manual de boas práticas de armazenagem e distribuição
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manual de boas práticas de armazenagem e distribuição
MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO (MBPAD) Revisão 06 Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 2/27 ÍNDICE PARTE A F.: 04 1. Introdução F.: 04 2. Aprovação e Alterações do MBPAD F.: 06 3. Abrangência F.: 07 4. Objetivo F.: 07 5. Definições F.: 08 PARTE B F.: 14 1. Histórico da Servimed F.: 14 2. Estrutura Física F.: 16 PARTE C – Sistema da Qualidade F.: 18 1. Missão F.: 18 2. Visão F.: 18 3. Valores F.: 18 4. Grupo 5S F.: 19 5. Organização Pessoal – Treinamento F.: 19 6. Atendimento ao Cliente F.: 19 7. Auto-Inspeção F.: 21 8. Rastreabilidade F.: 21 Parte D – Compras F.: 21 Parte E – Procedimentos Operacionais Padrão F.: 22 Parte F – Processos de Manutenção F.: 23 Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 3/27 1. Limpeza e Manutenção do Prédio F.: 23 2. Programa de Gerenciamento de Resíduos F.: 23 3. Controle de Pragas – Insetos e Roedores F.: 24 Parte G – Controle de Documentos F.: 24 Parte H – Segurança e Monitoramento F.: 24 Anexos F.: 26 1. Anexo I – Organograma de Organização F.: 27 2. Anexo II – Diagrama de Rotina F.: 28 Referências Bibliográficas Servimed Comercial Ltda F.: 29 Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MBPAD Revisão Folha N.º 06 4/27 ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO PARTE A 1. Introdução A Servimed cresce a cada dia e sua equipe comercial está preparada e atualizada para atender um mercado em constante evolução. Apoiada e integrada a uma das maiores tecnologias de capacidade logística do País, a Empresa mantém contato direto e diário com as principais Indústrias do segmento farmacêutico, hospitalar e alimentar, garantindo maior controle nas operações e agilidade na distribuição. Conta com o maior contingente de profissionais de vendas em sua área de atuação. Preparados para atender em todos os níveis e categorias, é a maior parcela de mercado de consumo no País. Dispõe de suportes e soluções que mantêm os pontos de venda atualizados, proporcionando vantagens competitivas e um enorme potencial de crescimento. É a equipe de consultoras de vendas e merchandising que levam informações, orientam e criam estratégias de aproximação entre a Indústria, o ponto de venda e o consumidor, com um apoio avançado de um sistema de informação disponível através de ferramentas inteligentes, como: Pedido Eletrônico: um sistema ágil com suporte técnico personalizado via internet; Televendas: sistema de informação de vendas com uma das melhores tecnologias do mundo, com operadoras treinadas para oferecer um atendimento ágil e eficiente. Conta com um serviço de auto call back e discador automático de ligações onde o cliente é atendido com maior rapidez e segurança. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 5/27 Palm Perfumaria: mais flexibilidade nas negociações, permitindo ao representante ou à consultora de emitir pedidos no momento da visita, efetuar consultas de estoque, preços e promoções. Globalpharma: canal de comunicação exclusiva entre a Indústria e a Servimed, que garante controle e precisão sobre todas as operações no ponto de venda em tempo real, permitindo consulta, cotações e a realização de estratégias especiais, garantindo a rotatividade e a ampliação do mix de produtos. Servimed On-Line: é um portal de vendas exclusivo para clientes da Servimed que possibilita à captura de pedidos On-Line, com acesso a ofertas, serviços diferenciados e ao maior porfifólio de medicamentos e produtos HPC do Brasil. Todo o Know Hall de tecnologia, serviços, agilidade no atendimento e desenvolvimento profissional se estende para as divisões alimentar e hospitalar, que conta com a estrutura especial para abastecer, diariamente, clínicas e hospitais públicos e privados através da Central Hospitalar. Uma Empresa que viabiliza o acesso à saúde, beleza e bem estar para 70% do mercado nacional. Com mais de 15 mil itens e um portfólio HPC 100% Servimed presentes nos Estados de SP, MG, RJ, MT, MS, GO, PR e DF investindo o tempo todo. A Servimed ampliou sua rede e inova sua estratégia de negócios via internet, onde compradores e fornecedores se encontram e realizam transações comerciais em tempo real. Com um clique os clientes podem ter acesso às lojas virtuais, promoções especiais, novidades e regulamentações do mercado. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 6/27 2. Controle de Aprovação e Alterações do Manual de BPAD O Controle da Aprovação e Alterações do Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição dar-se-á de acordo com os requisitos do procedimento POP 10-B – Controle de Documentos. De acordo com as quatro partes – responsável legal e farmacêuticos responsáveis técnicos da Servimed – abaixo assinadas, através da aprovação deste Manual, reafirmam o seu comprometimento com a qualidade e delega a autoridade necessária e compatível para o adequado desempenho das responsabilidades aqui definidas. __________________________________ Antônio Iachel Marques Responsável Legal ___________________________ Drª Juliana Macedo da Silva Picão CRF/SP: 57.063 Servimed Comercial Ltda __________________________ Drª Sara Ramos Mattos da Silva CRF/SP: 57.084 Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 7/27 3. Abrangência Este Manual de BPAD aplica-se a organização: Servimed Comercial Ltda CNPJ: 44.463.156/0001-84 IE: 209.017.636.112 Endereço: Av. Nações Unidas, 37-37 Bauru – SP CEP: 17047-903 Fone/Fax: (14) 2106-2000 Home Page: www.servimed.com.br Abrangendo o ramo de atividade de Armazenagem e Distribuição de Medicamentos, Produtos de Higiene, Perfumaria, Cosméticos, Correlatos, Produtos Dietéticos, Saneantes Domissanitários e Alimentos. 4. Objetivo A atuação do Farmacêutico na área de Armazenagem e Distribuição é relativamente nova, pois foi efetivada apenas no final da década de 90 com a criação da ANVISA, e o surgimento de normas sanitárias específicas em armazenagem e distribuição. Desde então, ocorreram mudanças na legislação, regulamentação da profissão nessas áreas e nova forma de tratamento dessas atividades como prestadores de serviços de saúde, devido à natureza de seus produtos. Desta forma, salienta-se o necessário empenho por parte de cada profissional envolvido na cadeia de distribuição de produtos farmacêuticos, tais como Indústrias, operadores logísticos, distribuidores, transportadores, drogarias, farmácias e hospitais para fazer cumprir as normas e procedimentos estabelecidos nas questões que envolvem a identidade, a qualidade, a eficácia e a segurança dos produtos que são levados ao usuário final. A atividade da Distribuidora consiste em receber os produtos das indústrias e distribuir ao comércio varejista (farmácias e drogarias), hospitais, Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MBPAD Revisão Folha N.º 06 8/27 ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO supermercados entre outros onde são destinados ao usuário final e Secretarias de Saúde dos Estados destinadas à distribuição em postos de saúde e ambulatórios. Com isso, a Servimed estabelece e elabora o Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição que dá continuidade a preceitos contidos nas Boas Práticas de Fabricação e Controle de Indústria Farmacêutica, garantindo que os produtos possam ser adquiridos pelo consumidor com a qualidade e segurança necessários, orientando os colaboradores diretamente envolvidos no processo de recepção, armazenagem, separação, expedição e transporte para que trabalhem de maneira eficaz e de acordo com as normas e legislações vigentes, produzindo informações qualificadas para uso no monitoramento das atividades operacionais e no controle gerencial. 5. Definições - ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária: agência reguladora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, responsável pelo controle sanitário de todos os produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. - Área de Picking: local de separação de produtos e preparação de pedidos de forma a satisfazer o cliente. - Área de Segregação: local devidamente identificado e separado dos locais de armazenagem de produtos para alocação de produtos vencidos, avariados, descontinuados, ou seja, produtos que não estejam em condições de comercialização. - Auto Callback: sistema de telecomunicação que possibilita o retorno às ligações abandonadas no callcenter de forma automática e no menor tempo possível. Servimed Comercial Ltda Identificação MBPAD MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE Revisão Folha N.º 06 9/27 ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO - Caixa Máster: caixas fechadas provenientes dos fornecedores – Indústrias ou Laboratórios – que acondicionam produtos. - CIPA – Comissão Interna de Prevenção de Acidentes: comissão constituída por representantes indicados pela Empresa e membros eleitos pelos colaboradores, de forma paritária, com a finalidade de prevenir acidentes e doenças decorrentes do trabalho, de modo a tornar compatível permanentemente o trabalho com a preservação da vida e a promoção da saúde do trabalhador. - CRF – Conselho Regional de Farmácia: conselho de orientação à classe profissional de farmacêuticos. - Correlato: substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos de droga, medicamento ou insumo farmacêutico, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins de diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários. - DCB – Denominação Comum Brasileira: nomenclatura oficial dos medicamentos utilizada no país. - DCI – Denominação Comum Internacional: nomenclatura oficial dos medicamentos utilizada em todo o mundo. - Dispensação: ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não. - Droga: substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária. - Drogaria: estabelecimento de dispensação e comércio de medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MBPAD Revisão Folha N.º 06 10/27 ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO - Estoque Fechado: local de armazenagem de produtos acondicionados em caixas fechadas. - Estoque Fracionado: local de armazenagem de produtos fracionados, ou seja, produtos vendidos unitariamente. - Expedição: função que oferece instalações para expedição de peças, produtos e componentes. Inclui embalagens, identificação, pesagem e carregamento de veículos para transporte. - Farmácia: estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. - Flow-Rack: sistema de armazenagem dinâmico ideal para rotação de produtos fracionados. Os artigos são carregados por uma das extremidades e deslizam devido à gravidade sobre rodízio até a zona de picking. - Insumo Farmacêutico: droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes. - Lista-Mestra: identifica a situação da revisão atual dos documentos, controlando sua distribuição, a fim de evitar o uso de documentos não válidos e obsoletos. - Livro de Registro Específico: livro destinado à anotação, em ordem cronológica de estoques, de entrada (por aquisição), de saída (por vendas, processamento ou uso) e perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial, para controle da Vigilância Sanitária. - Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 11/27 - Medicamentos Controlados: medicamentos entorpecentes ou psicotrópicos e outros relacionados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária capazes de causar dependência física, química e/ou psíquica. - Medicamentos Oncológicos: medicamentos destinados ao tratamento de neoplasias (câncer). - Medicamentos Genéricos: medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser por este intercambiável, geralmente produzido após expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou em sua ausência, DCI. - Medicamentos Termolábeis: são medicamentos que necessitam ser conservados em temperaturas de 2° a 8°C. - Número de Lote: designação impressa no rótulo e na embalagem dos produtos, que permite identificar a partida, série ou lote a que pertencem, para um caso de necessidade, localizar e rever todas as operações de fabricação e inspeção praticadas durante a produção. - Órgão Sanitário Competente: órgão de fiscalização do Ministério da Saúde, dos Estados, Distrito Federal, Territórios e Municípios. - Palletes: estrado de madeira, metal ou plástico, utilizado para movimentação de cargas - PCMSO – Programa de Controle Médico e Saúde Ocupacional: exames médicos realizados aos colaboradores que cada função/atividade exige. Há sempre um médico coordenador e em função do levantamento feito pelo PPRA são traçadas as diretrizes para o controle da saúde de cada colaborador. Assim, envolve os exames admissionais, periódicos e demissionais. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 12/27 - PGRSS – Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviços da Saúde: programa que aponta e descreve o procedimento do manejo dos resíduos sólidos e líquidos gerados na Empresa. - POP – Procedimento Operacional Padrão: procedimentos elaborados e estabelecidos por uma Empresa com o intuito de seguir as normas do Manual de Boas Práticas com a finalidade de documentar e orientar todas as operações relacionadas ao processo. - Portfólio: um material acumulado pelo desenvolvimento de um conjunto de ações de sucesso voltado ao melhor resultado de uma pesquisa ou de um trabalho. São situações interpessoais, que individualmente agregam valores ao processo através de experiência desenvolvida dentro de um período de tempo, por uma análise contínua durante a evolução de um projeto, identificando possíveis potenciais problemas que possam ocorrer no decorrer do processo. - PPRA – Programa de Prevenção de Riscos Ambientais: levantamento feito sobre o ambiente de trabalho com relação aos riscos físicos (ruído, temperatura, vibrações, radiação, etc.), químicos (névoas, gases, etc.) e biológicos (bactérias, fungos, vírus, etc.). Existem limites toleráveis para quase todas estas medições. Caso estejam fora do padrão, o Programa deve prever prazos para adequações. - Saneantes Domissanitários: substâncias destinadas à higienização e desinfecção ou desinfestação domiciliar em ambientes coletivos ou públicos, em lugares de uso comum e no tratamento de água. Como exemplos: os desinfetantes, repelentes sabões, detergentes, raticidas e agentes de limpeza em geral. - SCI – Separação e Conferência Integrada: sistema de separação dos produtos juntamente com o processo de conferência no Box. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 13/27 - SESMT – Serviços Especializados em Engenharia de Segurança e Medicina do Trabalho - SIVISA – Sistema de Informação em Vigilância Sanitária - Termo-Higrômetro: instrumentos de medição de temperatura e umidade dos ambientes. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 14/27 PARTE B 1. Histórico da Servimed Quem vê a Servimed e desconhece sua trajetória, nem imagina que tudo começou em um pequeno depósito de 280 metros quadrados em 1973. Com 07 vendedores e 12 colaboradores atuando na área administrativa interna. Estrutura pequena, comparada à estrutura de hoje, porém suficiente para abarcar todos os sonhos e expectativas que tornaram a Servimed um dos mais respeitados distribuidores do país. Crescer é algo que faz parte da vida da “Família Servimed”. Portanto, consideram-se três mudanças de sede nas últimas quatro décadas e uma área, hoje, 26 vezes maior, que multiplicam pessoas e até geografias. A Servimed começou no interior do Estado de São Paulo, em Bauru e nos arredores do centro-oeste e oeste paulista, passando a cobrir a Alta e Baixa Sorocabana, em 1978. Em julho de 1994 houve a mudança para a sede atual com 7.500 metros quadrados e com um número de colaboradores: 48 representantes comerciais e 60 atuando na área administrativa – interna. Atualmente, a Servimed tem uma área de 14.879.86 metros quadrados e conta com o trabalho de aproximadamente 550 profissionais indiretos e 1.415 colaboradores internos e externos. Supre 95% de toda a demanda de produtos de seus clientes, envolvendo medicamentos, alimentos, perfumaria, cosméticos, produtos oncológicos e hospitalares, higiene pessoal e doméstica, distribuindo mais de 23.500 itens, trabalhando para atender 100% das necessidades de seus clientes, dentro de cada divisão: Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 15/27 Divisão Farma: abastecem Farmácias, Drogarias e Redes de Farmácias com medicamentos, correlatos, produtos de perfumaria, higiene e cosméticos. Divisão Alimentar: desde 2000, abastece Supermercados de médio e pequeno porte e lojas de conveniência, com produtos alimentícios e de perfumaria. Divisão Hospitalar: desde 2005, a Servimed conta com uma equipe de especialistas em processos de cotação, representantes 100% informatizados capazes de negociar preços sem burocracia, além da tranqüilidade de disponibilidade de estoque e logística especial para produtos oncológicos para atender a demanda de clínicas, órgãos públicos e hospitais públicos e privados. Com esse crescimento, a Servimed atende os seguintes Estados para cada divisão: Divisão Farma: SP, RJ, MG, MT, MS, DF, GO, e PR. Divisão Alimentar: SP e MG Divisão Hospitalar: SP, RJ, MG, MS, DF, GO e PR. Possui 08 Filiais de faturamento – Itumbiara (GO), Brasília (DF), Barra Mansa (RJ), Jacarezinho (PR), Poços de Caldas (MG), Ribeirão das Neves (MG), Cachoeiro de Itapemirim (ES) e Duque de Caxias (RJ). Sendo mais duas unidades em Bauru como depósito fechado e unidade de apoio – Filial Cruzeiro e Filial Distrito. E mais um escritório em São Paulo. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 16/27 2. Estrutura física da Empresa A Servimed está instalada em uma área de 14.879.86 metros quadrados na cidade de Bauru/SP, próximo à Rodovia Marechal Rondon - local de fácil acesso, o que favorece a atividade logística tanto na recepção quanto na expedição de seus produtos, evitando problemas relacionados com trânsito ou morosidade nos processos envolvidos nesta atividade. É um prédio de quatro pavimentos com a junção de um prédio de três pavimentos onde funcionam todos os departamentos da empresa: administrativo, área comercial, operacional e tecnologia de informação. Encontram-se ainda salas para treinamentos e reuniões e um moderno auditório com capacidade para 65 pessoas, além do refeitório em espaço independente. O prédio destinado à área de picking tem espaço suficiente para realizar todo o procedimento da cadeia logística, além de oferecer condições de flexibilidade que permitem eventuais modificações futuras. É uma área com 1.500 metros quadrados onde os produtos encontram-se endereçados e acondicionados em prateleiras de Flow-Rack, o que facilita a reposição e o giro dos produtos. Existe uma esteira corrediça de 200 metros de comprimento nos estoques fracionados farma e perfumaria, os quais são posteriormente direcionados ao setor de expedição e transportes. Há também o local onde estão armazenadas as caixas máster, no estoque fechado que funciona em uma área com 1.500 metros quadrados. Este espaço conta com sistema de armazenagem em estruturas e estantes de aço, com capacidade para atender a esta necessidade. Tanto nos estoques fracionados quanto no estoque fechado, os medicamentos controlados referentes à Portaria nº 344/98, os medicamentos termolábeis e medicamentos oncológicos possuem acesso restrito e ficam sob Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO responsabilidade do farmacêutico que orienta MBPAD Revisão Folha N.º 06 17/27 constantemente os colaboradores autorizados a trabalhar neste local. As instalações e equipamentos estão adequados para a conservação e distribuição dos produtos, onde a iluminação, a ventilação e a umidade são controladas para evitar efeitos prejudiciais aos produtos armazenados. Os dispositivos de monitorização são permanentes, pois em todos os ambientes encontram-se equipamentos de termohigrômetros digital. O piso é liso, lavável, de fácil higienização, resistente para suportar o peso dos produtos e movimentação dos equipamentos. As paredes são de cor branca, com pintura lavável, isentas de infiltrações e umidade. A altura do piso ao teto é suficientemente alta para permitir o empilhamento dos produtos e a ventilação do ambiente. As diferentes áreas possuem aberturas protegidas por telas milimétricas, que permitem a ventilação dos recintos, vedando a entrada de insetos e roedores. Toda a rede elétrica possui aterramento e quadro de disjuntores apropriado ao porte das instalações e equipamentos. Todos os setores são totalmente independentes e possuem instalações sanitárias em perfeitas condições. Os ralos dos sanitários são protegidos com telas, possuem toalhas descartáveis, sabonete líquido e lixeiras com tampa, sendo que um dos sanitários é disponibilizado aos colaboradores como vestiário (um masculino e outro feminino). Servimed Comercial Ltda Identificação MBPAD MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO Revisão Folha N.º 06 18/27 PARTE C – Sistema da Qualidade A Servimed mantém a visão e a missão em todos os níveis da organização e assegura a sua compreensão por todos os colaboradores que afetam ou influenciam a qualidade dos processos. Estabelece e se compromete com a realidade de seus objetivos de garantia de qualidade coerentes com sua política de qualidade, que assegura o comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contínua da eficácia do sistema de qualidade, além de proporcionar estrutura para estabelecimento e análise crítica de qualidade. 1. Missão Proporcionar atendimento diferenciado com ética nas negociações, agilidade nas soluções e logística avançada, visando à satisfação dos interesses de nossos acionistas, fornecedores, clientes e colaboradores. 2. Visão Ser o melhor operador logístico, atacadista e distribuidor do País, de produtos para o varejo farmacêutico, hospitais e supermercados, reconhecidos pela excelência no atendimento e nas operações, através do desenvolvimento e aprimoramento contínuos de nossos profissionais, tecnologia e estrutura. 3. Valores Desenvolvimento pessoal e profissional Integridade, transparência e ética Cidadania Respeito Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MBPAD Revisão Folha N.º 06 19/27 ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO Comprometimento Organização Relacionamento 4. Grupo 5S O Programa 5S é uma filosofia de trabalho que busca promover a disciplina na empresa através de consciência e responsabilidade de todos, de forma a tornar o ambiente de trabalho organizado, agradável, seguro e produtivo. Recebeu este nome devido às iniciais das cinco palavras japonesas que sintetizam as cinco etapas do programa. São elas: Seiri = DESCARTE: separar o necessário do desnecessário; Seiton = ARRUMAÇÃO: colocar cada coisa em seu devido lugar; Seisso = LIMPEZA: limpar e cuidar do ambiente de trabalho; Seiketsu = SAÚDE: tornar saudável o ambiente de trabalho; Shitsuke = DISCIPLINA: rotinizar e padronizar a aplicação dos "S" anteriores. A Servimed contrata pessoal em número suficiente, com instrução, treinamento e prática para assegurar que todas as atividades previstas nesta norma sejam corretamente desempenhadas. Sendo assim, elaborou um Organograma de Organização de todos os departamentos da Empresa de acordo com o Anexo I deste Manual. 5. Organização Pessoal – Treinamento A Servimed assegura que todos os colaboradores sejam treinados para executar adequadamente as tarefas a eles designadas, garantindo uma Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MBPAD Revisão Folha N.º 06 20/27 ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO compreensão perfeita de suas funções regulares e dos requisitos desta norma aplicáveis às suas funções. Como parte de seu treinamento, todos os colaboradores são cientificados de defeitos que poderão ocorrer como resultado do desempenho incorreto de suas funções específicas. A Empresa investe continuamente nas áreas de tecnologia de informação e logística de distribuição, para manter-se atualizada e oferecer o melhor atendimento através de uma postura ética para com os fornecedores, clientes e colaboradores. Para isto, conta com pessoas capacitadas, além de um organizado Programa de Treinamento Técnico de acordo com o POP 13-T – Treinamento Técnico – Organização e Pessoal, voltado para a qualidade na realização das atividades diárias, onde colaboradores tem a oportunidade de atualizar-se constantemente e desenvolver, com criatividade, melhorias diárias que são aplicadas aos vários processos executados pela equipe. É de responsabilidade do departamento de Recursos Humanos, em parceria com os coordenadores dos demais departamentos e responsável técnico, a realização dos treinamentos. 6. Atendimento ao Cliente A área comercial tem como prioridade em longo prazo, estruturar todas as divisões para que o atendimento aos clientes esteja em 100% dos distribuidores existentes no mercado. Pretende também cobrir todo território nacional com as três divisões (Farma, Alimentar e Hospitalar) e explorar novos segmentos que o mercado sinalize como oportunidades. Com isso, a Servimed estabelece e mantém uma rotina diferenciada de atendimento ao cliente, de acordo com o procedimento POP 12-AC – Atendimento ao Cliente. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 21/27 7. Auto-Inspeção A Servimed conduz auditorias de qualidade, denominadas como AutoInspeção, para verificar se o sistema de qualidade está em conformidade com os requisitos estabelecidos, com o objetivo específico de aperfeiçoá-lo, monitorar a implementação e a observância das presentes normas e garantir a organização do estabelecimento. As auditorias são realizadas de acordo com o procedimento POP 14-Q – Auto-Inspeção, pelo departamento farmacêutico. 8. Rastreabilidade O sistema de controle de rastreabilidade permite a reconstituição da trajetória dos produtos expedidos, de modo a ser possível a sua localização, visando um processo eficaz em casos de interdição, recolhimento ou devolução. O mapeamento, em casos de necessidade, é feito pelo departamento de sistema de informação com acompanhamento do responsável técnico. PARTE D – Compras O departamento de compras objetiva comprar mercadorias visando suprir toda a necessidade e demanda de produtos da Servimed de forma responsável, buscando a maior lucratividade e competitividade possível, atendendo aos clientes externos. Portanto, a Servimed estabelece e mantém uma rotina de acordo com o procedimento POP 11-C – Compras de Produtos, que envolve os principais processos nessa área que são: atendimento a fornecedores que trabalham ou não com a Empresa, controle de estoque, compras e planejamento de ações para geração de demanda junto ao Marketing. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MBPAD Revisão Folha N.º 06 22/27 ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO A área de Compras também contribui para a elaboração das revistas Farma e Hospitalar através da precificação dos produtos divulgados. PARTE E – Procedimentos Operacionais Padrão Ver Anexo II deste Manual – Diagrama de Rotina A Servimed estabelece e mantêm rotinas de trabalho nos processos de distribuição logística de acordo com os procedimentos abaixo: 1. POP 01-R – Recebimento de Produtos: setor responsável em receber, conferir e direcionar os produtos para posterior armazenagem; 2. POP 02-A – Armazenagem de Produtos: a forma de armazenagem depende do tamanho e quantidade dos itens em estoque. Um bom controle dos níveis de estoque garante à Servimed diminuição da falta de produto e menor investimento com a rotatividade de sua manutenção; 3. POP 03-S – Separação e Conferência de Produtos: utiliza o programa SCI e trabalha com um sistema de rotação de estoque (o primeiro a expirar é o primeiro que sai). 4. POP 04-C – Embalagem de Produtos: procedimento para garantir a qualidade do serviço ao cliente, para que os produtos cheguem ao destino final em perfeito estado de conservação; 5. POP 05-E – Expedição e Transporte: função complementar na maioria dos projetos de distribuição. Entretanto, no caso específico do setor de medicamentos, se tornou uma atividade praticamente indissociável do ato de distribuição, principalmente pela constante necessidade de manter os padrões de qualidade exigidos pelo fornecedor; Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 23/27 6. POP 06-D – Devolução de Produtos: quando há algum tipo de divergência com o cliente ou fornecedor, roubo de carga, recolhimento ou interdição de medicamentos. PARTE F – Processos de Manutenção 1. Limpeza e Manutenção do Prédio A limpeza e manutenção do prédio são imprescindíveis para atender as normas e exigências técnicas para manter a qualidade de vida e bem estar dos colaboradores. Todas as áreas estão sempre limpas, sem detritos, poeiras e agentes infectantes, pois a limpeza é realizada diariamente pelo departamento de serviços gerais. Para controle e registro dessa atividade, a Servimed estabelece e mantém uma rotina de limpeza de acordo com o procedimento POP 09-M – Limpeza e Manutenção do Prédio. 2. Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviço da Saúde Os produtos quebrados e/ou danificados são considerados resíduos gerados pela Empresa. Com isso, a Servimed obtém um procedimento de descarte de resíduos de maneira segura, oportuna e higiênica de acordo com a Resolução RDC nº 33 de 25/02/2003, conforme POP 07-L – Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. Este procedimento permite que a Servimed mantenha os locais de trabalho sempre limpos e organizados, ausentes de contaminação e mantenha ações de proteção a saúde e ao meio ambiente. No ano de 2000, a Servimed implantou o sistema de separação do lixo reciclável. Uma iniciativa dos próprios colaboradores. Com consciência coletiva em relação ao meio ambiente é uma das conquistas e objetivos relacionados às atividades sociais que a Empresa desenvolve. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 24/27 3. Controle de Pragas – Insetos e Roedores A Servimed estabelece e mantém um sistema de controle de pragas para prevenir a contaminação interna dos produtos e prover condições de trabalho adequadas para todas as operações, conforme procedimento POP 08P – Controle de Pragas – Insetos e Roedores, inspecionando suas áreas físicas em intervalos de três meses e revisando o seu sistema de controle para verificar se o mesmo é adequado e se está funcionando corretamente. PARTE G – Controle de Documentos A Servimed estabelece e mantém o procedimento POP 10-B – Controle de Documentos, para assegurar que todos os documentos indicados nesta norma, a serem estabelecidos e mantidos, satisfaçam os requisitos da mesma, estejam corretos e adequados para o uso pretendido e às autoridades competentes. PARTE H – Segurança e Monitoramento Preocupada com a segurança ocupacional de seus colaboradores, a Servimed contém em seu quadro de colaboradores, os profissionais relacionados ao SESMT conforme Norma Regulamentadora nº 4 do Ministério do Trabalho e Emprego. Atendendo também a Norma Regulamentadora nº 5 e Instrução Técnica nº 17, contamos com a colaboração da Comissão Interna de Prevenção de Acidentes (CIPA) e da Brigada de Incêndio que auxiliam nossos colaboradores em ações prevencionistas. A CIPA é formada por um processo eleitoral interno, onde os colaboradores se elegem ou são convidados para fazer parte da comissão e representar a Empresa. O número de integrantes é determinado pela legislação (quantidade de colaboradores versus grau de risco de acidentes). Os Cipeiros, Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 25/27 como são denominados de costume, tem o objetivo de realizar as verificações de segurança dos ambientes físicos da empresa, verificando suas condições e possíveis atos inseguros de colaboradores, bem como a análise dos acidentes ocorridos visando melhorar procedimentos que reduzam ou eliminem os acidentes. Anualmente, elaboram o mapa de riscos e a SIPAT em parceria com o SESMT promovendo ações por meios de palestras, gincanas, teatros etc., propondo atividades de forma simples, clara e objetiva com o firme propósito de proporcionar conhecimento sobre a importância da segurança do trabalho e qualidade de vida, além de participar efetivamente nas campanhas de prevenção da AIDS, conforme estabelece a Norma Regulamentadora nº 5. A Brigada de Incêndio, formada por colaboradores que passam por processo seletivo, é treinada mensalmente em procedimentos de atendimento a primeiros socorros e combate a incêndios. Realizam as inspeções de hidrantes, saídas de emergência, alarmes de incêndio e extintores, encaminhando-os à recarga quando necessário. Anualmente, realizam um simulado de abandono do prédio em parceria com o Corpo de Bombeiros da cidade, para verificar os pontos a melhorar no caso de emergência real conforme assim estabelece a legislação específica. Todos os colaboradores ao ingressarem na Servimed recebem treinamento com relação aos procedimentos básicos de segurança do trabalho, e são reciclados, anualmente, em treinamentos específicos com relação às Regras de Segurança em diversos departamentos. O SESMT é responsável pela elaboração e implantação do PPRA e do PCMSO. Além disso, coordena a avaliação dos riscos ergonômicos e acompanha a ginástica laboral; é responsável pela inspeção periódica do exercício laborativo; pelo acompanhamento dos acidentes ocorridos; e desenvolve treinamentos de conscientização para a prática do trabalho de forma segura para garantir a qualidade de vida no trabalho. Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 26/27 ANEXOS Servimed Comercial Ltda Identificação MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO MBPAD Revisão Folha N.º 06 27/27 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS a) Portaria nº 344 de 12 de maio de 1998, publicada pelo CRF-SP b) Portaria nº 802 de 08 de outubro de 1998, publicada em Diário Oficial c) Portaria nº 1.052 de 29 de dezembro de 1998 d) RDC n° 44 de 17 de agosto de 2009 e) RDC nº 210 de 04 de agosto de 2003 f) RDC nº 238 de 27 de dezembro de 2001 g) RDC nº 306 de 07 de dezembro de 2004 h) RDC nº 320 de 22 de novembro de 2002 i) Lei nº 5.991 de 17 de dezembro de 1973 j) Lei nº 6.360 de 23 de setembro de 1976 k) Lei nº 6.437 de 20 de agosto de 1977 l) Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Cartilha de Distribuição e Transporte de Medicamentos, São Paulo, p. 34, abr, 2007 m) Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. A rastreabilidade no âmbito sanitário. Revista do Farmacêutico, São Paulo, n. 90, p. 42-43, abr/mai/jun. 2008. n) GODOY, Gustavo Franco. Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição de Medicamentos. São Paulo: Inforprint Price Editora, 2008. 108 p. Servimed Comercial Ltda
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