Broschüre Elecsys® ProGRP
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Broschüre Elecsys® ProGRP
Elecsys® ProGRP Entscheidende Informationen zur Differenzialdiagnose bei Lungenkrebs Elecsys® ProGRP Entscheidende Informationen zur Differenzialdiagnose bei Lungenkrebs Lungenkrebs ist weltweit eine der häufigsten Krebsarten. Jedes Jahr werden 1,35 Millionen neue Fälle diagnostiziert. Das sind etwa 13 % aller neuen Krebserkrankungen. Lungenkrebs ist ausserdem eine der häufigsten Todesursachen bei Krebserkrankungen.1 Die beiden wichtigsten histologischen Typen dieser Krebsart sind das kleinzellige Bronchialkarzinom (small cell lung cancer, SCLC) und das nichtkleinzellige Bronchialkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC). Die Unterscheidung dieser beiden Typen ist wichtig, weil jeweils andere Therapien angewendet werden und andere Prognosen gelten. NSCLC (etwa 80 % der Fälle) ist im Frühstadium durch einen chirurgischen Eingriff heilbar. SCLC hingegen ist eine aggressive, metastasierende, schnell wachsende Neoplasie, die mit Chemotherapie und Bestrahlung behandelt wird.2,3,4 SCLC > 85,7 pg/ml ProGRP Serum-/ Plasma-Spiegel NSCLC < 85,7 pg/ml Der Cutoff-Wert für eine Spezifität von 95 % (basierend auf dem NSCLC-Kollektiv) betrug 85,7 pg/ml. ProGRP – der Marker der Wahl für SCLC •Klare Unterscheidung zwischen SCLC und NSCLC/ anderen malignen/benignen Erkrankungen (Abb. 1) 5 •Höchste Sensitivität für SCLC im Vergleich zu anderen Lungenkrebs-Tumormarkern. Eine Kombination mit Neuron-spezifischer Enolas (NSE) erhöht die Sensitivität noch weiter 6 •Empfehlung des NACB für Differenzialdiagnose, postoperative Überwachung, Therapie-Monitoring bei fortgeschrittener Erkrankung und Rezidiv-Erkennung 7 Führende ECL-Technologie für Spitzenleistungen •Höhere Sensitivität und Spezifität ermöglichen bessere Unterscheidung zwischen SCLC und NSCLC (Tabelle 1) •Hervorragende Präzision über den gesamten Messbereich sorgt für zuverlässige Ergebnisse •Gleiche Performance in Serum und Plasma (Abb. 2) gestattet es, ProGRP und NSE aus einem einzigen Probenentnahme röhrchen zu testen (NSE kann aufgrund des Analyts nicht im Plasma untersucht werden) Höhere Effizienz und einheitlichere Ergebnisse •Alle Lungenkrebs-Tests auf einer automatisierten PlattformCEA, CYFRA 21-1, NSE und ProGRP • Konsolidierung mit dem führenden und spezifischen Portfolio für Tumormarker von Roche – PSA, fPSA, Ferritin, HCB+β, AFP, Calcitonin, Tg, CA19-9, CA125, CA15-3, CA72-4, S100, HE4 •Einheitliche Ergebnisse über die cobas SWA Plattformen hinweg – automatisierte Plattformen für Labors jeder Grösse COBAS, COBAS E, ELECSYS und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche. ©2016 Roche Roche Diagnostics (Schweiz) AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz www.cobas.ch www.roche-diagnostics.ch 120000 N=185 N=752 SCLC NSCLC N=357 N=155 20000 5000 1000 200 100 50 20 10 3 andere maligne benigne Erkrankungen Erkrankungen Abb. 1: Andere maligne Erkrankungen sind u. a. Karzinoide in Brust, Eierstock, Prostata, Niere, Leber, Bauchspeicheldrüse, Dickdarm, Magen-Darm-Trakt und Gebärmutterhals sowie medulläres Karzinom der Schilddrüse, Mesotheliom, neuroendokriner Tumor, Lymphom und Magenkrebs. Zu den benignen Erkrankungen gehören u. a. Leber-, Stoffwechsel-, Autoimmun- und Entzündungskrankheiten sowie gutartige Lungenerkrankungen wie Pneumonie, Asthma, chronische obstruktive Lungenkrankheit und Tuberkulose. Elecsys® ProGRP Assay 5 (Cutoff: 85,7 pg/ml) Abbott ARCHITECT ProGRP Assay* (Cutoff: 70 pg/ml) Sensitivität 72,4 % 59 % Spezifität 95 % 92 % Tabelle 1: Sensitivität wird berechnet als prozentualer Anteil von Individuen mit SCLC, für die der Test ein SCLC-positives Ergebnis anzeigt (Ergebnis > Cutoff). Spezifität wird berechnet als prozentualer Anteil von Individuen mit NSCLC, für die der Test ein NSCLC-positives Ergebnis anzeigt (Ergebnis < Cutoff). *Berechnet mit Daten aus der Gebrauchsinformation für Abbott ARCHITECT ProGRP Assay von 2008. ProGRP im Plasma [pg/ml] cobas e 601 Module Differenzialdiagnose bei Lungenkrebs Abb. 2 P/B-Regression Y = 0,908 * X – 1,03 md(95) = 153,891 n = 169 r = 0,9959 t = 0,9578 5000 4000 3000 2000 1000 0 0 1000 2000 3000 4000 5000 ProGRP im Serum [pg/ml] cobas e 601 Modul Literatur 1 Globocan Database: http:// globocan.iarc.fr/ 2 Spira, A., Ettinger, D.S. (2004). Multidisciplinary management of lung cancer. N Engl J Med. 350, 379–392. 3 Schiller, J.H. (2001). Current standards of care in small-cell and non-small-cell lung cancer. Oncology. 61, 3–13. 4 Stupp, R., Monnerat, et al. (2004). Small cell lung cancer: state of the art and future perspectives. Lung Cancer. 45, 105–117. 5 Roche study No. RD001525 and RD000788. 6 Shibayama, T., Ueoka, H., NishiiI, K., et al. (2001). Complementary roles of pro-gastrin-releasing peptide (ProGRP) and neuron specific enolase (NSE) in diagnosis and prognosis of small cell lung cancer (SCLC). Lung cancer. 32, 61 – 69. 7 Stieber, P., Hatz, R., et al. National Academy of Clinical Biochemistry Guidelines for the Use of Tumor Markers in Lung Cancer. NACB: Practice Guidelines And Recommendations For Use Of Tumor Markers In The Clinic, Lung Cancer (Section 3P).