Advantages Brochure (BR 8-2011).indd
Transcrição
Advantages Brochure (BR 8-2011).indd
A maioria dos pacientes prefere o Marcapasso Respiratório ao Ventilador Mecânico por ele permitir: respiração normal, facilidade para falar, beber e alimentar-se, e melhora no sentido do olfato. O custo dos acessórios descartáveis do Marcapasso Respiratório é bem menor do que os do Ventilador Mecânico. Qual a vantagem do Marc apasso Respiratório Avery em relação a outros sistemas de estímulo de diafragma? ISO-13485: 2003 FM 547851 Avery Biomedical Devices holds certificate number FM 547851 and operates a Quality Management System which complies with the requirements of ISO 13485: 2003 for the design and development, production and servicing of implanted diaphragm pacemaker systems. Ainda que todos os sistemas de estímulo de diafragma mantenham características similares, o Marcapasso Respiratório Avery é o único aprovado pela autoridade de controle de venda de drogas e medicamentos nos Estados Unidos da América (FDA). Além disto, possui as seguintes vantagens adicionais: Em razão da simplicidade do projeto, o Marcapasso Respiratório Avery permite maior variedade de abordagens cirúrgicas minimamente invasivas, incluindo técnicas cervicais e toracoscópicas. Em alguns pacientes o procedimento pode ser realizado em ambulatório. Em outros, o Marcapasso Respiratório pode ser usado com a associação a enxerto de nervo intercostal ou espinal, a fim e Advantages Brochure (BR 8-2011).indd 1 Garantem melhor qualidade de vida, a custos menores, para pacientes portadores de quadriplegia, apnea central do sono e outras condições que os obrigam à ventilação mecânica. O que é um Marcapasso Respiratório? O Marcapasso Respiratório é um estimulador do nervo frênico.Consiste de eletrodos implantados cirurgicamente, receptores e transmissor externo que envia informações de estímulo aos implantes, através de antenas flexíveis aplicadas sobre os receptores. O Marcapasso Respiratório Avery usa diminutos receptores de radiofreqüência, implantados sob a pele intacta dos pacientes, a fim de que recebam os sinais de estímulo, sem contato com o ambiente externo. Outros sistemas usam eletrodos percutâneos e fios que passam através da pele, mantendo o organismo aberto ao ambiente externo se expondo permanente ao risco de infecção. Estes fios conduzem os padrões de estímulo de fora para dentro do corpo. O contato acidental do fio com outro elemento condutor pode causar dano ao tecido ou ferimentos. Os eletrodos implantados no sistema Avery têm projeto de contato único, o que estimula o nervo frênico em único impulso. Os demais usam múltiplos contatos, o que torna mais difícil o procedimento cirúrgico, estando sujeitos a mais pontos de falhas potenciais. Marcapassos Respiratórios Nosso Marcapasso Respiratório recebeu aprovação do sistema de controle de medicamentos e drogas nos Estados Unidos da América (FDA) em 1986, estando em uso por alguns pacientes por mais de 30 anos. Antena Eletrodo Receptor Avery Biomedical Devices, Inc. 61 Mall Drive Commack, NY 11725-5725 USA Nervo Phrênico Pulmão Diafragma Phone: +001-631-864-1600 Fax: +001631-864-1610 w w w.aver ybiomedical.com Transmissor 8/16/2011 3:48:46 PM Quem são os candidatos ao marapasso? restaurar a enervação do diafragma e permitir a estimulação em pacientes que não teriam indicação. O Marcapasso Respiratório é indicado para pacientes adultos ou pediátricos, que dependem de respiração mecânica. Nervos frênicos em condições normais e diafragma intacto são necessários para que o sistema opere adequadamente. Pacientes típicos são portadores de: • Lesões cerebrais ou na espinha dorsal; • Síndrome, congênita ou adquirida, de hipoventilação central; • Paralisia de diafragma oriunda de diversas causas. O cirurgião não precisa de treinamento especial para realizar o implante do Marcapasso Respiratório Avery, e nenhum equipamento especial é necessário. A Avery dará suporte local onde o procedimento será realizado, sem custo adicional. O monitoramento transtelefônico faz parte do sistema, ele garante o suprimento de dados quantitativos emitidos pelo sistema, indicando a resposta fisiológica do paciente em qualquer parte do mundo. Quais as vantagens do marcapasso respiratório em camparação com a ventilação positiva por pressão? O Marcapasso Respiratório garante função respiratória superior à dos ventiladores mecânicos, uma vez que o ar inalado é conduzido até o pulmão pelo diafragma, por pressão positiva. Esta ação é mais confortável e fisiologicamente mais adequada ao paciente. Os pacientes estimulados correm menos risco de infecções de vias aéreas superiores, incluindo pneumonia associada ao uso de ventiladores, devido à redução da função de sucção, eliminação de humidificador externo e circuitos externos. Além da possibilidade de remoção do tubo de traqueotomia, onde houver indicação. O Marcapasso é pequeno, dispensa os volumosos sistemas de tubos e baterias dos ventiladores mecânicos, facilitando significativamente a mobilidade dos pacientes. A operação silenciosa do Marcapasso Respiratório aumenta expressivamente a capacidade do paciente de frequentar ambientes sociais e educacionais. Advantages Brochure (BR 8-2011).indd 2 O Marcapasso Respiratório Avery, para maior segurança, é dotado de exclusivo projeto de redundância bilateral. Cada diafragma é estimulado pelo seu próprio receptor, eletrodo e transmissor externo. Isto dá margem extra de segurança, a fim de que falhas eventuais em parte do sistema não gerem a interrupção de funcionamento do todo. Estes recursos foram submetidos a rigorosos testes eletromagnéticos e ambientais por laboratórios independentes, a fim de garantir segurança e eficácia. Diferente de outros sistemas, o transmissor Avery é totalmente autônomo e não depende de complicadas configurações externas. Os controles permitem ao usuário final e seus assistentes ajustar a operação à sua própria necessidade. As baterias são alcalinas e encontradas em qualquer loja especializada. Ainda não. Dependendo do paciente os Planos Privados de Saúde poderão aceitar pagar pelo implante. Tivemos caso em que o custo de manutenção do paciente em UTI superava os R$ 70.000,00 por mês. O Marcapasso Respiratório Avery é investimento de longo prazo na qualidade de vida do paciente. Um jovem paciente brasileiro, tetraplégico, dependia de ventilação e estava preso a leito até 2010. Após o implante, passou no vestibular, freqüenta a Universidade e pode acompanhar a família ao teatro, cinema e shoppings. DISTRIBUIDOR EXCLUSIVO NO BRASIL Kathleen Desde 1971 Portadores de Marcapasso Cardíaco e outros implantes podem usar o Marcapasso Respiratório Avery. Taylor Desde 2006 O Marcapasso Respiratório Avery está inscrito no Sistema Único de Saúde do Brasil? O Marcapasso Respiratório Avery começou a ser distribuído desde o início dos anos 70. Desde então, cerca de 2.000 pacientes foram implantados em cerca de 40 países, estabelecendo recorde não superado de segurança e confiabilidade. Micromedical Implantes do Brasil Ltda. Rua Silvia, 110 – 7° andar – Bela Vista 01331-010 São Paulo – SP, BRASIL Tel/Fax + 55 11 3297 0352 w w w.mic romedical.com.br 8/16/2011 3:49:02 PM