Klinikum der Universität München • Der Vorstand • Lindwurmstr
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Klinikum der Universität München • Der Vorstand • Lindwurmstr
CAMPUS INNENSTADT POLIKLINIK FÜR ZAHNÄRZTLICHE PROTHETIK Direk tor: Pr of. Dr . D. Edelho ff Gesucht werden Bruxismuspatienten (Za hneknirschen/-pressen) fu r eine Studie mit einer Biofeedbackschiene Ort: Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik Goethestr. 70, 80336 München Hintergrund Bruxismus – worum es geht Sehr geehrte/-r Interessent/-in, gesucht werden Personen, die an einer Erkrankung der Muskel- und / oder Gelenkfunktion des Kausystems leiden. Diese Fehlregulationen können schmerzhaft sein und durch Bruxismus (= Zähneknirschen oder Aufeinanderpressen der Zähne), verursacht werden. Bruxismustherapie Sie werden gefragt, ob Sie bereit sind, an der Studie zur Erforschung verschiedener Therapiemöglichkeiten dieser Erkrankung teil zunehmen. Es kommen zwei unterschiedliche Aufbissschienen als Therapieformen zum Einsatz. Alle Patienten werden einer Gruppe per Losverfahren zugeteilt. Prüfprodukt 1: Die am häufigsten verwendete Therapieform ist eine okklusale Schiene (Aufbissschiene, Knirscherschiene). Sie besteht aus einem harten Kunststoff und liegt den Zähnen im Oberkiefer auf. Sie bewirkt ein Ausgleichen der Zahnkontakte, eine positive Beeinflussung der Muskelaktivität, sowie eine verbesserte neuromuskuläre Koordination (Anpassung der Nerven und Muskeln). Prüfprodukt 2: Bruxismustherapie mit Biofeedback Ziel der Studie ist die Überprüfung der Biofeedback -Schienentherapie. Der Therapieansatz bei dieser Schiene ist, neben dem eigentlichen Zahnschutz, den Bruxismus zu therapieren und die Folgeerscheinungen zu beseitigen. Bei der zu testenden Schiene soll der Patient unterbewusst im Schlaf durch Biofeedback lernen, das Knirschen zu unterlassen. Dem Körper wird das Fehlverhalten durch Rückmeldung aufgezeigt. Diese Schiene besteht aus einem elastischen Zahnschienen Kunststoff, liegt den Zähnen im Oberkiefer auf und bedeckt zusätzlich den Gaumenbereich. In der Schiene sind wasserdicht elektronische Bauteile eingekapselt, die bei Fehlverhalten (Knirschen/Pressen) eine Rückmeldung (Biofeedback) geben. Die Knirschdauer und der Knirschzeitpunkt werden aufgezeichnet. Direktor/-in der Klinik: Prof. Dr. D. Edelhoff Das Klinikum der Universität München ist eine Anstalt des Öffentlichen Rechts Vorstand: Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. Karl-Walter Jauch (Vorsitz), Kaufmännischer Direktor: Gerd Koslowski, Pflegedirektorin: Helle Dokken, Vertreter der Medizinischen Fakultät: Prof. Dr. Dr. h.c. Maximilian Reiser (Dekan) Institutionskennzeichen: 260 914 050, Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß §27a Umsatzsteuergesetz: DE813536017 KLINIKUM DE R UNIVE RSITÄT MÜNCHEN SEIT E 2 VON 2 Nutzen/Risiko Durch Teilnahme an der Studie besteht zu keinem Zeitpunkt ein Risiko oder die Gefahr eines Schadens für den Patienten. Sie stehen als Studienteilnehmer zu jeder Zeit unter ärztlicher Betreuung. Es besteht ein potentieller Nutzen durch Teilnahme an dieser Studie und Therapie sowohl mit der Aufbissschiene, als auch mit der Biofeedbackschiene, die beide anerkannte Heilmittel sind. Kosten für Studienteilnehmer Die Kosten, die nicht von Ihrer Krankenkasse üb ernommen werden, werden Ihnen als Aufwandsentschädigung bei regelmäßiger Teilnahme erlassen. Einschlusskriterien Mitarbeit und Zuverlässigkeit aktuelles Knirschen und/oder Pressen mit den Zähnen Schlifffacetten auf den Zähnen Kontaktmöglichkeiten: Ambulanz der Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik 1. Stock Ansprechpartner: ZA Alexander Bergmann Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik Goethestr. 70 80336 München 089/4400-59514 [email protected]