instruções de uso
Transcrição
instruções de uso
INSTRUÇÕES DE USO Nome Comercial: Implantes Odontológicos com Tratamento de Superfície Modelo Comercial: Vide lista anexa Código: XXX Quantidade: XXX Data de Fabricação: XX/XX/XX Esterilizado por: Radiação gama Lote: XXXXXX Material: Titânio ASTM F67 Gr2 Validade: 4 anos Registro Anvisa n.º: 80254350006 Responsável Técnico: Julhiana Frare Ravagnani - CRO/SP 57624 ICME -3507 ICME -3508 ICME -3510 ICME -3511 ICME -3513 ICME -3515 ICMS-3707 ICMS-3708 ICMS-3710 ICMS-3711 ICMS-3713 ICMS-3715 ICMS-4007 ICMS-4008 ICMS-4010 ICMS-4011 ICMS-4013 ICMS-4015 ICMX-4007 ICMX-4008 ICMX-4010 ICMX-4011 ICMX-4013 ICMX-4015 ICML-4507 ICML-4508 ICML-4510 ICML-4511 ICML-4513 ICML-4515 ICMEC -3510 ICMEC -3511 ICMEC -3513 ICMEC -3515 ICMSC-3710 ICMSC-3711 ICMSC-3713 ICMSC-3715 Implante Cone Morse Estreita 3.5 x 7mm Implante Cone Morse Estreita 3.5 x 8.5mm Implante Cone Morse Estreita 3.5 x 10mm Implante Cone Morse Estreita 3.5 x 11.5mm Implante Cone Morse Estreita 3.5 x 13mm Implante Cone Morse Estreita 3.5 x 15mm Implante Cone Morse Standard 3.75 x 7mm Implante Cone Morse Standard 3.75 x 8.5mm Implante Cone Morse Standard 3.75 x 10mm Implante Cone Morse Standard 3.75 x 11.5mm Implante Cone Morse Standard 3.75 x 13mm Implante Cone Morse Standard 3.75 x 15mm Implante Cone Morse Standard 4.0 x 7mm Implante Cone Morse Standard 4.0 x 8.5mm Implante Cone Morse Standard 4.0 x 10mm Implante Cone Morse Standard 4.0 x 11.5mm Implante Cone Morse Standard 4.0 x 13mm Implante Cone Morse Standard 4.0 x 15mm Implante Cone Morse Expandido 4.0 x 7mm Implante Cone Morse Expandido 4.0 x 8.5mm Implante Cone Morse Expandido 4.0 x 10mm Implante Cone Morse Expandido 4.0 x 11.5mm Implante Cone Morse Expandido 4.0 x 13mm Implante Cone Morse Expandido 4.0 x 15mm Implante Cone Morse Largo 5.0 x 7mm Implante Cone Morse Largo 5.0 x 8.5mm Implante Cone Morse Largo 5.0 x 10mm Implante Cone Morse Largo 5.0 x 11.5mm Implante Cone Morse Largo 5.0 x 13mm Implante Cone Morse Largo 5.0 x 15mm Implante Cone Morse Estreita Cônico 3.5 x 10mm Implante Cone Morse Estreita Cônico 3.5 x 11.5mm Implante Cone Morse Estreita Cônico 3.5 x 13mm Implante Cone Morse Estreita Cônico 3.5 x 15mm Implante Cone Morse Standard Cônico 3.75 x 10mm Implante Cone Morse Standard Cônico 3.75 x 11.5mm Implante Cone Morse Standard Cônico 3.75 x 13mm Implante Cone Morse Standard Cônico 3.75 x 15mm VER INSTRUÇÕES DE USO - PRODUTO ESTÉRIL PRODUTO DE USO ÚNICO - PROIBIDO REPRECESSAR ALLIED TITANIUM LTDA - ME Rua Inácio Ribeiro n.º 952- CEP- 13670-000 – SRPQ - SP SAC: (19) 3582-1923 – Email: comercial@dentfix.com.br ICMSC-4010 ICMSC-4011 ICMSC-4013 ICMSC-4015 ICMXC-4010 ICMXC-4011 ICMXC-4013 ICMXC-4015 ICMLC-4510 ICMLC-4511 ICMLC-4513 ICMLC-4515 ICMER -3507 ICMER -3508 ICMER -3510 ICMER -3511 ICMER -3513 ICMER -3515 ICMER -3507 ICMSR-3707 ICMSR-3708 ICMSR-3710 ICMSR-3711 ICMSR-3713 ICMSR-3715 ICMXR-4007 ICMXR-4008 ICMXR-4010 ICMXR-4011 ICMXR-4013 ICMXR-4015 ICMLR-4507 ICMLR-4508 ICMLR-4510 ICMLR-4511 ICMLR-4513 ICMLR-4515 Implante Cone Morse Standard Cônico 4.3 x 10mm Implante Cone Morse Standard Cônico 4.3 x 11.5mm Implante Cone Morse Standard Cônico 4.3 x 13mm Implante Cone Morse Standard Cônico 4.0 x 15mm Implante Cone Morse Expandido Cônico 4.0 x 10mm Implante Cone Morse Expandido Cônico 4.0 x 11.5mm Implante Cone Morse Expandido Cônico 4.0 x 13mm Implante Cone Morse Expandido Cônico 4.0 x 15mm Implante Cone Morse Largo Cônico 5.0 x 10mm Implante Cone Morse Largo Cônico 5.0 x 11.5mm Implante Cone Morse Largo Cônico 5.0 x 13mm Implante Cone Morse Largo Cônico 5.0 x 15mm Implante Cone Morse Estreita Revolution 3.5 x 7mm Implante Cone Morse Estreita Revolution 3.5 x 8.5mm Implante Cone Morse Estreita Revolution 3.5 x 10mm Implante Cone Morse Estreita Revolution 3.5 x 11.5mm Implante Cone Morse Estreita Revolution 3.5 x 13mm Implante Cone Morse Estreita Revolution 3.5 x 15mm Implante Cone Morse Estreita Revolution 3.5 x 7mm Implante Cone Morse Standard Revolution 3.75 x 7mm Implante Cone Morse Standard Revolution 3.75 x 8.5mm Implante Cone Morse Standard Revolution 3.75 x 10mm Implante Cone Morse Standard Revolution 3.75 x 11.5mm Implante Cone Morse Standard Revolution 3.75 x 13mm Implante Cone Morse Standard Revolution 3.75 x 15mm Implante Cone Morse Expandido Revolution 4.0 x 7mm Implante Cone Morse Expandido Revolution 4.0 x 8.5mm Implante Cone Morse Expandido Revolution 4.0 x 10mm Implante Cone Morse Expandido Revolution 4.0 x 11.5mm Implante Cone Morse Expandido Revolution 4.0 x 13mm Implante Cone Morse Expandido Revolution 4.0 x 15mm Implante Cone Morse Largo Revolution 5.0 x 7mm Implante Cone Morse Largo Revolution 5.0 x 8.5mm Implante Cone Morse Largo Revolution 5.0 x 10mm Implante Cone Morse Largo Revolution 5.0 x 11.5mm Implante Cone Morse Largo Revolution 5.0 x 13mm Implante Cone Morse Largo Revolution 5.0 x 15mm MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO Os Implantes Odontológicos com Tratamento de Superfície da Dentfix são produzidos em torno de alta precisão, proporcionando um encaixe perfeito entre os seus componentes. Os Implantes são constituídos de material biocompatível (titânio comercialmente puro, Grau II – Norma ASTM F67 – 00). A fixação auto rosqueante simplifica a técnica cirúrgica tanto na maxila como na mandíbula reduzindo ou eliminando a necessidade da utilização do macho de rosca. Sua correta utilização favorecerá a formação da interface biológica estável e rígida entre o osso vivo e o implante, técnica já consagrada como Osseointegração. ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Os Implantes Odontológicos com Tratamento de Superfície da Dentfix são produzidos em titânio puro, Grau 2 conforme a norma ASTM F67, apresentam superfície porosa, esterilizados a Código FL 20 FH 20 FH 25 FH 28 FH 31 FH 34 FH 38 FH 43 FP 2528 FP 28-34 FP 34-43 FCS 34 FCS 41 FCS 51 CCCTI 41 CCLTI 41 CCCTI 51 CCLTI 51 CCATI 41 CCATI 51 TR 33 TR 37 TR 40 TR 50 CCC 25 CCL 25 FCS 37 CHTM2.0 CHTC2.5 CHTC0.9 CHCAQ CHTM0.9 Descrição do Produto Fresa Lança 2.0mm Fresa Helicoidal de 2.0mm Fresa Helicoidal de 2.5mm Fresa Helicoidal de 2.8mm Fresa Helicoidal de 3.1mm Fresa Helicoidal de 3.4mm Fresa Helicoidal de 3.8mm Fresa Helicoidal de 4.3mm Fresa Piloto 2.5/2.8mm Fresa Piloto 2.8/3.1/3.4mm Fresa Piloto 3.4/3.8/4.3mm Fresa Countersink 3.4 mm HE Fresa Countersink 4.1mm HE Fresa Countersink 5.1mm HE Chave Catraca Curta TI 4.1 Chave Catraca Longa TI 4.1 Chave Catraca Curta TI 5.1 Chave Catraca Longa TI 5.1 Chave Contra Ângulo TI 4.1 Chave Contra Ângulo TI 5.1 Tap Rosca Cilíndrico 3.3mm HE Tap Rosca Cilíndrico 3.75mm HE Tap Rosca Cilíndrico 4.0mm HE Tap Rosca Cilíndrico 5.0mm HE Chave Catraca Curta H.I 2.5mm Chave Catraca Longa H.I 2.5 mm Fresa Countersink 3.75mm HI Chave Torque Média 2.0 Esteticone Chave Torque Curta 2.5 O´Ring Chave Torque Curta 0.9 Hexagonal (Cover) Chave de Contra-Ângulo Quadrada Chave Torque Média 0.9 Hexagonal (Cover) radiação gama e de uso único. Relação de instrumentais utilizados para a implantação dos Implantes Odontológicos com Tratamento de Superfície da Dentfix IMPORTANTE Para o uso dos Implantes Odontológicos com Tratamento de Superfície da Dentfix é necessário o uso de instrumentais específicos. O Kit de Instrumental para colocação dos Implantes Odontológicos com Tratamento de Superfície da Dentfix está registrado na ANVISA sob o nº 80254350005, não fazendo parte deste processo de registro e não sendo integrante do produto. Código FCS 45 FCS 50 MIC 33 MIC 3740 MIC 50 MIHIC MIHIL FC 35 FC 43 FC 50 TR 35 TR 45 PRL PLB PDTI ACQC ACQL ACAQ CHD 09 CHD 12 CHC SP 20 CDCA CATQ CAPDIG CHTC1.2 CHTM1.2 CHTM1.3 CHTC2.0 CHTC1.3 CHTMF Descrição do Produto Fresa Countersink 4.5mm HI Fresa Countersink 5.0mm HI Monta Implante 3.3mm Monta Implante 3.75 / 4.0mm Monta Implante 5.0mm Monta Implantes Curto HI Monta Implantes Longo HI Fresa Cônica 3.5mm Fresa Cônica 4.3mm Fresa Cônica 5.0 mm Tap Rosca Cilíndrico 3.5mm HI Tap Rosca Cilíndrico 4.5mm HI Paralelômetros Prolongador de Broca Pinça de Titânio Adaptador Catraca Quadrado Curto Adaptador Catraca Quadrado Longo Adaptador Contra-Ângulo Quadrado Chave Digital Média Sext. 0.9mm Chave Digital Média Sext. 1.2mm Chave Catraca Sonda Profundidade 2.0mm Chave Digital Contra Ângulo TI Chave Catraca/Torquímetro Multifuncional 10-75Ncm Capa Digital Chave Torque Curta 1.2 Hexagonal Chave Torque Média 1.2 Hexagonal Chave Torque Média 1.3 Quadrada Chave Torque Curta 2.0 Esteticone Chave Torque Curta 1.3 Quadrada Chave Torque Média Fenda Allied Titanium Ltda – ME Rua Inácio Ribeiro, 952 – CEP: 13670-000