KM concept - Karriere Steps Pharma

KARRIERE STEPS PHARMA
KARRIERE STEPS PHARMA ist ein Informationsmedium über Karrierewege und -chancen in der
Pharmazeutischen Industrie. Unser Anliegen ist es, insbesondere der jungen Fach- und Führungskraft einen
beruflichen Orientierungsleitfaden mit auf den Weg zu geben.
Die nationalen und internationalen Entwicklungen der Pharmaindustrie führen zu einem Strukturwandel in den
Unternehmen. Es entstehen neue Berufsbilder, die immer mehr den „spezialisierten Generalisten“ verlangen.
Klassische Berufsbezeichnungen wurden mit viel Fantasie in deutsch/englischer Sprache neu erfunden. Dem
Berufseinsteiger, aber auch dem erfahrenen Stelleninhaber fehlt zunehmend die Transparenz seiner individuellen
beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten. Diesem Gedanken folgend, stellen wir in unserer Broschüre „Karriere
Steps Pharma“ eine umfangreiche Sammlung der verschiedensten Berufsbilder und Funktionen in der
Pharmazeutischen Industrie vor. Die jeweiligen Muster-Organigramme ermöglichen einen Überblick auf die
Unternehmensstrukturen, die trotz unterschiedlichster Positionsbeschreibungen erhalten bleiben.
Wir wünschen Ihnen viel Spaß beim Lesen.
KM concept Karriere- und Managementberatung
Gildestraße 16
D-48317 Drensteinfurt
FON +49 (0) 2508 1035
FAX
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WEB www.km-concept.com
Anmerkung
Die Positionsbeschreibungen beziehen sich auf die Kerngebiete Marketing – Sales – Medizin. Je nach Struktur
eines Unternehmens können sich hieraus ergänzende Positionen abspalten und/oder anders benannt werden.
Organisatorischer Aufbau
eines klassischen Pharmazeutischen Unternehmens
Pharmazeutische Industrie
Pharmazeutische Unternehmen werden je nach Produktbereichen grob unterschieden in
» Pharma
» Diagnostik
» Medizin-Produkte
» Dental
» Tierarzneimittel
PHARMA konzentriert sich auf den medizinischen Fortschritt der Arzneimittel-Entwicklung und deren Vertrieb.
DIAGNOSTIK sorgt für den technischen Fortschritt und Vertrieb von Geräten (Brutkästen, etc.) und Testverfahren
(Blut, Diabetes, HIV etc.). MEDIZIN-PRODUKTE Hersteller entwickeln und vertreiben Wund- und Nahtmaterial,
OP-Bedarf etc.. DENTAL kümmert sich ausschließlich um den Zahnarzt-Bedarf. TIERARZNEIMITTEL decken den
tierärztlichen Bereich ab.
Ergänzung
LOHNHERSTELLER produzieren in der Regel für fremde Unternehmen. Sie unterscheiden sich nach ihren
Herstellungsverfahren (Kapseln, Tabletten, etc.) und werden als Dienstleistungs-Unternehmen gesehen.
Obwohl sich in großen Teilen der Kundenkreis in Praxis und Klinik überschneidet, werden die jeweiligen IndustrieSparten als eigenständige Einheiten betrachtet.
Hintergrund dieser Klassifizierung ist zum einen in der sehr unterschiedlichen Produktpalette zu sehen, zum
anderen in dem unterschiedlichen Handeln in Marketing und Vertrieb. Die Pharma-Industrie (Arzneimittelhersteller)
ist mit Abstand der größte Industriezweig. In der Folge bedeutet dies für den Bewerbermarkt eine breitere Palette
der angebotenen Positionen.
In der Regel entscheidet sich der Berufseinsteiger mit Beginn seiner beruflichen Laufbahn für einen dieser
Industriezweige. Ein späterer Wechsel in diesen Sparten kann sich als schwierig erweisen.
Pharmazeutische Industrie
Die klassische Pharmazeutische Industrie konzentriert sich auf den Vertrieb von Arzneimitteln. Die strategische
Ausrichtung der Produkt-Linien entscheidet über den Vertriebskanal.
Original-Präparate
Original-Hersteller sind Pharmazeutische Unternehmen, die sich auf den Vertrieb von Original-Produkten aus
eigener Forschung und Entwicklung bzw. der Einlizensierung von fremden Unternehmen konzentrieren. Um Ärzte
mit diesen Original-Präparaten bekannt zu machen, besucht der Pharmareferent vor Ort den Arzt in Praxis oder
Klinik. Der Arzt entscheidet, ob er seinem Patienten ein Original-Präparat verschreibt oder empfiehlt. Der Patient
erhält diese Präparate ausschließlich in der Apotheke.
Generika-Präparate
Generika-Hersteller konzentrieren sich auf den Vertrieb pharmazeutischer Präparate nach dem Patentablauf. Da
keine Entwicklungskosten anfallen und auf eine bestehende Zulassung Bezug genommen wird, reduzieren sich die
Preise für die ehemals „Originalpräparate“ erheblich. Die sogenannten Generics sind in der Regel
verschreibungspflichtig oder –fähig. Der Pharmareferent informiert entsprechend den Arzt im Gespräch vorwiegend
über den Preis und weniger über die bereits bekannte Wirkung eines Präparates.
OTC-Präparate
OTC-Firmen vermarkten ihre Präparate direkt in der Apotheke (over the counter). Diese Präpa-rategruppe wird
auch „Selbstmedikation“ genannt, da der Verbraucher in der Regel selbst über die Nutzung entscheidet – ohne
ärztlichen Rat. OTC-Präparate werden durch eine intensive Verbraucherwerbung (Funk, Fernsehen, Presse)
begleitet. Der Vertriebsweg ist in der Regel über die Apotheke. Informationen erhält der Apotheker über eigens
geschulte Mitarbeiter des Apotheken-Außendienstes. Präparate der Selbstmedikation finden zunehmend Einzug in
Verbrauchermärkte (Einzelhandel).
Naturarzneimittel
Naturheil-Firmen besetzen in der Regel Nischen-Märkte. Aufgrund der strategischen Ausrichtung auf
Phythopharmaka bzw. Homöopathika läuft der Vertriebsweg über naturheilkundlich orientierte Ärzte, Heilpraktiker
bis hin zum klassischen Homöopathen.
Pharma Karriere
Die klassische Pharmazeutische Industrie bietet Naturwissenschaftlern, Medizinern, Pharmazeuten, Betriebswirten
etc. eine ganze Bandbreite der verschiedensten Karriere-Chancen in den großen Unternehmenssparten
» Marketing
» Sales
» Medizin
Positionen in der klassischen Forschung, sprich Produktentwicklung, werden in Deutschland nur sehr selten
angeboten. Hintergrund ist, dass durch die Globalisierung der Unternehmen die großen Pharmakonzerne in
Deutschland lediglich Vertriebsstandorte halten. Forschungs- und auch Produktionsstandorte werden zunehmend
auf die USA sowie England, Frankreich, Irland, Tschechien etc. verlagert.
Die Internationalisierung der Unternehmen bedeutet für den nationalen deutschen Markt, der neben den USA und
Japan zu den wichtigsten Pharmamärkten der Welt zählt, die Adaption amerikanischer Management- und
Controlling-Instrumente. Diese Entwicklungen bedeutet für die Fach- und Führungskraft im Management, sich
zunehmend globalen Aufgabenstellungen zu öffnen.
International agierende Konzerne unterstützen die berufliche Karriere ihrer Mitarbeiter. Eine mindestens ein- bis
zweijährige Auslandstätigkeit fördert den Weg in die ersten Führungsebenen.
Grundbedingung für den Weg in die Führungsspitze ist - neben einer guten Sozialkompetenz – die Flexibilität
bezogen auf Arbeitszeiten, Reisen und Wohnort.
Karrieren beginnen im Außendienst
Der Weg in die Führungsspitze
Zielrichtung: Marketing!
Der Produktmanager ist Kommunikator einer Produkt-Idee. Alle Aussagen zu einem Produkt werden von ihm in
Form von Foldern, Broschüren und med. wiss. Aussagen gebündelt. Vor Ort – beim Arzt – kommuniziert der
Pharmaberater die Aussagen des Produktes.
Ein erfolgreicher Marketing-Manager kennt diesen Kommunikationsweg aus dem eigenen beruflichen Erleben vor
Ort. Eine eineinhalb- bis zweijährige eigene berufliche Erfahrung im Praxis- und/oder Klinikaußendienst ist die
Grundlage einer erfolgreichen Karriere im Marketing und Vertrieb.
Der Berufseinstieg über den Pharmazeutischen Außendienst ist das Sprungbrett für eine erfolgreiche
Marketing- und Vertriebskarriere.
Karriere-Spitze: Marketing- und Vertriebsleiter
Um den internen Kommunikationsweg zwischen Marketing und Vertrieb sicherzustellen, verbinden die
Unternehmen diese beiden Linien in der Führungsspitze.
Der Marketing- und Vertriebsleiter – auch Business Unit Leiter genannt – stellt die Kommunikation zwischen
Marketing und Vertrieb sicher und fordert die beiden Abteilungen zu gemeinsamen Handeln auf. Diese
Führungsposition fordert von dem Stelleninhaber eine mehrjährige berufliche Erfahrung in Marketing und Vertrieb.
Fazit
Nur der bewusste Wechsel zwischen Marketing- und Vertriebspositionen führt bis in die Führungsspitze.
Karriere-Tipps Pharma
Karriere-Tipp: Karriere-Start im Außendienst
Der Start im Pharmazeutischen Außendienst bedeutet, das Unternehmen in seinen Strukturen und
organisatorischen Abläufen von „Außen“ kennen zu lernen. Die Orientierung an Personen und Führungskräften
führt auch zur eigenen beruflichen Zielfindung.
Karriere-Tipp: Gebietsleiter
Die Position des Gebietsleiters bietet Sales- und Marketing-Managern die Möglichkeit, ihre Führungsqualifikation
unter Beweis zu stellen. In dieser Funktion steht das Erlernen wichtiger Führungs- und Motivationsinstrumente im
Fokus – eine gute Basis für alle weiteren Führungspositionen.
Karriere-Tipp: Wichtige Steps
Hochschulabsolventen, die ihre berufliche Zukunft in einer Marketing- und Vertriebskarriere sehen, empfehlen wir
ihre Tätigkeiten mit Steps in Marketing und Vertrieb zu verknüpfen.
Karriere-Tipp: Frauen
Karrierewege in der Pharmazeutischen Industrie stehen heute Männern wie Frauen gleich offen. Der weibliche
Anteil ist im Außendienst, Marketing und Medizin gleichgewichtig. Tendenziell ist sogar ein leichter Überhang
festzustellen.
Ein ganz persönlicher Hinweis
Betrachten Sie den Berufseinstieg im Außendienst nicht als Endstation ihres beruflichen Daseins. Diese Tätigkeit
ist die Basis Ihrer weiteren beruflichen Laufbahn.
Der Hochschulabsolvent: Ante Portas
Naturwissenschaftler haben in der Regel ihr Studium so ausgelegt, dass sie nach ihrem Diplom und/oder der
Promotion eine Karriere in der Forschung und Entwicklung eines Pharmazeutischen Unternehmens anstreben. Bei
ihren intensiven Bewerbungsaktivitäten stellen sie fest, dass für die klassische Forschung, sprich
Produktentwicklung, nur sehr wenige Stellen im Angebot sind. Folge ist, dass dem Naturwissenschaftler Positionen
„weit weg vom Labor“ angeboten werden.
Dem Naturwissenschaftler werden bevorzugt Stellen im Pharmazeutischen Vertrieb angeboten. Ein Schock, der
von dem Gefühl begleitet wird, ich habe nicht studiert um „Pillenverkäufer“ zu werden.
Mediziner und Naturwissenschaftlicher starten gern in den Bereichen Klinische Forschung und Medizinischwissenschaftliche Information. Selbstverständlich stehen in der Medizin viele Karrierewege offen.
Pharmazeuten finden in der Zulassung, Arzneimittelsicherheit und Produkt-Herstellung ein breites Betätigungsfeld.
Ihnen gemeinsam ist zu prüfen, ob der vermeintlich richtige und adäquate Berufseinstieg nicht auch schnell in eine
berufliche Sackgasse führt. Ein späterer Wechsel in die Bereiche Marketing und Vertrieb bedeutet in der Regel
„Zeitverlust“.
Fazit
Hochschulabgängern, die eine Marketing- und Vertriebskarriere anstreben, empfehlen wir den direkten Einstieg
über den Pharmazeutischen Außendienst.
Sales – klassischer Strukturaufbau
Sales - Das Kommunikationsinstrument Nr. 1
„Sales ist der verlängerte Arm des Marketings. Alle Aktivitäten des Marketings dienen dem Zweck, den
Verkauf eines Produktes zu fördern.“
Für Pharmazeutische Unternehmen, die regelmäßig mit Produktinnovationen auf den Markt kommen, ist der
Außendienst das Kommunikationsinstrument Nr.1. Dem Pharmazeutischen-Außendienst kommt in der
Kommunikation eine besondere Rolle zu, da nur bei diesem Marketing-Instrument ein persönlicher Kontakt
zwischen dem Unternehmen und dem Arzt gegeben ist. Aufgabe des Außendienstes ist es, den Arzt in der Praxis
oder Klinik über die therapeutischen Möglichkeiten eines Medikamentes zu informieren. Die medizinischwissenschaftliche Beratung des Arztes steht im Fokus aller Sales-Aktivitäten.
In der Pharmazeutischen Industrie finden wir die territoriale Struktur der Verkaufsorganisation vor. Jeder
Außendienstmitarbeiter bekommt ein Gebiet zugeteilt. Die Größe des Gebietes richtet sich u.a. nach dem
Verordnungs- oder Umsatzpotentialen von regional niedergelassenen Ärzten und Kliniken sowie den zugehörigen
Apotheken.
Aus der Größe der Außendienstlinien resultiert eine klare Außendienstorganisation und -steuerung. Marketing- und
EDV- gestützte Informationssysteme unterstützen den Mitarbeiter im Gebiet.
Je nach Klassifizierzierung und Indikation werden die Außendienst-Linien unterteilt in
» Praxis-Außendienst
» Klinik-Außendienst
» Spezial-Außendienst
Job description: Verkaufsleiter, Sales-Director
Positionsbeschreibung
Der Verkaufsleiter plant, koordiniert und steuert den Verkauf der Produkte im Rahmen der verabschiedeten
Marketing-Konzeptionen. Diese Position beinhaltet in der Regel die Führung mehrerer Außendienst-Linien. In
seinem Verantwortungsbereich sorgt der Verkaufsleiter für die notwendigen personellen und sachlichen
Voraussetzungen.
Aufgaben
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Entwicklung und Umsetzung der strategischen und operativen Vertriebsplanungen
Mitwirkung an der Konzeption nationaler- und internationaler Unternehmensziele
Mitwirkung an der Entwicklung nationaler- und internationaler Marketing- und Vertriebsstrategien
Erstellung von Marktanalysen und Entwicklung der daraus abzuleitenden Vertriebstrategien
Erarbeitung kundenbezogener Absatzpolitik und -ziele
Erschließung neuer Absatzfelder
Sicherstellung der Vertriebssteuerung
Pflege von Meinungsbildnern und wichtigen Kunden
Rekrutierung/Einsatz/Steuerung der Mitarbeiter
Bereitstellung von Außendienstkapazitäten
Weiterentwicklung der Mitarbeiter-Fortbildungen
Planung der Preis-, Produkt – und Absatzstrategien
Aktive Teilnahme an Außendienst-Tagungen
Mitwirkung an der Gestaltung von Messen, Symposien und Kongressen
Kosten- und Budgetverantwortung
Qualifikationen
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Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaft, BWL u. ä.)
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsfunktion in Vertrieb und Marketing
Sehr gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
Interesse an wirtschaftlichen Fragestellungen
Indikationssicherheit
Allgemeine Anforderungen
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Managementqualitäten
Unternehmerisches Denken und Handeln
Starke Führungspersönlichkeit
Kommunikations- und Motivationsstärke
Indikationssicherheit
Seriöses Auftreten
Job description: Außendienstleiter
Positionsbeschreibung
Der Außendienstleiter ist verantwortlich für die Führung und Steuerung einer Außendienstlinie. Je nach
Führungsspanne berichten ihm direkt zwischen 2 und 15 Regionalleiter fachlich und disziplinarisch. Der
Außendienstleiter sorgt über den Außendienst für eine strategiekonforme Umsetzung der verabschiedeten Ziele.
Aufgaben
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Fachliche und disziplinarische Führung einer Außendienstlinie
Konstruktive Zusammenarbeit mit Marketing; Mitwirkung an der Konzeption tragfähiger Marketing- und
Vertriebskonzepte
Verantwortlich für die Verwirklichung der vereinbarten Ziele
Konsequente Umsetzung der verabschiedeten Marketing-konzepte und Produktstrategien im Außendienst
AD-Steuerung/Controlling (Einhaltung der Besuchsvorgaben, Reiseberichte, Zielgruppenselektion,
Zielumsetzung)
Einsatz von Informationssystemen (z.B. Datenbank)
Ausstattung des Außendienstes (Laptop, PKW etc.)
Operatives Tagesgeschäft mit strategischer Ausrichtung
Permanente Effizienzüberwachung
Motivation/Coaching des AD-Mitarbeiter und Regionalleiter
Rekrutierung und Einstellung neuer Mitarbeiter
Budgeterstellung und Budgetverantwortung
Kontaktpflege wichtiger Meinungsbildner und Kunden
Organisation der Einschulung und Mitarbeiterfortbildung
Teilnahme an regionalen und überregionalen Veranstaltungen
Pflege nationaler und internationaler Kundenkontakte
Qualifikationen
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Hochschulabschluss (Medizin, Naturwissenschaft, BWL, o. ä.)
Mehrjährige Berufserfahrung im Vertrieb
Empfehlenswert ist eine mindestens einjährige Tätigkeit im Marketing
Führungserfahrung in Vertrieb und/oder Marketing
Gute Englischkenntnisse
Allgemeine Anforderungen
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Kontaktstarke Führungspersönlichkeit
Managementfähigkeiten
Herausragende Sozialkompetenz
Begeisterungsfähigkeit und Überzeugungskraft
Hohes Maß an Eigeninitiative
Indikationssicherheit
Team-Player
Job description: Regionalleiter, Gebietsleiter
Positionsbeschreibung
Mit einem hohen Maß an Organisationstalent und Dynamik ist der Regionalleiter verantwortlich für die Führung,
Motivation und Entwicklung seiner Gebietsgruppe. In der Regel berichten ihm ca. 10 - 15 Außendienstmitarbeiter
(Praxis / Klinik).
Aufgaben
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Fachliche Anleitung und Betreuung eines regionalen Teams
Rekrutierung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Kontrolle der Musterlager der Mitarbeiter auf Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen und der
Firmenrichtlinien
Begleitung der Mitarbeiter bei Besuchen und gemeinsame Analyse der Gespräche
Budgetverantwortung
Regionale Umsatzverantwortung
Mitarbeit in Marketing-Projektteams
Umsetzung der Marketingkonzepte innerhalb seines Teams
Erarbeitung von Gesprächskonzepten in Zusammenarbeit mit der Außendienst-Leitung und dem
Produktmanagement
Marktbeobachtung, Analyse und Erfassung von Mitbewerberaktivitäten im Gebiet
Kontaktpflege von Meinungsbildnern
Organisation und Durchführung von regionalen Fortbildungsveranstaltungen
Standbegleitung bei Kongressen und Messen
Qualifikationen
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Hochschulstudium, Pharmareferent (§ 75 AMG)
Mehrjährige, erfolgreiche Berufserfahrung im Praxis- und Klinikaußendienst
Gern: ca. 1-jährige Berufserfahrung im Marketing
Gute EDV- und Englisch-Kenntnisse
Allgemeine Anforderungen
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starke und engagierte Führungspersönlichkeit
Bereitschaft zur eigenen Fortbildung
Soziale Kompetenz, z.B. Konflikt-, Team-, Kooperationsfähigkeit und Eigeninitiative
Kaufmännisches Denken
Repräsentatives und selbstsicheres Auftreten
Fähigkeit zur Eigenmotivation
Reisebereitschaft
Sales – Spezial-Außendienst
Bestimmte Facharztgruppen mit relativ wenigen Mitgliedern, wie z.B. Augenärzte oder Gynäkologen, werden von
einem Facharzt-Außendienst besucht.
Schwerpunkt-Zentren mit wissenschaftlich sehr anspruchsvollen Indikationsgebieten, z.B. Onkologie, Neurologie,
Immunologie, werden durch indikationsspezialisierte Außendienst-Linien betreut. Die Gespräche verlaufen auf
einem sehr hohen Niveau, welches ein breites medizinisch wissenschaftliches Know-how des Pharmaberaters
voraussetzt. Die Durchführung und Organisation von wissenschaftlichen Veranstaltungen gehört zu diesem
Aufgabengebiet ebenso wie die Teilnahme an nationalen und internationalen Kongressen und Symposien.
Der enge Kontakt zu Ärzten, Fachpersonal und wichtigen Meinungsbildnern bedeutet eine starke persönliche
Anbindung und fachliche Akzeptanz.
Wertung des Aufgabenbereiches
Die Mitarbeiter der Spezialaußendienste besuchen in der Regel kleine spezialisierte Gruppen. So entwickelt sich
meist ein sehr persönliches Verhältnis sowohl zur Indikation (z.B. Onkologie), als auch zu den behandelnden
Ärzten. Sensibilität ist ebenso gefragt wie Kommunikations-Freudigkeit.
Direkte Vertriebskarriere:
Gebietsleiter, Außendienstleiter Spezial-Außendienst
Sprungbrett ins Marketing
Produktmanager eines Spezialgebietes müssen ihre Kunden kennen. Abläufe auf einer Station bzw. in einer
Schwerpunktpraxis sollten aus dem eigenen Erleben bekannt sein. Eine 1,5 - 2-jährige Tätigkeit im Außendienst
werden für Positionen im Marketing vorausgesetzt.
Job description: Fachreferent, Spezialgebiet
Positionsbeschreibung
Der Fachreferent ist Teammitglied eines Spezialaußendienstes. Das Aufgabengebiet unterscheidet sich von dem
des Pharma-/ bzw. Klinikreferenten durch die Spezialisierung auf ein Gebiet. Dieses bezeichnet entweder die
Facharztgruppe, die ausschließlich von einem Spezialaußendienst besucht wird (z.B. Gynäkologen, Dermatologen,
Urologen etc.) oder die Indikation (z.B. Onkologie, ZNS, Hämatologie etc.).
Aufgaben
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Besuch von Schwerpunktpraxen und Kliniken
Organisation und Durchführung von Fortbildungs-Veranstaltungen im eigenen Gebiet
Eigene Referenten-Tätigkeit
Schulungen des Pflegepersonals
Pflege von Meinungsbildnerkontakten
Referentenbetreuung
Beantwortung medizinischer Fragestellungen in Zusammenarbeit mit der Med. Wiss. Abteilung
Betreuung von Selbsthilfegruppen
Teilnahme an Messen, Symposien, Kongressen
Mitwirkung in Marketing- und Sales-Teams
Trend- und Konkurrenzbeobachtung
Touren- und Reiseplanung
Budgetverantwortung
Qualifikationen
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Pharmaberater / Pharmareferenten (§ 75 AMG)
Gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Anwenderkenntnisse
Führerschein
Allgemeine Anforderungen
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Kommunikations- /Repräsentationsfähigkeiten
Hohe Eigenverantwortung
Indikationssicherheit
Herausragendes Interesse an wissenschaftlichen Fragestellungen
Präsentationssicherheit
Bereitschaft zur eigenen Fortbildung
Intensive Reisetätigkeit
Sales – Klinik-Außendienst
Hochschulabgänger mit Diplom/Promotion der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin, etc. finden im KlinikAußendienst ein wissenschaftlich anspruchvolles Aufgabengebiet.
Der Klinikreferent spricht in Universitäts- und Fachkliniken, Allgemeinkrankenhäusern sowie Schwerpunktzentren
mit Ärzten, Pflegepersonal und Krankenhausapothekern. Die Inhalte dieser Gespräche befassen sich vertieft mit
der Anwendung der Medikamente, modernen Therapiekonzepten, Kombinations-Therapien sowie Therapiekosten.
Wissenschaftliche Unterlagen und internationale Veröffentlichungen werden zur Verfügung gestellt und erläutert,
die Kontakte zu Meinungsbildner gepflegt und Publikationsmöglichkeiten besprochen.
Die Ärzte werden über die indikationsbezogenen Aussagen nationaler und internationaler Ärzte-Kongresse
unterrichtet. Satelliten-Videos zeigen Mitschnitte ärztlicher Veranstaltungen und sind Teil des
Informationsmanagements. Bei Fachveranstaltungen mit Ärzten und Klinikpersonal kann der Klinikreferent als
Moderator und Referent fungieren.
Wertung dieses Aufgabengebietes
Ein anspruchvolles und kommunikationsfreudiges Aufgabengebiet mit hohem wissenschaftlichen Anspruch.
Direkte Vertriebskarriere:
Gebietsleiter Klinik (Führung von ca. 10 Klinikreferenten).
Karrieresprung ins Marketing:
Eine ein- bis zweijährige Außendienst-Tätigkeit ist die Basis für den Wechsel ins Marketing.
Job description: Klinik-Referent
Positionsbeschreibung
Mit einem hohen Maß an beraterischem Geschick betreut der Klinikreferent eine anspruchsvolle Zielgruppe von
Ärzten und Meinungsbildnern an Kliniken, Universitätskliniken, Lehrkrankenhäusern und
Versorgungskrankenhäusern. In diesem Rahmen bespricht er die Produktpalette seines Unternehmens, informiert
über bevorstehende Einführungen neuer innovativer Präparate und Therapieformen und hält Vorträge vor
Ärztegremien und Pflegepersonal. Als kompetenter Gesprächspartner des Arztes agiert der Klinikreferent
eigenverantwortlich in seinem Gebiet.
Aufgaben
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Fachliche Beratung und Betreuung der Klinikärzte
Betreuung der Krankenhausapotheken
Pflege und Ausbau von Kundenkontakten
Beantwortung medizinischer Fragestellungen in Zusammenarbeit mit der med. wiss. Abteilung
Vertragsverhandlungen mit dem Krankenhauseinkauf
Kontaktpflege von Meinungsbildnern
Organisation und Durchführung von Fortbildungs-veranstaltungen
Teilnahme an Messen und Kongressen
Engagierte Mitarbeit an Marketing-Projekten
Teilnahme an Produkt- und Verkaufsschulungen
Budgetverantwortung
Effektive Tourenplanung
Qualifikationen
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Pharmareferenten / Pharmaberater (§ 75 AMG)
Idealerweise Naturwissenschaftler, Mediziner, Pharmazeuten etc.
Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
Allgemeine Anforderungen
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Selbständige Arbeitsweise
Hohe Kommunikationsfähigkeit
Interesse an wissenschaftlichen und gesundheitspolitischen Fragestellungen
Bereitschaft zur eigenen Fortbildung
Sicheres und gewandtes Auftreten
Wohnsitz im Gebiet
Sales – Praxis-Außendienst
Entscheidet sich ein Pharmazeutisches Unternehmen, die Gruppe der niedergelassenen Allgemeinmediziner und
Internisten zu besuchen, bedeutet dies in der Regel eine flächendeckende Besetzung der gesamten
Bundesrepublik. Eine Praxis-Außendienst-Linie verfügt in der Regel über 60 bis 150 Pharmareferenten.
Gebietsleiter sind als regionale Führungskräfte für ca. jeweils 10 – 15 Mitarbeiter erste Ansprechpartner.
Der Pharmareferent nimmt bei seiner täglichen Arbeit keine direkten Aufträge entgegen. Seine Besuche dienen
dem Zweck, den Arzt über Präparate zu informieren, Indikationen zu erläutern, Neben- und Wechselwirkungen zu
besprechen und ihn von Trends und Entwicklungen in der Medizin in Kenntnis zu setzen. Der Pharmareferent kann
und darf auf die Verordnung durch den Arzt keinen direkten Einfluss nehmen. Die „Beratung“ und nicht der
Verkauf eines Arzneimittels prägen dieses Arbeitsgebiet.
Wertung dieses Aufgabengebietes
Ein anspruchvolles und kommunikationsfreudiges Aufgabengebiet. Die Tätigkeit im Gebiet (vom Wohnort aus)
bedeutet freies Arbeiten und trotzdem in einem Regionalteam eingebunden zu sein. Produkt- und
Kommunikationsschulungen stärken die fachliche Sicherheit des Außendienstlers.
Direkte Vertriebskarriere:
Gebietsleiter Praxis (Führung von ca. 10 Pharmareferenten)
Karrieresprung ins Marketing:
Eine ein- bis zweijährige Außendienst-Tätigkeit ist die Basis für eine erfolgreiche Marketing-Karriere.
Job description: Pharmareferent/-berater im Praxis-Außendienst
Positionsbeschreibung
Pharmareferenten/-berater arbeiten vom Wohnort aus als Beratungs- und Verkaufsrepräsentanten eines Pharmazeutischen Unternehmens. Innerhalb eines definierten Gebietes besucht der Pharmareferent täglich
durchschnittlich 8 – 10 Ärzte in niedergelassenen Praxen sowie Apotheken. Die Anzahl der Besuche kann je nach
Aufgabenstellung bzw. Zielgruppe variieren. Regionale Veranstaltungen mit Ärzten und Praxis-Fachpersonal
runden das kundenorientierte Aufgabengebiet ab.
Aufgaben
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Beratung des niedergelassenen Arztes über ein bis drei Arzneimittel, deren Indikation, Dosierung, Nebenund Wechselwirkungen
Information des Arztes über Neueinführungen
Anfragen an die Med.-Wiss. Abteilung zur Klärung therapeutischer Fragestellungen des Arztes
Organisation/Durchführung von regionalen Veranstaltungen
Zusammenarbeit mit dem Regionalleiter
Teilnahme an regionalen/überregionalen Veranstaltungen des Gesamtaußendienstes und Marketing
Teilnahme an Produkt- und Verkaufsschulungen
Umsatzverantwortung im eigenen Gebiet
Terminverwaltung und Tourenplanung
Selektion der zu besuchenden Ärzte
Erstellung von Besuchsprotokollen
Budgetverantwortung und Spesenabrechnungen
Verwaltung des Muster- und Werbemateriallagers
Qualifikationen
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Pharmareferent (§75 AMG)
Pharmareferentenprüfung
Pharmaberater (Hochschulstudium)
Anwenderkenntnisse am PC/Laptop
Führerschein
Allgemeine Anforderungen
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Interesse an medizinischen Fragestellungen
Kommunikationsfähigkeit und Überzeugungskraft
Organisations- und Motivationstalent
Eigenverantwortung, Kreativität und Flexibilität
Sinn für Effektivität, Wirtschaftlichkeit, Prioritäten
Sympathischer Gesamteindruck
Wohnort im Gebiet
Job description: Key-Account-Manager
Positionsbeschreibung
Für jedes Unternehmen ist es von besonderem Interesse, den Kontakt zu Großkunden zu pflegen. Mitarbeiter, die
sich speziell um die Schlüsselkunden, sprich „key accounts“ kümmern, verfügen in der Regel über mehrjährige
Berufserfahrung im Klinik-Außendienst. Der Key Account Manager betreut sehr intensiv wenig ausgewählte
Kunden (z.B. Universitätskliniken). Er befasst sich eingehend mit aktuellen und zukünftigen Bedürfnissen und
Bedarf. Auf dieser Basis entwickelt er Angebote, die individuell auf den einzelnen Großkunden zugeschnitten sind.
Aufgaben
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Betreuung von Meinungsbildnern und Entscheidungs-trägern im Gesundheitswesen
Aufbau neuer Kundenkontakte
Planung und Umsetzung kundenbezogener Ziele
Enge Zusammenarbeit mit Marketing und Medizin
Präsentationen und Veranstaltungen
Fachliche Unterstützung der Fachaußendienste
Vertragsverhandlungen mit dem Krankenhauseinkauf
Schulungen von Ärzten in Kliniken und medizinischen Einrichtungen
Beobachtung der Märkte, Trends und des Verhaltens der Konkurrenz
Erkennen und Erschließen neuer Potentiale aufgrund eigener Marktanalysen
Budgetverantwortung
Qualifikationen
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Hochschulstudium (Uni/FH)
Mehrjährige erfolgreiche Außendiensttätigkeit
Sehr gute Kenntnisse im Krankenhauswesen
Gute EDV- und Englischkenntnisse
Allgemeine Anforderungen
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Gewinnendes, selbstsicheres Auftreten
Gute Sozialkompetenz
Eloquenz und Verhandlungsgeschick
Organisationstalent
Interesse an wirtschaftlichen Fragestellungen
Reisebereitschaft
Job description: Außendienst-Trainer
Positionsbeschreibung
Die Schulungsabteilung verantwortet die Organisation und Durchführung von Trainingsmaßnahmen für die
Mitarbeiter der Pharmazeutischen Außendienste. Je nach Spezialgebiet übernimmt der Trainer die Unterweisung
im Bereich Produktwissen und Kommunikationspsychologie. In Koordination mit der MedizinischWissenschaftlichen Abteilung und dem Produktmanagement sorgt er für die Erstellung eines tragfähigen
Schulungskonzeptes. Das Training spiegelt eine sinnvolle Verknüpfung aller Vertriebs-, Marketing- und
Medizinischen Maßnahmen zu einem stimmigen Netzwerk wieder.
Aufgaben
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Konzeptionisierung, Koordination, Organisation und Durchführung der Trainingsmaßnahmen
Erstellung von Schulungskonzepten und Schulungsunterlagen
Produktbezogene Schulungen
Verkaufs- und Kommunikationsschulungen
Schulung neuer Mitarbeiter
Fortbildung des Außendienstes
Vorbereitung der Schulungsunterlagen bei Neueinführungen
Einbeziehung externer und interner Trainer
Budgetverantwortung
Qualifikationen
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Hochschulstudium (gern: Lehramt)
Berufserfahrung im Pharma-Außendienst
Fortbildungen in Gesprächs- und Verkaufs-psychologie
Allgemeine Anforderungen
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Didaktische Fähigkeiten
Methodische Arbeitsweise
Gute Sozialkompetenz
Bereitschaft zur eigenen Fort- und Weiterbildung
Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge vereinfacht darzustellen
Marketing – klassischer Strukturaufbau
Marketing – Engl.: Absatzpolitik, Marktbesuch
„Marketing ist die Planung, Koordination und
Kontrolle aller auf die aktuellen und potentiellen Märkte ausgerichteten Unternehmensaktivitäten.“
Meffert, 1998
Die Marketing-Abteilung eines Pharmazeutischen Unternehmens konzentriert sich auf die Konzeption,
Organisation und Durchführung aller Maßnahmen, die dem Verkauf eines Produktes dienen. Der Stellenwert eines
Produktes im Gesamtmarkt wird definiert und die Marktchancen ausgelotet. Indikation, Darreichungsformen, Preis,
Verpackungs-Größe, Packungsgestaltung etc. spielen bei der Vermarktung eines Produktes eine entscheidende
Rolle. Konkurrenz- und Marktanalysen schaffen auf der Basis von Marktforschungsdaten Klarheit über Markt- und
Absatzchancen.
Eine Besonderheit des Pharma-Marketings liegt darin begründet, dass – mit Ausnahme der freiverkäuflichen
Präparate - der „Endverbraucher“ – sprich Patient - nicht direkt angesprochen werden darf. Die Direktwerbung
verbietet das Arzneimittelgesetz (AMG).
Die Verordnung eines Präparates liegt allein in den Händen des Arztes. Ziel des Marketing ist es, den Arzt in seiner
Therapiesicherheit zu unterstützen. Diese Aufgabe übernimmt vor Ort der Pharmareferent.
Das Marketing stellt dem Pharmareferenten das Material zur Verfügung, das dieser für seine tägliche Arbeit
benötigt. Marketingpläne und -konzeptionen sind die strategischen und operativen Leitfäden des Marketings.
Marketing – Partner des Außendienstes
Marketing – Vertrieb: Ein Ziel – Ein Weg
Obwohl Marketing und Vertrieb ein gemeinsames Ziel verfolgen, sprich Umsatz generieren - handeln und fühlen
beide Partner unterschiedlich. Ein Marketer – sprich Produktmanager – denkt eher langfristig. Sein Ziel ist auf
Gewinn und Marktanteil ausgerichtet. Zur Durchsetzung der erarbeiteten Marketingziele – sprich Umsatzziele –
steht dem Produktmanager der Pharmazeutische Außendienst als ausführendes Organ zur Verfügung. Der
Vertriebs-Mitarbeiter denkt eher kurzfristig und Umsatz bezogen. Er stützt sich auf die tägliche Erfahrung beim
Kunden und zielt auf Verkaufsabschlüsse.
Marketing: Partner des Vertriebes
Die Aufgabe des Marketing ist es, den Vertrieb in seiner täglichen Arbeit zu unterstützen. Folder, Broschüren und
Veranstaltungen sind Teil des gesamten Marketing-Mix. Damit Ideen und Visionen des Marketings im Vertrieb
umsetzbar werden, sollte jeder Produktmanager die realen Bedingungen des Außendienstes kennen. Aus dem
eigenen Erleben vor Ort beim Kunden – sprich Arzt – erreicht der Produktmanager mehr Effizienz bei der Erfüllung
seiner Zielsetzungen.
Anmerkung
Der Berufsstart im Pharmazeutischen Außendienst ist die berufliche Grundlage für den persönlichen Erfolg im
Marketing.
Job description: Marketing-Leiter, Marketing-Director
Positionsbeschreibung
Der Marketing-Leiter wirkt verantwortlich mit an der Konzeptionisierung der nationalen und internationalen
Indikations- und Marketingstrategien und stellt die Umsetzung der verabschiedeten Marketing- und Umsatzziele
sicher. Als Führungskraft repräsentiert er intern und extern die Interessen des Marketings.
Aufgaben
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Mitwirkung an der Entwicklung von nationalen und internationalen Marketingstrategien
Verantwortlich für die operative Umsetzung der budgetierten Marketing- und Umsatzziele
Entwicklung des Gesamt-Marketing-Planes
Budgetverantwortung
Einsatz von Planungs-/Controllinginstrumenten
Mitwirkung an der Entwicklung tragfähiger Konzepte für den Außendienst
(Teil)Präsentation der erarbeiteten Konzepte
Identifikation neuer (Produkt-)Optionen und Projekte
Implementierung projektbezogener Teams, einschließlich
inhaltlichen, personellen und zeitlichen Controllings
Führung und Förderung der Mitarbeiter im Marketing
Vertretung des Unternehmens auf nationalen und internationalen Kongressen, Symposien und ärztlichen
Fortbildungsveranstaltungen
Kontaktpflege zu Meinungsbildnern und wichtigen Kunden
Qualifikationen
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Hochschulstudium (BWL, Naturwissenschaften, Medizin, etc.)
mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Produktmanagement Pharma
Führungs-Erfahrung, z. B. als Außendienst-/ Regionalleiter und/oder Produktgruppenleiter
Empfehlenswert: internationale Konzernerfahrung
Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Allgemeine Anforderungen
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Präsentations- und Führungsstärke
Managementqualitäten
Begeisterungsfähigkeit
Analytisches, konzeptionelles und strategisches Denkvermögen
Motivations- und Organisationstalent
Gute emotionale Intelligenz
Job description: Produktgruppen-Leiter, Group-Product-Manager
Positionsbeschreibung
Der Leiter einer Produktgruppe verantwortet die Marketing-Aktivitäten einer Präparate- und/oder ProduktmanagerGruppe. Für diese Gruppe stellt er die operative Umsetzung der verabschiedeten Marketing- und Umsatzziele
sicher. Als Führungskraft sind ihm in der Regel ein bis drei Produkt-/Junior-Produktmanager unterstellt.
Aufgaben
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Verantwortlich für die operative Umsetzung der verabschiedeten nationalen und internationalen
Marketingstrategien einer Produktgruppe
Entwicklung des Marketing-Planes dieser Produktgruppe einschl. Budgetierung
Budgetverantwortung
Einsatz von Planungs- und Controllinginstrumenten (z.B. Umsatz-, Absatzbudgets)
Marktanalysen, Wettbewerbesbeobachtung
Mitwirkung an der Entwicklung tragfähiger Konzepte für den Außendienst
(Teil)Präsentation der erarbeiteten Konzepte
Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
Führung und Förderung der Mitarbeiter dieser Gruppe
Mitarbeit in nationalen und internationalen Teams
Teilnahme an nationalen und internationalen Kongressen und Symposien
Qualifikationen
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Hochschulstudium (BWL, Naturwissenschaften, etc.)
ca. 3-5-jährige Berufserfahrung als Produktmanager
1,5–2-jährige Berufserfahrung im Pharma-Außendienst
erste Führungserfahrung, z. B. Junior-PM
Gern: Internationale Konzernerfahrung
Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Allgemeine Anforderungen
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Kommunikations-, Durchsetzungs-, Begeisterungs- und Teamfähigkeit
Analytisch-, strategisches und konzeptionelles Denkvermögen
Organisationstalent
Kontakt-, Repräsentations- und Führungsstärke
Flexibilität und Kreativität
Kooperationsvermögen, Teamfähigkeit
Job description: Produktmanager, Product-Manager
Positionsbeschreibung
Der Produktmanager begleitet den Lebenszyklus eines Pharmazeutikums. Die strategische und konzeptionelle
Ausrichtung eines Präparates liegen in seiner operativen Verantwortung. Die produktbezogenen Aktivitäten der
verschiedenen Abteilungen, z.B. Medizin, Vertrieb, Marktforschung, Logistik, etc. werden von einem PM
koordiniert.
Aufgaben
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Operative Umsetzung der Marketingstrategien
Erstellung von Marketingplänen
Umsatz-/Absatzplanungen
Budgetverantwortung
Analyse der Marktforschungsdaten
Preisbildung und -kalkulation
Produktpositionierung, Produktneueinführungen
Briefing der Werbe-Agenturen
PR- und Internet-Aktivitäten
Entwicklung des Außendienst-Aktionsplanes
Bereitstellung der Kommunikationsmittel, z.B. Folder, Broschüren, Literatur und Werbematerial
Schulungen und Präsentationen vor dem Außendienst
Organisation und Durchführung von Veranstaltungen
Pflege der Kontakte zu Meinungsbildnern
Teilnahme an Kongressen und Symposien
Qualifikationen
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Hochschulstudium
1,5 - 2jährige erfolgreiche Außendienst-Tätigkeit
Verständnis für medizinische Aussagen
Interesse an wirtschaftlichen Themenstellungen
Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Allgemeine Anforderungen
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Strategisches und analytisches Denkvermögen
Kommunikations- und Präsentationsstärke
Team- und Durchsetzungsfähigkeit
Kreativität und Flexibilität
Eigeninitiative
Belastbarkeit
Medizin – klassischer Strukturaufbau
Medizin
Innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens umfasst die Hauptabteilung „Medizin“ die Arbeitsgebiete
» Klinische Forschung
» Medizinisch-wissenschaftliche Information
» Zulassung
» Arzneimittelsicherheit
Aufgabe der Klinischen Forschung ist die Durchführung Klinischer Studien vor und nach der Zulassung eines
Präparates. Die Medizinisch-wissenschaftliche Information sorgt für die Aufbereitung der wissenschaftlichen
Informationen zur Indikation. Die Arzneimittelsicherheit erfasst alle nicht erwünschten Nebenwirkungen eines
Präparates und ist zur Meldung verpflichtet.
Die Funktionen in der Medizin bedeuten zunehmend eine internationale Aufgabenstellung. Global tätige Teams
verlangen eine fundierte wissenschaftliche Ausbildung, gute englische Sprachkenntnisse und die Bereitschaft zur
intensiven Reisetätigkeit. „Kostenmanagement“ gehört insbesondere in der Klinischen Forschung zum
Ausbildungsspektrum. Die Abteilung Medizin bietet Medizinern, Pharmazeuten und Naturwissenschaftlern gute
Karrieremöglichkeiten.
Thema: Forschung und Entwicklung
Die klassische Forschung und Entwicklung (R&D), also die Wirkstofffindung und präklinische Forschung, wurde
durch die Globalisierung der Unternehmen zunehmend auf die verschiedenen Forschungsstandorte in USA,
England, Irland, Frankreich, Tschechien etc. verlagert.
Job description: Medizinischer Direktor, Medical Director
Positionsbeschreibung
Der Medizinische Direktor führt und leitet den Bereich „Medizin“. Er koordiniert die Abläufe zwischen den einzelnen
Abteilungen (Med.-Wiss., Klinische Forschung, Zulassung, Arzneimittelsicherheit) und den anderen Bereichen des
Unternehmens (Marketing, Produktion, Finanzen). Er beobachtet und bewertet wissenschaftliche Entwicklungen
und ist nationaler und internationaler Ansprechpartner für alle medizinischen Belange des Unternehmens.
Aufgaben
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Sicherstellung der Einhaltung der Bestimmungen des AMG (z.B. Stufenplanbeauftragter, Informationsbeauftragter)
Mitwirkung an der strategischen Ausrichtung des Unternehmens auf nationaler und internationaler Ebene
Lizenz- und Produktbeurteilung
Budgetkontrolle
Sicherstellung des zeitlichen und inhaltlichen Rahmens der durchzuführenden Projekte
Einstellung, Führung, Förderung der Mitarbeiter
Medizinische Repräsentation des Unternehmens
Eigene Vorträge vor Fachpublikum
Kontaktpflege mit Meinungsbildnern, Fachgesell-schaften und Behörden
Teilnahme an wichtigen nationalen und internationalen Kongressen
Präsentation von Studienergebnissen auf Kongressen und Symposien
Qualifikationen
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Medizinstudium mit Promotion, evtl. Habilitation, Facharzt wünschenswert
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Kli.Fo., Med.Wiss.)
Verhandlungssicheres Englisch, weitere Sprachen sind wünschenswert
Allgemeine Anforderungen
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Repräsentationsstärke
Kommunikationsstärke
Motivationsstärke
Überzeugungskraft
Organisationstalent
Unternehmerisches Denken
Verhandlungsgeschick und Durchsetzungsvermögen
Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen
Klinische Forschung – Strukturaufbau
Klinische Forschung
Bevor ein Arzneimittel zugelassen und vom Arzt verordnet werden kann, müssen Klinische Studien durchgeführt
werden. Diese dokumentieren die therapeutische Wirkung und mögliche unerwünschte Nebenwirkungen der neuen
Substanz.
Klinische Studien werden nach international anerkannten Richtlinien (ICH-GCP -international conference on
harmonization – good clinical practice) durchgeführt. Sie dienen dem Schutz der beteiligten Patienten und
gewährleisten eine korrekte Datenerhebung.
In ausgewählten Prüfzentren (Kliniken und Schwerpunktpraxen) werden gemäß einem Prüfplan geeigneten
Patienten die Studienmedikation zur Verfügung gestellt. Aufgabe der Klinischen Forschung ist die Betreuung der
Studien bis zur Zulassung eines Präparates in den Phasen I-III sowie nach Zulassung in Phase IV.
Die klinische Entwicklung eines Arzneimittels wird in 3 Phasen durchgeführt:
In Phase I wird der Wirkstoff erstmals beim Menschen angewendet. Die Untersuchung der Sicherheit sowie die
Pharmakokinetik – also die Untersuchung, wie der Stoff aufgenommen, verteilt, verstoffwechselt und
ausgeschieden wird – steht im Vordergrund.
Die Phase II dient der Findung der richtigen Dosierung des Wirkstoffes.
Erst in Phase III wird die Wirksamkeit untersucht. Dies geschieht, indem die neue Substanz mit einer PlaceboBehandlung oder mit existierenden Standardtherapien verglichen wird.
Werden nach der erteilten Zulassung weitere Studien durchgeführt, so werden diese der Phase IV zugeordnet.
Klinische Forschung
Klinische Studien werden nach international anerkannten Richtlinien (ICH-GCP) durchgeführt, die den Schutz der
beteiligten Patienten sowie eine korrekte Datenerhebung gewährleisten. Hierzu werden die Richtlinien vom
Manager Qualitätssicherung in Standardarbeitsanweisungen (SOPs) eingearbeitet, nach denen Klinische
Studien in einem pharmazeutischen Unternehmen durchgeführt werden.
Die Organisation einer Klinischen Prüfung sowie die Erstellung des Prüfplans ist Aufgabe des Clinical Trial
Managers.
Den Kontakt zu den Prüfzentren (Ärzte/Kliniken) unterhält der Klinische Monitor. Er ist für die Einhaltung aller
Vorschriften in den Prüfzentren zuständig.
Die Auswertung der in einer Klinischen Studie erhobenen Daten sowie die Erstellung des Studien-Abschlußberichts
ist Aufgabe des Biometrikers.
CROs (Clinical Research Organisations) organisieren extern als freie Institute die komplette Organisation und
Durchführung Klinischer Studien. Der Clinical Trial Manager sorgt im Unternehmen als Projektleiter für die
Steuerung des Gesamtablaufes der klinischen Studien einschl. der Termin- und Zielüberwachung.
Anmerkung
Die Aufgabenstellung der Klinischen Forschung bedingt das Wissen um den strukturierten Ablauf einer Klinischen
Studie und ist weit „weg vom Labor“.
Ablauf einer Klinischen Studie
Die Durchführung Klinischer Studien beginnt nach der Präklinik.
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Prüfungsziel/Zielparameter definieren
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Leiter der Klinischen Prüfung bestimmen (externer Arzt)
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Studien-Protokoll erstellen incl. Dokumentationsbögen (CRFs), Patienten-Einverständniserklärungen,
Patiententagebücher
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Prüfzentren bestimmen
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Einholen der Voten der Ethik-Kommissionen
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Erstellen der Studiendokumente (CRFs)
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Verpackung und Randomisierung der Studienmedikation
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Initiierung der Studie in den einzelnen Studienzentren
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Monitoring der Studie
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Auditing
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Abschluss der Studie
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Schließung der Prüfzentren
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Erfassung der statistischen Auswertung der Studiendaten
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Erstellung des Abschlussberichts
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Publikation in einer wissenschaftlichen Zeitschrift
Job description: Leiter Klinische Forschung, Head Clinical Reserach
Positionsbeschreibung
Der Leiter Klinische Forschung ist verantwortlich für die Durchführung sämtlicher Klinischer Studien eines
Unternehmens oder eines oder mehrerer Indikationsgebiete. Er stellt eine Organisationsstruktur sicher, in der
Klinische Prüfungen entsprechend den rechtlichen, ethischen und zulassungsrelevanten Anforderungen
durchgeführt werden.
Aufgaben
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Vertragsgemäße Studienabwicklung und Einhaltung der Qualitätsstandards
Budgetplanung und -verwaltung
Überwachung des Zeit- und Kostenplanes
Zusammenarbeit mit CROs
Rekrutierung, Führung der Mitarbeiter Klinische Forschung
Controlling der Projektteams
Kommunikation und Implementierung von nationalen und internationalen Strategien zur Durchführung der
Klinischen Studien
Präsentation von Studienergebnissen auf Kongressen und Symposien
Pflege von Kontakten zu Meinungsbildner
Enge Kooperation mit Marketing, Med. Wiss., Zulassung, Arzneimittelsicherheit, Herstellung etc.
Qualifikationen
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Hochschulstudium – bevorzugt: Mediziner mit Facharztausbildung
Gutes Englisch in Wort und Schrift
Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
Allgemeine Anforderungen
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Führung von Mitarbeitern und Kollegen
Managementpotenzial
Repräsentations- und Kommunikationsstärke
Verhandlungsgeschick
Durchsetzungsfähigkeit
Organisationstalent
Job description: Clinical Trial Manager, Clinical Research Manager
Clinical Research Scientist Manager, Clinical Research Physican Manager (Mediziner)
Positionsbeschreibung
Der Clinical Trial Manager ist als Projektleiter verantwortlich für die Planung, Durchführung und Auswertung einer
konkreten Klinischen Prüfung. In der Funktion des Projektleiters sorgt er im Rahmen der Matrixorganisation für die
Zusammensetzung des Projekt-Teams Klinische Prüfung.
Aufgaben
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Erstellung von Studienprotokollen
Anfertigen von Patientenaufklärungen und Einverständniserklärungen
Erstellen von Anträgen an Ethikkommissionen
Kontaktpflege zu Ethikkommissionen und Prüfärzten
Anforderung der Studienmedikation
Kontrolle der Medikamenten-Buchführung
Anlagen von Studien-, Monitor- und Prüfordnern
Rekrutieren und Melden von Prüfärzten bei den zuständigen Behörden
Einweisung der Prüfärzte in den speziellen Prüfplan
Erarbeiten des Monitoring-Reports
Pflege der Datenbanken (Studien), Datenschutz
Einhalten des Zeitplans für die Studie (Projektteam)
Auswertung der Studienergebnisse für Präsentationen und Publikationen
Präsentation der Studienergebnisse intern und extern
Briefing der Monitore
Zusammenarbeit mit CRO´s
Qualifikationen
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Studium der Naturwissenschaften, Medizin, etc.
Mindestens zweijährige Erfahrung in der Durchführung Klinischer Studien
Sehr gutes Englisch
Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
Allgemeine Anforderungen
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Teamführung
Kommunikationsstarke Persönlichkeit
Präsentationsfähigkeit
Organisationstalent
Teamgeist
Verantwortungsbewusstes und selbständiges Arbeiten
Reisebereitschaft
Job description: Klinischer Monitor, Clinical Research Manager
Positionsbeschreibung
Der Klinische Monitor ist in ein Team eingebunden, das für die Organisation und Durchführung der Klinischen
Studien verantwortlich ist. Er ist Bindeglied zwischen dem Auftraggeber/Pharmaunternehmen und den Prüfärzten.
Er überwacht die Datenerhebung vor Ort und stellt sicher, dass geltende Gesetze und Richtlinien von allen
Parteien eingehalten werden (Datenvalidierung). Eine Einstiegsposition, die verstärkt über freie Institute (CRO´s)
angeboten wird.
Aufgaben
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Monitoring durch persönliche und telefonische Kontakte
Überprüfen der Patienten-Einverständniserklärungen
Überprüfung der Dokumentationsbögen auf Vollständigkeit und Plausibilität
Erklärung der daraus entstehenden Fragen
Überprüfung der Dokumentationsbögen auf Lesbarkeit
Kontrolle der Studienmedikation
Aufbau und Pflege der Kontakte zu Prüfärzten/Prüfzentren
Meldung von unerwünschten Ereignissen an Drug Safety
Studienstandübersichten
Medikamenten-Buchführung
Qualifikationen
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Hochschulstudium (Pharmazie, Biologie, Medizin, Ernährungswissenschaften u. a.)
je nach Aufgabenschwerpunkt auch aus den Bereichen Krankenpflege, MTA, BTA, PTA
Gutes Englisch in Wort und Schrift
Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
Allgemeine Anforderungen
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Fähigkeit zur Kommunikation mit Ärzten und Pflegekräften
Sicheres Auftreten und Überzeugungskraft
Organisationstalent, Teamfähigkeit
Selbständiges Arbeitsweise
Einhalten der Schweigepflicht
Reisebereitschaft (50–70 % der Arbeitszeit sind ein oder mehrtägige Reisen)
Job description: Qualitätssicherungs-Manager
Clinical Quality Assurance Auditor, GCP-Auditor
Positionsbeschreibung
Der Manager Klinische Qualitätssicherung ist verantwortlich für die Überprüfung und Sicherstellung der
ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien nach ICH – GCP (international conference on harmonization –
good clinical practice). Er ist Hauptansprechpartner in Fragen der klinischen Qualitätssicherung.
Aufgaben
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•
Organisation, Durchführung und Auswertung von Audits (Überprüfung der mit einer Klinischen Studie in
Zusammenhang stehenden Aktivitäten)
System – und projektspezifische Audits
Überwachung von Audits, die von Klinischen Monitoren durchgeführt werden
Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung klinisch relevanter SOP´s (standard operation procedure
– Standardanweisung)
Verbesserung der Studienqualität und deren Schulung
Mitarbeit bei der Erstellung und Dokumentation von Arbeitsanweisungen
Qualifikationen
•
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•
Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, u. ä.)
Sehr gute Englischkenntnisse (Internationalität der Aufgabenstellung)
Sehr gute EDV-Kenntnisse
Allgemeine Anforderungen
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Reisebereitschaft
Selbstständige Arbeitsweise
Großer Teamgeist
Kommunikative Fähigkeiten
Sicheres Urteilungsvermögen
Hohes Maß an Engagement, Zuverlässigkeit und Verantwortung
Job description: Biometriker, Biometrician
Positionsbeschreibung
Der Biometriker erarbeitet die statistischen Grundlagen und Methoden für die Planung und Auswertung von
Klinischen Prüfungen.
Aufgaben
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Berechnung der benötigten Patientenzahl für eine Studie
Gewährleistung korrekter und vollständiger Dateneingabe
Codierung der Medikamente, Diagnosen und Nebenwirkungen
Gewährleistung der Datenqualität
Datenbank-Bereitstellung
Durchführung der Datenbankvalidierung
Erstellung von Datenmängellisten
Zusammenstellen von Datenlisten, Tabellen und Graphiken
Konzeption und Pflege von Datenbanken
Pflege von Hard- und Softwarekomponenten
Qualifikationen
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Hochschulstudium Mathematik mit Schwer- punkt Statistik
Englisch in Wort und Schrift
Sehr gute EDV-Kenntnisse / SAS
Programmierungskenntnisse
Allgemeine Anforderungen
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Teamfähigkeit
Selbständige Arbeitsweise
Organisationstalent
Fähigkeit, unterschiedliche Schriften zu entziffern
Medizinische Wissenschaft
In der Abteilung „Medizinisch-wissenschaftliche Information“ (allgemeine Kurzform: Med. Wiss.) sind die
wissenschaftlichen Informationen zu einem Arzneimittel bzw. den betreffenden Indikationsgebieten gebündelt. Die
medizinischen Abhandlungen für Broschüren, Produktbeschreibungen, Beipackzetteln und Packungen gehören
zum Aufgabenspektrum der Med. Wiss..
Medizinische Entwicklungen und Trends werden weltweit beobachtet. Die wichtigsten medizinischen Innovationen
werden als Literatur-Dienst zusammengefasst. In das Unternehmen hinein berät die Med-Wiss. das
Produktmanagement und schult den Außendienst in medizinischen Belangen.
Nach Außen kontaktiert und betreut sie wichtige Meinungsbildner, bearbeitet Anfragen von Ärzten, Apothekern und
Patienten. Die Teilnahme an wichtigen nationalen und internationalen Kongressen dient der eigenen Fortbildung
und Repräsentation. Der verantwortliche Spezialist ist der Medizinische Fachreferent (Medical Advisor).
Ist die Med. Wiss. dem Produktmanagement organisatorisch zugeordnet, wird diese Funktion auch Medical
Marketing Manager genannt.
Leiter der Abteilung Medizinische Information ist in der Regel ein Mediziner mit Facharzt-Ausbildung.
Job description: Medical Advisor,
Med.-wiss.-Referent/Medizinischer Fachreferent
Positionsbeschreibung
Der Medical Advisor verfolgt alle nationalen und internationalen medizinisch-wissenschaftlichen Entwicklungen, die
im Zusammenhang mit den von ihm betreuten Produkten bzw. Indikationsgebieten stehen. Er ist in seiner Funktion
medizinisch-wissenschaftlicher Inputgeber und Ansprechpartner für Marketing- und Vertriebsmitarbeiter,
Zulassungsabteilung, Business Development etc. Extern beantwortet er Anfragen von Ärzten, Apothekern,
medizinischem Fachpersonal und Patienten.
Aufgaben
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Erarbeitung und Gestaltung med.- wiss. Produktaussagen
Formulierung von Standardantworten
Aktualisierung aller wissenschaftlichen Basisdrucksachen
Prüfung von Promotionsmaterialien und Literaturservice
Beobachtung und Analyse der relevanten Märkte hinsichtlich Trends, Konkurrenzaktivitäten und
Kundenbedürfnissen
Medizinisch-wissenschaftliche Schulung der Außendienste
Planung, Umsetzung und Publikation von Anwendungsbeobachtungen
Konzeption, Organisation und Durchführung von Kongressen, Workshops und Satelliten-Symposien
Kontaktpflege mit wichtigen Kliniken und Meinungsbildnern
Teilnahme an nationalen und internationalen Symposien und Kongressen
Qualifikationen
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Hochschulstudium – bevorzugt mit Promotion – Humanmedizin, Pharmazie, Biologie, Chemie
Erfahrung in Publikation und Präsentation
Gutes Englisch in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse
Allgemeine Anforderungen
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Kommunikative Fähigkeiten und Teamgeist
Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Sach- verhalte aufzuarbeiten und darzustellen
Strukturierte und analytische Arbeitsweise
Flexibilität, Kreativität und Entscheidungsfreude
Arzneimittelsicherheit – Zulassung
Zulassung
Arzneimittel dürfen erst dann vertrieben werden, wenn sie ein nationales oder europäisches Zulassungs-verfahren
erfolgreich durchlaufen haben. Den Zulassungsbehörden werden hierfür von dem Manager Regulatory Affairs
alle Unterlagen aus der klinischen Entwicklung und zur pharmazeutischen Qualität eingereicht. Erteilte
Zulassungen werden in regelmäßigen Abständen überprüft und bei Unbedenklichkeit verlängert.
Arzneimittelsicherheit
Sowohl in der klinischen Entwicklung neuer Therapeu-tika als auch während des Vertriebes zugelassener
Arzneimittel wird ständig die Sicherheit des Wirkstoffes überwacht.Hierzu werden in Klinischen Prüfungen oder bei
der breiten Anwendung am Patienten auftretende unerwünschte Arzneimittelwirkungen (sog. Nebenwirkungen)
erfasst, dokumentiert, bewertet und gegebenenfalls der zuständigen Arzneimittelbehörde gemeldet.
Der Überwachungsbehörde wird außerdem in regelmäßigen Abständen in Form von Erfahrungs-berichten eine
Bewertung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses übermittelt. Diese Aufgaben übernimmt der Drug Safety Manager.
Job description: Manager Regulatory Affairs, Arzneimittelzulassung
Positionsbeschreibung
Innerhalb der Zulassungs-Abteilung arbeitet der Manager Regulatory Affairs an allen Prozessen mit, die für die
Erlangung und Erhaltung der Arzneimittel-Zulassungen erforderlich sind. Der Zulassungs-File wird aus einem
Klinischen (Ergebnis der Klinischen Studie) und einem Pharmazeutischen Teil (Rohstoffe, fertiges Arzneimittel)
zusammengestellt.
Aufgaben
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Planung und Koordinierung der Erstellung und Einreichung von Neuzulassungsanträgen
Zusammenstellung der zulassungsrelevanten Dokumente unter Berücksichtigung nationaler und
internationaler Vorschriften
Realisierung von Zulassungsstrategien
Pflege der bereits erteilten Zulassungen
Ausarbeitung von Berichten und Änderungs- anzeigen für die Aufsichtsbehörden
Bearbeiten von Verlängerungsanträgen und Nachzulassungsverfahren
Kontaktperson zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
Qualifikationen
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Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, möglichst mit Promotion
Zuverlässiger und versierter Umgang mit Daten
Gutes Englisch in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
Allgemeine Anforderungen
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Gewandtes und sicheres Auftreten
Teamfähigkeit
Kommunikationsstärke
Analytischer Arbeitsstil
Selbständiges Arbeiten
Organisationstalent
Job description: Drug Safety Manager, Arzneimittelsicherheit
Positionsbeschreibung
Der Drug Safety Manager ist verantwortlich für das Arzneimittelsicherheits-Management von zugelassenen
Produkten und Substanzen in Klinischen Prüfungen.
Aufgaben
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Erfassung und Dokumentation unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Bewertung jedes Einzelfalls
Erstellung von Expertisen, Meldungen und Erfahrungsberichten nach § 49 (6) AMG
Wissenschaftliche Analyse von Arzneimittelrisiken
Information interner und externer Stellen über Veränderungen des Nutzen- Risiko-Verhältnisses
Sicherstellung und Koordinierung aller Maßnahmen beim Auftreten schwerer Nebenwirkungen
Enge Zusammenarbeit mit den zuständigen Überwachungsbehörden
Beantwortung ärztlicher Anfragen im Bereich Arzneimittelsicherheit
Pflege der Datenbank
Qualifikationen
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Hochschulstudium, bevorzugt Medizin oder Pharmazie
Sicherer Umgang mit dem PC
Ausgeprägte Datenbanksicherheit
Sehr gute Englischkenntnisse
Allgemeine Anforderungen
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Analytische und organisatorische Fähigkeiten
Zuverlässigkeit
Einsatzbereitschaft
Kommunikative Fähigkeiten
Überzeugungskraft