Módulo 4 O FMEA como parte integrante da Norma ISO/TS 16949

Módulo 4
O FMEA como parte integrante da
Norma ISO/TS 16949, do APQP e
do PPAP.
FMEA, ISO/TS, APQP, PPAP
Pretendemos, neste módulo, mostrar todas as ligações e vínculos existentes
entre a ferramenta do FMEA, já detalhada nos módulos anteriores, com:
ISO/TS 16949 (Technical Specification), norma específica desenvolvida
para Sistemas da Qualidade da Indústria Automotiva;
APQP (Advanced Product Quality Planning) - Planejamento Avançado da
Qualidade do Produto;
PPAP (Production Part Approval Process) - Processo de Aprovação de
Peças de Produção.
É preciso ficar claro que essas ligações visam buscar uma visão sistêmica,
integrada, do Sistema de Gerenciamento da Qualidade.
ISO TS 16949 (Technical Specification)
•
•
Ela representa um acordo entre os membros de um comitê técnico, publicável
se for aprovada por pelo menos 2/3 dos membros votantes.
Sua análise crítica é feita a cada 3 anos, para se decidir se ela será
transformada numa Norma Internacional.
Foi desenvolvida pelo IATF (International Automotive Task Force) e por
representantes do ISO/TC 176 (Gerenciamento e Garantia da Qualidade), e
seus sub-comitês.
Escopo: Ela especifica, em conjunto com a ISO 9001, requisitos do sistema da
qualidade, para projeto, desenvolvimento, produção e, se relevante, instalação
e serviços associados de produtos automotivos.
Aplica-se a “sites” fornecedores e sub-fornecedores de peças de produção e
serviços, que forneçam:
Peças ou materiais;
Tratamento térmico, pintura, superficial, ou outro serviço de acabamento;
Outros produtos especificados pelo cliente.
Objetivos da ISO / TS 16949
Estabelecer diretrizes comuns para o desenvolvimento de
Sistemas da Qualidade, sendo específico para a Indústria
Automotiva;
Proporcionar condições necessárias, para a melhoria contínua e
inovações;
Padronizar métricas,
desempenho;
para
definir
os
indicadores
de
Prevenir as causas, de produtos e serviços não conformes;
Reduzir as perdas, em toda a base de fornecimento da indústria
automobilística, seja no produto ou serviço;
Diminuir a variação de processo, de produto ou de serviço;
Padronizar os requisitos da qualidade hoje existentes, evitando
múltiplas certificações.
Composição da ISO/TS 16949
Prefácio
Parte 0 – Introdução
Parte 1 – Escopo
Parte 2 – Referências Normativas
Parte 3 – Termos e Definições
Partes 4, 5, 6, 7 e 8 – Requisitos do sistema de
gestão
Anexo A – Plano de controle
Bibliografia
ISO/TS - Requisitos do sistema da qualidade
4 - Sistema de gestão da qualidade
4.1 - requisitos gerais
4.2
requisitos
documentação
gerais
da
5 - Responsabilidade da Direção
5.1 - comprometimento da direção
5.2 - foco no cliente
5.3 - política da qualidade
5.4 - planejamento
5.5 - responsabilidade, autoridade e
comunicação
5.6 - análise crítica pela direção
7 - Realização do produto
7.1 - planejamento da realização do
produto
7.2 - processos relacionados a cliente
7.3 - projeto e desenvolvimento
7.4 - aquisição
7.5 - produção e fornecimento de
serviço
7.6 - controle de dispositivos de
medição e monitoramento
8 - Medição, análise e melhoria
8.1 - generalidades
8.2 - medição e monitoramento
8.3 - controle de produto não conforme
8.4 - análise de dados
8.5 - melhoria
6 - Administração de recursos
6.1 - provisão de recursos
6.2 - recursos humanos
6.3 - infra-estrutura
6.4 - ambiente de trabalho
Requisitos do
sistema da
qualidade
O FMEA e a ISO TS 16949
Elemento 7.3 – Projeto e desenvolvimento
7.3.1.1 Avaliação multidisciplinar
• A organização deve usar uma abordagem multidisciplinar, para preparar a
realização do produto, incluindo: o desenvolvimento, a finalização e a
monitoria das características especiais. O desenvolvimento e análise crítica
dos FMEA’s, deve incluir ações para reduzir riscos potenciais, bem como o
desenvolvimento e análise crítica dos Planos de Controle.
7.3.2.3 Características especiais
• A organização deve identificar as características especiais (ver 7.3.3 d) e:
– Incluir todas as características especiais no plano de controle;
– Atender a todos as definições e símbolos especificados;
– Identificar os documentos de controle de processo, incluindo desenhos,
FMEA´s, Planos de Controle e instruções do operador, com o símbolo
de característica especial do cliente, ou símbolo/notação equivalente da
organização, incluindo aqueles passos do processo que afetam as
características especiais.
– Nota: A característica especial pode incluir características do produto e
parâmetros do processo.
O FMEA e a ISO TS 16949
7.3.3.1 Saída do projeto e desenvolvimento – suplementar
• A saída do projeto do produto deve ser expressa em termos que possam ser
verificados e validados, contra os requisitos de entrada do projeto do produto.
A saída do projeto do produto deve incluir:
– FMEA de projeto, resultados de confiabilidade,
– Características especiais do produto, especificações,
– Dispositivos à prova de erro do produto, como apropriado,
– Definição do produto, incluindo desenhos e dados matemáticos,
– .....
7.3.3.2 Saída do projeto do processo de manufatura
• A saída do projeto do processo de manufatura deve ser expresso em termos
que possam ser verificados, contra os requisitos de entrada do projeto do
processo de manufatura, e validado. A saída do projeto do processo de
manufatura deve incluir:
– Especificações e desenhos,
– Fluxogramas/layouts de processo de manufatura,
– FMEA´s de processo de manufatura,
– Plano de controle (ver 7.5.1.1),
– Instruções de trabalho,
– …....
O FMEA e a ISO TS 16949
Elemento 7.5 – Produção e fornecimento de serviços
7.5.1.1 Plano de controle
• A organização deve:
– Desenvolver planos de controle (ver Anexo A), em nível de sistema,
sub-sistema, componente e/ou material, para o produto fornecido,
incluindo aqueles processos de produção de matéria prima, tanto quanto
para peças, e
– Ter um plano de controle para pré-lançamento e produção, que considere
as saídas dos FMEA’s, de projeto e processo de manufatura,
• O Plano de controle deve:
– Listar os controles usados para o controle do processo de manufatura,
– Incluir os métodos para monitoria do controle exercido sobre as
características especiais (ver 7.3.2.3), definido tanto pelo cliente quanto
pela organização,
– .....
Os Planos de controle devem ser analisados criticamente, e atualizados quando
ocorrer qualquer alteração que afete o produto, o processo de manufatura, a
medição, a logística, a fonte de fornecimento ou o FMEA (ver 7.1.4).
Nota: A aprovação do cliente pode ser requerida depois da análise crítica ou
atualização do Plano de controle.
APQP
Planejamento Avançado da Qualidade do Produto
(Advanced Product Quality Planning)
(Parte integrante da ISO / TS)
Método estruturado
Através de equipes multifuncionais
Produtos que satisfaçam o cliente
Compromisso da
Alta Gerência
Objetivos do APQP
Comunicação eficiente, com todos
os envolvidos
Realização de todos os passos
requisitados, dentro do prazo
estabelecido
Ocorrência mínima, de problemas
e riscos de qualidade, no
lançamento de novos produtos
FMEA e os Elementos do APQP
APQP – Planejamento Avançado da Qualidade do Produto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Decisão de Fornecimento
Inputs do Cliente
Craftsmanship
FMEA de Projeto
Revisão(ões) de Projeto/Manufatura
Plano e Relatório de Verificação do
Projeto
7. Status APQP do Sub-contratado
8. Instalações, Ferramentas e
Dispositivos
9. Plano de Controle do Protótipo
10. Construção do Protótipo
11. Desenhos e Especificações
12. Comprometimento da Equipe com a
Viabilidade
13. Fluxograma do Processo de
Manufatura
14. FMEA de Processo
15. Avaliação dos Sistemas de Medição
16. Plano de Controle de PréLançamento
17. Instruções do Processo do
Operador
18. Especificações de Embalagem
19. Trial Run da Produção
20. Plano de Controle de Produção
21. Estudo Preliminar da Capacidade do
Processo
22. Teste de Validação de Produção
23. Entrega do PSW (Part Submission
Warrant)
APQP - Eventos do FDPS
FDPS = Sistema de Desenvolvimento de Produtos Ford
KO (Kick off) = Início do programa
PS1 (Pré strategical intent) = Intenção estratégica (Visão, missão, clientes,
etc)
PS2 (Pré strat. intent) = Intenção estratégica (Variações dos objetivos
avaliadas)
SI (Strategical intent) = Intenção estratégica
SC (Strategical confirmation) = Confirmação estratégica
PH (Proportions and hardpoints) = Proporções e pontos fortes
PA (Program approval) = Aprovação do programa
ST (Surface transfer) = Transferência de superfície
PR (Product readliness) = Prontidão do produto
CP (Confirmation prototype) = Protótipo de confirmação
CC (Change cut-off) = Interrupção da mudança
LR (Launch readliness) = Prontidão de lançamento
LS (Launch sign-off) = Finalização do lançamento
J1 (Job #1 achieved) = Job #1 cumprido
FS (Final status) = Avaliação final
APQP - Elemento 4: FMEA de Projeto
DFMEA - Design Failure Mode and Effects Analysis
Os modos de falha
potenciais do projeto e
as suas causas foram
considerados?
KO
SI
SC
PH
PA
ST
PR
Atualizações
CP
CC
LR
LS
J1
FS
APQP e DFMEA
CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS EM POTENCIAL
CRÍTICA
SIGNIFICATIVA
SEV = 9 , 10
OCOR = QUALQUER
SEV = 5-8
OCOR ≥ 4
YC
YS
Expectativas:
Requisitos de entrada: FMEA de Sistema, itens craftmanship, estilo.
Equipe multifuncional (processo/projeto).
Usar Handbook FORD para minimizar gap’s.
Usar histórico de campo”.
Verificar a eficácia das ações recomendadas.
FMEA completo até a fase do <PA>.
APQP e DFMEA
Entradas do Elemento
Saídas do Elemento
Histórico de FMEA’s
Especificações
Histórico de qualidade
Regulamentações
DFMEA
FMEA de
Projeto
Lista de características
especiais em potencial
Ações preventivas
Quick Questions:
(KO) - <SI>: Há uma lista de DFMEA’s disponível, acordada pela engenharia de
produto e manufatura e pelo fornecedor?
<SI> - <PA>: Todos os DFMEA’s estão disponíveis, completos e acessíveis?
<SI> - <PA>: Todos os resultados/ações foram registrados/completados para
todas as entradas dos DFMEA’s, identificadas como SC/CC?
<PA> - <CC>: Todos os DFMEA’s foram revisados e atualizados, as ações
tomadas foram registradas e os NPR’s recalculados?
APQP - Elemento 14: FMEA de Processo
PFMEA - Design Failure Mode and Effects Analysis
Revisão e análise disciplinada
do processo!
KO
SI
SC
PH
PA
ST
PR
CP
CC
LR
LS
J1
FS
APQP e PFMEA
Entradas do Elemento
Fluxograma do processo
Saídas do Elemento
FMEA de processos
similares
PFMEA
PFMEA
Histórico de qualidade
Ações preventivas e
corretivas
Desenho e especificações
Características especiais
em potencial
Expectativas:
Usar equipe
multifuncional.
Usar o FMEA de projeto
como entrada.
Contemplar todo o
potencial de falha,
independente da
ocorrência.
O FMEA de processo é
histórico.
Características especiais
Quick Questions:
<SC> - (ST): Há uma lista de PFMEA’s disponível,
acordada entre a engenharia, a manufatura e a planta?
<SC> - (CP): Todos os PFMEA’s estão disponíveis,
completos e acessíveis?
<PR> - (CP): Todos os resultados/ações recomendados
foram registrados/completados para todas as entradas de
PFMEA identificadas como SC/CC?
(CP) - <LS>: Os PFMEA’s estão revisados e atualizados,
as ações tomadas foram registradas e os NPR’s foram
recalculados?
APQP - Reliability & Robustness Timming
SI
KO
PH
SC
ST
PA
CP
PR
CC
LR
LS
J1
Histórico da Qualidade
Limites
P-Diagram
Gráfico de Saúde
Matriz de
Interface
Desenvolvimento do DFMEA
Atualizações do DFMEA
RCL
RDM
Desenvolvimento do PFMEA
Plano de Controle da
Construção do Protótipo
Desenvolvimento do DVP
KO
KO
Kick
Off
Strategic
Intent
ir
Planos de Controle
da Produção
Estudos Preliminares da Capabilidade do Processo
PR
CP
CC
CP
LRLR
LS
FS
J1
Sistemas
SC
SC
PH
Strategic
Confirmation
D
ef
in
Plano de Controle do Pré-Lançamento
Atualizações do DVP
Veículo
SISI
Fresh Eyes
Atualizações do PFMEA
Componentes
PA
Proportions
&
Hardpoints
ST
Change
Cut-Off
Product
Readiness
Confirmation
Prototype
Verificar
Program
Approval
Surface
Transfer
Projetar
Launch
Sign-Off
Launch
Readiness
Job 1
Lançar
PPAP
PPAP = Processo de Aprovação de Peças de Produção (Production Part
Approval Process)
Objetivos:
Verificar que os fornecedores da indústria automobilística, compreendem
os requisitos de desenho e especificações do produto, e que dispõem de
processos capazes de atendê-los.
Esta capacidade será comprovada, através da realização de um lote
efetivo de produção.
FMEA e os elementos do PPAP
1.
Registros de projeto
2.
Documentação de mudanças
de engenharia
10. Resultados de testes de
desempenho e de material
11. Estudo inicial do processo
3.
Aprovação de engenharia do
cliente
12. Documentação do laboratório
qualificado
4.
FMEA de Projeto
5.
Fluxograma do processo
13. Relatório de aprovação de
aparência (RAA)
6.
FMEA de Processo
14. Amostra de Produto
7.
Planos de controle
15. Amostra padrão
8.
Estudos da análise dos
sistemas de medição
16. Auxílio de checagem
Resultados dimensionais
18. Certificado PPAP (PSW)
9.
17. Requisitos específicos do cliente
19. Checklist de requisitos de
material a granel
FMEA e PPAP
Cinco níveis de submissão possíveis no PPAP
(Processo de Aprovação de Peça de Produção)
Nível 1: Somente o certificado e o relatório de aprovação de aparência.
Nível 2: Certificado com amostras do produto e dados de suporte.
Nível 3: Todos os itens exceto amostra padrão e meios de inspeção.
Nível 4: Certificado (sem amostras) e dados completos de suporte.
Nível 5: Certificado com amostras do produto e todos os dados
comprobatórios analisados na unidade de fabricação do fornecedor.
Os itens que não são submetidos devem ser retidos e mantidos
disponíveis na unidade de fabricação.
Na falta de classificação de nível, o nível 3 deverá ser utilizado para
todas as submissões.
PPAP / ISO TS 1694949 - Tabela de requisitos de
retenção/submissão
Nível de Submissão
Requisitos
1.
Nível 1
Nível 2
Nível 3
Nível 4
Nível 5
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Registros de Projeto de um Produto para Venda
- para componentes/ detalhes próprios
- para todos os outros componentes/ detalhes
Documentos de mudança de engenharia, se houver
Aprovação da engenharia do cliente, se requerido
FMEA de Projeto (ver I.2.2.4)
Diagramas de Fluxo de Processo
FMEA de Processo
Resultados Dimensionais
Resultados de Teste de Materiais e Performance
Estudo Inicial do Processo
Estudos da Análise dos Sistemas de Medição
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
S
R
S
S
R
R
R
R
S
S
R
R
S
R
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
11.
Documentação do Laboratório Qualificado
R
S
S
*
R
12.
Plano de Controle
R
R
S
*
R
13.
Certificado de Submissão de Peças (PSW)
S
S
S
S
R
R
R
S
*
R
....
19.
Registros de Conformidade com os Requisitos Específicos do
Cliente
S=fornecedor deve submeter para a designada atividade de aprovação do produto do cliente e reter uma cópia dos registros
ou itens de documentação em locais apropriados, incluindo manufatura. R = O fornece- dor deve reter em locais apropriados,
incluindo manufatura, e deixar prontamente disponível para o representante do cliente quando pedido. * = O fornecedor deve
reter em locais apropriados, e submeter sob pedido do cliente.
Fim do Módulo 4