P200T Technical Data Specification

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Daytona (P200T) - Technical Data Specification
Technical Data Specification - Daytona (P200T)
Your device is a medical device and, as such, should be operated within the technical parameters and instructions defined in this Technical Data Specification, the Introductory
Handbook and the help files.
If you have any questions regarding the correct use of your device, please contact your Optos representative before attempting to operate the device.
Regulatory Marks
This device has been tested and complies with Part 15 of the FCC (U.S.A.) Rules and the European standard EN60601-1-2. Operation is subject to the following two conditions:
1. This device may not cause harmful interference, and
2. This device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.
The device is a Class 1 laser device at the eye, and complies with EN60825-1 and 21 CFR1040.10 and 1040.11. Based on current scientific knowledge, a Class 1 laser device can
be considered as safe by engineering design, and safe under reasonably foreseeable conditions of operation.
Sample primary label
The scan head label is located on the rear of scan head cover.
Scan Parameters
This device emits a complex pulse pattern from the front aperture of the device. The 2D scan pattern is emitted for duration <0.4 seconds with a peak power of 4mW
Wavelengths: 633nm, 532nm
Peak power: 4mW
Single frame exposure duration: <0.4 seconds
Angular period of scan: <70μs rad-1
External Laser Warning information
Internal Laser Warning information
CLASS 1 LASER DEVICE
VISIBLE AND INVISIBLE
LASER RADIATION
AVOID EXPOSURE TO BEAM
CLASS 3B LASER PRODUCT
Positioned on Scan Head covers
Positioned on Beam cover
System Laser Classification
Embedded Laser Classification
Class I as defined by EN60825-1
Class I as defined by 21 CFR1040.10 and 1040.11
Class IIIb as defined by EN60825-1
Class IIIb as defined by 21 CFR1040.10 and 1040.11
G102749005GCA
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Device Electrical Configuration
Nominal Mains Voltage
Universal input
100-240 (IEC60601-1)
North America 100-120 (UL60601-1)
Mains voltage tolerance
Power Consumption (to be confirmed after testing)
300W
3A at 100-120V
1.5A at 200-240V
SMPS continuous
Electrical Protection
T5A H250V
System
All electrical parts must be powered through the scan head.
Battery
Do not remove the scan head casing or attempt to replace the battery.
Cable Connection Information
1. Mains power cable and switch
2. Network cable
3V Coin Battery
Manganese Dioxide Lithium
3. Touch Screen
4. USB
5. Audio 3.5mm jack
Electrical Shock Protection - Class I Equipment
Type B - relates to the allowable maximum leakage current which can flow from the applied part. The limits for this are defined in IEC 60601.
Ordinary equipment, without protection against ingress of water.
Not sterilizable. See the Safety Guidelines in the Introductory Handbook supplied with this device.
Medical device Continuous operation.
Protective earth must be fitted.
U.K. Power Cable Fuse:
13A
Display properties for Viewing PCs
The minimum recommended monitor resolution.
1280 x 1024 pixels, true color.
Environmental Considerations (ambient)
Status
Temperature
Relative Humidity
Atmospheric Pressure
Transport
-10°C to + 50°C
10% to 100%
500hPa to 1060hPa
Normal use
+10°C to + 40°C
30% to 75%
700hPa to 1060hPa
Do not use in an environment in which the device may be exposed to flammable anesthetic mixtures.
Low ambient light levels are required for effective image capture.
Ophthalmoscope Physical Configuration (to the nearest unit)
The Image Server PC, where configured, must be positioned more than 3 meters (10 feet) from the scan head.
To allow room to operate the device, the scan head should be placed on a table with adequate space available.
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The scan head weighs 28 kg (62 lbs). This requires two people to lift or carry the unit.
Table Space Requirement
Scan Head Dimensions
Width:
900 mm (36 inches)
440mm (18 inches)
Depth:
600mm (24 inches)
500mm (20 inches)
Height:
Not applicable
795mm (32 inches)
Weight:
Not applicable
28 kg (62 lbs)
Door access width:
Not applicable
760mm (30 inches)
Touch Screen Details
Sample touch screen label
Voltage
+12V
Powered from scan head
System
The Touch Screen is powered from the Scan Head.
Display properties for Touch screen
The minimum recommended monitor resolution.
1280 x 1024 pixels, 16.2 million colors.
Touch Screen Dimensions
Touch Screen
Width
260mm (10.5 inches)
Depth
20mm (1 inch)
Height
216mm (8.5 inches)
Weight
less than 1kg
G102749005GCA
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Guidance and Manufacturer Declaration tables
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The Daytona (P200T) is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Daytona (P200T)
should assure that it is used in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment-guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1
The Daytona (P200T) uses RF energy only for its internal function. Therefore, its
RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby
electronic equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class B
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations/ flicker
emissions IEC 61000-3-3
Pst Dmax
The Daytona (P200T) is suitable for use in all establishments, including domestic
establishments and those directly connected to the public low-voltage power
supply network that supplies buildings used for domestic purposes.
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The Daytona (P200T) is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Daytona (P200T)
should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC60601 test level
Compliance level
Electromagnetic environment-guidance
Electrostatic discharge
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV air
±6 kV contact
±8 kV air
Floors should be wood, concrete or ceramic tile.
If floors are covered with synthetic material, the
relative humidity should be at least 30%.
Electrical fast transient/burst
±2 kV for power supply lines
±2 kV for power supply lines
IEC 61000-4-4
±1 kV for input / output lines
±1 kV for input / output lines
±1 kV differential mode
±1 kV differential mode
±2 kV common mode
±2 kV common mode
<5% U
T
(>95%dip in U )
T
for 0.5 cycle
<5% U
T
(>95%dip in U )
T
for 0.5 cycle
40% U
T
(60% dip in U )
T
for 5 cycles
40% U
T
(60% dip in U )
T
for 5 cycles
70% U
T
(30% dip in U )
T
for 25 cycles
70% U
T
(30% dip in U )
T
for 25 cycles
Surge
IEC61000-4-5
Voltage dips, short
interruptions and voltage
variations on power supply
lines
IEC61000-4-11
Power frequency (50/60Hz)
Magnetic field IEC61000-4-8
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
commercial or hospital environment. If the user of
the Daytona (P200T) requires continued
operation during mains interruptions, it is
recommended that the Daytona (P200T) be
powered from an uninterruptible power supply.
<5% U
T
(>95% dip in U )
T
for 5 seconds
Not applicable
If the user of the Daytona (P200T) requires
continued operation during mains interruptions, it
is recommended that the Daytona (P200T) be
powered from an uninterruptible power supply.
3 A/m
3 A/m
Power frequency magnetic fields should be at
levels characteristic of a typical location in a typical
Note: U is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level.
T
Conductive RF
IEC61000-4-6
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3Vrms
150kHz to 80MHz
3Vrms
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any part
of the Daytona (P200T), including cables, than
the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to the
frequency of the transmitter.
Recommended separation distance
d=1.2√P
d=1.2√P 80MHz to 800MHz
d=2.3√P 800MHz to 2.5GHz
Where P is the maximum output power rating of
the transmitter in watts (W) according to the
transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in metres(m).
Radiated RF
IEC61000-4-3
3V/m
80MHz to 2,5GHz
3V/m
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic survey,a
should be less than the compliance level in each
frequency range.b
Interference may occur in the vicinity of
equipment marked with the following symbol:
Note 1 At 80MHz and 800MHz the higher frequency range applies.
Note 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects
and people.
aField strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM
and FM radio broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment in the location due to fixed RF
transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Daytona (P200T) is
used exceeds the applicable RF compliance level above, the Daytona (P200T) should be observed to verify normal operation. If abnormal
performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Daytona (P200T).
bOver the frequency range 150kHz to 80MHz, field strengths should be less than 3V/m.
Recommended separation distances between portable and mobile communication equipment and the Daytona (P200T)
The Daytona (P200T) is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the
user of the Daytona (P200T) can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF
communication equipment (transmitters) and the Daytona (P200T) as recommended below, according to the maximum output power of the
communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter
W
Separation distance according to frequency of transmitter
m
150kHz to 80MHz
d=1.2√P
80MHz to 800MHz
d=1.2√P
800MHz to 2.5GHz
d=2.3√P
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1.0
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
For transmitter rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using
the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power of the transmitter in watts (W) according to the
transmitter manufacturer.
Note 1. At 80MHz and 800MHz the higher frequency range applies.
Note 2. These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures,
objects and people.
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Symbol and label information
Switch - off position.
Switch - on position.
Protected earth connection.
Danger: high voltage warning.
Warnings are directions which, if not followed, could cause fatal or serious injury to a user, engineer, patient or any other person.
Cautions are directions which, if not followed, could cause damage to the equipment described in this manual and/or other equipment or goods and/or
could cause environmental pollution.
Follow the instructions in this order shown.
Refer to instruction manual.
Interference may occur in the vicinity of equipment marked with this symbol.
Laser device present. This symbol is used internally. Only Optos trained personnel are permitted to service the device. Under normal use, operators should
never see this symbol.
Date of manufacture.
Place of manufacture.
Type B - relates to the allowable maximum current leakage which can flow from the applied part. The limits for this are defined in IEC 60601.
End of life disposal of this device is subject to the requirements defined in EN 50419. This directive ensures that Waste Electrical and Electronic Equipment
(WEEE) is disposed of properly.
Contact Details
We welcome your questions and comments. Please see www.optos.com for Optos contact details.
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Daytona (P200T) - Especificación de datos técnicos
Especificación de datos técnicos - Daytona (P200T)
Este es un dispositivo médico, y como tal, debe utilizarse dentro de los parámetros técnicos e instrucciones definidas en la presente Especificación de datos técnicos, el Manual de
introducción y los archivos de ayuda.
Si tiene preguntas respecto al uso correcto del dispositivo, póngase en contacto con su representante de Optos antes de intentar utilizarlo.
Marcas regulatorias
Este dispositivo ha sido probado y cumple con la Parte 15 de las regulaciones de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de EE.UU. y la norma europea EN60601-1-2. El
funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
1. Este dispositivo no puede causar interferencias dañinas, y
2. Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluida la interferencia que pueda provocar un funcionamiento no deseado.
Este dispositivo es un equipo láser de Clase 1 orientado al ojo, y cumple con las normas EN60825-1 y 21 CFR1040.10 y 1040.11. Basándose en el conocimiento científico actual,
los dispositivos láser de Clase 1 pueden considerarse seguros por su diseño de ingeniería, y seguros en condiciones de uso razonablemente predecibles.
Etiqueta primaria de muestra
La etiqueta del cabezal de exploración está ubicada en la parte posterior de la cubierta del cabezal de exploración.
Parámetros de exploración
Este dispositivo emite un patrón de pulso complejo desde la abertura frontal del dispositivo. El patrón de exploración 2D se emite durante <0.4 segundos con una potencia pico de
4mW
Longitudes de onda: 633 nm, 532 nm
Potencia pico: 4mW
Duración de exposición de captura simple: <0.4
segundos
Periodo angular de exploración: <70 μs rad-1
Información de advertencia de láser externa
Información de advertencia de láser interna
DISPOSITIVO LÁSER CLASE 1
Colocada en las cubiertas del cabezal de exploración
LASER RADIATION
Colocada en la cubierta del haz
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Español (Spanish) 1 de 6
Clasificación del sistema láser
Clasificación de láser integrado
Clase I, según lo definido en la EN60825-1
Clase I, según lo definido en 21 CFR1040.10 y 1040.11
Clase IIIb, según lo definido en la EN60825-1
Clase IIIb, según lo definido en 21 CFR1040.10 y 1040.11
Configuración eléctrica del dispositivo
Voltaje de alimentación nominal
Entrada universal
100-240 (IEC60601-1)
Norteamérica 100-120 (UL60601-1)
Tolerancia de voltaje de alimentación principal
Sistema
Todos los elementos eléctricos deben estar alimentados a través del cabezal
de exploración.
Consumo de energía (por confirmar con pruebas)
Protección eléctrica
300W
3A a 100-120 V
1.5A a 200-240 V
SMPS continuo
T5A H250V
Batería
No desmonte la cubierta del cabezal de exploración ni intente sustituir la
batería.
Información de conexión de cable
1. Cable de alimentación eléctrica e interruptor
2. Cable de red
Batería de botón de 3 V
Litio y dióxido de manganeso
3. Pantalla táctil
4. USB
5. Conector de audio de 3.5 mm
Protección contra descarga eléctrica - Equipo de Clase I
Tipo B: se vincula a la corriente de fuga máxima admitida que puede proceder de la parte aplicada. Los límites para este parámetro se definen en la IEC
60601.
Equipo normal, sin protección contra la entrada de agua.
No esterilizable. Consulte las Directrices de seguridad en el Manual de introducción adjuntado al dispositivo.
Dispositivo médico de funcionamiento continuo.
La tierra protectora debe estar instalada.
Fusible del cable de corriente R.U.:
13A
Propiedades de visualización para PC de visualización
La resolución mínima recomendada del monitor.
1280 x 1024 píxeles, color verdadero.
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2 de 6 Español (Spanish)
Consideraciones ambientales (medioambiente)
Estado
Temperatura
Humedad relativa
Presión barométrica
Transporte
De -10°C a + 50°C
De 10% a 100%
De 500 hPa a 1060 hPa
Uso normal
De +10°C a + 40°C
De 30% a 75%
De 700 hPa a 1060 hPa
No utilice el dispositivo en un entorno en el que pueda estar expuesto a mezclas anestésicas inflamables.
Se requieren niveles bajos de luz ambiental para una captura eficaz de la imagen.
Configuración física del oftalmoscopio (a la unidad más cercana)
La PC del servidor de imágenes, si se ha configurado, debe colocarse a más de 3 metros (10 pies) del cabezal de exploración.
Para contar con el espacio adecuado que requiere el dispositivo, el cabezal de exploración se debe colocar en una mesa con suficiente espacio disponible.
El cabezal de exploración pesa 28 kg (62 lbs). Esto requiere que dos personas levanten o carguen la unidad.
Requisito de espacio de la mesa
Dimensiones del cabezal de exploración
Ancho:
900 mm (36 pulgadas)
Profundidad:
Alto:
No aplicable
Peso:
No aplicable
28 kg (62 lbs)
Ancho de la puerta de acceso: No aplicable
Datos de la pantalla táctil
Ejemplo de etiqueta de la pantalla táctil
Tensión
+12V
Alimentación eléctrica desde el cabezal de exploración
Sistema
La pantalla táctil se alimenta desde el cabezal de exploración.
Propiedades de visualización de la pantalla táctil
La resolución mínima recomendada del monitor.
1280 x 1024 píxeles, 16.2 millones de colores.
Dimensiones de la pantalla táctil
Pantalla táctil
Ancho
260 mm (10.5 pulgadas)
Profundidad
20 mm (1 pulgada)
Alto
216 mm (8.5 pulgadas)
Peso
menos de 1 kg
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Tablas guía y de declaración del fabricante
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El Daytona (P200T) está diseñado para usarse en un entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del Daytona
(P200T) debe asegurarse que se utiliza en un entorno dentro de estos parámetros.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Entorno electromagnético - Guía
Emisiones de RF
CISPR 11
Grupo 1
El Daytona (P200T) utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por
ello, sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que provoquen
interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de RF
CISPR 11
Clase B
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Clase A
Fluctuaciones de voltaje /
emisiones de centelleo IEC
61000-3-3
Pst Dmáx
indicado en todos los entornos, incluidos el
El uso del Daytona (P200T) está
doméstico y aquellos directamente conectados a la red de suministro eléctrico
pública de baja tensión que suministra a los edificios para usos domésticos.
Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El Daytona (P200T) está diseñado para usarse en un entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del Daytona
(P200T) debe asegurarse que se utiliza en un entorno dentro de estos parámetros.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC60601
Nivel de cumplimiento
Entorno electromagnético - Guía
Descarga electrostática
IEC 61000-4-2
±6 kV contacto
±8 kV aire
±6 kV contacto
±8 kV aire
Los suelos deben ser de madera, hormigón o azulejo
cerámico. Si los suelos están cubiertos de material
sintético, la humedad relativa debe ser al menos del
30%.
±2 kV para líneas de
suministro eléctrico
±2 kV para líneas de
suministro eléctrico
±1 kV para líneas de entrada
/ salida
±1 kV para líneas de entrada
/ salida
±1 kV modo diferencial
±1 kV modo diferencial
±2 kV modo común
±2 kV modo común
<5% U
T
(>95% de caída en U )
T
para 0.5 ciclos
<5% U
T
T
para 0.5 ciclos
40% U
T
(60% de caída en U )
T
para 5 ciclos
40% U
T
T
para 5 ciclos
70% U
T
T
para 25 ciclos
70% U
T
T
para 25 ciclos
Transitoria eléctrica
rápida/ráfaga
IEC 61000-4-4
Sobretensión transitoria
IEC61000-4-5
Caídas de voltaje,
interrupciones breves y
variaciones de voltaje en las
líneas de alimentación
eléctrica.
IEC61000-4-11
<5% U
T
T
para 5 segundos
Frecuencia de red (50/60
Hz)
Campo magnético
IEC61000-4-8
3 A/m
La calidad de la alimentación eléctrica principal debe
ser la de un entorno comercial u hospitalario normal.
Si el usuario del Daytona (P200T) requiere un uso
continuado del dispositivo durante posibles
interrupciones del suministro eléctrico, se
recomienda alimentar el Daytona (P200T) a través
de un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI).
No aplicable
Si el usuario del Daytona (P200T) requiere un uso
continuado del dispositivo durante posibles
interrupciones del suministro eléctrico, se
recomienda alimentar el Daytona (P200T) a través
de un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI).
3 A/m
Los campos magnéticos de la frecuencia de red
deben estar a niveles característicos de una
ubicación normal en un entorno comercial u
hospitalario.
Nota: U es la tensión de CA de la línea principal antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
G102749005GCA
RF conductora
IEC61000-4-6
RF radiada
IEC61000-4-3
3 Vrms
De 150 kHz a 80 MHz
3 V/m
De 80 MHz a 2.5 GHz
3 Vrms
3V/m
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y
móviles no deberían usarse a menos de la distancia
de separación recomendada de ninguna parte del
Daytona (P200T), incluidos los cables, según el
cálculo de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada
d=1.2√P
d=1.2√P 80 MHz a 800 MHz
d=2.3√P 800MHz a 2.5GHz
Donde "P" es el valor nominal de la potencia máxima
de salida del transmisor en vatios (W) de acuerdo con
el fabricante del transmisor y "d" es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores de
RF fijos, según lo determinado por un estudio
electromagnético,a deben ser inferiores al nivel de
cumplimiento en cada rango de frecuencia.b
La interferencia puede producirse en la cercanía de
equipos marcados con el siguiente símbolo:
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia mayor.
Nota 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
el reflejo de las estructuras, objetos y personas.
aLas intensidades de los campos de los transmisores fijos, como son las estaciones base para radio teléfonos (celulares y móviles) y emisoras de
radio terrestres, radios aficionados, emisiones radio en AM o FM no pueden predecirse, en teoría con exactitud. Para evaluar el entorno
electromagnético en el lugar debido a transmisores de RF fijos, debe considerarse la realización de un estudio electromagnético de la zona. Si la
intensidad de campo medida en la zona en la que se usa el Daytona (P200T) supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable, el Daytona (P200T)
debe observarse para verificar su funcionamiento normal. Si se observa algún tipo de funcionamiento anómalo, deben tomarse medidas
adicionales, por ejemplo la reorientación o reubicación del Daytona (P200T).
bPor encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades del campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación portátiles y móviles y el Daytona (P200T)
El uso previsto del Daytona (P200T) incluye un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF irradiadas estén controladas. El
cliente o usuario del Daytona (P200T) pueden ayudar a evitar la interferencia electromagnética al mantener una distancia de separación mínima
entre el equipo de comunicación RF portátil o móvil (transmisores) y el Daytona (P200T), según lo recomendado a continuación y de acuerdo con la
potencia máxima de salida del equipo de comunicación.
Potencia máxima de
salida nominal del
transmisor
W
Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor
m
De 150 kHz a 80 MHz
d=1.2√P
De 80MHz a 800MHz
d=1.2√P
De 800MHz a 2.5GHz
d=2.3√P
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1.0
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
Para transmisores con una potencia máxima de salida nominal no incluida en la lista anterior, la distancia de separación recomendada "d" en
metros (m) puede estimarse con la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde "P" es la potencia máxima de salida del transmisor en
vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia mayor.
Nota 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
el reflejo de las estructuras, objetos y personas.
G102749005GCA
Información sobre símbolos y etiquetas
Posición de Desconexión.
Posición de Conexión.
Conexión con protección de tierra.
Peligro: alta tensión.
Las advertencias son indicaciones que, de no seguirse, podrían ocasionar lesiones graves o mortales a un usuario, ingeniero, paciente o a cualquier otra
persona.
Los avisos son indicaciones que, de no seguirse, podrían ocasionar daños en el equipo descrito en este manual y/o en cualquier otro equipo o artículos,
y/o podrían ocasionar contaminación medioambiental.
Siga las instrucciones en el orden dado.
Consulte el manual de instrucciones.
Pueden producirse interferencias en la cercanía de equipos marcados con este símbolo.
Dispositivo láser presente. Este símbolo es de uso interno. Solo el personal debidamente capacitado de Optos está autorizado a dar servicio al dispositivo.
Con un uso normal, los operarios no tendrán que ver este símbolo.
Fecha de fabricación.
Lugar de fabricación.
Tipo B: se vincula a la corriente de fuga máxima admitida que puede proceder de la parte aplicada. Los límites para este parámetro se definen en la
norma IEC 60601.
El desecho tras finalizar la vida útil de este dispositivo está sujeto a los requisitos definidos en la norma EN 50419. Esta directiva garantiza que los Equipos
eléctricos y electrónicos para desecho (WEEE) se desechen apropiadamente.
Detalles de contacto
Nos complacería recibir sus preguntas y comentarios. Consulte www.optos.com para obtener los detalles de contacto de Optos.
G102749005GCA
Daytona (P200T) – Données et spécifications techniques
Données et spécifications techniques – Daytona (P200T)
Votre appareil est un appareil médical : en tant que tel, il doit être utilisé en respectant les caractéristiques techniques et les instructions indiquées dans les présentes spécifications,
le Manuel d'introduction et les fichiers d'aide en ligne.
Pour toute question concernant l'utilisation correcte de votre appareil, veuillez contacter votre représentant Optos avant de l'utiliser.
Conformité réglementaire
Cet appareil a été testé et est conforme à la Partie 15 de la réglementation de la FCC (États-Unis) et à la norme européenne EN60601-1-2. L'utilisation est soumise aux deux
conditions suivantes :
1. Cet appareil ne doit pas provoquer de parasites nuisibles, et
2. Cet appareil doit accepter les interférences et parasites reçus, y compris ceux qui peuvent perturber son fonctionnement.
Cet appareil laser de Classe 1 pour l'œil est conforme aux normes EN60825-1, 21 CFR1040.10 et 1040.11. D'après les connaissances scientifiques actuelles, la conception d'un
appareil laser de Classe 1 est considérée comme sûre dans des conditions raisonnables prévisibles.
Exemple d'étiquette principale
L'étiquette de la tête du scanner se trouve à l'arrière du capot de la tête du scanner.
Paramètres de lecture
Cet appareil émet une impulsion complexe à l'ouverture avant. Le modèle de lecture 2D est émis pendant <0,4 secondes avec une puissance en crête de 4mW
Longueurs d'onde : 633 nm, 532 nm
Puissance maximale : 4mW
Durée d'exposition d'une image : <0,4 s
Période angulaire de la lecture : <70 µs rad-1
Avertissement extérieur sur la nature du rayon
laser
Avertissement intérieur sur la nature du rayon laser
APPAREIL LASER DE CLASSE 1
LASER RADIATION
Placés sur les couvercles de la tête du scanner
Placés sur le cache du faisceau
Classification laser
Classification laser incorporée
Classe I définie par la norme EN60825-1
Classe I définie par les normes 21 CFR1040.10 et 1040.11
Classe IIIb définie par la norme EN60825-1
Classe IIIb définie par les normes 21 CFR1040.10 et 1040.11
G102749005GCA
Français (French) 1 sur 6
Configuration électrique de l'appareil
Tension secteur nominale
100-240 (IEC60601-1)
Amérique du Nord 100-120 (UL60601-1)
Entrée universelle
Tolérance sur la tension secteur
Circuit
Tous les composants électriques doivent être alimentés par la table de la tête
du scanner.
Consommation électrique (à confirmer après test)
Protection
300W
3A sous 100-120 V
1,5A à 200-240 V
SMPS continu
T5A H250V
Pile bouton de 3 V
Lithium-dioxyde de manganèse
Pile
Ne pas retirer le capot de l'appareil pour tenter de remplacer la pile.
Connexions des câbles
1. Câble et interrupteur secteur
2. Câble réseau
3. Écran tactile
4. USB
5. Prise audio 3,5 mm
Protection contre les électrocutions - Matériel de Classe I
Type B - indique la fuite de courant maximale admissible pouvant provenir de la pièce concernée. Les limites en sont définies par la norme IEC 60601.
Matériel standard sans protection contre les pénétrations d'eau.
Non stérilisable. Voir les Consignes de sécurité dans le Manuel d'introduction.
Fonctionnement continu de l'appareil médical.
Une borne de terre de protection doit être montée
Fusible du câble d'alimentation (Royaume-Uni) :
13A
Caractéristiques de l'affichage sur PC
Résolution minimale recommandée de l'écran.
1280 x 1024 pixels - Couleurs vraies
Environnement (conditions ambiantes)
État
Température
Humidité relative
Pression atmosphérique
Transport
-10 °C à + 50 °C
10% à 100%
500 hPa à 1 060 hPa
Utilisation normale
+10°C à + 40°C
30 % à 75 %
700 hPa à 1 060 hPa
L'appareil ne doit pas être utilisé dans un environnement exposé à des mélanges anesthésiques inflammables.
Un faible niveau d'éclairage ambiant est requis pour garantir une capture efficace de l'image.
G102749005GCA
2 sur 6 Français (French)
Configuration physique de l'ophtalmoscope (à l'unité près)
Lorsqu'un PC serveur d’images est configuré, il doit être placé à une distance minimale de 3 mètres (10 pieds) de la tête du scanner.
Afin de disposer de suffisamment d'espace pour faire fonctionner l'appareil, on doit placer la tête du scanner sur une table ayant un bon espace de dégagement.
La tête du scanner pèse 28 kg (62 lb). Deux personnes seront nécessaires pour lever ou transporter l'appareil.
Dégagement minimum de la table
Dimensions de la tête du scanner
Largeur :
900 mm (36 po)
440 mm (18 po)
Profondeur :
600 mm (24 po)
500 mm (20 po)
Hauteur :
Sans objet
795 mm (32 po)
Poids :
Sans objet
28 kg (62 lb)
Largeur porte ouverte :
Sans objet
760 mm (30 po)
Détails de l'écran tactile
Exemple d'étiquette d'écran tactile
Tension
+12V
Alimenté par la tête du scanner
Circuit
L'écran tactile est alimenté par la tête du scanner.
Propriétés d'affichage de l'écran tactile
Résolution minimale recommandée de l'écran.
1280 x 1024 pixels, 16,2 millions de couleurs
Dimensions de l'écran tactile
Écran tactile
Largeur
260 mm (10,5 po)
Profondeur
20 mm (1 po)
Hauteur
216 mm (8,5 po)
Poids
moins de 1 kg
G102749005GCA
Recommandations et déclarations du fabricant
Recommandations et déclarations du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le Daytona (P200T) est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du Daytona (P200T) doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Test d'émissions
Conformité
Émissions haute fréquence et radio Groupe 1
CISPR 11
Émissions haute fréquence et radio Classe B
CISPR 11
Émissions harmoniques IEC 61000-3-2
Classe A
Variations de tension / scintillement IEC 61000-3-3
Pst Dmax
Environnement électromagnétique - Recommandations
Le Daytona (P200T) utilise de l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles; il est peu probable qu'elles provoquent des parasites et interférences dans des matériels électroniques à proximité.
Le Daytona (P200T) est adapté à l'utilisation dans tous les établissements, notamment dans les établissements domestiques et dans ceux directement raccordés au réseau électrique grand public qui alimente les bâtiments à usage domestique.
Recommandations et déclarations du fabricant – Immunité électromagnétique
Le Daytona (P200T) est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du Daytona (P200T) doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Test d'immunité
Niveau de test IEC60601
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique Recommandations
Décharges électrostatiques IEC 61000-4-2
±6 kV par contact
±8 kV par voie aérienne
±6 kV par contact
±8 kV par voie aérienne
Les planchers doivent être en bois, en béton ou en carrelage céramique. Si les planchers sont revêtus de matériaux synthétiques, l'humidité relative doit être supérieure à 30 %
±2 kV sur les lignes d'alimentation
±2 kV sur les lignes d'alimentation
±1 kV sur les lignes d'entrée/sortie
±1 kV sur les lignes d'entrée/sortie
±1 kV en mode différentiel ±1 kV en mode différentiel ±2 kV en mode commun
±2 kV en mode commun
<5 % U
T
(chute >95 % dans U )
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
T
pendant 5 cycles
70% U
T
(chute de 30% dans U )
T
pendant 25 cycles
<5 % U
T
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
(chute de 30 % dans U )
T
pendant 25 cycles
La qualité du courant secteur doit être typiquement celle d'un environnement commercial ou hospitalier. Si l'utilisateur du Daytona (P200T) nécessite le fonctionnement permanent lors de coupures du secteur, il est recommandé d'équiper le Daytona (P200T) d'un onduleur.
Sans objet
Si l'utilisateur du Daytona (P200T) nécessite le fonctionnement permanent lors de coupures du secteur, il est recommandé d'équiper le Daytona (P200T) d'un onduleur.
3 A/m
Les champs magnétiques de la fréquence d'alimentation doivent correspondre au niveau caractéristique d'un environnement commercial ou hospitalier
Phénomènes transitoires rapides / salves IEC 61000-4-4
Onde de choc IEC61000-4-5
Chutes de tension, brèves interruptions et variations de tension sur les lignes d'alimentation.
IEC61000-4-11
<5 % U
T
T
pendant 5 secondes
Fréquence d'alimentation (50/60 Hz)
Champ magnétique IEC61000-4-8
3 A/m
Remarque : U représente la tension secteur CA avant l'application du test.
T
G102749005GCA
La qualité du courant secteur doit être typiquement celle d'un environnement commercial ou hospitalier.
La qualité du courant secteur doit être typiquement celle d'un environnement commercial ou hospitalier.
Perturbations RF par conduction IEC61000-4-6
Perturbations RF par rayonnement IEC61000-4-3
3 Veff
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
3 Veff
3V/m
Les appareils de communications RF mobiles et portables ne doivent pas être utilisés plus près de toute pièce du Daytona (P200T) (y compris les câbles) que la distance recommandée calculée par l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2√P
d=1,2√P 80 MHz à 800 MHz
d=2,3√P 800MHz à 2,5GHz
Où P est la puissance maximale de sortie de l'émetteur en Watts (W) d'après son fabricant; d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités des champs des émetteurs RF, déterminées par une étude électromagnétique, a doit être inférieure au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence.b
Les interférences et parasites peuvent se produire à proximité des matériels marqués par le symbole suivant :
Remarque 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 Ces consignes ne s'appliquent pas dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
aLes intensités des champs d'émetteurs fixes (ex. stations d'accueil de téléphones (cellulaire, sans fil), des postes de radio terrestres AM et FM ne sont pas précisément prévisibles théoriquement. Pour évaluer l'environnement électromagnétique sur site avec des émetteurs RF, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité mesurée du champ sur le site d'utilisation du Daytona (P200T) est supérieure au niveau de conformité RF ci-dessus, le fonctionnement correct du Daytona (P200T) doit être vérifié. En cas de fonctionnement anormal, d'autres mesures peuvent s'avérer nécessaires (ex. déplacement ou réorientation du Daytona (P200T)).
bSur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités des champs doivent être inférieures à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre les matériels de communication mobiles et portables, et le Daytona
(P200T)
Le Daytona (P200T) est destiné à l'utilisation dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF par rayonnement sont contrôlées. Le client ou utilisateur du Daytona (P200T) peut éviter les interférences et parasites en maintenant une distance minimale entre les appareils de communications RF mobiles et portables (émetteurs) et le Daytona (P200T) (recommandations ci-dessous) d'après la puissance de sortie maximale des matériels de communication.
Puissance nominale de
sortie maximale de
l'émetteur
W
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur
m
150 kHz à 80 MHz
d=1,2√P
80 MHz à 800 MHz
d=1,2√P
800 MHz à 2,5 GHz
d=2,3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,0
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour un émetteur de puissance nominale maximale non répertoriée ci-dessus, il est possible d'évaluer la distance de séparation recommandée d en mètres (m) en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. P est la puissance maximale de sortie de l'émetteur en watts (W) d'après son fabricant.
Remarque 1. À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
Remarque 2. Ces consignes ne s'appliquent pas dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
G102749005GCA
Informations sur les symboles et étiquettes
Position d'arrêt.
Position de mise en fonction
Connexion mise à la terre.
Danger : risque de haute tension.
Les avertissements sont des instructions qui, si elles ne sont pas respectées, peuvent entraîner des blessures graves ou mortelles au niveau de l'utilisateur,
du technicien, du patient ou de toute autre personne.
Les précautions sont des instructions qui, si elles ne sont pas respectées, peuvent entraîner des dommages au niveau de l'équipement décrit dans ce
manuel et/ou tout autre équipement ou matériel et/ou avoir un effet polluant sur l'environnement.
Suivre les instructions dans l'ordre indiqué.
Consulter le manuel d’introduction
Il existe un risque d'interférence en cas d'utilisation à proximité de tout appareil portant ce symbole.
Présence de dispositif à laser. Ce symbole est utilisé à l'intérieur. Seul le personnel technique qualifié d'Optos est autorisé à réparer l'appareil. Dans des
conditions d'utilisation normales, l'opérateur ne devrait pas voir apparaître ce symbole.
Date de fabrication.
Lieu de la fabrication.
Type B - indique la fuite de courant maximale admissible pouvant provenir de la pièce concernée. Les limites en sont définies par la norme IEC 60601.
La mise au rebut en fin de vie de cet appareil doit se faire conformément aux exigences définies par la norme EN 50419. Cette directive permet de
s'assurer que les déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE) sont correctement mis au rebut.
Coordonnées
Nous recueillons avec plaisir vos questions et commentaires. Voir www.optos.com pour Optos les coordonnées.
G102749005GCA
Daytona (P200T) - Especificações e Dados Técnicos
Especificações e Dados Técnicos - Daytona (P200T)
Este é um dispositivo médico e, como tal, deverá ser operado dentro dos parâmetros técnicos e de acordo com as instruções definidas nas Especificações e Dados Técnicos, no
Manual Introdutório e nos arquivos de ajuda.
Caso tenha alguma pergunta relacionada ao uso correto do seu dispositivo, entre em contato com seu representante da Optos, antes de tentar operar o dispositivo.
Marcas regulatórias
Este dispositivo foi testado e está em conformidade com a Parte 15 da FCC (EUA) e com a norma europeia EN60601-1-2. A operação do dispositivo está sujeita às duas seguintes
condições:
1. Este dispositivo não pode causar interferência nociva, e
2. Este equipamento deve aceitar qualquer tipo de interferência, incluindo aquelas que possam causar funcionamento indevido.
O dispositivo insere-se na Classe 1 dos dispositivos laser ópticos e está em conformidade com as normas EN60825-1, 21 CFR1040.10 e 1040.11. Tendo por base o conhecimento
científico atual, um dispositivo laser da Classe 1 pode ser considerado seguro de acordo com seu projeto de engenharia, e seguro em condições de operação razoavelmente
previsíveis.
Amostra da Etiqueta Primária
A etiqueta do cabeçote de varredura está localizada na traseira da proteção do cabeçote de varredura.
Parâmetros da varredura
Este dispositivo emite um padrão de pulsos complexos pela sua abertura dianteira. O padrão da varredura em 2D é emitido por < 0,4 segundos com um pico de energia de 4 mW
Comprimentos de onda: 633nm, 532nm
Pico de energia: 4 mW
Duração da exposição de um único quadro: < 0,4
segundos
Período angular de digitalização: < 70µs rad-1
Informações de advertência referentes ao laser
externo
Informações de advertência referentes ao laser interno
DISPOSITIVO LASER DA CLASSE 1
Posicionado na cobertura do cabeçote de varredura
LASER RADIATION
Posicionado na tampa do feixe
G102749005GCA
Português (Portuguese) 1 de 6
Classificação do sistema a laser
Classificação dos lasers embutidos
Classe I conforme definido na EN60825-1
Classe I conforme definido na 21 CFR1040.10 e 1040.11
Classe IIIb conforme definido na EN60825-1
Classe IIIb conforme definido na 21 CFR1040.10 e 1040.11
Configuração elétrica do dispositivo
Tensão nominal da rede elétrica
Entrada universal
100-240(IEC60601-1)
América do Norte (UL60601-1)100-120
Tolerância da tensão da alimentação
Sistema
Todas as partes elétricas deverão ser ligadas através do cabeçote de
varredura.
Consumo de eletricidade (a ser confirmado após teste)
Proteção elétrica
300W
3A em 100-120 V
1,5A em 200-240 V
SMPS - fonte de alimentação contínua
T5A H250V
Bateria
Não remova a parte externa do dispositivo nem tente substituir a bateria.
Informações sobre a conexão dos cabos
1. Cabo de alimentação de energia e interruptor
2. Cabo de rede
Bateria de 3V de
lítio/dióxido de manganês
3. Tela sensível ao toque
4. USB
5. Tomada de áudio de 3,5 mm
Proteção contra choque elétrico - Equipamento de Classe I
Tipo B - refere-se à fuga de corrente máxima permitida proveniente da peça aplicada. Os limites permitidos estão definidos na IEC 60601.
Equipamento comum, sem proteção contra a entrada de água.
Não esterilizável. Consulte as Diretrizes de Segurança do Manual Introdutório fornecidas com este dispositivo.
Dispositivo médico de operação contínua.
É necessário haver um aterramento de proteção.
Fusível do cabo de alimentação no Reino Unido:
13A
Propriedades da tela nos computadores de Visualização
Resolução mínima recomendada para o monitor.
1280 x 1024 pixels, True Color.
Fatores ambientais a serem considerados
Status
Temperatura
Umidade relativa
Pressão atmosférica
Transporte
de -10°C a +50°C
10% a 100%
500hPa a 1060hPa
Uso normal
de +10°C a +40°C
30% a 75%
700hPa a 1060hPa
Não utilizar em ambiente no qual o dispositivo possa ser exposto a misturas anestésicas inflamáveis.
Níveis de luz ambiente baixos são necessários para a captura eficaz de imagens.
G102749005GCA
2 de 6 Português (Portuguese)
Configuração física do oftalmoscópio (até a unidade mais próxima)
O computador do Servidor de Imagens, se configurado, deve ser posicionado a uma distância mínima de 3 metros (10 pés) do cabeçote de varredura.
Para permitir espaço adequado para a operação do dispositivo, o cabeçote de varredura deve ser colocado em uma mesa com espaço adequado disponível ao seu redor.
O cabeçote de varredura pesa 28 kg (62 libras). Recomenda-se duas pessoas para levantar ou carregar a unidade.
Requisitos de espaço da mesa
Mesa do Cabeçote de varredura
Largura:
900 mm (36 polegadas)
Profundidade:
Altura:
Não se aplica
Peso:
Não se aplica
28 kg (62 libras)
Largura da porta de acesso: Não se aplica
Detalhes da tela sensível ao toque
Amostra da etiqueta da tela sensível ao toque
Voltagem
+12V
Alimentação do cabeçote de varredura
Sistema
A tela sensível ao toque é alimentada a partir do cabeçote de varredura.
Propriedades de exibição para da tela sensível ao toque
Resolução mínima recomendada para o monitor.
1280 x 1024 pixels, 16,2 milhões de cores.
Detalhes da tela sensível ao toque
Tela sensível ao toque
Largura
260 mm (10,5 polegadas)
Profundidade
20 mm (1 polegada)
Altura
216 mm (8,5 polegadas)
Peso
menos de 1 kg
G102749005GCA
Tabelas de diretrizes e declarações do fabricante
Diretrizes e declarações do fabricante – emissões eletromagnéticas
O Daytona (P200T) foi projetado para ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do Daytona (P200T)
deverá certificar-se de que o aparelho será utilizado no tipo de ambiente especificado.
Teste de emissões
Conformidade
Diretriz - ambiente eletromagnético
Emissões RF
CISPR 11
Grupo 1
O Daytona (P200T) usa a energia de rádio frequência (RF) apenas para o seu
funcionamento interno. Portanto, as emissões de RF são muito baixas, com pouca
probabilidade de produzir qualquer interferência em equipamentos eletrônicos
que se encontrem próximos.
Emissões RF
CISPR 11
Classe B
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Classe A
Flutuações de
tensão/emissões de oscilação
Pst Dmax
(flicker) conforme a norma
IEC 61000-3-3
para ser utilizado em todos os tipos de
O Daytona (P200T) foi projetado
estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domésticos e aqueles diretamente
ligados à rede de fornecimento de energia pública de baixa tensão que abastece
edifícios utilizados para fins domésticos.
Diretrizes e declarações do fabricante – imunidade eletromagnética
O Daytona (P200T) foi projetado para ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do Daytona (P200T)
deverá certificar-se de que o aparelho será utilizado no tipo de ambiente especificado.
Teste de imunidade
Nível de teste IEC60601
Nível de conformidade
Diretriz - ambiente eletromagnético
Descarga eletrostática
IEC 61000-4-2
±6 kV, contato
±8 kV, ar
±6 kV, contato
±8 kV, ar
O piso deve ser de madeira, concreto ou lajotas de
cerâmica. Com piso coberto ou revestido de
material sintético, a umidade relativa deve ser, no
mínimo, 30%.
±2 kV para linhas de
alimentação de energia
entrada/saída
entrada/saída
±1 kV, modo diferencial
±1 kV, modo diferencial
±2 kV, modo comum
±2 kV, modo comum
<5% U
T
(queda de >95% em U )
T
por 0,5 ciclo
<5% U
T
(queda de >95% em U )
T
por 0,5 ciclo
40% U
T
(queda de 60% em U )
T
por 5 ciclos
40% U
T
T
por 5 ciclos
70% U
T
T
por 25 ciclos
70% U
T
T
por 25 ciclos
Transiente elétrico
rápido/burst
IEC 61000-4-4
Surto
IEC61000-4-5
Quedas de tensão, breves
interrupções e variações de
tensão nas linhas de
IEC61000-4-11
<5% U
T
(>95% queda em U )
T
por 5 segundos
Frequência de energia
(50/60Hz)
Campo magnético conforme
a norma IEC61000-4-8
3 A/m
A qualidade de energia da rede elétrica deve
corresponder à de um ambiente típico comercial
ou hospitalar.
ou hospitalar. Se o usuário do Daytona (P200T)
necessitar de operação contínua durante
interrupções de energia, recomenda-se que o
Daytona (P200T) seja conectado a uma fonte de
energia ininterrupta (UPS).
Não se aplica
Se o usuário do Daytona (P200T) necessitar de
operação contínua durante interrupções de
energia, recomenda-se que o Daytona (P200T)
seja conectado a uma fonte de energia
ininterrupta (UPS).
3 A/m
Os campos magnéticos de frequência da energia
devem estar dentro dos níveis característicos de
um local típico em um ambiente típico comercial ou
hospitalar.
Observação: U é a voltagem da corrente alternada (a.c.) antes da aplicação do nível de teste.
T
G102749005GCA
ou hospitalar.
RF condutiva
IEC61000-4-6
RF irradiada
IEC61000-4-3
3Vrms
150kHz a 80MHz
3V/m
80MHz a 2,5GHz
3Vrms
3V/m
Equipamentos de comunicações por RF portáteis
e móveis não deverão ser utilizados na
proximidade de qualquer peça do Daytona
(P200T), incluindo cabos, tendo em conta a
distância de separação recomendada e calculada
com a equação aplicável à frequência do
transmissor.
Distância de separação recomendada
d=1,2√P
d=1,2√P 80MHz a 800MHz
d=2,3√P 800MHz a 2,5GHz
Sendo que P é a potência nominal máxima de
saída do transmissor, em watts (W), segundo o
fabricante do transmissor, e d é a distância de
separação recomendada, em metros (m).
As forças de campo dos transmissores de RF
fixos, conforme determinado por um
levantamento eletromagnético,a deverão ser
inferiores ao nível de conformidade em cada
intervalo de frequência.b
poderá ocorrer interferência em proximidade a
equipamentos marcados com este símbolo.
Observação 1 A 80MHz e a 800MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta.
Observação 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de
estruturas, objetos e pessoas.
aA intensidade de campo de transmissores fixos, como estações-base de radiotelefonia (telefones celulares/móveis), de rádios terrestres móveis,
rádio-amador, radiodifusão em AM e FM, não pode ser prevista teoricamente com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético no local,
devido a transmissores de RF fixos, sugerimos realizar um levantamento técnico eletromagnético. Se a força do campo medida no local onde o
Daytona (P200T) é utilizado ultrapassar o nível de conformidade de RF aplicável acima, o Daytona (P200T) deverá ser observado para verificar se
apresenta operação normal. Se for observado desempenho anormal, poderá ser necessário tomar medidas adicionais, como reorientação ou
mudança do local do Daytona (P200T).
bAcima do intervalo de frequência de 150kHz a 80MHz, as forças de campo deverão ser inferiores a 3V/m.
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação portáteis e móveis e o Daytona (P200T)
O Daytona (P200T) foi projetado para ser usado em um ambiente eletromagnético, no qual os distúrbios de RF radiados são controlados. O cliente
ou o usuário do Daytona (P200T) podem ajudar a evitar a interferência eletromagnética, mantendo uma distância mínima entre os equipamentos
de comunicação de RF portáteis e móveis (os transmissores) e o Daytona (P200T), conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência
máxima de saída dos equipamentos de comunicação.
Potência nominal máxima
de saída do transmissor
W
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
m
150kHz a 80MHz
d=1,2√P
80MHz a 800MHz
d=1,2√P
800MHz a 2,5GHz
d=2,3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,0
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
No caso de transmissores cuja potência nominal máxima de saída não esteja indicada acima, a distância de separação d recomendada, em metros
(m), pode ser estimada por meio da equação aplicável à frequência do transmissor, onde P representa a potência máxima de saída do transmissor
em watts (W), segundo o fabricante do transmissor.
Observação 1. A 80MHz e a 800MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta.
Observação 2. Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de
estruturas, objetos e pessoas.
G102749005GCA
Informações sobre símbolos e da etiqueta
Interruptor de energia - Desligado (OFF).
Interruptor de energia - Ligado (ON).
Conexão ao terra de proteção.
Perigo: alta tensão.
Advertências referem-se a instruções que, se não forem seguidas, poderão resultar em ferimentos graves ou fatais para o usuário, técnico, paciente ou
qualquer outra pessoa.
Cuidados são instruções que, se não forem seguidas, poderão resultar em danos ao equipamento descrito neste manual e/ou a outros equipamentos ou
objetos e/ou poderão causar poluição do ambiente.
Sigas as instruções na ordem em que são apresentadas.
Consulte o manual de instruções.
Pode ocorrer interferência na proximidade de equipamentos marcados com este símbolo.
Presença de dispositivo a laser. Este símbolo é usado internamente. Apenas técnicos qualificados da Optos dispõem de autorização para fazer a
manutenção do dispositivo. Sob condições de uso normal, os operadores do dispositivo nunca deverão ver este símbolo.
Data de fabricação.
Local de fabricação.
Tipo B - refere-se à fuga de corrente máxima permitida proveniente da peça aplicada. Os limites permitidos estão definidos na IEC 60601.
O descarte deste dispositivo no final da sua vida útil está sujeito aos requisitos definidos pela norma EN 50419. O objetivo desta diretiva é assegurar que
equipamentos e resíduos eletrônicos e elétricos (WEEE - Waste Electrical and Electronic Equipment) sejam descartados de maneira adequada.
Informações de contato
Teremos satisfação em responder suas perguntas e receber seus comentários. Visite o site www.optos.com para ver os detalhes de contato da Optos.
G102749005GCA

P200T Technical Data Specification

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