Nº 247, segunda-feira, 27 de dezembro de 2010 ISSN 1677-7042
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86 ISSN 1677-7042 DISTRIBUIDOR : IMEX - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CAREFUSION 209 INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - ESTADOS UNIDOS LE SE CLASSE : II 10244460008 80014 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fabricante) do EQUIPAMENTO 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUIPAMENTO Importado STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 Fios de Cerclagem 25351.015995/00-73 SISTEMA DE CABOS PARA FIXACAO OSSEA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLANDA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP - ESTADOS UNIDOS Cada elemento do Sistema de Cabos para Fixacao Ossea e embalado em unidades individuais. O Sistema e composto de : Mini Abracadeiras, Cabos, Trava de Placa, Grampo Trocanterico, Luva para Cabo de Compressao e Placa de Compressao Ossea CLASSE : III 80005430002 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 09/11/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 102461/10-2 de 09/02/2010 (RDC n.º 250/2004). Material Implantavel . 25351.014246/2005-22 SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR TIBIAL STRYKER S2 FABRICANTE : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMANHA CLASSE : III 80005430096 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 22/11/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 102496/10-5 de 09/02/2010 (RDC n.º 250/2004). PRANCHA PARA TRANSPORTE 25351.706695/2009-56 STRYKER GLIDE - SISTEMA DE AR DE TRANSFERÊNCIA LATERAL (VIDE LISTAGEM EM ANEXO) FABRICANTE : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS 3062-001-028 GLIDE INTERNACIONAL COMUM ( REFERE-SE AO MERCADO INTERNACIONAL - 220V); 3062-000-028 GLIDE DOMESTIC COMUM (REFERE-SE AO MERCADO DOMÉSTICO AMERICANO - 110V); 3062-000-032 GLIDE DOMESTIC GRANDE ( REFERE-SE AO MERCADO DOMÉSTICO AMERICANO 110V ); 3062-000-046 GLIDE DOMESTIC BARIÁTRICO (REFERE-SE AO MERCADO DOMÉSTICO AMERICANO - 110V); 3062-001-032 GLIDE INTERNACIONAL GRANDE ( REFERE-SE AO MERCADO INTERNACIONAL - 220V); 3062-001-046 GLIDE INTERNACIONAL BARIÁTRICO (REFERE-SE AO MERCADO INTERNACIONAL - 220V); 3062-500-028 GLIDE SOMENTE COLCHÃO DOMESTIC COMUM (REFERE-SE AO MERCADO DOMÉSTICO AMERICANO); 3062-500-032 GLIDE SOMENTE COLCHÃO DOMESTIC GRANDE (REFERE-SE AO MERCADO DOMÉSTICO AMERICANO); 3062-500-046 GLIDE SOMENTE COLCHÃO DOMESTIC BARIÁTRICO (REFERE-SE AO MERCADO DOMÉSTICO AMERICANO); 3062-501-032 GLIDE SOMENTE COLCHÃO INTERNACIONAL GRANDE (REFEREM-SE AO MERCADO INTERNACIONAL); 3062-501-046 GLIDE SOMENTE COLCHÃO INTERNACIONAL BARIÁTRICO (REFEREM-SE AO MERCADO INTERNACIONAL); 3062-501-028 GLIDE SOMENTE COLCHÃO INTERNACIONAL COMUM (REFEREM-SE AO MERCADO INTERNACIONAL); CLASSE : I 80005439015 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS TELLUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00234-5 Instrumento Para Perfuracao 25351.020805/00-85 SISTEMA TRANSFIX PARA IMPLANTE ARTHREX FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS Embalagem esteril contendo 01 Sistema Transfix para Implante, no modelo: AR 1351, 3mm x 40mm - AR 1351L, 3mm x 50mm CLASSE : II 80023450006 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 08/12/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 403931/10-9 de 19/05/2010 (RDC n.º 250/2004). TOF COMERCIAL LTDA 8.00125-9 Analisador de Ions 25351.720731/2009-20 EASYLYTE BIOQUÍMICO Na/K/CI/Li FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS EASYLYTE BIOQUÍMICO Na/K/CI/Li CLASSE : I 80012590187 80015 - Alteração das Condições de Armazenamento, Transporte e Operação do EQUIPAMENTO UNIT COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 1.02870-7 Agulhas 25351.203498/2010-96 AGULHA PARA DEMARCAÇÃO DE NÓDULO MAMÁRIO - TIPO N Nº 247, segunda-feira, 27 de dezembro de 2010 FABRICANTE : UNIT COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL Cânula Guia - CG 5/5 - CG 5/7 - CG 5/10 - CG 5/12 - CG 5/15 Fio com Gancho - GN-2J - GN-2J2 - GN-1J Modelo CDN-1J - CDN-1J 1805 - CDN-1J 1807 - CDN-1J 1810 CDN-1J 1812 - CDN-1J 1815 - CDN-1J 1905 - CDN-1J 1907 CDN-1J 1910 - CDN-1J 1912 - CDN-1J 1915 - CDN-1J 2005 CDN-1J 2007 - CDN-1J 2010 - CDN-1J 2012 - CDN-1J 2015 CDN-1J 2105 - CDN-1J 2107 - CDN-1J 2110 - CDN-1J 2112 CDN-1J 2115 Modelo CDN-2J - CDN-2J 1805 - CDN-2J 1807 - CDN-2J 1810 CDN-2J 1812 - CDN-2J 1815 - CDN-2J 1905 - CDN-2J 1907 CDN-2J 1910 - CDN-2J 1912 - CDN-2J 1915 - CDN-2J 2005 CDN-2J 2007 - CDN-2J 2010 - CDN-2J 2012 - CDN-2J 2015 Modelo CDN-2J2 - CDN-2J2 1805 - CDN-2J2 1807 - CDN-2J2 1810 - CDN-2J2 1812 - CDN-2J2 1815 - CDN-2J2 1905 - CDN-2J2 1907 - CDN-2J2 1910 - CDN-2J2 1912 - CDN-2J2 1915 - CDN-2J2 2005 - CDN-2J2 2007 - CDN-2J2 2010 - CDN-2J2 2012 - CDN-2J2 2015 CLASSE : II 10287070044 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1 IMPLANTE 25351.199367/2005-35 SISTEMA PARA REVISAO DE JOELHO TOTAL ADVANCE FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80102510247 8541 - Alteração de componente/acessório em Sistema de Material de Uso Médico RESOLUÇÃO-RE N o- 5.952, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.256 de 14 de Setembro de 2010. E considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02753-1 Esfigmomanometro 25351.266593/2010-13 ESFÎGMOMANÔMETRO ANERÓIDE PREMIUM FABRICANTE : ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL HOSPITALAR DE MESA / PAREDE HOSPITALAR RODÍZIOS CLASSE : II 80275310041 8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes Lancetador 25351.554535/2010-14 LANCETADOR G-TECH FABRICANTE : JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO. LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO. LTD. - CHINA Lancetador G-Tech, Lancetador G-Tech LAT, Lancetador Mini GTech, Lancetador Mini G-Tech LAT, Lancetador com ejetor G-Tech e Lancetador com ejetor G-Tech LAT. CLASSE : I 80275310042 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO AUDIX APARELHOS AUDITIVOS LTDA 8.02202-7 Aparelho Auditivo 25351.331220/2010-80 APARELHO AUDITIVO MICROCANAL E INTRA AURICULAR AUDIX DIGITAL FABRICANTE : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS INC ESTADOS UNIDOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102010122700086 CLASSE D TR DIAMANTE AGCI TR DIAMANTE CLASSE D TR PÉROLA AGCI TR PÉROLA PP TR PÉROLA CLASSE : II 80220270022 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 1.00334-3 CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.331309/2010-09 BD Tritest Controle gama1 FITC/gama1 PE/CD45 PerCP FABRICANTE : BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS 1 X 1 mL CLASSE : II 10033430596 8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO CARLOS HENRIQUE PEREIRA FRANCA ME 8.03168-7 Reprocessador de Hemodialisador 25351.333578/2010-10 PROCESSADORA AUTOMÁTICA DE FILTROS DIALISADORES ENDOCLEAR FABRICANTE : CARLOS HENRIQUE PEREIRA FRANCA ME BRASIL DISTRIBUIDOR : CARLOS HENRIQUE PEREIRA FRANCA ME BRASIL ALX 1015/D CLASSE : II 80316870004 8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes CENTRO AUDITIVO AUDIBEL IMP EXP LTDA 1.03564-7 Aparelho Auditivo 25351.284795/2010-60 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR DIGITAL BELTONE FABRICANTE : BELTONE A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : BELTONE A/S - DINAMARCA CHGB62D, FRCB95, IDT63D, IDTB62D, RCH63D, RCHB62D, TN3T75, TN3T85, TN3T95, TRU662D, TRU962D, TRU1762D, TRU663DW, TRU963DW, TRU1763DW CLASSE : II 10356470025 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 1.03523-5 Sistema Para Cirurgia Endoscopica 25351.034217/2010-11 NEUROENDOSCÓPIO MEDTRONIC NEUROSURGERY FABRICANTE : MEDTRONIC INC. - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : MEDTRONIC NEUROSURGERY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC NEUROSURGERY - ESTADOS UNIDOS Neuroendoscópio NeuroPEN™ : 2120-025,2120-035. Neuroendoscópio MurphyScope™ : 2125-032,2125-033,2125-042,2125-043,2125157,2125-158,2125-161,2125-162,2125163,2125-164,2125-361. Neuroendoscópio ChannelScope™: 2232-001,2232-002,2232-003,2232004,2233-002,2233-005 CLASSE : IV 10099430156 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO DIASSAY DIAGNOSTICOS COMERCIO DE ARTIGOS PARA LABORATORIOS LTDA - EPP 8.03483-4 MYCOBACTERIUM 25351.088850/2009-18 ImunoCrom TB FABRICANTE : AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD - CHINA 10 Dispositivos de reação; Buffer 1x2 mL - 10 Testes;100 Dispositivos de reação; Buffer 1x20 mL - 100 Testes;1000 Dispositivos de reação; Buffer 2x100 mL - 1000 Testes;40 Dispositivos de reação; Buffer 1x8 mL - 40 Testes;10000 Dispositivos de reação; Buffer 4x250 mL -10000 Testes;150 Dispositivos de reação; Buffer 1x30 mL - 150 Testes;20 Dispositivos de reação; Buffer 1x4 mL - 20 Testes;200 Dispositivos de reação; Buffer 1x40 mL - 200 Testes;25 Dispositivos de reação; Buffer 1x5 mL - 25 Testes;300 Dispositivos de reação; Buffer 1x60 mL - 300 Testes;400 Dispositivos de reação; Buffer 1x80 mL - 400 Testes;5 Dispositivos de reação; Buffer 1x1 mL - 5 Testes;50 Dispositivos de reação; Buffer 1x10 mL - 50 Testes;500 Dispositivos de reação; Buffer 1x100 mL - 500 Testes;5000 Dispositivos de reação; Buffer 2x150 mL - 5000 Testes CLASSE : III 80348340026 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa 8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME 8.00461-9 MAGNÉSIO 25351.607057/2010-81 MAGNÉSIO XILIDIL FABRICANTE : BIOSYSTEMS S.A. - ESPANHA Kit contendo: 4 x 50 ml (Reg A 4 x 40 ml; Reag B 4 x 10 ml; Padrão 1 x 5 ml) Kit contendo: 5 x 20 ml (Reg A 5 x 16 ml; Reag B 2 x 10 ml) - para equipamentos A25/A15 CLASSE : I 80046190381 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO FERRARI MEDICAL LTDA 8.00883-7 Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia 25351.335318/2010-94 PROCESSADORA DE IMAGENS VSP-1000 FABRICANTE : MACHIDA ENDOSCOPE CO. LTD. - JAPÃO DISTRIBUIDOR : MACHIDA ENDOSCOPE CO. LTD. - JAPÃO Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Nº 247, segunda-feira, 27 de dezembro de 2010 CLASSE : II 80088370022 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 1.03387-6 Ventilador Pressao e Volume 25351.344416/2010-33 VENTILADOR GALILEO GOLD HAMILTON MEDICAL FABRICANTE : HAMILTON MEDICAL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : HAMILTON MEDICAL - SUÍÇA GALILEO GOLD CLASSE : III 10338760033 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 8.01421-7 ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS HIV, HBV E HCV 25351.181310/2010-67 KIT NAT HIV/HCV BIO-MANGUINHOS FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL 96 reações CLASSE : III 80142170025 8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa HIGHLAS DO BRASIL LTDA 8.01796-3 Bisturi a Laser 25351.328070/2010-61 Equipamento de Laser Cirúrgico ORLIGHT INNOVA CX FABRICANTE : MEGABAY S.A. - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MEGABAY S.A. - ARGENTINA ORLIGHT INNOVA CX CLASSE : III 80179630003 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA 1.03495-9 Umidificador 25351.331225/2010-15 UMIDIFICADOR AQUECIDO XT FABRICANTE : Apex Medical Corporation - TAIWAN DISTRIBUIDOR : Apex Medical Corporation - TAIWAN CLASSE : II 10349590083 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte MEDIEXPORT COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.06336-6 Estetoscopio 25351.333366/2010-21 PANSCOPE FABRICANTE : KAISHUN MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS FACTORY - CHINA DISTRIBUIDOR : KAISHUN MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS FACTORY - CHINA CLASSE : I 80633669001 8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS E SERVIÇOS TECNICOS LTDA8.01728-9 Sistema para Injecao de Contraste Radiologico 25351.621978/200924 INFUSOR INTEGO PET MEDRAD FABRICANTE : MEDRAD INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDRAD INC. - ESTADOS UNIDOS INFUSOR INTEGO PET MEDRAD CLASSE : III 80172890028 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0 Implantes Auditivos 25351.331371/2010-19 HIRES 90K COM ELETRODO HIFOCUS 1J FABRICANTE : ADVANCED BIONICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ADVANCED BIONICS, LLC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80047300315 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte NEUROSOFT DO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.03422-3 Aparelho Para Eletrochoque 25351.312855/2010-45 EQUIPAMENTO DE ELETROCONVULSOTERAPIA FABRICANTE : MECTA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MECTA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS SPECTRUM 4000M CLASSE : III 80342230008 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA 8.01130-1 . Cardioversor 25351.327287/2010-98 MONITOR-DESFIBRILADOR FABRICANTE : Osatu S.Coop - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Osatu S.Coop - ESPANHA Reanibex 700 CLASSE : III 80113010021 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.333258/2010-52 VENTILADOR NEWPORT HT 70 FABRICANTE : NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC ESTADOS UNIDOS ISSN 1677-7042 CLASSE : III 80113010022 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte SISPACK MEDICAL LTDA 1.03577-2 Autoclave 25351.329111/2010-91 AUTOCLAVE TUTTNAUER FABRICANTE : TUTTNAUER CO. LTD. - ISRAEL DISTRIBUIDOR : TUTTNAUER CO. LTD. - ISRAEL AUTOCLAVE TUTTNAUER 1730 EK,AUTOCLAVE TUTTNAUER 2340 EKA,AUTOCLAVE TUTTNAUER 2540 EKA, AUTOCLAVE TUTTNAUER 3850 E,AUTOCLAVE TUTTNAUER 3870 E,AUTOCLAVE TUTTNAUER EZ9 K, AUTOCLAVE TUTTNAUER 2540 EK,AUTOCLAVE TUTTNAUER 3850 EA,AUTOCLAVE TUTTNAUER 3870 EA, AUTOCLAVE TUTTNAUER 2340 EK,AUTOCLAVE TUTTNAUER EZ10K CLASSE : II 10357720013 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 8.01702-8 Aparelho a Laser Para Tratamento Oftalmologico 25351.328029/2010-13 PASCAL STREAMLINE FABRICANTE : OPTIMEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OPTIMEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80170280040 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte RESOLUÇÃO-RE N o- 5.962, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2010 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 1.256 da ANVISA, de 14 de setembro de 2010, Considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Conceder retificação de publicação/ nome do produto, revalidação de registro, alteração de rotulagem, inclusão de marca, retificação de produto/ marca do produto, extensão para registro único - importado, registro de alimentos e bebidas, alteração do prazo de validade do produto, na conformidade da relação anexa. Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO ANEXO Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 1790710 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO BAYONNE COSMETICOS LTDA. 6.05540-7 PO PARA O PREPARO DE BEBIDA COM SOJA - SABOR BAUNILHA CURITIBA/PR 25023.026128/2009-62 6.5540.0004.001-4 PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 06/2015 FIBRA LIFE / RACCO 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto PO PARA O PREPARO DE BEBIDA COM SOJA - SABOR BANANA CURITIBA/PR 25023.026128/2009-62 6.5540.0004.002-2 PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 06/2015 FIBRA LIFE / RACCO 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto PO PARA O PREPARO DE BEBIDA COM SOJA - SABOR CHOCOLATE CURITIBA/PR 25023.026128/2009-62 6.5540.0004.003-0 PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 06/2015 FIBRA LIFE / RACCO 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto PO PARA O PREPARO DE BEBIDA COM SOJA E CALCIO CURITIBA/PR 25023.026128/2009-62 6.5540.0004.004-9 PLASTICA 12 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 06/2015 RACCO / FIBRA LIFE 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto BIOTIK DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 4.085458 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102010122700087 87 LECITINA DE OVOS EM CÁPSULAS SÃO PAULO/SP 25004.004218/98 4.8545.0019.001-3 PLASTICO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 08/2015 NATURALIS 437 Revalidação de Registro DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUNDOWN REXALL DO BRASIL LTDA 6.02097-9 OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS ESTADOS UNIDOS 25019.002387/01 6.2097.0005.001-8 PLASTICO 03 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 08/2011 SUNDOWN 456 Alteração de Rotulagem FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 6.02047-6 ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMP. P/ NUTRIÇAO ENTERAL - SABOR BAUNILHA ALEMANHA 25004.120111/2006-26 6.2047.9948.001-9 CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2011 FRESUBIN ENERGY DRINK 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMP. P/ NUTRIÇAO ENTERAL - SABOR CARAMELO ALEMANHA 25004.120111/2006-26 6.2047.9948.002-7 CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2011 FRESUBIN ENERGY DRINK 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMP. P/ NUTRIÇAO ENTERAL - SABOR MORANGO ALEMANHA 25004.120111/2006-26 6.2047.9948.003-5 METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2011 FRESUBIN ENERGY DRINK 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMP. P/ NUTRIÇAO ENTERAL - SABOR BANANA ALEMANHA 25004.120111/2006-26 6.2047.9948.004-3 ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2011 FRESUBIN ENERGY DRINK 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMP. P/ NUTRIÇAO ENTERAL - SABOR FRUTAS SILVESTRES ALEMANHA 25004.120111/2006-26 6.2047.9948.005-1 CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2011 FRESUBIN ENERGY DRINK 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMP. P/ NUTRIÇAO ENTERAL - SABOR FRUTAS TROPICAIS ALEMANHA 25004.120111/2006-26 6.2047.9948.006-1 ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2011 FRESUBIN ENERGY DRINK 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMP. P/ NUTRIÇAO ENTERAL - SABOR LIMAO ALEMANHA 25004.120111/2006-26 6.2047.9948.007-8 CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2011 FRESUBIN ENERGY DRINK 490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMP. P/ NUTRIÇAO ENTERAL - SABOR CAPPUCCINO ALEMANHA Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
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