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segunda-feira, 23 de maio de 2011 1 RESOLUÇÃO - RE
segunda-feira, 23 de maio de 2011 RESOLUÇÃO - RE No- 2.139, DE 19 DE MAIO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1 Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Bordetella pertussis VACINAS VAC.COMB.CONTRA DIF. TETANO,COQUELUCHE,HEP. B2 5000.009296/95-17 11/2007 COMERCIAL 1.0107.0115.001-1 36 Meses INF SUS INJ CT FA VD INC MONODOSE X 0,5 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0107.0115.002-8 36 Meses INF SUS INJ CT FA VD INC MULTIDOSE 10 DOSE X 0,5 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESOLUÇÃO - RE No- 2.140, DE 19 DE MAIO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, suspensão temporária de fabricação e cancelamento de registro da apresentação, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTINFECCIOSOS CIFLOXIN 25000.004349/99-28 02/2005 COMERCIAL 1.1560.0045.001-1 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0045.002-1 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0045.003-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0045.004-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 1 segunda-feira, 23 de maio de 2011 VALERATO DE BETAMETASONA ANTINFLAMATORIOS BETNOLON 25000.004458/99-63 11/2010 COMERCIAL 1.1560.0097.001-5 24 Meses 1 MG CREM CT BG AL X 30 G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0097.002-3 24 Meses 1 MG POM CT BG AL X 30 G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO NIFEDIPINA ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES DIPINAL 25000.046996/99-61 07/2010 COMERCIAL 1.1560.0066.001-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0066.002-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0066.003-2 24 Meses 10 MG COM CT 25 BL AL PLAS AMB X 32 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CLORPROPAMIDA ANTIDIABETICOS ABINESIL 25351.208902/2002-11 12/2008 COMERCIAL 1.1560.0144.001-1 36 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0144.002-8 36 Meses 250 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 7 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0144.003-6 36 Meses 250 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X 7 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0144.004-4 36 Meses 250 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1560.0144.005-2 36 Meses 250 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7 SULFATO DE QUINIDINA ANTIARRITMICOS QUINICARDINE 25351.644243/2009-53 09/2013 COMERCIAL 1.7817.0020.001-7 60 Meses 200 MG COM CT BL AL PVC X 20 2 segunda-feira, 23 de maio de 2011 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO LORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS LORALERG 25351.651362/2009-61 11/2015 COMERCIAL 1.7817.0052.001-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAST INC X 10 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0052.002-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAST INC X 20 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO OMEPRAZOL MICROGRANULADOS ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS VICTRIX 25351.652229/2009-70 09/2012 COMERCIAL 1.7817.0049.001-5 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 7 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.002-3 24 Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 14 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.003-1 24 Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 28 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.005-8 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT 2 ENV AL POLIET X 7 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.006-6 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 7 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.007-4 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT 2 ENV AL POLIET X 7 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.008-2 24 Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAST OPC X 14 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.009-0 24 Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAST OPC X 28 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.010-4 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAST OPC X 7 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.011-2 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 14 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.012-0 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAST OPC X 7 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.7817.0049.013-9 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 14 3 segunda-feira, 23 de maio de 2011 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1 BENZILPENICILINA PROCAÍNA + BENZILPENICILINA POTÁSSICA PENICILINA G E DERIVADOS (BENZILPENICILINAS) FURP-BENZILPENICILINA PROCAINA + BENZILPENICILINA POTASSICA 25001.005723/86 05/2014 INSTITUCIONAL 1.1039.0113.001-6 24 Meses (300000+100000) UI PO INJ CX 50 FA VD INC+DIL CX 50 AMPX5 ML(EMB HOSP) 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO SAÚDE LTDA 1.00049-1 SALICILATO DE METILA + CÂNFORA + MENTOL + TEREBENTINA RUBEFACIENTES FUMENTOL 25000.016484/95-47 08/2003 COMERCIAL 1.0049.0073.001-1 24 Meses 0,05 + 0,05 + 0,01 + 0,01G/G CREM CT BG AL X 20 G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE No- 2.209, DE 20 DE MAIO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, suspensão temporária de fabricação, cancelamento de registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. 1.00082-2 MESILATO DE EPROSARTANA ANTI- HIPERTENSIVOS TEVETEN 25000.021636/97-02 02/2013 COMERCIAL 1.0082.0149.007-3 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0082.0149.008-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0082.0149.009-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0 CARBOPLATINA ANTINEOPLASICO 4 segunda-feira, 23 de maio de 2011 PARAPLATIN 25001.005603/86 05/2014 COMERCIAL 1.0180.0115.014-4 18 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 15ML REV PAPEL CARTAO 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0180.0115.015-2 18 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 45ML REV PAPEL CARTAO 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1 CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS PAXIL CR 25351.044195/2004-82 06/2014 COMERCIAL 1.0107.0224.001-2 24 Meses 12,5 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS OPC X 10 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0107.0224.002-0 24 Meses 12,5 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS OPC X 30 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0107.0224.003-9 24 Meses 25 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS OPC X 10 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0107.0224.004-7 24 Meses 25 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS OPC X 30 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A. 1.05626-4 LEVOSSULPIRIDA OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO DISLEP 25351.217353/2005-19 07/2014 COMERCIAL 1.5626.0018.001-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PVC X 10 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5626.0018.002-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PVC X 15 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5626.0018.003-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PVC X 20 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5626.0018.004-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PVC X 30 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5626.0018.005-8 24 Meses 25 MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 20 ML 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6 FOSFATO DE CLINDAMICINA 5 segunda-feira, 23 de maio de 2011 ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES DALACIN C E DALACIN V 25351.029953/2004-32 03/2015 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0216.0173.002-8 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2 ML 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO + VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS MERICOMB 25000.015815/98-10 11/2014 COMERCIAL 1.0068.0150.001-4 36 Meses 1 MG COM REV+ 1MG+1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 + 12 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0068.0150.002-2 36 Meses 2 MG COM REV+ 2MG+1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 + 12 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO MESILATO DE DIIDROERGOTAMINA + PARACETAMOL + CAFEÍNA ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA PARCEL 25991.004234/77 10/2014 COMERCIAL 1.0068.0086.002-5 36 Meses 1 MG + 450 MG + 40 MG DRG CT BL AL PLAST INC X 20 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4 VALERATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO FUSÍDICO ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS VERUTEX B 25351.003664/02-71 01/2013 COMERCIAL 1.0100.0568.001-0 36 Meses 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 5 G 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0100.0568.002-9 36 Meses 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0100.0568.003-7 36 Meses 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0100.0568.004-5 36 Meses 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES ANZEMET 25000.028747/97-13 08/2013 COMERCIAL 1.1300.0261.006-3 36 Meses 20MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 5 ML 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO 6 segunda-feira, 23 de maio de 2011 ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1 ANFOTERICINA B ANTIMICOTICO AMPHOCIL 25351.023011/2005-21 09/2010 COMERCIAL 1.2214.0073.001-5 36 Meses 50 MG PO INJ CT FA VD INC 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.2214.0073.002-3 36 Meses 100 MG PO INJ CT FA VD INC 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESOLUÇÃO - RE No- 2.210, DE 20 DE MAIO DE 2011 Art. 1º Indeferir renovação de registro de medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7 METOTREXATO ANTINEOPLASICO METREXATO 25000.001792/99-29 02/2010 COMERCIAL 1.1637.0033.001-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 25 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1637.0033.002-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 3 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1637.0033.003-8 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 6 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1637.0033.004-6 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 12 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1637.0033.005-4 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 9 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1637.0033.006-2 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente 7 segunda-feira, 23 de maio de 2011 COMERCIAL 1.1637.0033.007-0 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COM DE PROD FARM E HOSPITALARES LTDA1.04932- 4 OXALIPLATINA ANTINEOPLASICO DOSAPLATIN 25351.215328/2002-40 03/2008 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.4932.0001.001-9 50 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 500 MG 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente 100 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 1000 MG 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A 1.00407-6 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS IVB - SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 25000.008439/9294 07/2008 COMERCIAL 1.0407.0101.002-3 36 Meses 400 + 80 ML SUSP OR CX 50 FR X 50 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente INSTITUCIONAL 1.0407.0101.002-9 36 Meses 400 MG + 80 MG CX ENV KRAFT X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 1.00385-1 NITRATO DE MICONAZOL ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS MICOFIM 25992.001403/76 11/2014 COMERCIAL 1.0385.0037.001-2 36 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0385.0037.004-7 36 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 28 G (EMB MULT) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0385.0037.005-5 36 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 28 G (EMB MULT) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente 8 segunda-feira, 23 de maio de 2011 MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00917-8 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIIDRATADO ANTIULCEROSOS PANTONAX 25000.011264/99-97 11/2010 COMERCIAL 1.0917.0063.003-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0917.0063.004-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0917.0063.005-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS ESPASMODID COMPOSTO 25991.004310/78 10/2009 COMERCIAL 1.0497.0027.008-6 24 Meses 333,4 +6,67 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BUTIL BROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS ESPASMODID COMPOSTO 25991.004310/78 10/2009 COMERCIAL 1.0497.0027.009-4 24 Meses 4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.0027.010-6 24 Meses 4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.0027.012-2 24 Meses 10 MG + 250 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.0027.013-0 24 Meses 10 MG + 250 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 50 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE No- 2.212, DE 20 DE MAIO DE 2011 9 segunda-feira, 23 de maio de 2011 Art. 1º Deferir suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.01766-2 ALFAEPTACOGUE ATIVADO FIBRINOLITICOS E PROTEOLITICOS NOVOSEVEN 25000.000498/97-74 05/2012 COMERCIAL 1.1766.0012.001-7 36 Meses 60 KUI (1,2 MG) PO LIOF CX FR VD INC + 2,2 ML + SER PLAST X 3 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO. COMERCIAL 1.1766.0012.002-5 36 Meses 120 KUI (2,4 MG) PÓ LIOF CX FR VD INC + 4,3 ML + SER PLAST X 6 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO. COMERCIAL 1.1766.0012.003-3 36 Meses 240 KUI (4,8 MG) PÓ LIOF CX FR VD INC + 8,5 ML + SER PLAST X 12 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO. SOMATROPINA HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO NORDITROPIN 25000.001529/90-65 06/2011 NORDITROPIN SIMPLEXX COMERCIAL 1.1766.0006.006-5 24 Meses 5 MG SOL INJ CT 1 CARP VD INC X 1,5 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO. COMERCIAL 1.1766.0006.007-3 24 Meses 5 MG SOL INJ CT 3 CARP VD INC X 1,5 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO. COMERCIAL 1.1766.0006.008-1 24 Meses 10 MG SOL INJ CT 1 CARP VD INC X 1,5 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO. COMERCIAL 1.1766.0006.009-1 24 Meses 10 MG SOL INJ CT 3 CARP VD INC X 1,5 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO. COMERCIAL 1.1766.0006.010-3 24 Meses 15 MG SOL INJ CT 1 CARP VD INC X 1,5 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO. COMERCIAL 1.1766.0006.011-1 24 Meses 15 MG SOL INJ CT 3 CARP VD INC X 1,5 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO. RESOLUÇÃO - RE No- 2.214, DE 20 DE MAIO DE 2011 10 segunda-feira, 23 de maio de 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro de medicamento, cancelamento de registro da apresentação do medicamento e suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ARROW FARMACÊUTICA LTDA 1.00492-9 ACETONIDA DE TRIANCINOLONA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA Referência - OMCILON-A M 25351.008235/2005-11 07/2010 COMERCIAL 1.0492.0157.001-5 24 Meses 1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0492.0157.002-3 24 Meses 1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G POM DERM CT BG AL X 20 G 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0492.0157.003-1 24 Meses 1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO ACETONIDA DE TRIANCINOLONA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA Referência - OMCILON-A M 25351.008753/2005-27 07/2010 COMERCIAL 1.0492.0156.001-1 24 Meses 1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0492.0156.002-8 24 Meses 1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0492.0156.003-6 24 Meses 1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764- 8 CEFALOTINA SODICA CEFALOSPORINAS CEFLEN 25351.005966/00-49 11/2015 RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0011.001-0 24 Meses 1 G PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 AMP DIL X 5 ML (REST. HOSP.) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0011.002-9 24 Meses 1 G PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 5 ML (REST. HOSP.) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CEFTAZIDIMA SODICA CEFALOSPORINAS BETAZIDIM 25351.022079/00-26 11/2015 11 segunda-feira, 23 de maio de 2011 COMERCIAL 1.3764.0002.001-1 24 Meses 1 G PÓ INJ CT FA VD INC + DIL X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.3764.0002.003-8 24 Meses 1 G PÓ INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE CEFEPIMA CEFALOSPORINAS NEPECEF 25351.034029/01-36 09/2012 COMERCIAL 1.3764.0048.001-2 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1,5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.3764.0048.002-0 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 3 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.3764.0048.008-1 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 1,5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.3764.0048.009-8 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 1,5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.3764.0048.010-1 24 Meses 1000 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO OXACILINA SÓDICA PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES Referência - STAFICILIN-N 25351.208979/2002-83 04/2015 COMERCIAL 1.3764.0097.001-1 24 Meses 500 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC + DIL X 3 ML 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.3764.0097.002-8 24 Meses 500 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL X 3 ML (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO BELFAR LTDA 1.00571-1 TIABENDAZOL ANTIPARASITA RIOS MICOSBEL 25992.001019/76 10/2009 COMERCIAL 1.0571.0012.002-3 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00038-1 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE GRIPALCÊ 25351.031395/00-15 05/2011 12 segunda-feira, 23 de maio de 2011 COMERCIAL 1.0038.0069.001-1 24 Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 20 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE GRIPEOL 25000.009245/99-18 06/2015 COMERCIAL 1.1560.0061.002-7 24 Meses 200 MG + 3 MG +3 MG/ 5 ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8 CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO ANOREXICOS SIMPLES SIBUS 25351.289382/2006-55 09/2012 COMERCIAL 1.0043.0983.001-8 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0043.0983.003-4 24 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 SULFATO DE AMICACINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES HICACINA 25000.032531/96-17 10/2011 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0059.001-8 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0059.006-9 24 Meses 250 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML ( EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0059.011-5 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0059.012-3 24 Meses 250 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO DIPIRONA SÓDICA MONOIDRATADA + BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS BROMEPAN COMPOSTO 25351.021497/00-51 02/2011 COMERCIAL 1.0311.0077.001-6 24 Meses 4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML (EMB. HOSP.) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 13 segunda-feira, 23 de maio de 2011 INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A 1.00407-6 METRONIDAZOL ANTIPARASITA RIOS IVB - METRONIDAZOL 25000.008436/92-04 10/2012 INSTITUCIONAL 1.0407.0013.002-1 36 Meses 250 MG COM CX 50 BL AL POLIET X 10 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 1.01208-5 DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS LQFEX - DIPIRONA 25000.014165/96-79 09/2011 INSTITUCIONAL 1.1208.0007.003-4 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 CLORETO DE POTÁSSIO + CITRATO DE SÓDIO DIHIDRATADO + CLORETO DE SÓDIO + GLICOSE REIDRATANTES ORAIS TURGORAL 25001.008806/84 02/2007 COMERCIAL 1.0181.0270.001-8 24 Meses PO OR CX 4 ENV AL POLIET X 27,9 G 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0181.0270.002-6 24 Meses PO OR CX 100 ENV AL POLIET X 27,9 G 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4 DIDANOSINA (PORT 344/98 LISTA C4) - Duplicado ANTIRETROVIRAL DIDANOSYL 25000.011681/99-94 02/2010 COMERCIAL 1.0858.0209.001-4 24 Meses 100 MG COM MAST CT 50 ENV AL POLIET X 10 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0858.0209.002-2 24 Meses 100 MG COM MAST CT 6 ENV AL POLIET X 10 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0858.0209.003-0 24 Meses 25 MG COM MAST CT 50 ENV AL POLIET X 10 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0858.0209.004-9 24 Meses 25 MG COM MAST CT 6 ENV AL POLIET X 10 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 14 segunda-feira, 23 de maio de 2011 CETOROLACO TROMETAMINA ANTINFLAMATORIOS CETROLAC 25351.020602/2003-85 05/2011 CETROLAC TD COMERCIAL 1.0497.1286.004-3 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT STR 05 FLAC X 0,5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0497.1286.005-1 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT STR 15 FLAC X 0,5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0497.1286.006-1 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT STR 30 FLAC X 0,5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1 CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS CALTRATE 600 + D 25000.040198/99-16 07/2015 COMERCIAL 1.2110.0119.001-1 24 Meses 600 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.2110.0119.002-8 24 Meses 600 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 12 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.2110.0119.003-6 24 Meses 600 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO 15
