nesta edição

INTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACOECONOMICS AND OUTCOMES RESEARCH
The ISPOR Latin America Consortium Newsletter
O Consórcio ISPOR para a
América Latina
2014-2016 Presidente
Dr. Stephen Doral Stefani
UNIMED, Porto Alegre, Brasil
2014-2016 Presidente eleito
Dr. Manuel Antonio Espinoza MSc
PhD, Pontificia Universidade
Católica do Chile e Instituto de
Saúde Pública do Chile
Santiago Chile
Comissão de Publicações
2014-2016 Presidente
Dr. Javier Eslava-Schmalbach
MSc, PhD, Instituto de
Investigações Clínicas,
Universidade Nacional da
Colômbia, Bogotá, Colômbia
2014-2016 Presidente eleito
Giacomo Balbinotto Neto, PhD
Universidade Federal do Rio
Grande do Sul (UFRGS)
Porto Alegre, Brasil
Comitê Editorial
do Boletim
Editor Chefe
Dr. Manuel Antonio Espinoza MSc
PhD, Pontificia Universidade
Católica do Chile e Instituto de
Saúde Pública do Chile
Santiago Chile
Coeditores
Yajaira Bastardo, PhD
Universidade Central de
Venezuela, Caracas, Venezuela
REGULARLY INFORMING YOU ON SCIENTIFIC INITIATIVES, TRAINING, AND EVENTS IMPACTING
HEALTH CARE RESEARCH AND POLICY IN LATIN AMERICA
NESTA EDIÇÃO
Carta do Editor
Políticas de Saúde na América Latina:
Avaliação de tecnologias sanitárias no Equador
Pesquisa de Desfechos na América Latina
Inclusão de novos medicamentos no Plano Obrigatório de
Saúde na Colômbia, 2012-2013
Mensagem do Consórcio ISPOR para a América Latina
Congressos e Treinamento
Notícias dos Capítulos Regionais da ISPOR
Anúncios do Consórcio ISPOR para a América Latina
Dra. Iris Contreras, MSc
Instituto Mexicano de Seguro
Social (IMSS), Cidade do México
México
Alessandra Caroline Domingos de
Figueiredo, MSc, GlaxoSmithKline
Rio de Janeiro, Brasil
Dr. Francisco E. Estevez-Carrizo
BdBeq-CRO & Centro de
Investigação em Farmacologia
Clínica, Montevidéu, Uruguai
Márcio Machado, PhD
GlaxoSmithKline,
Rio de Janeiro, Brasil
Aurelio Mejía Mejía, MSc
Instituto de Avaliação de
Tecnologias em Saúde (IETS)
Bogotá, Colômbia
©2015 ISPOR
ISSN: 2330-9342
Vol 3 | Nº 1 | fevereiro / março 2015
©2014 International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research search. All rights reserved under International and
Pan-American Copyright Conventions.
The ISPOR Latin America Consortium Newsletter
Editor
Chefe
Dr. Manuel Antonio Espinoza, MSc, PhD
Professor, Departamento de Saúde
Pública e Coordenador, Unidade de
Avaliações de Tecnologias Sanitárias
Centro de Investigação Clínica
Pontifícia Universidade Católica do Chile
e Assessor Científico, Instituto de Saúde
Pública do Chile, Ministério da Saúde
Santiago, Chile
Índice
Políticas de saúde
Pg. 3
Pesquisa de desfechos
Pg. 4
Mensagem do Consórcio
ISPOR para a América
Latina
Pg. 5
Congressos e
treinamento
Pg. 6 –7
Noticias dos Capítulos
Regionais da ISPOR
Pg. 8
Anúncios do Consorcio
ISPOR para a
América Latina
CARTA DO EDITOR
Queridos amigos e colegas da América Latina:
Nesta primeira edição de 2015 gostaria de enviar uma saudação cordial, e espero
que seja um ano em que podemos avançar de forma significativa a melhoria da
saúde na nossa região. Além da 20ª Reunião Anual Internacional da ISPOR, 2015
traz o nosso encontro regional ― a 5ª Conferência ISPOR para América Latina, que
será realizada em Santiago, Chile, entre o 6 ao 8 de setembro. Aproveito para
convidar você a participar da nossa conferência, que espera delegados importantes
da região. Confiamos que o desenvolvimento que vimos ao longo dos últimos dois
anos na fármacoeconomia e nos estudos de defechos em saúde na América Latina
será refletido num aumento significativo no atendimento da conferência. Isso define
um excelente cenário, não só para compartilhar conhecimentos, mas para melhorar a
nossa rede de colaboração regional.
Nesta edição, incluímos um artigo pelos Drs. Jimbo, Sanchez e Armijos do
Ministério da Saúde no Equador, que descrevem um momento interessante no país
em relação à incorporação de avaliação de tecnologias em saúde nos processos de
decisões cobertura de saúde. Este artigo complementa a nossa série regional sobre
este assunto na região. Além disso, esta edição apresenta um segundo artigo que
trata da inclusão de novos medicamentos no Plano Obrigatório de Saúde (POS) da
Colômbia. Esperamos que ambos os itens são de interesse para os nossos leitores.
News Across Latin America já cumpriu com dois ános de existenciá e começá o seu
terceiro ano. Por tanto gostaria de agradecer o pessoal da ISPOR Internacional que
apoiou esta ediçao do boletim, os membros da Comissao Editorial, e todos os que
participaram neste esforço que permitiu facilitar comunicaçao na nossa rede
regional. Como sempre deixo um convite cordial a quem quera submeter artigos de
pesquisa ou de política em saude que poderiam ser considerados para publicaçao
neste meio de comunicaçao.
Atenciosamente,
Pg. 9-10
Escritório
Editorial
Dr. Manuel Espinoza S., PhD
Editor Jefe
News Across Latin America
Jerusha Harvey,
ISPOR
Mary Helen Pombo
MSc, ISPOR
©2015 ISPOR
ISSN: 2330-9342
Vol 3 | Nº 1 | febreiro / março 2015
2
The ISPOR Latin America Consortium Newsletter
POLÍTICAS DE SAÚDE NA AMÉRICA LATINA
Avaliação de tecnologias sanitárias no Equador
Dra. Ruth Jimbo Sotomayor; Dr. Xavier Sánchez; e Dra. Luciana Armijos, Ministério de Saúde Pública do
Equador, Quito, Equador
O Presidente da Colômbia
sancionou a Lei que
declarou a saúde um
direito fundamental
12 fevereiro 2015
El Tiempo … Leia mais
“A Costa Rica se converte
no primeiro pais que oferece
um treinamento formal sobre
a medicina basada em
evidencia”
23 fevereiro 2015
Saludrecho … Leia mais
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA)
acaba de publicar dois
novos manuais para a
submissão de ensaios
clínicos á ANVISA: (1) o Manual
para Submissão de Dossiê de
Desenvolvimentos Clínico de
Medicamentos (DDCM) e
Dossiê Específico de Ensaio
Clínico e (2) o Manual para
Submissão de Dossiê de
Investigação Clínica de
Dispositivos Médicos (DICD) e
Dossiê Específico de Ensaio
Clínico.
12 fevereiro 2015
ANVISA … Leia mais
Durante
as ultimas cinco decadas a inovaçao tecnologica produziu avanços
verdadeiramente notaveis no cuidado a saude no nível mundial (1). Por outro lado,
o crescimento do gasto publico e, particularmente do gasto sanitario, fizeram com
que a Avaliaçao de Tecnologias Sanitarias (ATS) desempenhe um papel importante
na tomada de decisoes em saude em varios países (2).
No Equador, a ATS e um processo que se iniciou em finais do ano 2012 como
ferramenta para a tomada de decisoes em saude, sendo o Ministerio de Saude
Publica do Equador (MSP) a entidade que dirige o setor. O desenvolvimento do
processo de ATS e competencia da Diretoria de Inteligencia da Saude; a qual
pertence a Coordenaçao Geral de Desenvolvimento Estrategico em Saude (CGDES),
instancia com carater habilitante de assessoria, segundo o Estatuto Organico de
Gestao Organizacional por Processos do MSP, que junto com a Diretoria de
Economia da Saude, gera informaçao baseada na melhor evidencia científica
disponível, relacionada ao uso das tecnologias em saude.
Desde o início do processo de ATS no país, as informaçoes geradas tem sido
utilizadas como insumo para a tomada de decisoes informadas a respeito da
inclusao ou exclusao de tecnologias dos Quadros Basicos ou do Conjunto de Serviços
Prestados, a compra de tecnologias por fora do Conjunto de Serviços Prestados e
qualquer outra decisao que envolva a dotaçao de recursos publicos, no ambito das
responsabilidades do MSP e do Sistema Nacional de Saude do Equador.
O processo de ATS no MSP inclui quatro componentes: (1) geraçao de informaçoes
de ATS; (2) difusao das informaçoes relacionadas a ATS; (3) capacitaçao em temas
relacionados a ATS, oferecida aos atores chave do processo; e (4) a monitoria do
impacto das informaçoes na tomada de decisoes.
A maioria das informaçoes de ATS desenvolvidas pela CGDES e de resposta rapida,
resultado das solicitaçoes efetuadas de imediato pelas autoridades do MSP, sobre
temas relacionados, em sua maioria, aos domínios de eficacia, segurança e
consideraçoes economicas. Em 2014 foram gerados 82 conteudos de informaçao de
resposta rapida, sendo que 53% se referiam a medicamentos; 7% a testes
diagnosticos, 6% a procedimentos medicos; 5% a programas sanitarios; 1% a
dispositivos e 18% a outras tecnologias … Leia mais >>
ISSN: 2330-9342
©2015 ISPOR
Vol 3 | Nº 1 | fevereiro / março 2015
3
The ISPOR Latin America Consortium Newsletter
PESQUISA DE DESFECHOS NA AMÉRICA LATINA
Inclusão do novos medicamentos no Plano Obrigatório de
Saúde na Colômbia, 2012-2013
Dr. Jorge Enrique Machado Alba, MSc, PhD, Médico & Professor de farmacologia, Universidade
Tecnologica de Pereira e Diretor, Grupo de Investigação de Fármacoepidemiologia e
Fármacovigilancia; Dr. Daniel Torres, MSc, Médico, Audifarma S.A.; Alfredo Portilla, MSc,
Enfermeiro, Audifarma S.A e Dr. Andrés Felipe Ruiz, MSc, Coordenador de Farmacoeconomia,
Audifarma S.A, Pereira, Colômbia
Com a decretaçao da Lei 100 de 1993, um pacote basico de serviços, processos e
farmacos para todas as pessoas afiliadas ao Sistema de Saude da Colombia (SGSSS)
foi criado, conhecido como o Plano Obrigatorio de Saude (POS) (1). O SGSSS e um
seguro universal para 47 milhoes de habitantes, dividido num regime contributivo e
um subsidiado pelo estado (1), no qual os serviços sao oferecidos por entidades
promotoras de saude (EPS/companhias de seguros). O POS tinha benefícios
limitados, mas desde janeiro de 2012, atraves do Contrato 029 de 2011, a lista foi
expandida com 196 novas tecnologias (procedimentos, dispositivos medicos e
medicamentos, incluindo 57 novos princípios ativos) (2). Previamente, as pessoas
somente tinham acesso a estes farmacos por meio de processos legais e o custo era
direcionado a um fundo comum no SGSSS; agora, tais custos sao direcionados ao
EPS.
Os novos medicamentos incluíram antibioticos, anti-hipertensivos, farmacos
redutores de lipídeos, medicamentos antidiabeticos, antirreumaticos, anticancer,
vacinas, antimalaricos, antipsicoticos e anticonvulsivantes, entre outros.
O objetivo de nosso estudo foi descrever as tendencias de utilizaçao e os custos dos
medicamentos cobertos pelo Contrato 029/2011; comparando estas variaveis com
aquelas dos medicamentos que ja estavam contidos no POS. O estudo incluiu um
grupo de 3,8 milhoes de pessoas afiliadas ao SGSSS (aproximadamente 19,0% da
populaçao coberta pelo regime contributivo e 8,2% da populaçao colombiana), em
110 cidádes, de julho de 2011 á junho de 2013. Os dádos forám obtidos junto á
Audifarma S.A. (o maior dispensador de medicamentos no país) e revisados pelo seu
Departamento de Farmacoepidemiologia. As variaveis foram: novos medicamentos
incluídos, comparando-os com medicamentos homologos ja inclusos no plano;
idade; sexo; quantidades dispensadas e faturamento mensal. O estudo estabeleceu a
dosagem diaria definida por milhar de habitantes e dia (DID), custo por milhar por
habitantes e dia (CID), custo per capita e á táxá de ádoçáo ou substituiçáo de
medicamentos. … Lea mas >>
ISSN: 2330-9342
©2015 ISPOR
Vol 3 | Nº 1 | febreiro / março 2015
4
The ISPOR Latin America Consortium Newsletter
2014-2016
Presidenta da
Comissão de
Educação do
Consórcio
ISPOR para a América Latina
MENSAGEM DO CONSÓRCIO
Caros Amigos da America Latina e Caribe:
Yajaira Bastardo, PhD
Professora e Chefe de
Farmacoeconomia e Administração
Farmacêutica, Faculdade de
Farmácia, Universidade Central da
Venezuela Caracas, Venezuela
A missao da ISPOR e aumentar a eficiencia, eficacia e equidade da atençao sanitaria, para
melhorar a saude. Em 2006 criou-se o Consorcio ISPOR para a America Latina, como um
grupo dentro da ISPOR, composto por profissionais interessados na ciencia da
farmacoeconomia e na investigaçao de resultados em saude, na America Latina.
Dentro da estrutura organizativa do Consorcio ISPOR para a America Latina esta o Comite
de Educaçao, que foi criádo párá proporcionár, fácilitár e promover os prográmás
educativos da ISPOR na regiao. A Comissao de Educaçao inclui dois subcomites: o
Subcomissao de Cursos de Curta Duraçao das Conferencias Bianuais da ISPOR na America
Latina e o Subcomissao de Treinamento in loco e Ensino a Distancia ISPOR.
O Programa de Cursos de Curta Duraçao inclui uma serie de sessoes de formaçao,
presenciais, com duraçao de quatro e oito horas, que sao proferidas durante as
conferencias bianuais da ISPOR para a America Latina e incluem cursos de Introduçao a
farmacoeconomia / Economia da saude, Introduçao a modelagem, Modelagem aplicada,
Qualidade de vida relacionada a saude / Utilidade, Extraçao de informaçoes de custo para
a analise economica na America Latina e Metanalise e Revisao sistematica da literatura.
O Programa de Ensino a Distancia ISPOR, oferecido de forma gratuita em espanhol e
portugues, e desenhado para fornecer conhecimento e habilidades em temas de
farmacoeconomia e investigaçao de resultados, atraves da Internet. Esse programa
permite um acesso conveniente aos modulos de capacitaçao individual. Cada modulo e
independente e pode ser usado individualmente ou em combinaçao, tornando altamente
personalizado um programa de aprendizagem. Os modulos nao sao ao vivo, mas pregravados, e estao disponíveis 24 horas do dia. Os modulos sao apresentados num formato
relativamente nao tecnico e incluem o seguinte: uma apresentaçao integrada de slides e
audio; uma apresentaçao de slides á ser descárregádá; á tránscriçáo dá ápresentáçáo e um
certificado de termino. No presente momento, estao disponíveis os seguintes modulos:
Introduçao a investigaçao de resultados; Introduçao a revisao sistematica e metanalise;
Revisao sistematica e metanalise: aplicaçoes; Metodos de custos; Introduçao a
farmacoeconomia; Custo da doença / Estimativa de custos (CE/EC); Minimizaçao de
custos / Custo-consequencia (AMC/ACC); Analise de custo-efetividade (ACE) e Analise de
custo-utilidade (ACU).
A ISPOR e uma sociedade que se enriquece com a participaçao ativa de seus membros;
gostaríamos de convida-lo a unir-se ao Consorcio ISPOR para a America Latina e, em
especial, a Comissao de Educaçao, contribuindo assim com suas ideias e seu trabalho ao
desenvolvimento da farmacoeconomia e da investigaçao de resultados em nossa regiao.
Cumprimentos cordiais,
Yajaira M. Bastardo, Ph.D
ISSN: 2330-9342
©2015 ISPOR
Vol 3 | Nº 1 | febreiro / março 2015
5
The ISPOR Latin America Consortium Newsletter
CONGRESSOS & TREINAMENTO
ENVIO DE RESÚMOS
EXEMPLOS DE ENVIOS E INSTRUÇÕES »
PRAZO
**Apresentações podem ser em espanhol, português o inglês
Perguntas? Contate [email protected]
RESUMOS DE PESQUISA
Solicitamos resumos dedicados á
pesquisas de desfechos sobre
intervenções em saúde, doenças e
distúrbios nos seguintes tópicos:
PROPOSTAS DO PAINEL DE QUESTÕES
Os painéis têm por objetivo estimular
debates reais sobre assuntos controversos
ou novos. Solicitamos propostas dentro dos
tópicos a seguir:
PROPOSTAS PARA SEMINÁRIOS
Os seminários foram projetados para
compartilhar experiências novas e inovadoras. Solicitamos propostas sobre os
• Estudos de resultados clínicos
• Estudos de custo
• Resultados relatados pelo paciente
& Estudos de pesquisa no domínio
das preferências do paciente
• Estudos sobre o uso e as políticas
da saúde
• Pesquisa em métodos
• Papéis conceituais
• Assuntos do desenvolvimento de políticas
de saúde usando pesquisa de desfechos
• Uso de dados da vida real
• Assuntos da pesquisa de desfechos
clínicos
• Assuntos da pesquisa de desfechos
económicos
• Resultados relatados pelo paciente &
assuntos da pesquisa no domínio das
preferências do paciente
• Desenvolvimento de políticas de saúde
usando a pesquisa de desfechos
• Uso de dados da vida real
• Pesquisa de resultados clínicos
• Pesquisa de resultados econômicos
• Resultados relatados pelo paciente &
assuntos da pesquisa no domínio das
preferências do paciente
As pesquisas aceitadas serão
apresentadas como uma apresentação de 15 minutos no pódio/púlpito
ou como uma apresentação em
pôster (com uma hora para discussão
com o autor do pôster).
ISSN: 2330-9342
©2015 ISPOR
tópicos a seguir:
Os seminários aceitados terão uma hora
de duração com no mínimo 2 e no
Os painéis aceitados terão duração de uma máximo 4 líderes da discussão. Mais
hora com um moderador e 2 ou 3 panelistas que uma empresa deve estar
de diferentes empresas apresentando
representada e um elemento interativo
diferentes pontos de vista sobre o tópico.
com o público deve estar incluso na
proposta e durante o seminário.
Vol 3 | Nº 1 | febreiro / março 2015
6
The ISPOR Latin America Consortium Newsletter
CONGRESSOS & TREINAMENTO
PARA ESTUDANTES
ISSN: 2330-9342
©2015 ISPOR
Vol 3 | Nº 1 | febreiro / março 2015
7
The ISPOR Latin America Consortium Newsletter
NOTÍCIAS DOS CAPÍTULOS REGIONAIS DA ISPOR
Prazo : 21 março
To apply or for more information, visit: http://www.ispor.org/awards/MeetingTravelScholarship.asp.
ISSN: 2330-9342
©2015 ISPOR
Vol 3 | Nº 1 | febreiro / março 2015
8
9
10