Fixadores Externos Lineares Smith Nephew

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MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO
FIXADORES EXTERNOS LINEARES SMITH & NEPHEW
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Os Fixadores Externos Lineares Smith & Nephew consistem de vários componentes utilizados para
criar sistemas para o tratamento das indicações mencionadas acima. Os Fixadores Externos
Lineares Smith & Nephew são lineares e são possíveis diferentes configurações de estrutura. A
configuração individualizada deve ser concebida a fim de se adaptar à aplicação específica de cada
caso. Salvo se indicado ao contrário nas informações de instruções de uso, cada componente dos
Fixadores Externos Lineares Smith & Nephew destina-se ao uso único.
Os componentes dos Fixadores Externos Lineares Smith & Nephew são fabricados de vários tipos
de materiais metálicos, plásticos e compostos.
MATERIAL DE FABRICAÇÃO
Ver detalhes do material de fabricação no item “Forma de Apresentação do Produto”.
Embalagem
Os modelos dos Fixadores Externos Lineares Smith & Nephew são todos fornecidos em bandejas
fabricadas de material termo-resistente (alumínio), acomodados em nichos específicos dentro da
bandeja.
INSTRUMENTAIS UTILIZADOS
Os instrumentais mencionados a seguir serão objeto de cadastros a parte, não farão parte deste
processo.
Referência
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Descrição
Chave Inglesa 10mm
Chave Inglesa Longa 13mm
Chave Inglesa Flexível 10mm
Chave Sextavada Slotted 10mm
Chave Inglesa P/ parafuso Fixação
Fio Guia p/ montagem
Broca 2.70mm
Broca 3.8mm
Broca 4.8mm
Caixa Anéis e Placas
Caixa para instrumental e componentes
Tração Grande
Tração Média
Tração Pequena
Osteótomo Reto, 6.3mm
Osteótomo Reto, 12.7mm
Maleta Conjunto
Caixa Tan Polipropileno
Chave Extrator Pino
Fixadores Externos Lineares Smith & Nephew
Modelo de Instrução de Uso
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Chave Hexagonal 90 Hex-Fix
Chave Hexagonal Reta Hex-Fix
Medidor de Profundidade
Fio Guia Ponta Freza 228.6mm x 2.3mm
Cortador de Pino
Corta Pino
Chave Inglesa P/ Osteótomo
Tampa macia azul 4mm
Adapt Hex-Fix
Chave Inglesa 5/8 in x 10mm
Chave em T
Bandeja Parafusos, Porcas e Arruelas
Bandeja para Placa
Bandeja de Fios e Instrumental
Bandeja Parafusos, Postes, Suportes e Dobradiças
Bandeja Haste Telescópica
Caixa Anéis 80mm - 130mm
Caixa Especial de Anéis e Arcos
Guia de Broca
Chave de inserção de pino
Torre pino
Fio 1.6mm x 240mm
Chave Inglesa 6mm
Bandeja instrumental Central
Bandeja Hibrida
Bandeja Implantes
Conjunto Instrumental
Caixa Esterilização Universal
Calço Distração 2mm
Case
Guia de Alinhamento
Chave Alinhamento
Chave 8mm
Tampa do Poste
Conector 10mm AO em "T"
Mini Chave 10mm
Conector
Adaptador
Broca 3.5mm com conector
Protetor Tecido 5mm
Camisa de 3.5mm
Instrumental Distrator
Guia 5mm de barra para Pino
Fio Guia 1.6mm
Trocar 5mm
Broca Canulada de 3.5mm
Clamp Guia canulado 3.5mm para tornozelo
Chave Cremalheira 10mm
Protetor Tecido Curto 5mm
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Pino protetor de tecido canulado 5mm
Camisa 3.5mm canulado
Clamp Guia para translação tornozelo
Conjunto Protetor de tecido para 1/2 pino 6mm
Protetor Tecido Extra Curto
Guia 6mm de barra para Pino
Broca para 1/2 pino de 6mm
Broca Graduada para 1/2 pino de 6mm
Camisa para broca com trocar para 1/2 pinos curtos de 5mm / 6mm
Mini Bandeja
Broca 3mm para 1/2 pino curto
Broca 4mm para 1/2 pino Curto
Mini Camisa / Protetor de tecido
Camisa Curta 4mm
Protetor Tecido Curto 4mm
Mini Chave 8mm
Mini Guia
Trocar 4mm
Connector em "T"de 8mm
Trocar Longo 5mm/6mm
Trocar Curto 5mm/6mm
Trocar Extra Curto 5mm/6mm
Mini Trocar
Cabo Protetor de Tecido
Mini Potetor de Tecido
Protetor de tecido 5mm/6mm para 1/2 Pino Longo
Protetor de tecido 5mm/6mm para 1/2 Pino Curto
Protetor de tecido 5mm/6mm para 1/2 Pino Extra Curto
Mini broca para 1/2 pino de 3mm
Mini broca para 1/2 pino de 4mm
Broca de 5mm para 1/2 Pino Extra Curto
Broca de 5mm para 1/2 Pino Curto
Broca de 5mm para 1/2 Pino Longo
Broca de 6mm para 1/2 Pino Curto
Broca de 6mm para 1/2 Pino Longo
Chave 10mm
Mini Chave de 8mm
Clamp Quick Barra para Broca
Mini Clamp Guia de Barra para Pino
Conector em "T"10mm
Mini Broca Distal de Radio 2mm
Mini Camisa de Pino Duplo para Radio Distal
Mini Guia de Radio Distal
Chave de 1/2 Pino para radio distal
Caixa Clamp
Caixa Barras
Caixa 1/2 Pino e Intrumental
Caixa Auxiliar
Tampa Grande Unilateral Interna
Tampa Grande Unilateral Externa
Tampa Grande Unilateral Externa - Caixa Alta
Caixa com Tampa de 1/2 pinos
Caixa de Fixação Unilateral Externa
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Caixa Radio Distal
Conjunto Instrumental Grande
Conjunto Instrumental Auxiliar
Conjunto Instrumental Mini
Conjunto de Mini Instrumental
Placa de identificacao
Placa de identificacao p/ barra telescopica FX
Cabo Tensionador Fio
Ferramenta Estabilizadora Moldura
Corta Fio
Broca Stepdrill 3.8mm Curta
Broca 4.8mm Curta
Broca Stepdrill 3.8mm Longa
Broca 4.8mm Longa
Protetor Tecido Curto
Protetor Tecido Longo
Broca Protetor Tecido Curta
Broca Protetor Tecido Longa
Trocar Curto
Trocar Longo
Conector em "T"
Medidor de Profundidade Curto
Medidor de Profundidade Longo
Esfera de Calibração Acoplada
Grampo
Jogo de Soquete
Caixa Programa TSF
Tampa Caixa Programa TSF
Caixa Instrumental
Tampa Caixa Instrumental
Tampa Instrumental 1/2 Pino
Instrumental 1/2 Pino
Tampa Caixa Montagem Estabilizadora
Caixa Montagem Estabilizadora
Tampa Caixa Anéis 155mm - 180mm
Bandeja Fios
Caixa Mayo
Caixa Pé e Tornozelo
Tampa
Caixa Pé e Tornozelo
Tampa Caixa Anéis 130mm - 205mm
Lamina Substituível
Borracha Substituível
Chave de torque 10mm
Bandeja para anéis
Bandeja p/ barra telescopica e chaves
Bandeja p/ pinos e fios
Insertor de junta p/ bandeja
Bandeja p/ porcas/parafs/arruelas
Bandeja p/ Spatial Frame Tibial c/ Armacao Fast Fix
Bandeja p/ Spatial Frame Tibial
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Conjunto Instrumental Ilizarov
Camisa para Pinos Revestidos Curtos
Camisa Longa para pinos revestidos em HA
Cabo
Trocar
Broca 4.8mm Longa P/ Pino 6mm
Broca 4.8mm Canulada P/ Pino 6mm e 1/2 Pino
Broca 3.8mm Canulada P/ Pino 4.5mm e 1/2 Pino
Medidor de Profundidade P/ 1/2 Pino Curto
Medidor de Profundidade P/ 1/2 Pino Longo
Cortador Pinos de 4mm - 6mm
Caixa para Brocas
Case Completo 2.4
Tampa da Bandeja Externa
Mandril Universal
Mandril Universal
Cabo de Chave Tear
Fio Guia Ponta Cortante
Broca com Stop 4.8mm
Distrator Conexão 6mm x 11mm
Guia Canulada da Broca 4.8mm / 1.8mm
Guia Canulada da Broca 3.5mm / 1.8mm
Guia da Broca 4.8mm
Guia da Broca Longa 4.8mm
Guia da Broca 3.8mm
Guia da Broca 3.2mm
Guia da Broca1.8mm
Broca com Stop Longo 3.8mm
Broca com Stop Longo 3.2mm
Guia Canulado Longo da Broca 3.8mm / 1.8mm
Guia Canulado Longo da Broca 3.2mm / 1.8mm
Broca com Stop Curto 4.8mm
Guia Canulado Curto da Broca 4.8mm / 1.8mm
Chave Curta Angulada
Chave Reta e Curta
Caixa Instrumental Rail
Bandeja Básica Rail Grande
Bandeja especial Rail Grande
Bandeja Basica Rail Pequena
Bandeja Especial Rail Pequena
Chave 10mm
Chave para fixação da barra telescópica 19mm
Chave angulada tubular
Tensionador de fios
Tensionador dinâmico
Chave
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L202002
202002
102900
Tensionador de Fio
Chave
Chave
Chave 10mm
COMPONENTE ANCILAR
Os fios e pinos implantáveis farão parte de outro registro, isto é, serão vendido separadamente.
INDICAÇÃO DE USO
Os Fixadores Externos Lineares Smith & Nephew possuem as seguintes indicações:
1. Contratura articular pós-traumática que tenha resultado em perda da amplitude de movimento
2. Fraturas e doenças que geralmente podem resultar em contraturas articulares ou perda da
amplitude de movimento e fraturas que requeiram distração
3. Fixação de fraturas abertas e fechadas
4. Pseudoartrose de ossos longos
5. Alongamento de membro através de distração epifisária ou metafisária.
6. Correção de deformidades ósseas ou de tecido mole
7. Correção de defeitos ósseos segmentares ou de tecido mole
8. Artrodese articular
9. Fraturas ou não uniões infectadas
10. Mini-sistemas de fixação externa são indicados para o tratamento de fraturas intrarticulares
fragmentadas do rádio distal
11. Dispositivos de Calandruccio são indicados para artrodese da articulação do tornozelo ou
subtalar, e também para algumas fraturas, não união ou osteotomia da tíbia distal, e fraturas
transversas agudas ou não união da tíbia distal.
NOTA ESPECIAL
A fixação externa deve ser usada somente sob a orientação de médicos que possuam amplo
conhecimento de anatomia, fisiologia e dos princípios cirúrgicos envolvidos.
CONTRA-INDICAÇÕES
O uso dos dispositivos de fixação externa está contra-indicado em pacientes que não cooperam ou
apresentam comprometimento mental, que não sejam capazes de seguir o regime pós-operatório.
Os dispositivos Calandruccio também são contra-indicados para fraturas susceptíveis de
recuperação satisfatória com um tratamento conservador não invasivo, tanto a aplicação de gesso
como a fixação com gesso sem perda de função da articulação. Outras contra-indicações incluem
fraturas ou não uniões que não permitem fixação com múltiplos pinos no plano coronal e pacientes
com problemas médicos que requerem sustentação de peso na extremidade.
ADVERTÊNCIAS
1. A seleção correta dos componentes do dispositivo é extremamente importante. O tipo e
tamanho apropriados devem ser selecionados para o paciente com base na lesão, peso,
cooperação, etc.
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2. A montagem preliminar da armação é recomendada para reduzir os tempos operatórios e
garantir um suprimento adequado de componentes antes da cirurgia.
3. Fratura e quebra de instrumentos podem ocorrer durante a cirurgia. Instrumentos que foram
usados muitas vezes ou com força excessiva são suscetíveis a fratura. Examine todos os
instrumentos para verificação de desgastes e danos antes da cirurgia. Substitua quando
necessário.
4. A correção de movimento varo, valgo, procurvatum e recurvatum dos segmentos do membro
durante distração deve ser planejada no pré-operatório através da seleção de uma inclinação
profilática apropriada do anel e do posicionamento estratégico de fios com limitadores, fulcro,
pinos médios e dobradiças.
5. A colocação de fios e pinos requer consideração anatômica minuciosa para evitar danos aos
nervos, músculos, tendões e vasos. Os fios devem ser delicadamente empurrados através do
tecido mole, não fresados, para reduzir a possibilidade de lesão.
6. A fresagem de fios através do osso deve ser feita lentamente para evitar necrose por
aquecimento dos tecidos e osso circunjacentes.
7. Tome cuidado ao manipular as pontas afiadas dos fios. A ponta do fio deve ser segurada no
momento do corte. Recomenda-se o uso de proteção ocular pela equipe da sala cirúrgica.
8. O cuidado com o sítio de pinos/fios é crucial na redução das infecções.
9. O acompanhamento pós-operatório periódico com radiografias é recomendado durante a fase
de distração.
PRECAUÇÕES
1. Tome extremo cuidado na manipulação e armazenamento dos componentes. Cortar, flexionar
ou arranhar a superfície dos componentes pode reduzir a resistência e a vida em fadiga do
dispositivo. Qualquer componente danificado no curso do tratamento deve ser substituído. A
flexão de fios pode ser evitada usando-se vários tipos de arruelas para prender o anel ao fio.
2. Informações sobre a técnica cirúrgica estão disponíveis perante solicitação. O cirurgião deve
estar familiarizado com os dispositivos, instrumentos e técnica cirúrgica antes da cirurgia.
3. A menos que especificado, apenas componentes do mesmo sistema devem ser usados juntos.
4. A adequada fixação e montagem dos componentes é essencial. Todos os fios e partes diversas
devem ser segurados firmemente com o instrumento apropriado. Os fios devem ser tensionados
conforme especificado na literatura do produto.
5. O diâmetro apropriado de fio deve ser usado para garantir suficiente resistência do fio e para
manter apropriada rigidez axial do aparelho. Os fios de 1,8mm são geralmente recomendados
para a tíbia e o fêmur em adultos normais, enquanto os fios de 1,5mm são geralmente
recomendados para membros superiores e aplicações em membros inferiores de crianças.
6. O diâmetro dos anéis, anéis médios ou armações montados deve ser cerca de 4cm maior do
que o diâmetro máximo do segmento do membro operado para acomodar edema.
7. A firmeza do fio/pino no osso, tensão do fio e integridade da armação do dispositivo devem ser
checadas rotineiramente. A lacuna em um sítio de fratura deve ser reavaliada durante
cicatrização. Os ajustes devem ser efeitos conforme necessário.
8. O paciente deve ser instruído para relatar ao médico qualquer efeito adverso ou imprevisto
assim que possível e também deve ser avisado sobre a necessidade de distração e ajuste.
9. A colocação intra-operatória dos Fixadores Externos de acordo com os planos pré-operatórios é
imperativa para o alcance dos resultados pré-determinados. Se as condições intra-operatórias
exigirem uma alteração na posição (excentricidade) ou tamanho (parâmetros) da armação,
novos comprimentos de barras telescópicas devem ser calculados adicionando-se novos dados
no programa. Pequenas alterações podem afetar a precisão do resultado.
10. A sustentação de peso parcial pode ser permitida no pós-operatório. A sustentação de peso
pode ser aumentada conforme o calo se espessa.
11. Para pacientes com dispositivos de Calandruccio, o cuidado pós-operatório e a fisioterapia
devem ser estruturados para evitar sustentação de peso na perna operada até que uma
cicatrização suficiente esteja evidente no raio-x.
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EFEITOS ADVERSOS
1. Danos aos nervos e vasos resultantes da inserção de fios e pinos
2. Infecção incluindo drenagem persistente dos tratos dos pinos, ou após remoção de fios;
osteomielite crônica no sítio dos pinos/fios
3. Edema ou inchaço, possível síndrome de compartimento
4. Contratura articular, perda ou redução da amplitude de movimento, subluxação ou
deslocamento articular
5. Artrite séptica e osteomielite
6. Afrouxamento ou quebra de pinos, fios ou outros componentes incluindo lesão inadvertida do
paciente ou pessoal da sala cirúrgica causada por fios (p. ex., fragmentos lançados durante o
corte da ponta de fios na cirurgia)
7. Dor intratável ou uniões tardias ou ambas
8. Persistência ou recorrência da condição inicial necessitando de tratamento
9. Reoperação para reposicionar um componente ou o aparelho inteiro
10. Reação de corpo estranho a pinos, fios ou outros componentes
11. Necrose tecidual ocorrendo durante a inserção de pinos ou fios ou na junção entre pinos/fios e
tecido
12. Sangramento operatório excessivo ou perfuração de tendão muscular
13. Problemas de pressão cutânea causada por componentes externos
14. Riscos intrínsecos associados com anestesia
15. Consolidação prematura durante alongamento do osso
16. Contratura em eqüino secundária
17. Regeneração insatisfatória do osso; desenvolvimento ou persistência da não união ou
pseudoartrose
18. Fratura de osso regenerado ou fratura através de um orifício após remoção do dispositivo
19. Desenvolvimento de placa de crescimento anormal em pacientes com esqueleto imaturo,
incluindo fusão prematura e crescimento acelerado ou desacelerado
20. Perda de massa óssea devida ao "stress shielding"
21. Discrepância do comprimento do membro
22. Seqüestro ósseo secundário à rápida fresagem da cortical óssea, com liberação de calor e
necrose óssea
23. Movimento excessivo no sítio de fratura devido a falha no aperto das partes componentes do
dispositivo; tensionamento inadequado dos fios, flexão pelo uso de poucos pinos ou de pinos
muito pequenos
24. Rigidez do tornozelo se forem usados múltiplos pinos de transfixação em fraturas tibiais
25. Trombose, erosão tardia ou fístulas arteriovenosas
26. Drenagem persistente após remoção dos fios; osteomielite crônica no sítio dos fios
27. Deformidade óssea
28. Incapacidade de comprimir a superfície óssea se os pinos não estiverem firmemente
assentados no osso
ESTERILIZAÇÃO
Os materiais são fornecidos em condição não estéril e devem ser esterilizados antes do uso.
Componentes metálicos podem ser inicialmente esterilizados, se necessário, em autoclave com o
adequado embrulho de proteção, após remoção de toda a embalagem e etiqueta original. Proteja
os dispositivos, particularmente as superfícies de encaixe, do contato com metal ou outros objetos
duros que possam danificar o produto. Os seguintes parâmetros de processo são recomendados
para esses dispositivos:
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

Ciclo pré-vacuo: 4 pulsos (Máximo = 26,0 psi (2,8 bars) & Mínimo = 10,0 inHg (339 milibars)
com um tempo de intervalo mínimo de 4 minutos a 270o F a 275o F (132o C a 135o C), seguido
por 1 minuto de expurgo e no mínimo 15 minutos de tempo de secagem a vácuo.
Ciclo de Vapor da OMS: 4 pulsos (Máximo – 26,0 psi, Mínimo – 10,0 inHg (339 mbars) com um
tempo de exposição mínimo de 18 minutos a 134o C, seguido por 1 minuto de expurgo e pelo
menos 15 minutos de tempo de secagem a vácuo.
A Smith & Nephew não recomenda o uso de ciclos de gravidade ou esterilização "flash".
ESPECIFICAÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Recomenda-se armazenar em local seco e arejado, longe da incidência de raio solar direto.
Não armazenar diretamente no chão. Não armazenar em áreas onde sejam utilizadas substâncias
contaminantes como inseticidas, pesticidas ou materiais de limpeza.
PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR NÃO ESTÉRIL.
DESCARTE
Caso necessário o descarte do produto deve-se seguir o regulamento técnico de gerenciamento de
resíduo de serviços de saúde, conforme descrito na Resolução RDC 306 de 07/12/2004. O
descarte correto evitará contaminação com sangue ou fluidos corporais.
RASTREABILIDADE
A rastreabilidade do produto durante o acompanhamento médico é feita através da marcação a
laser da marca, nome do produto, modelo, descrição, referência e número do lote existente em
cada componente.
Desta forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e
demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith &
Nephew, Inc.
É responsabilidade da equipe médica e do hospital (os depositários das informações e prontuários
do paciente) a anotação dessas informações e do número de registro do produto na ANVISA no
prontuário médico.
A Smith & Nephew, Inc. recomenda que o paciente também seja depositário destas informações.
Em caso de ocorrência de efeitos adversos, o médico ou o paciente deverá reportar ao distribuidor
do produto no Brasil e ao órgão sanitário competente – Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
através do site www.anvisa.gov.br.
TERMO DE GARANTIA LEGAL
(de acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de Setembro de
1990).
A empresa Smith & Nephew, em cumprimento ao Art. 26 da Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990,
vêm por meio deste instrumento legal, garantir o direito do consumidor de reclamar pelos vícios
Página 10
aparentes ou de fácil constatação de todos os produtos por ela importados e comercializados, pelo
prazo de 90 dias, a contar da data de entrega efetiva dos produtos. Tratando-se de vício oculto, o
prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito, conforme disposto no
Parágrafo 3o do Art. 26 da Lei 8.078.
Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar as
condições abaixo descritas:
 Não permitir que pessoas não autorizadas e habilitadas realizem o procedimento com o
produto em questão.
 Não permitir o uso indevido bem como o mau uso do produto em questão.
 Seguir detalhadamente todas as orientações de uso no Manual de Uso Médico.
SÍMBOLOS PARA ROTULAGEM
Símbolo
Referência
Consultar e Observar Instrução de Uso
Número de Catálogo
Válido até
Número do Lote
Temperatura de Transporte e Armazenamento
FORMA DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
Os componentes dos Fixadores Externos Lineares Smith & Nephew são distribuídos
separadamente (embalagens individuais). Cada embalagem individual contêm uma unidade do
produto e instrução de uso.
Modelos:
Referência
Descrição
Material
Norma
Mini Clamp de barra
de 6mm para pino
5mm
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
Aço Inoxidável 316L
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Clamp Standard barra
10.5 para pino 4mm
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
71062009
71062010
Página 11
71062011
Clamp barra 6mm para
pino
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Mini Clamp barra
(6mm) a barra (6mm)
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Mini Clamp multiplo*
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Mini Clamp 4 furos
Articulado para pino*
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Tampa Pino 4mm
Silicone
ASTM F2038
Clamp barra a barra
6mm
Alumínio 7075-T73
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
Barra 100mm
Composite Rod
ASTM F640
Barra 150mm
Composite Rod
ASTM F640
Barra em "L"*
Alumínio 6061-T6
ASTM B221
Barra em "V"*
Alumínio 6061-T6
ASTM B221
71062012
71062015
71062016
71062017
71062019
71062100
71062150
71062160
71062180
Página 12
71062200
Barra 200mm
Barra Composta
ASTM F640
Barra 250mm
Barra Composta
ASTM F640
Barra 300mm
Barra Composta
ASTM F640
Barra 500mm
Barra Composta
ASTM F640
Barra 400mm
Barra Composta
ASTM F640
Barra 500mm
Barra Composta
ASTM F640
Barra 600mm
Barra Composta
ASTM F640
Acoplador Barra*
Aço Inoxidável 316
ASTM F139
Clamp Freedom
Tornozelo*
Alumínio 7075-T73
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
Clip Distrator da Barra*
Resina Acetal
ASTM F1855
Clip Distrator*
Resina Acetal
ASTM F1855
Clamp Freedon de
Barra 10.5mm para
Pino 5mm
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Clamp Freedon de
Barra 10.5mm para
barra 10.5mm
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
71062250
71062300
71062350
71062400
71062500
71062600
71064006
71062721
71063002
71063213
71064001
71064002
Página 13
71064005
Clamp Barra para
pinos multiplos*
Alumínio 7075-T73
Aço Inoxidável 316 316
ASTM B221
ASTM F138/
ASTM F139
Clamp Freedom de
Barra 10.5mm para
Pino 4mm
Alumínio 7075-T73
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138
Clamp Freedom de
Barra 10.5 para Anel
Alumínio 7075-T73
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138
Mini Clamp para barra
de 6mm para pino
4mm
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
Aço Inoxidável 316 316L
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Mini Clamp para barra
de 6mm para pino
6mm
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Clamp multiplo para
pino*
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Clamp Freedom de
Barra 10.5mm para
Pino 6mm
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Mini Barra de 6mm x
50mm
Barra Composta
ASTM F640
Mini Barra de 6mm x
75mm
Barra Composta
ASTM F640
Mini Barra de 6mm x
110mm
Barra Composta
ASTM F640
71064010
71062722
71064011
71064012
71064015
71064019
71065050
71065075
71065110
Página 14
71065150
71065180
71065185
71065225
Mini Barra de 6mm x
150mm
Barra Composta
ASTM F640
Mini Barra em "V" de
6mm
Alumínio 6061-T6
ASTM B221
Mini Barra de 6mm x
185mm
Barra Composta
ASTM F640
Mini Barra de 6mm x
225mm
Barra Composta
ASTM F640
Barra offset 6mm
Ti-6AL-4V
ASTM F1472
Mini Clamp Preto de
barra 10.5mm para
pino 4mm
Alumínio 7075-T6
ASTM B221
ASTM F138
Clamp Quick de Barra
10.5mm para pino
5mm
Alumínio 7075-T6
Aço Inoxidável 316 l
ASTM B221
ASTM F138
10.5mm para pino
6mm
Alumínio 7075-T6
ASTM B221
ASTM F138
10.5mm para barra de
10.5mm
Alumínio 7075-T6
ASTM B221
ASTM F138
Clamp para Pinos 4
Furos
Alumínio 7075-T6
ASTM B221
ASTM F138
Clamp para Pinos 6
Furos
Alumínio 7075-T6
ASTM B221
ASTM F138
71065226
71067371
71067372
71067373
71067374
71067375
71067376
Página 15
71067377
Mini Clamp Preto de
barra 6mm para pino
4mm
Alumínio 7075-T6
ASTM B221
ASTM F138
Mini Clamp Preto de
barra 6mm para pino
6mm
Alumínio 7075-T6
ASTM B221
ASTM F138
Poste Reto*
Alumínio 6061-T6
ASTM B221
Mini Clamp Preto de
barra 6mm para pino
5mm
Alumínio 7075-T6
ASTM B221
ASTM
F138/ASTM
F139
Poste Angulado 30º*
Alumínio 6061-T6
ASTM B221
Poste Freedom*
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138
Mini Clamp de barra
de 6mm para pino
5mm
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
Mini Clamp 4 furos
Articulado para pino*
Alumínio 7075-T6
Ti-6AL-4V
ASTM B221
ASTM F1472
ASTM F138/
ASTM F139
71067378
71067379
71067380
71067381
71067382
71064009
71064016
Página 16
Acessórios de Uso Exclusivo
Código
Descrição
102131
Clip para Fio 1.5- 1.8mm
102132
Clip Azul 4mm para 1/2 pino
102133
Clip Vermelho 5mm para 1/2 pino
71070365
Anel Médio
102140
Espuma para Fio
290061
71070290
Foto
Tampa protetora preta 5mm
Cabeça 1/2 pino 6mm
71070291
Clip 1/2 pino
71070292
Clip para Fio
As instruções de uso poderão ser obtidas através do site www.smith-nephew.com/brasil ou o
formato impresso, sem custo adicional, através do e-mail: [email protected]
Registro ANVISA n°: 80804050104
Responsável Técnica: Andrea Rodrigues de Mello Santos - CRF/SP: 49.959
Página 17
Fabricado por:
Smith & Nephew, Inc. - Orthopaedic Division
1450 Brooks Road
Memphis, TN 38116
Estados Unidos da América
Smith & Nephew Orthopaedics GmbH
Alemannenstasse 14
78532 Tuttlingen
Alemanha
Distribuidor por:
Smith & Nephew, Inc. - Orthopaedic Division
1450 Brooks Road
Memphis, TN 38116
Estados Unidos da América
Importado/Distribuído no Brasil por:
Smith & Nephew Comércio de produtos Médicos Ltda.
Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 – Jardim Floresta
CEP: 06730-000 – Vargem Grande Paulista
[email protected]
Tel.: 11 2093 0723
Fax: 11 2093 0723
Responsável Técnica: Andrea Rodrigues de Mello Santos
CRF/SP: 49.959

Fixadores Externos Lineares Smith Nephew

Transcrição

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