MedentiCAD Crown

MedentiCAD Crown
8
Istruzioni per l‘uso: CoCr
11
Instrucciones de uso: CoCr
14
Instruções de Utilização: CoCr
17
Manufacturer
Hersteller
Fabricant
Produttore
Fabricante
Fabricante
DE
Mode d’emploi : CoCr
FR
5
IT
Gebrauchsanleitung: CoCr
ES
2
PT
Instructions for use: CoCr
EN
IFU_AL0016_ML_REV.A_2015-03-23
Medentika® GmbH
Hammweg 8–10
DE-76549 Hügelsheim/Germany
Tel: +49-7229-69912-0
Fax: +49-7229-69912-20
E-Mail: [email protected]
www.medentika.de
1
English Instructions for use: CoCr
Warning: For CoCr frameworks used in combination with Medentika® Titanium bases, the final restoration shall only be placed in occlusion
when the implant is completely osseointegrated.
Fig. 1 – Framework thickness guidelines
Wall thickness
Connector cross-section
Chemical composition
≥ 0.3 mm
≥ 5 mm2
Wall thickness for restorations used in
combination with Medentika® Titanium bases
Elements
Weight (percentage)
Co
Balance
Cr
28.0 %
W
8.50 %
Si
1.65 %
Additional elements below
1%
Mn, N, Nb, Fe
Physical properties with thermal treatment
Color
≥ 0.3 mm
Silver grey
Material
NPM alloy
Density [g/cm 3]
8.3
Yield strength Rp0.2 [MPa]
≥ 360
Elongation at break A 5 [%]
≥2
CTE (25–500 °C) [K-1]
14.3 x 10 -6
Use and handling of ­Medentika prosthetic metal components
Caution: U.S. federal law restricts this device
to sale by or on the order of a dental professional.
W, Si, Mn, N, Nb, Fe).
Note:
•Isolated patient cases have shown local irri-
Product description
­ oCr Frameworks are used on natural teeth or
C
for the final restoration of M
­ edentika® implants
and prosthetic solutions. C
­ oCr Frameworks allow maximum flexibility and application variety
to meet individual patient needs. ­CoCr Frameworks allow individual customization regarding
function and esthetics for copings, crowns and
bridges.
­CoCr Frameworks are designed by the customer
using Medentika® approved CAD software. The
design data is then transferred to ­Medentika®
where the individualized restorations are fabricated. These instructions for use are valid for
­CoCr Frameworks.
tation caused by electrochemical reactions.
•Galvanic effects may occur if different alloy
groups are used.
Warning
The instructions provided are insufficient to
serve as the only means for processing and
placing C
­ oCr Frameworks and related components. Only those dental professionals thoroughly trained in dental restorations should
be processing and placing these restorations.
Processing and placing C
­ oCr Frameworks and
related components without proper training
may lead to failure of the restoration and other
complications. Restoration failure may lead to
restoration removal or other complications.
Intended use
­ oCr Frameworks are intended to restore natC
ural teeth or to be placed on top of abutments.
Indications
The indications of C
­ oCr Frameworks are copings, anatomic supported copings, telescopic
crowns, crowns, bridges, inlay/Maryland bridges and retaining attachments.
Contraindications and side effects
Allergies or hypersensitivity to chemical ingredients of the cobalt-chromium material (Co, Cr,
If the ­CoCr Frameworks are not processed and
placed by the same dental professional, these
instructions for use shall be transmitted to the
person placing the restoration.
Failure to follow the procedures outlined in
these instructions may harm the patient and/or
lead to any or all of the following complications:
•Aspiration or ingestion of components
•Damage to the components or teeth
•Loosening of the restoration or other components
•Improper final restoration or malfunction of
the restoration application
•Impairment of the patient’s chewing function
Warning: Apply appropriate precautions in
order to prevent aspiration and/or ingestion.
For CoCr frameworks used in combination with
Medentika® Titanium bases, the instructions for
use of the Medentika® Titanium base shall be
transmitted to the dentist as including the use
and handling of the complete final restoration
(including compatibility, cleaning, disinfection
and sterilization information).
1. Tooth preparation
For successful results with ­CoCr Frameworks,
the following tooth preparation guidelines shall
be observed:
•The preparation shall not have angles or sharp
edges.
•The shoulder preparation shall be with rounded inner edges and /or chamfer.
•The preparation shall have retentive surfaces
for conventional cementation.
2. Restoration design
The Medentika ® -approved CAD-software is
engineered to ensure the following:
•The design of the ­CoCr Frameworks ordered
from ­Medentika® meets the restoration thickness guidelines (Fig. 1).
•The restoration dimension complies with the
­Medentika® manufacturing capabilities.
2
Note:
•In the anterior region, a maximum of 4 pontics
shall be placed between 2 bridge abutments.
And in the posterior region, a maximum of
3 pontics shall be placed between 2 bridge
abutments.
•The cross-sections shall be adjusted in relation to the total size of the bridge work.
•The transition from a connector to a crown or
coping shall be rounded.
3. Finishing
­ oCr Frameworks delivered by ­Medentika may
C
need to be ground for finishing and adjusting.
For successful results the following rules shall
be observed:
•The framework thickness guidelines shall be
followed (see Fig. 1).
•Only suitable grinding instruments (coarse
and fine, sharp, tungsten carbide cutters for
surfaces to be layered) shall be used for finishing and adjusting the ­CoCr Frameworks.
•The surface should always be processed in
the same direction to avoid overlaps of the
material.
•The finished framework surface shall be sandblasted with a one-way sandblast abrasive
Al 2O 3 with a medium grain size of 125 μm at a
maximum pressure of 2 to 3 bar.
•The framework shall be cleaned with hot
steam or with distilled water in an ultrasound
bath. Do not immerse ­CoCr Frameworks into
a pickling bath.
For CoCr frameworks used in combination with
Medentika® Titanium bases, always finalize the
CoCr framework prior to bonding to the Medentika® Titanium base.
Note:
Material overlaps as well as the use of silicon
carbide abrasive tools may lead to the formation
of blowholes during the ceramic firing.
Warning: Apply appropriate precautions in order to prevent inhalation of grinding/polishing
dust.
­CoCr Frameworks delivered by ­Medentika® may
be soldered and welded. For successful results
use solders and welding flux with suitable composition and melting temperature for the alloy
to be soldered.
Note:
Soldering after the ceramic firing is not recommended due to the reduced corrosion resistance and lower diffusion of the precious
metal solder with the NPM alloys. Other joining techniques such as laser or TIG welding are
advisable. Laser welding will be done with the
according grade of laser welding wire. Soldered
frameworks shall be cooled slowly after the ceramic has been fired.
4. Processing
The ­C oCr Frameworks shall be layered to
achieve the final restoration. However, the ­CoCr
Frameworks can also be finalized through a polishing process.
a) Polishing
In this processing technique, the delivered
full-contour C
­ oCr Framework is only polished.
The ­CoCr Frameworks and occlusal surfaces
may be covered with fine aluminium abrasive
bodies prior to buffing and high gloss polishing
to attain smooth and even transitions.
b) Layering
In this processing technique, various layering
materials are fired on the delivered framework.
All commercially available veneering ceramics
that are intended for layering cobalt-chromium alloys and that are suitable for a CTE value
of 14.3 x 10 -6 K-1 can be used. The processing
instructions of the veneering material manufacturers shall be followed.
Before layering, the restoration shall be cleaned
with a steam jet.
An oxide firing or control firing is not required
for veneering ceramic due to the exclusion of
casting faults, inclusions and blowholes. If an
oxide firing is carried out, however, then select
10 minutes at 980 °C in air (no vacuum).
For successful results with ­CoCr Frameworks,
the following guidelines shall be observed:
•The thickness of the veneering ceramic shall
be even and not exceed 2 mm.
•The surface shall be cleaned thoroughly by
brushing it with distilled water after each ceramic firing to remove soluble oxides.
•When using opaquer containing titanium dioxide, it should be noted that the titanium dioxide and chromium from the alloy may form
a yellowish green pigment and thus result in
discolorations at the margin.
•The higher modulus of elasticity of the C
­ oCr
Frameworks, in comparison to Non-Precious
Metals (NPM) alloys results in greater tensions in the NPM alloy-ceramic compound.
This special circumstance shall be taken into
account for large-span units, with delayed
cooling off in the sense of slow cooling, or
rather expansion cooling, after the firing according to the instructions of the veneering
ceramics manufacturer.
Note:
Repeated firings and longer resting time in
ceramics ovens may possibly increase the
CTE value of the ceramic. The result is tensile stresses in the ceramic, which can lead to
fissures. All firings – except opaquer firings –
should be exposed to slow cooling.
For CoCr frameworks used in combination with
Medentika® Titanium bases, always finalize the
CoCr framework prior to bonding to the Medentika® Titanium base.
5. Seating/Bonding
­ oCr Frameworks can be seated using convenC
tional cementation.
Only suitable cementation systems for cobalt-chromium alloys shall be used. The instructions for use of the cement manufacturer
shall be followed.
­CoCr Frameworks need to go through a standard cleaning process before being seated.
Before being seated, the restoration shall be
prepared (the conditioning of the metal surface
is decisive for generating a sound bond between
the cementation material and the restoration)
and the preparation shall be conditioned.
•Thoroughly clean the restoration.
•Remove the temporary restoration and clean
the preparation thoroughly.
•Conduct the clinical try-in and check the occlusion and articulation before conditioning.
•If adjustments are required, polish the restoration extraorally.
•Condition the restoration and preparation in
accordance with the processing instructions
of the selected cementation material before
cementation.
To bond CoCr frameworks with screw channel
holes on Medentika® Titanium bases, following
steps shall be observed:
•Fix the Medentika® Titanium base to the implant analog with a screw (hand-tight)
•Seal the screw channel with wax
•Apply dental cement on the Medentika® Titanium base. Only suitable cementation systems
for cobalt-chromium alloys shall be used. The
instructions for use of the cement material
manufacturer shall be followed.Recommended cement: Panavia™ F2.0 by Kuraray
•Bond the CoCr framework to the Medentika®
Titanium base
•Immediately remove cement excess from the
Medentika® Titanium base and polish the lower margin of the CoCr framework after the
cement has set.
•Clean the final restoration with a steam jet
prior to sending it to the dentist
3
Note: it is not necessary to sandblast the
Medentika® Titanium base prior to bonding.
Validity
Upon publication of these instructions for use,
all previous versions are superseded.
Removal of a seated restoration
To remove a seated restoration, the following
steps shall be observed:
•Grind down the approximal contact at the restoration in order to release and protect the
adjacent teeth.
•Use conventional dental tools and adequate
water cooling to slit the restoration.
•Lift and pull off the restoration with common
dental tools.
Further information
•For additional information about the use of
Medentika products, please contact your local
Medentika sales representative.
•Additional information on Medentika products
and MedentiCAD Digital Solutions is available
on the Medentika website (www.medentika.
de) and respective instructions for use can
be downloaded from the Medentika web site
(www.medentika.de./IFU).
© Medentika® GmbH, 2015. All rights reserved.
­Medentika® and /or other trademarks and logos from ­M edentika® mentioned herein are
the trademarks or registered trademarks of
­Medentika® GmbH and /or its affiliates.
Panavia™ is a trademark of Kuraray Co, LTD, JP.
onsult instructions for use
C
Please follow the link to the e-IFU
www.medentika.de/IFU
Manufacturer
Catalogue number
Do not re-use
Please note
Practitioners must have appropriate knowledge
and instruction in the handling of the M
­ edentika
product described herein (“­Medentika Product”)
for using the ­M edentika Product safely and
properly in accordance with these instructions
for use.
The ­Medentika Product must be used in accordance with the instructions for use provided by
the manufacturer. It is the practitioner’s responsibility to use the device in accordance with
these instructions for use and to determine if
the device fits to the individual patient situation.
Non-sterile
Serial number
Caution: U.S. federal law restricts
this device to sale by or on the order
of a dental professional.
The ­Medentika Product is part of an overall
concept and must be used only in conjunction
with the corresponding original components
and instruments distributed by ­M edentika ®
GmbH, its ultimate parent company and all
affiliates or subsidiaries of such parent company (“­Medentika”), except if stated otherwise
in these instructions for use. If use of products
made by third parties is not recommended by
­Medentika in these instructions for use, any
such use will void any warranty or other obligation, express or implied, of ­Medentika.
Availability
CoCr frameworks and Medentika® Titanium
bases are not available in all countries.
4
Deutsch Gebrauchsanweisung: CoCr
•Lockerung der Restauration oder anderer
Abb. 1 – Richtlinien für Wandstärke der Restauration
Wandstärke
Komponenten
•Unzulängliche endgültige Restauration oder
Querschnitt der Verbinder
Fehlfunktion der Restaurationsanwendung
•Beeinträchtigung der Kaufunktion des Pati-
enten
≥0.3 mm
≥ 5 mm2
Wandstärke bei Restaurationen, die in Verbindung mit Medentika®
Titanbasen verwendet werden
≥ 0,3 mm
Produktbeschreibung
­ oCr Gerüste werden auf natürlichen Zähnen
C
oder zur endgültigen Restauration von Medentika-Implantaten und prothetischen Lösungen
verwendet. ­C oCr Gerüste gestatten eine maximale Flexibilität und Anwendungsvielfalt, so
dass Patientenbedürfnisse individuell erfüllt
werden können. C
­ oCr Gerüste erlauben hinsichtlich Funktion und Ästhetik eine individuelle
Gestaltung von Kappen, Kronen und Brücken.
­C oCr Gerüste werden vom Kunden mit Hilfe der jeweils von Medentika® unterstützten
CAD-Software gestaltet. Die Konstruktionsdaten werden dann an ­Medentika übertragen,
wo die individualisierten Restaurationen hergestellt werden.
Die vorliegende Gebrauchsanweisung gilt für
­CoCr Gerüste.
Verwendungszweck
­ oCr Gerüste dienen zur Restauration natürC
licher Zähne oder zur Platzierung auf Sekundärteilen.
Indikationen
­ oCr Gerüste sind indiziert für Kappen, anaC
tomisch gestützte Kappen, Teleskopkronen,
Kronen, Brücken, Inlay-/ Maryland Brücken
und Befestigungs-/ Geschiebeelemente.
Kontraindikationen und Neben­wirkungen
Allergien oder Überempfindlichkeiten ge-
Warnung: Treffen Sie geeignete Vorsichtsmassnahmen, um Aspiration und/oder Verschlucken
zu verhindern.
Warnung: Bei CoCr Gerüsten, die in Verbindung
mit Medentika® Titanbasen verwendet werden,
darf die endgültige Restauration nur in Okklusion eingesetzt werden, wenn das Implantat
vollständig osseointegriert ist.
Chemische Zusammensetzung
genüber chemischen Bestandteilen des Kobalt-Chrom-Materials (Co, Cr, W, Si, Mn, N,
Nb, Fe).
Elemente
Gewicht (Prozent)
Co
Balance
Cr
28,0 %
W
8,50 %
Si
1,65 %
Weitere Elemente unter
1%
Mn, N, Nb, Fe
Physikalische Eigenschaften mit thermischer
­Behandlung
Farbe
silbergrau
Hinweis:
Material
NEM-Legierung
•Vereinzelte Patienten haben lokale Reizungen
Dichte [g/cm 3]
8,3
Streckgrenze Rp0,2
[MPa]
≥ 360
Bruchdehnung A 5 [%]
≥2
WAK (25–500 °C) [K-1]
14,3 x 10 -6
durch elektrochemische Reaktionen gezeigt.
•Bei Verwendung unterschiedlicher Legierungsgruppen können galvanische Effekte
auftreten.
Warnung
Die mitgelieferten Anweisungen reichen keinesfalls allein aus, um ­C oCr Gerüste und die
dazugehörigen Komponenten einzusetzen und
zu verarbeiten. Nur Zahnärzte mit gründlicher
Schulung in zahnärztlichen Restaurationen
dürfen diese Restaurationen verarbeiten und
einsetzen. Die Verarbeitung und Platzierung von
­CoCr Gerüsten und zugehörigen Komponenten
ohne korrekte Schulung kann zum Misserfolg
der Restauration und anderen Komplikationen
führen. Ein Misserfolg kann zum Entfernen
der Restauration oder anderen Komplikationen führen.
Das Nichtbefolgen der in dieser Anleitung beschriebenen Vorgehensweise kann dem Patienten schaden und /oder zu einer oder allen der
nachstehenden Komplikationen führen:
•Aspiration oder Verschlucken von Komponenten
•Schädigung der Komponenten oder Zähne
Verwendung und Handhabung von
­Medentika-Prothetikkomponenten aus
Metall
Wenn die ­C oCr Gerüste nicht vom gleichen
Zahnarzt verarbeitet und eingesetzt werden,
muss diese Gebrauchsanweisung an die Person weitergegeben werden, die die Restauration
einsetzt.
Bei CoCr Gerüsten, die in Verbindung mit Medentika® Titanbasen verwendet werden, ist die
Gebrauchsanweisung für Medentika® Titanbasen einschliesslich der Handhabung und Verwendung der gesamten endgültigen Restauration (samt Informationen zu Kompatibilität,
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) an
den Zahnarzt zu übermitteln.
1. Zahnpräparation
Um erfolgreiche Ergebnisse mit ­CoCr Gerüsten
zu erzielen, sind die folgenden Richtlinien zur
Zahnpräparation zu beachten:
5
•Die Präparation darf weder scharfe Winkel
Hinweis:
noch Kanten aufweisen.
•Die Schulterpräparation muss über abgerundete innere Kanten und /oder Hohlkehlen
verfügen.
•Die Präparation muss über Verankerungsflächen für die konventionelle Zementierung
verfügen.
Materialüberlappungen sowie die Verwendung
von Silikonkarbid-Schleifinstrumenten können
beim Brennen der Keramik zur Bildung von Lunkern führen.
Warnung: Treffen Sie geeignete Vorsichtsmassnahmen, um das Einatmen von Schleif-/
Polierstaub zu verhindern.
2. Gestaltung der Restauration
Die von Medentika® unterstützte CAD-Software
ist so konzipiert, dass Folgendes sichergestellt
ist:
•Das Design der bei ­Medentika bestellten ­CoCr
Gerüste erfüllt die Richtlinien für die Wandstärke des Gerüsts (siehe Abb. 1).
•Die Dimensionen der Restauration entsprechen den Fertigungsmöglichkeiten von
­Medentika®.
Hinweis:
•Im Frontzahnbereich können maximal 4 Pon-
tics zwischen 2 Brücken-Sekundärteilen platziert werden. Im Seitenzahnbereich können
maximal 3 Pontics zwischen 2 Brücken-Sekundärteilen platziert werden.
•Die Querschnitte müssen an die Gesamtgrösse der Brückenversorgung angepasst werden.
•Der Übergang zwischen Verbinder und Krone
bzw. Kappe muss abgerundet sein.
3. Ausarbeiten
Die von ­Medentika gelieferten ­C oCr Gerüste
müssen u. U. zur Ausarbeitung und Anpassung
noch beschliffen werden. Um erfolgreiche Ergebnisse zu erzielen, sind die folgenden Regeln
einzuhalten:
•Die Richtlinien zur Wandstärke der Restauration müssen eingehalten werden (siehe
Abb. 1).
•Zur Ausarbeitung und Anpassung von ­C oCr
Gerüsten dürfen nur geeignete Schleifinstrumente verwendet werden (grobe und feine,
scharfe Hartmetallfräser für zu schichtende
Oberflächen).
•Die Oberfläche muss stets in derselben Richtung bearbeitet werden, um Materialüberlappungen zu vermeiden.
•Das ausgearbeitete Gerüst muss mit reinem
Al 2 O 3 mit einer mittleren Korngrösse von
125 μm bei einem maximalen Druck von 2 bis
3 bar abgestrahlt werden.
•Das Gerüst dann mit heissem Dampf oder
destilliertem Wasser im Ultraschallbad reinigen. C
­ oCr Gerüste nicht in ein Ätzbad eintauchen.
Bei CoCr Gerüsten, die in Verbindung mit Medentika® Titanbasen verwendet werden, ist das
CoCr Gerüst vor dem Bonding mit der Medentika® Titanbasis immer erst fertigzustellen.
Von ­Medentika gelieferte ­CoCr Gerüste können
gelötet und geschweisst werden. Um erfolgreiche Ergebnisse zu erzielen, müssen Lote und
Flussmittel mit geeigneter Zusammensetzung
und Schmelztemperatur für die zu lötende Legierung verwendet werden.
Hinweis:
Löten nach dem Aufbrennen der Keramik wird
aufgrund der reduzierten Korrosionsbeständigkeit und der geringeren Diffusion des Edelmetall-Lots mit den NEM-Legierungen nicht
empfohlen. Andere Verbindungstechniken wie
Laser- oder WIG-Schweissen sind besser geeignet. Laserschweissen wird mit einem geeigneten Laserschweissdraht durchgeführt.
Gelötete Gerüste müssen nach dem Aufbrennen
der Keramik langsam abkühlen.
4. Verarbeitung
Die C
­ oCr Gerüste sollten geschichtet werden,
um das endgültige Restaurationsergebnis zu
erreichen. C
­ oCr Gerüste können aber auch mit
einem Poliervorgang fertig gestellt werden.
a) Polieren
Bei dieser Verarbeitungstechnik wird das gelieferte vollanatomische C
­ oCr Gerüst nur poliert.
Die ­CoCr Gerüste und Okklusalflächen können
vor dem Schwabbeln und Hochglanzpolieren
mit feinen Aluminium-Schleifkörpern abgedeckt werden, um glatte und ebene Übergänge
zu erhalten.
b) Schichttechnik
Bei dieser Verarbeitungstechnik werden verschiedene Schichtmaterialien auf das gelieferte Gerüst gebrannt. Es können alle auf
dem Markt erhältlichen Verblendkeramiken
verwendet werden, die für die Schichtung von
Kobalt-Chrom-Legierungen bestimmt und für
einen WAK-Wert von 14,3 x 10-6 K-1 geeignet sind.
Die Verarbeitungshinweise der Verblendkeramikhersteller müssen beachtet werden.
Vor Anwendung der Schichttechnik muss die
Restauration mit einem Dampfstrahler gereinigt werden.
Aufgrund des Ausschlusses von Giessfehlern,
Einschlüssen und Lunkern ist kein Oxid- oder
Kontrollbrand der Verblendkeramik erforderlich. Falls jedoch ein Oxidbrand durchgeführt
wird, wählen Sie 10 Minuten bei 980 °C in Luft
(kein Vakuum).
Um erfolgreiche Ergebnisse mit ­CoCr Gerüsten
zu erzielen, sind die folgenden Richtlinien zu
beachten:
•Die Schichtstärke der Verblendkeramik muss
gleichmässig und darf nicht dicker als 2 mm
sein.
•Die Oberfläche muss nach jedem Keramikbrand gründlich durch Abbürsten mit destilliertem Wasser gereinigt werden, um lösliche
Oxide zu entfernen.
•Bei Verwendung eines Opakers mit Titandioxid muss darauf geachtet werden, dass das
Titandioxid und Chrom aus der Legierung ein
gelbgrünes Pigment bilden und so zu Verfärbungen am Rand führen können.
•Der höhere Elastizitätsmodul der C
­ oCr Gerüste im Vergleich zu Nichtedelmetall-Legierungen (NEM) führt zu grösseren Spannungen im Verbund zwischen NEM-Legierung
und Keramik. Diesem besonderen Umstand
muss bei weit gespannten Brücken durch
verzögertes Abkühlen Rechnung getragen
werden, im Sinne eines langsamen Abkühlens oder eher einer Expansionsabkühlung
nach dem Brennen gemäss den Anweisungen des Verblendkeramikherstellers.
Hinweis:
Wiederholtes Brennen und längere Ruhezeiten
im Keramikofen können eventuell den WAKWert der Keramik erhöhen. Das Resultat sind
Spannungsbelastungen in der Keramik, die zu
Haarrissen führen können. Alle Brände – mit
Ausnahme von Opakerbränden – sollten langsam abkühlen.
Bei CoCr Gerüsten, die in Verbindung mit Medentika® Titanbasen verwendet werden, ist das
CoCr Gerüst vor dem Bonding mit der Medentika® Titanbasis immer erst fertigzustellen.
5. Einsetzen/Bonding
­ oCr Gerüste können mit konventioneller
C
Zementierung eingesetzt werden. Es dürfen
nur geeignete Zementierungssysteme für Kobalt-Chrom-Legierungen verwendet werden.
Die Gebrauchsanweisung des Zementherstellers muss dabei befolgt werden.
­ oCr Gerüste müssen vor dem Einsetzen eiC
nem Standard-Reinigungsprozess unterzogen
werden.
Die Restauration muss vor dem Einsetzen
präpariert (die Konditionierung der Metalloberfläche ist entscheidend für einen innigen
Verbund zwischen Zementierungsmaterial und
6
Restauration) und die Präparation konditioniert
werden.
•Reinigen Sie die Restauration gründlich.
•Entfernen Sie die provisorische Versorgung
und reinigen Sie die Präparation gründlich.
•Führen Sie vor der Konditionierung die klinische Einprobe durch, und überprüfen Sie
Okklusion und Artikulation.
•Polieren Sie die Restauration extraoral, falls
Anpassungen erforderlich sind.
•Konditionieren Sie Restauration und Präparation vor dem Zementieren gemäss den
Verarbeitungsanweisungen des ausgewählten
Zementierungsmaterials.
Bei der Verbindung von CoCr Gerüsten mit
Schraubkanallöchern auf Medentika® Titanbasen sind folgende Schritte zu beachten:
•Fixieren Sie die Medentika® Titanbasis mit
einer Schraube am Manipulierimplantat
(handfest)
•Verschliessen Sie den Schraubenkanal mit
Wachs.
•Tragen Sie Dentalzement auf die Medentika®
Titanbasis auf. Es dürfen nur geeignete Zementierungssysteme für Zirkondioxidkeramik
verwendet werden. Die Gebrauchsanweisung
des Zementmaterialherstellers ist zu beachten.Empfohlener Zement: Panavia™ F2.0 von
Kuraray
•Verbinden Sie das CoCr Gerüst mit der Medentika® Titanbasis
•Entfernen Sie sofort überschüssigen Zement
von der Medentika® Titanbasis und polieren
Sie den unteren Rand des CoCr Gerüsts, wenn
sich der Zement gesetzt hat.
•Reinigen Sie die endgültige Restauration
vor dem Versand an den Zahnarzt mit einem
Dampfstrahler.
Hinweis: Es ist nicht notwendig, die Medentika®
Titanbasis vor dem Bonding abzustrahlen.
Entfernen einer eingesetzten
­Restauration
Zum Entfernen einer eingesetzten Restauration
werden folgende Schritte empfohlen:
•Schleifen Sie den Approximalkontakt an der
Restauration weg, um die angrenzenden Zähne zu entlasten und zu schützen.
•Schlitzen Sie die Restauration mit konventionellen zahnärztlichen Instrumenten und
ausreichender Wasserkühlung.
•Heben Sie die Restauration mit gängigen
zahnärztlichen Instrumenten an und ziehen
Sie sie ab.
Weitere Informationen
sich bitte an Ihren Medentika Vertriebsmitarbeiter vor Ort.
•Zusätzliche Informationen über Medentika-Produkte (einschliesslich Medentika ®
Titanbasen) und MedentiCAD Digital Solutions finden Sie auf der Website von Medentika (www.medentika.de). Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen können auf der Website
von Medentika (www.medentika.de/IFU) heruntergeladen werden.
Gebrauchsanweisung beachten
Bitte folgen Sie dem Link zur e-IFU:
www.medentika.de/IFU
Hinweise
Nicht wiederverwenden
Die Zahnärzte müssen über entsprechende
Kenntnisse und Informationen über die Handhabung des in diesem Dokument beschriebenen Medentika Produkts („Medentika Produkt“)
verfügen, um das Medentika Produkt sicher und
fachgerecht gemäss dieser Gebrauchsanweisung zu verwenden.
Hersteller
Artikel-Nummer
Unsteril
Seriennummer
Das Medentika Produkt ist gemäss der vom
Hersteller bereitgestellten Gebrauchsanweisung zu verwenden. Es obliegt der Verantwortung des Zahnarztes, das Produkt entsprechend
dieser Gebrauchsanweisung zu verwenden und
zu bestimmen, ob es für die individuelle Patientensituation geeignet ist.
Das Medentika Produkt ist Teil eines Gesamtkonzepts und darf nur mit den dazugehörenden Originalkomponenten und Instrumenten
verwendet werden, die von der Medentika ®
GmbH, seinem Mutterunternehmen sowie allen
verbundenen Unternehmen und Tochtergesellschaften (“­Medentika”) vertrieben werden, wenn
in dieser Gebrauchsanweisung nichts anderes
angegeben ist. Wird die Verwendung von Produkten, die von Drittherstellern stammen, nicht
von Medentika in dieser Gebrauchsanweisung
empfohlen, führt eine solche Verwendung zum
Verlust jeglicher ausdrücklicher oder impliziter Garantie oder anderen Verpflichtung von
­Medentika.
Verfügbarkeit
CoCr Gerüste und Medentika® Titanbasen sind
nicht in allen Ländern erhältlich.
Gültigkeit
Mit der Veröffentlichung dieser Gebrauchsanweisung verlieren alle vorherigen Versionen
ihre Gültigkeit.
© Medentika® GmbH, 2015. Alle Rechte vorbehalten. ­M edentika® und /oder andere hier
erwähnten Marken und Logos von ­Medentika®
sind Marken oder eingetragene Marken der
­Medentika® GmbH und /oder ihrer verbundenen Unternehmen.
•Für weitere Informationen über die Verwen-
dung von Medentika-Produkten wenden Sie
Panavia ist eine Marke von Kuraray Co, LTD, JP.
7
Français Mode d’emploi : CoCr
Avertissement : prendre les mesures de précautions qui conviennent pour tout risque d’aspiration et /ou d’ingestion.
Fig. 1 – Directives relatives à la structure
Épaisseur de la paroi
Section transversale de la connexion
Avertissement : avec les structures en CoCr
associées á les Medentika® Bases en titane,
≥0.3 mm
≥ 5 mm
2
la restauration finale doit toujours être placée
en occlusion, lorsque l’implant est entièrement
ostéointégré.
Composition chimique
Épaisseur de la paroi pour les restaurations associées aux Medentika® Bases en titane
≥ 0,3 mm
Éléments
Poids (pourcentage)
Co
Balance
Cr
28,0 %
W
8,50 %
Si
1,65 %
Éléments supplémentaires 1 %
Mn, N, Nb, Fe
Propriétés physiques avec traitement thermique
Description du produit
Remarque :
Les structures en ­CoCr sont utilisées sur les
dents naturelles ou pour la restauration finale des implants et solutions prothétiques
­M edentika. Les structures en ­C oCr offrent
un maximum de flexibilité et de polyvalence
d’application pour répondre aux besoins individuels des patients. Les structures en ­C oCr
permettent de personnaliser la fonction et
l’esthétique des coiffes, couronnes et bridges.
Les structures en ­C oCr sont fabriquées par
les clients à l’aide de chaque logiciel CAD de
Medentika®. Les données de conception sont
ensuite transférées à M
­ edentika, qui fabrique
les restaurations personnalisées. Ce mode
d’emploi s’applique aux structures en C
­ oCr.
•Certains cas isolés de patients présentaient
Utilisation prévue
Les structures en ­CoCr sont conçues pour restaurer des dents naturelles ou pour être posées
sur des parties secondaires.
Indications
Les indications des structures en ­CoCr sont les
coiffes, coiffes anatomiques, couronnes télescopiques, couronnes, bridges, bridges inlay /
Maryland et attachements de rétention.
Contre-indications et effets secondaires
Allergies ou hypersensibilité au composants
chimiques de l’alliage cobalt-chrome (Co, Cr,
W, Si, Mn, N, Nb, Fe).
une irritation localisée provoquée par des réactions électrochimiques.
•Des effets galvaniques peuvent se produire
si différents groupes d’alliages sont utilisés.
Avertissement
Ce mode d’emploi seul est insuffisant pour
procéder au traitement et à la pose des structures en ­C oCr et de leurs composants. Seuls
les chirurgiens-dentistes professionnels ayant
une formation approfondie dans le domaine
des restaurations dentaires doivent traiter et
mettre en place ce matériel. Le fait de procéder
au traitement et à la pose des structures en
­C oCr et composants liés sans formation appropriée peut causer l’échec de la restauration
et d’autres complications. L’échec de la restauration peut entraîner son retrait ou d’autres
complications.
Le non-respect des procédures décrites dans
ce mode d’emploi peut causer des blessures
au patient et /ou entraîner l’une ou l’ensemble
des complications suivantes :
•Aspiration ou ingestion des composants
•Détérioration des composants ou des dents
•Desserrage de la restauration ou d’autres
composants
•Restauration finale inappropriée ou dysfonctionnement de la restauration
•Troubles de la fonction masticatoire du patient
Couleur
Gris argent
Matériau
Alliage de métaux non
précieux (MNP)
Densité [g/cm 3]
8,3
Limite d’élasticité Rp0,2 [MPa]
≥ 360
Allongement à la rupture
A 5 [%]
≥2
CTE (25–500 °C) [K-1]
14,3 x 10 -6
Utilisation et manipulation des composants métalliques prothétiques
­Medentika
Si ce n’est pas le même professionnel dentaire
qui fabrique et qui pose les structures en ­CoCr,
nous vous recommandons de transmettre ce
mode d’emploi au professionnel réalisant la
pose de la restauration.
Lorsque des structures en CoCr sont utilisées
en combinaison avec les Medentika® Bases en
titane, les instructions d’utilisation de la Medentika® Bases en titane doivent être transmises au
dentiste et inclure l'utilisation et la manipulation
de la restauration finale complète (y compris
les informations relatives à la compatibilité, au
nettoyage, à la désinfection et à la stérilisation).
1. Préparation de la dent
Pour des résultats réussis avec les structures
en C
­ oCr il convient d’observer les directives de
préparation des dents suivantes :
•La préparation ne doit pas avoir d’angles ni
de bords tranchants.
•La préparation de l’épaulement doit avoir des
bords intérieurs arrondis et /ou un chanfrein.
•La préparation ne doit pas avoir de surfaces
rétentives pour un scellement conventionnel.
8
2. Conception de la restauration
Le logiciel CAD agréé par M
­ edentika® est conçu
de façon à garantir que :
•La conception des structures en C
­ oCr commandées auprès de M
­ edentika® répond aux
directives relatives à l’épaisseur de la restauration (voir Fig. 1).
•La dimension de la restauration est conforme
aux capacités de fabrication de M
­ edentika®.
Remarque :
•Dans la région postérieure, 4 pontics au
maximum peuvent être posés entre 2 parties
secondaires de bridge. Dans la région postérieure, 3 pontics au maximum peuvent être
posés entre 2 parties secondaires de bridge.
•Les sections transversales peuvent être ajustées par rapport aux dimensions totales du
bridge.
•La transition d’une connexion à une couronne
ou une coiffe doit être arrondie.
3. Finition
Les structures en C
­ oCr fournies par M
­ edentika
peuvent éventuellement nécessiter un meulage
pour la finition et l’ajustement. Pour des résultats réussis, il convient d’observer les règles
suivantes :
•Les directives relatives à l’épaisseur de la
structure doivent être appliquées (cf. Fig. 1).
•Seuls des instruments de meulage adaptés
(fraises en carbure de tungstène dures, fines
et tranchantes pour les surfaces à stratifier)
doivent être utilisés pour la finition et l’ajustement des structures en ­CoCr.
•La surface doit toujours être traitée dans le
même sens afin d’éviter les chevauchements
de matière.
•La surface finie de la structure doit être sablée
avec de l’Al 2O 3 pur à grain moyen (125 µm) à
une pression maximale de 2 à 3 bar.
•La structure doit toujours être nettoyée à la
vapeur chaude ou à l’eau distillée dans un bain
à ultrasons. Ne pas immerger les structures
en C
­ oCr dans un bain de décapage.
Pour les structures en CoCr utilisées en combinaison avec les Medentika® Bases en titane,
toujours finaliser la structure en C
­ oCr avant la
liaison à la Medentika® Base en titane.
Remarque :
Les chevauchements de matière et l’usage
d’outils abrasifs en carbure de silicone peuvent
donner lieu à la formation de bulles d’air pendant la cuisson de la céramique.
Avertissement : Prendre les mesures de précaution qui conviennent pour éviter l’inhalation
de poussière de meulage/polissage.
Les structures en C
­ oCr fournies par M
­ edentika
peuvent être soudées. Pour de bons résultats,
appliquer des soudures et un flux de soudage
dont la composition est adaptée et une température de fusion convenant pour la soudure
de l’alliage.
Remarque :
Il n’est pas recommandé de souder après cuisson de la céramique, en raison de la diminution
de la résistance à la corrosion du matériau, et
de la plus faible diffusion du ruban de soudure
en métal précieux dans les alliages en MNP.
D’autres techniques, comme la soudure au
laser ou le soudage TIG, sont également adaptées. Le soudage laser est réalisé en fonction du
calibre du fil de soudage laser. Les structures
soudées doivent être refroidies lentement après
cuisson de la céramique.
4. Traitement
Les structures en ­CoCr doivent être stratifiées
pour atteindre le résultat de restauration finale
souhaité. Cependant, les structures en ­C oCr
peuvent également être finalisés par un procédé
de polissage.
a) Polissage
Avec cette technique de traitement, la structure en ­CoCr aux contours réalisés livrée est
uniquement polie.
Les structures en C
­ oCr et surfaces occlusales
peuvent être couvertes, avant ponçage et polissage, d’une pâte abrasive à base d’aluminium,
afin d’obtenir des zones de transition parfaitement lisses, brillantes et homogènes.
b) Technique de stratification
Avec cette technique de traitement, différents
matériaux de stratification sont cuits sur la
structure livrée. Toutes les céramiques de
recouvrement disponibles dans le commerce
prévues pour la stratification d’alliages cobalt-chrome et compatibles avec une valeur
CTE de 14,3 x 10 -6 K-1 peuvent être utilisées.
Appliquer le mode d’emploi du fabricant du
matériau de recouvrement.
Avant de procéder à la stratification, la restauration doit être nettoyée au jet de vapeur.
Il est inutile de procéder à une cuisson de
l’oxyde ou à une cuisson contrôlée pour le recouvrement de la céramique, puisque celle-ci
ne présente pas de défauts de coulée, d’inclusions ou de bulles d’air. Toutefois, si une cuisson
de l’oxyde est réalisée, sélectionner une durée
de cuisson de 10 min à 980 °C en atmosphère
(pas de vide).
Pour des résultats réussis avec les structures
en ­C oCr, il convient d’observer les directives
suivantes :
•L’épaisseur de la céramique de recouvrement
doit être régulière et ne pas dépasser 2 mm.
•La surface doit être parfaitement nettoyée par
brossage avec de l’eau distillée après chaque
cuisson, afin d’éliminer les oxydes solubles.
•En cas d’utilisation d’un agent opacifiant
contenant du dioxyde de titane, il convient de
noter que le dioxyde de titane et le chrome
de l’alliage peuvent former un pigment vertjaune, et par conséquent provoquer une altération de la couleur des bords.
•Le module d’élasticité de C
­ oCr, plus fort que
celui des alliages de métaux non-précieux
(MNP), génère des tensions plus élevées
dans le composé alliage MNP /céramique.
Il s’agit d’un élément à prendre en compte
pour les structures de grande taille, qui sont
caractérisées par un refroidissement différé,
c’est-à-dire lent, ou prolongé, après la cuisson
conformément au mode d’emploi du fabricant
de la céramique cosmétique.
Remarque :
Des cuissons répétées ou des temps de pose
prolongés dans les fours à céramique peuvent
augmenter la valeur CTE de la céramique. Cela
provoque une contrainte de tension dans la céramique, pouvant induire des fissures. Toutes
les cuissons, sauf celles de l’opacifiant, doivent
faire l’objet d’un refroidissement lent.
Pour les structures en CoCr utilisées en combinaison avec les Medentika® Bases en titane,
toujours finaliser la structure en CoCr avant la
liaison à la Medentika® Bases en titane.
5. Mise en place/Liaison
Les structures en C
­ oCr peuvent être positionnées en utilisant un scellement conventionnel.
Utiliser uniquement des systèmes de scellement adaptés aux alliages cobalt-chrome. Le
mode d’emploi du fabricant de ce ciment doit
être respecté.
Les structures en C
­ oCr doivent faire l’objet d’un
processus de nettoyage standard avant d’être
positionnées.
Avant d’être positionnée, la restauration doit
être préparée (le conditionnement de la surface
métallique est décisif pour l’obtention d’une liaison résistante entre le matériau de scellement
et la restauration) et la préparation doit être
conditionnée.
•Nettoyer soigneusement la restauration.
•Retirer la restauration provisoire et nettoyer soigneusement l a prépar ation.
9
•Procéder à l’essayage clinique et vérifier
Remarque :
l’occlusion et l’articulation avant le conditionnement.
•Si des ajustements sont nécessaires, polir la
restauration en dehors de la bouche.
•Avant le scellement, conditionner la restauration et la préparation conformément au mode
d’emploi du matériau de scellement choisi.
Les praticiens doivent avoir acquis les connaissances et la formation nécessaires à la manipulation du produit M
­ edentika décrit dans le
présent document (« Produit M
­ edentika »), afin
d’utiliser le Produit ­Medentika en toute sécurité et de manière appropriée, conformément
au mode d’emploi.
La liaison des structures en CoCr avec orifice
pour le canal de la vis sur Medentika® Bases en
titane doit être réalisée en observant les étapes
suivantes :
•Fixer la Medentika® Bases en titane à l’analogue d’implant à l’aide d’une vis (à visser à
la main)
•Obturer le canal de la vis avec de la cire
•Appliquer du ciment dentaire sur la Medentika® Bases en titane. Utiliser uniquement des
systèmes de scellement adaptés aux alliages
cobalt-chrome. Le mode d’emploi du fabricant de ce matériau doit être suivi. Ciment
de scellement recommandé : Panavia™ F2.0
de Kuraray
•Coller la structure en CoCr à la Medentika®
Bases en titane
•Retirer immédiatement l’excédent de ciment
de la Medentika® Bases en titane et polir le
bord inférieur de la structure en CoCr lorsque
le ciment a pris
•Nettoyer la restauration finale au jet de vapeur
avant de l’envoyer au dentiste
Le Produit ­Medentika doit être utilisé conformément au mode d’emploi fourni par le fabricant.
Il est de la responsabilité du praticien d’utiliser
le dispositif conformément à ce mode d’emploi
et de déterminer si le dispositif est adapté à la
situation d’un patient donné.
onsulter le mode d’emploi
C
Veuillez consulter le mode d’emploi
en ligne www.medentika.de/IFU
Fabricant
Numéro de l’article
Le Produit M
­ edentika relève d’un concept global
et ne doit être utilisé qu’avec les composants et
les instruments d’origine correspondants distribués par ­Medentika® GmbH, sa société mère
ultime et toutes les filiales de cette société mère
(« ­Medentika »), sauf stipulation contraire figurant dans le présent mode d’emploi. Si l’utilisation de produits fabriqués par des tiers n’est pas
recommandée par ­Medentika dans le présent
mode d’emploi, cette utilisation aura pour effet
d’annuler toute garantie ou toute autre obligation, explicite ou implicite, de ­Medentika.
Non stérile
Numéro de série
Disponibilité
Les structures en CoCr et les Medentika® Bases
en titane ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Remarque : il n’est pas nécessaire de sabler la
Medentika® Bases en titane avant le collage.
Validité
Retrait d’une restauration scellée
La parution de ce mode d’emploi annule et remplace toutes les versions antérieures.
Pour retirer une restauration scellée, respecter
les étapes suivantes :
•Meuler le contact proximal au niveau de la
restauration pour dégager et protéger les
dents adjacentes.
•Utiliser les outils dentaires conventionnels
sous refroidissement par irrigation pour
fendre la restauration.
•Soulever et tirer la restauration à l’aide d’outils dentaires classiques.
Ne pas réutiliser
© Medentika® GmbH, 2015. Tous droits réservés.
­Medentika® et/ou les autres marques commerciales et les logos de M
­ edentika® mentionnés
ici sont des marques commerciales ou des
marques déposées de ­Medentika® GmbH et /
ou de ses sociétés affiliées.
Panavia™ est une marque commerciale de Kuraray Co, LTD, JP.
Informations complémentaires
•Pour toute information complémentaire sur
l’utilisation des produits Medentika, veuillez
contacter votre distributeur Medentika local.
•Des informations complémentaires sur les
produits Medentika (y compris les Medentika®
Bases en titane) et sur MedentiCAD Digital
Solutions sont disponibles sur le site Internet
de Medentika® (www.medentika.de) de même
que les modes d’emploi respectifs à télécharger sur le site Internet de Medentika (www.
medentika.de/IFU).
10
Italiano Istruzioni per l’uso: CoCr
Avvertenza: adottare le precauzioni del caso
per prevenire l’inalazione e/o l’ingestione.
Avvertenza: per le strutture CoCr utilizzate con
Medentika® Basi di titanio, il restauro finale deve
essere inserito solo in occlusione quando l’im-
Fig. 1 – Linee guida spessore strutture
Spessore parete
Sezione minima del connettore
pianto è perfettamente osteointegrato.
≥0.3 mm
≥ 5 mm2
Spessore della parete per restauri utilizzati con
Medentika® basi di titanio
Composizione chimica
Elementi
Peso (percentuale)
Co
Balance
Cr
28,0 %
W
8,50 %
Si
1,65 %
Altri elementi in quantità
inferiore a 1 %
Mn, N, Nb, Fe
Proprietà fisiche con trattamento termico
≥ 0,3 mm
Descrizione del prodotto
Nota:
Le strutture ­CoCr sono impiegate su denti naturali o per il restauro protesico finale di soluzioni implantari e protesi M
­ edentika. Le strutture C
­ oCr consentono la massima flessibilità e
varietà di applicazione e rispondono ai bisogni
individuali del paziente. Le strutture C
­ oCr possono essere personalizzate dal punto di vista
funzionale ed estetico per cappette e ponti.
Le strutture ­CoCr sono progettate dal cliente
tramite un software CAD approvato da Medentika®. I dati progettuali sono quindi inviati
a ­Medentika, dove viene prodotto il restauro
protesico personalizzato.
Le presenti istruzioni riguardano le strutture
­CoCr.
•Sono stati segnalati casi isolati di pazienti con
Uso previsto
Le strutture C
­ oCr sono destinate al restauro
protesico di denti naturali o per essere applicate
sopra le componenti secondarie.
Indicazioni
Le indicazioni delle strutture ­CoCr sono: cappette, cappette anatomiche, ­corone telescopiche, ­corone, ponti, inlay / ponti Maryland e
attacchi di ritenzione.
Controindicazioni ed effetti collaterali
Allergie o ipersensibilità ai componenti chimici
del cobalto-cromo (Co, Cr, W, Si, Mn, N, Nb, Fe).
irritazioni locali causate da reazioni elettrochimiche.
•Impiegando gruppi di leghe differenti potrebbero verificarsi effetti galvanici.
Avvertenza
Le istruzioni fornite sono insufficienti a fungere
da unico mezzo per la lavorazione e il posizionamento delle componenti secondarie C
­ oCr e dei
componenti correlati. Questi dispositivi possono essere lavorati e inseriti esclusivamente da
professionisti dentali adeguatamente formati in
restauri dentali. La lavorazione e l’inserimento delle strutture C
­ oCr senza una formazione
adeguata possono causarne la rottura e altre
complicazioni, con conseguente necessità di
rimuovere il restauro e altre complicazioni.
Il mancato rispetto delle procedure indicate nelle presenti istruzioni può nuocere al paziente
e /o dare luogo a qualsiasi o tutte le seguenti
complicazioni:
•Aspirazione o ingestione dei componenti
•Danno ai componenti o ai denti
•Allentamento del restauro o di altri componenti
•Ricostruzione definitiva scorretta o malfunzionamento delle applicazioni per restauro
•Compromissione della funzione masticatoria
del paziente
Colore
Grigio argento
Materiale
Lega di metalli non preziosi (NPM)
Densità [g/cm 3]
8,3
Tensione di snervamento
Rp0,2 [MPa]
≥ 360
Allungamento a rottura
A 5 [%]
≥2
CTE (25–500 °C) [K-1]
14,3 x 10 -6
Uso e lavorazione dei componenti protesici in metallo ­Medentika
Qualora le strutture C
­ oCr non fossero lavorate e posizionate dallo stesso professionista
odontoiatrico, le presenti istruzioni per l’uso
saranno trasmesse alla persona che posiziona il restauro.
Per le strutture CoCr utilizzate con le Medentika® Basi di titanio, occorrerà consegnare al
dentista le istruzioni per l’uso di queste ultime e
per l’uso e la manipolazione del restauro finale
completo (nonché le informazioni su compatibilità, pulizia, disinfezione e sterilizzazione).
1. Preparazione del dente
Per garantire risultati positivi con le strutture
­CoCr, è necessario attenersi alle seguenti linee
guida per la preparazione:
•La preparazione non deve presentare angoli
o spigoli appuntiti.
•La preparazione della spalla deve presentare
bordi interni arrotondati e /o smussati.
•La preparazione deve avere superfici ritentive
per la cementazione convenzionale.
2. Progettazione del restauro
Il software CAD approvato M
­ edentika® è concepito per garantire che:
•Il disegno delle strutture C
­ oCr ordinate presso
­Medentika® soddisfi le linee guida relative al
restauro (vedere Fig. 1).
11
•Le dimensioni del restauro siano conformi alle
capacità produttive di M
­ edentika®.
Nota:
•Nella regione anteriore, posizionare fino a
4 elementi intermedi tra 2 componenti secondarie per ponti. Nella regione posteriore,
posizionare fino a 3 elementi intermedi tra 2
componenti secondarie per ponti.
•Le sezioni saranno regolate in funzione della
dimensione complessiva del ponte.
•Arrotondare la transizione dal connettore alla
­corona o alla cappetta.
3. Rifinitura
Le strutture C
­ oCr fornite da M
­ edentika potrebbero necessitare di finitura e adattamento. Per
conseguire risultati positivi, si devono osservare
le regole seguenti:
•Seguire le linee guida per lo spessore della
struttura (vedere Fig. 1).
•Impiegare solo frese adeguate (frese affilate
in carburo di tungsteno, a grana grossa e fine
per le superfici da stratificare) per la finitura
e aggiustamenti delle strutture ­CoCr.
•La superficie deve essere sempre lavorata
nella stessa direzione, per evitare sovrapposizioni di materiale.
•La struttura finita deve essere sabbiata con
strumento abrasivo unidirezionale Al 2 O 3 di
grana media (125 μm) alla pressione massima di 2-3 bar.
•Pulire quindi la struttura con vapore o acqua
distillata in bagno a ultrasuoni. Non immergere le strutture ­CoCr in un bagno di decapaggio.
Per le strutture CoCr utilizzate con le Medentika® Basi di titanio, finalizzare sempre la
struttura CoCr prima di eseguire il processo di
bonding alla Medentika® Base di titanio.
Nota:
La sovrapposizione di materiali, nonché l’uso
di strumenti abrasivi in carburo di silicio, può
condurre alla formazione di bolle durante la
cottura della ceramica.
Avvertenza: Adottare le precauzioni del caso
per prevenire l’inalazione della polvere derivante dalla levigatura/lucidatura.
Le strutture ­CoCr fornite da ­Medentika possono
essere saldate tramite brasatura o saldatura.
Per risultati efficaci, usare leghe d’apporto e
flussanti con composizione e temperatura di
fusione adeguati alla lega da saldare.
Nota:
Si sconsiglia la saldatura dopo la cottura della
ceramica, a causa della ridotta resistenza alla
corrosione e alla minore diffusione della lega
d’apporto per metalli preziosi con leghe non di
metalli preziosi. Si consiglia di adottare altre
tecniche di giunzione, come la saldatura laser
o TIG. La saldatura laser sarà eseguita con filo
di saldatura del grado adeguato. Le strutture
saldate devono essere raffreddate lentamente
dopo la cottura della ceramica.
4. Lavorazione
Le strutture ­CoCr saranno stratificate per ottenere il restauro finale. Tuttavia, è possibile completarle anche con un processo di lucidatura.
a) Lucidatura
Con questa tecnica, la struttura ­CoCr a contorno pieno fornita viene solo lucidata.
Le strutture C
­ oCr e le superfici occlusali possono essere coperte con corpi abrasivi in alluminio
fine prima di tamponare e lucidare le stesse per
ottenere transizioni uniformi e lisce.
ritardo del raffreddamento in termini di raffreddamento lento o piuttosto raffreddamento
per espansione, dopo la cottura eseguita secondo le istruzioni del produttore della ceramica per rivestimento.
Nota:
Ripetute fasi di cottura e tempi di riposo prolungati nei forni ceramici possono incrementare il
valore CTE della ceramica. Di conseguenza, potrebbero verificarsi sforzi di trazione che danno
luogo a fessurazione. Tutte le cotture, eccetto
le cotture dell’opacizzante, devono essere sottoposte a raffreddamento lento.
Per le strutture CoCr utilizzate con le Medentika® Basi di titanio, finalizzare sempre la
struttura CoCr prima di eseguire il processo di
bonding alla Medentika® Base di titanio.
5. Alloggiamento/Bonding
b) Stratificazione
Questa tecnica di lavorazione consiste nell’apportare diversi strati tramite cottura. Possono
essere usate tutte le ceramiche per rivestimento disponibili in commercio e destinate all’apporto di strati di lega di cobalto-cromo, purché
siano adatte a un CTE di 14,3 x 10 -6 K-1. Si applicano le istruzioni di lavorazione dei produttori
dei materiali per rivestimento.
Prima del rivestimento, pulire il restauro protesico con un getto di vapore.
Non è necessaria una cottura di ossidazione o di
controllo per l’applicazione della ceramica per
rivestimento, poiché sono esclusi difetti di colata, inclusioni e bolle. Tuttavia, qualora venga
eseguita la cottura di ossidazione, selezionare
10 minuti a 980 °C in aria (non vuoto).
Per garantire risultati positivi con le strutture
­CoCr, è necessario attenersi alle seguenti linee
guida:
•Lo spessore della ceramica di rivestimento
deve essere uniforme e non superare i 2 mm.
•La superficie va pulita a fondo, spazzolando
con acqua distillata dopo ogni cottura della
ceramica, per rimuovere gli ossidi solubili.
•Quando si usa un opacizzante con biossido di
titanio, si tenga presente che questo materiale e il cromo della lega possono formare
una pigmentazione giallo-verde che dà luogo
a scolorimento marginale.
•Il modulo di elasticità più elevato delle strutture C
­ oCr, rispetto alle leghe in metallo non
prezioso, può dare luogo a tensioni maggiori
nel composito ceramica-lega NPM. Queste
circostanze specifiche devono essere tenute
in considerazione per le unità più estese, con
Le strutture ­CoCr possono essere inserite tramite cementazione convenzionale.
Impiegare solo sistemi di cementazione adatti
alle leghe di cobalto-cromo. Seguire le istruzioni per l’uso del produttore del cemento.
Le strutture C
­ oCr devono essere sottoposte
a un procedimento di pulizia standard prima
dell’inserimento nella cavità orale.
Prima dell’inserimento, è necessario preparare il restauro protesico (il trattamento della
superficie metallica è decisivo per creare un
legame solido tra il materiale di cementazione
e il restauro) e trattare la preparazione.
•Pulire accuratamente il restauro protesico.
•Rimuovere il restauro protesico provvisorio e
pulire accuratamente la preparazione.
•Eseguire una prova clinica e verificare l’occlusione e l’articolazione prima del trattamento.
•Qualora siano necessari aggiustamenti, pulire
il restauro protesico extraoralmente.
•Preparare il restauro protesico come indicato
nelle istruzioni relative per il cemento prima
di procedere con la cementazione.
Per il bonding delle strutture CoCr con fori del
canale della vite sulle Medentika® Basi di titanio,
rispettare le seguenti fasi:
•Fissare la Medentika® Base di titanio all’analogo di impianto servendosi di una vite (serrare
a mano)
•Sigillare il canale della vite con cera
•Applicare cemento dentale sulla Medentika®
Base di titanio. Utilizzare solo sistemi di cementazione idonei alle leghe in cobalto-cromo. Seguire le istruzioni per l’uso del produttore del cemento.Cemento raccomandato:
Panavia™ F2.0 di Kuraray
12
•Eseguire il bonding della struttura CoCr alla
Medentika® Base di titanio
•Togliere immediatamente il cemento in eccesso dalla Medentika® Base di titanio e lucidare
il margine inferiore della struttura CoCr dopo
che il cemento si è indurito
•Pulire il restauro finale con un getto di vapore
prima di inviarlo all’odontoiatra
Nota: non è necessario sabbiare la Medentika®
Base di titanio prima del bonding.
Rimozione di un restauro protesico
alloggiato
Per rimuovere un restauro protesico alloggiato,
osservare le fasi seguenti:
•Abradere il contatto approssimale nel restauro protesico per rilasciare e proteggere i denti
adiacenti.
•Utilizzare strumenti dentali convenzionali
con adeguato raffreddamento ad acqua per
tagliare il restauro.
•Sollevare ed estrarre il restauro protesico con
comuni strumenti dentali.
Ulteriori informazioni
•Per ulteriori informazioni sull’uso dei Prodotti
Medentika, contattare il rappresentante locale
alle vendite di Medentika.
•Ulteriori informazioni sui prodotti Medentika
(comprese le Medentika® Basi di titanio) e
MedentiCAD Digital Solutions disponibili sul
sito web di Medentika (www.medentika.de); le
rispettive istruzioni per l’uso sono scaricabili
dal sito web Medentika (www.medentika.de/
IFU).
realizzati di terzi sia sconsigliato da ­Medentika
nelle presenti istruzioni per l’uso, l’uso stesso
fa decadere qualsiasi garanzia o altro obbligo,
implicito o esplicito, di ­Medentika.
Disponibilità
Le strutture CoCr e le Medentika® Basi di titanio
non sono disponibili in tutti i paesi.
Validità
Le presenti istruzioni per l’uso sostituiscono
tutte le versioni precedenti.
© ­Medentika® GmbH, 2015. Tutti i diritti riservati.
­M edentika ® e / o altri marchi e loghi di
­Medentika® menzionati nel presente documento
sono marchi o marchi registrati di Medentika®
GmbH e/o delle sue affiliate.
Panavia™ è un marchio di Kuraray Co, LTD, JP.
Consultare
le istruzioni per l’uso
Seguire il link alle istruzioni per
l’uso elettroniche www.medentika.
de/IFU
Produttore
Numero d’articolo
Non riutilizzare
Importante
Ai medici che utilizzano il prodotto ­Medentika
indicato qui di seguito (“prodotto ­Medentika”)
sono richieste conoscenze tecniche e formazione appropriate, al fine di garantirne l’impiego
sicuro e adeguato, in conformità con le presenti
istruzioni per l’uso.
Non sterile
Numero di serie
Il Prodotto M
­ edentika deve essere utilizzato in
conformità con le istruzioni per l’uso fornite dal
fabbricante. Il medico è responsabile dell’impiego del dispositivo in conformità a queste istruzioni per l’uso e della determinazione dell’adeguatezza del dispositivo alla situazione individuale
del paziente.
Il prodotto ­Medentika fa parte di un programma
completo e deve essere utilizzato solo insieme
ai relativi componenti e strumenti originali distribuiti dalla Medentika® GmbH (“­Medentika”),
salvo diversamente specificato nelle presenti
istruzioni per l’uso. Qualora l’uso di prodotti
13
Español Instrucciones de uso: CoCr
•Aspiración o ingestión de los componentes
Fig. 1 – Directrices de espesor para estructuras
Espesor de la pared
•Daño a los componentes o a los dientes
•Aflojamiento de la restauración o de otros
Sección transversal del conector
componentes
•Restauración final incorrecta o funcionamien-
to defectuoso de la rehabilitación
≥0.3 mm
•Deterioro de la función masticatoria del pa≥ 5 mm2
ciente
Advertencia: Adoptar las precauciones pertinentes para evitar la aspiración y/o la ingestión.
Grosor de pared para las restauraciones empleadas en
combinación con Medentika® Bases de titanio
≥ 0,3 mm
Advertencia: en las estructuras de CoCr utilizadas en combinación con Medentika® Bases de
titanio, la restauración definitiva solo se colocará en oclusión cuando el implante se encuentre
totalmente osteointegrado.
Composición química
Descripción del producto
Las estructuras ­C oCr se utilizan sobre dientes naturales o para la restauración definitiva de implantes y soluciones protodóncicas
­Medentika. Las estructuras ­CoCr le brindan una
máxima flexibilidad y diversidad de aplicación,
para responder a las necesidades individuales de sus pacientes. Las estructuras ­CoCr se
pueden personalizar individualmente en cuanto a función y estética para obtener casquillos,
­coronas y puentes.
Las estructuras ­C oCr son diseñadas por el
cliente mediante el software CAD aprobado
por ­Medentika®. A continuación, los datos de
diseño se transfieren a ­Medentika, que fabrica
las restauraciones individualizadas.
Las presentes instrucciones de uso son válidas
para las estructuras ­CoCr.
Uso previsto
Las estructuras ­C oCr están previstas para
restaurar dientes naturales o para colocarse
sobre pilares.
Indicaciones
Las indicaciones de las estructuras ­C oCr
son los casquillos, los casquillos soportados
anatómicamente, las c­ oronas telescópicas,
las ­coronas, los puentes, los puentes inlay y
Maryland, y los attaches de retención.
Contraindicaciones y reacciones adversas
Alergia o hipersensibilidad a los componentes
químicos del material de cobalto cromo (Co, Cr,
W, Si, Mn, N, Nb, Fe).
Nota:
•En casos aislados se ha observado irritación
local provocada por reacciones electroquímicas.
•Pueden ocurrir efectos galvánicos si se utilizan diferentes grupos de aleaciones.
Advertencia
Las instrucciones aquí recogidas son insuficientes, como única referencia, para el procesamiento y la colocación de las estructuras ­CoCr
y sus componentes asociados. Solamente los
profesionales dentales formados exhaustivamente en restauraciones dentales deben procesar y colocar estas restauraciones. El procesado y la colocación de la estructuras C
­ oCr
y sus componentes asociados sin poseer una
formación adecuada puede dar lugar al fracaso
de la restauración y a otras complicaciones. El
fracaso de la restauración puede tener como
consecuencia la retirada de la misma u otras
complicaciones.
La falta de observación de los procedimientos
resumidos en las presentes instrucciones puede perjudicar al paciente y dar lugar a alguna o
a todas las complicaciones siguientes:
Elementos
Peso (porcentaje)
Co
Balance
Cr
28,0 %
W
8,50 %
Si
1,65 %
Elementos adicionales por Mn, N, Nb, Fe
debajo del 1 %
Propiedades físicas con tratamiento térmico
Color
Gris plata
Material
Aleación de MNP
Densidad [g/cm 3]
8,3
Límite de elasticidad Rp0.2 [MPa]
≥ 360
Elongación en la rotura A 5 [%]
≥2
CTE (25–500 °C) [K-1]
14,3 x 10 -6
Uso y manipulación de componentes
prostodóncicos metálicos ­Medentika
Si las estructuras ­C oCr no son procesadas y
colocadas por el mismo profesional dental, estas instrucciones de uso deberán remitirse a
la persona que vaya a colocar la restauración.
En el caso de estructuras de CoCr utilizadas
con Medentika® Bases de titanio, se entregarán
al odontólogo las instrucciones de uso de la
Medentika® Base de titanio, que incluyen indicaciones para el uso y la manipulación de la
restauración definitiva completa (por ejemplo,
información sobre compatibilidad, limpieza,
desinfección y esterilización).
1. Preparación del diente
Para conseguir unos resultados satisfactorios
con las estructuras ­CoCr es necesario observar las siguientes directrices de preparación
del diente:
•La preparación no debe presentar ángulos ni
bordes cortantes.
14
•La preparación del hombro debe realizar-
se con bordes interiores redondeados y /o
chamfer.
•La preparación debe presentar superficies
retentivas para la cementación convencional.
2. Diseño de la restauración
El software CAD aprobado por M
­ edentika® ha
sido desarrollado para garantizar lo siguiente:
•Que el diseño de las estructuras C
­ oCr encargadas a ­Medentika® cumpla las directrices de
espesor para restauraciones (véase la Fig. 1).
•Que las dimensiones de la restauración sean
conformes a las posibilidades de fabricación
de ­Medentika®.
Nota:
•En el sector anterior, se colocarán un máximo
de 4 pónticos entre dos pilares para puente. Y
en el sector posterior, un máximo de 3 pónticos entre dos pilares para puente.
•Que las secciones transversales serán ajus-
tadas de acuerdo con el tamaño total de la
estructura del puente.
•Que la transición entre conectores y ­coronas
o casquillos será redondeada.
3. Acabado
Las estructuras C
­ oCr suministradas por
­Medentika pueden necesitar repasado para el
acabado y ajuste. Para conseguir unos resultados satisfactorios es necesario observar las
siguientes reglas:
•Respete las directrices de espesor para estructuras (véase la Fig. 1).
•Para el acabado y el ajuste de las estructuras
­CoCr sólo deben usarse instrumentos de repasado adecuados (para las superficies que
se van a revestir: cutters gruesos y finos, afilados, de carburo de tungsteno).
•La superficie se debe procesar siempre en
la misma dirección para evitar solapados de
material.
•La superficie de la estructura terminada será
chorreada con abrasivo de dirección única
de Al 2O 3 con un tamaño de grano medio de
125 μm y a una presión máxima de 2 a 3 bar.
•La estructura se limpiará con vapor caliente
o agua destilada en un baño de ultrasonidos.
No sumerja las estructuras de ­CoCr en baños
de decapado.
En las estructuras de CoCr utilizadas con Medentika® Bases de titanio, finalice siempre la
estructura de CoCr antes de cementarla a la
Medentika® Base de titanio.
Nota:
Los solapados de material y el uso de instrumentos abrasivos de carburo de silicio pueden
dar lugar a la formación de orificios durante la
cocción de la cerámica.
Advertancia: Adoptar las precauciones necesarias para evitar la inhalación del polvo procedente del repasado o el pulido.
Las estructuras C
­ oCr suministradas por
­ edentika se pueden soldar. Para obtener unos
M
buenos resultados, utilizar metales de aporte
y fundentes de composición y temperatura de
fusión adecuadas para la aleación que se va
a soldar.
Nota:
No se recomienda soldar después de la cocción
de la cerámica, debido a la baja resistencia a la
corrosión y a la baja difusión del metal precioso
de aporte en las aleaciones de metales no preciosos. Se aconsejan otras técnicas de unión,
tales como la soldadura TIG o láser. La soldadura láser se realizará con el tipo adecuado
de hilo de soldadura láser. Las estructuras
soldadas deben enfriarse lentamente después
de que se haya cocido la cerámica.
4. Procesado
Para obtener la restauración definitiva, las estructuras C
­ oCr se revisten con capas. No obstante, las estructuras ­CoCr también se pueden
terminar con un proceso de pulido.
a) Pulido
En esta técnica de procesamiento, la estructura
­CoCr suministrada de contorno completo sólo
se pule.
Las estructuras C
­ oCr y las superficies oclusales se pueden recubrir, antes del lustrado y pulido a alto brillo, con finas partículas abrasivas
de aluminio para conseguir unas transiciones
suaves y regulares.
b) Estratificación
En esta técnica de procesamiento se cuecen
diferentes materiales de estratificación sobre la
restauración entregada. Se pueden utilizar todas las cerámicas de revestimiento disponibles
en el mercado indicadas para la estratificación
de aleaciones de cobalto cromo y adecuadas
para un valor CET de 14,3 x 10 -6 K-1. Es preciso
seguir las instrucciones de procesado de los
fabricantes del material de revestimiento.
Antes de la estratificación, la restauración se
debe limpiar con un chorro de vapor.
No se requiere cocción de oxidación o de control
para cerámicas de revestimiento por la exclusión de fallos de colado, inclusiones y orificios.
No obstante, si la cocción de oxidación se realiza
de todas formas, fije un tiempo de 10 minutos a
980 °C con aire (no con vacío).
Para conseguir unos resultados satisfactorios
con las estructuras ­CoCr es necesario observar
las siguientes normas:
•El espesor de la cerámica de revestimiento
debe ser regular y no superar 2 mm.
•La superficie se debe limpiar a fondo con
un cepillo y agua destilada después de cada
cocción cerámica para eliminar los óxidos
solubles.
•Si utiliza un opacador que contenga dióxido
de titanio, tenga en cuenta que el dióxido de
titanio y el cromo de la aleación pueden formar
un pigmento verde amarillento, y por lo tanto,
producir decoloraciones en el margen.
•El módulo de elasticidad superior de las estructuras de ­C oCr, en comparación con las
aleaciones de metales no preciosos (MNP),
genera mayores tensiones en el compuesto de
cerámica-aleación de MNP. Esta circunstancia especial debe tenerse presente después de
la cocción en las unidades de tramo largo, con
enfriamiento retardado en el sentido de enfriamiento lento, o más bien con enfriamiento por
expansión, de acuerdo con las instrucciones
del fabricante de las cerámicas de revestimiento.
Nota:
Es posible que las cocciones repetidas y los
tiempos de reposo más prolongados en hornos
de cerámica aumenten el valor CET de la cerámica. Esto redunda en unos esfuerzos de tracción en la cerámica que pueden generar fisuras.
Todas las cocciones, excepto las de opacadores,
deben realizarse con enfriamiento lento.
En las estructuras de CoCr utilizadas con Medentika® Bases de titanio, finalice siempre la
estructura de CoCr antes de cementarla a la
Medentika® Base de titanio.
5. Cementación/Cementado
Las estructuras C
­ oCr se pueden cementar mediante cementación convencional.
Usar exclusivamente sistemas de cementación
indicados para aleaciones de cobalto cromo. Es
necesario seguir las instrucciones de uso del
fabricante del cemento.
Las estructuras C
­ oCr deben ser sometidas a
un proceso de limpieza estándar antes de la
cementación.
La restauración se debe preparar (el acondicionamiento de la superficie del metal es decisivo
para crear una unión firme entre el material de
cementación y la restauración) y la preparación
se debe acondicionar antes de la cementación.
•Limpie a fondo la restauración.
15
•Retire la restauración provisional y limpie
minuciosamente la preparación.
•Pruebe la restauración en boca y compruebe
la oclusión y la articulación antes del acondicionamiento.
•Si se necesitan ajustes, pula la restauración
extraoralmente.
•Acondicione la restauración y la preparación
de acuerdo con las instrucciones de procesado del material de cementación seleccionado,
antes de la cementación.
ka (www.medentika.de); las correspondientes
instrucciones de uso pueden descargarse en
www.medentika.de/IFU.
Consultar
las instrucciones de uso
Vaya a las IU en formato electrónico
en www.medentika.de/IFU
Importante
El médico deberá tener los conocimientos y
experiencia pertinentes en el manejo del producto de ­Medentika descrito en este folleto (en
adelante “Producto ­Medentika”) para poder hacer uso de él de forma segura y adecuada con
arreglo a estas instrucciones de uso.
Fabricante
Número de artículo
No reutilizable
Para cementar estructuras de CoCr con orificios para el canal del tornillo sobre Medentika® Bases de titanio, deben seguirse los pasos
siguientes:
•Fije la Medentika® Base de titanio al implante
de manipulación con un tornillo (apretado a
mano)
•Selle el canal del tornillo con cera
•Aplique cemento dental sobre la Medentika®
Base de titanio. Usar exclusivamente sistemas de cementación indicados para aleaciones de cobalto cromo. Es preciso seguir las
instrucciones de uso del material de cementado.Cemento recomendado: Panavia™ F2.0
de Kuraray
•Cemente la estructura de CoCr sobre la Medentika® Base de titanio
•Retire inmediatamente el exceso de cemento
de la Medentika® Base de titanio y pula el margen inferior de la estructura CoCr después de
que el cemento haya fraguado
•Limpie la restauración con un chorro de vapor
antes de enviarla al odontólogo
Nota: No es necesario chorrear con arena la
Medentika® Base de titanio antes del cementado.
Extracción de una restauración cementada
Para extraer una restauración cementada es
necesario tener en cuenta los siguientes pasos:
•Pula el contacto proximal de la restauración
para soltarlo y proteger los dientes contiguos.
•Utilice instrumentos dentales convencionales
y refrigeración adecuada con agua para cortar
la restauración.
•Levante y saque la restauración utilizando
instrumentos dentales comunes.
El Producto ­Medentika deberá utilizarse según
se describe en las instrucciones de uso facilitadas por el fabricante. Es responsabilidad
del facultativo utilizar el producto sanitario de
acuerdo con las presentes instrucciones de uso
y determinar si es adecuado para la situación
individual del paciente.
No estéril
Número de serie
El Producto ­Medentika forma parte de un concepto global y debe ser usado solamente con
los componentes originales e instrumentos correspondientes suministrados por M
­ edentika®
GmbH, (en adelante “­Medentika”), a menos que
se indique lo contrario en estas instrucciones de
uso. Si en estas instrucciones de uso ­Medentika
desaconseja el uso de productos fabricados
por terceros, dicho uso anulará toda garantía
u obligación, expresa o implícita, por parte de
­Medentika.
Disponibilidad
Las estructuras de CoCr y las Medentika® Bases de titanio no están disponibles en todos los
países.
Validez
La publicación de estas instrucciones de uso
supone la anulación de todas sus versiones
anteriores.
© Medentika® GmbH, 2015. Todos los derechos
reservados.
­Medentika® y /o otras marcas y logotipos de
­Medentika® mencionados en este folleto son
marcas comerciales o marcas registradas de
Medentika® GmbH y /o de sus filiales.
Panavia™ es una marca registrada de Kuraray
Co, LTD, Japón.
Información adicional
•Para más información sobre el uso de los pro-
ductos Medentika, contacte con el representante comercial de Medentika de su localidad.
•Puede consultarse información adicional
sobre los productos Medentika (incluidos las
Medentika® Bases de titanio) y las MedentiCAD
Digital Solutions en el sitio web de Medenti16
Português Instruções de utilização: CoCr
namento das aplicações de restauração
Fig. 1 – Linhas de orientação sobre a espessura da estrutura
Espessura da parede
•Comprometimento da função de mastigação
do paciente
Secção transversal do conector
Aviso: utilize as precauções adequadas para
impedir a aspiração e/ou ingestão.
≥0.3 mm
≥ 5 mm2
Aviso: no caso das estruturas CoCr utilizadas
em combinação com Medentika® Bases de titânio, a restauração final apenas deve ser colocada em oclusão quando o implante revelar
uma integração óssea perfeita.
Espessura da parede para restaurações utilizadas em combinação
com Medentika® Bases de titânio
≥ 0,3 mm
Composição química
Elementos
Peso (percentagem)
Co
Equilibrado
Cr
28,0 %
W
8,50 %
Si
1,65 %
Elementos adicionais
abaixo de 1 %
Mn, N, Nb, Fe
Propriedades físicas com tratamento térmico
Descrição do produto
As estruturas ­CoCr são utilizadas nos dentes
naturais ou para a restauração final de implantes M
­ edentika e de soluções protéticas. As
estruturas C
­ oCr permitem maximizar a flexibilidade e oferecem uma enorme variedade de
aplicações, de modo a dar resposta às necessidades individuais dos pacientes. As estruturas
­CoCr permitem a personalização individual no
que respeita à função e à estética de coifas,
coroas e pontes.
As estruturas ­CoCr são concebidas pelo cliente
com apoio do software CAD aprovado pela Medentika®. Os dados de design são, em seguida,
transferidos para a ­Medentika, onde é executado o fabrico das restaurações personalizadas.
Estas instruções de utilização são válidas para
as estruturas C
­ oCr.
Utilização prevista
As estruturas ­C oCr destinam-se a restaurar
dentes naturais ou a serem colocadas sobre
pilares.
Indicações
As estruturas C
­ oCr são indicadas para coifas,
coifas suportadas anatomicamente, coroas
telescópicas, coroas, pontes, inlays / pontes
de Maryland e ligações de fixação.
Contra-indicações e efeitos secundários
Alergias ou hipersensibilidade aos componen-
tes químicos do material de cromo-cobalto (Co,
Cr, W, Si, Mn, N, Nb, Fe).
Nota:
•Verificaram-se casos isolados de pacientes
que desenvolveram irritação local, causada
por reações electroquímicas.
•Podem ocorrer efeitos galvânicos caso sejam
utilizados diferentes grupos de ligas.
Aviso
As instruções fornecidas são insuficientes para
servir como único meio para o processamento
e colocação de estruturas C
­ oCr e componentes
relacionados. Estas restaurações devem ser
processadas e colocadas apenas por profissionais de odontologia com ampla formação
na restauração dentária. O processamento e
colocação de estruturas ­CoCr e componentes
relacionados sem a formação adequada podem
dar origem à falha da restauração e a outras
complicações. A falha da restauração pode
dar origem à remoção da mesma ou a outras
complicações.
O não cumprimento dos procedimentos delineados nestas instruções pode causar lesões no
paciente e/ou conduzir a algumas, ou a todas,
das seguintes complicações:
•Aspiração ou ingestão de componentes
•Danos nos componentes ou nos dentes
•Afrouxamento da restauração ou de outros
componentes
•Restauração final inadequada ou mau funcio-
Cor
Cinzento prateado
Material
Liga de metais não
preciosos
Densidade [g/cm 3]
8,3
Carga de rutura Rp0,2 [MPa]
≥ 360
Alongamento na rutura,
A 5 [%]
≥2
CTE (25–500 °C) [K-1]
14,3 x 10 -6
Utilização e manuseamento de componentes metálicos protéticos ­Medentika®
Se o processamento e colocação das estruturas C
­ oCr não forem efetuados pelo mesmo
profissional de odontologia, estas Instruções de
Utilização devem ser transmitidas ao dentista
responsável pela colocação da restauração.
No caso das estruturas CoCr utilizadas em
combinação com Medentika® Bases de titânio,
as instruções de utilização da Medentika® Base
de titânio devem ser transmitidas ao dentista e
incluir indicações sobre a utilização e manuseamento da restauração final completa (incluindo
informações sobre compatibilidade, limpeza,
desinfeção e esterilização).
1. Preparação do dente
Para se obterem resultados bem sucedidos com
as estruturas ­CoCr, devem ser respeitadas as
seguintes linhas de orientação relativas à preparação:
•A preparação não deve apresentar ângulos
nem rebordos pontiagudos.
•A preparação do ombro tem de apresentar
rebordos interiores arredondados e/ou chanfradura.
17
•A preparação tem de apresentar superfícies
de retenção para cimentação convencional.
Aviso: Utilize as precauções adequadas para
prevenir a inalação dos pós provenientes da
retificação/polimento.
2. Desenho da restauração
O software CAD aprovado pela M
­ edentika®, deve
estar concebido de modo a assegurar que:
•O desenho das estruturas ­CoCr encomendadas à ­Medentika® cumpre as linhas de orientação relativas à espessura da restauração
(ver Fig. 1).
•A dimensão da restauração está em conformidade com as capacidades de fabrico da
­Medentika®.
Nota:
•Na região anterior, devem colocar-se um má-
ximo de 4 dentes entre 2 pilares para ponte. Na
região anterior, devem colocar-se um máximo
de 3 dentes entre 2 pilares para ponte.
•As secções transversais devem ser ajustadas
relativamente ao tamanho total da ponte.
As estruturas C
­ oCr fornecidas pela M
­ edentika
podem ser soldadas. Para obter resultados bem
sucedidos, utilize soldas e fluxos para soldadura de composição e temperatura de fusão
adequadas à liga a ser soldada.
Nota:
Não se recomenda a soldadura após a queima
cerâmica, devido à reduzida resistência à corrosão e baixa difusão da solda de metais preciosos com as ligas de metais não preciosos. São
aconselháveis outras técnicas de soldadura,
como soldadura por laser ou TIG. A soldadura
por laser deve ser efetuada com o arame para
soldadura por laser de calibre adequado. As
estruturas soldadas devem ser submetidas a
arrefecimento lento após a queima cerâmica.
•As zonas de transição entre um conector e
uma coroa ou coifa devem ser arredondadas.
3. Acabamento
As estruturas C
­ oCr fornecidas pela M
­ edentika
podem ter de ser retificadas para efeitos de
acabamento e ajuste. Para se obterem resultados bem sucedidos, devem ser respeitadas
as seguintes regras:
•Devem ser seguidas as linhas de orientação
relativas à espessura da estrutura (ver Fig. 1).
•Devem ser utilizados apenas instrumentos de
retificação adequados (utilizar brocas grossas
e finas, afiadas, de carboneto de tungsténio,
nas superfícies a serem revestidas) para o
acabamento e ajuste das estruturas ­CoCr.
•A superfície deve ser processada sempre no
mesmo sentido, de modo a evitar sobreposições de material.
•A superfície da estrutura acabada deve ser
tratada, num único sentido, com jato de areia
abrasivo de Al 2O 3 com um tamanho médio de
grão de 125 µm e a uma pressão máxima de
2 a 3 bar.
•A estrutura deve ser limpa com vapor quente
ou água destilada num banho de ultra-sons.
Não mergulhe estruturas ­C oCr num banho
de decapagem.
For No caso das estruturas CoCr utilizadas em
combinação com Medentika® Bases de titânio,
finalize sempre a estrutura CoCr antes de proceder à ligação a la Medentika® Base de titânio.
Nota:
A sobreposição de material, bem como a utilização de ferramentas abrasivas de carboneto
de silicone, podem dar origem à formação de
bolsas de ar (poros) durante a queima cerâmica.
4. Processamento
As estruturas C
­ oCr têm de ser revestidas, de
modo a obter a restauração final. No entanto, as
estruturas C
­ oCr também podem ser finalizadas
empregando um processo de polimento.
a) Polimento
Nesta técnica de processamento, a estrutura
­CoCr de contorno total fornecida é apenas polida.
As estruturas C
­ oCr e as superfícies de oclusão
podem ser cobertas com partículas abrasivas
finas de alumínio antes do polimento e aperfeiçoamento para obtenção de um elevado brilho, de modo a conseguir transições suaves e
uniformes.
b) Revestimento (estratificação)
Nesta técnica de processamento, são queimados vários materiais de estratificação na estrutura fornecida. Podem ser utilizadas todas
as cerâmicas de estratificação comercialmente
disponíveis destinadas ao revestimento de ligas
de cromo-cobalto e que sejam adequadas para
um valor de coeficiente de expansão térmica
(CTE) de 14,3 x 10 -6 K-1. Devem ser seguidas as
instruções de processamento dos fabricantes
dos materiais de revestimento.
Antes da estratificação, a restauração deve ser
limpa com um jato de vapor.
Não é necessário efetuar uma queima para
remoção de óxidos ou queima de controlo do
material cerâmico de revestimento, devido à
inexistência de defeitos de moldagem, inclusões
e bolsas de ar (poros). No entanto, caso seja
executada uma queima para remoção de óxidos,
selecione 10 minutos a 980 °C no ar (sem vácuo).
Para se obterem resultados bem sucedidos com
as estruturas ­CoCr, devem ser respeitadas as
seguintes linhas de orientação:
•A espessura do material cerâmico de revestimento deve ser uniforme, não devendo ultrapassar os 2 mm.
•A superfície deve ser cuidadosamente limpa,
escovando com água destilada após cada
queima cerâmica para remover os óxidos
solúveis.
•Caso se utilize um opacificador contendo dióxido de titânio, deve ter-se em atenção que o
dióxido de titânio e o crómio existentes na liga
podem formar um pigmento verde/amarelado
e, consequentemente, causar descolorações
na margem.
•O facto das estruturas ­C oCr apresentarem
um número mais elevado de módulos de elasticidade, comparativamente com as ligas de
metais não preciosos, resulta em maiores
tensões no composto liga de metais não preciosos-cerâmica. Esta condição especial deve
ser tida em consideração no caso de unidades
de grandes dimensões, devendo empregar-se arrefecimento retardado, ou seja, arrefecimento lento, em vez de arrefecimento de
expansão, após a queima, de acordo com as
instruções do fabricante do material cerâmico
de revestimento.
Nota:
Queimas repetidas e tempos de repouso mais
longos em fornos de cerâmica podem, possivelmente, aumentar o valor do CTE do material
cerâmico. Isto resulta em tensões de tração no
material cerâmico, o que pode originar fissuras. Todas as queimas – exceto as queimas de
opacificadores – devem ser expostas a arrefecimento lento.
No caso das estruturas CoCr utilizadas em
combinação com Medentika® Bases de titânio,
finalize sempre a estrutura CoCr antes de proceder à ligação a la Medentika® Base de titânio.
5. Colocação/Ligação
As estruturas C
­ oCr podem ser colocadas utilizando cimentação convencional.
Devem ser utilizados apenas sistemas de cimentação adequados para ligas de cromo-cobalto. Devem ser seguidas as instruções de
utilização do fabricante do cimento.
As estruturas C
­ oCr têm de ser submetidas a
um processo de limpeza padrão antes de serem
colocadas.
Antes de serem colocadas, a restauração deve
ser preparada (o tratamento da superfície do
metal é decisivo para a criação de uma ligação
18
sólida entre o material de cimentação e a restauração) e a preparação deve ser submetida
a tratamento.
•Limpe minuciosamente a restauração.
•Remova a restauração temporária e limpe
minuciosamente a preparação.
•Experimente e verifique a oclusão e a articulação antes do tratamento.
•Se forem necessários ajustes, efetue o polimento extra-oral da restauração.
•Antes da cimentação, proceda ao tratamento
da restauração e da preparação de acordo
com as instruções de processamento do material de cimentação selecionado.
Para ligar estruturas CoCr com orifícios de canal do parafuso a Medentika® Bases de titânio,
devem observar-se os seguintes passos:
•Fixe la Medentika® Base de titânio ao análogo
de implante com um parafuso (aperte à mão);
•Vede o canal do parafuso com cera;
•Aplique cimento dentário na Medentika® Base
de titânio. Devem ser utilizados apenas sistemas de cimentação adequados para ligas
de cobalto-crómio. Devem ser seguidas as
instruções de utilização do fabricante do cimento.Cimento recomendado: Panavia™ F2.0
da Kuraray;
•Ligue a estrutura CoCr a la Medentika® Base
de titânio;
•Remova de imediato o cimento em excesso
da Medentika® Base de titânio e proceda ao
polimento da margem inferior da estrutura
CoCr depois de o cimento secar;
•Limpe a restauração final com jato de vapor
antes de a enviar para o dentista.
Nota: não é necessário proceder ao tratamento
com jato de areia da Medentika® Base de titânio
antes da ligação.
nio) e as MedentiCAD Digital Solutions estão
disponíveis no website da Medentika (www.
medentika.de) e as respetivas instruções de
utilização podem ser transferidas a partir do
website da Medentika (www.medentika.de/
IFU).
Consulte
as instruções de utilização
Queira seguir a hiperligação para as
instruções de utilização em formato
eletrónico www.medentika.de/IFU
Fabricante
Nota:
Os médicos devem possuir conhecimentos
adequados e formação sobre o manuseamento
do produto M
­ edentika aqui descrito (“Produto
­Medentika”), para utilizar o Produto M
­ edentika
de forma segura e completamente de acordo
com estas Instruções de Utilização.
Os Produtos ­Medentika têm de ser utilizados em
conformidade com as instruções de utilização
fornecidas pelo fabricante. É da responsabilidade do médico utilizar o dispositivo em conformidade com estas Instruções de Utilização, bem
como determinar se o dispositivo se adequa à
situação individual do paciente.
Número de artigo
Não reaproveitável
Não esterilizado
Número de série
O Produto M
­ edentika faz parte de um conceito
geral e tem de ser utilizado apenas em conjunto com os componentes originais correspondentes e instrumentos distribuídos pelo
­Medentika® GmbH, a empresa-mãe do grupo
e todas as filiais ou subsidiárias dessa empresa-mãe (“­Medentika”), exceto se indicado de outra forma nestas Instruções de Utilização. Se a
utilização de produtos fabricados por terceiros
não for recomendada pela M
­ edentika nestas
Instruções de Utilização, qualquer utilização
de tais produtos anulará qualquer garantia ou
outras obrigações, expressas ou implícitas, da
­Medentika.
Disponibilidade
As estruturas CoCr e as Medentika® Bases de
titânio não estão disponíveis em todos os países.
Remoção de uma restauração colocada
Devem ser seguidos os seguintes passos para
remover uma restauração colocada:
•Desbaste o contacto próximal na restauração
para libertar e proteger os dentes adjacentes.
•Utilize utensílios odontológicos convencionais
e água de refrigeração adequada para separar
a restauração.
•Levante e puxe a restauração com utensílios
odontológicos normais.
Outras informações
Validade
Com a publicação das presentes Instruções
de Utilização, todas as versões anteriores são
revogadas.
© Medentika® GmbH, 2015. Todos os direitos
reservados.
­M edentika® e /ou outras marcas comerciais
e logótipos da ­Medentika® aqui mencionados
são marcas comerciais ou marcas comerciais
registadas da M
­ edentika® GmbH e/ou das suas
filiais.
•Para Obter informações adicionais acerca
da utilização dos produtos Medentika, queira
contactar o representante de vendas local da
Medentika.
•Informação adicional sobre os produtos Medentika (incluindo Medentika® Bases de titâ-
Panavia™ é uma marca comercial da Kuraray
Co, LTD, Japão.
19