Ato nº 06 de 11 de maio de 2004 COORDENAÇÃO DE
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Ato nº 06 de 11 de maio de 2004 COORDENAÇÃO DE
Ato nº 06 de 11 de maio de 2004 COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS Em cumprimento ao disposto no Decreto nº 1662, de 6 de outubro de 1995, que aprovou o Regulamento de Fiscalização de Produtos de uso Veterinários e dos Estabelecimentos que os fabriquem e/ou comerciem, a Coordenação de Fiscalização de Produtos Veterinários do Departamento de Defesa Animal, torna público as decisões dos processos a seguir relacionados e outros atos, referente ao mês de abril de 2004: 1. LICENCIAMENTO DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO PROCESSO 21034/002328/2003-02 21034/001790/2003-84 21052/013812/2001-79 21052/010644/2000-89 21052/015853/2000-19 21034/005590/2002-10 21052/007990/2000-80 21052/005732/2001-40 21052/001154/2001-72 21052/007923/99-14 21052/004906/2003-19 21044/000972/2002-38 21044/011664/2002-38 21028/004992/2001-03 21052/011839/2003-99 21052/019164/2002-45 21052/010230/2000-50 21052/019977/2002-35 21052/015512/2003-96 EMPRESA Laboratórios Calbos Ltda Laboratórios Calbos Ltda Ibravi-Instituto Bras.de Vet. Indl. Ltda Mogivet Prods. Agro Veterinários Ltda Pharmalogic Ind.e Com. Ltda Laboratório Prado S/A Sanphar Quím. e Farm. Ltda Imuvet Comércio Ltda Vansil Ind., Com. e Repres. Ltda Sespo Ind. e Com. Ltda Rotoli Ind. Com. de Art. p/ Animais tda Coveli Ind. e Com. Ltda Laboratório Bravet Ltda Ind. Farm. Vitalfarma Ltda Vetnil Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Agroinsumos Ltda Sespo Ind. e Com. Ltda Agroinsumos Ltda Al-Tech Comércio e Importação Ltda 21052/013041/2003-81 21052/013042/2003-26 21052/020644/2002-59 21052/012727/2002-74 21034/005676/2002-42 21052/017935/2002-60 21052/010705/2003-51 Vetnil Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Vetnil Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Ibravi-Instituto Bras. de Vet. Indl. Ltda Laboratórios Calbos Ltda Polysell Produtos Químicos Ltda CNN – Laboratório Veterinário Ltda 21052/019027/2003-91 21052/008783/2001-23 21052/008782/2001-89 21020/001023/2003-24 21020/000961/2003-15 União Química Farm. Nacional S/A Farmabase Saúde Animal Ltda Farmabase Saúde Animal Ltda Clarion Biociências Ltda Clarion Biociências Ltda. PRODUTO Clabendazole – Suspensão a 10% Abamectina 1% Calbos – Injetável Equibravi Dog & Cat Amici Dottori-Vermífugo para Gatos Ivergold Premix Enflox Broilact® Vemast L® Abamectina 1% Agribrands Kaipulga’s-Shampoo Anti-pulga Neodexa F Creme® Auriderm Vitalvit Condroton Injetável® Vitajet Wordog Plus Vermisole® Mypravac Suis – Vacina Inativada Contra Pneumonia Enzoótica Suína Furanil Pomada Furanil Solução Solderm Pomada Antimastítico Ibravi-Vacas Secas Oxitec Poly Phen 195 CNN P7 – Vacina Inativada Oleosa Contra Newcastle (HB1), Bronquite Infecciosa (H-20+ARK), Eds, Salmonella Enteritidis e Coriza (A+C) Mectimax Duo Farmasept Home Farmasept Professional Atacant® Petspot Gatos e Puppy Atacant® Petspot Cães 1 REGISTRO 8.828/2004 8.829/2004 8.830/2004 8.831/2204 8.832/2004 8.833/2004 8.834/2004 8.835/2004 8.836/2004 8.837/2004 8.838/2004 8.839/2004 8.840/2004 8.841/2004 8.842/2004 8.843/2004 8.844/2004 8.845/2004 8.846/2004 VALIDADE 01/04/2014 02/04/2014 01/04/2014 06/04/2014 06/04/2014 06/04/2014 06/04/2014 07/04/2007 12/04/2014 12/04/2014 12/04/2014 12/04/2014 12/04/2014 12/04/2014 13/04/2014 13/04/2007 13/04/2014 13/04/2007 14/04/2007 8.84720/04 8.848/2004 8.849/2004 8.850/2004 8.851/2004 8.852/2004 8.853/2004 15/04/2014 15/04/2014 15/04/2014 15/04/2014 15/04/2014 18/04/2014 21/04/2007 8.854/2004 8.856/2004 8.857/2004 8.858/2004 8.859/2004 27/04/2014 29/04/2014 29/04/2014 29/04/2014 29/04/2014 2. RENOVAÇÃO DE LICENÇA DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO PROCESSO MA-21044/007594/2002-13 EMPRESA Laboratório Bravet Ltda PRODUTO Monovin B1 RENOV. 003/2004 VALIDADE 23/10/2012 3. PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO EM EXIGÊNCIA PROCESSO MA-21052/005995/2002-30 MA-21052/013875/2003-97 MA-21052/016009/2001-96 MA-21052/018766/2001-02 MA-21052/005376/2002-45 MA-21052/019985/2002-81 MA-21052/006576/2002-15 MA-21020/001362/2001-49 MA-21034/001846/2002-10 MA-21044/003907/2001-83 MA-21028/001670/2004-47 MA-21028/001666/2004-89 MA-21042/001280/2002-27 MA-21042/001296/2002-30 MA-21042/001295/2002-95 MA-21042/001376/2002-95 MA-21042/001374/2002-04 MA-21042/001377/2002-30 MA-21042/001969/2002-51 MA-21042/001375/2002-41 MA-21042/001776/2002-09 MA-21042/006445/2002-57 MA-21042/000582/2003-69 MA-21042/000591/2003-50 MA-21042/000588/2003-36 MA-21042/001775/2002-56 MA-21042/005062/99-87 MA-21042/001293/2002-04 MA-21042/004015/2003-81 MA-21042/002230/2003-48 MA-21042/001572/92-45 MA-21050/000695/2003-65 MA-21050/002306/2003-36 MA-18551/71 MA-21028/009261/2002-27 EMPRESA Uzinas Chimicas Brasileiras S/A Laboratorio Bio-Vet S/A Ralston do Brasil Ltda Sespo Ind. e Com. Ltda Cepav Pharma Ltda Ecovet Indústria Veterinária Ltda Novartis Saúde Animal Ltda Champion Farmoquímico Ltda Makroquímica Produtos Químicos Ltda Eurofarma Laboratórios Ltda Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Botanik Kosmetics Ltda Botanik Kosmetics Ltda Botanik Kosmetics Ltda Argembras de Prods. Vets. Ltda Argembras de Prods. Vets. Ltda Argembras de Prods. Vets. Ltda Argembras de Prods. Vets. Ltda Argembras de Prods. Vets. Ltda Lab. Microsules do Brasil Ltda Vet Labo Ind. e Com. Ltda Unimedical do Brasil Com., Imp. Exp. e Rep. Ltda Unimedical do Brasil Com., Imp. Exp. e Rep. Ltda Unimedical do Brasil Com., Imp. Exp. e Rep. Ltda Laboratório Ibasa Ltda Lab. Cherry do Brasil Ltda Botanik Kosmetics Ltda Farex do Brasil Ltda Farex do Brasil Ltda Irfa-Quím. e Biotecnologia Indl. Ltda Ind. e Com. de Alimentos Desidratados Alcon Ltda Ind. e Com. de Alimentos Desidratados Alcon Ltda Vallée S/A Laboratório Hertape Ltda PRODUTO Platelmin – Eqüino New-Bronk-Gumbor-SHS Tratto- Spray Antipulgas e Carrapatos para Cães Cefabiótico Anal Sac Amitraz Ecovet Agita 10 WG Diminazene Champion Krona Drop Chlor 200 Poratix Calciotron Oral Vetol Solução Oral Spray Repelente de insetos Personal Pet Pomada Hamamélis Personal Pet Pomada Cicatrizante e Repelente de insetos Personal Pet Cefal Floxacin Comprimidos Dermil Floxacin Gel Ótico Amox Parasules 40 Shampoo Anti-séptico Uniplus Suspensão Uniflox E Uniplus 50 Ultra Sulfamicina Injetável Vitazole 10% Pasta Dental Personal Pet Arterol Paronthel – E Bevermex Pó Solúvel Labcon Club Antisséptico Labcon Bacter Brucelina B19 Vallée – Vacina Contra a Brucelose Hertamec 2 MA-21028/003950/2002-28 MA-21034/001955/2002-37 MA-21034/003659/2003-51 MA-21034/001071/2002-82 MA-21034/004721/2001-61 MA-21034/004722/2001-13 MA-21034/001836/90 MA-21034/004231/2003-26 MA-21044/004223/2002-80 MA-21044/009557/2002-40 MA-21052/006348/2002-45 MA-21052/008208/2002-10 MA-21052/023721/2002-22 MA-21052/023742/2002-48 MA-21052/020284/2003-76 MA-21052/010104/2003-48 MA-21052/023570/2002-11 MA-21052/023139/2002-66 MA-21052/018235/2003-73 MA-21052/018232/2003-30 MA-21052/002122/94-95 MA-21052/018040/2002-42 MA-21052/014177/2002-16 MA-21052/006006/2002-25 MA-21052/007469/2002-12 MA-21052/020226/2001-81 MA-21052/006299/92-44 MA-21052/009839/2002-48 MA-21052/000907/2003-94 MA-21052/020954/2001-92 MA-21052/003870/2002-75 MA-25/004410/79 MA-21052/001655/2004-00 MA-21052/006909/2003-97 MA-033/004231/68 21020/001393/2002-81 21042/003084/2002-97 21042/003083/2002-42 21042/000595/2003-38 21042/001883/2003-18 21034/002856/2003-53 21034/004237/2003-01 21034/005813/2002-49 21034/002921/2002-60 Indústria Farmacêutica Vitalfarma Ltda Propec-Ind. Com. de Prods. Agropc. Ltda ERJ Indústria Cosmética Ltda Dispec do Brasil Ind. Com. de Prods. Agrops. Ltda Castanho do Brasil Ltda Castanho do Brasil Ltda Labs. Vencofarma do Brasil Ltda Americamvet Comércio, Imp. e Exp. Ltda Coveli Ind. e Com. Ltda Quiminvest Ind. e Com. Ltda Merial Saúde Animal Ltda Ceva Saúde Animal Ltda Embrasvet Empresa Bras. Vet. Ltda Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Sespo Indústria e Comércio Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Sanphar Química e Farmacêutica Ltda Cepav Pharma Ltda CNN- Laboratorios Veterinarios Ltda. CNN- Laboratorios Veterinarios Ltda. Vivenda do Criador Prods. Agropc. Ltda Ceva Saúde Animal Ltda Lavizoo-Labs. Vitamínicos e Zoot. Ltda Happyvet Pharma Com. de Prods. Vets. Ltda Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet União Química Farm. Nacional S/A Centagro-Centro Tecnológico Agrop.Ltda Ibravi-Instituto Brasileiro de Veterinária Indl. Ltda Agroceres Nutrição Animal Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Koala Comércio Imp. e Exp. Ltda Laboratório Bio-Vet S/A Sespo Indústria e Comércio Ltda Sespo Indústria e Comércio Ltda Merial Saúde Animal Ltda Champion Farmoquímico Ltda Proagroviquim Prods. Agro-Vets. Quim. Ltda Proagroviquim Prods. Agro-Vets. Quim. Ltda Unimedical do Brasil Com., Imp. Exp. e Rep. Ltda Unimedical do Brasil Com., Imp. Exp. e Rep. Ltda Americamvet Com. e Imp. e Exp. Ltda Americamvet Com. e Imp. e Exp. Ltda Allvet Química Industrial Ltda. Laboratório Prado S/A Diazene Propectina Hambi Shower Shampoo Anti-pulgas Waltec 10 Enrovet Castanho Tilopharm Castanho Vacina Liofilizada Contra a Brucelose Bovina Flunixin Tecnofarm Previn Talco Bactocreol Eprinex Pour on para Bovinos Enrovet Biotin Abamectina Ouro Fino Premix Partocilina New-Vac-LS – Vacina Contra a Doença de Newcastle Timsen Diox Solução CNN-G22–Vacina Viva Liofilizada Contra a Doença de Gumboro CNN-MG P–Vacina Viva Liofilizada Contra Micoplasmose Aviária Redglo Vivedium Emeril Loperamida Gotas Mastijet Forte Analgex V Vectall Ibraverm Cloredin S Pentabiótico Veterinário Reforçado Azi Plus Brucel-Vet Ungüento Sespo Multimin Anabortina Bovina B-19 Dexametasona Comprimidos Champion Mamivac Iodoprev Otoderm Gotas Ketamin Ivectan La Injetável Anfomicina La 200 Mata Bicheira Allvet Abaplus 3 21028/004972/2003-96 21028/004617/2003-17 21028/003566/2003-14 21028/004618/2003-61 21028/000011/2002-21 21028/003421/2003-13 21028/000471/2004-11 21044/003480/2002-02 21044/000538/2004-10 21044/008602/2003-20 21044/008603/2003-74 21044/009382/2003-51 21044/009381/2003-15 21044/007161/2003-49 21044/010774/2002-82 21052/001605/2004-14 21052/020732/2003-31 21052/021104/2003-73 21052/002022/2004-19 21052/024240/2001-53 21052/006649/2003-50 21052/006647/2003-61 21052/013274/2002-01 21052/013270/2002-15 21052/018333/2003-19 21052/023141/2002-35 21052/023140/2002-91 21052/014534/2002-58 21052/013876/2003-31 21052/012178/2002-38 21052/012726/2002-20 21052/012725/2002-85 21052/010168/2002-68 21052/017804/2003-63 21052/020982/2002-91 21052/017498/2002-84 21052/010236/2002-99 21052/019991/2002-39 21052/019989/2002-60 21052/019988/2002-15 21052/018763/2001-61 21052/014838/2002-15 21052/009315/2002-57 21052/001130/2003-85 Bioneem Tecnologia Cons. Ind. e Com. Ltda Bioneem Tecnologia Cons. Ind. e Com. Ltda Bioneem Tecnologia Cons. Ind. e Com. Ltda Bioneem Tecnologia Cons. Ind. e Com. Ltda Laboratório Hertape Ltda Vallée S/A Vallée S/A Coveli Indústria e Comércio Ltda Laboratórios Duprat Ltda Laboratórios Duprat Ltda Laboratórios Duprat Ltda Technart Embalagens Ltda Technart Embalagens Ltda Laboratório Bravet Ltda Laboratório Bravet Ltda Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Maxi Vet Indústria Farmacêutica Ltda Maxi Vet Indústria Farmacêutica Ltda Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Konig do Brasil Ltda Konig do Brasil Ltda Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet Cepav Pharma Ltda. Cepav Pharma Ltda. Ceva Saúde Animal Ltda. Laboratório Bio-Vet S/A Com. Ind. Matsuda Imp. e Exp. Ltda Ibrivi-Instituto Brasileiro de Veterinária Indl. Ltda Ibrivi-Instituto Brasileiro de Veterinária Indl. Ltda Ibrivi-Instituto Brasileiro de Veterinária Indl. Ltda Neobrax Ltda Noxon do Brasil Química e Farm. Ltda Des-Far Laboratórios Ltda Vanisl Ind., Com. e Repres. Ltda Progado do Brasil Imp. e Exp. Ltda Progado do Brasil Imp. e Exp. Ltda Progado do Brasil Imp. e Exp. Ltda Sespo Indústria e Comércio Ltda Sespo Indústria e Comércio Ltda Eurofarma Labs. Ltda Fatec S/A Bioneem Animal Bioneem Essencial Bioneem Universal Bioneem Animal Pour on Hertaprata – Mata Bicheira Prata Hertape Vacina Anticarbunculosa Vallée Diazen Nido Melotec 1 mg Doxifor 50 mg Doxifor 100 mg Sabonete Antipulgas Nick Shampoo Antipulgas Cipermetrina Plus Bravet Betagen Doxifin 50 PS Maximox PS Maximulin TC Mastifort Ourotetra Premix Maxicam Plus (Comprimidos 2,0 mg) Maxicam Plus (Comprimidos 0,5 mg) Vitatone Revivon Porcilis® Ery – Vacina Contra Erisipela Suína Dicox Pó Dicox Pasta Tiamulina PR New-Bronk-Gumbor-Reo-SHS Mata Bicheira Matsuda Ampimast Bactoprata Aerosol Derma Plus com Peróxido de Benzoíla Neodip Plus Mastinox Norfloxazol Comprimidos Cypermeit Pet Paraquenos Shampoo Medicado Paraquenos Carrapaticida Pulicida Paraquenos Pulgar Vermicina 5 Ivermectina Solução 10% Eurosin Act Premix 25% 4 21052/016269/2002-42 21052/010813/2002-42 21052/010616/2002-23 21052/012554/2002-94 Ecadil S/A Lavizoo-Labs. Vitamínicos e Zootécnicos Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Vetnil Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Killbac Enrofloxazil Barage Alfa® Pour on DM Gel® 4. DEFERIMENTO DIVERSO (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, ETC.) DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO PROCESSO MA-21052/013188/2000-29 MA-21052/005571/94-95 MA-21052/019435/2003-43 MA-21052/002179/2001-93 MA-21028/001669/2004-12 MA-21028/001667/2004-23 MA-21028/001119/2002-31 MA-21028/001671/2004-91 MA-21028/001668/2004-78 MA-21028/001547/2004 MA-21028/001548/2004-71 MA-21028/001549/2004-15 MA-21052/003754/2002-56 MA-21052/003575/2003-08 MA-21052/001832/2004-40 MA-21052/013118/2003-13 MA-21052/002335/2004-69 MA-21052/005776/2001-70 MA-21052/005176/95-10 MA-21052/006221/2003-15 MA-21052/006224/2003-41 MA-21052/006222/2003-41 21014/003226/2002-53 21014/003227/2002-06 21034/002660/2003-69 EMPRESA Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet Ceva Saúde Animal Ltda Mogivet Produtos Agro Veterinários Ltda Sespo Indústria e Comércio Ltda Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Vallée S/A Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Vivenda do Criador Produtos Agrops. Ltda Fort Dodge Manufatura Ltda Univet S/A – Indústria Veterinária Ibravi-instituto Bras. de Vet. Indl. Ltda Roje Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Ilender do Brasil Labs. Ltda Virbac do Brasil Ind. e Com. Ltda Virbac do Brasil Ind. e Com. Ltda Virbac do Brasil Ind. e Com. Ltda Virbac do Brasil Ind. e Com. Ltda Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet Labs. Vencofarma do Brasil Ltda Fax s/º 21044/007247/2002-91 21052/012471/2002-03 21052/010713/2002-16 21052/019948/2003-54 Vallée S/A Coveli Indústria e Comércio Ltda Fort Dodge Manufatura Ltda Chemitec Agro-Veterinária Ltda Lohmann Saúde Animal Ltda 21052/012368/2002-55 21052/014762/2002-28 21052/013004/2002-92 21052/012482/2002-85 Sanphar Química e Farmacêutica Ltda Laboratórios Pfizer Ltda Laboratórios Pfizer Ltda Laboratórios Pfizer Ltda 5 PRODUTO Protector Salcol Mogipen Tyladen PX Sarcolin Selvitrex Injetável 10% Sincrosin Diarretron Suspensão Diarretron Teldrin AP Sarcolin Pour-on Inibidex Hartz Health Measures Therapy para Cães acima de 22,68 kg Cydectin® NF Andro Soro Prafen Pasta Oral Glicose Vitaminada Vigor Bedgen – 40 Epiotic() Spherulitestm Sebocalm® Spherulitestm Peroxidex® Spherulitestm Sebolytic® Spherulitestm Potemax B12 Oral Potemax ® Injetável Immune 8–Vacina Contra Cinomose, Hepatite, Parainfluenza, Parvovirose, Coronavirose, Adenovirose e Leptospirose Canina Pronto Pen Previn Solução Otológica Cydectin Oral Abamectina 1% Chemitec Inacti/Vac SE4C – Vacina Inativada Contra Salmonella Enteridius Concentrada Suifen Terramicina® Solução Injetável Ade – Injetável Emulsificável Pfizer Biocid® 5. DEFERIMENTO DE MODIFICAÇÃO DE NOME DE PRODUTO VETERINÁRIO PROCESSO 21028/007236/2003-90 DGT.GRP.CE 072/2004 21052/004451/2002-51 EMPRESA Vallée S/A Vallée S/A União Quím. Farm. Nacional S/A PRODUTO ANTIGO Ranger Master Modificador Orgânico Vallée Doxipet PRODUTO ATUAL Ranger La 3,5% Mov–Modificador Orgânico Vallée Doxitrat LICENÇA 8.082/2002 014/04-MG 7.372/2004 6. INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, ETC.) DE PRODUTO VETERINÁRIO PROCESSO MA-21028/003420/2003-61 MA-21028/003823/2003-18 MA-21034/008288/2001-32 MA-21052/005178/2000-10 MA-21052/006027/2002-41 MA-21052/008111/2002-07 MA-21052/020953/2001-48 MA-21052/020956/2001-81 21052/009649/2003-10 EMPRESA Vallée S/A Laboratório Hertape Ltda Allvet Química Industrial Ltda Pharmalogic Ind. e Com. Ltda Pharmalogic Ind. e Com. Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Orgenics do Brasil Ltda PRODUTO Lepto-Bov-6 – Vac. Sextupla Contra Leptospirose Bovina Botulinomax – Vac. Hertape C/ Botulismo e Clostridioses Bertac Aerossol Enrofloxacino Suspensão Oral para Cães e Gatos Enrofloxacino Pasta Oral para Cães e Gatos 2,5% Solcort 6 mg – Injetável Pentabiótico Veterinário Pequeno Porte Pentabiótico Veterinário Kit de Teste para Detecção de Anticorpos de Parvovirose Canina 7. RATIFICAÇÃO DE INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO ATENDIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE PROCESSO 21020/000361/2004-20 21020/000360/2004-85 EMPRESA Champion Farmoquímico Ltda Champion Farmoquímico Ltda PRODUTO Vitamina K – Injetável Champion Vitamina A – Injetável Champion 8. INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, EM CUMPRIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REFERENTE AO MÊS 01/2004 PROCESSO 21042/001681/2002-87 21042/001682/2002-21 21042/001683/2002-76 21052/014189/2002-52 EMPRESA Laboratório Microsules do Brasil Ltda Laboratório Microsules do Brasil Ltda Laboratório Microsules do Brasil Ltda Lavizoo-Laboratórios Vitamínicos e Zootécnicos Ltda PRODUTO Shotline Dropon Shotline Spray Fiprosules Pour on Laviline Bovinos 9. INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO CUMPRIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REFERENTE AO MÊS 01/2004 PROCESSO 21052/005952/99-33 21052/006071/99-11 21052/000381/2000-08 EMPRESA Des-Far Laboratórios Ltda Probion Indútria de Medicamentos Veterinários Ltda Uzinas Chimicas Brasileiras S/A 6 PRODUTO Talco Anti-pulgas para Cães e Gatos Des-pet Líder Pet Pulg – Pour on para Cães 10. INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, À BASE DE NITROFURANOS E CLORANFENICOL (IN Nº 9 DE 27/06/03), REFERENTE AO MÊS 01/2004 PROCESSO 21052/008574/99-02 EMPRESA Latinofarma Indústria Farmacêutica Ltda PRODUTO Petcloran Colírio 11. ARQUIVAMENTO DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO ATENDIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REFERENTE AO MÊS 01/2004 PROCESSO 21042/001862/98-11 EMPRESA Agrofarm Imp. e Exp. de Produtos Veterinários Ltda PRODUTO Lumectin Oral 12. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO ATENDIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REFEREMTE AO MÊS 01/2004 PROCESSO 21052/008573/99-31 EMPRESA Latinofarma Indústria Farmacêutica Ltda PRODUTO Otosane Pomada REGISTRO 7.956/2001 13. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – FEBRE AFTOSA VACINA Bayovac Oleosa Bayovac Oleosa Bayovac Oleosa Bayovac Oleosa Bayovac Oleosa Oleovac SH Oleovac SH Oleovac SH Oleovac SH Aftovacin Oleosa Aftovacin Oleosa Aftovacin Oleosa Aftobov Oleosa Aftobov Oleosa Aftobov Oleosa Aftobov Oleosa Pfizervac Oleosa Bovicel Oleosa LABORATÓRIO Bayer S/A Bayer S/A Bayer S/A Bayer S/A Bayer S/A Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet Merial Saúde Animal Ltda Merial Saúde Animal Ltda Merial Saúde Animal Ltda Merial Saúde Animal Ltda Laboratórios Pfizer Ltda Vallée S/A PARTIDA 031/03 032/03 033/03 034/03 035/03 027/03 028/03 029/03 030/03 025/03 026/03 027/03 033/03 034/03 035/03 036/03 011/03 022/03 Nº DE DOSE 2.019.970 2.015.340 2.018.440 2.018.950 2.020.840 2.028.420 2.028.860 2.027.750 2.028.870 2.300.060 2.291.330 2.292.660 2.949.050 2.934.590 2.941.800 2.982.030 2.950.870 2.990.440 RESULTADO Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Reprovada 14. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – ANTÍGENO PARA TESTE DE BRUCELOSE VACINA LABORATÓRIO PARTIDA 7 Nº DE DOSE RESULTADO Antígeno Acidificado Tamponado Instituto Biológico de São Paulo 011/04 227.840 Aprovada 15. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – BOTULISMO VACINA Vaxall Poli-star Vacina Contra o Botulismo LABORATÓRIO Fort Dodge Saúde Animal Ltda Vallée S/A Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda PARTIDA 003/03 008/03 006/03 Nº DE DOSE 364.800 996.600 875.480 RESULTADO Aprovada Aprovada Aprovada 1 6. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – BRONQUITE INFECCIOSA DAS AVES VACINA Bio Bronk Vet H-120 Broilerbron H-120 Broilerbron H-120 Mass-I LABORATÓRIO Laboratório Bio-Vet S/A Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda PARTIDA 095/04 001/04 002/04 006/04 Nº DE DOSE 34.882.000 29.102.000 29.784.000 44.494.000 RESULTADO Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada 17. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – BRUCELOSE VACINA Aborvac LABORATÓRIO Fort Dodge Saúde Animal Ltda PARTIDA 001/04 Nº DE DOSE 137.460 RESULTADO Aprovada 18. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – CARBÚNCULO VACINA Covexin 9 Covexin 9 Covexin 9 Covexin 9 Covexin 9 Covexin 9 Covexin 9 Covexin 9 Cubolac Polisintovac Polisintovac Polisintovac Hertamax 10 Sintoplus Clostridiovac Poly Hepta Poly Hepta Clostrimune 8 LABORATÓRIO Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Eurofarma Laboratorios Ltda. Fort Dodge Saúde Animal Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Laboratório Hertape Ltda Laboratório Hertape Ltda Irfa Química e Biotecnologia Industrial Ltda Labovet Produtos Veterinários Ltda Labovet Produtos Veterinários Ltda Labovet Produtos Veterinários Ltda PARTIDA 029/03(1) 030/03 031/03(1) 032/03 033/03(1) 034/03 035/03(1) 036/03 001/04 001/04(1) 002/04 003/04(1) 001/04 001/04(1) 002/04 015/03(1) 016/03(1) 003/03 8 Nº DE DOSE 326.931 326.931 326.931 326.311 326.931 326.931 326.931 331.551 455.149 287.550 285.150 136.800 310.560 317.776 330.360 460.862 465.116 134.100 RESULTADO Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada 19. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – COMBINADAS PARA USO EM AVICULTURA VACINA Cevac NBL New LS Mass I Nobilis IB+NDMA5+HB1 Nobilis IB+NDMA5+Clone 30 LABORATÓRIO Ceva Saúde Animal Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet PARTIDA 001/04 001/04 005/03 001/04 Nº DE DOSE 1.945.000 4.945.000 785.000 4.025.000 RESULTADO Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada 20. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – GUMBORO VACINA Gumbor Vet Cevac IBDL Cevac IBDL Cevac IBDL Cevac IBDL Avimmune F Avimmune F Avimmune F Avimmune F Avimmune F Bursine Plus Bursine Plus Bursine 2 LABORATÓRIO Laboratório Bio-Vet S/A Ceva Saúde Animal Ltda Ceva Saúde Animal Ltda Ceva Saúde Animal Ltda Ceva Saúde Animal Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Coopers Brasil Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda PARTIDA 092/04 006/04 007/04 008/04 009/04 001/04 002/04 004/04 003/04 001/04 003/04 004/04 004/04 Nº DE DOSE 35.678.000 53.475.000 27.425.000 69.975.000 22.825.000 34.474.000 16.982.000 33.900.000 33.374.000 84.935.000 44.540.000 22.270.000 21.980.000 RESULTADO Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Aprovada Nº DE DOSE 17.372.000 17.235.000 2.950.000 RESULTADO Aprovada Aprovada Aprovada Nº DE DOSE 455.500 391.000 RESULTADO Aprovada Aprovada 21. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – NEWCASTLE VACINA New Vacin La Sota New Vacin La Sota Cevac Uni L LABORATÓRIO Laboratório Bio-Vet S/A Laboratório Bio-Vet S/A Ceva Saúde Animal Ltda PARTIDA 012/04 063/04 001/04 22. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – PESTE SUÍNA CLÁSSICA VACINA Pest-Vac Pest-Vac LABORATÓRIO Fort Dodge Saúde Animal Ltda Fort Dodge Saúde Animal Ltda PARTIDA 068/03 069/03 9 23. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – POLIVALENTES VACINA Univax Plus LABORATÓRIO Coopers Brasil Ltda PARTIDA 006/03 Nº DE DOSE 9.800.000 RESULTADO Aprovada 24. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – RAIVA INATIVADA VACINA Raí Pet – Vacina para Cães e Gatos Vacina Anti-rábica para Bovinos e Eqüinos-Rai Vet Líquida Vacina Anti-rábica para Bovinos e Eqüinos-Rai Vet Líquida LABORATÓRIO Laboratório Bio-Vet S/A Laboratório Bio-Vet S/A Laboratório Bio-Vet S/A PARTIDA 572/03 027/04 030/04 Nº DE DOSE 92.637 704.660 704.460 RESULTADO Aprovada Aprovada Aprovada 25. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA – ANTÍGENO PARA TESTE DE TUBERCULOSE VACINA PPD Aviária PPD Bovina LABORATÓRIO Instituto de Tecnologia do Paraná – Tecpar Instituto de Tecnologia do Paraná – Tecpar PARTIDA 001/04 002/04 Nº DE DOSE 111.050 268.400 RESULTADO Aprovada Aprovada 26. PRODUTO SEM REGISTRO COM DETERMINAÇÃO DE APREENSÃO Pro-Pet Talco Anti-pulgas Cães e Gatos 100 g, Pro-Pet Vermitel-Praziquantel Paloato de Pirantel Anti-helmíntico de Largo Espectro para Cães, Bioneem Colonia Dupla Ação, Horn Fly Pour on, Biomec Injetável, Goldmec e todos os produtos das linhas de shampoos, condicionadores, higienizadores e colônias da Comac. 27. Aprovada a transferência de titularidade de reapresentação para fins de importação dos produtos: Bovisan 7 registro nº 7.297/2000, Bovisan Total Se registro nº 8.287/2002, Botulic registro nº 4.578/94, Canzole registro nº 6.764/99, Celestop Comprimidos registro nº 6.721/99, Clostrisan registro nº 4.576/94, Duplex registro nº 6.702/2001, Iverject registro nº 7.692/2001, Lactimast registro nº 8.184/2002, Lepto Vibrio Ibr registro nº 7.765/2001, Mamisec registro nº 8.188/2002, Parvocan registro nº 4.563/94, Rabatvac registro nº 7.033/99, Teniprasol registro nº 7.669/2001 e Teniprasol Plus registro 8.189/2002 da empresa Agrofarm Importação e Exportação de Produtos Veterinários Ltda, para a empresa Labortório Santa Elena do Brasil Ltda. Brasília-DF., 11 de maio de 2004 Homologado por Jorge Caetano Júnior Diretor do DDA/SDA Ricardo Rego Pamplona Coordenador – CPV 10