Projeto Hospitais Sentinela: A experiência da Anvisa e da Rede

Projeto Hospitais Sentinela:
A experiência da Anvisa e da
Rede Sentinela no
Controle de EA em Hospitais
Anvisa: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Clarice Alegre Petramale
EPI 2008
Um pouco de história...
• Em 1999, quando a Anvisa foi criada, o processo
de registro de produtos para a saúde já estava
bem constituído, porém não havia
acompanhamento do desempenho desses
produtos comercializados no país.
• O Projeto Hospitais Sentinela, criado em 2001, foi
a primeira iniciativa da Anvisa para obter
informação qualificada e sem conflito de interesse
sobre o desempenho e segurança de produtos
sujeitos à vigilância sanitária
Projeto Hospitais
Sentinela
• Elaborado pela Anvisa em 2001
• Apresentado em congressos nacionais:
Abrasco, Cobem, Aben e outros
• Congressos internacionais ISHTAC/2002,
HTAI/2005 a 2007, Med-Tel/2008
• Objeto de cooperação internacional
• Prêmio Inovação da Gestão Pública pela
ENAP/ 2006
Vigilância de Pós-Mercado
• Complementa e mantém sob vigilância
constante os produtos aprovados para
registro e comercialização
• A Anvisa foi pioneira neste modelo e
transmite sua experiência para países de
língua portuguesa e México via acordos
de cooperação internacional
• FDA lança em 2008 a Iniciativa Sentinela
com as mesmas bases do PHS
Projeto Sentinela e
Hospitais de Ensino
Gerenciamento de risco é
requisito para recadastramento
dos hospitais de ensino
Portaria Conjunta MEC/MS nº
1000 de maio 2004
Os Pilares do Projeto
PROJETO
SENTINELA
BUSCA
ATIVA
EVENTOS/
NOTIFICAÇÃO
GERÊNCIA
DE
RISCOS
SAÚDE
BASEADA
EM
EVIDÊNCIAS
TELESSAÚDE
TROCA
DE
EXPERIENCIAS
Busca ativa de eventos
e Notificação
Sensibilizando equipes de saúde
para a notificação…
Cooperação em Rede
Ilustrações: Ivan Cabral
Contribuição do HUOL/UFRN
FARMACOVIGILÂNCIA
FARMACOVIGILÂNCIA
DESVIOS DE QUALIDADE
TECNOVIGILÂNCIA
HEMOVIGILÂNCIA
TECNOVIGILÂNCIA
Rede Sentinela
• A Rede Sentinela é composta por 104
hospitais sentinelas e 106 colaboradores,
com destaque para serviços de alta
complexidade, públicos e de ensino,
sensibilizados para a notificação de
eventos adversos e queixas técnicas
relacionadas a produtos para a saúde e
capacitados para o gerenciamento de
tecnologias e controle de riscos em saúde.
DISTRIBUIÇÃO DA REDE SENTINELA
AP
1
1
RR
PA
AM
3
CE
MA
5
7
PI
2
RO
AC
1
2
5
BA
SE
8
2
DF
5
5
3
17
3
2
MS
SP
9
52
PR
16
TOTAL:
210 HOSPITAIS
RS
12
SC
PB
PE
13
TO
MT
GO
RN
4
2
9
5
19
RJ
ES
AL
2
Tecnologias Relacionadas
Notificações: 2003-2007
Ano
Área
2003
2004
2005
2006
2007
total
Tecnovigilância
1186
2402
1598
2377
3195
10758
Farmacovigilância
272
1415
1539
1397
2662
7285
Hemovigilância
700
855
1351
1480
1962
6348
total 2158
4672
4488
5254
7819
24391
Comunicação em rede/
Educação Continuada
• NOTIVISA: notificação de eventos e QT
relacionados a produtos de saúde
• Olho vivo e Faro Fino: Grupo de
discussão das Gerências de Risco
• Sentinelas em Ação: Programa semanal
transmitido ao vivo para toda a rede
• SBE- Curso Saúde baseada em
Evidências
• Encontro Anual de Gerentes de Risco
Inovação na Rede Sentinela
TELEMEDICINA
Soluções Tecnológicas HSL:
2007
Fórum,
• Webcasting
Chat, Biblioteca
– Videostreaming
Digital
•
•
•
Videoconferência multiponto – ISDN e IP
Curso SBE
Programa Sentinelas em Ação
A Gerência de Risco na Prática
Hospitalar
Atividades da
Gerência de Risco
NOTIFICAÇÃO
PRODUTOS
RECEBIMENTO
DE RELATOS E
BUSCA ATIVA DE
EVENTOS
ADVERSOS E
QT
TOMADA DE
PROVIDÊNCIAS
INVESTIGAÇÃO
CASOS
GERENCIA
RISCO
FARMACO
VIGILÂNCIA
HEMO
VIGILÂNCIA
TECNO
VIGILÂNCIA
CCIH
Trabalhando em Sinergia
VIGILÂNCIA
EPIDEMIOLÓGICA
CCIH
GERÊNCIA DE RISCO
Os riscos em saúde são vários! A
infecção hospitalar é um deles!
Qualidade Hospitalar
Desafio 2008 - 2010
•
•
•
•
•
•
Acreditação
Prêmios de Qualidade
Monitoramento de Indicadores
Programas de Segurança do Paciente
Gerenciamento de Risco
Gerenciamento de Tecnologias em Saúde
Benvindos à Rede
Sentinela !
Uma iniciativa brasileira para a qualidade e
segurança da atenção em saúde
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61- 3448-1282 (telefone)
3448-1302 (fax)