SteriTec Cross

SteriTec Cross-Checks S
REF CI 134
Instruções de Utilização
APLICAÇÃO
O indicador químico multi-paramétrico Steritec Cross-Checks S (ISO 11140-1, Classe 4) foi concebido para o uso em esterilizadores
por vapor que funcionem de 132° C a 134° C. Quando usadas de acordo com as instruções, as tiras de indicador químico SteriTec
Cross-Checks S dão indicação visível de que as condições de esterilização foram atingidas.
MUDANÇA DE COR
Durante a esterilização por vapor, a marca “check” na ponta da tira muda de azul para preto, tão escuro ou mais do que a seta de
referência preta imprimida na tira.
PARAMETROS CRITICOS
Esterilização a vapor num ciclo que funcione de 132° a 134° C durante 3 minutos ou mais.
VALORES ESTABELECIDOS (Determinados num resistómetro para esterilização a vapor.)
134° C – 3 minutos
132° C – 3.5 minutos
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
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2.
3.
4.
Coloque uma tira de indicador químico SteriTec Cross-Checks S em cada pacote, manga ou cesto a esterilizar. Coloque a
tira na parte considerada mais difícil de o vapor penetrar do pacote. Em pacotes grandes coloque várias tiras em localizações
diferentes do pacote.
Esterilize o pacote como normalmente num esterilizador a vapor.
Após o ciclo de esterilização, verifique se a marca do indicador mudou de azul para preto, ficando tão escuro ou mais do que
a seta de referência da tira.
Após a exposição ao vapor, a marca √ “check” deve mostrar ter a mesma intensidade ou mais do que a seta de referência.
Se o indicador ficar branco ou com alguma sombra de castanho, isso indica esterilização inadequada e os itens devem ser reesterilizados com novas tiras de indicador. Em caso de dúvida sobre a esterilidade dos itens, estes devem ser
considerados NÃO estéreis.
PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA
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Atenção: Não use quaisquer tiras cujas marcas de indicador já não estejam azuis antes da exposição ao processo de esterilização
por vapor.
Atenção: As tiras de indicador Cross-Checks NÃO DEVEM ser usadas em vez do indicador biológico, mas podem ser usadas em
conjunto com um protocolo padrão de monitorização do controlo de infecção tal como o descrito pelas Normas e Recomendações
da AAMI: Boas Práticas Hospitalares: Garantia da Esterilização e da Esterilidade.
ARMAZENAGEM
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Os indicadores Steritec Cross-Checks S para vapor devem ser armazenados entre 0 -45 C com humidade normal (10-90%) dentro
dos pacotes re-seláveis em que são fornecidos. Não são necessárias condições especiais de armazenamento após a exposição das
tiras ao processo de esterilização.
DATA DE VALIDADE
Quando armazenadas de acordo com as instruções, as tiras têm a validade de cinco anos. A data em que expira a validade está
imprimida nas etiquetas do pacote e da caixa externa.
NÚMERO DE LOTE
Um código de identificação único, LOT, está imprimido em cada tira de indicador e nas etiquetas das embalagens.
CONDIÇÕES OU SUBSTÂNCIAS INTERFERENTES
NÃO EXISTEM CONDIÇÕES OU SUBSTÂNCIAS INTERFERENTES CONHECIDAS que poderiam afectar adversamente o uso
intencionado do indicador ou o desempenho do indicador.
LIBERTAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS TÓXICAS
O indicador NÃO LIBERTA SUSBTÂNCIAS TÓXICAS CONHECIDAS em quantidades suficientes para causar danos à saúde, ou
danos ás propriedades intencionadas para os itens a ser esterilizador, antes, durante ou após o processo de esterilização.
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE
SteriTec Products Mfg. Co., Inc. declara que o Indicador Cross-Checks S cumpre to as partes aplicáveis da ISO 11140-1 pertencendo
aos Indicadores Multi paramétricos da Classe 4.
Distribuidor exclusivo para Portugal:
HELDER GONÇALVES, LDA.
Apartado n.º 1 - 5460-999 BOTICAS
Telef.: 276 418 180 Fax: 276 418 182
E-mail: [email protected] Web: www.hg-ms.com
DF-067 Rev.: A _PT