APROVADO EM 14-03-2006 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO
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APROVADO EM 14-03-2006 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM 14-03-2006 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Thrombocid gel com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico. - Em caso de agravamento ou não melhoria do seu estado de saúde, consulte o seu médico. Neste folheto: 1 - O que é Thrombocid gel e para que é utilizado 2 - Antes de utilizar Thrombocid gel 3 - Como utilizar Thrombocid gel 4 – Efeitos secundários possíveis 5 - Conservação de Thrombocid gel 6 - Outras informações THROMBOCID gel Pentosano polissulfato de sódio 1. O QUE É Thrombocid gel E PARA QUE É UTILIZADO Thrombocid gel está disponível em bisnaga contendo 40g de gel. Thrombocid gel pertence ao grupo farmacoterapêutico: 3.6 – Venotrópicos. Indicações terapêuticas - Dores musculares ligeiras a moderadas, contusões e dores pós-traumáticas.. - Terapêutica tópica adjuvante do síndroma varicoso. - Complicações do tratamento com injectáveis (tromboflebites superficiais, derrames/hematomas). 2. ANTES DE UTILIZAR Thrombocid gel Não utilize Thrombocid gel: - se tem hipersensibilidade ao Pentano polissulfato de sódio ou a qualquer outro ingrediente de Thrombocid gel. - em feridas expostas ou em mucosas. APROVADO EM 14-03-2006 INFARMED Efeitos em doentes com patologias especiais Não aplicável. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Por ser um produto de administração tópica, e estar demonstrado que a sua absorção sistémica e passagem placentária é praticamente nula, a utilização do Thombocid gel nestas situações pode considerar-se segura, embora, como com todos os outros medicamentos, só o médico poderá decidir da sua administração. Condução de veículos e utilização de máquinas: Não aplicável. Informações importantes sobre alguns ingredientes de Thrombocid gel: Não aplicável. Utilizar Thrombocid gel com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Não se conhecem interacções medicamentosas com significado clínico. 3. COMO UTILIZAR Thrombocid gel Utilizar Thrombocid gel sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas. Salvo prescrição médica em contrário, aplicar o gel várias vezes ao dia. Modo e via de administração Uso cutâneo. Aplicar o gel em camada fina na região afectada e na zona circundante. Não é necessário friccionar. O gel pode ser usado em tratamentos prolongados. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Thrombocid gel é demasiado forte ou demasiado fraco. APROVADO EM 14-03-2006 INFARMED Caso se tenha esquecido de utilizar Thrombocid gel: Não aplicável. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, Thrombocid gel pode ter efeitos secundários. Poderão ocorrer, embora raramente, reacções cutâneas de hipersensibilidade e secura da pele na área tratada. Tal como no caso das heparinas de elevado e de baixo peso molecular, poderá teoricamente ocorrer trombocitopénia associada ao uso de heparinas, independentemente da administração ser feita por via intravenosa, subcutânea ou intramuscular. Contudo, tais reacções adversas não foram observadas após a aplicação de Thrombocid gel, sendo no entanto necessária precaução especial nestas condições, com vigilância clínica. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. CONSERVAÇÃO DE Thrombocid gel Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25ºC. Não utilize Thrombocid gel após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize Thrombocid gel se verificar sinais visíveis de deterioração Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Thrombocid gel A substância activa é o Pentosano polissulfato de sódio. Os outros componentes são essência de pinheiro, essência de melissa, essência de rosmaninho, Carbopol 980, trolamina, isopropanol, água purificada. APROVADO EM 14-03-2006 INFARMED Qual o aspecto de Thrombocid gel e conteúdo da embalagem Thrombocid gel é apresentado em bisnaga de alumínio de 40 g, revestida internamente com material protector e com tampa de rosca de polietileno. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Neo-Farmacêutica, Lda. Avenida D. João II, Lote 1.02.2.1 D 2º 1990-090 Lisboa (Logotipo Neo-Farmacêutica) Fabricante: Bene Arzneimittel GmbH. Munique. Alemanha. Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado: Neo-Farmacêutica, Lda. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º. 1990-090 Lisboa. Tel.: 217 812 300 Fax.: 217 812 390 Data da revisão deste folheto: