Hydrosorb Comfort
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Hydrosorb Comfort
Caixa (Frente) Hydrosorb Comfort® Hartmann Curativo Transparente Hidrogel, com bordas adesivas elásticas, para tratamento úmido de feridas Conteúdo: xxx unidades de xxx cm X xxx cm Estéril Importado por: Bace Comércio Internacional Ltda Av. Senador Queiroz 456, 3º andar, Centro, São Paulo-SP CEP- 01026-000 CGC: 47.411780/0001-26 Fabricado na Alemanha por: Paul Hartmann D7920 Heidenheim Responsável Técnica: Érika Kano CRF nº 637954-9 Autorização de Funcionamento: H1W2H4X HH791 Nº do Registro na ANVISA: ************************** Modo de Esterilização: Irradiação Gama Nº do Lote: ******************************* Data de Fabricação: DD/MM/AA Validade: DD/MM/AA Caixa (Trás) Informações sobre o produto, vide folheto interno. Conteúdo estéril até que o mesmo seja aberto. Guardar em temperatura ambiente. Lote nº: Validade: Hartmann Hydrosorb Comfort® Envelope que contém os curativos Hartmann Hydrosorb Comfort® Importado por: Bace Comércio Internacional Ltda Av. Senador Queiroz 456, 3º andar, Centro, São Paulo-SP CEP- 01026-000 CGC: 47.411780/0001-26 Responsável Técnica: Érika Kano CRF nº 637954-9 Autorização de Funcionamento: H1W2H4X HH791 Nº do Registro na ANVISA: ************************** Modo de Esterilização: Irradiação Gama Nº do Lote: ******************************* Data de Fabricação: DD/MM/AA Validade: DD/MM/AA Curativo Transparente Hidrogel, com bordas adesivas elásticas, para tratamento úmido de feridas xxx cm X xxx cm 1 unidade Conteúdo estéril até que o mesmo seja aberto. Para uso único. Não reutilizar. Folheto anexo Hydrosorb COMFORT HYDROSORB COMFORT é um curativo hidrocelular transparente de gel composto por um gel de poliuretano absorvente e uma capa de poliuretano permeável ao oxigênio mas impermeável aos líquidos e bactérias. Devido a alta porcentagem de água em sua rede hidrocelular de gel tridimensional, HYDROSORB COMFORT cria um ambiente úmido em toda ferida, estimulando e regularizando a atividade celular em todas as fases de cicatrização. Propriedades: Durante a fase de limpeza, o tecido necrótico amolece e se despreende da superfície da ferida e é absorvido pela estrutura hidrocelular de gel. Desta forma, estimula-se a microcirculação da área da ferida, reativando os mecanismos de limpeza próprios do organismo. A desintegração do tecido necrótico pode levar inicialmente a um aumento no tamanho da ferida. Durante a fase de granulação, HYDROSORB COMFORT favorece a formação de novos tecidos, HYDROSORB COMFORT permite desta forma conservar o ambiente úmido sem risco de acumular secreções, mesmo em casos de tratamento de longa duração e evitar a desidratação do tecido de granulação. Durante a fase de epitelização o ambiente úmido criado por HYDROSORB COMFORT favorece a divisão e migração das células epiteliais. Caso nenhuma complicação tenha sido detectada durante esta fase, HYDROSORB COMFORT poderá ser mantido até 7 dias, até que a epitelização esteja completada. HYDROSORB COMFORT não adere a ferida A troca do curativo não provoca irritação no tecido granulado e epitelial e e praticamente indolor para o paciente. Por suas características de maciez e elasticidade HYDROSORB COMFORT possui um efeito acolchoado própria do gel, Devido a estrutura hidrocelular do gel de HYDROSORB COMFORT não se dissolve ao absorver as secreções e exsudato provenientes da ferida. Também não permanecem resíduos do curativo sobre a ferida e não é necessário limpar a ferida antes de examiná-la. Odores desagradáveis também não ocorrem. A troca do curativo é feita de forma simples uma vez que HYDROSORB COMFORT não se desintegra e pode ser removido integralmente. HYDROSORB é ligeiramente auto-aderente. Indicações HYDROSORB COMFORT é indicado especialmente no tratamento de feridas crônicas, de difícil cicatrização ou quando o processo de granulação é muito lento, como por exemplo úlceras por decúbito. HYDROSORB COMFORT é indicado tambérn no tratamento de queimaduras de segundo grau assim como ajuda a estimular a epitelização do tecido. Para o tratamento de feridas com fone exsudação, ou feridas agudas e com sangramento somente se recomenda utilizar HYDROSORB COMFORT depois de um tratamento prévio adequado e quando o sangramento tiver sido controlado. HYDROSORB COMFORT não tem efeitos tóxicos. Nenhum caso de sensibilização foi constatado mesmo nos casos em que o curativo permaneceu sobre a ferida durante longo período de tempo. Atenção: Antes de iniciar o tratamento nos casos de ferida cujo processo de cura é lento, é necessário submeter a mesma a uma avaliação criteriosa a fim de verificar o estado da ferida e determinar a origem da demora no processo de cicatrização. O tratamento com HYDROSORB COMFORT não pode de forma alguma substituir ou eliminar as causas primárias que dificultam o processo de cura, como por exemplo: diabetes mellitus, problemas circulatórios ou insuficiência venosa crônica, ou outras condições isquêmicas as quais devem ser tratadas parcialmente ao tratamento da ferida. Contra Indicações: HYDROSORB COMFORT não deve ser utilizado em feridas próximas de músculos, ossos, tendões e feridas clinicamente infectadas, ou úlceras causadas por queimaduras de terceiro grau. Modo de uso 1 Dependendo das condições da ferida, antes de aplicar o Hydrosorb Comfort poderá ser necessário o desbridamento cirúrgico do tecido necrosado ou desinfetar a ferida. 2. Hydrosorb Comfort deve ser pelo menos 2 cms maior que a ferida. Em caso de feridas relativamente grandes podem ser colocados mais de um Hydrosorb Comfort sobrepostos. 3. Retirar a película protetora, aplicar Hydrosorb Comfort e pressionar. Caso necessário fixar com esparadrapo, ou bandagem de compressão. 4. As feridas mais profundas e irregulares podem ser tratadas adicionalmente com compressas de Alginato de Cálcio, por exemplo SORBALGON, atingindo desta forma as regiões menos accessíveis da ferida. 5. A formação de uma bolha na placa demonstra a absorção da secreção proveniente da ferida. Quando esta bolha tiver atingido aproximadamente as mesmas dimensões da ferida, o curativo deverá ser trocado. 6. Dependendo da quantidade de exsudato durante a fase de limpeza, poderá ser necessário trocar o curativo diariamente. A medida que diminuirem as secreções HYDROSORB COMFORT poderá permanecer vários dias sobre a ferida. 7. HYDROSORB COMFORT Pode ser retirado sem deixar resíduo sobre a ferida. Composição: HYDROSORB COMFORT não contém nenhum princípio ativo (elemento químico) Filme de Poliuretano Hydrogel (polímeros de poliuretano, Propilenoglicol, Cloreto de Sódio e água desionizada). Gaze de algodão Espuma de polietileno / adesivo Apresentação: Estéril e embalado individualmente. HYDROSORB COMFORT nos seguintes tamanhos: HYDROSORB COMFORT = com filme adesivo nas bordas 4,5 x 6,5 cm. (Caixa com 5 Unidades) 7,5 x 10 cm. (Caixa com 5 Unidades) 12,5 x 12,5 cm. (Caixa com 5 Unidades) 21,5 x 24 cm. (Caixa com 3 Unidades) Representante Legal Responsável Técnico