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Objetivos da aula Projeto de Pesquisa: Qual a relação entre a pergunta da pesquisa e a amostra? Quem determina a amostra a ser estudada? Quais são os componentes necessários para determinar a amostra? Quais são as técnicas de amostragem? Por que é importante a amostragem na aplicabilidade do estudo? amostra http://www.evidencias.com/planejamento Evidências.com 1/20 Evidências.com 2/20 Divisões do Projeto 2.9. Responsabilidades do pesquisador, 2.8. Propriedades da da instituição, informação 3. 2.7. Análise dos doriscos promotor e e divulgação da pesquisa Documentação e dos benefícios 2.6. Monitorização da do patrocinador Complementar pesquisa 2.5. Orçamento 2.4. Relação de materiais 2. Projeto de Pesquisa 1. Informações Gerais 2.3. Etapas da pesquisa e Cronograma 2.2. Plano de trabalho 3. Documentação Complementar e métodos 2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa 1. Informações Gerais Evidências.com 3/20 2. Projeto de Pesquisa Evidências.com 4/20 3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores 3.5. Modelo da tabela envolvidos de dados individuais 3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê 3.3. Modelo dos dede ética em pesquisa formulários coleta 3.2. Modelo de do dados termo 2.3. Etapas da Pesquisa e 2.2.6. MétodoCronograma estatístico 2.2.5. Variáveis 2.2.4. Procedimentos 2.2.3. Amostra III. Documentação Complementar 2.2.2. Local de consentimento livre e esclarecido 3.1. Referências 2.2.1. Tipo de Estudo - Comitê de Ética em Pesquisa A. Razões e Objetivos 1. Informações Gerais 5/20 2. Projeto 1. de Pesquisa Informações Gerais 2.2 Plano de Trabalho e Métodos Evidências.com 6/20 3. Documentação Complementar Evidências.com Qual a relação entre pergunta da pesquisa e a amostra? Evidências.com 7/20 Quem determina a amostra a ser estudada? Diferenças entre os indivíduos incluídos e os estudados B3. Amostra Doentes estudados Potencial Benefício Critérios de inclusão Doentes que não participam Não foi convidado a participar Critérios de exclusão Centros/Médicos que não participam Amostragem Inelegíveis Intervenção A 9/20 Consentimento livre e esclarecido Intervenção B McKee M, Britton A, Black N, McPherson K, Sanderson C, Bain C. Methods in health services research. Interpreting the evidence: choosing between randomised and non-randomised studies. BMJ. 1999 Jul 31;319(7205):312-5. Evidências.com Evidências.com 10/20 Quais são os itens necessários para determinar a amostra? Amostra Critério de inclusão Critério de inclusão Critério de exclusão Amostragem Consentimento livre e esclarecido 11/20 Evidências.com 8/20 Evidências.com 12/20 Critério de exclusão 1 Critério de exclusão 2 Critério de exclusão 3 Critério de exclusão 4 Evidências.com Quem excluir? Amostra (Critérios de exclusão) População n = 1000 Elegíveis n = 600 Incluídos n = 400 Final n = 380 Evidências.com 13/20 Amostragem Consentimento livre e esclarecido Amostra É a forma como os participantes serão abordados para participarem da pesquisa. – Qual o momento? – Quem irá fazer? – Como irá fazer? Amostra por conveniência Amostra sistemática Amostra por cotas Não-probabilística Amostra por conglomerado Amostra Estratificada Amostra Sistemática Amostra Casual Simples Probabilística Deve conter uma referência: – ao modelo do termo de consentimento que será utilizado, e – a versão do consentimento deverá ser colocada em anexo. Evidências.com 15/20 Por que é importante a amostragem na aplicabilidade do estudo? População Amostragem randomizada 1,000 Tratamento População estudada n = 50.000 Amostra n = 2.000 500 Critério de exclusão 1 n = 50 Critério de exclusão 2 n = 100 Critério de exclusão 3 n = 250 Não deu o consentimento n = 200 Randomizados n = 1.400 R N D Amostra n = 700 500 Exclusões n = 15 Final do estudo n = 675 Extrapolação 17/20 Evidências.com 16/20 Alocação randomizada Amostra 1,000,000 Evidências.com 14/20 18/20 Amostra n = 700 Perdas n = 10 Perdas n = 20 Exclusões n = 30 Final do estudo n = 650 Evidências.com O aluno bem sucedido: Evidências.com Entender qual a relação entre a pergunta clínica e a amostra; Saber quem determina a amostra a ser estudada; Entender quais são os componentes necessários para determinar a amostra; Conhecer quais são as técnicas de amostragem; Entender porque é importante a amostragem na aplicabilidade do estudo. 19/20 Evidências.com www.evidencias.com Correio eletrônico: [email protected] 20/20 Evidências.com