Sistema LiNA Sea Star - Asher Medical Products

INSTRUÇÃO DE USO
Sistema LiNA Sea Star
DESCRIÇÃO
O sistema LiNA Sea Star é uma combinação dos retratores LiNA Sea Star com os ganchos
LiNA Skin Hooks que é utilizado durante procedimentos cirúrgicos para ajudar o cirurgião a
retrair e segurar tecido delicado da superfície operativa. Este sistema permite ao cirurgião
realizar o procedimento sem ficar suturando para fixar a superfície do tecido e sem precisar de
assistência na cirurgia. Esta versatilidade dá ao assistente de cirurgia a liberdade de fazer outras
tarefas e aumentar o número de procedimentos que o cirurgião pode realizar sem assistência.
COMPOSIÇÃO DO SISTEMA
O sistema é composto por retratores LiNA Sea Star de uso único e de ganchos LiNA Skin
Hooks. Sendo que os mesmos são de uso exclusivo entre eles, não devendo serem utilizados
separadamente.
Retratores LiNA Sea Star de Uso Único:
Estes retratores permitem ao cirurgião acesso claro e fácil ao local da cirurgia e está disponível
em uma variedade de formas e tamanhos de modo a atender uma grande variedade de
necessidades. Todos são estéreis devendo ser utilizados uma única vez.
Ganchos LiNA Skin Hooks:
Estes ganchos de pele são utilizados com os retratores LiNA Sea Star. Os ganchos aumentam a
exposição das incisões superficiais e profundas durante vários procedimentos cirúrgicos e estão
disponíveis em três diferentes tamanhos: grande com ponta sem corte, padrão com ponta sem
corte e padrão com ponta afiada/cortante.
INDICAÇÕES
O sistema LiNA Sea Star é indicado para uso em procedimentos cirúrgicos como cirurgias
vaginais e retais, urológicas, ginecológicas, perineal, colón e reto, pé e mão, mastectomia ,
plástica, vascular e ouvido-pescoço e garganta.
CONTRA-INDICAÇÕES
 Não são conhecidas contra-indicações.
FORMAS DE APRESENTAÇÂO
O sistema é composto por retratores LiNA Sea Star de uso único e de ganchos para pele LiNA
Skin Hooks nas formas e tamanhos descritos abaixo:
Retratores LiNA Sea Star de Uso Único:
Ref. 4000-S-SL (35 cm x 22 cm, 94g) ; Ref. 4000-S-SS (29 cm x 19 cm, 75g) ; Ref. 4000-S-VL
(32 cm x 22 cm, 83g) ; Ref. 4000-S-VS (26 cm x 19 cm, 64g) e Ref. 4000-S-VV (23 cm x 19
cm, 53g).
Ganchos LiNA Skin Hooks:
Ref. SH-220 (gancho grande com ponta cega/sem corte) ; Ref. SH-110 (gancho padrão com
ponta afiada/cortante) e Ref. SH-120 (gancho padrão com ponta cega/sem corte).
APRESENTAÇÃO
Os componentes do Sistema são fornecidos da seguinte forma:
Retratores LiNA Sea Star de Uso Único: embalagem contendo cinco unidades;
Ganchos LiNA Skin Hooks: embalagem contendo duas unidades e caixa contendo cinco
embalagens.
Retratores LiNA Sea Star de Uso Único:
Ganchos LiNA Skin Hooks:
ADVERTÊNCIAS
 Não use os componentes do sistema se a embalagem estiver violada.
 Somente utilize sistema LiNA Sea Star para a finalidade de procedimentos cirúrgicos.
ARMAZENAMENTO
 Os componentes do sistema devem ser armazenados em um ambiente com temperatura
entre 0ºC e 40ºC.
ESTERILIDADE
 O componente Retrator LiNA Sea Star de Uso Único e o componente Ganchos LiNA Skin
Hooks são fornecidos estéreis (por óxido de etileno) e para uso em um único paciente. NÃO
reesterilize estes produtos. É proibido reprocessar estes produtos. PROIBIDO
REPROCESSAR.
INSTRUÇÕES DE USO

Retirar, em condições assépticas, as unidades de cada envelope e dispor sobre a mesa
cirúrgica.

Prepare o local da cirurgia seguindo os procedimentos cirúrgicos usuais. Aplique o sistema
LiNA Sea Star do modo abaixo indicado:
1. Coloque o retrator em volta da incisão inicial e insira os ganchos em direção opostas no
quadrante com igual tensão.
2. Durante o progresso da dissecção, mova a posição dos ganchos para as camadas mais
profundas. Você pode então adicionar novos ganchos ou reposicionar aqueles já
colocados de modo a alcançar uma retração de qualquer ângulo.
3. Para fechar a incisão, mantenha constante uma tensão oposta para grampear ou suturar.
Instrução de uso gráfica para o componente Retrator LiNA Sea Star de Uso Único
Os componentes do sistema não contêm látex.
Registro ANVISA/MS n°:
Data de fabricação/ Data da Esterilização/ Data de Vencimento: Vide rótulo.
Produzido por: LiNA Medical ApS, Formervangen 5, DK-2600 Glostrup, Dinamarca.
Importado e Distribuído exclusivamente por: Asher-Silb Medical do Brasil Ltda.
End: Rua da Assembléia, 93 – Sala 1807 – Centro – Rio de Janeiro – RJ – Cep: 20011-001
Responsável Técnico: Helton Jeveaux Pereira CRM/RJ no 5231234-1
Atendimento ao consumidor Tel: (0xx21) 2524-0849
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Representante Legal
Celia Amitay
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Responsável Técnico
Dr Helton Jeveaux Pereira
CRM/RJ no 5231234-1