PURELL ADVANCED Foam Antisséptico para Mãos

PURELL ADVANCED Foam
Antisséptico para Mãos
Fórmula 9870-532
PURELL ADVANCED Green Certified Instant Hand Sanitizer Foam
PURELL ADVANCED Espuma Alcoólica Antisséptica para Mãos
FICHA TÉCNICA
Indicação: Antisséptico para as mãos, utilizado para reduzir os germes presentes nas mãos. Mata 99,99% dos
germes que podem causar doenças.
Modo de usar: Aplique aproximadamente 3 ml do produto nas mãos e friccione vigorosamente até secar
(aproximadamente 30 segundos). Utilize a técnica adequada.
Propriedades físico-químicas:
Ingrediente ativo: Álcool Etílico 70%
Aparência: Líquido claro dispensado na forma de espuma branca
Sem Fragrância
pH 6,5 – 8,5
Armazenamento: Armazenar em temperatura ambiente em local seco e limpo. Evite extremos de calor ou frio.
Ingredientes:
Ingrediente
Álcool etílico 70%
Água
Álcool isopropílico
PEG 12 - Dimeticone
Caprilil glicol
Glicerina
Miristato de isopropila
Acetato de tocoferila – Vitamina E
Classe do Ingrediente
Agente Antimicrobiano
Veículo
Desnaturante
Agente condicionante da pele
Agente condicionante da pele
Condicionante da pele
Ajuste de Ph
Condicionante da pele
CAS
64 -17- 5
7732 -18- 5
67-63- 0
102783-01-7
1117-86-8
56- 81-5
124- 68- 5
7695- 91- 2
Dados de eficácia - In Vivo
HAELTHCARE PERSONNEL HANDWASH
1
Rev. 10/2012
PURELL ADVANCED Foam
Antisséptico para Mãos
Objetivo
Descrição do teste
Laboratório
independente
Data do teste
Avaliar a eficácia antimicrobiana de um produto teste e de um produto controle
utilizando-se a metodologia especificada pelo FDA (FR 59:116).
26 participantes utilizaram o produto teste e 24 utilizaram o produto controle
positivo de referência. A eficácia foi determinada utilizando-se 11 contaminações
consecutivas das mãos, a primeira foi seguida por uma amostra da linha de base e
as outras 10 pelas aplicações dos produtos. Amostras antimicrobianas foram feitas
na linha de base, e após as aplicações 1, 3, 7 e 10 do produto. O organismo
marcado foi a Serratia marcescens (ATCC # 14756). O FDA requer que o produto
alcance um mínimo de redução de 2 Log10 após a 1ª aplicação e 3 log10 após a 10ª
aplicação.
BioScience Laboratories, Inc. Bozeman, MT, USA.
24 Fevereiro 2011
Resultados
Aplicação número
1
10
Produto teste – Redução Log10
3,62
4,06
Produto controle – Redução Log10
2,75
4,52
Conclusões: o produto teste PURELL ADVANCED atende ao requerimento do FDA quando 2 ml do produto
são aplicados nas mãos e friccionados até secar.
Dados de eficácia - In Vitro
Timed - Exposure Kill Evaluation – Time Kill
Objetivo
Descrição do teste
Laboratório
independente
Data do teste
Avaliação da eficácia antimicrobiana.
Avaliação da morte de 56 bactérias após 15 segundos de exposição.
BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, MT, USA.
19 Outubro 2010
Resultados:
2
Rev. 10/2012
PURELL ADVANCED Foam
Antisséptico para Mãos
Microrganismo de desafio
Acinetobacter baumannii
Bacteroides fragilis
Burkholderia cepacia
Burkholderia cepacia
Campylobacter jejuni
Citrobacter freundii
Clostridium difficile (vegetative cells)
Clostridium perfringens (vegetative cells)
Corynebacterium diphtheria
Enterobacter aerogenes
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecalis VRE
Enterococcus faecalis VRE
Enterococcus faecium
Enterococcus faecium (MDR, VRE)
Escherichia coli
Escherichia coli
Escherichia coli (O157:H7)
Escherichia coli (MDR, ESBL)
Escherichia coli ESBL; Carbapenemase-Producing
Haemophilus influenzae MDR
Klebsiella pneumonia
Ozaenae
Klebsiella pneumonia
Pneumonia
Klebsiella pneumonia pneumonia
Klebsiella pneumonia KPC 2 Positive; Carbapenemase
Producing
Lactobacillus plantarum
Listeria monocytogenes
Micrococcus luteus
Proteus hauseri
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
ATCC
No.
Tempo de
exposição em
segundos
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
Porcentagem de
redução
15
15
99.9999
99.9999
13883
15
99.9998
27736
15
99.9998
BSLI#081710K
PCI
14917
7644
7468
13315
7002
15442
15
99.9998
15
15
15
15
15
15
99.9999
99.9999
99.9992
99.9999
99.9999
99.9999
19606
25285
25416
25608
29428
8090
9689
13124
11913
13048
19433
29212
51299
51575
19434
51559
11775
25922
43888
BAA-196
BSLI
#082710EcCP1
33930
11296
99.9999
99.9913
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9943
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9998
3
Rev. 10/2012
PURELL ADVANCED Foam
Antisséptico para Mãos
Fungos
27853
13076
8100
14756
13313
11060
6538
29213
33591
33592
BSLI #062707
NARSAVRSal
BSLI #12085
NRSa384
12228
51625
43252
27845
49453
6303
49619
14289
19615
ATCC
No.
Candida albicans
Candida albicans
Candida tropicalis
18804
66027
13803
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella enterica enterica serovar Enteritidis
Serratia marcescens
Serratia marcescens
Shigella dysenteriae
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus aureus
Staphylococcus aureus aureus
Staphylococcus aureus aureus (MRSA)
Staphylococcus aureus aureus (MRSA)
Staphylococcus aureus (MRSA) (VRSA)
Staphylococcus aureus (MRSA)
(NARSA Strain NRS384 USA 300)
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus epidermidis MRSE
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis hominis
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pyogenes
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
15
99.9999
15
15
15
15
15
15
15
15
15
Tempo de
exposição em
segundos
15
15
15
99.9999
99.9998
99.9998
99.9997
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
99.9999
Porcentagem de
redução
99.9999
99.9999
99.9999
Conclusões: Foram demonstradas elevada eficácia de redução de bactérias gram-positivas, gram-negativas e
fungos.
Testes de Irritabilidade e Sensibilização Dérmica em Humanos
TESTE 1 – Human Repeated Insult Patch Test – Teste de Irritabilidade e Sensibilização Dérmica em
Humanos
4
Rev. 10/2012
PURELL ADVANCED Foam
Antisséptico para Mãos
Objetivo
Descrição do teste
Laboratório
independente
Data do teste
Determinar o potencial do produto em causar irritação e sensibilização na pele.
Teste de adesivo repetido em 52 participantes humanos.
BioScreen Testing Services, Torrance, California, USA
17 Setembro 2010
Resultados: Nenhuma reação dérmica foi observada durante as fases de indução ou de desafio do estudo.
Conclusões: O produto teste PURELL ADVANCED não demonstrou potencial para causar irritação ou
sensibilização da pele.
TESTE 2 – 21 Day Cunulative Irritancy Assay with Delayed Challenge – Teste de 21 dias de avaliação de
irritabilidade com desafio tardio em humanos
Objetivo
Descrição do teste
Laboratório
independente
Data do teste
Avaliar o potencial do produto em causar irritação na pele
Phillips et al (Toxic and Applied Pharmacology 21:369-382) resume o método
utilizado para esta avaliação. O material é aplicado diariamente, 5 dias por semana,
por 21 dias no mesmo local.
RCTS, INC. Irving, TX, USA.
6 Outubro 2010
Resultados: Média da pontuação do produto teste = 0,22.
Escala vai de 0 – 4; Produto referência “Óleo de bebê” = 0,24.
Fase de desafio – não sensibilizante.
Conclusões: O produto teste PURELL ADVANCED foi considerado suave e possui um baixo potencial para
causar irritação e / ou dermatite alérgica de contato.
Testes de Compatibilidade
TESTE 1 – Compatibility study to measure the effects of the product on the antimicrobial properties of a
chlorhexidine gluconate surgical scrub formulation
5
Rev. 10/2012
PURELL ADVANCED Foam
Antisséptico para Mãos
Objetivo
Descrição do teste
Laboratório
independente
Data do teste
Avaliar a compatibilidade do produto teste frente a uma conhecida formulação para
preparação pré-cirúrgica das mãos a base de CHG (4%) utilizando-se um
procedimento com pele de porco.
O organismo indicador foi a Serratia marcescens ATCC 14756. O microrganismo
foi aplicado na pele preparada e estéril do porco. As reduções da linha de base
foram calculadas e estatisticamente analisadas para se avaliar diferenças entre os
produtos. O produto teste é considerado compatível com CHG se a redução de log10
para o produto teste em combinação com o produto de referência não for
significantemente inferior ao controle positivo.
BioScience Laboratories. Bozeman, MT, USA.
19 Abril 2011
Conclusões: A redução Log10 do produto teste PURELL ADVANCED utilizada antes e após o produto de
referência (CHG 4%) não é significantemente diferente da redução Log10 do produto de referência quando
utilizado sozinho. O produto teste não interfere com a eficácia antimicrobiana do produto de referência e é
compatível com produtos contendo CHG.
TESTE 2 – Glove Compatibility - Compatibilidade com o uso de luvas - ASTM D 5151-99
Objetivo
Descrição do teste
Laboratório
independente
Data do teste
Determinar o efeito do produto em luvas médicas / cirúrgicas incluindo luvas de
látex, nitrílicas e vinil.
As luvas são imersas no produto por um período de 2 horas e então são examinadas
quanto a furos. O controle não é exposto ao produto teste.
Smithers RAPRA Inc., Akron, OH, USA.
25 Abril 2011
Resultados: As luvas de látex, nitrílicas e vinílicas expostas ao produto não ficaram significantemente diferentes
das luvas controles.
Conclusões: O produto teste PURELL ADVANCED não demonstrou significante impacto na integridade do
látex, na cobertura nitrílica e nem nas luvas de vinil.
Informações sobre tipos de embalagens, volumes e skus.
6
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PURELL ADVANCED Foam
Antisséptico para Mãos
PURELL ADVANCED Green Certified Instant Hand Sanitizer Foam
CÓDIGO
Frasco pump 535 ml
5791-04
Refil 1200 ml TFX
Use com dosador TFX 2720-12 - cinza
Use com dosador TFX 2780-12 - bronze
Use com dosador TFX 2790-12 - metálico
5391-02
Refil 1200 ml FMX
Use com dosador FMX 5150-06 – Cinza
Use com dosador FMX 5155-06 – Preto
Refil 700 ml ADX
Use com dosador ADX 8780-06 - branco
Use com dosador ADX 8784-06 - cinza/ branco
Use com dosador ADX 8786-06 - preto
Use com dosador ADX 8788-06 - Brushed Chrome/Black
Use com dosador PURELL ADX 8720-06 - White/White
Use com dosador PURELL ADX 8728-06 - Brushed Chrome/Black
5191-03
Refil 1200 ml ADX
Use com dosador ADX 8880-06 - branco
Use com dosador ADX 8884-06 - cinza/ branco
Use com dosador ADX 8886-06 - preto
Use com dosador ADX 8888-06 - Brushed Chrome/Black
Use com dosador PURELL ADX 8820-06 - White/White
Use com dosador PURELL ADX 8828-06 - Brushed Chrome/Black
8804-03
8704-04
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Rev. 10/2012
PURELL ADVANCED Foam
Antisséptico para Mãos
PURELL ADVANCED Espuma Alcoólica Antisséptica para Mãos
Frasco 45 ml
Frasco pump 535 ml
Refil 1200 ml TFX
Use com dosador TFX 2720-12 - cinza
Use com dosador TFX 2780-12 - bronze
Use com dosador TFX 2790-12 - metálico
Refil 1200 ml FMX
Use com dosador FMX 5150-06 – Cinza
Use com dosador FMX 5155-06 – Preto
CÓDIGO
5696-04
5796-04
5396-02
5196-03
Refil 700 ml ADX
Use com dosador ADX 8780-06 - branco
Use com dosador ADX 8784-06 - cinza/ branco
Use com dosador ADX 8786-06 - preto
Use com dosador ADX 8788-06 - Brushed Chrome/Black
Use com dosador PURELL ADX 8720-06 - White/White
Use com dosador PURELL ADX 8728-06 - Brushed Chrome/Black
8704-04-EEU00
Refil 1200 ml ADX
Use com dosador ADX 8880-06 - branco
Use com dosador ADX 8884-06 - cinza/ branco
Use com dosador ADX 8886-06 - preto
Use com dosador ADX 8888-06 - Brushed Chrome/Black
Use com dosador PURELL ADX 8820-06 - White/White
Use com dosador PURELL ADX 8828-06 - Brushed Chrome/Black
8804-03-EEU00
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Rev. 10/2012