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Transcrição

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A maioria dos pacientes prefere o Marcapasso
Respiratório ao Ventilador Mecânico por ele permitir:
respiração normal, facilidade para falar, beber e
alimentar-se, e melhora no sentido do olfato.
O custo dos acessórios descartáveis do Marcapasso
Respiratório é bem menor do que os do Ventilador
Mecânico.
Qual a vantagem do Marc apasso
Respiratório Avery em relação a outros
sistemas de estímulo de diafragma?
ISO-13485: 2003
FM 547851
Avery Biomedical Devices holds
certificate number FM 547851 and
operates a Quality Management
System which complies with the
requirements of ISO 13485: 2003
for the design and development,
production and servicing of
implanted diaphragm pacemaker
systems.
Ainda que todos os sistemas de estímulo de
diafragma mantenham características similares, o
Marcapasso Respiratório Avery é o único aprovado
pela autoridade de controle de venda de drogas e
medicamentos nos Estados Unidos da América (FDA).
Além disto, possui as seguintes vantagens adicionais:
Em razão da simplicidade do projeto, o Marcapasso
Respiratório Avery permite maior variedade de
abordagens cirúrgicas minimamente invasivas,
incluindo técnicas cervicais e toracoscópicas.
Em alguns pacientes o procedimento pode ser
realizado em ambulatório. Em outros, o Marcapasso
Respiratório pode ser usado com a associação a
enxerto de nervo intercostal ou espinal, a fim e
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Garantem melhor qualidade de vida,
a custos menores, para pacientes
portadores de quadriplegia, apnea
central do sono e outras condições
que os obrigam à ventilação mecânica.
O que é um Marcapasso Respiratório?
O Marcapasso Respiratório é um estimulador do
nervo frênico.Consiste de eletrodos implantados
cirurgicamente, receptores e transmissor externo que
envia informações de estímulo aos implantes, através
de antenas flexíveis aplicadas sobre os receptores.
O Marcapasso Respiratório Avery usa diminutos
receptores de radiofreqüência, implantados sob a
pele intacta dos pacientes, a fim de que recebam
os sinais de estímulo, sem contato com o ambiente
externo. Outros sistemas usam eletrodos percutâneos
e fios que passam através da pele, mantendo o
organismo aberto ao ambiente externo se expondo
permanente ao risco de infecção. Estes fios conduzem
os padrões de estímulo de fora para dentro do corpo.
O contato acidental do fio com outro elemento
condutor pode causar dano ao tecido ou ferimentos.
Os eletrodos implantados no sistema Avery têm projeto
de contato único, o que estimula o nervo frênico em
único impulso. Os demais usam múltiplos contatos,
o que torna mais difícil o procedimento cirúrgico,
estando sujeitos a mais pontos de falhas potenciais.
Marcapassos Respiratórios
Nosso Marcapasso Respiratório recebeu aprovação do
sistema de controle de medicamentos e drogas nos
Estados Unidos da América (FDA) em 1986, estando em
uso por alguns pacientes por mais de 30 anos.
Antena
Eletrodo
Receptor
Avery Biomedical Devices, Inc.
61 Mall Drive
Commack, NY 11725-5725
USA
Nervo
Phrênico
Pulmão
Diafragma
Phone: +001-631-864-1600
Fax: +001631-864-1610
w w w.aver ybiomedical.com
Transmissor
8/16/2011 3:48:46 PM
Quem são os candidatos ao marapasso?
restaurar a enervação do diafragma e permitir a
estimulação em pacientes que não teriam indicação.
O Marcapasso Respiratório é indicado para pacientes
adultos ou pediátricos, que dependem de respiração
mecânica. Nervos frênicos em condições normais
e diafragma intacto são necessários para que o
sistema opere adequadamente. Pacientes típicos
são portadores de:
• Lesões cerebrais ou na espinha dorsal;
• Síndrome, congênita ou adquirida, de hipoventilação
central;
• Paralisia de diafragma oriunda de diversas
causas.
O cirurgião não precisa de treinamento especial para
realizar o implante do Marcapasso Respiratório Avery,
e nenhum equipamento especial é necessário. A
Avery dará suporte local onde o procedimento será
realizado, sem custo adicional. O monitoramento
transtelefônico faz parte do sistema, ele garante o
suprimento de dados quantitativos emitidos pelo
sistema, indicando a resposta fisiológica do paciente
em qualquer parte do mundo.
Quais as vantagens do marcapasso
respiratório em camparação com a
ventilação positiva por pressão?
O Marcapasso Respiratório garante função respiratória
superior à dos ventiladores mecânicos, uma vez que o
ar inalado é conduzido até o pulmão pelo diafragma,
por pressão positiva. Esta ação é mais confortável e
fisiologicamente mais adequada ao paciente.
Os pacientes estimulados correm menos risco
de infecções de vias aéreas superiores, incluindo
pneumonia associada ao uso de ventiladores, devido
à redução da função de sucção, eliminação de
humidificador externo e circuitos externos. Além da
possibilidade de remoção do tubo de traqueotomia,
onde houver indicação.
O Marcapasso é pequeno,
dispensa os volumosos
sistemas de tubos e baterias
dos ventiladores mecânicos,
facilitando significativamente a
mobilidade dos pacientes.
A operação silenciosa do
Marcapasso Respiratório
aumenta expressivamente a
capacidade do paciente de
frequentar ambientes sociais e
educacionais.
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O Marcapasso Respiratório Avery, para maior
segurança, é dotado de exclusivo projeto de
redundância bilateral. Cada diafragma é estimulado
pelo seu próprio receptor, eletrodo e transmissor
externo. Isto dá margem extra de segurança, a fim
de que falhas eventuais em parte do sistema não
gerem a interrupção de funcionamento do todo.
Estes recursos foram submetidos a rigorosos testes
eletromagnéticos e ambientais por laboratórios
independentes, a fim de garantir segurança e
eficácia.
Diferente de outros sistemas, o
transmissor Avery é totalmente
autônomo e não depende de
complicadas configurações
externas. Os controles permitem
ao usuário final e seus assistentes
ajustar a operação à sua própria
necessidade. As baterias são
alcalinas e encontradas em
qualquer loja especializada.
Ainda não.
Dependendo do paciente os Planos Privados de
Saúde poderão aceitar pagar pelo implante.
Tivemos caso em que o custo de manutenção do
paciente em UTI superava os R$ 70.000,00 por
mês.
O Marcapasso Respiratório Avery é investimento de
longo prazo na qualidade de vida do paciente.
Um jovem paciente brasileiro, tetraplégico,
dependia de ventilação e estava preso a leito
até 2010.
Após o implante, passou no vestibular, freqüenta
a Universidade e pode acompanhar a família ao
teatro, cinema e shoppings.
DISTRIBUIDOR EXCLUSIVO NO BRASIL
Kathleen
Desde 1971
Portadores de Marcapasso Cardíaco e outros
implantes podem usar o Marcapasso Respiratório
Avery.
Taylor
Desde 2006
O Marcapasso Respiratório Avery está
inscrito no Sistema Único de Saúde do
Brasil?
O Marcapasso Respiratório Avery começou a ser
distribuído desde o início dos anos 70. Desde então,
cerca de 2.000 pacientes foram implantados em cerca
de 40 países, estabelecendo recorde não superado
de segurança e confiabilidade.
Micromedical Implantes do Brasil Ltda.
Rua Silvia, 110 – 7° andar – Bela Vista
01331-010 São Paulo – SP, BRASIL
Tel/Fax + 55 11 3297 0352
w w w.mic romedical.com.br
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