de Empaques materiales

KIT SHORT DRILL SW
Instruções de Uso
PRODUTO
Kit Short Drill SW
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Aplicáveis aos seguintes produtos: KSDSW
INDICAÇÃODE USO/FINALIDADE
O Kit SHORT DRILL SW é indicado para auxiliar na instalação da família de implantes Strong SW. Este Kit é
composto pela linha completa de fresas cirúrgicas necessárias para a instalação dos implantes Strong SW.
As fresas são indicadas para executar a remoção de material nos procedimentos de restauração (dentária /
buco-maxilo facial / ortodôntica) tendo como mesmo objetivo realizar uma perfuração escalonada e controlada a
fim de que haja uma correta inserção do implante.
Fresa Lança: Tem como finalidade a marcação do local onde será instalado o implante, além de promover a
descorticalização do osso nessa área para facilitar a inserção de outras fresas.
Fresa Helicoidal: Tem como finalidade aprofundar a perfuração no tecido ósseo de acordo com o planejamento
realizado pelo profissional.
Fresa Cônica: Tem como objetivo o alargamento progressivo da perfuração e promover um maior controle do
trabalho realizado, até que a dimensão final da perfuração permita a instalação do implante.
Fresa Countersink: Tem como finalidade realizar um bisel na entrada da perfuração para um correto
assentamento da cabeça do implante.
PORTUGUÊS
NOME COMERCIAL
KIT SHORT DRILL SW
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO/MECANISMO DE AÇÃO
As fresas contidas no KIT SHORT DRILL SW baseiam seu princípio de funcionamento na ação mecânica do corte
do osso/mucosa através de sua superfície. Como o material do qual as fresas são fabricadas é mais duro e
resistente do que estes, ao se imprimir o movimento de rotação às fresas cortam o tecido promovendo a retirada
de material que varia de acordo com a geometria de cada modelo comercial neste apresentado.
MODO DE USO
1. Abra a embalagem original e retire a fresa;
2. Antes do primeiro uso ou após ter sido utilizado em procedimentos cirúrgicos, lave a fresa com detergente
enzimático, esfregando vigorosamente com uma escova com cerdas de nylon. Observe as instruções do fabricante
do detergente, quanto às condições de concentração e temperatura. Em seguida, enxague em água corrente;
3. Coloque a fresa no estojo cirúrgico e efetue a esterilização da mesmo em autoclave, nunca ultrapassando a
temperatura de 121°C a 1 ATM de pressão durante 30 minutos ou a 134°C a 2 ATM de pressão durante 20
minutos. Utilize um indicador químico ou biológico para validar o processo de esterilização;
4. Uma vez esterilizada, a fresa está pronta para ser utilizada em procedimentos cirúrgicos.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
O KIT SHORT DRILL SW deve ser armazenado em local seco, fresco e longe da ação do sol.
CONDICÕES DE TRANSPORTE
O produto deve ser transportado a temperatura ambiente, ao abrigo de grandes variações de temperatura
ambiente e da umidade. O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e deve ser realizado
em sua embalagem original.
3
CONDICÕES DE MANIPULAÇÃO
Uma vez esterilizados, os instrumentais deverão ser manuseados apenas em ambiente estéril por profissionais devidamente
paramentados e em trajes adequados no momento da cirurgia para instalação de implantes dentários.
ADVERTÊNCIAS
Não utilize o instrumental caso observe fissuras, desgaste ou pontos de oxidação/corrosão. Isso poderá ocasionar
problemas no funcionamento das fresas odontológicas. Todos os itens podem apresentar desgaste natural gerado pelo uso
e devem ser substituídos sempre que o profissional identificar perda de capacidade de encaixe ou precisão destes
produtos, pois podem interferir no resultado final do trabalho.
PRECAUÇÕES
O KIT SHORT DRILL SW exige procedimentos cirúrgicos especializados, somente deverá ser utilizado por cirurgiões dentistas
habilitados, incluindo: diagnóstico, planejamento pré-operatório e protocolo cirúrgico. O uso do produto sem conhecimento
das técnicas adequadas e/ou procedimentos e condições inadequadas, poderá prejudicar o resultado final do tratamento e
o paciente conduzindo a resultados não satisfatórios.
CONTRAINDICAÇÃO
O KIT SHORT DRILL SW não apresenta contraindicações desde que seguidas suas recomendações corretamente e utilizado
por profissional especializado, que será responsável pelo planejamento adequado do procedimento cirúrgico em que será
utilizado. Nenhum dos instrumentais é para uso permanente/implantável apenas para uso transitório durante a cirurgia.
HIGIENIZAÇÃO
As fresas odontológicas são reutilizáveis, fornecidos não estéreis e devem ser higienizados antes de serem utilizados. Todos os
instrumentais cirúrgicos deverão ser higienizados corretamente após cada utilização, seguindo os seguintes passos:
1º passo: Desmontar a peça (se aplicável).
2º passo: Emergir a peça em detergente enzimático (solução a 10%).
3º passo: Lavar em ultrassom.
4º passo: Enxaguar com água destilada em abundância até retirar completamente os resíduos da solução.
5º passo: Secar com pano limpo e seco ou ar comprimido.
6º passo: Realizar inspeção visual, observando se há falhas no processo de limpeza. (Havendo sujidades, a peça
deverá ser novamente imersa em detergente – 2º passo. Repetir a sequência de enxágue e secagem).
7º passo: Selecionar a embalagem de acordo com o processo de esterilização. De preferência utilizar envelope filme e
papel grau cirúrgico.
Atencão!
Não utilizar produtos desincrustantes, pois tendem a escurecer as peças e provocar oxidação.
A secagem de peças contendo resíduos da solução de limpeza também pode acelerar o processo de oxidação.
A secagem das peças é de extrema importância antes do armazenamento e esterilização, pois o acúmulo de umidade
nos produtos é prejudicial e pode ocasionar pontos de oxidação e perda de sua função.
MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO
As fresas odontológicas são reutilizáveis, fornecidas não estéril e devem ser esterilizadas antes do uso. Esterilizar na
véspera ou no dia do procedimento em autoclave.
As fresas devem ser esterilizadas a 121°C a 1ATM de pressão durante 30 minutos ou a 134°C a 2ATM de pressão durante
20 minutos.
Para maiores informações consulte a norma BS EN ISO 17665 - Sterilization of health care products. Moist heat.
Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
EFEITOS ADVERSOS
O KIT SHORT DRILL SW é utilizado para auxiliar na instalação de implantes dentários, dessa forma efeitos adversos
ocorrerão apenas se a escolha ou utilização do instrumental forem inadequadas.
4
PRAZO DE VALIDADE
O KIT SHORT DRILL SW possui prazo de validade indeterminado.
RASTREABILIDADE
Todos os produtos da SIN possuem lotes sequenciais que permitem a rastreabilidade, promovendo dessa forma,
maior segurança ao profissional habilitado ao procedimento. Através desse número de lote é possível saber todo
histórico do produto desde o processo de fabricação até o momento da distribuição.
PORTUGUÊS
DESCARTE DE MATERIAIS
Instrumentais que apresentem desgaste ou problemas devem ser descartados de acordo com as normas
vigentes, obedecendo ao critério de produtos potencialmente perigosos.
5
SIMBOLOGIA
SIGNIFICADO DOS SÍMBOLOS UTILIZADOS NA EMBALAGEM EXTERNA
ATENCÃO
Cuidado, consultar os documentos acompanhantes
Comunidade Europeia
COMUNIDADE EUROPEIA
Consultar instruções de uso
CONSULTAR INSTRUÇÕES DE USO
Manter ao abrigo do sol
MANTER AO ABRIGO DO SOL
Mantenha seco
MANTENHA SECO
NÃO UTILIZAR SE A EMBALAGEM
ESTIVER VIOLADA
RECICLÁVEL
Não utilizar se a embalagem estiver violada
Reciclável
Fabricante
Representante Europeu
Número de referência
LOT
Número do lote
Data de Fabricação
NON
STERILE
6
Não estéril
REV00
EI0106
Responsável técnico:
Alessio Di Risio
CREA-SP: 5061207169
Reg. Anvisa: 80108910072
Suporte Técnico
NON
STERILE
DATA DE
FABRICAÇÃO
NÃO UTILIZAR
SE A EMBALAGEM
ESTIVER VIOLADA
MANTENHA AO
ABRIGO DO SOL
NÃO ESTÉRIL
MANTENHA
SECO
Desenvolvido e fabriacado por:
SIN Sistema de Implante Nacional S/A
CNPJ: 04.298.106/0001-74
Rua Soldado Ocimar Guimarães da Silva, 2445
Vila Rio Branco
CEP: 03348-060 - São Paulo - SP - Brasil
Fone/Fax: + 55 (11) 2169-3000 / 0800 770 8290
www.sinimplante.com.br / e-mail: [email protected]
CONSULTAR
INSTRUÇÕES DE USO
ATENÇÃO
COMUNIDADE
EUROPÉIA
OVER - REV - UNIPESSOAL LDA.
Rua General Ferreira Martins, 10
R/CB 1495-137 - Algés - Portugal
RECYCLABLE
SHORT DRILL SW KIT
Operating Instructions
PRODUCT
Short Drill SW Kit
PRODUCT IDENTIFICATION
Applicable to the following products: KSDSW
INDICATION FOR USE / PURPOSE
The SHORT DRILL SW KIT is indicated to help in the installation of the Strong SW implant family. This Kit is
comprised of the entire line of surgical drills required for the installation of the Strong SW implants.
The drills are indicated to carry out the removal of material on the restorative procedures (dental / oral and
maxillofacial / orthodontic) which have as their objective to carry out scaled, controlled drilling in order to have
correct insertion of the implant.
ENGLISH
TRADE NAME
SHORT DRILL SW KIT
Spear-Point Drill: Its purpose is to mark the site where the implant will be installed, in addition to promoting the
bone decortication in this area to facilitate the insertion of other drills.
Helical Drill: Its purpose is to deepen the drilling on the bone tissue in accordance with the planning carried out
by the professional.
Conical Drill: Its objective is the progressive enlargement of the drilling and to promote greater control of the work
carried out, until the final size of the drilling allows the installation of the implant.
Countersink Drill: Its purpose is to make a bevel on the drilling entry for correct settlement of the implant head.
PRINCIPLE OF OPERATION/ MODE OF ACTION
The drills contained in the SHORT DRILL SW KIT base their operating principle on the mechanical action of cutting
the bone/mucosa through its surface. As the material used for drill manufacturing is harder and more resistant
than these are, they cut the tissue when the rotation movement of the drills is started, causing the removal of
material that varies in accordance with the geometry of each commercial model presented herein.
MODE OF USE
1. Open the original packaging and remove the drill;
2. Prior to the first use or after the use in surgical procedures, wash the drill with enzymatic detergent, rubbing
vigorously with a nylon-bristle brush. Follow the instructions of the detergent manufacturer regarding the
concentration and temperature conditions. Then, rinse in running water;
3. Put the drill in the surgical case and carry out its sterilization in an autoclave, never exceeding the temperature
of 121 ºC at 1 ATM of pressure for 30 minutes or at 134 ºC at 2 ATM of pressure for 20 minutes. Use a chemical
or biological indicator to validate the sterilization process;
4. Once it is sterilized, the drill is ready to be used in surgical procedures.
STORAGE CONDITIONS
The SHORT DRILL SW KIT should be stored in a dry and cool place, away from the action of the sun.
CONDITIONS FOR SHIPPING
The product should be transported at room temperature, protected against major variations of room temperature
and humidity. The transport must be performed in a proper manner, to avoid falls, and must be performed in the
original packaging.
HANDLING CONDITIONS
Once sterilized, the instruments shall only be handled in a sterile environment by properly attired professionals
and with the proper attire at the time of surgery for dental implants installation.
3
WARNINGS
Do not use the instruments in case you notice cracks, wear and tear or points of oxidation/corrosion. This may cause
problems in the operation of dental drills. All items may present natural wear and tear generated by the use and should be
replaced whenever the professional identifies a loss in the fitting ability or precision of these products, as they may interfere
with the final result of the work.
PRECAUTIONS
The SHORT DRILL SW KIT requires specialized surgical procedures; it shall only be used by qualified dental surgeons,
including: diagnosis, preoperative planning and surgical protocol. The use of the product without the knowledge of the
adequate techniques and/or procedures and inadequate conditions may harm the final treatment result and the patient,
leading to unsatisfactory results.
COUNTER-INDICATION
The SHORT DRILL SW KIT do not have contraindications, provided their recommendations are followed correctly and they are
used by a specialized professional, who will be responsible for appropriate planning of the surgical procedure in which it will
be used. None of the instruments are intended for permanent/implantable use, only for transient use during the surgery.
SANITATION
The dental drills are reusable and supplied non-sterile, and should be sanitized prior to use. All surgical instruments shall
be correctly sanitized after each use by following the steps below:
Step 1: Disassemble the device (if applicable).
Step 2: Emerge the device in enzymatic detergent (10% solution).
Step 3: Wash in ultrasound.
Step 4: Rinse with abundant distilled water until all residues of the solution are completely washed off.
Step 5: Dry with clean and dry cloth or compressed air.
Step 6: Carry out visual inspection, observing if there are any failures in the cleaning process. (In case there is dirt,
the part shall be submerged in detergent again – Step 2. Repeat the rinsing and drying sequence).
Step 7: Select the package according to the sterilization process. Preferably, use film envelope and surgical grade paper.
Attention!
Do not use descaling products, as they tend to darken the parts and cause oxidation.
The drying of parts containing residues of the cleaning solution may also accelerate the oxidation process.
The drying of the parts is extremely important prior to storage and sterilization, as the accumulation of humidity
on the products is harmful and may lead to points of oxidation and loss of their function.
STERILIZATION METHOD
The dentals drills are reusable and supplied non-sterile, and should be sanitized prior to use. Sterilize it in autoclave on
the day of the procedure or the day before.
The drills should be sterilized at 121°C at 1 ATM of pressure for 30 minutes or at 134°C at 2 ATM of pressure for
20 minutes.
For additional information, please check standard BS EN ISO 17665 - Sterilization of health care products. Moist heat.
Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
ADVERSE EFFECTS
The SHORT DRILL SW KIT is used to help in the installation of dental implants, therefore adverse effects will occur only if the
choice of the instrument is inadequate.
DISPOSAL OF MATERIALS
Instruments that have signs of wear and tear or problems must be discarded in accordance with the current standards, in
compliance with the criterion of potentially hazardous products.
4
TRACEABILITY
All SIN products have sequential batches that allow traceability, thus promoting greater safety to the professional
qualified for the procedure. By means of this batch number, it is possible to know the entire history of the product,
from the manufacturing process to the moment of distribution.
ENGLISH
EXPIRATION DATE
The SHORT DRILL SW KIT has indefinite expiration date.
5
SYMBOLOGY
MEANING OF THE SYMBOLS USED ON EXTERNAL PACKAGE
ATENCÃO
Caution, consult accompanying documents
European Community
COMUNIDADE EUROPEIA
Consult operating instructions
CONSULTAR INSTRUÇÕES DE USO
Keep out of the sun
MANTER AO ABRIGO DO SOL
Keep dry
MANTENHA SECO
NÃO UTILIZAR SE A EMBALAGEM
ESTIVER VIOLADA
RECICLÁVEL
Do not use if packaging is damaged
Recyclable
Manufacturer
European Representative
Reference number
LOT
Lot number
Manufacturing Date
NON
STERILE
6
Nonsterile
REV00
EI0106
Technical responsible:
Alessio Di Risio
CREA-SP: 5061207169
Reg. Anvisa: 80108910072
Technical Suport
NON
STERILE
DATA DE
FABRICAÇÃO
NÃO UTILIZAR
SE A EMBALAGEM
ESTIVER VIOLADA
MANTENHA AO
ABRIGO DO SOL
NÃO ESTÉRIL
MANTENHA
SECO
Designed and manufactured by:
SIN Sistema de Implante Nacional S/A
CNPJ: 04.298.106/0001-74
Address Soldado Ocimar Guimarães da Silva, 2445
Vila Rio Branco
CEP: 03348-060 - São Paulo - SP - Brazil
Phone/Fax: + 55 (11) 2169-3000 / 0800 770 8290
www.sinimplante.com.br / e-mail: [email protected]
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INSTRUÇÕES DE USO
ATENÇÃO
COMUNIDADE
EUROPÉIA
OVER - REV - UNIPESSOAL LDA.
Address General Ferreira Martins, 10
R/CB 1495-137 - Algés - Portugal
RECYCLABLE
KIT SHORT DRILL SW
Instrucciones de Uso
PRODUCTO
Kit Short Drill SW
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
Aplicables a los siguientes productos: KSDSW
INDICACIÓN DE USO/FINALIDAD
El Kit SHORT DRILL SW se indica para auxiliar en la instalación de la familia de implantes Strong SW. Este Kit se
compone por la línea completa de fresas quirúrgicas necesarias para la instalación de los implantes Strong SW.
Las fresas se indican para ejecutar la remoción de material en los procedimientos de restauración (dental / oral
y maxilofacial / ortodóncica) tiendo como mismo objetivo realizar una perforación escalonada y controlada para
que haya una inserción correcta del implante.
Fresa Lanza: Tiene como finalidad marcar el lugar donde se instalará el implante, además de promover la
decorticación del hueso en esta área para facilitar la inserción de otras fresas.
Fresa Helicoidal: Tiene como finalidad profundizar la perforación en el tejido óseo de acuerdo con la planificación
realizada por el profesional.
Fresa Cónica: Tiene como objetivo el ensanchamiento progresivo de la perforación y promover mayor controle del
trabajo realizado, hasta que la dimensión final de la perforación permita la instalación del implante.
Fresa Countersink: Su propósito es hacer un bisel en la entrada de perforación para un correcto asentamiento de
la cabeza del implante.
ESPAÑOL
NOMBRE COMERCIAL
KIT SHORT DRILL SW
PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO/ MECANISMO DE ACCIÓN
Las fresas contenidas en el KIT SHORT DRILL SW basan su principio de funcionamiento en la acción mecánica del
corte del hueso / la mucosa a través de su superficie. Dado que el material utilizado para la fabricación de la fresa es
más duro y resistente que estos, al iniciar el movimiento de rotación, las fresas cortan el tejido causando la retirada
del material que varía de conformidad con la geometría de cada modelo comercial presentado en este documento.
MODO DE USO
1. Abra el empaque original y quite la fresa;
2. Antes del primer uso o después de haber sido utilizado en procedimientos quirúrgicos, lave la fresa con
detergente enzimático, frotando vigorosamente con un cepillo de cerdas de nylon. Siga las instrucciones del
fabricante del detergente respecto a las condiciones de concentración y temperatura. Luego, enjuague con
agua corriente;
3. Coloque la fresa en el estuche quirúrgico y lleve a cabo su esterilización en autoclave, nunca excediendo la
temperatura de 121 ° C a 1 ATM de presión durante 30 minutos o a 134 ° C a 2 ATM de presión durante 20
minutos. Utilice un indicador químico o biológico para validar el proceso de esterilización;
4. Una vez que se esteriliza, la fresa está lista para utilizarse en procedimientos quirúrgicos
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
El KIT SHORT DRILL SW debe ser almacenado en lugar seco, fresco y alejado de la acción del sol.
CONDICIONES DE TRANSPORTE
Debe transportarse a temperatura ambiente, protegido de grandes variaciones en la temperatura ambiente y humedad.
El transporte debe realizarse de modo adecuado, para evitar la caída, y debe realizarse en su empaque original.
3
CONDICIONES DE MANIPULACIÓN
Una vez esterilizados, los instrumentales deberán manejarse solamente en ambiente estéril por profesionales debidamente
ataviados con trajes apropiados en el momento de la cirugía para instalación de implantes dentales.
ADVERTENCIAS
No utilice los instrumentales caso se observen grietas, desgaste o puntos de oxidación/corrosión. Esto puede causar
problemas en el funcionamiento de fresas odontológicas. Todos los ítems pueden presentar un desgaste natural generado
por el uso y deben reemplazarse siempre que el profesional identifique pérdida de la capacidad de acoplamiento o precisión
de estos productos, ya que pueden interferir en el resultado final del tratamiento.
PRECAUCIONES
El KIT SHORT DRILL SW requiere procedimientos quirúrgicos especializados y deberá ser utilizado solamente por cirujanos
dentistas capacitados, incluyendo: diagnóstico, planificación preoperatoria y protocolo quirúrgico. El uso del producto sin
conocimiento de las técnicas adecuadas y/o procedimientos y condiciones inadecuadas podrá perjudicar el resultado final
del tratamiento y el paciente, produciendo resultados insatisfactorios.
CONTRAINDICACIÓN
El KIT SHORT DRILL SW no presenta contraindicaciones desde que sus recomendaciones sean seguidas correctamente y que
sea utilizado por profesional experimentado responsable por la planificación adecuada del procedimiento quirúrgico en el cual
será utilizado. Ninguno de los instrumentos es para uso permanente / implantable, sólo para uso pasajero durante la cirugía.
HIGIENIZACIÓN
Las fresas odontológicas son reutilizables, suministradas no estériles y deben higienizarse antes de su utilización. Todos los instrumentales
quirúrgicos deberán higienizarse correctamente tras cada utilización, siguiendo los pasos a continuación:
1º paso: Desmontar la pieza (si aplicable).
2º paso: Sumergir la pieza en detergente enzimático (solución a 10%).
3º paso: Lavar en ultrasonido.
4º paso: Enjuagar con agua destilada en abundancia hasta retirar completamente los residuos de la solución.
5º paso: Secar con paño limpio y seco o aire comprimido.
6º paso: Llevar a cabo una inspección visual en busca de fallos en el proceso de limpieza. (En caso de suciedad, la
pieza deberá sumergirse nuevamente en detergente – 2.º paso. Repetir la secuencia de enjuague y secado).
7º paso: Seleccionar el empaque de acuerdo con el proceso de esterilización. Utilizar preferentemente película
envolvente y papel de grado quirúrgico.
Atención!
No utilizar productos desincrustantes, ya que tienden a oscurecer las piezas y provocar la oxidación.
El secado de piezas conteniendo residuos de la solución de limpieza también puede acelerar el proceso de oxidación.
El secado de las piezas es extremadamente importante antes de su almacenamiento y esterilización, ya que la
acumulación de humedad en los productos es perjudicial y puede ocasionar puntos de oxidación y pérdida de
su función.
MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN
Las fresas odontológicas son reutilizables, suministradas no estériles y deben higienizarse antes de su utilización.
Esterilizar el día anterior o en el mismo día del procedimiento en autoclave.
Las fresas deben esterilizarse a 121 ºC a 1 ATM de presión durante 30 minutos o a 134 ºC a 2 ATM de presión
durante 20 minutos.
Para obtener más información consulte la norma BS EN ISO 17665 - Sterilization of health care products. Moist heat.
Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
EFECTOS ADVERSOS
El KIT SHORT DRILL SW se utiliza para auxiliar la instalación de implantes dentales, así los efectos adversos se producen
sólo si la elección o utilización del instrumental es inadecuada.
4
DESCARTE DE MATERIALES
Instrumentales que presenten desgates o problemas deben desecharse de acuerdo con las normas en vigor,
obedeciendo al criterio de productos potencialmente peligrosos.
RASTREABILIDAD
Todos los productos de SIN tienen lotes secuenciales que permiten el rastreo, promoviendo de esta manera más
seguridad al profesional habilitado para el procedimiento. Es posible saber, por medio de este número de lote,
toda la trayectoria del producto, desde el proceso de fabricación hasta el momento de la distribución.
ESPAÑOL
PLAZO DE VALIDEZ
El KIT SHORT DRILL SW tiene periodo de validez indeterminado.
5
SIMBOLOGÍA
SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS EN EL EMPAQUE EXTERNO
ATENCÃO
Atención, consulte los documentos adjuntos
Comunidad Europea
COMUNIDADE EUROPEIA
Consultar las instrucciones de uso
CONSULTAR INSTRUÇÕES DE USO
Mantener protegido del sol directo
MANTER AO ABRIGO DO SOL
Mantener seco
MANTENHA SECO
NÃO UTILIZAR SE A EMBALAGEM
ESTIVER VIOLADA
RECICLÁVEL
No lo utilice si el empaque está roto
Reciclable
Fabricante
Representante Europeo
Número de referencia
LOT
Número del lote
Fecha de Fabricación
NON
STERILE
6
No estéril
REV00
EI0106
Technical responsible:
Alessio Di Risio
CREA-SP: 5061207169
Reg. Anvisa: 80108910072
Technical Suport
NON
STERILE
DATA DE
FABRICAÇÃO
NÃO UTILIZAR
SE A EMBALAGEM
ESTIVER VIOLADA
MANTENHA AO
ABRIGO DO SOL
NÃO ESTÉRIL
MANTENHA
SECO
Designed and manufactured by:
SIN Sistema de Implante Nacional S/A
CNPJ: 04.298.106/0001-74
Address Soldado Ocimar Guimarães da Silva, 2445
Vila Rio Branco
CEP: 03348-060 - São Paulo - SP - Brazil
Phone/Fax: + 55 (11) 2169-3000 / 0800 770 8290
www.sinimplante.com.br / e-mail: [email protected]
CONSULTAR
INSTRUÇÕES DE USO
ATENÇÃO
COMUNIDADE
EUROPÉIA
OVER - REV - UNIPESSOAL LDA.
Address General Ferreira Martins, 10
R/CB 1495-137 - Algés - Portugal
RECYCLABLE