Alerta Sanitário 017/2012 - Secretaria Municipal de Saúde

PREFEITURA DE GOIÂNIA
SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE
DIRETORIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE
DEPARTAMENTO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
SETOR DE MONITORAMENTO DA QUALIDADE DE PRODUTOS / DFIMPS
Av. Universitária, nº 644, Qd. 107, Lt. 03, Setor Leste Universitário - Goiânia
Fone: (62) 3524-1558
Goiânia, 15 de maio de 2012
Alerta Sanitário nº 17/2012
Prezados (as) Senhores (as),
Após cordiais cumprimentos vimos, através deste, informar que a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (14/5), no
Diário Oficial da União (DOU), uma resolução que determina a apreensão e a
inutilização, em todo o país, de todos os lotes falsificados do medicamento DesobesiM.
Medida
RESOLUÇÃO RE No- 2.103, DE
11 DE MAIO DE
2012
Produto
Todos os lotes
falsificados do
medicamento
Desobesi- M
Apreensão e a lotes
inutilização,
em L 1100285 Fab.
todo o país
set/11 - Val. Set/13,
L1100090
Val. Mar/14,
L1100090 Fab.
Mar/11 - Val. Mar/13,
L1103972 Fab.
Jun/11 - Val. Jun/13 e
L1100090 Val.
Mar/13
Empresa
Aché Laboratórios
Farmacêuticos Ltda
Motivo
Foram
identificadas
falsificações do
Desobesi-M que
se assemelham ao
produto original
comercializadas
clandestinamente
no Brasil.
O produto
falsificado possui
inclusive a mesma
numeração de lote
dos originais.
Embora a falsificação dos medicamentos seja a razão da decisão de
apreensão, o registro do Desobesi-M está cancelado pela Anvisa desde o dia 11 de
dezembro de 2011, por determinação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) no
52, de 2011.
A RDC 52/2011 proíbe a fabricação, a importação, a exportação, a
distribuição, a manipulação, a prescrição, a dispensação, o aviamento, o comércio e
o
uso de medicamentos ou fórmulas medicamentosas que contenham as
substâncias anfepramona, femproporex e mazindol, princípios ativos classificados
como anorexígenos do tipo anfetamínico.
Sem mais para o momento,
KEYLA REJANE MAGNO DIAS LUSTOSA
Chefe Setor de Monitoramento da Qualidade de
Produtos
MIRTES BARROS BEZERRA
Diretora Dpt° Vigilância Sanitária Municipal
THAÍS CRISTINE DE CARVALHO ARAUJO
Chefe Divisão de Fiscalização de Insumos,
Medicamentos e Produtos para Saúde
LUCIANA DE LIMA DIAS
Farmacêutica Setor de Monitoramento da
Qualidade de Produtos