adhesive laryngeal electrodes rev 1 7_encrptyed_ _2
Transcrição
adhesive laryngeal electrodes rev 1 7_encrptyed_ _2
Instruções de uso Eletrodos Laringeais Adesivos Instruções de uso eletrodos laringeais adesivos inomed Cuidado Os eletrodos laringeais adesivos são somente para utilização única. Eles são fornecidos em uma embalagem asséptica e não devem ser reutilizados. Não utilize os materiais descartáveis médicos após a data de vencimento. Não utilize os materiais descartáveis médicos quando a embalagem asséptica estiver danificada. Somente equipes treinadas podem utilizar os eletrodos laringeais adesivos inomed. Não utilize tubos endotraqueais feitos de silicone. A adesão de eletrodos laringeais pode não ser suficiente. Após a ligação adesiva, certifique-se de que o tubo endotraqueal está seco e limpo. Não utilize gel ou creme antes da ligação. Ligação adesiva inadequada do eletrodo pode causar lesão ao paciente. Cuidado: A legislação federal (EUA) restringe este dispositivo à venda por ou à ordem de um médico. Alerta Não utilize os tubos endotraqueais feitos de silicone. A adesão de eletrodos laringeais pode não ser suficiente. Ligação adesiva inadequada do eletrodo pode causar lesão ao paciente. A utilização de eletrodos EMG quando usados próximos ou em conjunto com equipamentos eletrocirúrgicos tem o potencial de ocasionar queimaduras no ponto de contato entre o eletrodo e o tecido. Recomenda-se, portanto, que as instruções de uso do equipamento eletrocirúrgico sejam estritamente seguidas. Uso pretendido Os eletrodos laringeais devem ser utilizados como eletrodos descartáveis e autoadesivos presos a um tubo endotraqueal e posicionados para monitoramento contínuo por EMG da laringe durante procedimentos cirúrgicos. Eletrodos laringeais adesivos foram projetados para permitir o monitoramento do nervo recorrente durante cirurgia da tireoide, da coluna cervical anterior e endarterectomia da carótida. Outra aplicação é o monitoramento do nervo vago em cirurgia cerebral. O monitoramento é realizado com um eletrodo de superfície preso a um tubo endotraqueal colocado na corda vocal. O registro com o eletrodo laringeal adesivo é um método de monitoramento intraoperatório seguro, confiável e minimamente invasivo. O eletrodo laringeal adesivo é um eletrodo descartável, que é fornecido em uma bolsa estéril. Adicionalmente, um eletrodo adesivo neutro deve ser colocado no ombro do paciente. Ambos os eletrodos adesivos são conectados a um cabo de registro reutilizável e ao pré-amplificador do monitor do nervo. Observação: os sinais registrados com os eletrodos de superfície podem ser menores do que agulhas de EMG (fator 5 e superior). Deve-se prestar atenção no manuseio e na colocação corretos do eletrodo. inomed Medizintechnik GmbH Página 2 / 8 Rev. 1.7 – 02-12 Instruções de uso eletrodos laringeais adesivos inomed Eletrodos Um eletrodo adesivo neutro é fornecido com cada eletrodo de tubo laringeal adesivo. Art. Nº. 530655 Art. Nº. 530856 Eletrodo Laringeal Adesivo 2 canais, pequeno Select, 4 canais Superfície adesiva 32x29 mm para tubos endotraqueais com diâmetro interno de 6-7 mm Superfície adesiva 32x37 mm para tubos endotraqueais com diâmetro interno de 7,5-9 mm Art. Nº. 530867 Art. Nº. 530656 Cabo de conexão para o Eletrodo Laringeal Adesivo Select Eletrodo Laringeal Adesivo 2 canais, grande Superfície adesiva 32x37 mm para tubos endotraqueais com diâmetro interno de 7,5-9 mm Acessórios: cabo protegido reutilizável para conexão direta do eletrodo laringeal adesivo Select comprimento = 4 m Art. Nº. 508510 Art. Nº. 530667 Módulo de Software Channel Select Cabo de conexão 2 canais Acessórios: cabo protegido reutilizável para conexão direta de eletrodos laringeais adesivos comprimento = 4 m Para fazer melhor uso do eletrodo laringeal adesivo Select, recomendamos o uso do módulo de software Channel Select para o Monitor NerveMonitor C2. Para qualidade de gravação, há um contato ideal entre o eletrodo e os músculos da corda vocal necessário. Portanto, observe: selecione o eletrodo laringeal adesivo correspondente ao diâmetro externo do tubo endotraqueal. • O tubo inserido deve ser tão grande quanto possível. Recomendação: um tamanho maior do que o tamanho de tubo comumente utilizado. • Valores médios: o Mulheres: tamanho do tubo 7,5 mm o Homens: tamanho do tubo de 8,0 a 8,5 mm • O tubo endotraqueal é feito de PVC podendo ser reforçado com aço inoxidável. O eletrodo é construído a partir de uma tinta de qualidade médica, com uma película condutora coberta por um revestimento isolante de um conector polypropileno: e um conjunto de cabo. os eletrodos são projetados para monitorar e o controle é realizado com um eléctrodo de superfície, que está ligado a um tubo endotraqueal colocado na corda vocal. Um eléctrodo neutro adesivo é colocado sobre o ombro do paciente ambos os eletrodos são ligados aos adesivos de cabo reutilizável para gravação à fim de monitorar nervo ALERTA: Não utilize tubos endotraqueais feitos de silicone. A adesão de eletrodos laringeais pode não ser suficiente. A ligação adesiva inadequada do eletrodo pode causar lesão ao paciente. Armazenagem: Eletrodos laringeais adesivos não devem ser armazenados à luz do dia. Eles devem ser armazenados inomed Medizintechnik GmbH Página 3 / 8 Rev. 1.7 – 02-12 Instruções de uso eletrodos laringeais adesivos inomed na caixa fornecida de acordo com condições prevalentes de armazenagem de produtos médicos descartáveis. Eletrodos laringeais adesivos não devem ser entortados, rompidos ou fixados, pois isso pode danificar os caminhos condutivos do eletrodo. inomed Medizintechnik GmbH Página 4 / 8 Rev. 1.7 – 02-12 Instruções de uso eletrodos laringeais adesivos inomed Aplicação Fixação do eletrodo Visualização anterior Epiglote Dobra ventricular (corda falsa) Corda vocal Tubo endotraqueal Eletrodo montado na superfície do tubo Visualização posterior Corte transversal das cordas vocais, posição do tubo. Anteriormente à intubação • Selecione o tamanho do tubo endotraqueal, o maior possível, e selecione o eletrodo adesivo adaptado. • O eletrodo adesivo deve ser aplicado no tubo sob condições estéreis. • Selecione a distância entre o punho e o eletrodo de acordo com o comprimento da garganta do paciente. A distância pode variar entre 10 – 20 mm. • O eletrodo laringeal adesivo inomed deve ser afixado por completo. Após a ligação adesiva, ele deve ficar plano no tubo sem quaisquer extremidades protuberantes que possam levar a lesões de corte devido à extremidade de lâmina afiada. • O tubo deve estar seco e limpo antes de colá-lo no eletrodo (não utilize gel). • Se os eletrodos se sobrepuserem enquanto afixados no tubo, não há efeitos adversos ou curtocircuito. Após a intubação: Após a intubação e a colocação correta – certifique-se de que haja contato adequado do eletrodo com as cordas vocais (controle por endoscópio) – é muito importante que não haja deslocamento em comprimento ou rotação. Se necessário, leve o ângulo de rotação em consideração e fixe o eletrodo com um turno apropriado. Se o contato do eletrodo for inadequado: • o registro não pode ser realizado exatamente na corda vocal; • os sinais vão ficando muito fracos; • uma distinção esquerda/direita não é mais possível; • pode ocorrer uma interpretação errada do sinal de resposta. • ALERTA: O uso de eletrodos de EMG quando utilizados próximos ou em conjunto com equipamentos eletrocirúrgicos tem o potencial de ocasionar queimaduras no ponto de contato entre o eletrodo e o tecido. Recomenda-se, portanto, que as instruções de uso do equipamento eletrocirúrgico sejam estritamente seguidas. Eletrodos laringeais adesivos não devem ser utilizados em dispositivos de ressonância magnética. inomed Medizintechnik GmbH Página 5 / 8 Rev. 1.7 – 02-12 Instruções de uso eletrodos laringeais adesivos inomed Instruções para aplicação do Eletrodo Laringeal Adesivo Select Remova a folha de proteção da parte em formato retangular adesiva do eletrodo laringeal. Cole a parte em formato retangular do eletrodo laringeal com o espaçador verde ao final do balão. Cole a parte em formato retangular do eletrodo laringeal completamente em volta do tubo e pressione firmemente. Evite rugas. Remova o restante da folha de proteção e cole a fita condutora em espiral em volta do tubo. A fita condutora deve ficar plana no tubo. Após a intubação, conecte o contato de plug-in azul ao conector do cabo para que os canais respectivos 1 (com 1 lateral rotulada) se igualem. O eletrodo adesivo neutro ou o eletrodo de agulha neutro é colocado no ombro do paciente e conectado ao cabo verde. ––––– inomed Medizintechnik GmbH Página 6 / 8 Rev. 1.7 – 02-12 Instruções de uso eletrodos laringeais adesivos inomed Instruções para aplicar o Eletrodo Laringeal Adesivo de 2 canais Remova a folha de proteção da parte em formato retangular adesiva do eletrodo laringeal. Cole a parte em formato retangular do eletrodo 10 a 20 mm de distância da base do lado côncavo do tubo. Cole a parte em formato retangular do eletrodo completamente em volta do tubo e pressione firmemente. Evite rugas. Remova o restante da folha de proteção e cole a fita condutora em espiral em volta do tubo. A fita condutora deve ficar plana no tubo. Após a intubação, conecte o contato de plug-in azul ao conector do cabo para que o canal 1 e o canal 2 se igualem na esquerda e na direita. O eletrodo adesivo neutro ou o eletrodo de agulha neutro é colocado no ombro do paciente e conectado ao cabo verde. inomed Medizintechnik GmbH Página 7 / 8 Rev. 1.7 – 02-12 Instruções de uso eletrodos laringeais adesivos inomed Anatomia e colocação correta do eletrodo Cartilagem da tireoide/glote Cartilagem da cricoide 10 - 20 mm (o Eletrodo Laringeal Adesivo Select tem uma estrutura de dedo predefinida!) 1) Cartilagem da tireoide 2) Cartilagem da cricoide 3) Lig. Cricotireoideo 4) Glândula tireoide Posição ideal do tubo (http://www.tracheotomie-online.de/literatur.htm) Verificação da função: Uma verificação de função deve ser realizada após a intubação, colocação e fixação dos eletrodos laringeais adesivos inomed para verificar a colocação correta. • Medir a impedância para verificar o contato entre o eletrodo e o tecido (< 5KΩ). Observação: a impedância correta não é garantia para o contato correto entre o eletrodo e as cordas vocais (controle por endoscopia). • Por conexão correta ao sistema IOM, não deve ser audível ou visível ruído no monitor. • Ao bater levemente na laringe do paciente, deve ser audível e visível um sinal claro (a audibilidade pode ser suprimida pelo monitoramento neurológico em cirurgia da tireoide, mas a visibilidade é fornecida). inomed Medizintechnik GmbH Página 8 / 8 Rev. 1.7 – 02-12 Instruções de uso eletrodos laringeais adesivos inomed Possíveis erros: Descrição do erro Possível causa Solução Fraco sinal de resposta Colocação incorreta do eletrodo laringeal Controle com laringoscópio Sem sinal Ruído 50 Hz Ruptura no cabo conector Possivelmente renovar contato por pressão externa na laringe Verifique e troque o cabo Eletrodo adesivo foi alterado Nova colocação e verificação de função Ruptura no cabo de conexão Verifique e troque o cabo Falta eletrodo neutro Conecte o eletrodo neutro Alta impedância Verifique a impedância Observe possíveis mal interpretações do sinal de resposta: Descrição do erro Possível causa Solução Instrumento de estímulo, sem MAP (potencial de resposta muscular), audível como sinal mais fraco de resposta, frequências menores Sem estímulo do nervo, vazamento ao eletrodo laringeal via tecido Detecção do nervo, possivelmente estímulo de N. vago para verificar o sistema completo Sem sinal em vez de impedância correta Deslocamento de eletrodo laringeal após intubação ou ressecção Verifique a colocação Sem MAP Sem nervo recorrente Possivelmente renove o contato por pressão externa na laringe Detecção de nervo, aumento de intensidade de corrente, se necessário © Todos os direitos reservados pela inomed Medizintechnik GmbH, Alemanha Im Hausgruen 29 79312 Emmendingen Alemanha Tel.: +49-(0)7641-9414-0 Fax: +49-(0)7641-9414-94 inomed Medizintechnik GmbH Página 9 / 8 www.inomed.com [email protected] Rev. 1.7 – 02-12