Benerva - Consumer Health
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Benerva - Consumer Health
Código do Material Produtos Roche Q.F.S.A Rio de Janeiro, Brasil Dimensões Data 160 x 210 mm 17/02/2011 Tipo: Autor: Bobina TAVAREJ2 1012 7364 BR 01 Pantone Master System - PMS 281 Approval Signatures - Ok for Printing APPROVAL DT/TME É A LA É A LA É A LA É A LA É A LA TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X X X E E E E E ET OD ET OD ET OD ET OD ET OD EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà O RO RO RO RO PR A LA REP A LA REP A LA REP A LA REP RE É A LA É É É É TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X X X E E E E E ET OD ET OD ET OD ET OD ET OD EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà O O O RO RO PR PR PR Não use A o medicamento A LA REP A LA REP RE Antes de É A LA RE com o prazo ÉdeAvalidade RE A vencido. Aaspecto É É É L L usar observe o do medicamento. U U U TO BU TO medicamento TO B TO BU XTO DAouBmastigado. AB não deve ser ® EX DA Epartido EXEste D EX DA EX DA T T T T T O O O O O E E E E E EST DUÇà EST DUÇ5)à Reações adversas EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà cloridrato de tiamina O O O O O R R R PR PR EP EP EP RE Não existem A RE de reações adversas É A Udevido É A ULevidências É A ULA R É A ULA R LA aoR uso regular e O É A ULA O O O O B B B de Benerva nas doses B B T T XT XTrecomendadas. Xprolongado XT I)TIDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EX DA TE O DA TE O DA TE O DA TE O DA O E E E E E T T T T T à à à à à usar S Ç Ç ES Ddeste ES D ES DUÇ6) O que fazer se alguém ES Nome UÇ UÇ uma grande quantidade DU comercial: BenervaE ODU de tiamina RO RO medicamento de umaPRsóOvez? R RODenominação genérica: cloridrato P P P P E E E RE RE É A Unão É Aà U É A LA R É A ULA R LA foi Rdescrito até o O É A ULA LA margem Devido elevada de segurança, Forma via de administração B T AB TO A Bcom TO A Bnenhum TO A BUe apresentação Xmomento TOfarmacêutica, X X X caso de superdosagem Benerva . A EX E E E E E T ÃO D E T ÃO D E T ÃO D E T ÃO D E T ÃO D T T T T T S S S S S USO ORAL Ç Ç Ç Ç Ç E DU 7) Onde e como devoEguardar E DU E DU DU este medicamento? E ODU O O RO RO PR P P PR PR ComprimidosA revestidos acondicionados em blíster: E E E E Este medicamento Aem temperatura A LA deve A LA R R ser conservado R R A RE ambiente É A LA Acomprimidos. É É É É L L Caixa contendo 30 U U e em sua embalagem U U (15ºC – 30ºC) original.U XTO B XTO B XTO B XTO B XTO DA B TE O DA TE O DA TE O DA TE O DA TE ADULTO O E E E E E USO à Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. T T T T T à ES DUÇ ES DUÇà ES DUÇà ES DUÇà ES DUÇ O O O OComposição RO DE R R R R III) INFORMAÇÕESEPTÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS P A LA REP A LA R A LA REP A LA REP RE É A LA É É É É SAÚDE Cada comprimido BU contém: TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X X XTO B1................................................................................300 A E E E E E vitamina mg D D ET OD ET OD E T 1) OCaracterísticas E T magnésio, E T ÃO D carmelose, estearato farmacológicas ÃO macrogol, polímero EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST Dde EST Excipientes: UÇ UÇ metacrílico, povidona e talco. D O O O duodeno, sendo rapidamente RO A vitamina B1 é absorvida RO PR PR de no PR EP A queLéA sua forma A LAem pirofosfato A LA REP A LA AORPACIENTE transformada tiamina RE ativa. É É A LA RE RE II) INFORMAÇÕES É É É É U U U atravessa a placenta e pode TO A BU em pequenas quantidades, TO BU XTO B XTO D Xarmazenada XTO B A B é eliminado na urina. EX DA excesso Dpresente no leite materno. TE O DA TE Seu TE estar TE O DA TComo 1) este medicamento funciona? O O O E E E E E à necessidades de vitamina ÇÃsão diretamente proporcionais EST DUÇÃà EST DUB1 EST DUÇAs EST DUÇà EST DUÇà ingestão de carboidratos. Assim sendo, o predomínio de carboidratos O O OBenerva é útil para prevenirReOtratar a deficiência de vitamina B1. na dieta aumenta os seusRO R R PR P requisitos. A P P P A B1 A e Ldesenvolvimento AB1 é Lessencial REmetabolismo É A LA RE cofator de diversas RE A vitamina A do Aatua como A RE A REpara o crescimento A vitamina reações É É É É L L normal paraUa atividade física. BUfundamental para XTo O A BU BU BU reprodução e também TO carboidratos, TOdo organismo, sendo desta XTOforma XTO DA B importantes do EXdos A modulação EX DAB1 participa de processos ATvitamina D Dna DA energético. Também TE TE atua T metabolismo TE metabólicos da transmissão O O O O E E E E sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos e também à à STE UÇdeÃO ST de ST UÇneuromuscular. ST UÇà A deficiência B1 pode ser resultado Çvitamina Çà E E E E EST do U U metabolismo de carboidratos. A sua defi ciência é associada a falta D D da ingestão, comprometimento D D diminuição OD RO da RO RO diversos mecanismos: RO alterações na função cardíaca irritabilidade, PR de apetite, fraqueza, intestinal, aumento ou da excreção. EP Esses EP das necessidades EP e absorção EP A A A A R R R R RE anormalidades neurológicas. A A A A É A LA É U É podem É UL É UL L circunstâncias. L estar associados dependendo fatores das O consumo B BU marginal ou latente Bnão contém açúcar. XATOdeficiência B de Benerva não engorda, TO A BU TOde Avitamina X X XTO Dpois XTO Ddiário B1 se manifesta A A A E E E E E D D natureza tais como alterações E T ÃO D E T ÃOpsíquica, E T com ET O E T ÃO ÃO sintomas gerais de do medicamento Ç Ç EST fadiga, EST Dintelectual, EST DUÇdo EST DUÇà EST 2) humor e da capacidade além de anorexia, UÇ UIndicações DU D como parestesias e debilidade RO RO RO a distúrbios digestivos e Pneurológicos ROgrupos de pessoas mais sensíveis ROBenerva é recomendado para P P P P A A LA RE A LA RdeE álcool, neuromuscular. RE RE deficiênciaÉdeA vitamina A A RE É A Umais LA avançado Uamatório e degenerativoTO É BUL Em ocorre processo U UL B1 como os indivíduos O É infl Oestágio O É dependentes B B B B T T T TOidosas pessoas e indivíduos com problemas crônicos de absorção X X X X X A A A A A dos nervos motores e sensitivos (polineurite). E E E E E D D D D D T T O T O E T AÃOdeficiência grave de vitamina ET O Eintestinal. TE ÇÃO TE ÇB1 à acarreta a condiçãoESpatológica ESacomete EST DUÇdenominada EST DUÇà EST DUÇà U e U o sistema nervoso (beribéri beribéri que seco) D D O RO RO o sistema cardiovascularPR(beribéri RO medicamento? RO3) Quando não devo usarPeste úmido). P P P E A A Lúmido, A LA RE RE RE No beribéri por É A A A caracteriza-se A RoE acometimentoÉ cardíaco É Adeve LA R Benerva O BUL O BUL O Éciência O É com O não BU cardíaca. BUhipersensibilidade Xinsufi BU ser utilizado por pacientes T T T T T X X X X A A A A A conhecida E E E beribéri E D D seco ocorrem três Tcomponentes. TE O Da qualquer um dos seus O Dde acometimento doSTsistema E T Ãe O D E T tipos E T No EBenerva não deve ser administrado ÃO ÃO períodos prolongados polineuropatia STperiférica, STem STE UÇpor Ç Çà encefalopatia de Wernicke Çnervoso: ÇÃsuperiores E E E E EST doses U U U U às recomendadas. D OD OD síndrome de Korsakoff. ROD OD OEste R R R R medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem Pé simétrica, afetaA inicialmente EosPnervos dos P P A polineurite periférica EP A LAou do cirurgião RE RE orientaçãoÉmédica - dentista. A R superiores. É A LA A RE É A inferiores É A UL A R membros para UL da sensibilidade UL pelaestendendo-se U é contra-indicado na O É asBextremidades O O O Este medicamento faixaBetária inferior a 12 Caracteriza-se B B TO BU T T T ocorrênciaXTde alterações X X X A A A A EX DA E E E E D D D D anos. T T T T T com áreas de aumento, diminuição ou ausência de sensibilidade E ÃO E ÃO E ÃO E ÃOo aparecimento de reações E ÃOao médico ou cirurgião Ç Ç hipoestesia e comprometimento EST Dmotor ESTeDanestesia) EST DUÇ(hiperestesia, EST- dentista EST Informe UÇ UÇ DU DU indesejáveis. com alteração da força muscular. O O O O O R R R uso R dentista se você está fazendo R Informe ao seu médico ou cirurgião P P P P P Ealteração da E A encefalopatia caracteriza-se pela tríade: E A A LA de Wernicke A medicamento. RE RE de algum Éoutro A É A U(nistagmo). É A LA R LA R LA R marcha, mental e distúrbio U O É BUL O ocular O É confusão B B T T T TO A BU TO A BU X X X X X A A A síndrome de Korsakoff caracteriza-se pela ocorrência de quadro de DA E E E E E D D D D O O devo usar este medicamento? ET O E Tanterógrada. E T demência ET O E4)TComo associado à amnésia ÃO EST DUÇaoà EST DB1 EST DUÇAà deficiência de vitamina EST DUÇà EST DUÇà UÇ também pode ser associada O O O de comprimidos revestidos, OBenerva apresenta-se na Rforma e leva a ocorrência alcoólica,Pque RO é uma PR da polineuropatia PR ou alcoolismo P PR branca A A LAsensitivo-motora A LA semREodor A coloração polineuropatia distalÉe A simétrica. RE RE a branca -Éamarelada RE cilíndricos,É de A A RE A É L L com odor U O É BUL O BU O BU O BU O característico. B T T T T T X X X X X A A A A A Recomenda-se: 1 a 2 comprimidos T aoE dia, ou a critério médico. E E 2) Resultados E D D D D D de eficácia TE T T T O O ou um pouco de líquido. O E E ÃO Ecom água EO comprimido deve ser ingerido TE ÇÃO EST DUÇdeà ESindicações EST DUÇBenerva EST DUÇà EST DUÇà U objetivando a suplementação D tem inúmeras O O O O de seu médico, RO B1 em situações, causas, PR nas quais, por PR as vitamina PR respeitandoAsempre os horários, PR Siga a orientação EP ocorre A LA Aoudiferentes Aciência A Ldo RE RE RE doses e a duração A RAssim Aclinicamente A RE A tratamento. sua defi manifesta, subclínica. sendo, É É É É É L L L U indicações em planos U U Não interrompa BU TO A BU TOde suplementação. TO A Btem X X XTO DA B do seu médico. EXBenerva XTO DA B o tratamento sem o Econhecimento A E E E ET OD ET OD ET OD ET O ET O EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà O RO RO RO RO PR A LA REP A LA REP A LA REP A LA REP RE É A ULA É É É É U U U U XTO DA B XTO DA B XTO DA B XTO DA B XTO DA B E E E E E ET O ET O ET O ET O ET O EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà O O O O O PR PR PR PR PR RE RE RE RE RE Benerva ® Cód. 128 ® 7364 (apenas para orientação) REMOVER E APLICAR O FILME MASTER CARACTER A SER IMPRESSO ® ® ® ® ® ® ® ® ® Código do Material Produtos Roche Q.F.S.A Rio de Janeiro, Brasil Dimensões Data 160 x 210 mm 17/02/2011 Tipo: Autor: 1012 7364 BR 01 Bobina TAVAREJ2 Approval Signatures - Ok for Printing APPROVAL Pantone Master System - PMS 281 É A ULA É A ULA É A ULA DT/TME É A ULA É A ULA XTO DA B XTO DA B XTO DA B XTO DA B XTO DA B E E E E E ET O ET O ET O ET O ET O EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà O RO RO RO RO PR A LA REP A LA REP A LA REP A LA REP RE É A LA É É É É TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X X X E E E E E ET OD ET OD ET OD ET OD ET OD EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà O RO RO RO RO PR A LA REP A LA REP A LA REP A LA REP RE É A LA É É É É BU BU BU (1) X Abbas neste estudo, Xque periférica X11) TO A BU TO A BU TO Superdose TO aAneuropatia TO Aconcluiu, X X A E E D TE O D TE O D é comum em pacientes quais há uma altaTE O D nos E T ÃOsintomas E ÃO D E Tdiabéticos, Esintomática STE Ucom B1). A suplementação foram descritos, até de superdosagem ÇÃ Ç Çà Çà de deficiência de tiamina E ESoTmomento, EST DUÇNão EST DU(vitamina EST Dincidência U U o uso deste medicamento. OD OD O O das vitaminas do complexoROB devem ser consideradas nestes R R R R P P P pacientes. Abbas ZG, SwaiEAB. of the efficacy of thiamine EP EP RE R Evaluation RE É A LA É A ULA R É A ULA R É A Udiabetic É A UinLAthe treatment LA peripheral and pyridoxine of symptomatic 12) Armazenagem O O O O B B B B TO A BU T T T T neuropathy. X X X X 803-8. X DAEast Afr Med J 1997, 74E(12): A A A E E E E D D T T O D em sua embalagem original T O e colaboradores relatam encefalopatia de WernickeO Dmedicamento deve Sser E T Este E(2)T Ishibashi TEconservado ÃO e polineuropatia STE UÇÃO STem STE Upor ÇÖ 30ºC). ÇeÃem temperatura ambiente Çà deficiência de tiamina E E E Eaguda EST DKorsakoff (15ºC U U UÇ D D D D O pacientes submetidos à gastroplastia RO RO RO RO para tratamento de obesidade. PR Ishibashi S,AYkota T, Shiojiri EP EP EP EPT, Matunaga T, Misusawa H. Reversible A A A IV) DIZERES LEGAIS R R R R RE A A A A É A LA É É É É L L L acute axonal associated with U UL B Wernicke-Korsakoff Bpolyneuropathy TO A BU TO A BU TO A BU X X X XTOcondution XTO DAimpaired A Syndrome: physiological nerve due to thiamine E E E E E MS – 1.7056.0003 T ciency. OD OD O J Neurol NeurosurgT2003; ET OD E TMimura E T ÃO D Resp.: Dra. Dirce SEiko E T 74: Edefi Çà Çà 674-6endotelial. A tiamina EST DUÇà E T DU EST DUÇFarm. EST D(3)UÇAÃhiperglicemia, induz EaSuma Udisfunção CRF-SP n° 16532 D O O O O esta disfunção endotelial hiperglicemia. REste RO PR P PR causada pela PR inibe A LA REP A por: A LAas complicações A aLpossibilidade estudo especula RE Roche Q.F.S.A. RE RE A Produtos A RE da tiaminaÉretardar Fabricado É A LA É É É L vasculares no diabetes. Ascher BU – RJ BU PV, Hingorani XRio BU TO A BU TO A BU TO deAJaneiro TO E,A Gade TO Aocorridas X X X X A, E Putukkeril S, Scheinman M, D D TE TE TE O D TE JacobD T Thiamine reverse E T ÃO D TE ÇÃO TE ÇRegistrado à dysfunction STE UÇÃO SS.A. STE UÇinÃOculture endothelialEScells. por: Bayer Ç E E E EST Dhyperglycemia-induced U U U OD OD OD Rua Domingos Jorge, 1100 O Surgery 2001; 130: 851-8. ROD PR PR PR P PR São Paulo – SP E E E E A A A A R R R R RE A 3) Indicações É A LA É É 18.459.628/0001-15 É É LA LA LA CNPJ UL TO A BU TO A BU TO A BBrasileira TO A BU TO A BU Indústria X X X X X E E D TE TE O D TE O Dé indicado nos seguintes OD E T ÃO D E Tcasos: EBenerva STE UÇÃO STE UMÉDICA Çà Çà adjuvante); EST UÇVENDA Çà e polineurites (como E E EST tratamento EST D• Uneurites U SOB PRESCRIÇÃO D D D por consumo excessivoOde OD O • neurites e cardiomiopatiaRcausadas RO RO R PR álcool; EP EP EP EP A A A A R R R R RE A A A A É A LA É É UL É de UWernicke-Korsakoff; L L • síndrome O É BUL B TO A BU TO A BU X X XTOB1D(gravidez, XTO DA B aumentadas de vitamina • E necessidades amamentação, EXT A A E E E D D D T T T T Oidosas); E T ÃO Epessoas STE UÇÃO STE UÇÃO STE UÇÃO Çde vitamina B1). Çà (deficiência graveESeTtípica E E E EST D• Uberibéri U D D D OD O RO RO RO PR PR 4) Contra-indicações E7364 EP EP EP A A A A R R R R RE A A A A 1012 BR 01 É A É É É É UL LA L L L BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X XTOum XTO DA B conhecida a qualquer A E E E E E Hipersensibilidade dos seus componentes. T O O Daté o momento, contraET OD ET OD ET OD E T médica ENão tem à sido descrito na literatura EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST Dindicações UÇ absolutas à tiamina. O O O RO RO PR PR PR A LA REP A LA REP A depois RE de conservação RE A deREaberto A cuidados 5) Modo É deAusarLe É A LA É É É L TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X X X E E D D TE TE TE água O Dou um pouco de líquido. O D deve ser ingerido E T ÃO D Ecom EOTcomprimido STE UÇÃO STE UÇÃO Ç Çà de aberto, este medicamento E E ESTsua EST DUÇÃdeve ser conservado em EST DDepois U U ambiente (15ºC – 30ºC). OD OD OD O O embalagem original e em temperatura PR PR PR PR PR E E E E A A A A R R R R RE É A LA É É É É LA LA LA LA 6) Posologia TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X X X E E E E TE O D 1 a 2 comprimidos ET OD ET OD E Tao diaOouD a critério médico. STE T ÃO D ERecomenda-se: EST DUÇà EST DUÇà E DUÇ EST DUÇà EST DUÇà O RO RO RO RO PR 7) Advertências A LA REP A LA REP A LA REP A LA REP RE É A LA É É É É U ser administrado por Benerva BU prolongados em XTO A BU Bdeve TO A BU TO A BU TO períodos TO não X X X X A A E E E E E doses superiores às recomendadas.T D D D D T T T E T ÃO D STE UÇÃO STE UÇÃO STE UÇÃO STE UÇÃO E E E EST DEste UÇmedicamento não deve Eser utilizado por mulheres grávidas sem D D D D O RO RO RO RO - dentista. ou do cirurgião PR orientação médica EP EP EP EP A A A A R R R R RE A A A A É A LA É É É UL É UL L L B de risco B crianças e outros TO A BU TO A BU TO A BU 8) Uso X X X XTOgrupos XTOemDAidosos, A E E E E E T OD ET OD ET OD ET OD E T ÃO TE o Çuso à de Benerva em pacientes Çhá restrições específicasESpara EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DNão U U D O idosos e em crianças a partir RdeO12 anos. RO RO RO PR A LA REP A LA REP A LA REP A LA REP RE É A LA É É É É 9) Interações medicamentosas TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X X X E E E E D TE existe da O DB1 (via oral) com outras ET OD ET OD ET OD E Tvitamina ENão ÃO registro de interação EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST Ddrogas. UÇ O O RO RO RO PR PR 10) Reações A LA REP A LA REP A LA REP A adversas RE A RE É A LA É É É É L TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X X X E Não devido ao uso regular eTE D D D D evidências de reações TE TE Tadversas, TE existem OD Eprolongado recomendadas. ÃO de Benerva , nasEdoses STE UÇÃO STE UÇÃO STE UÇÃO STE U Çà E E E EST DReações UÇ alérgicas podem ocorrer o paciente for sensível a um D D D D Oquando O RO RO RO da fórmula.PR PR dos componentes EP EP EP E A A A A R R R R RE A A A A É A LA É É É É L L L L TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU X X X X X E E E E E ET OD ET OD ET OD ET OD ET OD EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà O RO RO RO RO PR EP EP EP EP A A A A R R R R RE A A A A É A ULA É UL É UL É UL É UL XTO DA B XTO DA B XTO DA B XTO DA B XTO DA B E E E E E ET O ET O ET O ET O ET O EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà EST DUÇà O O O O O PR PR PR PR PR RE RE RE RE RE ® ® 7364 Cód. 128 ® (apenas para orientação) REMOVER E APLICAR O FILME MASTER CARACTER A SER IMPRESSO ®
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