PEPSIN 1:10000 (For vaccine production)

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FICHA DE SEGURANÇA
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Edição revista no : 0
Data : 14 / 7 / 2012
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MSDS CAS: 009001-75-6
05147
1. Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1. Identificador do produto
Designação Comercial
Código do produto
Identificação do produto
: PEPSIN 1:10000 (For vaccine production)
: 05147
: Pepsina A
N° CAS :9001-75-6
N° CE :232-629-3
N° índice :647-008-00-6
1.2. Utilizações relevantes identificadas da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
Uso
: Industriais. Para profissional usar apenas.
1.3. Pormenores acerca do fornecedor da ficha de dados de segurança
Identificação da Empresa
: LOBA CHEMIE PVT.LTD.
107 Wode House Road, Jehangir Villa, Colaba
400005 Mumbai INDIA
Contact: +91 22 6663 6663 / Fax +91 22 6663 6699 / [email protected]
Safety Officer: + 91 98213 31336 / + 91 98214 86040 / [email protected]
1.4. Número de telefone de emergência
Número de telefone
: + 91 22 6663 6663 (9:00am - 6:00 pm) [ Horário Oficina ]
2. Identificação dos perigos
2.1. Classificação da substância ou mistura
Classificação CE 67/548 ou CE 1999/45
Classificação
: Xi; R36/37/38
Xn ; R42
Código(s) das classes e categorias de perigo, Regulamento (CE) Nr. 1272/2008 (CLP)
Perigos para a saúde
: Toxicidade para órgãos-alvo específicos - Exposição única - Irritação das vias
respiratórias - Categoria 3 - Atenção (CLP : STOT SE 3) H335
Irritação ocular - Categoria 2A - Atenção (CLP : Eye Irrit. 2) H319
Irritação cutânea - Categoria 2 - Atenção (CLP : Skin Corr. 2) H315
Sensibilização respiratória - Categoria 1 - Perigo (CLP : Resp. Sens. 1) H334
2.2. Elementos do rótulo
LOBA CHEMIE PVT.LTD.
107 Wode House Road, Jehangir Villa, Colaba 400005 Mumbai INDIA
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2. Identificação dos perigos /...
Rotulagem CE 67/548 ou CE 1999/45
Simbolo(s)
Simbolo(s)
Frases R
Frases S
Contém
X
ê
: Xn : Nocivo
: R36/37/38 : Irritante para os olhos, vias respiratórias e pele.
R42 : Pode causar sensibilização por inalação.
: S2 : Manter fora do alcance das crianças.
S22 : Não respirar as poeiras.
S24 : Evitar o contacto com a pele.
S26 : Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com
água e consultar um especialista.
S36/37 : Usar vestuário de protecção e luvas adequadas.
: Pepsina A
Regulamento de Rotulagem CE 1272/2008 (CLP)
Pictogramas de perigo
Palavras-sinal
Frases de perigo
Frases de prudência
• Gerais
• Prevenção
• Resposta
“
M
: Perigo
: H319 : Provoca irritação ocular grave.
H315 : Provoca irritação cutânea.
H334 : Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou
dificuldades respiratórias.
H335 : Pode provocar irritação das vias respiratórias.
: P102: Manter fora do alcance das crianças.
P103: Ler o rótulo antes da utilização.
P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o
rótulo.
: P285: Em caso de ventilação inadequada, usar protecção respiratória.
P280: Usar luvas de protecção, vestuário de protecção, protecção ocular,
protecção facial.
P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.
P261: Evitar respirar as poeiras, fumos, gases, névoas, vapores, aerossóis.
P264: Lavar cuidadosamente após manuseamento.
: P302+P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE : Lavar com sabonete e
água abundantes.
P332+P313: Em caso de irritação cutânea : Consulte um médico.
P305+P351+P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS : Enxaguar
cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto,
retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
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2. Identificação dos perigos /...
P304+P340: EM CASO DE INALAÇÃO : Retirar a vítima para uma zona ao ar livre
e mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração.
P342+P311: Em caso de sintomas respiratórios : Contacte um CENTRO DE
INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
P363: Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar.
: P403+P233: Manter num local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado.
P405: Guardar fechado à chave.
: P501: Eliminar este produto e o seu recipiente, enviando-os para local autorizado
para a recolha de resíduos perigosos ou especiais.
: Pepsina A
• Armazenagem
• Considerações relativas à
eliminação
Contém
2.3. Outros perigos
: Não estabelecido.
Outros perigos
3. Composição/informação sobre os componentes
: Pepsina A
N° CAS :9001-75-6
N° CE :232-629-3
N° índice :647-008-00-6
Substância.
Substância / Preparação
Nome do componente
Pepsina A
:
Conteudo
100 %
N° CAS
9001-75-6
N° CE
232-629-3
N° índice
647-008-00-6
REACH Ref.
----
Classificação
Xi; R36/37/38
R42
---------------------------------Resp. Sens. 1 _ H334
Eye irrit 2 _ H319
Skin Irrit. 2 _ H315
STOT SE 3 _ H335
Não contém outros componentes ou impurezas que possam modificar a classificação do produto.
4. Primeiros socorros
4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros
Inalação
Contacto com a pele
Contacto com os olhos
Ingestão
: Em caso de sintomas respiratórios : Caso sinta indisposição, contacte um
CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Retirar a vítima para
uma zona ao ar livre e mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a
respiração.
: Tratamento específico (ver no presente rótulo). Consulte um médico. Em caso de
irritação cutânea : Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar. Lavar com
sabonete e água abundantes.
: Caso a irritação ocular persista : Consulte um médico. Se usar lentes de contacto,
retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Enxaguar cuidadosamente
com água durante vários minutos.
: Recorra a assistência médica de emergência. Enxaguar a boca. NÃO provocar o
vómito.
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4. Primeiros socorros /...
4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas decorrentes da utilização
: Provoca irritação ocular grave.
Provoca irritação cutânea.
Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades
respiratórias. Pode provocar irritação das vias respiratórias.
4.3. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Informações gerais
: Nunca dar qualquer coisa por boca para um inconsciente pessoa. Em caso de
indisposição consultar o médico (mostrar-lhe o rótulo se possivél).
5. Medidas de combate a incêndios
5.1. Medidas de extinção
Meios de extinção adequados
Meios de extinção inadequados
Fogo nas imediações
: Espuma. Pó seco. Dióxido de carbono. Vaporização de água. Areia.
: Não use um jacto forte de água.
: Pulverize água para arrefecer contentores expostos.
5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Produtos perigosos da combustão
: Em condiçães de incêndio, estarão presentes fumos perigosos.
5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Protecçao contra o incêndio
Procedimentos especiais
: Não entre na área em chamas sem equipamento protector adequado, incluindo
protecção respiratória.
: Sejam cuidadosos aquando do combate de qualquer incêndio de produtos
químicos. Evite (rejeitando-a) que a água usada para apagar um incêndio volte ao
ambiente.
6. Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1. Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência
Para o pessoal responsável pela
resposta à emergência
Para o pessoal não envolvido na
resposta à emergência
: Forneça à equipa de limpeza protecção adequada.
Ventile a área.
: Evacue o pessoal redundante.
6.2. Precauções ambientais
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6. Medidas a tomar em caso de fugas acidentais /...
Precauções ambientais
: Evite a entrada em esgotos e cursos de água. Avise as autoridades se o produto
penetrar nos esgotos ou cursos de água.
6.3. Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Métodos de limpeza
: Absorva derrames com sólidos inertes, tais como barro ou terra diatomácea o mais
depressa possível. Armazenar afastado de outros materiais. Recolher o produto
derramado.
6.4. Remissão para outras secções
Ver 8 Controlo da exposição/protecção individual
7. Manuseamento e armazenagem
7.1. Precauções para um manuseamento seguro
Manipulaçao
Medidas de protecção
Precauçoes speciales
: Lavar cuidadosamente após manuseamento.
Lavar cuidadosamente após manuseamento. Utilizar apenas ao ar livre ou em
locais bem ventilados. Evitar respirar as poeiras, fumos, gases, névoas, vapores,
aerossóis.
: É necessária boa ventilação na área de processamento para se evitar a formação
de vapor.
: Evitar respirar as poeiras, fumos, gases, névoas, vapores, aerossóis.
7.2. Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Armazenagem
Armazenagem - longe de
: Conservar unicamente no recipiente de origem em lugar fresco em lugar fresco e
bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado.
: Alcalinos fortes. Acidos fortes. Fontes de inflamação. Luz solar directa.
7.3. Utilizações finais específicas
Utilizações finais específicas
: Nenhum.
8. Controlo da exposição/protecção individual
8.1. Controle da exposição
Protecção individual
• Protecção respiratória
• Protecção as maos
• Protecção da pele
:
:
:
:
Contornar todos desnecessário risco.
Em caso de ventilação inadequada, usar protecção respiratória.
Usar luvas de protecção,.
Usar vestuário de protecção adequado.
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8. Controlo da exposição/protecção individual /...
• Protecção dos olhos
• Outros
: Oculos de protecção contra químicos ou óculos de segurança.
: Não comer, beber ou fumar durante a utilização.
8.2. Parâmetros de controlo
Limite de exposição ocupacional
: Não existem dados disponíveis.
9. Propriedades físicas e químicas
9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
Estado físico a 20 °C
Cor
Cheiro
Limiar olfactivo
pH
Ponto de fusao [°C]
Ponto de decomposição [°C]
Temperatura crítica [°C]
Temperatura de auto-inflamação [°C]
Inflamabilidade (sólido, gás)
Ponto de inflamação [°C]
Ponto de ebulição [°C]
Ponto de ebulição inicial [°C]
T° de ebulição final [°C]
Taxa de evaporação
Pressão do vapor [20°C]
Pressão do vapor mm/Hg
Densidade de vapor
Densidade [g/cm3]
Densidade relativa, gás (ar=1)
Densidade relativa, líquido (agua=1)
Solubilidade na água [% peso]
Solubilidade na água
Log Pow octanol / água a 20°C
Solubilidade
Viscosidade a 40°C [mm2/s]
:
:
:
:
:
:
:
:
:
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:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
Sólido.
Creamy powder {EN}
Odorless {EN}
Não existem dados disponíveis.
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Soluble in water
N/A
N/A
N/A
9.2. Outras informações
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9. Propriedades físicas e químicas /...
Propriedades explosivas
Limites de explosão - Superiores [%]
Limites de explosão - Inferiores [%]
Propriedades comburentes
:
:
:
:
N/A
N/A
N/A
10. Estabilidade e reactividade
10.1. Reactividade
Reactividade
10.2. Estabilidade
Estabilidade química
: Estável sob as condições recomendadas de armazenamento.
10.3. Possibilidade de reacções perigosas
Reação perigoso
10.4. Condições a evitar
Condições a evitar
: Luz solar directa. Temperaturas muito elevadas ou muito baixas.
10.5. Materiais a evitar
Materiais a evitar
: Acidos fortes. Alcalinos fortes.
10.6. Produtos perigosos de decomposição
Produtos perigosos de
decomposição
: Fumos. Monóxido de carbono. Dióxido de carbono.
11. Informação toxicológica
11.1. Informações sobre os efeitos toxicológicos
Toxicidade grave
• Inalação
• Pele
• Ingestão
: Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são
preenchidos.
preenchidos.
preenchidos.
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11. Informação toxicológica /...
preenchidos.
: Provoca irritação ocular grave.
Irritação
Provoca irritação cutânea.
Pode provocar irritação das vias respiratórias.
: Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades
Sensibilização
respiratórias.
Mutagenicidade
preenchidos.
Carcinogenicidade
preenchidos.
Tóxico para a reprodução
preenchidos.
Toxicidade para órgãos-alvo
específicos (STOT) - exposição única preenchidos.
Toxicidade para órgãos-alvo
preenchidos.
específicos (STOT) - exposição
repetida
Perigo de aspiração
preenchidos.
Corrosão
12. Informação ecológica
12.1. Toxicidade
Informação sobre Toxicidade
12.2. Persistência - degradabilidade
Persistência - degradabilidade
: Biodegradável.
12.3. Potencial de bioacumulação
Potencial de bioacumulação
12.4. Mobilidade no solo
Mobilidade no solo
12.5. Resultados da avaliação PBT e mPmB
Resultados da avaliação PBT e
mPmB
12.6. Outros efeitos adversos
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12. Informação ecológica /...
Precauções ambientais
: Evitar a libertação para o ambiente.
13. Considerações relativas à eliminação
13.1. Métodos de tratamento de resíduos
Generalidades
: Evitar a libertação para o ambiente. Destrua de forma segura e de acordo com os
regulamentos locais e nacionais.
Eliminar este produto e o seu recipiente, enviando-os para local autorizado para a
recolha de resíduos perigosos ou especiais.
14. Informações relativas ao transporte
14.1. Transporte terra (ADR-RID)
: Não regulamentado.
14.2. Transporte por mar (IMDG) [English only]
14.3. Transporte aéreo (ICAO-IATA) [English only]
15. Informação sobre regulamentação
15.1. Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e
ambiente
: Assegurar que todas as regulamentações nacionais ou locais são respeitadas.
Regulamentação/legislação
específica para a substância ou
mistura em matéria de saúde,
segurança e a
: Os componentes deste produto não estão sujeitas a restrições.
REACH Restrições - Anexo XVII
: Os componentes deste produto não estão sujeitas a autorização.
REACH Autorização - Anexo XIV
15.2. Avaliação da segurança química
Avaliação da segurança química
: Não foi realizado.
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16. Outras informações
: Revision - Veja : *
: PBT: persistente, bioacumulável e tóxico
mPmB: muito persistente e muito bioacumulável
:
REGULAMENTO (CE) N.o 1272/2008 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO
Fontes dos dados utilizados
CONSELHO de 16 de Dezembro de 2008 relativo à classificação, rotulagem e
embalagem de substâncias e misturas, que altera e revoga as Directivas 67/548/
CEE e 1999/45/CE, e altera o Regulamento (CE) n.o 1907/2006
Lista das frases R relevantes (ponto : R36/37/38 : Irritante para os olhos, vias respiratórias e pele.
R42 : Pode causar sensibilização por inalação.
3)
Lista de texto completo das frases H : H315 : Provoca irritação cutânea.
H319 : Provoca irritação ocular grave.
na secção 3
H334 : Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou
dificuldades respiratórias.
H335 : Pode provocar irritação das vias respiratórias.
: Nenhum.
Informaçaes adicionis
Revisão
Abreviaturas e siglas
O conteúdo e formato desta FDS está de acordo com as Regulamento REACH (CE) 1907/2006, Regulamento CLP (CE) 1272/
2008.
RENÚNCIA DE RESPONSABILIDADE A informação nesta FDS foi obtida de fontes que acreditamos serem dignas de confiança.
Contudo, a informação é providenciada sem qualquer garantia expressa ou implícita com respeito à sua exactidão. As condições
ou métodos de manuseamento, armazenamento, utilização ou eliminação do produto estão fora do nosso controle e podem não
ser do nosso conhecimento. Por esta e outras razões, não assumimos responsabilidade e expressamente renunciamos
responsabilidade por perdas, estragos ou custos que possam resultar ou estejam de qualquer maneira relacionados com o
manuseamento, armazenamento, utilização ou eliminação do produto. Esta FDS for preparada para este produto e só deve ser
utilizada com este produto. Se o produto é utilizado como parte de um outro produto, esta informação FDS pode não ser
aplicável.
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