Alpha Bond Light Bula_PEI_Rev6

ALPHA BOND LIGHT
Agente de União e/ou Glazeador
Fotoativado
Português
SOMENTE PARA USO
PROFISSIONAL
Composição:
ALPHA BOND LIGHT contém:
Bisfenol Glicidil Metacrilato
( B i s - G M A ) , Tr i e t i l e n o g l i c o l
Dimetacrilato (Tegdma), 2,6 DI,
Urethan, B200P, Benzil Dimetil Ketal,
Canforoquinona e Quantacure EHA.
Indicações:
ALPHA BOND LIGHT é um adesivo
fotopolimerizável, que penetra nas
microporosidades do esmalte
condicionado e adere quimicamente
aos materiais resinosos e micromecanicamente somente ao esmalte.
Promove a adesão das restaurações de
resinas fotoativadas e proporciona um
acabamento perfeito. Reduz
microinfiltrações e a conseqüente
descoloração.
Apresentações:
Cartucho com 1 frasco (5,0mL) de
ALPHA BOND LIGHT.
Armazenamento e Conservação:
ALPHA BOND LIGHT deve ser
armazenado entre 15ºC e 30ºC. Manter
o frasco bem fechado após o uso. Não
expor a temperaturas elevadas. Nestas
condições, o produto é válido por até 2
anos após sua fabricação. Não utilizar
o produto após o término da validade.
Descartar adequadamente.
Modo de Usar:
Recomenda-se o uso de luvas durante
o procedimento.
Atenção: O paciente deve ser avisado
sobre o risco de ocorrer sensibilidade
no local do procedimento. Esta
sensibilização pode ser minimizada
através do uso de isolamento (lençol de
borracha) e de proteção pulpar
adequados.
Precauções:
Evite o uso de ALPHA BOND
LIGHT em pacientes com histórico de
alergia à resinas compostas a base de
acrilatos. Em caso de alergia, suspenda
imediatamente o uso e aconselhe o
paciente a procurar orientação médica.
Não permitir o contato com tecidos
moles ou com a pele. Em caso de
contato, imediatamente remover o
material com algodão hidrófilo
embebido em água e enxaguar com
água em abundância. Evitar o contato
com os olhos. Em caso de contato,
lavar imediatamente com água e
procurar assistência médica. Este
produto deve ser usado somente por
cirurgião dentista e para as aplicações
descritas nas Instruções de Uso do
mesmo.
Como agente de união
Condicione somente o esmalte em
volta da cavidade com ALPHA ACID
ou ALPHA ETCH. Lave a cavidade
com água, removendo completamente
qualquer resíduo de ácido fosfórico do
condicionamento e seque. O jato de ar
deve ser puro, livre de qualquer
substância oleosa. Com um pincel,
aplique uma camada fina de ALPHA
BOND LIGHT sobre o esmalte
condicionado e fotopolimerize por 20
segundos. Aplique a resina fotoativada
de sua preferência, sempre usando a
técnica de camadas incrementais e
fotopolimerize gradativamente cada
camada.
Como glazeador
Após o acabamento e o polimento da
restauração, aplicar, sobre isolamento
relativo, ALPHA ACID ou ALPHA
ETCH na superfície da restauração de
resina composta, lavar e secar. Aplicar
seguindo as recomendações dadas
acima para o uso como agente de
união. Pode ser aplicado no
acabamento de restaurações com
ionômeros de vidro.
Sobras ou resíduos dos materiais
usados não devem ser reaproveitados.
ALPHA BOND LIGHT
Agente de Unión y/o Glaseador
Fotoactivado
Español
EXCLUSIVO PARA USO
PROFESIONAL
Composición:
ALPHA BOND LIGHT contiene:
Bisfenol Glicidil Metacrilato
(Bis-GMA), Dimetacrilato de
Trietilenglicol (Tegdma), 2,6 DI,
Urethan, B200P, Benzil Dimetil Ketal,
Canforoquinona y Quantacure EHA.
Indicaciones:
ALPHA BOND LIGHT es un
adhesivo fotopolimerizable que
penetra en las microporosidades del
esmalte acondicionado y se adhiere
químicamente a los materiales
resinosos y de forma micromecánica,
solamente al esmalte. Promueve la
adhesión de las restauraciones de
resinas fotoactivadas y permite
realizar un trabajo de acabado
perfecto. Reduce las microinfiltraciones y la consecuente
decoloración.
Presentaciónes:
Estuche con 1 frasco (5,0mL) de
ALPHA BOND LIGHT.
Almacenamiento y Conservación:
ALPHA BOND LIGHT se debe
almacenar entre 15ºC y 30ºC. Después
de usarlos mantener los frascos bien
cerrados. No someter a temperaturas
elevadas. En estas condiciones
ALPHA BOND LIGHT conserva su
validez hasta dos años después de su
fabricación. No utilizar los productos
después de la fecha de vencimiento.
Modo de Usar:
Se recomienda usar guantes durante el
procedimiento.
Atención: Se debe advertir al paciente
sobre el riesgo de que ocurra
sensibilización en el lugar del
procedimiento. Este efecto se puede
minimizar con aislamiento (dique de
goma) y protección pulpar adecuados.
Como agente de unión:
Acondicione solamente el esmalte
alrededor de la cavidad con ALPHA
ACID o ALPHA ETCH. Lave la
cavidad con agua y retire
completamente cualquier residuo de
ácido fosfórico remanente del
acondicionamiento. Seque con un
chorro de aire, que debe ser puro y
estar libre de cualquier sustancia grasa.
Utilizando un pincel aplique una fina
capa de ALPHA BOND LIGHT
sobre el esmalte acondicionado y deje
fotopolimerizar durante 20 segundos.
Aplique la resina fotoactivada de su
preferencia, siguiendo siempre la
técnica de capas incremetales y deje
fotopolimerizar cada capa.
Como glaseador:
Después de hacer el acabado y de pulir
la restauración aplicar, sobre el
aislamiento relativo, ALPHA ACID o
ALPHA ETCH en la superficie de la
restauración de resina compuesta,
lavar y secar. Siguiendo las
instrucciones ya dadas, utilizar el
producto como agente de unión; se
puede aplicar para hacer el acabado de
restauraciones con ionómeros de
vidrio.
Los restos o residuos de los materiales
utilizados no se deben reaprovechar;
hay que desecharlos adecuadamente.
Precauciones:
Evite el uso de ALPHA BOND en
pacientes con antecedentes de alergia a
resinas compuestas a base de acrilatos.
En el caso de que ocurran reacciones
de alergia o sensibilidad suspenda el
uso del producto. Evite el contacto con
los tejidos moles o con la piel. En caso
de contacto quite inmediatamente el
material con algodón hidrófilo
embebido en agua e enjuagar com
agua. Evite el contacto con los ojos. En
el caso de contacto con los ojos lave
con agua en abundancia.
Este producto sólo puede ser usado
por un odontólogo y exclusivamente para las aplicaciones descriptas
en las Instrucciones de Uso correspondientes.
ALPHA BOND LIGHT
Bonding Agent and/or Glazeator
English
PROFESSIONAL USE
ONLY
Composition:
ALPHA BOND LIGHT contains:
Bis-GMA, Tegdma, 2,6 DI, Urethan,
B200P, Benzyl Dimethyl Ketal,
Canforquinone and Quantacure EHA.
Indications:
ALPHA BOND LIGHT is a lightactivated adhesive, which penetrates
the conditioned enamel microporosities and chemically adds itself to
the resinous materials and
micromechanically only to the enamel.
It promotes the adhesion of the lightactivated resins restorations and
allows for a perfect finishing. It
reduces microinfiltrations and
therefore prevents decoloration.
Presentations:
Box containing 1 bottle with 5.0 mL of
ALPHA BOND LIGHT.
Storage and Conservation:
ALPHA BOND LIGHT must be
o
o
stored between 15 C and 30 C. Do not
expose to excessive heat. Keep the
bottles tightly closed after use. Under
these conditions, the product is valid
for up to 2 years as of the
manufacturing date. Do not use this
product if shelf life had expired.
Instructions for Use:
The use of gloves is recommended
during the procedure.
Attention: The patient must be
informed on the risk of occurring
sensitivity in the place of the
procedure. This sensitization can be
minimized through the use of proper
isolation (rubber sheet) and pulp
protection.
As a Bonding Agent:
Condition only the enamel around the
cavity with either ALPHA ACID or
ALPHA ETCH. Wash the cavity with
water, completely removing any
phosphoric acid residue from the
conditioning, and dry. The air jet must
be pure, free of any oily substance.
With a clean brush, apply a thin layer
of ALPHA BOND LIGHT on the
conditioned enamel and
photopolymerize for 20 seconds.
Apply the light-activated resin, always
using the incremental layers technique
and photopolymerize gradually each
layer.
As a Glazeator:
After the restoration’s finishing and
polishing, apply under relative
isolation, ALPHA ACID or ALPHA
ETCH on the composite resin
restoration’s surface, wash and dry.
Apply, following recommendations
given above for the use as a bonding
agent. It can be used for the finishing of
glass ionomers restorations.
Product wastes must not be reused.
They must be disposed as the local law
in force.
Precautions:
Avoid the use of ALPHA BOND
LIGHT in patients with previous
history of allergy to composite resins
containing acrylate. In the case of
allergy, you must discontinue the use
immediately and advise the patient to
see a doctor. Do not allow contact with
soft tissues or the skin. In case of
contact, you should immediately
remove the material with hydrophilic
cotton soaked with water and rinse
thoroughly with water. Avoid contact
with the eyes; in case of accidental
contact, wash the eyes immediately
with water and see a doctor. This
product must be used only by dentists
and for the intended use described in
the Instructions for Use.
Fabricado por:
Estrada do Guerenguê, 2059
Rio de Janeiro - RJ - Brasil
CEP: 22713-002
CNPJ: 33.112.665/0001-46
Tel: 55-21-2445-6766
Fax: 55-21-3342-4009
www.dfl.com.br - [email protected]
Indústria Brasileira
Industria Brasileña/ Made in Brazil
Farmacêutico Responsável/
Farmacéutico Responsable/
Pharmacist in Charge:
Dr. Evaldo R. de Oliveira
CRF-RJ Nº 2897
Helene Marie Therese Dobbin
Rua dos Pioneiros, 1485
Fernão Ferro - Portugal - 2865-82
ANVISA Nº: 10017710048
Rev. 06