famos seal test

FAMOS SEAL TEST
Teste para seladoras
Descrição Geral
O SEAL TEST (Teste de selagem) é utilizado para monitorar a qualidade de selagem de seladoras hospitalares do
tipo seladora contínua ou rotativa. Para isso você deve posicionar o teste de selagem dentro de um pedaço de
papel grau cirúrgico entre o papel e o filme e proceder com a selagem normalmente. A parte do filme é soldada ao
teste de selagem apresenta uma cor mais escura e brilhante que o entorno da selagem. Desta maneira você pode
observar quaisquer irregularidades na selagem e aprovar uma selagem completa com facilidade.
Figura 1: Imagem do Teste de Selagem
Em conformidade com o ISO11607‐2‐2006 (Requisitos para
validação de formação, selagem e montagem), o teste de
selagem pode ser utilizado para testar e documentar a
Qualificação de Operação (QO) bem como monitorar
diariamente a qualidade de selagem das seladoras
hospitalares.
A Qualificação de Operação (QO) é um procedimento que exige prova de:
‐ Selagem Intacta e com largura específica;
‐ Selagem sem a presença de ranhuras;
‐ Selagem sem a presença de furos ou rasgos;
‐ Material sem delaminação ou separação;
Instruções de uso
O teste de selagem Famos é utilizado para monitoração diária de seladoras, inserindo o teste dentro de uma
embalagem e selando o conjunto (ver figura 2 abaixo).
A parte selada apresenta uma área mais escura, expondo as irregularidades da selagem. Após a leitura do
resultado da selagem, você pode utilizar o teste de selagem para propósitos de documentação preenchendo os
dados requeridos e arquivando os resultados.
Instruções:
1. Insira o teste de selagem dentro de uma porção de embalagem (conforme ilustração abaixo)
2. Passe a combinação de embalagem e teste de selagem através da seladora, apenas uma vez.
3. Confira se a área de selagem esta mais escura que o entorno da parte selada.
4. Insira os dados e caso o teste de selagem aprove o resultado, arquive o mesmo para referência futura.
5. Caso o teste de selagem reprove o resultado, por favor, revise os seus parâmetros de selagem e repita o teste.
Figura 2.
A mudança de cor depende do desempenho da seladora e do papel grau cirúrgico.
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STERICONTROL Comercial Hospitalar Ltda - Rua Dep. Nilson Ribas, 711 - loja 02 - Londrina - Pr. Cep: 86062-090
CNPJ: 82.297.680/0001-11 - Tel/fax. 43-3348.1516 - E-mail: [email protected] - Pag. Internet: www.stericontrol.com.br
FAMOS SEAL TEST
Teste para seladoras
Materiais
Papel: Papel offset branco especial sem fibras, liso e com grande capacidade de receber tinta, permitindo um
excelente desempenho.
Características técnicas:
Substância:
min.78‐max.82 gr/m²
Grossura:
min.82‐max.86 μ
Lisura:
min.90‐max.110 s
Opacidade:
min.88‐max.91 %
- ISO 536
- ISO 534
- ISO 5627
- ISO 2471
Tinta: Tinta atóxica a base d’água (PH entre 9.0 e 9.5 (a 25 ° C).
Transporte e armazenagem:
Cada caixa contém as condições de armazenagem.
Temperatura:
10°C a 40°C;
Umidade relativa:
20% a 80%;
Mantenha distante da luz solar / mantenha seco;
Não existem instruções especiais para transporte.
Lote – Fabricação - Validade: Impressos em todos os testes.
Embalagem e data de validade
O Teste de selagem é embalado em caixa acartonada para fácil acesso aos testes de selagem e correto
armazenamento. A caixa contém uma etiqueta para identificação do produto com código, data de validade,
fabricação e número do lote para monitoração e rastreamento.
Norma: O produto esta em conformidade com o teste de selagem descrito na norma ISO 11607.
O teste de selagem não elimina a necessidade de validação (conforme estabelecido na ISO 11607), necessária
após modificações na seladora (como reparos, manutenção ou modificações) ou outros materiais que sejam
utilizados. Para mais informações sobre validação por favor entre em contato com o seu distribuidor Famos.
Limitações da responsabilidade:
A Stericontrol e a Famos GmbH não são responsáveis por nenhuma perda, dano ou prejuízo causado pela utilização imprópria
do Famos Seal Test
Registro no MS. Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução - RDC. 185/2001.
Importador/ distribuidor Brasil: Stericontrol Coml. Hosp. Ltda. - CNPJ: 82.297.680/0001-11.
Resp. Tec. Gedson A. França CRF-PR. 011084.
Atendimento ao Consumidor: Tel/fax: 0800 606 1516 - E-mail. [email protected].
Fabricante:
Famos Medizintechnik GmbH - Straelen – Alemanha.
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