformidade ter
sido apontada nos processos auditados.
Canais de comunicação
CARD:
0800 77 20 295
Customer Service:
0800 77 28 868
Accu-chek Responde:
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Roche News é uma
publicação bimestral da Roche
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Scordamaglia, Fábio Simões,
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Lopez, Juliana Inácio, Keith Garcia,
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Ricardo Silva, Sandra Sampaio
e William Kuan
Colaboradores da edição:
Ana Carolina Cardoso,
Leandro Cavascan, Luciana
Regattieri, Marcelo Dourado,
Mauro Elster, Nívio Gonzaga
e Dr. Pitágoras Justino
Jornalista Responsável:
Roberto Souza (MTB: 11.408)
Editor: Rodrigo Moraes
Subeditoras: Tatiana Piva
e Samantha Cerquetani
Reportagem: Vinícius Morais
Revisão: Paulo Furstenau
Projeto Gráfico: RS Press
Diagramação:
Leonardo Fial, Luiz Fernando
Almeida, Felipe Santiago
e Willian Fernandes
FSC
18
ADP Test– registro na ANVISA nº 10287410982
Multiplate® – registro na ANVISA nº 10287411001
Não importa o tamanho do seu laboratório,
o que importa é a inovação que o faz crescer.
Roche Diagnóstica e
Distribuidores autorizados Roche
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL
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RDF Distrib de Prod Saúde Ltda
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Biotrade
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CMG Conceito Diagnóstica
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Belo Horizonte | CEP 30720-420 | TEL (31) 3411-2484
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PH
Av. Jorge Amado, 961, Imbuí
Salvador | CEP 41720-040 | TEL (71) 3240-4520
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PARÁ
RIO GRANDE DO SUL
Laborsys POA
R. Sergio Jungblut Dieterich, 820 - Pavilhão 18, São João
Porto Alegre | CEP 91060-410 | TEL (51) 3341-5142
www.laborsys.com.br
RONDÔNIA
CEARÁ
Biomédica
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Marabá | CEP 68503-600
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Esse Ene
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Fortaleza | CEP 60175-375 | TEL (85) 5331-8000
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Biomédica Belém
Trav. Djalma Dutra, 670, Telégrafo
Belém | CEP 66113-010 | TEL (91) 3233-0675
www.biomedica.bio.br
DISTRITO FEDERAL
Goes Goes Dist. Imp. Exp Ltda
Trav. do Chaco, 688, Pedreira
Belém | CEP 66085-080 | TEL (91) 3233-0764
www.biomedica.bio.br
Medtec Com e Rep Ltda
Rua Ajuricaba, 1553 B, Centro
Boa Vista | CEP 69301-070 | TEL (95) 3224-1156
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PARANÁ
SÃO PAULO
Laborsys CWB
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S. J. dos Pinhais | CEP 83040-300 | TEL (41) 3302-9070
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Biogenetix
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Campinas | CEP 13030-110 | TEL (19) 3734-5050
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Eletrospitalar
SEUP/SUL CJ.B I Loja 6 sala 110 712/ 912, Asa Sul
Brasília | CEP 70390-125 | TEL (62) 3346-1443
www.eletrospitalar.com.br
Vitalab Com Produtos
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Brasília | CEP 70760-630 | TEL (61) 3349-3676
ESPÍRITO SANTO
UL Química
Rua Sertorio Franco, 38, Antônio Honório
Vitória | CEP 29070-835 | TEL (27) 2121-0750
www.unionlab.com.br
PERNAMBUCO
Médica
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Recife | CEP 50070-000 | TEL (81) 9193-0120
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GOIÂNIA
Apijã
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Goiânia | CEP 74265-010 | TEL (62) 3268-3657
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RIO DE JANEIRO
Art Lab
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Biodinâmica
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Diagnóstica Sudeste
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RORAIMA
Byogene
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Ribeirão Pires | CEP 09425-000 | TEL (11) 2595-3800
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Dobber
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Laborsys SP
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Macromed Prod Hospitalares
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Silva & Paganelli
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