Ibu 400 akut - 1 A Pharma@ pur-bilder.de

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pur-bilder.de
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
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Ibu 400 akut - 1 A Pharma@
Wirkstoff: Ibuprofen 400 mg pro FIlmtablette
Liebe Pallenlin, heber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne VersctvEMbung erhältlich. Um einen bestmöglid'len Behandtungserl zu erzielen,
muss Jbu 400 ak.ut. 1 A Pharma jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie dl8Se später noctvnals Jesen
- Fragen Sie Ihren Apotheker. wenn Sie weitere Infonnationen oder einen Rat benötigen .
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der Nebenwirkungen Sie emeblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerto:.en, die niCht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Infannieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet-
l
1. Was ist fbu 400 ak.ut • 1 A Pharma und wofür wird es eingenommen?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibu 400 akut - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Ibu 400 akut. 1 A Pharma einzunehmen?
4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist lbu 400 akut - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
Was Ist Ibu 4QQ ,kut • 1 A Pharma und wofür
• wird es eingenommen?
PHARMA
rarer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauertlaflen Nie­
renschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens
(Analgetika-Nephropathie) führen.
lbu 400 akut - 1 A Pharma ist ein entzündungshemmen­
des und schmerzstiiendesArzneimitt (ndlt.steroidales
AntlphIogIStlkum'Antlr1leumatlkum ).
Ibu 400 akut - 1 A Pharma wird angewendet bei
.Ieichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopf.
schmerzen, lahnschmerzen, Regelschmerzen
- Fieber.
2
lbu 4()() sJu.t. 1 A Phatm8 gehört zu einer Gruppe von An.
neimitIeIn (nicht-ster0ida6e Antme!.matika). die die Frucht­
bimei! von Frauen beeiilbädlbgetl körYlen. Diese Wriulg
ist nach Absetzen des Ar2:neimitleIs reversibel (umkehrbar).
lIiDllo£
Bille beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt: -/bu 400
akut. 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden-.
Vi" müSlen Si' vor der Einnahmt yon ibM 400
• akur _ 1 A Pharma beac;htftn?
Bel Einnahme von 100 4QQ akur • 1 A Pharma mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Ibu 400 akut - 1 A Pharma darf nicht eingenommen
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurz­
werden
em eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich
um nicht verschreb.mgspftlchtige Arzneirrlrttet handetl
- wenn Sie überempfindlich (alJergisc:h) gegen lbuprofen
oder einen det' sonstigen Bestandteile von 100 400 akut ­
1 A Pnarm8 sind
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen,
Nasenschleimhautse:hwellungen oder Hautreaktionen
nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen
nicht-steroidalen Entzündungshemmem reagiert haben
- bei unge4<.lärten Blutbildungsstörungen
- bat beSlehenden oder in der Vergangenhelt wieder-
o;e gte;chze<bge ""-'dt.ng """ 100 400 akur. 1 A """,.
ma und Digoxin (MIIteI zur Stärkung der Herzkraft), Pheny­
toin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfänen) ooer LiIN­
um (Mittel zur Behandlung geisbg-seelischer Erkrankun­
gen) kann die Konzentration dieser Arzneimrttel im Blut
erhöhen.
8ne
K_
der
SenJm.l.rttOum-,
de<
Serum-
holt aufgetretenen Magen..fZwölffingerdarm-Geschwü­
Digoxin- und der Serum-Phenytoin.Spiegel ist bei bestim­
ren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens
2 unterW1iedlidle Episoden nachgewiesenef Geschwü­
re odet' Blutungen)
- bei Maglutung oder .Qurd'lbruch (Perforation)
in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer v0rhe­
mungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in det'
Regel nicht erforderlich.
B1utgerinnungshemmer (z. B. I>.cetylsalicylsäUfelAspirin,
Warfam, TICIopidln), Arzneimittel gegen Bluthochdruck
rigen Therapie mit r«:ht-5teroidalen AntmeunatikalAnti­
_'ka(NSAR)
Angiotensin 11 Antagonisten) sowie einige andere Arznei­
• oe; Himbkrtungon (z_""""" BMungen) ode<
anderen aktiven Blutungen
mrtlet können die Behandlung mit lbuprofen beeinträchti­
gen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt 'Narden.
- bei schweren Leber- ocIer NierenfunktionsstöNngen
• bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einhOlen, bevor
Sie lbuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln
- im letzten Drittet der 5c:troNangerschaft
• bei Kindem unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke
......-, .
aufgrund des W " der Regel nochl geeig­
net ist.
(ACE-Hemner.
z. B.
Captoplil,
BetarezqAuit:L:::ker.
100 400 akut - 1 A Pharma kann die Wirkung von ent­
wässernden und blutdruck senkenden Arzneimitteln (Diu­
retika und Antihypertensiva) abschwächen.
Besondere
Vorsicht
bel
der
Einnahme
von
Ibu
400 akut - 1 A Pharma Ist erforderlich
Sjchmbej! im Magen-Qarm-Trnkl
Eine gleichzeitige AnNendung von 100 400 akut - 1 A Phar­
ma mit anderen r1cht-steroidalen .
einschließlich 60 genannten COX-2-Hemmem (Cydooxi­
Ibu 400 akut. 1 A Pharma kann die Wirkung von ACE­
Hemmem (MIttel zur Behandlung von Hefzschwäche
und Bluthochdl\.lCk) abschwächen. Bei gleichzeitiger An­
wendung kaM weiterhin das Risiko fUr das Auftreten
einer NierenfunktlonsstÖfUng erhöht Sein.
genase-2-Hermlem), sollte vermieden werden.
Nebenwiril.ungen können reduziert werden, indem die nied.
Die gleid\zeitige Gabe von 100 400 akut - 1 A Pharma und
rigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symp­
kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestirrmte Diure­
tomkontroIle erfordef1ichen Zertraum angewendet 'Nir'd.
tika) kann zu einer EmCnJng des Kaliomspiegels im Bllt
fütven.
Altere Patl8flten
Bei älteren Patienten treten häufigef Nebenwirkungen
nad'l Anwendung von nicht-steroidaten EntzÜndungs.
hemmem auf, insbesondere Blutungen und Durch­
Oie gleichzeitige Verabreichung von fbu 400 akut ­
1 A Pharma mit anderen entzündungs- und schmerzher'n­
menden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen
brüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umstän­
den lebensbedrohtich sein können. Daher i:st bei älteren
Antiphlogistika oder mit Glukokortikoideo er1löht das Risi­
chung erforderlich.
Thrombozytenaggregationshemmer wie N;etylsalcyl­
saure und bestimmte Antidepressiva (selektive Seroto­
nin.WtederaufnahmehemmerfSSRI) können das Risiko
ko für MageDawüre oder Blutungen.
Pabenten etne besonders sorgfältige ätztliche Überwa­
Blutungen des Magen..lJarm-Traldes, Geschwüre und
Durchbrüche (Perforationen)
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für Magen-Darm-Blutungen ertlöhen.
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während der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie
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thrombozytenaggregatiooshemmende Wirkung
pur-bilder.de
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niedrig
traten mit oder ohne vorherige Wamsymptome bzw.
schwelWiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in
dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt sein (siehe
Abschnitt: "Besondere Vorsicht bei der Einnahme ....on
der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.
Ibu 400 akut - 1 A Pharma ist erfordenichW).
Das Risiko für das Auftreten von Magen-Dann-Blutun­
Die Gabe von 'bu 400 akut - 1 A Pharma innerhalb von
gen, Geschwüren und DurchbrUchen ist höher mit stei­
24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu
gender NSAR-Qosis, bei Patienten mit Geschwüren in
der Vorgesdlichte, insbesondere mit den Komplikationen
einer erhöhten Konzentration voo Methotrexat und einer
Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.
Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt -'bu 400 akut­
1 A Pharma darl nicht eingenommen werden-). und bei
älteren Patienten. Diese Patienten sol!len die Behand­
lung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.
Für diese Patienten sowie für Patienten. die eine beglei­
Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch
Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplan­
tatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung
eingesetzt wird) wird durd1 die gleichzeitige Gabe be­
tende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure
stimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.
(ASS) ooer anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Ma­
gen-Darm-Erkrankungen erhöhen können. benötigen.
sporin mitlbuprofen nicht ausgeschlossen werden.
Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Cido­
sollte eine Kombinationstherapie mit magenschleimhaut­
schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Proto­
Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel
nenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.
zur Behandlung von Gicht) enthalten. können die Aus
scheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu
Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am
einer Aorelcherung von lbu 400 akut - 1 A Pharma im
Körper mit Verstärkung seiner unelWünschten Wirkun­
Magen-Darm-Trakt aufweisen. insbesondere in höherem
Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im
Bauchraum (vor allem Magen-Darm-Blutungen), insbe­
gen kommen.
sondere am Anfang der Therapie, melden.
NSAR können möglicherweise die Wirkung von blutge­
Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel
rinnungshemmenden Mitteln wie Warlarin verstärken.
Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des
Gerinnungsstatus empfohlen.
erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen
erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutge­
rinnungshemmende Medikamente wie Warlarin, selekti­
ve Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter ande­
rem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen
eingesetzt werden. oder Thrombozytenaggregations­
hemmer wie ASS (siehe Abschnitt -Bei Einnahme von
Ibu 400 akut - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln-).
Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibu 400
Klinische Untersuchungen haben Wechselwir1l.ungen zwi­
schen NSAR und Sulfonylhamstoffen (Millei zur Senkung
des Blutzuckers) gezeigt.
Obwohl Wechselwir1l.ungen zwischen lbuprofen und Sul­
fooylhamstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vor­
sichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle
der Blutzuckerwerte empfohlen.
akut - 1 A Pharma zu Magen-Darm-Blutungen oder Ge­
Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht.
schwüren kommt. ist die Behandlung abzusetzen.
wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabfeicht 'Nerden.
NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointeslinalen
Er1I.rankung in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus
Crohn) mit VOfSicht angewendet werden, da sich ihr Zu­
stand verschlechtern kann (siehe Abschnitt -Besondere
Vorsicht bei der Einnahme von lbu 400 akut - 1 A Pharma
Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für
Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämato­
me bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten rBlutemW),
die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.
ist erlol'derlich-),
Bel Einnahme von Ibu 400 akut - 1 A Pharma zusam­
Wirkungen am Herz-Krejslauf-System
Arzneimittel wie 100 400 akut - 1 A Pharma sind möglicher.
weise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzan­
men mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung von Ibu 400 akut - 1 A PhafTTl8
sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
fälle rHerzinfarkt-) ooer Schlaganfälle verbunden. Jedwe­
des Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und
länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nidrt die
empfohlene
4 Tage)!
Dosis
ooer
Behandlungsdauer
(maXimal
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der EinnahmefAnwendung von allen Arz­
neimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
SChwangerschaft
Wenn sie Herzprobleme oder einen ....(l(angegangenen
Schlaganfall haben oder denken. dass Sie ein Risiko für
dIese Erkrankungen aufweisen konnten (z. B. wenn Sie
Wird
während
der Anwendung
von
100
400 akut
­
hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte
und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rückspra­
1 A Pharma eine Schwangerschaft festgestellt, so Ist der
Arzt zu benachrIChtigen. Sie dürfen lbuprofen Im ersten
mit Ihrem Arzt ooer Apotheker besprechen.
che mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der
Schwangerschaft darl 100 400 akut - 1 A Pharma wegen
eines erhöhten Risikos von Komplikatiooen für Mutter und
Hautreaktionen
Kind nicht angewendet werden.
haben oder Raucher sind). sollten Sie Ihre Behandlung
Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwer­
wiegende
Hautreaktionen
mit
Rötung
und Blasenbil­
dung. einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliati­
ve Dermatitis. Stevens-Johnson-Syndrom und tOXische
epidermale NekrolyselLyell-Syndrom; siehe Abschnitt
"Welche Nebenwir1l.ungen sind möglich?-). Das höchste
Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen
nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nach­
teilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt gewor­
Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehr­
zahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten,
Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleim­
den sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbre­
chung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer
Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen
erwogen werden.
findhchkeitsreaklion sollte Ibu 400 akut - 1 A Pharma
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
hautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überemp­
abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.
Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infek­
tion) sollte eine Anwendung von Ibu 400 akut - 1 A Phar­
Da bei der Anwendung von Ibu 400 akut - 1 A Pharma in
höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie
Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Ein­
zelfall das Reaktionsvermägen verändert und die Fähig­
keit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum
Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt
in verstärktem Maße im Zusammenwir1l.en mit Alkohol.
ma vermieden werden.
Sonstige Hinweise
Ibu 400 akut - 1 A Pharma sollte nur unter strenger Ab­
wägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet
Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereig­
werden
- bei bestimmten
Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahr­
zeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen!
angeborenen
Blutbildungsstörungen
(z. B. akute intermittierende Porphyrie)
- bei bestimmten Autoimmunerkrankungen
nisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren.
Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
(systemi­
scher lupus erythematodes und Mischkollagenose).
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist
erlorderlich:
- bei eingeschränkter Nieren- oder leberlunktion
- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen
- bei Allergien (z. B, Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasen­
schleimhautschwellungen oder chronischen, die Atem­
3. Wie jst ibM 400 akut. 1 A Phacma elnzynehmen?
Falls vom Arzt nicht anders ....erordnet, gelten die fol­
genden Dosierungsrichtlinien
Nehmen Sie Ibu 400 akut - 1 A Pharma immer genau
nach Anweisung in dieser Packungsbeilage.
Bine fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
wege verengenden Atemwegserkrankungen.
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Schwere akute UberempflOdhchkeitsreaktionen (zum
Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten
beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Uber.
empfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibu 400
akut - 1 A Pharma muss die Therapie abgebrochen wer.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis:
Körpergewicht
den. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch er­
(Alter)
forderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Per­
20kg-29kg
6 - 9 Jahre
sonen eingeleitet werden.
Einzeldosis
max. Tagesdosis
Y:. Filmtablette
1 Y:. Filmtablellen
(entsprechend
(entsprechend bis
200 mg Ibuprofen) 600 mg Ibuprofen)
lbuprofen, der Wirkstoff von Ibu 400 akut - 1 A Pharma.
kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thromb0­
zytenaggregalion) hemmen. Patienten mit Gerinnungs.
30kg-39kg
10 - 12 Jahre
Blutgerinnung oder zur Senkung des Blutzuckers ein­
nehmen, sollten vorsichtshalber Kootrollen der Blutgerin­
nung bzw. der Blutzuckerwerte erfolgen.
2 Filmtablellen
(entsprechend bis
200 mg Ibuprofen) 800 mg Ibuprofen)
störungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der
1-11 Filmtablette
(entsprechend
>40kg
Y2 - 1 Filmtablette
3 Filmtabletten
(Kinder und
Jugendliche ab
(entsprechend
200 - 400 mg
(entsprechend
12 Jahren und
Ibuprofen)
1200 mg
Ibuprofen)
Erwachsene)
Bei länger dauernder Gabe von Ibu 400 akut - 1 A Phar­
Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen ha­
ma ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der
Nierenfunktion sowie des Blutbildes erlorderlich.
ben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten
Einnahme.
Bei Einnahme von Ibu 400 akut - 1 A Pharma vor opera­
tiven Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen
Dosierung bei äHeren Menschen
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erlordenich.
bzw. zu informieren.
Art der Anwendung
Bel längerem Gebrauch von
Schmerzmitteln
können
Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen
desArzneimittels behandelt werden dürlen. Fragen Sie Ih­
ren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme voo Ibu 400
akut - 1 A Pharma häufig unter Kopfsd1merzen leiden!
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme
von Sdlmerzmitteln, insbesondere bei Kombination meh-
Nehmen Sie Ibu 400 akut .. 1 A Pharma bitte unzerkaut
mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) während
oder nach einer Mahlzeit ein.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben,
empfiehlt es sich. Ibu 400 akut - 1 A Pharma während
der Mahlzeiten einzunehmen.
-
-
-
pur-bilder.de
Dauer der Anwendung
Erkrankyooe" der Nieren ynd Harnwege
Nehmen Sie Ibu 400 akut - 1 A Pharma ohne ärztlichen
Sehr seIlen: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe
oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
(Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck
oder
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
den EindF\.lCk haben, dass die WIrkung von fbu 400 akut ­
1 A Pnarma zu stark oder zu SChwach ist.
Wenn Sie eIne größere Menge von Ibu 400 akut ­
eingeschränkter
Nierenfunktion;
nephrotisches
Syndrom (Wasseransammlung im Körper (ödeme) und
starke Erweißausscheidung im Ham); entzündliche Nie­
reneril.rankung (interstitlelle Nephritis), die mit etDef' aku-­
ten Niefenfunktionsstörung einhergehen kann.
Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillen­
1 A Pharma eingenommen haben als Sie sollten
Nehmen Sie lbu 400 akut - 1 A PhBrma nad1 den Anwei­
sungen des Arztes bzw. nad'l der in der Packungsbei­
nel<rosen) und erhöhte
Ham5äurekonzentratioDen tm
Verminderung der Harnausschetdung, Ansammlung von
Iage angegebenen Dosierungsanleltung ein. Wenn Sie
Wasser im Körper (Qdeme) sowie allgemeines Unwohl­
das Geruhl haben, keine aUSfeichende Schmerztinde­
sein können Ausdruck einer Nierenerk.rankung bis hin
rung zu spüren, daM erhöhen Sie nicht selbständig die
zum Nierenversagen sein.
Dosierung. sondem fragen Sie Ihren Arzt.
SoRten die genannten S auftreten oder sid'l ver­
Als Symptome einer Überdosierung können zentralner­
schInYnem, so mJssen Sie lbtJ 400 akut - f A Phenna
absetzen und sofort Ka'rtakt mit Ihrem Am. aufnehmen.
Blut auftreten.
\lÖSe Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Ben0m­
menheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch Ktampf­
Magen­
Er1!,rankungeo der Hayt ynd des Upterbaytzelgewebes
Setv selten: Schwere Hautreaktionen wie HautaljS.
schlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens­
Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nie­
ren möglich. Ferner kaM es zu Blutdruckabfall. vermin­
Johnson-Syndrom. toxische epidermale NekrotyseJLyeIJ­
Syndrom), Haarausfall (AlopeZie).
anfälle) SO'Nie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen
auftreten.
Des Weiteren sind
Blutungen
im
derter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Fär­
bung von Haut und $chl8lmhäuten (Zyanose) kommen.
In Ausnahmefällen kam es zu einem Auftreten von schwe­
ren HautJrteKtionen und Weichteilkomplikationen während
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).
ei08f WlndpockenertuanklXlQ (Varizel\eninfektion) k0m­
Bei Verdacht auf eine UberdosieMlg mit 100 400 akut ­
men (s. auch "Infektionen und parasitäre Erkranku1Qen1.
1 A Pharma benacMchtigen Sie bitte ltven Arzt. Dieser
Infekljooen LInd pa@sitäre ErJsrankyogeo
kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die
gegebenenfalls erforder1ichen Maßnahmen entscheiden.
Anwendung besbmmt8f entzündungshemmender Arznei­
Wenn Sie die Einnahme von Ibu 400 akut - 1 A Phar­
ma vergessen haben
Falls Sie die Einnahme einmal \Ief'Q8SS€fl haben. nehmen
Sehr selten ist im zeitlichen zusammenhang mit der
mittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika: zu diesen gehört
auch Ibo 400 akut - fA Pharma), eine Verschlechterung
infektionsbedingter Entzündungen (z. B. En!'MckJung
einer nekrolisierenden Fasciitis) beschrieben worden.
Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche emp­
fohlene Menge ein.
Wenn während der Anwendung voo Ibu 400 akut ­
1 A Pharma Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung,
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung desArzneimittels
Schwellung, Überwärmung. Schmerz, Fieber) neu auftre­
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
ten oder sich verschlimmern. sollte daher unverzüglich
der Arzt zu Rate gezogen werden.
4. Welche Nebenwirkungen .Ind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Ibu 400 akut - 1 A Phar­
ma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen
die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhen­
den Hirnhautentzündung .(aseptischen Meningitis) wie
starke Kopfschmerzen, Ubelkeit, Ert:lrechen, Fieber,
Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobach­
tet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu beste­
Bei den Häuflgkeitsangaben zu Nebenwirkungen wer­
hen, die bereits an bestimmten Autoimmune..xrankungen
den folgende Kategorien zugrunde gelegt:
(systemischer
lupus erythematodes.
Mischkollageno­
sen) leiden.
Sehr häufig'
mehr als 1 Behandelter \IOD 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte \IOD 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte \10111.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
$ehr selten:
weniger als 1 Behandelt8f von 10.000
Nicht bekannt:
HäufiQkelt auf Grundlage der verfüg­
baren Daten nicht abschätzbar
rfäßerkrankYnoen
Sehr selten: BluthOchdruck (arterielle Hypertonie).
Ernrankyngeo flies Immynsystems
Gelegentlich: Uberernpfindlichkeitsreakbonen mit Haut­
ausschlägen und Hauljucken sowie A$thmaanfällen (ggt.
mit Blutdruckabfall).
In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und
100 400 akut - 1 A Phanna darf nicht mehr eingenommen
Mögliche Nebenwirt..ungen
Die Aufzählung der folgenden uner"NÜrlSCh1Et Wl/1(ungen
umfasst alle bel<annt gewordenen Neben'Mri<ungen unt8f
der Behandlung mit lbuprofen, auch sok:he unter hoc:tI
dosierter langzerttherapie bei Rheumapatienten. Die
Häufigkettsangaben, die über sehr seltene Metdungen
hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige dung von Tagesdosen bis zu maximal 1200 mg lbuprofen
fIX orale Darreichungsformen (entsprechend 3 Filmtab­
letten Jbu 400 akut - 1 A Pharma) und maximal 1800 mg
Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindtichk6lts­
reakbonen. Sie können sk:h äußern als: Gesichtsödem,
Zungenschwellung, Innere Kehtkopfsdlwellung mrt Ein­
engung da< Luftwege. Luftnot. He<7jagen, Bluldrucl<ab­
fall bis hin zum bedrohlichen Schock.
Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen. die schon bei
Erstanwendung vorkorrmen können, ist sofortige ärzt­
liche Hilfe erfordertich.
tU< lapIchon.
'eper_llld GalleoerkrBokyogen
Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelviirkuo­
gen muss berücksichtigt werden. dass sie überwiegend
Setv- selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden,
insbesondere bei der Langzeiltherapie, lebervefSag8f1,
akute Leberentzündung (Hepatitis).
doslsabtlanglQ und \IOD Patient zu Pabent unterschied­
üch sind.
Bel länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regel­
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen be­
treffen den Verdauungstrakt. Magen-lZwölffingerdarm­
Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durch­
brüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auf.
treten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Ab­
schnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme \1011 100
400 akut - 1 A Pharm8 ist erfof'der1ich"). Übelkeit, Erbre­
chen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungs­
beschwerden, abdominale Schmerzen. Teersluhl, Blut­
erbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von
Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt -Besondere
Vorsicht bei der Einnahme VOD Ibu 400 akut - 1 A Phar­
ma ist erforderlich") sind nach Anwendung berichtet wor­
den.
Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzün­
dung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auf­
treten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom
Dosisbereich und der Anwendungsdauer.
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im
Zusammenhang mit NSAR.Behandlung berichtet.
Arzneimittel wie 100 400 akut. 1 A Pharma sind mögli­
cherweise mrt einem genngfügig erhöhten Risiko rur Herz:­
anfäRe rHerzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.
Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskel­
schwäche (Herz:insutfizienz), Herzinfarkt
Edsrankyngeo des Blutes uod des Lymphsysterns
Sehr seilen: Störulgen der Blutbildung (Anär'rMe, leukope­
nie, Thrombozytopeni, P..--.oe. Agaoolozytose).
A
"'
Psychjatrische Edsrankyooen
Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
eine der aufgeruhrten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformalion angegeben sind.
5. WIe ist Ibu 40Q ,kut. 1 A Ph'""' ayfzYbewahren?
Arzneimittel, für Kinder unzugängliCh aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton
und der DurchdnJckpackung (Blister) angegebenen Ver­
falldatum nicht mehr verwenden. Das VerfaNdalUm
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Weitere In1annltionen
Was Ibu 400 akut • 1 A Pharma enthält:
Der Wirilstoff ist lbuprofen.
1 Filmtabletle enthält 400 mg lbuprofen.
Herzer1srankuooen
c_
mäßig kontrolliert werden.
c--........
.................
Die sgostjoeo Bestandteile sjnd'
Carmellose-Natrium. mikrokristalline Cellulose, HypromeI­
lose, Macrogot 400, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hoc:hdi­
sperses Siiciumdioxid, Talkum, Titandioxid .
Wie lbu 400 akut - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der
oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwer­
weiße bikon....exe Filmlablelte mit beidseitiger Bruchkerbe
pur-bilder.de
den, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Haut­
blutungen.
In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen
und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung
mit schmerz. oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte
unterbleiben.
ErkmnklJogeo des Nervensystems
Gelegentlich:
ZentralnerYÖSe
Störungen
wie
Kopf­
schmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit. Erregung. Reiz­
barkeit oder Müdigkeit.
Aygenerkrankyngen
Originalpackungen mit 10, 20, 30 und 50 Filmlabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
den Verkehr gebracht.
pharmazelJtischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 08916138825 - 0
l:imloIIl>l:
Gelegentlich: Sehstörungen.
SAlUTAS Phanna GmbH
Qlt(>von-Gueric:ke-A1lee 1
39179 Baneben
Erkrankyngen des Ohrs ynd des labyrinths
Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).
Erkrankungen des Mageo-Qarmtrakts
HäuflQ:
Magen-Oann-Beschwerden wie
Bauchsd'uTlef'Z8n,
Übelkeit,
Erbrechen,
Sodbrennen.
Blähungen.
Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen--Darm­
Blutverluste. die in Ausnahmefällen eine Blutannut (An-­
ämie) verursachen können.
Gelegentlidl, Magen-lZwölffingenlann-Geschwüre (pep­
tische Ulzera). unter Umständen mit Blutung und Durdl­
bruch. Muodschleimhautentzündung mit Geschwürbil­
dung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer CoIitis
ulcerosa oder eines Morbus CroIln, Magenschleimhau­
tentzündung (Gastritis).
Sehr setten: Entzundung der Speiseröhre (Osophagitis)
und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
Soltten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Blutert>r&­
chen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des
Stuhls auftreten. so mussen Sie 100 400 akut - 1 A Phar­
ma absetzen und sofort den Arzt informieren.
Sehr selten: Ausbildung ....on membranartigen Verengun­
gen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaarti­
Dtese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
ge Strikturen).
Dezember 2010
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!
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