Vortrag Rothmund
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Vortrag Rothmund
Neue Maschinenrichtlinie Herangehensweise und Probleme eines Anbaugeräteherstellers Dr. Matthias Rothmund Gerhard Muck HORSCH Maschinen GmbH, Schwandorf VDI-Seminar Landtechnik, 5.7.2012, TUM, Weihenstephan Folie 1 Überblick. • Die Maschinenrichtlinie • Normen und Prozesse. • Umsetzung im Betrieb. Folie 10 Die Maschinenrichtlinie. Geltungsbereiche relevanter Richtlinien. Was land- und forstwirtschaftliche Zugmaschinen betrifft, so sollten die Vorschriften dieser Richtlinie (2006/42/EG) für Risiken, die von der Richtlinie 2003/37/EG… über die Typgenehmigung für landoder forstwirtschaftliche Zugmaschinen, ihre Anhänger und die von ihnen gezogenen auswechselbaren Maschinen … derzeit nicht erfasst sind, nicht mehr zur Anwendung gelangen, wenn diese Risiken von der Richtlinie 2003/37/EG erfasst werden. Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Land- und forstwirtschaftliche Zugmaschinen in Bezug auf die Risiken, die von der Richtlinie 2003/37/EG erfasst werden, mit Ausnahme der auf diesen Fahrzeugen angebrachten Maschinen ausgenommen Typgenehmigung für land- oder forstwirtschaftliche Zugmaschinen, ihre Anhänger und die von ihnen gezogenen auswechselbaren Maschinen sowie für Systeme, Bauteile und selbstständige technische Einheiten dieser Fahrzeuge Richtlinie 2003/37/EG gilt nicht für Maschinen, die im öffentlichen Straßenverkehr von einem anderen Fahrzeug in vollständig angehobener Stellung mitgeführt werden. gilt „Fahrzeug“ zum Einsatz in der Land- oder Forstwirtschaft bestimmte Zugmaschine, Anhänger oder gezogene auswechselbare Maschine in vollständigem, unvollständigem oder vervollständigtem Zustand; Folie 11 Die Maschinenrichtlinie. Geltungsbereiche relevanter Richtlinien. Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Nationale Straßenverkehrsvorschriften Heute Richtlinie 2003/37/EG Zukunft Straßenverkehr angebaute Geräte Arbeitssicherheit gezogene Geräte Straßenverkehr Homologation Nach Absprache mit Norbert Alt, VDMA, im Juni 2012 EG-Betriebserlaubnis Folie 12 Die Maschinenrichtlinie. Handlungsanweisungen und Dokumentationspflichten. Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Grenzen der Maschine Risikobeurteilung Betriebsanleitung Vorhersehbare ungewöhnliche Bedingungen EG-Konformitätserklärung Stand der Technik CE-Kennzeichnung Gefährdung ermitteln Risiken abschätzen und bewerten Gefährdung ausschalten Konstruktion & Entwicklung Folie 13 Die Maschinenrichtlinie. Anforderungen an die Maschine. Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Allgemein Information Speziell Steuerungen und Befehlseinrichtungen Beweglichkeit Mechanische Gefährdung Hebevorgänge Warnhinweise Schutzeinrichtungen Pflanzenschutztechnik Warneinrichtungen Sonstige: z.B. Elektrizität Instandhaltung Richtlinie 2009/127/EG Folie 14 Die Maschinenrichtlinie. Anforderungen an die Maschine. Was bedeutet das für …? • Beispiel: mechanische Gefährdungen, bewegliche Teile: „Die beweglichen Teile der Maschine müssen so konstruiert und gebaut sein, dass Unfallrisiken durch Berührung dieser Teile verhindert sind; … “ (2006/42/EG, 1.3.7) …die Konstruktion unserer Drillmaschinen? • Beispiel: Sicherheit von Steuerungen: „…ein Defekt der Hardware oder der Software der Steuerung [darf] nicht zu Gefährdungssituationen [führen] “ …die Entwicklung unserer ISOBUS-Jobrechner? (2006/42/EG, 1.2.1) • Beispiel: Pflanzenschutztechnik, Wartung, Reinigung: „Die Maschine ist so zu konstruieren und zu bauen, dass sie einfach und gründlich gereinigt werden kann, ohne dass dabei die Umwelt kontaminiert wird. “ (2006/42/EG, 2.4.6.1) …die Konstruktion unserer Pflanzenschutzspritze? Folie 15 Normen und Prozesse Relevante Normen und gesetzliche Vorschriften. Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Artikel 7: Konformitätsvermutung und harmonisierte Normen Vermutungswirkung! Richtlinie 2003/37/EG Nationale Straßenverkehrsvorschriften DIN_EN_ISO_4254-1 Landmaschinen - Sicherheit Generelle Anforderungen DIN_EN_ISO_4414 Pneumatik anlagen Höhe - Breite - Länge DIN_EN_ISO_4254-5 Landmaschinen - Sicherheit Kraftbetr. Bodenbearbeitungsgeräte DIN_EN_ISO_4413 Anhängelast Hydraulikanlagen Stützeinrichtung - Stützlast DIN_EN_ISO_4254-6 Landmaschinen - Sicherheit Pflanzenschutzgeräte DIN_EN_ISO_12100 DIN_EN_ISO_4254-9 Landmaschinen - Sicherheit Sämaschinen ISO_13849 Sicherheit von Maschinensteuerungen DIN_EN_14018 Land- und Forstmaschinen Sicherheit - Sämaschinen ISO_25119 Safety related parts of control systems Begrenzungsleuchten - Warntafeln Risikobewertung Beleuchtungseinrichtungen Kennzeichnungen … Folie 16 Normen und Prozesse Prozesse und Prozessunterstützung. • Risikobeurteilung (ISO 12100 und ISO 25119) • Beurteilung der Risiken im Team • Bewertungsschema und Ableitung von Maßnahmen (DIN_EN 1050 und ISO 25119) • Nachvollziehbare Dokumentation der Risikobeurteilung und der getroffenen Maßnahmen. • Konformitätsbewertung durch „Umfassende Qualitätssicherung“ (QS) (2006/42/EG, Anhang X) • QS-Prozess muss beschrieben und von einer benannten Stelle abgenommen sein • Klare Rollendefinition notwendig für Themen der funktionalen Sicherheit von Steuerungen. • Softwareunterstützung für Risikobeurteilung und QS-Prozess. • Prozesse selbst sind nachvollziehbar; Führung durch den Prozess • Ergebnisse aus Prozessen sind nachvollziehbar und dokumentiert • Erforderliche Dokumente werden erstellt. Folie 17 Normen und Prozesse Konstruktion & Entwicklung, Qualitätsmanager, Praktiker Umsetzungsziel im Betrieb. Risikobeurteilung Softwareunterstützung Anforderungsspezifikation Geschäftsleitung Konstruktion & Entwicklung Vorgaben Entwicklungsprozess Bericht Softwareunterstützung Qualitätsmanager direkt der GL unterstellt Vorgaben Prüfung Dokumentation Dokumentation Prozessdefinition Prüfung QS-Abteilung Produktion Fertigungsprozess Prüfung Dokumentation Softwareunterstützung Prozessdokumentation Anforderungen Audit Maschine CE – Dokumentation Folie 18 Normen und Prozesse Aktuelle Umsetzung. Was Wer QM Erstellen einer Prüfliste mit Bilddokumentation Team Risikobeurteilung nach DIN_EN_ISO_12100 QM Risiko akzeptabel ? Ja Wer Erstellen technischer Unterlagen Konstruktion Interne Fertigungskontrolle QS Betriebsanleitung Dokumentation Konformitätserklärung QM Nein QM Konstruktion Erstellen einer Maßnahmenliste Umsetzung der Maßnahmen CE – Kennzeichnung Folie 19 Normen und Prozesse Aktuelle Umsetzung. Prüfliste. Was Wer QM Erstellen einer Prüfliste mit Bilddokumentation Ja/Nein/entfällt Risiko-Voreinschätzung Bild Manuelle Stellteile Angesteuerte Stellteile Sichtfeld und Betätigungsbereiche Aufstiege Geländer und Handläufe Plattformen Abstützungen für Wartung … Hinweise / Textbausteine für die Betriebsanleitung Folie 20 Normen und Prozesse Aktuelle Umsetzung. Risikobeurteilung Was Wer DIN_EN_1050 QM Erstellen einer Prüfliste mit Bilddokumentation Team Risikobeurteilung nach DIN_EN_ISO_12100 QM Risiko akzeptabel ? QM Erstellen einer Maßnahmenliste Folie 21 Normen und Prozesse Aktuelle Umsetzung. Technische Unterlagen. Was Wer Anforderungsspezifikation Allgemeine Technische Beschreibung Übersichtszeichnung der Maschine Schaltpläne der Steuerkreise Beschreibungen und Erläuterungen wichtiger Komponenten Erstellen technischer Unterlagen Entwicklung & Konstruktion Vollständige Detailzeichnungen, ggf. mit Berechnungen Angewandte Normen und technische Spezifikationen Beschreibung der ergriffenen Maßnahmen zur Risikobeseitigung Unterlagen über die Risikobeurteilung QM Technische Berichte mit Ergebnissen der Prüfung Versuch Folie 22 Normen und Prozesse Aktuelle Umsetzung. Dokumente. Was Wer QM Verwaltung und Archivierung der Dokumente Technische Unterlagen Betriebsanleitung EG-Konformitätserklärung …. Erstellen technischer Unterlagen Konstruktion Interne Fertigungskontrolle QS Betriebsanleitung Dokumentation Konformitätserklärung QM CE – Kennzeichnung Folie 23 Normen und Prozesse Safety related parts of control systems. (ISO 25119) • Eine eigene Norm für die funktionale Sicherheit elektrischer, elektronischer und programmierbarer elektronischer Steuerungssysteme in Landmaschinen • Beschreibt den Prozess zur Beurteilung der gegebenen und zur Erreichung der benötigten Sicherheitsstufe • Ist von den Mechanismen der Risikobeurteilung sehr ähnlich zu bereits bekannten Vorgehensweisen. Jedoch spezifisch auf Elektronik und Software angepasst. • Stellt auch die Beurteilungskriterien, die dazugehörigen Werte und eine genaue Definition der abzuleitenden Maßnahmen zur Verfügung. Folie 24 Normen und Prozesse Nutzung vorhandener Prozesse. Konstruktion & Entwicklung, Qualitätsmanager, Praktiker Risikobeurteilung Anforderungsspezifikation Geschäftsleitung Konstruktion & Entwicklung Project Manager Vorgaben Entwicklungsprozess Bericht Prüfung Qualitätsmanager direkt der GL unterstellt Dokumentation Product Safety Manager Prozessbeschreibung Safety Plan CE – Dokumentation Folie 25 Normen und Prozesse Beispiel Risikoanalyse ISO 25119. Folie 26 Normen und Prozesse Herausforderungen. • Hinzukommen neuer Normen und Vorschriften. • Änderung und Erweiterung bestehender Normen. • Interpretierbarkeit von Vorschriften und Regeln. • Umstellung auf softwaregestützten Prozess. • Homologation. • Einführung neuer Prozesse (z.B. Elektronik). • Leben der Prozesse. Folie 27 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit. Folie 28