Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
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Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol und Lidocain. • • Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Strepsils+Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle jedoch vorschriftgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Atzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser.Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn nach 3 bis 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Artzt.. . Was in dieser Packungsbeilage steht: Seite 1/5 • • Packungsbeilage: Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle 1. Was ist Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle beachten? 3. Wie ist Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. Was ist Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und wofür wird es angewendet? Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle ist ein desinfizierendes und schmerzlinderndes Arzneimittel bei Mund- und Racheninfektionen. Strepsils + Lidocain ist auch als Lutschtabletten erhältlich. • Strepsils + Lidocain wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren und Erwachsenen für die Behandlung von Symptomen von schmerzhafter Mund- und Rachenleiden, wie Halsschmerzen (Faryngitis, Laryngitis) und nach chirurgischen Eingriffen an den Mandeln. • 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle beachten? Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle darf nicht angewendet werden: Von Kindern unter 12 Jahren. • Wenn Sie allergisch sind gegen Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Lidocain oder eines der anderen Bestandteile von Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Seite 2/5 Packungsbeilage: Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle Warnhinweise und Vorsichtsmasse • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich ander Arzneimittel angewendet haben or beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. • Falls die Halsschmerzen mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Brechreiz bzw. Erbrechen einhergehen, darf dieses Produkt nicht länger als 2 Tage verwendet werden, ohne den Rat Ihres Arztes einzuholen. • Augenkontakt ist zu vermeiden. • Aufgrund der örtlich betäubenden Wirkung gibt es bei empfindlichen Patienten ein erhöhtes Risiko, daß sie sich verschlucken bzw. daß sie vorübergehend ein anderes Gefühl im Mund haben. • Der Spray darf von Diabetikern angewendet werden. Bei Anwendung von Strepsils + Lidocaïne, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle zusammen mit anderen Arzneimitteln und Alkohol Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Strepsils + Lidocain hat keine Wechselwirkungen mit Antibiotika; deshalb ist ein gleichzeitiger Gebrauch möglich. Bei Anwendung von Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle mit Nahrungsmitteln,Getränken und Alkohol. Nicht zutreffend. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Da es keine genauen Angaben zur Anwendung dieses Medikaments in der Schwangerschaft und Stillzeit gibt, ist in diesem Zeitraum Vorsicht geboten. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wegen der Eigenschaften dieses Produkts ist es unwahrscheinlich, dass Strepsils + Lidocain Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Strepsils + Lidocain spray enthalten Sorbitol und Azorubin (E122) Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen. Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen. 3. Wie ist Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Strepsils + Lidocain darf von darf von Kinder und Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren und von Erwachsenen gebraucht werden. Die empfohlene Dosis beträgt jeweils 2 Zerstäubungen - falls erforderlich alle 2 Stunden maximal 8mal täglich. Gebrauchsanweisung Bringen Sie der Applikator in die Waagerechte, Seite 3/5 Packungsbeilage: Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle führen Sie es in den Mund ein, und drücken Sie mit dem Zeigefinger auf den Sprühkopf. DAS FLÄSCHCHEN STETS SENKRECHT HALTEN. Das Spray nicht einatmen. Wenn nach 3 bis 4 Tagen keine Verbesserung eingetreten ist, muss ein Arzt konsultiert werden. Wenn Sie eine größere Menge von Strepsils + Lidocain angewendet haben, als Sie sollten: Bis zum heutigen Tage wurde keine Überdosierung gemeldet. Symptome, die bei übermäßigem oder falschem Gebrauch auftreten können, sind: übermäßige Betäubung der oberen Atemwege und der Speiseröhre, Schlaflosigkeit, Unruhe, Aufregung, Atmungsdepression. Auch Methaemoglobinemie kann auftreten. Wenn Sie zu viel Strepsils + Lidocain angewendet haben, verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder den Giftnotruf (070/245.245). Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit, sie kann zu einer schnellen Behandlung beitragen. Die Behandlung muss symptomatisch und unterstützend sein und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Methaemoglobinemie kann mit sofortiger Verabreichung einer Methylenblau IVInjektion (1-4 mg/kg) behandelt werden. Wenn Sie die Anwendung von Strepsils + Lidocain vergessen haben: Nicht zutreffend. Wenn Sie die Anwendung von Strepsils + Lidocaïne abbrechen Nicht zutreffend. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Strepsils + Lidocain Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. • Nebenwirkungen sind selten und kommen in der Regel nur nach einer Langzeitbehandlung vor (siehe Maßnahmen bei Gebrauch von zu großen Mengen). • Im Gegensatz zu zahlreichen örtlich wirkenden Schmerzmitteln verursacht Lidocain nur wenige bzw. keine Überempfindlichkeitsreaktionen. Diese werden als Hautausschlag, ein brennendes oder gereiztes Gefühl im Mund oder in der Kehle, Schwellung im Mund oder in der Kehle erfahren. • Das Geschmacksempfinden kann beeinflusst werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen anzeigen. Belgien Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Luxemburg Seite 4/5 Packungsbeilage: Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Strepsils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle aufzubewahren? Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Fläschchen und dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Strepsils + Lidocaïne, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält • • Die arzneilich wirksame Bestandteile sind: 4,46 mg Dichlorbenzylalkohol, 2,23 mg Amylmetacresol und 6,0 mg Lidocain pro ml. Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Ethanol, Zitronensäure, Glycerol, Sorbitol, Saccharin, Menthol, Pfefferminzaroma, Anisaroma, Azorubin (E122), Wasser. Wie Strepils + Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle aussieht und Inhalt der Packung Das Spray zur Anwendung in der Mundhöhle ist eine rote Lösung und ist in einer Glasflasche verpackt, welche zur oromucosalen Anwendung mit einem Applikator versehen ist. Das Fläschchen enthält 20 ml (140 Zerstäubungen = 70 Dosen). Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Researchdreef 20 B-1070 Brussel - Belgien Hersteller: Famar Nederland B.V. Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Nederland Verkaufsabgrenzung Apothekenpflichtig. Zulassungsnummer: BE186943. Diese Gebrauchsinformation würde zuletzt überarbeitet im 02/2014. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2014. Seite 5/5